Asmelor Novolizer

Asmelor Novolizerはまた現在の処置の指針に従って長時間作用型のベータアゴニストを要求する吸い込まれた副腎皮質ホルモンと扱われるそれらのための喘息で（を含む夜間性の喘息および練習誘発の徴候）示されます。

Asmelor Novolizerは長期bronchodilatory療法を要求する慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者のリバーシブルの航空路の妨害の救助のために示されます。

長期抗炎症療法（吸入および/または経口グルココルチコイド）と組み合わせて定期的な気管支拡張薬療法を必要とする患者において、持続性、中等度から重度の喘息の長期的な対症療法のために。

グルココルチコイド療法は定期的に継続されるべきである。

Asmelor Novolizerは慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者のbroncho妨害する徴候の救助のために示されます。

アスメロールNovolizerは大人、青年で示され、6歳およびより古い子供は副腎皮質ホルモンとの十分な処置が十分でないとき喘息の患者のbroncho妨害する徴候そして練習誘発の徴候の防止の救助のための吸い込まれた副腎皮質ホルモンとの維持の処置に療法で、加えますように、示されます。

Asmelor Novolizerはまた慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者のbroncho妨害する徴候の救助のための大人で示されます。

Asmelor Novolizer12のmicrograms/線量の吸入の粉は吸い込まれた副腎皮質ホルモンと扱われ、また現在の処置の指針に従って長時間作用性のbeta2アゴニストを要求する

アスメロールNovolizer12のmicrograms/線量の吸入の粉は慢性閉塞性肺疾患(COPD)および長期bronchodilator療法を要求する患者のリバーシブルの航空路の妨害の救助のためにまた示されます。

ポソロジー

大人（を含む年配者）と子供の使用のため6歳およびより古い

大人（高齢者を含む)

喘息

Asmelor Novolizerは吸い込まれた副腎皮質ホルモンへの付加としてだけ規定されるべきです。

定期的な維持療法:1つの吸入のカプセル（12のmicrogramsのformoterolのフマル酸塩の二水和物と同等）毎日二回吸い込まれるべき。 より厳しい場合のため毎日二回吸い込まれるべき2つの吸入のカプセル。 この投薬の養生法は徴候の救助を終って昼も夜も提供します。 推奨される最大日用量は、一日あたり48マイクログラムである。

Asmelor Novolizerが開発の遅しい音を取り除くのに使用される引きではないです。 急性発作の場合、短時間作用型ベータ2アゴニストを使用する必要があります。

慢性閉塞性肺疾患

定期的な維持療法のために、1つの吸入のカプセル（12のmicrogramsのformoterolのフマル酸塩の二水和物と同等）毎日二回吸い込まれるべき。

6歳以上のお子様

喘息

Asmelor Novolizerは吸い込まれた副腎皮質ホルモンへの付加としてだけ規定されるべきです。

定期的な維持療法のため:1つの吸入のカプセル（12のmicrogramsのformoterolのフマル酸塩の二水和物と同等）毎日二回吸い込まれるべき。

推奨される最大日用量は、一日あたり24マイクログラムである。

6-12歳の子供の場合、吸入コルチコステロイドと長時間作用型ベータ2アゴニスト（LABA）による治療が必要な場合は、別々の吸入コルチコステロイドと長時間作用型ベータ2アゴニスト吸入器がより適切である場合を除いて、組み合わせ製品を使用することをお勧めします。

Asmelor Novolizerが開発の遅しい音を取り除くのに使用される引きではないです。 急性発作の場合、短時間作用型ベータ2アゴニストを使用する必要があります。

慢性閉塞性肺疾患

適切ではない

6歳未満のお子様

Asmelor Novolizerは6月の子供にはお願いできません！

特殊集団

腎および肝機能障害

Asmelor Novolizerの適量が腎臓か肝臓の減損の患者の調節を要求することを提案する理論的な理由がどんなにこれらのグループの使用を支えるために臨床データ

高齢者（65歳以上）)

Ａｓｍｅｌｏｒ Ｎｏｖｏｌｉｋｅｒの生物学的態様は、高齢者において予め知られていない。 高齢患者で実施された臨床試験からの利用可能なデータは、投与量が他の成人と異なるべきであることを示唆していない。

投与の方法

Asmelor Novolizerの吸入の際のカプセルはAsmelor Novolizerのパックで供給される吸入器装置とだけ使用される引きです。 Asmelor Novolizer吸入末カプセルと他の人の吸入装置の使用に関する安全性または有効性のデータはありません。

薬物の適切な投与を確実にするために、患者は医師または他の医療専門家によって吸入器を使用する方法を示されるべきである。 子供は吸入器を正しく使用する方法を示すべきであり、大人の助けを借りてのみ使用する必要があります。

患者がゼラチンカプセルが非常に時折壊れ、ゼラチンの小さい部分が吸入の後で口か喉に達するかもしれないことを理解することは重要です。 患者は、ゼラチンが無害であり、口の中で軟化し、飲み込むことができることを安心させることができる。 カプセルが分裂する傾向は、カプセルを複数回穿孔しないことによって最小限に抑えられる。

使用のための指示

1. 吸入器のマウスピースからキャップを外します

2. 吸入器の基部をしっかりと保持し、マウスピースの底部の矢印の方向にマウスピースを回して開きます。

3. 適切な日のためにブリスターストリップからカプセルのいずれかを取る。 吸入器の基部にあるカプセル状のコンパートメントに入れてください。 カプセルがブリスターパックから取り除かれることが重要です のみ 使用の直前。

4. かちりと鳴るまで閉鎖した位置に送話口をねじって下さい。

5. 吸入器を直立させ、しっかりと二つの青いボタンを絞ります 一度だけ. これはカプセルを突き刺します。 ボタンを離します。 カプセルは現在ピアスされていますが、粉末は放出されません。

6. 患者は完全に呼吸する必要があります。

7. 患者は口の中にマウスピースを置き、頭をわずかに後ろに傾けるべきである。 唇はマウスピースの周りに置かれ、患者は可能な限り迅速かつ深く吸入する必要があります。 患者が呼吸すると、薬は肺に吸い込まれます。

8. カプセルは吸入器で回転するのが聞こえるはずです。 旋回音が聞こえない場合は、カプセルが区画に詰まっている可能性があります。 これが発生した場合は、吸入器を開き、カプセルをコンパートメントから突き出して緩めます。 ないでください ボタンを繰り返し押してカプセルを緩めてください。

9. 旋回音が聞こえた場合、患者は彼らのを保持する必要があります ブレス 吸入器を口から取り出しながら、彼らが快適にできる限り。 その後、患者は正常に呼吸すべきである。 吸入器はどの粉でもカプセルにまだあるかどうか見るために開けられるべきです。 カプセルにまだ粉末がある場合は、ステップ6-8を繰り返す必要があります。

