コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
エクストラルギン
イブプロフェン
GSL
のrheumaticおよび筋肉苦痛、腰痛、神経痛、片頭痛、頭痛、歯科苦痛、dysmenorrhoea、feverishnessを含む苦痛を緩和する穏やかの救助と風邪およびインフルエンザの徴候の救助のため。
片頭痛の救助のため-頭痛、腰痛、歯科苦痛、神経痛および期間の苦痛、またrheumaticおよび筋肉苦痛。
Extralginは苦痛を取り除き、苦痛の頭痛そして他のタイプの取り除くことと同様、発火および温度を減らします。 でも救済を冷や新型インフルエンザ症状です。
目的
鎮痛剤/熱の減力剤
用途
- 一時的にによるマイナーな痛みや痛みを和らげます:
- 頭痛一般的な風邪歯痛筋肉痛腰痛月経痛関節炎の軽度の痛み
- 一時的に発熱を減らします
Extralginは慢性関節リウマチ(を含む若年性関節リウマチかStillの病気)、強直性のspondylitis、骨関節炎および他の非rheumatoid(seronegative)関節症の処置の鎮痛性および炎症抑制の効果
アルティキュラー rheumatic条件の処置では、Extralginは凍結する肩(capsulitis)、bursitis、腱炎、tenosynovitisのようなperiarticular条件で示され、腰痛、Extralginはまた捻挫および緊張のような柔らかティッシュの傷害
Extralginはまたdysmenorrhoeaの、歯科および後操作中の苦痛のような苦痛を緩和する穏やかの救助と片頭痛の頭痛を含む頭痛の徴候の救助の鎮痛性の効果のため
エクストラルジンはのために大粒および小粒の患者で乳およびより良い示されます:
- 軽度から中等度の痛みの管理およびオピオイド鎮痛薬の補助剤としての中等度から重度の痛みの管理
- 発熱の軽減
ヘモダイナミックに重要な特許の治療 動脈管 早産の新生児では、妊娠期間の34週未満である。
Extralginは500と1500gの間で重量を量る未熟児の臨床的に重要なパテントの動脈管(PDA)を閉めるために示されます、32週以下の妊娠年齢とき通常の医学管理(例えば、流動制限、diuretics、呼吸サポート、等)。)は効果がない。 無毒性PDAを有する小粒を対象に行った。 助治療後8週間を超える結果は評価されていないため、臨床的に有意なPDAの明確な証拠を有する乳児のために治療を予約すべきである。
経口投与および短期使用だけのため。 の悪影響が最小限に抑える使用の最小有効用量の最短時間の抑制に必要な症状です。
大人、年配者および12歳にわたる子供および青年:
小児および青年で、12歳から18歳の間に、この医薬品が3日以上必要である場合、または症状が悪化した場合は医師に相談する必要があります。
18歳以上の成人の場合、症状を緩和するのに必要な最短時間に最小有効用量を使用する必要があります。 製品が10日以上必要な場合、または症状が悪化した場合、または持続する場合は、薬剤師または医師に相談してください。
必要に応じて、一日三回まで服用する1または2錠。 錠剤は水と一緒に服用する必要があります。
線量の間の少なくとも4時間を費し、1200mg(6つのタブレット)より多くを24時間の期間取らないで下さい。
12歳未満の子供には与えられません。
経口投与および短期使用だけのため。
短期間の使用中に、症状が持続または悪化する場合、患者は医師に相談するように勧められるべきである。
12歳から18歳までの成人および小児および青年:
の悪影響が最小限に抑える使用の最小有効用量の最短時間の抑制に必要な症状です。
12歳から18歳の小児および青年では、この医薬品が3日以上必要である場合、または症状が悪化した場合は医師に相談する必要があります。
成人の場合、製品が10日以上必要である場合、または症状が悪化した場合は、医師に相談してください。
