Formo

コルチコステロイド療法のサプリメント:。

-気管支 ⁇ 息の定期的なサポート療法;。

-気管支 ⁇ 発作の購入;。

-運動による攻撃の防止;。

慢性閉塞性肺疾患(HOBL)における気管支陰部症状の予防と治療。.

成形または乳糖に対する過敏症;。

6歳未満の子供。.

注意して :。 甲状腺中毒症、 ⁇ 色細胞腫、糖尿病、肥大性閉塞性心筋症、大動脈弁狭 ⁇ 症を伴う特発性、重度の高血圧症、動脈 ⁇ または他の重度の心血管疾患(例:. 虚血性心疾患、 ⁇ 不整脈または重症。.

QTc間隔を延長すると決定された患者と、QTc間隔の期間に影響を与える可能性のある薬を服用している患者に注意を払う必要があります。.

重度の気管支 ⁇ 息をさらに悪化させる場合は、特に注意が必要です。. 低カルシウム血症を発症するリスクは、低酸素症によって高まる可能性があります。.

妊婦との臨床経験は限られています。. 実験動物では、インプラントの拒絶反応、ならびに出生後の初期の子どもの平均余命の減少および出生時の体重の減少が認められました。. これらの影響は、薬物の臨床用量を使用することによって達成された暴露を大幅に超える全身曝露で観察されました。.

気管支 ⁇ 息は潜在的に危険な疾患であるため、妊娠中は症状の制御を行う必要があります。. オキシスの気管支 ⁇ 息を確実に制御する必要がある場合。^® ターブハラー。^® すべての妊娠期間で使用できます(参照。. 「適用方法と用量」)。. ただし、他の薬物と同様に、妊娠中に薬物を処方する決定は、母親に期待される効果が胎児のリスクの可能性を超えた場合にのみ行うことができます。.

成形が女性の母乳に浸透するかどうかは不明です。.

実験動物(ラット)の実験では、母乳中の少量のホルモテロールの存在が示されました。.

Oxisを任命する決定。^® ターブハラー。^® 母乳育児中の女性は、母親に期待される利益が子供に起こり得るリスクを超えると受け入れられます。.

よく遭遇する(> 1/100)。

CNSの側から:。 頭痛。.

MSSの側から:。 動 ⁇ 。.

筋骨格系の側から:。 振戦。.

めったにない会議(<1/100)。

CNSの側から:。 覚 ⁇ 、不安、睡眠障害。.

筋骨格系の側から:。 筋肉のけいれん。.

MSSの側から:。 頻脈、血圧の変化。.

非常にまれ(<1/1000)。

皮膚の側から:。 発疹、じんま疹、かゆみ。.

MSSの側から:。 ちらつきアトリウム、 ⁇ 臓頻脈、眼球外。.

代謝障害:。 低カルシウム血症/高カリウム血症。.

気道から:。 気管支 ⁇ 。.

振戦と動 ⁇ は一時的なものであり、治療を受けます。. 他の吸入療法と同様に、非常にまれなケースでは、逆説的な気管支 ⁇ の発生が可能です。.

次の副作用について説明します:吐き気、味覚障害、めまい、狭心症、QTc間隔の伸び、過敏反応、血圧の変化、高血糖。.

アプリケーションβ。₂-症状模倣は、インスリン、遊離脂肪酸、グリセロール、ケトンの血液含有量の増加につながる可能性があります。.

過剰摂取の場合の臨床経験はありません。. 他のβに典型的な過剰摂取の症状が観察される可能性が最も高いです。₂-アドレノミメティック:振戦、頭痛、動 ⁇ 。. 場合によっては、頻脈、高血糖、低カルシウム血症、QTc間隔の伸び、不整脈、吐き気、 ⁇ 吐の発生が報告されました。. 症状と支持療法が示されています。.

心選択的β-アドレノブロケーターを割り当てることは可能ですが、これは細心の注意を払って行う必要があります。. β-アドレナリン受容体のブロッカーの任命は、気管支 ⁇ の発症を引き起こす可能性があります。. この場合、血清中のカリウムのレベルを制御する必要があります。.

シンビコート。^® ターブハラー。^® モノモテロールとブデソニドが含まれています。これらは作用メカニズムが異なり、気管支 ⁇ 息の悪化の頻度を減らすことに関して相加効果を示します。. ブデソニドとホルモテロールの特殊な特性により、それらの組み合わせを支持療法として同時に使用し、発作を購入したり、気管支 ⁇ 息の治療をサポートしたりすることができます。.

ブデソニド。

ブデソニドはSCSであり、吸入後、気道に迅速(数時間以内)で用量依存的な抗炎症作用があり、症状の重症度と気管支 ⁇ 息の悪化率を低下させます。. ブデソニドの吸入を割り当てる場合、システムSCSを使用する場合よりも深刻な望ましくない影響の頻度が低いことが指摘されています。気管支粘液浮腫、粘液生成物、湿潤形成および気道の多反応の重症度を軽減します。. SCSの抗炎症作用の正確なメカニズムは不明です。.