10. 使用の後で、空のカプセルはひっくり返され、送話口は閉まりますべきです。

11. キャップを交換します。

12. 吸入器をきれいにする必要がある場合は、マウスピースとカプセルコンパートメントを ドライ 布 または きれいな柔らかいブラシ。

投与量は、疾患の種類および重症度に依存する。

次の適量は大人のために推薦されます,年配の患者を含みます,および12年以上に老化する青年:

喘息

12歳以上の成人および青年

通常、朝と夕方に一つの作動（一日あたりのホルモテロールフマル酸二水和物の24マイクログラム）。 重度の症例では、朝と夕方に二つの作動の最大まで（一日あたりのホルモテロールフマル酸二水和物の48マイクログラム）。

最大日用量は4回の作動（フマル酸ホルモテロール二水和物の48マイクログラム）である。

12歳未満のお子様:

12月の子供のasmelor novolizer moduliteの完全そして効力はまんされていません、従ってasmelor novolizer moduliteは子供で使用されるべきではないです。

婦人公論（コップド）)

成人（18歳以上）)

通常の用量は、毎日二回一つの作動です(朝のものと夕方のもの,24一日あたりのマイクログラムホルモテロールフマル酸二水和物).

通常の使用のための毎日の用量は、2吸入を超えてはならない。 必要であれば、規則的な療法のために規定されるそれらの上の付加的な吸入は4つの吸入の最高の総一日の線量まで徴候の救助に、使用されるかも 2つ以上の吸入はあらゆる単一の機会に取られるべきではないです。

患者は薬剤師による調剤の日から三ヶ月を超えて吸入器を使用しないでください。

Asmelor Novolizer Moduliteに行為の急速な手始めがあるが、長時間作用型の吸い込まれたbronchodilatorsは維持のbronchodilator療法に使用されるべきです。

Asmelor Novolizer Moduliteは、活性asthma開発を行うものではありません。

急性発作の場合には、短時間作用型のΦ2₂-アゴニストを使用する必要があります。

患者はAsmelor Novolizer Moduliteが導入されるとき彼らのステロイド療法を停止するか、または変えないように助言されるべきです。

症状が持続または悪化する場合、またはAsmelor Novolizer Moduliteの推奨用量が症状を制御できない場合（効果的な救済を維持する）、これは通常、根底にある状態の悪化

腎障害または肝障害

Asmelor Novolizer Moduliteの適量が腎臓か肝臓の減損の患者の調節を要求することを提案する理論的な理由がありませんが、臨床データはこれらのグループの使用を支えるために生み出されませんでした。

使用のための指示

薬物の適切な投与を確実にするために、患者は医師または他の医療専門家によって吸入器を使用する方法を示されるべきである。

吸入器の最初の使用の前にそして不使用の3日または多くの後で完全な機能を保障するために作動は空気で排出されるべきです。 可能な限り、患者は吸入器を排出するときに立つか、または直立姿勢に座るべきである。

1. 保護キャップをマウスピースから取り外します。

2. できるだけ深く呼吸してください。

3. キャニスターを体を上にして垂直に保持し、よく閉じた唇の間にマウスピースを置きます。

4. 口から深く刺激し、同時に吸入器の上部を押してパフを作動させます。

5. 何の努力もせずにできるだけ長く息を止め、最後に吸入器を口から取り除きます。

さらにパフを吸入する場合は、吸入器を約半分の分間垂直位置に保ち、次にステップ2-5を繰り返す必要があります。

使用後は、保護キャップで閉じてください。

重要:手順2から4をあまりにも早く実行しないでください。

吸入器の上部または口側から一部のガスを噴霧する場合は、ステップ2から再度操作を行う必要があります。

弱い手グリップの患者のために両方の手が付いている吸入器を握ることは容易であることができます。 したがって、吸入器の上部は両方の人差し指で保持され、その下部は両方の親指で保持される。

吸入器が付いているスペーサ装置の使用は通常作動の吸入の調整で押しささがある患者のために求められるが、γデータはスペーサとのasmelor novolizer Moduliteのために

ポソロジー

週に2日以上の個々の患者が通常必要とする用量を超える用量の使用は、最適でない疾患管理の兆候であり、維持治療は再評価されるべきである。

喘息:喘息では激しいbroncho妨害する徴候を取り除くのに、Asmelor Novolizerが毎日一度か二度使用することができます（"規則的な適量"）待救助の薬物"として。

18歳以上の成人:

救済薬: 激しい気管支閉塞性徴候の救助のための1つの吸入.

レギュラー投与量: 1回か二度毎日吸入して下さい。 何人かの患者は毎日2つの吸入を一度か二度必要とするかもしれません。

運動誘発性気管支収縮の予防: 練習の前の1つの吸入。

規則的な使用のための毎日の線量は4つの吸入を超過するべきではないです時折6つの吸入の最高まで24時間の期間内に許可されるかもしれま 一度に3回以下の吸入を行うべきではありません。

子供および青年6歳およびより古い:

救済薬: 激しい気管支閉塞性徴候の救助のための1つの吸入。

レギュラー投与量:毎日1回か二度吸入して下さい。

運動誘発性気管支収縮の予防: 練習の前の1つの吸入。

通常の日用量は2回の吸入を超えてはならないが、時には最大4回の吸入が24時間以内に許可されることがある。 単一の機会に1回以下の吸入を行うべきではありません。

COPD:

18歳以上の成人:

レギュラー投与量:毎日1回か二度吸入して下さい。

通常の使用のための毎日の用量は、2吸入を超えてはならない。

必要であれば、規則的な療法のために規定されるそれらの上の付加的な吸入は4つの吸入の最高の総一日の線量まで徴候の救助に、使用されるかも 2つ以上の吸入はあらゆる単一の機会に取られるべきではないです。

特殊集団:

高齢者

高齢患者には特別な投薬要件はありません。

肝機能障害または腎機能障害のある患者:

).