12歳から18歳までの小児および青年: 必要に応じて一日三回まで、水で1または2カプレットを取ります。
アダルト: 必要に応じて一日三回まで、水で1または2カプレットを取ります。
用量の間に少なくとも四時間を残します。
任意の6時間の期間で24以上のカプレットを取らないでください。
ない12歳未満の子供による使用のために。
道順
- 指示より多くを取らないでください
- 最小有効用量を使用する必要があります
- 大人と12歳以上の子供:症状が持続する間に1錠を4-6時間ごとに服用してください
- 痛みや発熱が1錠に反応しない場合は、医師の指示がない限り、2錠は6錠を超えないで24時間使用することができます
- 子供12年:医者に尋ねる
の悪影響が最小限に抑える使用の最小有効用量の最短時間の抑制に必要な症状です。
大人と12歳以上の子供:好ましくはベッドに引退する前によく夕方に、単一の毎日の用量として撮影二つの錠剤。 タブレットは沢山の液体と飲み込まれた全体べきで、口頭不快および喉の苛立ちを避けるためにかみ砕かれたり、壊れたり、押しつぶされたりまた 重度または急性の状態では、総日用量は、二分割用量で三錠に増加させることができます。
お子様:12歳未満のお子様にはお勧めできません。
高齢者:高齢者は有害反応の重大な結果のリスクが高い。 NSAIDが必要であると考えられる場合、最も低い有効用量を使用し、可能な限り最初の期間使用する必要があります。 患者はNSAID療法の間にGIの出血のために規則的に監視されるべきです。 腎機能または肝機能が損なわれている場合は、投与量を個別に評価する必要があります。
経口投与のため。 敏感な胃を持つ患者は、食べ物と一緒にBrufenを取ることをお勧めします。 食べた直後に服用すると、ブルーフェンの作用の発症が遅れることがあります。 好ましくは食物と共にまたは食物の後に摂取される。
重要な適量および管理の指示
個々の忍耐強い処置の目的に一貫した最も短い持続期間の間最も低く有効な適量を使用して下さい。
エクストラルギンによる初期治療に対する反応を観察した後、個々の患者のニーズに合わせて用量および頻度を調整する必要があります。 大阪の3200mgの利用量を与えないでください。 40mg/kgまたは2,400mgのいずれか少ない方、17歳未満の小児患者の総日用量を超えないでください。
腎臓の不利な反作用の危険を減らすためには、患者はExtralginの管理前によく水和させなければなりません。 エクストラルギン 希釈する必要があります 投与前に。
4mg/ml以下の濃度にする。 適切な希釈剤は0.9%塩化ナトリウムの注入USP(正常な塩)、5%の右旋糖の注入USP(D5W)、または泌乳させたリンガーの解決を含んでいます。
- 100mgの線量量:薬剤の少なくとも100つのmlのエクストラルジンの1つのmlをほくして下さい
- 200mgの使用量:2mlのエクストラルホンを少なくとも100mlの薬剤に投与する
- 400mgの使用量:4mlのエクストラルホンを少なくとも100mlの薬剤に投与する
- 800mgの使用量:8mlのエクストラルホンを少なくとも200mlの薬剤に備える
10mg/kgの重量ベースのためにextralginの血中が4mg/mlまたはより多しであることを前提として下さい。
溶液および容器が許す限り、投与前に非経口医薬品を粒状物質および変色について視覚的に検査する。 目に見えて不透明な粒子、変色または他の外国の微粒子が観察されれば、解決は使用されるべきではないです。
された溶液は、周囲温度(φ24°c-25°C)および室内照明において最大で決定です。
アダルト
鎮痛(痛み)のために)
用量は、必要に応じて400mgから800mgの範囲内で6時間以内とに行われる。 注入時間は少なくとも30分でなければならない。 最高の針の線量量は3,200mgです。
発熱のため