フォルモテロール。

フォルモテロールは選択的アゴニストβです。₂-アドレナリン受容体。吸入後、気道の可逆的閉塞を有する患者において気管支の平滑筋が迅速かつ長期的に緩和されます。. 用量依存性気管支溶解効果は、吸入後1〜3分以内に発生し、単回投与後少なくとも12時間持続します。.

シンビコート。^® ターブハラー。^®:ブデソニド+フォルモテロール。

気管支 ⁇ 息。

Symbicortの臨床効果。^® ターブハラー。^® 支持療法として。 ブデソニドにホルモテロールを追加すると、気管支 ⁇ 息の症状の重症度が軽減され、肺機能が改善され、疾患の悪化の発生率が低下します。.

シムビコートの行動。^® ターブハラー。^® 肺の機能は、ブテソニドとフォルモテロールの単離液の組み合わせの作用に対応し、1つのブデソニドの作用を超えます。. すべての場合において、βは発作を購入するために使用されました。₂-短時間作用型アドレノスティミュレータ。. 時間の経過とともに抗 ⁇ 息効果の低下はありませんでした。. 薬は良好な耐性を持っています。.

シンビコート。^® ターブハラー。^® βと組み合わせた支持療法として。₂-発作を購入するための短時間作用型アドレノスティミュレータは、6〜11歳の患者に12週間割り当てられました(80 + 4.5μgの2回の吸入/ 1日2回の吸入)。. 肺機能の改善と治療の良好な耐性は、対応する用量のターブハラーブデソニドと比較して認められました。^®.

Symbicortの臨床効果。^® ターブハラー。^® 支持療法として、そして発作を購入するため。. シンビコート療法を受けている4447人の患者のモニタリング中。^® ターブハラー。^® 支持療法として、および6〜12か月間の発作の購入のために、重度の増悪の数の統計的および臨床的に有意な減少が認められました。これは、Simbikortの組み合わせと比較して、最初の増悪の前の期間の増加です。^® または支持療法としてのブデソニドとβ。₂-発作を購入するためのアドレノスチミュレーター。. 疾患の症状の効果的な管理、肺機能、および発作の購入のための吸入頻度の減少も認められました。. 処方された治療に対する耐性の発達は明らかにされなかった。.

気管支 ⁇ 息の患者14385人(うち1847人は青年)を対象とした6つの二重盲検試験の結果に基づいて、青年および成人患者における薬物の同等の有効性と安全性が実証されました。. 支持療法として、また発作を購入するために、少なくとも1日間8回以上の吸入を行った10代の患者の数は限られており、このモードでの使用はまれでした。.

Simbikort吸入後の急性気管支 ⁇ 息発作の発症に関連して医療援助を求める患者。^® ターブハラー。^® 症状の緩和(気管支 ⁇ の引き抜き)は、サルブタモールとホルモテロールの予約後と同じくらい迅速かつ効率的に行われました。.

COPD。

中等度および重度のCOPD患者を対象とした12か月続く2つの研究(当初:OFVの前結合)。₁ 適切なものの50%未満。出生後の中央値OFV。₁ =期限の42%)Simbikortの受信を背景にしています。^® ターブハラー。^® 治療としてホルモテロールまたはプラセボのみを投与された患者と比較して、急性疾患の発生率が有意に減少しました(プラセボ/ホルモテロール群の1.8〜1.9と比較して、平均研ぎ頻度は1.4)。. OFV指標への影響によるシンビコートとフォルモテロールの摂取量の違いはありません。₁.

吸引。. シンビコート。^® ターブハラー。^® ブドソニドと成形の全身効果に関する関連する独占と生物学的に同等。. それにもかかわらず、シンビコートを服用した後、コルチゾール抑制のわずかな増加が認められました。^® ターブハラー。^® 単離と比較して。. この違いは臨床の安全性には影響しません。. ブデソニドとホルモテロールの薬物動態学的相互作用の証拠はありません。.

対応する物質の薬物動態学的指標は、ブデソニドとフォルモテロールが一過物の形で、およびシンビコートの一部として指定された後に同等です。^® ターブハラー。^® ブドソニドの場合、併用薬の一部として導入すると、AUCはわずかに大きくなり、薬物の吸収はより速くなり、Cの価値は._{マックス。} 血漿中より高い。.

配合準備Cの一部として導入された場合の成形用。_{マックス。} 血漿中では、単一の薬物の血漿と一致します。.

殺菌された仲間はすぐに吸収され、Cに到達します。_{マックス。} 吸入後30分で血漿中。. ターブハラーによる吸入後に肺に落ちたブデソニドの平均用量。^®は、送達された用量の32〜44%です。. システムのバイオアベイラビリティは、投与量の約49%です。. 6〜16歳の子供には、ターブハラーによる吸入後に肺に落ちたブデソニドの平均用量があります。^®、成人患者の指標と違いはありません(血漿中の薬物の最終濃度は決定されていません)。.