小児人口:

Asmelor Novolizerは完全および効力の不十分なデータによる6個の下の子供の使用のために阻止されません。

NB！ より低い強さ（6マイクログラム/線量）はまた利用できる。

投与の方法

Asmelor Novolizerの正しい使用のための提示

Asmelor Novolizerは患者が送話口を通して吸い込むとき、物質が航空路に促された空気に続くことを意味する運転されるinspiratory流れである。

ノート！ 最適の線量が得られることを保障するために患者に送話口を通して強制的にそして深く呼吸するように指示することは重要です。

マウスピースを噛んだり噛んだりしないように患者に指示することが重要であり、吸入器が損傷したり、マウスピースが取り外されたりした場合は、吸入器を使用しないことが重要です。

患者は調剤される少量の薬剤によるAsmelor Novolizerを使用するとき薬物を好まないし、感じないかもしれません。

使用のための詳細な説明書は、各吸入器と一緒に梱包されています。

ポソロジー

成人（高齢者を含む）および青年（12歳以上)

喘息

定期メンテナンス療法:

毎日二回吸入されるべき1つの吸入（12のマイクログラム）。 より厳しい病気のためにこの線量の養生法は2つの吸入（24のマイクログラム）に毎日二回吸い込まれるために高めることができます。

最大日用量は4吸入である（2吸入は毎日二回吸入される）。

慢性閉塞性肺疾患

定期メンテナンス療法:

毎日二回吸入されるべき1つの吸入（12のマイクログラム）。

最大日用量は2吸入である（1吸入は毎日二回吸入される）。

小児人口

6歳から12歳までのお子様

喘息

定期メンテナンス療法:

毎日二回吸入されるべき1つの吸入（12のマイクログラム）。 最大日用量は24マイクログラムである。

慢性閉塞性肺疾患

適切ではない。

6歳未満のお子様

Asmelor Novolizerは、6月の小休での使用には許されません。

腎および肝機能障害

肝臓または腎臓の減損の患者のAsmelor Novolizerの使用のために利用できるデータがありません。 Formoterolが主にレバー新陳代謝によって除去されるので高められた露出は厳しい肝硬変の患者で期待することができます。

ホルモテロールの作用持続時間は、約12時間持続することが示されている。 処置は最も低く有効な線量のために常に向けるべきです。

現在の喘息管理ガイドラインは、長時間作用型吸入ベータ₂-アニストは支持の気管支拡張薬法に使用される引きです。 彼らはさらに、急性発作の場合には、短時間作用型のベータ版を推奨しています₂-アゴニストを使用する必要があります。

現在の喘息管理ガイドラインに従って、長時間作用型ベータ₂-アゴニストは大量服用の吸い込まれたステロイドとの問題を経験している患者の処置の養生法に加えられるか患者にはお勧めいたしておりません停止または変化ステロイド治療が治療formoterol紹介します。

症状が持続または悪化する場合、またはAsmelor Novolizerの推奨用量が症状をコントロールできない場合（効果的な救済を維持する）、これは通常、基礎となる状態の悪化

他の吸入装置からasmelor Novolizerに患者を移すとき、処置は区別されるべきです。 以前の活性物質、用量レジメン、および送達方法を考慮すべきである。

投与の方法

吸入の使用のため。

医薬品を取り扱うか、または管理する前に取られるべき注意。

使用および取り扱いのための指示

Easyhalerは患者が送話口を通して吸い込むとき、物質が航空路に促された空気に続くことを意味するinspiratory流れによって運転される吸入器である。

注：患者に指示することが重要です

-各吸入器とともに泊まる患者情報リーフレットの使用を促すため。

-使用中の製品の安定性を高め、吸入器をより多くの改ざん防止にするために、ラミネートポーチを開いた後、保護カバーにデバイスを保持することをお勧め

-各吸入前に装置を振って作動させる。

-最適の線量が肺に渡されることを保障するために送話口を通して力強くそして深く呼吸するため。

-決してこれが渡された線量の減少で起因するので送話口を通って呼吸するため。 もしこれが起これば患者は粉を空けるために手のテーブルの上かやしに送話口を叩き、次に投薬のプロシージャを繰り返すように指示されます。

-決して粉の吸入なしで装置を複数回作動させないため。 もしこれが起これば患者は粉を空けるために手のテーブルの上かやしに送話口を叩き、次に投薬のプロシージャを繰り返すように指示されます。

-ダストキャップを常に交換し、使用後に保護カバーを閉じて、装置の偶発的な作動を防ぎます（その後使用すると患者を過度に服用または服用しなくな

-定期的に乾いた布でマウスピースをきれいにする。 粉が湿気に敏感であるので水はクリーニングに決して使用されるべきではない。

-粉がまだ装置内で観察することができるのにカウンターがゼロに達するときasmelor Novolizerを取り替えるため。

活性物質または任意の賦形剤に対する既知の過敏症。

（少量の乳タンパク質を含む乳糖一水和物）。

喘息関連死亡

ホルモテロールのフマル酸塩の水和物、Asmelor Novolizerの有効成分は長時間作用のBeta2adrenergicアゾニスト(LABAs)のクラスに、属します。 異なる長時間作用型ベータ2アゴニストであるサルメテロールを用いた研究では、サルメテロール（13/13,176）で治療された患者では、プラセボ群（3/13,179）よりも喘息による死亡率が高いことが観察された。 Asmelor Novolizerで喘息関連死亡率が増加するかどうかを判断するのに十分な研究は行われていない。

喘息の治療において

Asmelor Novolizerは私のための最後の処置として使用されるべきではないです（そして分ではありません）。

喘息の患者を扱った場合、単独でICSで十分に制御されないか、または病気の重大度がはっきりICSおよびLABA両方との処置の開始を保証する患者のため

十分な経験がこのグループでは利用できないため、6歳までの子供はAsmelor Novolizerで治療すべきではありません。 6-12歳の小児では、ICSとLABAによる治療が必要な場合は、別々のICSとLABAがより適切である場合を除いて、組み合わせ製品を使用することをお勧めします。

Asmelor Novolizerは別のラバと一緒に使用される引きではないです

Asmelor Novolizerが規定される時はいつでも、患者は受け取る炎症抑制療法の適切さのために評価されるべきです。 患者は、症状が改善したとしても、Asmelor Novolizerの導入後も変わらず抗炎症療法を継続するように勧められなければならない。

Asmelor Novolizerの線量は最高の変化された線量補えて高められる引きではないです。

これにより、二つの線が制御されれば、二は次に数量減らすことに与えられるかもしれません。 Asmelor Novolizerの最も低い有効な線量は使用される引きです。

深刻な喘息関連の有害事象および悪化はAsmelor Novolizerによる処置の間に起こるかもしれません。 Asmelor Novolizerを用いた臨床研究は、特に5-12歳の患者において、プラセボを受けた患者よりもAsmelor Novolizerを受けた患者における重篤な喘息悪化の発生率が高いことこれらの研究では、治療群間の重篤な喘息増悪率の違いを正確に定量化することはできません。

患者は、Asmelor Novolizerの開始後に症状が持続する場合、または症状を制御するために必要なAsmelor Novolizerの用量数が増加する場合、これは通常、基礎疾患の悪化を示すことをこのような状況では、彼らは治療を継続するが、できるだけ早く医師の助言を求めることをお勧めする必要が.