使用量は約内に400mgであり、続いて400mgは4-6時間毎とに、または必要に応じて100mg-200mgは4時間毎とに続く。 注入時間は少なくとも30分でなければならない。 最高の針の線量量は3,200mgです。
小児科の患者さん
鎮痛(痛み)および発熱のため
12歳から17歳まで
用量量は、必要に応じて400mg4-6時間毎とに内に収められる。 注入時間は少なくとも10分でなければならない。 最高の粉の線量量は2,400mgです。
年齢6ヶ月から12歳まで
用量は、必要に応じて10mg/kgの幅内に最大400mgの単回まで4-6時間ごとである。 注入時間は少なくとも10分でなければならない。 最高の人の線量はより多しであるものはどれでも、40mg/kgまたは2,400mgです。
熱および苦痛のために必要に応じて小児科の投薬
年齢別グループ | 線量 | 投薬間隔 | 分の注入の時間 | 最高の毎日の線量 |
6ヶ月から12年未満 | 10ミリグラム/キログラム最大400ミリグラム | 必要に応じて4-6時間ごとに | 10分 | *40mg/Kgまたは2,400mg |
12歳~17歳 | 400ミリグラム | 必要に応じて4-6時間ごとに | 10分 | 2,400mg |
*最高の人の線量はより多しであるものはどれでも、40mg/kgまたは2,400mgです |
Extralginによる治療は、経験豊富な新生児専門医の監督下で新生児集中治療室でのみ行うべきである。
ポソロジー
治療のコースは、24時間間隔で与えられたエクストラルギンの三つの静脈内注射として定義される。 最初の注射は、人生の最初の6時間後に与えられるべきである。
イブプロフェンの線量は体重に次の通り合わせられます:
- 1st インジェクション:10mg/kg,
- 2nd と3rd
この場合、 最後の注射から48時間後に閉じないか、または再開場合は、上記のように3回の用量の第二のコースを与えることができる。
条件は、治療の第二のコースの後に変更されていない場合は、特許の手術 それから必要かもしれません。
管理の方法
静脈内の使用だけのため。
エクストラルジンは15分にわたる強い注入として、好ましくは飲されていない飲み込みである。 必要ならば、注入の容積は注入のための塩化ナトリウム9mg/ml(0.9%)解決または注入のためのブドウ糖50mg/ml(5%)解決と調節されるかもしれません。 溶液の未使用部分は廃棄する必要があります。
注入される解決の総容積は管理される総毎日の液体容積を考慮に入れるべきです。
推薦された線量
治療のコースは、静脈内に投与されたエクストラルギンの三用量である(臍帯動脈ラインを介した投与は評価されていない). キログラム当たり10mgの使用量に続いて、それぞれ5mgの使用量が続き、24時間および48時間後に。 すべての用量は出生体重に基づくべきである. 無尿または著しい乏尿の場合(尿量<0.6mL/kg/hr)はExtralginの第二または第三用量の予定された時間に明らかであり、実験室での研究が腎機能が正常に戻ったことを示すまで、追加用量を与え. 動脈管が閉鎖されるか、またはExtralginの最初のコースの完了後にサイズが著しく減少する場合、それ以上の用量は必要ではない. 継続的な医学的管理の間に動脈管が閉鎖または再開されない場合、Extralgin、代替薬理学的療法、または手術の第二のコースが必要になることがあります
使用のための方向
静脈内の管理だけのため。 非経口的な医薬品は管理前に粒状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。 粒子状物質が求められたらextralginを使用しないで下さい。
ガラスびんからの最初の回収の後で、Extralginが防腐剤を含んでいないので残るどの解決でも放棄されなければなりません。