吸入ホルモテロールはすぐに吸収され、Cに達します。_{マックス。} 吸入後10分で血漿中。. ターブハラーによる吸入後に肺に落ちた造形の平均線量。^®は、送達された用量の28〜49%です。. システムのバイオアベイラビリティは、送達された用量の約61%です。.

分布と代謝。. モレゾールの約50%とブデソニドの90%が血漿タンパク質に結合します。. V_d ホルマロールの場合、約4 l / kg、ブデソニドの場合-3 l / kg。. フォルモテロールは、共役によって不活性化されます(活性O-脱メチル化代謝産物は、主に不活化共役の形で形成されます)。. ブデソニドは、低グルココルチコステロイド活性を持つ代謝産物の形成を伴う肝臓を通過するときに、集中的な生体内変化(約90%)を受けます。. 主な代謝産物のグルココルチコステロイド活性-6-β-ヒドロキシブデソニドと16-α-ヒドロキシプロニソロン-は、ブデソニドの同様の活性の1%を超えません。. 代謝産物の相互作用やブデソニドと成形品の代替反応の証拠はありません。.

ホルモテロールの投与量の主要部分は肝臓で代謝され、腎臓から排 ⁇ されます。吸入後、ホルモテロールの投与量の8〜13%が変化せずに表示されます。. フォルモテロールは高いシステムクリアランスを持っています(約1.4 l /分)。 T_1/2。 薬は平均17時間です。.

ブデソニドは、主にCYP3A4酵素の参加により代謝されます。. ブデソニド代謝産物は、腎臓によって変化しない形または抱合体の形で表示されます。. 尿中には、変化のないブデソニドが少量しか見られません。. ブデソニドは高いシステムクリアランスを持っています(約1.2 l /分)。.

腎不全患者におけるホルモテロールとブデソニドの薬物動態は研究されていません。. 血漿中のブドソニドとホルモテロールの濃度は、肝疾患のある患者で増加する可能性があります。.

200 mgのケトコナゾールを1日1回投与すると、ブデソニド経口投与の血漿中濃度(1回分-3 mg)が増加し、関節の予約が平均6回増加します。. ブデソニドを服用してから12時間後にケトコナゾールを割り当てると、後者の血漿中の濃度が平均3倍に増加しました。. 吸入ブデソニドとのそのような相互作用に関する情報は入手できませんが、血漿中の薬物の濃度の顕著な増加が期待されるべきです。. 用量選択の推奨事項のデータがないため、上記の薬物の組み合わせは避ける必要があります。. これが不可能な場合は、ケトコナゾールとブデソニドの予約の間の時間間隔をできるだけ長くする必要があります。. ブデソニドの用量を減らすことも考慮されるべきです。. 他の強力なCYP3A4阻害剤も、血漿中のブデソニドの濃度を大幅に増加させる可能性があります。. Symbicortの予約はお勧めしません。^® ターブハラー。^® 強力なCYP3A4阻害剤を投与されている患者のための支持療法および発作の購入。.

β-アドレナリン受容体のブロッカーは、ホルモテロールの効果を弱める可能性があります。. シンビコート。^® ターブハラー。^® 強制症例を除いて、β-アドレノブロケーター(点眼薬を含む)と同時に割り当てないでください。.

シンビコートの共同任命。^® ターブハラー。^® そして、チニジン、ジソピラミド、プロカインアミド、フェノチアジン、抗ヒスタミン薬(テルフェナジン)、MAO阻害剤および三環系抗うつ薬は、QTc間隔を延長し、心室性不整脈のリスクを高める可能性があります。.

さらに、レボドパ、レボチロキシン、オキシトシン、アルコールは、心筋耐性をβに低下させる可能性があります。₂-adrenomimetiks。.

MAO阻害剤、およびフラゾリドンやプロカルバジンなどの同様の特性を持つ薬物の共同予約は、血圧の上昇を引き起こす可能性があります。. ハロゲン化炭化水素製剤による全身麻酔中に、患者に不整脈のリスクが高まります。.

シンビコートの合同レセプションで。^® ターブハラー。^® 他のβ-アドレナリン作動薬では、ホルモテロールの副作用を高めることが可能です。.

βを適用した結果。₂-アドレノミメティクは低カルシウム血症を起こす可能性があり、キサンチン誘導体、ミネラルコルチコイド、SCSまたは利尿薬との併用治療で強化できます。. 低カルシウム血症は、心臓グリコシドを服用している患者の不整脈の発症の素因を高める可能性があります。.

ブデソニドとホルモテロールと気管支 ⁇ 息の治療に使用される他の薬物との相互作用はありませんでした。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

吸入粉末入りカプセル、12 mcg。. 水 ⁇ では、10個。. 3または6 bl。. 吸入装置とともに、段ボールパックに入った空気レーザー。.