患者はasmelor Novolizerで開始されるべきではないですか、または線量は激しい厳しい喘息の悪化の間に増加しました、またはかなり悪化するか、または急性に悪化する喘息を持っています。

Asmelor Novolizerが欲しい振りを取り戻くのに使用されてはなりません。 急性発作の場合、短時間作用型ベータ2アゴニストを使用する必要があります。 彼らの喘息が突然悪化したら患者は治療をすぐに追求する必要性の知らせられなければなりません。

付随する条件

次の命があるかもしれないとき適量の限界点の特に重点を置いて特別な分配そして命は、asmelor novolizerを受け取っている患者で要求されます:

虚血性心疾患、心臓不整脈、特に第三度房室ブロック、重度の心臓代償不全、特発性弁膜下大動脈狭窄症、重度の高血圧、動脈瘤、褐色細胞腫、肥大性閉塞性心筋症、甲状腺中毒症、またはそのような頻脈性不整脈または重度の心不全などの他の重度の心臓血管障害。

ホルモテロールはｔｃ間間隔の延長を誘導する可能性がある。 QTc間隔の延長を有する患者およびQTc間隔に影響を及ぼす薬物で治療された患者を治療する場合、注意が必要である。

既存の心臓状態を有する患者にテオフィリンおよびホルモテロールを同時投与する場合は注意が必要である

ホルモテロールを含むΒ22-覚醒剤の高血糖効果のために、糖尿病患者には追加の血糖コントロールが推奨される。

低カリウム血症

潜在的に深刻な低カリウム血症は、ホルモテロールを含むΓ22-アゴニスト療法に起因する可能性がある。 特に注意は厳しい喘息でこの効果が低酸素症および付随の処置によって増強されるかもしれないので助言されます。 このような状況では、血清カリウムレベルを監視することが推奨される。

逆説的気管支痙攣

他の吸入療法と同様に、逆説的気管支痙攣の可能性を念頭に置く必要があります。 それが起こった場合、製剤は直ちに中止し、代替療法を置き換えるべきである。

Asmelor Novolizerはラクトースの一水生物を予められた線量群との500マイクログラムより差し含でいます。 この量は、通常、乳糖不耐症患者に問題を引き起こすことはありません。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。

誤った管理経路

吸入装置にカプセルを置くのではなく、Asmelor Novolizerカプセルを読み込み者の報告がありました。 これらの摂取の大部分は副作用と関連していなかった。 提供者様は、asmelor Novolizerを正しく使用する方法を提供者様と差し合うゆきです。 Asmelor Novolizerを処方されている患者が呼吸の改善を経験しない場合、医療提供者は、患者がAsmelor Novolizerをどのように使用しているかを尋ねるべきである。

Asmelor Novolizer Moduliteは私のための最初の処置として使用されるべきではないです（そして十分ではないです）。

長時間作用型の考え方を要求する人の著者₂-アゴニストは、コルチコステロイドによる最適な維持抗炎症療法も受けるべきである。 患者は、症状が減少しても、ホルモテロールの導入後に抗炎症療法を継続するように勧められなければならない。 状況が持続するか、âで見たす必要があります₂-アゴニストを増加させる必要があり、これは根底にある状態の悪化を示し、維持療法の再評価を保証する。

Asmelor Novolizerは付加療法として吸入された副腎皮質ホルモンが喘息の徴候の十分な制御を提供しないときもたらされるかもしれないが、患者は激しく厳しい喘息の増悪の間にAsmelor Novolizerで、またはかなり悪化するか、または急性に悪化する喘息があれば始められるべきではないです。

深刻な喘息関連の有害事象および悪化はAsmelor Novolizerによる処置の間に起こるかもしれません。 患者は喘息の徴候が自由に残るか、またはAsmelor Novolizerの開始の後で悪化すれば処置を続けるように医師の助言を追求するように頼まれるべきです。

Asmelor Novolizer Moduliteは、使用量に従って毎に使用する必要があります。 これにより、線量減らすことに備えられるかもしれません。 Asmelor Novolizer Moduliteの最も低い有効な線量は使用されるべきです。

最大日用量は超えてはならない。

喘息障害の突然かつ進行性の悪化は、生命を脅かす可能性があり、即時の医学的介入を必要とする。 所定の個々の用量または総日用量をかなり超えることは、体液中の塩濃度の変化（電解質シフト）と組み合わせて、心臓への影響（心臓不整脈、血圧上昇）のために危険であり、したがって避けなければならない。

付随する条件

第三度房室ブロック、難治性糖尿病、甲状腺中毒症、褐色細胞腫、肥大性閉塞性心筋症、特発性弁膜下大動脈狭窄症、重度の高血圧、動脈瘤またはそのような虚血性心疾患、頻脈性不整脈または重度の心不全および閉塞性血管疾患、特に動脈硬化などの他の重度の心血管疾患を有する患者を治療する際には注意が必要である。

ホルモテロールはｔｃ間間隔の延長を誘導する可能性がある。 QTc間隔の延長を有する患者を治療する際には注意が必要である。 先天性または薬物誘発性（QTc>0.44秒）およびqtc間隔に影響を及ぼす薬物で治療された患者。

アルコール度数の高いものが原因である。₂-アゴニスト、追加の血糖モニタリングは、糖尿病患者に最初に推奨されます。

ハロゲン化された麻酔薬とのanaesthesiaが計画されれば、asmelor Novolizer Moduliteがanaesthesiaの開始の前に少なくとも12時間管理されないことを保障されるべきです。

逆説的気管支痙攣

すべての吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣の可能性を考慮する必要があります。 それが起これば、処置はすぐに中断され、代わりとなる療法は始まるべきです。

低カリウム血症

現在的に少ない低カロリー人はâから生じるかもしれません₂-アゴニスト療法 関連するリスクが低酸素症によって増強される可能性があるため、急性重症喘息では特に注意が推奨される。 低カロリー血症効果は、キサンチン誘導体、ステロイドおよび利尿薬との併用治療によって増強することができる。 血清カリウムレベルでモニタリングを行ってきます。

従ってカリウムのレベルは減らされた血のカリウムのレベルのための低い基本的なカリウムの価値か独特な危険の患者で規則的に特に監のモニタリングすることも行わない場合には減少しレベルが下前処理の短い動Î2₂-シンパコミメティックス 該当する場合は、カリウムを置換する必要があります。

血清カリウムレベルの低下により、医薬品を含むジギタリスの効果が増強される。

一般

Asmelor Novolizerは私のための最後の処置として使用されるべきではないです（そして分ではありません）。

長時間作用型Φ2による治療を必要とする喘息患者₂-アゴニストは、コルチコステロイドによる最適な維持抗炎症療法も受けるべきである。 症状が減少した場合でも、患者はAsmelor Novolizerの導入後も抗炎症療法を継続するように勧められなければならない。 症状が持続するか、またはΦ2で治療する必要がありま₂-アゴニストを増加させる必要があり、これは根底にある状態の悪化を示し、維持療法の再評価を保証する。