投与のために、エクストラルギンは、ブドウ糖または生理食塩水で適切な量に希釈する必要があります。 Extralginは注入のために準備され、準備の30分以内に管理され、そして15分の期間にわたって絶えず注ぎこまれるべきです。 薬物は、挿入部位に最も近いIVポートを介して投与されるべきである。 ガラスびんからの最初の回収の後で、Extralginが防腐剤を含んでいないので残るどの解決でも放棄されなければなりません。
エクストラルギンは、全非経口栄養(刻)と同じ静脈内ラインで同時に投与すべきではない。 必要に応じて、TPNは薬物投与前および薬物投与後に15分間中断する必要があります。 ライン開存性は右旋糖か塩の使用によって維持されるべきです。
エクストラルギンまたは製品中の成分のいずれかに対する過敏症。
Extralginはアスピリンか他の非ステロイドの炎症抑制薬剤に応じて前にhypersensitivity反作用(例えば喘息、鼻炎、angiodemaまたは蕁麻疹)を示した患者でに反対示されます。
アクティブまたは以前の消化性潰瘍(証明された潰瘍または出血の二つ以上のエピソード)。
イブプロフェンまたは製品中の賦形剤のいずれかに対する過敏症。
以前にアスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬に応答して過敏反応(例えば喘息、鼻炎、血管浮腫、または蕁麻疹)を示した患者。
再発消化性潰瘍/出血(証明された潰瘍または出血の二つ以上の異なるエピソード)のアクティブまたは歴史。
重度不足分(NYHAクラスIV)、不足分または不足分
妊娠の最後の学期
情報は提供されません。
Brufenは、活性物質または硬化剤のいずれかに対する過剰を有する患者には必須である。
Brufenは前にhypersensitivity反作用(例えば喘息、蕁麻疹、angioedemaまたは鼻炎)をイブプロフェン、アスピリンまたは他のNSAIDsを取った後示した患者で使用されるべきではないで
Brufenはまた、以前のNSAID療法に関連する胃腸出血または穿孔の病歴を有する患者には禁忌である。 Brufenは活動的の患者、か歴史の、再発消化性潰瘍または胃腸出血(証明された潰瘍または出血の二つ以上の明瞭なエピソード)で使用されるべきではないで
Brufenは、出血傾向の増加を伴う状態の患者に与えられるべきではない。
Brufenは、重度不全(NYHAクラスIV)、不全および不完全の患者には欠である。
エクストラルジンは以下の患者に属する:
- イブプロフェンまたは医薬品のいずれかの成分に対する既知の過敏症(例えば、アナフィラキシー反応および重篤な皮膚反応)
- アスピリンまたは他のnsaidsを利用した後の米、米、または他のアレルギー型反応の米。 そのような患者では、Nsaidに対する重度の、時には典型的なアナフィラキシー反応が報告されている
- 自動運転バイパスグラフト(CABG)手順の設定において
-生命を脅かす感染症,
-活発な出血、特に頭蓋内出血または胃腸出血,
-腎機能の著しい障害,
-先天性心疾患の開存性 動脈管
エクストラルジン:
- PDAの開存性が満足な肺か全身の血の流れに必要である生来の心臓病の早産児(挙肺の閉鎖、Fallotの厳しい四徴症、大動脈の厳しいcoartation),
- 出血している早産児、特に活動性頭蓋内出血または胃腸出血を有する乳児,
- 血小板減少症の早産児,
- 凝固欠損を有する早産児,
- 壊死性腸炎の疑いのある早産児、またはその疑いのある早産児,
- 腎機能の重大な障害を有する早産児。
-全身性エリテマトーデス、また無菌髄膜炎の高められた危険による混合された結合組織の病気とのそれら。
-腎機能としての腎障害が悪化することがあります。
-肝機能障害
望ましくない影響は、症状をコントロールするために可能な限り短い期間の最小有効用量を使用することによって最小限に抑えることができる(以下
特に致命的であるかもしれない胃腸出血および穿孔。
気管支痙攣は、気管支喘息またはアレルギー疾患の既往歴がある患者またはそれ以前の患者において沈殿する可能性がある。
.