Asmelor Novolizerは、吸入コルチコステロイドが喘息症状の適切な制御を提供しない場合にアドオン療法として導入される可能性がありますが、急性重度の喘息増悪中にAsmelor Novolizerを開始すべきではない、または喘息を著しく悪化させたり急性に悪化させたりする場合には、患者はAsmelor Novolizerを開始すべきではありません. 深刻な喘息関連の有害事象および悪化はAsmelor Novolizerとの処置の間に起こるかもしれません. 患者は喘息の徴候が制御されないままであるか、またはAsmelor Novolizerの開始の後で悪化すれば処置を続けるように医者の助言を追求するように頼まれるべき. これらの線量減らすことに備えられるかもしれません。 治療が進むにつれて患者の定期的な見直しが重要です. Asmelor Novolizerの最も低く有効な線量は使用される引きです

最大日用量は超えてはならない。 喘息の成人では36マイクログラム/日、喘息の小児では18マイクログラム/日、COPD患者では18マイクログラム/日よりも高用量での定期的な治療の長期安全性は確立されていない。

薬物の頻繁な必要性（すなわち予防する処置の例えば副腎皮質ホルモンおよび長時間作用型のΦ2₂-アゴニスト）運動誘発性気管支収縮の予防のために、毎週、適切な維持治療にもかかわらず、最適でない喘息コントロールの兆候となり、喘息療法の再評価とコンプライアンスの評価を保証する。

心血管および内分泌障害

甲状腺中毒症の患者を治療する際には注意が必要です, 褐色細胞腫、肥大性閉塞性心筋症、特発性弁膜下大動脈狭窄症、重度の高血圧、動脈瘤または虚血性心疾患、頻脈性不整脈または重度の心不全のような他

Qtc会長

ホルモテロールはｔｃ間間隔の延長を誘導する可能性がある。 QTc間隔の延長を有する患者およびQTc間隔に影響を及ぼす薬物で治療された患者を治療する場合、注意が必要である。

糖尿病の患者さん

Β2の高血糖作用による₂-アゴニスト、追加の血糖モニタリングは、糖尿病患者に最初に推奨されます。

低カリウム血症

潜在的に深刻な低カリウム血症は、Γ2から生じる可能性があります₂-アゴニスト療法 関連するリスクが低酸素症によって増強される可能性があるため、急性重症喘息では特に注意が推奨される。 低カロリー血症効果は、キサンチン誘導体、ステロイドおよび利尿薬との併用治療によって増強することができる。 血清カリウムレベルでモニタリングを行ってきます。

気管支痙攣

他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣の可能性を考慮する必要があります。 それが起これば、処置はすぐに中断され、代わりとなる療法は始まるべきです。

乳糖不耐症

Asmelor Novolizerは提供された線量群とのラクトースの一水物891マイクログラムを含んでいます。 この量は、通常、乳糖不耐症の人々に問題を引き起こすことはありません。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。

小児人口

このグループでは十分な経験がないため、6歳までの子供はAsmelor Novolizerで治療すべきではありません。

Asmelor Novolizerは私のための最後の処置として使用されるべきではないです（そして分ではありません）。

長時間作用型の考え方を要求する人の著者₂-アゴニストは、コルチコステロイドによる最適な維持抗炎症療法も受けるべきである。）およびQTc間隔に影響を与える薬物で治療された患者において。 ホルモテロール自体はＱｔｃ間隔の延長を誘導する可能性がある。

既存の心臓疾患を有する患者にテオフィリンおよびホルモテロールを同時投与する場合は注意が必要である。

ベータ2覚醒剤の高血糖効果のために、糖尿病患者には最初に追加の血糖コントロールが推奨される。

現在的に起こらないhypokalaemia結果、β₂-アゴニスト療法 関連するリスクが低酸素症によって増強される可能性があるため、急性重症喘息では特に注意が推奨される。 Hypokalaemic効果はキサンチンの微生物、ステロイドおよび利尿剤のような他の菌との併用の処置によって、起こされるかもしれません。 このような状況では、血清カリウムレベルを監視することが推奨される。

他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣のリスクがある。 これが起これば患者は速効性の吸い込まれたbronchodilatorとすぐに扱われるべきである投薬の後で喘鳴および息切れの即時の増加を経験します。 Asmelor Novolizer吸入粉末は直ちに中止すべきであり、患者は評価され、必要に応じて代替療法が制定されるべきである。

Asmelor Novolizerはおそらく含まれています。 用量あたり8mgのラクトース。 この量は、通常、乳糖不耐症の人々に問題を引き起こすことはありません。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。

小児人口

このグループでは十分な経験がないため、6歳までの子供はAsmelor Novolizerで治療すべきではありません。

めまいや他の同様の副作用を経験している患者は、運転や機械の使用を控えるように勧められるべきです。

Asmelor Novolizer Moduliteに機械を運転し、使用する機能の違いがありません。

Asmelor Novolizerに機械を運転し、使用する機能のまたはほかな人がありません。

フォルモテロールに機械を運転し、使用する機能のまたはほかな類がありません。

副作用（表1）は、非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100、<1/10）、珍しい頻度の降順にランク付けされています(> 1/1,000, < 1/100), 珍しい(> 1/10,000, <1/1,000), 非常にまれ（<1/10,000）、不明（周波数は利用可能なデータから推定することはできません）。 各頻度のグループ化の中で、有害反応は重症度の減少の順にランク付けされます。

表1

*臨床試験における重篤な喘息悪化を有する患者の割合は、プラセボよりもAsmelor Novolizerの方が高く、5-12歳の小児で最大の数値不均衡が観察された。

**これらの有害事象は、市販後の経験の間にAsmelor Novolizerで治療された患者に報告された。

すべての吸入療法と同様に、非常にまれなケースで逆説的な気管支痙攣が起こることがあります。 Γ22-アゴニストによる治療は、インスリン、遊離脂肪酸、グリセロールおよびケトン体の血中濃度の増加をもたらす可能性がある。 賦形剤乳糖は少量の乳タンパク質を含む。 これらのアレルギー反応を引き起こす.

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----

最も一般的に報告されているΓ2の有害事象₂-振戦および動悸のようなアゴニスト療法は、穏やかで、処置の数日以内に消えがちです。 ホルモテロールに関連付けられている副作用は、システム臓器のクラスと頻度によって以下に列挙されています。 頻度は次のように定義されます：非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100、<1/10）、珍しい（>1/1000、<1/100）、珍しい（>1/10000、<1/1000）、非常にまれな（<1/10000)

悪心、dysgeusia、喉の苛立ち、多汗症、落ち着きのなさ、頭痛、目まいおよび筋肉けいれんは継続的処置の一から二週間以内に自発的に解決するかもしれません。

中野の風の効果は福岡の吸入の後で若しく報告されました₂-sympath神経刺激、刺激性刺激として認められる。 これらの効果は、主に12歳までの小児で観察された。

âによる治療₂-アゴニストはインスリン、脂肪酸なし、グリセロールおよびケトンボディの血レベルの増加で起因するかもしれません。

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められますwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----

安全プロファイルの概要

最も一般的に報告されているΓ2の有害事象₂-振戦および動悸のようなアゴニスト療法は、穏やかで、処置の数日以内に消えがちです。

有害反応の表リスト

ホルモテロールに関連付けられている副作用は、以下に示され、システム臓器のクラスおよび頻度によってリストされている。 周波数は、非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100および<1/10）、珍しい（>1/1 000および<1/100）、珍しい（>1/10 000および<1/1000）および非常にまれな<1/10 000）として定義されます。

*人はOXISの患者の6.5%および人の6.2%で起こりました。

選択された有害反応の説明

すべての吸入療法と同様に、非常にまれなケースで逆説的な気管支痙攣が起こることがあります。

トリートメントΦ2₂-アゴニストはインスリン、脂肪酸なし、グリセロールおよびケトンボディの血レベルの増加で起因するかもしれません。

賦形剤乳糖は少量の乳タンパク質を含む。 これらのアレルギー反応を引き起こす.

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 関係者向けの報告の違いがある作用の色合いのカードシステム、webサイト: www.mhra.gov.uk/yellowcard

ベータの最も一般的に報告されている有害事象₂-振戦および動悸のようなアゴニスト療法は、穏やかで、処置の数日以内に消えがちです。

ホルモテロールに関連付けられている有害反応は、以下に示され、システム臓器のクラスおよび頻度によってリストされている。 周波数は、非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100から<1/10）、珍しい（>1/1000から<1/100）、まれな（>1/10 000から<1/1000）、非常にまれな（<1/10 000）および知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）として定義されています。

すべての吸入療法と同様に、非常にまれなケースで逆説的な気管支痙攣が起こることがあります。

ベータ2アゴニストによる治療は、インスリン、遊離脂肪酸、グリセロールおよびケトン体の血中濃度の増加をもたらす可能性がある。

従ってラクトースの一水和物はミルク蛋白質の少量を含み、アレルギー反応を引き起こすことができ

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療関係者への報告の疑いがあるの副作用によ黄色のカードシステムで: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

症状

過去取りの管理にこれまでの私はありません,しかしながら,asmelor Novolizerの過剰投与は、Φ22-アドレナリン作動薬の典型的な効果につながる可能性があります:吐き気,嘔吐,頭痛の種,振戦,傾眠,動悸,頻脈,心室性不整脈,代謝性アシドーシス,低カリウム血症,高血糖,長期QTc間隔,高血圧.

治療

支持的および対症療法が示される。 重篤な症例は入院すべきである。

心選択的β遮断薬の使用が考慮されるかもしれないが、Β2-アドレナリン作動性遮断薬の使用が気管支痙攣を引き起こす可能性があるため、細心の注意を受けるだけである。

血清カリウムは監視されるべきです。

過量投与の管理に関する臨床経験は限られている。 Asmelor Novolizer Moduliteの過剰量は、約2の典型的な効果につながる可能性があります₂-アドレナリン作動薬：頭痛、振戦、動悸。 孤立した症例から報告される症状は、頻脈、長期のQTc間隔、拡張型心筋症心、代謝性アシドーシス、低カリウム血症、高血糖、吐き気、嘔吐および傾眠である。

過剰摂取の治療

支持的および対症療法が示される。 重篤な症例は入院すべきである。 心選択的Β2-アドレナリン遮断薬の使用が考慮されるかもしれないが、Β2-アドレナリン遮断薬の使用が気管支痙攣を引き起こす可能性があるため、細心の注意を受けるだけである。

血清カリウムは監視されるべきです。

過量投与の管理に関する臨床経験は限られている。

症状

過剰摂取は、おそらくΦ2の典型的な効果につながるでしょう₂-アゴニスト：振戦、頭痛、動悸。 孤立した症例から報告される症状は、頻脈、高血糖、低カリウム血症、長期のQTc間隔、不整脈、悪心および嘔吐である。 支持的および対症療法が示される。

管理

心選択的β遮断薬の使用が考慮されるかもしれないが、Β2-アドレナリン作動性遮断薬の使用が気管支痙攣を引き起こす可能性があるため、細心の注意を受けるだけである。 血清カリウムは監視されるべきです。

症状

過量投与の管理に関する臨床経験は限られている。 過剰摂取は、ベータ2アゴニストの典型的な効果、すなわち振戦、頭痛、動悸につながる可能性が高い。 孤立した症例から報告される症状は、頻脈、高血糖、低カリウム血症、長期のQTc間隔、不整脈、悪心および嘔吐である。

治療

支持的および対症療法が示される。 重篤な症例は入院すべきである。

ベータadrenergicブロッカー薬物の使用がbronchospasmを誘発するかもしれないのでcardioselectiveベータ遮断薬の使用は細心の注意に応じてだけ考慮されるかもしれません。 血清カリウムは監視されるべきです。

生物法グループ：選択的ベータ2-アドレナリン動作、ATCコード：R03AC13。

ホルモテロールは強力な選択的Γ22-アドレナリン作動性刺激剤である。 それは、可逆的な気道の閉塞を有する患者において気管支拡張作用を発揮する。 効果は急速に（1-3分以内に）設定され、吸入後12時間は依然として有意である。

人では、Asmelor Novolizerは練習およびメタコリンによって引き起こされる気管支痙攣を防ぐことで有効であるために示されていました。

FormoterolはCOPDと関連付けられる条件の処置で調査され徴候および肺機能および生活環境基準を改善するために示されていました。 ホルモテロールは、この疾患の可逆的成分に作用する。

深刻な喘息の悪化

Asmelor Novolizerによる少なくとも4週間の治療期間のプラセボ対照臨床試験は、特に5-12歳の患者において、プラセボを受けた患者よりもAsmelor Novolizerを受けた患者における重篤な喘息悪化の発生率が高いことを示唆した。

喘息を持つ5-12歳の子供の経験

Asmelor Novolizer12マイクログラムの安全性は、Asmelor Novolizer24マイクログラムと比較して、毎日二回、毎日二回、プラセボは、喘息を持つ518人の子供（年齢5-12歳）における一つの大きな、多施設、無作為化、二重盲検、5週間の臨床試験で調査されました毎日気管支拡張剤および抗炎症治療を必要としています。 Asmelor Novolizer24マイクログラムを回回受け取った子供（11/171、6.4％）またはasmelor novolizer12マイクログラムを回回受け取った子供（8/171、4.7％）は、プラセボ（0/176、0.0％）を受ける

薬物療法グループ：アドレナリン作動薬、吸入薬、選択的Γ2₂-アドレナリン受容体作動薬

ATCコード:R03A C13

ホルモテロールは、主に選択的なΒ2である₂-スティミュレーター ホルモテロールは、可逆的な閉塞性気道疾患を有する患者において気管支拡張剤活性を有する。 アクションの開始は、一から三分以内に観察されます。 有意な気管支拡張は、吸入から12時間後にまだ存在する。