心血管および脳血管効果
制御されていない高血圧、うっ血性心不全(NYHA II-III)、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患、および/または脳血管疾患を有する患者は、慎重に検討した後、エクストラルギンで治療すべきであり、高用量(2400mg/日)は避けるべきである。
心血管イベント(挙高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙)の危険因子を有する患者の長期治療を開始する前に、特に高用量のエクストラルギン(2400mg/日)が必
シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害する薬物が、排卵に対する影響によって女性の生殖能力の障害を引き起こす可能性があるという証拠がいくつかある。 これは、治療の中止に可逆的である。
致命的である場合もある胃腸(GI)出血、潰瘍、またはパーホレーションは深刻なGIの効果の警告の徴候か前の歴史の有無にかかわらず処置の間にすべてのnsaidsといつでも、報告されました(を含む潰瘍性大腸炎、クローン病)。
Extralginを受けている患者でGI出血または潰瘍が起こる場合、治療は直ちに中止する必要があります。
深刻な皮膚反応、そのうちのいくつかは、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、および有毒な表皮壊死を含む致命的であり、Nsaidの使用と関連してごくまれに報告されている。 患者は、治療の初期にこれらの反応のリスクが最も高いように見える:治療の最初の月以内に大部分の症例で起こる反応の発症。 エクストラルギンは、皮膚発疹、粘膜病変、または過敏症の他の徴候の最初の出現時に中止すべきである。
各薬剤には67mgのショウが含まれています。 これは、真性糖尿病の患者に考慮されるべきである。
脱水された小児および青年には、12-18歳の年齢の間に腎障害のリスクがあります。
12-18歳:症状が悪化した場合、または3日以上持続した場合、または新しい症状が現れた場合は、医師に相談してください。
読み同封のリーフレットを取る前にこの製品です。
あなたが取らない場合:
-Extralgin(またはこの薬のほか他のもの)、アスピリンまたは他の関連の薬剤にアレルギーがあります
-妊娠の最後の3ヶ月にあります。
あなたが服用する前に薬剤師または医師に相談してください:
-喘息、糖尿病、高コレステロール、高血圧を持っている、脳卒中、心臓、肝臓、腎臓や腸の問題を持っていました
-喫煙者である
-妊娠している
高齢者は、幸、特に胃腸出血および穿孔に対する有害反応の頻度が増加しており、これは致命的である可能性がある。
気管支痙攣は、気管支喘息またはアレルギー疾患に罹患している、または以前の病歴を有する患者において沈殿する可能性がある。
その他のnsaids:
腎:
腎機能としての腎障害はさらに悪化する可能性があります。
脱水された小児および青年には腎障害のリスクがある
心血管および脳血管効果:
臨床調査は大量服用のイブプロフェンの使用が、数(2400mg/日)幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかもしれないことを提案します(全体的にみて、疫学調査は低い線量のイブプロフェン(請≥1200mg/日)が幹線血栓のでき事の高められた危険と関連付けられることを提案しません。
女性の生殖能力の障害:
シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害する薬物が排卵に対する影響によって女性の生殖能力の障害を引き起こす可能性があるという証拠は限られている。 これは処置の回収にリバーシブルです。
胃腸科:
GIの毒性の歴史の患者、特に年配者は、処置の最初の段階の珍しい腹部の徴候(特にGI出血)を特に報告するべきです。
注意はアスピリンのような口頭副腎皮質ホルモン、抗凝固剤、選択的なセロトニンreuptakeの抑制剤または反血小板のエージェントのような潰瘍または出血の危険を、高めることができる付随の薬物を受け取っている患者で助言されるべきです。
イブプロフェンを受けている患者に消化管出血または潰瘍が生じた場合、治療を中止する必要があります。
深刻な皮膚反応、そのうちのいくつかは、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、および有毒な表皮壊死を含む致命的であり、Nsaidの使用に関連してごくまれに報告されている。 患者は、治療の初期にこれらの反応のリスクが最も高いように見える:治療の最初の月以内に大部分の症例で起こる反応の発症。 イブプロフェンは、皮膚発疹、粘膜病変、または過敏症の他の徴候の最初の出現時に中止する必要があります。
糖関連疾患の患者のためのアドバイス:
果糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
管理されたナトリウムの食事療法の患者のための助言:
この商品には、1.1mmol(または25.3mg)のナトリウムが2回(2粒)であいます。 管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるため。