ヒトでは、ホルモテロールはメタコリンチャレンジによって誘導される気管支痙攣の予防に有効である。

薬物療法グループ：選択的Σ2₂-アソニスト、ホルモテロール、ATCコード：R03A C13。

作用機序および薬力学的効果

ホルモテロールは選択的Γ2である₂-気管支平滑筋の弛緩を生成するアドレナリン受容体アゴニスト。 したがって、ホルモテロールは、可逆的な気道の閉塞を有する患者において気管支拡張効果を有する。 気管支拡張効果は、吸入後1-3分以内に急速に設定され、単回投与後12時間の平均持続時間を有する。

薬物療法グループ：選択的ベータ₂-アドレナリン受容体作動薬

ATCコード：R03AC13。

行動のメカニズム

ホルモテロールは強力な選択的ベータ2-アドレナリン作動性刺激剤である。 それは、可逆的な気道の閉塞を有する患者において気管支拡張作用を発揮する。 効果は急速に（1-3分以内に）設定され、吸入後12時間は依然として有意である。

臨床的有効性および安全性

では、ホルモテロールはヒおよびメタコリンによって引き起こされる気管支痙攣を起こすことで有効であるために示されていました。

フォルモテロールはｃｏｐｄと関連付けられる際の処置で調整されおよび機能を考慮するために示されていました。 ホルモテロールは、この疾患の可逆的成分に作用する。

Asmelor Novolizerは、12-24マイクログラムの利用量範囲を有するb.ん。d.ホルモテロールの血漿薬物動態に関するデータは、推奨範囲よりも高い用量の吸入後および治療用量の吸入後のCOPD患者において健康なボランティアにおいて収集された。 全身暴露の間接的な尺度として使用される未変化のホルモテロールの尿中排excretionは、血漿薬物処分データと相関する。 尿および血漿について計算された除去半減期は類似している。

吸収

健康なボランティアによるフマル酸ホルモテロールの単一の120マイクログラム用量の吸入に続いて、ホルモテロールは急速に血漿中に吸収され、266pmol/lの最大濃度に達した5分以内に吸入された。 フマル酸ホルモテロールで12日間投与されたCOPD患者では、12または24マイクログラムb.i.d.ホルモテロールの濃度は、それぞれ11.5と25.7pmol/lおよび23.3および50.3pmol/lの間であった10分、2時間および6時間吸入後。

ホルモテロールの累積尿中排excretionを調査する研究および/またはその（R、R）および（S、S）-エナンチオマーは、粉末（12-96マイクログラム）またはエアロゾル製剤（12-96マイクログラム）の吸入後、吸収が使用量とともに直線的に

12期間延期した後12マイクログラムまたは24マイクログラムホルモテロール粉末b.i.d.,変化しないホルモテロールの尿中排excretionは、喘息成人患者で63-73％、COPD成人患者で19-38％、小児で18-84％増加し、繰り返し投与後の血漿中のホルモテロールの適度かつ自己制限蓄積を示唆している。

他の吸入薬物について報告されているように、吸入器から投与されたホルモテロールの約90％が飲み込まれ、胃腸管から吸収される可能性がある。 これは、経口製剤の薬物動態学的特性が吸入粉末にも大きく適用されることを意味する。 とき80マイクログラムの ³H標識されたフマル酸ホルモテロールは、薬物の少なくとも65％が吸収された、二つの健康なボランティアに経口投与されました。

配布

ホルモテロールの血漿タンパク質結合は61-64％（主にアルブミンに対する34％）である。

治療用量で達した濃度範囲に結合部位の飽和はない。

バイオトランスフォーメ

ホルモテロールは代謝によって主に排除され、直接グルクロン化は生体内変換の主要経路であり、Ｏ-脱メチル化に続いてさらなるグルクロン化が別の経路である。 マイナーな経路は、ホルモテロールの硫酸コンジュゲーションと硫酸コンジュゲーションに続いて変形を伴う。 複数のアイソザイムは、ホルモテロールのグルクロン化（UGT1A1、1A3、1A6、1A7、1A8、1A9、1A10、2B7および2B15）およびO-脱メチル化（CYP2D6、2C19、2C9、および2A6）を触媒するため、代謝薬物-薬物相互作用の可能性は低い。 ホルモテロールは、本質的に関連する濃度でシトクロムP450アイヤザイムを押しなかった。 ホルモテロールの動態は、単回および反復投与後に類似しており、代謝の自動誘導または阻害はないことを示している。

排除

ΓおよびCOPD患者では、12期間延期された12または24マイクログラムのフマル酸ホルモテロールb。i.d.では、それぞれ用量幅10％および7％が変化のホルモテロールとして中に回収された。 喘息児では、用量の約6％は、12および24マイクログラムの複数投与後に変化しないホルモテロールとして尿中に回収された。 （R、R）および（S、S）-エナンチオマーは、それぞれ、未変化のホルモテロールの尿回収の40％および60％を、健康なボランティアにおける単回投与（12-120マイクログラム）の後、および喘息患者における単回および反復投与後に占めた。

単回経口投与後の ³H-ホルモテロール、用量59-62％が毎中回収され、毎中32-34％が回収された。 ホルモテロールのホクリアランスは150ml/分である。

吸入後、血漿ホルモテロール動態および健康なボランティアにおける尿中排excretion率データはは、、、、）-および（S、S）-エナンチオマーの末端排除半減期がそれぞれ13.9および12.3

用量幅6.4-8％は、（R、R）および（S、S）-エナンチオマーがそれぞれ40％および60％を介して、変化しないホルモテロールとして中に回収された。

吸入によって投与される他の物質と同様に、吸入されたホルモテロール用量の90％が飲み込まれ、胃腸管から吸収される。 したがって、経口製剤の薬物動態学的特性は、計量エアロゾルの吸入に外挿することができる。

吸収は急速かつ広範であり、喘息患者におけるAsmelor Novolizer Modulite加圧吸入溶液の治療用量（12マイクログラム）の吸入後、ホルモテロール粉末吸入で観察されたものよりも早く、吸入後約15分のピーク血漿濃度が観察される。 一般に、あるホルモテロール製剤から別の製剤に患者を切り替えるときは、吸収率を考慮する必要があります。

ホルモテロールの吸収は、12マイクログラムから96マイクログラムのホルモテロールフマル酸二水和物の吸入に続いて線形である。

ホルモテロールの300マイクログラムまでの経口用量は、胃腸管から急速に吸収される。 未変化の物質のピーク血漿濃度は、30分から1時間後に達する。 経口用量の65％以上80マイクログラムが吸収される。

用量直線性は、20マイクログラム-300マイクログラム（経口投与）の用量範囲内に存在する。

一日あたり40-160マイクログラムの繰り返し毎日投与は、短い半減期のために蓄積をもたらさない。 ホルモテロールの薬物動態は、男性と女性の間で有意に異ならない。

血漿タンパク質結合は61％-64％（アルブミンに対する34％）であり、結合部位は治療用量レベルで飽和していない。

フォルモテロールは直接グルクロン化によって死に至し、完全に死されます。 生体内変換のさらなる経路は、Ｏ-ヘメチル化の後に連続した完全な経路を備えるグルクロン化である。

複数のCYP450アイヤザイムは、変換（2D6、2C19、2C9、および2A6）を触媒し、その結果、生物-生物相互作用の可能性は低い。 Formoterolの動力学は新陳代謝の自動誘導か阻止を示さない単一および繰り返された管理の後で類似しています.

ホルモテロールの除去は明らかに多相性パターンに従い、記載されている半減期は考慮される時間間隔に依存する。 経口投与後6、8または12時間測定された血漿または血中濃度に基づいて、2-3時間の除去半減期を決定した。 5時間の減少率は、吸入後3-16時間の間の排出率から計算された。

活性物質および代謝産物は、尿と経口投与用量の三分の二、糞便と三分の一を完全に排除される。 ホルモテロールの吸入後、物質の6％から9％の平均が尿と変わらずに除去される。 ホルモテロールのホクリアランスは150ml/分である。

吸収

吸入されたホルモテロールは急速に吸収される。 ピーク血漿濃度は、吸入後約10分に達する。

薬物動態学的研究では、ターボハーラーを介した吸入後のホルモテロールの平均肺沈着量は、送達された用量の43％であった。 全身の総利用可能性は、送達された用量の約60％であった。

流通および生体内変換

血漿タンパク質結合は約50％である。

ホルモテロールは、直接グルクロン化およびゴメチル化によって起こされる。 Ｏ-メチル化に関する元素は同一されていない。

排除

ホルモテロールの用量の大部分は、代謝を介して排除される。 全プラズマクリアランスと分布容積は決定されていない。 吸入した後、ホルモテロールの送達された用量の8-13％が尿中に代謝されないように排泄される。 静脈内投与量の約20％が尿中に変化しないように排泄される。 吸入後の末端半減期は17時間と推定される。

リニアリティ/ノンリニアリティ

ホルモテロールの全身暴露は、投与された用量に直線的に相関する。

特殊集団

ホルモテロールの薬物動態および高齢者における薬物動態に対する肝臓または腎臓機能の低下の影響は知られていない。 Formoterolが主にレバー新陳代謝によって除去されるので高められた露出は厳しい肝硬変の患者で期待することができます。

吸収

他の吸い込まれた薬剤のために報告されるように、Easyhalerの吸入器から管理されるformoterolの約80%が胃腸管から飲み込まれ、次に吸収されることは本当らしいでこれは、経口製剤の薬物動態学的特性が吸入粉末にも大きく適用されることを意味する。 治療用量の吸入後、現在の分析法を用いて血漿中のホルモテロールを検出することはできない。

吸収は急速かつ広範である：治療用量（120マイクログラム）よりも高い場合、ピーク血漿濃度は吸入後5分で観察され、放射線標識された経口用量の少なくとも65％は80マイクログラムの経口用量が吸収され、300マイクログラムまでの経口用量は0.5-1時間で変化しないホルモテロールのピーク濃度で容易に吸収される。 フマル酸ホルモテロールで12日間投与されたCOPD患者では、12または24マイクログラムb.i.d.ホルモテロールの濃度は、それぞれ11.5と25.7pmol/lおよび23.3および50.3pmol/lの間であった10分、2時間および6時間吸入後。

ホルモテロールの薬物動態は、調査された経口用量の範囲、すなわち20-300マイクログラムで線形に見える。 毎日40-160マイクログラムの反復経口投与は、薬物の有意な蓄積をもたらさない。 12-96マイクログラムの後の最大発生率は、吸入の1-2時間以下に達する。

12期間延期した後12マイクログラムまたは24マイクログラムホルモテロール粉末b.ん。d.、未変化のホルモテロールの尿中排excretionは、成人患者では63-73％、小児では18-84％増加し、繰り返し投与後の血漿中のホルモテロールの適度かつ自己制限蓄積を示唆している。

乾燥粉末（12-96マイクログラム）またはエアロゾル製剤（12-96マイクログラム）の吸入後、ホルモテロールおよび/またはその（R、R）および（S、S）-エナンチオマーの累積尿中排excretionを調

配布

ホルモテロールの血漿タンパク質結合は61-64％（主にアルブミンに対する34％）である。 治療用量で達した濃度範囲に結合部位の飽和はない。

バイオトランスフォーメ

ホルモテロールは代謝によって主に排除され、直接グルクロン化は生体内変換の主要経路であり、Ｏ-脱メチル化に続いてさらなるグルクロン化が別の経路である。 複数のCYP450アイヤザイム（2D6、2C19、2C9、および2A6）は変換を触媒するので、その結果、生物-生物相互作用の可能性は低い。 ホルモテロールの動態は、単回および反復投与後に類似しており、代謝の自動誘導または阻害はないことを示している。

排除

循環からのホルモテロールの除去は多相性であると思われ、見かけの半減期は考慮される時間間隔に依存する。 経口投与後6、8または12時間までの血漿または血中濃度に基づいて、約2-3時間の除去半減期を決定した。 吸入後3時間から16時間の間の尿中排excretion率から、約5時間の半減期を計算した。

吸入後、血漿ホルモテロール動態および健康なボランティアにおける尿中排excretion率データは、（Ｒ、Ｒ）-および（S、S）-エナンチオマーの末端排除半減期がそれぞれ13.9および12.3用量の約6.4-8％、（Ｒ、Ｒ）および（S、S）-エナンチオマーがそれぞれ40％および60％を寄与して、変化しないホルモテロールとして尿中に回収された。

3H-ホルモテロールの単回収口後、用量59-62％が半中に回収され、半中に32-34％が回収された。 ホルモテロールのホクリアランスは150ml/分である。

成人の喘息患者では、用量の約10％および15-18％が、12および24マイクログラムの複数回投与後、それぞれ未変化および共役ホルモテロールとして尿中に回 小児では、用量の約6％および6.5-9％が、12および24マイクログラムの複数回投与後、それぞれ未変化および共役ホルモテロールとして尿中に回収された。 健康なボランティアと同様には、、、、）および（S、S）-エナンチオマーは、それぞれ成人の尿中に排泄される変化しない薬物の約40％および60％に寄与し、反復投与後

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。

薬局向け

パック上の患者への調剤日を入力します。

調剤日とパックに印刷された有効期限の間に少なくとも3ヶ月の期間があることを確認してください。

特別な要件はありません。

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。