リーフレットには:
2個に含まれるナトリウムの量は約1.1ミリモル、すなわち約25.3mgである。 この量は管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるべきです。
ラベルには次のものが含:
読み同封のリーフレットを取る前にこの製品
あなたが取らない場合:
-胃潰瘍、穿孔または出血を持っている(または二つ以上のエピソードを持っていた)
あなたが服用する前に薬剤師または医師に相談してください:
-喘息、糖尿病、高コレステロール、高血圧、脳卒中、心臓、肝臓、腎臓または腸の問題を持っているか、または持っています
-喫煙者である
症状が持続または悪化した場合、または新しい症状が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。
イブの原因となり厳しいアレルギー反応は、特に人にアレルギーにアスピリン. 症状は次のとおりです:
- じんましん
- 顔のむくみ
- ショック
- 皮膚が赤くなる
- 発疹
胃の出血の警告: 製品にはNSAIDが含まれており、重度出現を引き起こす可能性があります。 あなたの場合、チャンスは高いです:
- 胃潰瘍や出血の問題があった
- 血液の薄化(抗凝固剤)またはステロイド薬を服用してください
- 処置または処置nsaid[アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセン、または他のものを含む他の物質を利用する]
- 3以上のアルコール飲料を毎日が本製品の使用
使用しない
- 他のどの鎮痛剤/熱の減力剤にもアレルギー反応があったことがあれば
使用の前に医者に頼んで下さい
- 胃の出血の警告はあなたに適用されます
- 胸焼けなどの胃の問題の歴史があります
- あなたは利尿剤を服用しています
- 鎮痛剤または熱の減力剤の取得からの問題か深刻な副作用を有する
- 喘息があります
あなたがしている場合は、使用前に医師または薬剤師に尋ねます
- てアスピリンのために心臓発作/脳卒中を発症がイブが減少しこのアスピリン
- その他の薬を服用する
この製品を使用する場合
- 胃の不調が発生した場合は、食品や牛乳と一緒に取る
- 心臓発作または打撃の危険は指示されるより多くをまたは指示されるより長く使用すれば増加するかもしれません
使用を停止し、医者に頼んで下さい
- あなたは胃の出血の次の兆候のいずれかを経験します:
- かすかな感じ血または黒い便を持っている嘔吐の血は良くならない胃の痛みを持っています
- 痛みが悪化または10日以上持続します
- 発熱が悪化または3日以上持続します
- 赤みや腫れは痛みを伴う領域に存在します
- 新しい症状が現れる
使用前に医療専門家に相談してください。 妊娠の最後の3か月の間にイブプロフェンを使用しないことは特に重要です配達の間にやがて生まれる子供か複雑化で問題を引き起こすかもしれないので間違いなく医者によってそうするように指示されなければ。
子供の手の届かない保って下さい。
注意事項
見る 警告 上記のセクション。
). 他のnsaと同じように、イブプロフェンは私の人を助けるかもしれません。
高齢者は、幸、特に胃腸出血および穿孔に対する有害反応の頻度が増加しており、これは致命的であり得る。
小児人口
脱水された小児および青年には腎障害のリスクがある。
胃腸出血、潰瘍および穿孔
消化管出血、潰瘍または穿孔のリスクは、NSAID用量の増加とともに、潰瘍の病歴を有する患者、特に出血または穿孔を伴う場合、および高齢者において高い。).
注意はアスピリンのような口頭副腎皮質ホルモン、抗凝固剤、選択的なセロトニンreuptakeの抑制剤または反血小板のエージェントのような潰瘍または出血の危険を、高めることができる付随の薬物を受け取っている患者で助言されるべきです。
NSAIDsは潰瘍性大腸炎またはクローン病の歴史の患者にこれらの条件が悪化するかもしれないので注意して与えられるべきです。
呼吸器疾患および過敏症反応
心臓、腎臓および肝臓の減損
NSAIDの管理によりプロスタグランジンの形成の線量の依存した減少を引き起こし、腎不全を沈殿させるかもしれません。).
Brufenは心不全または高血圧の歴史の患者に浮腫がイブプロフェンの管理と連合して報告されたので注意して与えられるべきです。
心血管および脳血管効果
Nsaid療法と関連して体液貯留および浮腫が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度のうっ血性心不全の病歴を有する患者には、適切なモニタリングおよびアドバイスが必要である。
臨床調査は大量服用(2400mg/日)のイブプロフェンの使用が、特に心筋梗塞または打撃のような幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかもしれないことを提案します。 全体的にみて、疫学調査は低い線量のイブプロフェン(請≥1200mg/日)が幹線血栓のでき事の高められた危険と関連付けられることを提案しません。
腎臓の効果
他のNSAIDsと同じように、イブプロフェンの長期管理は腎臓の乳頭状壊死および他の腎臓の病理学の変更で起因しました. 腎臓の毒性はまた腎臓のプロスタグランジンに腎臓の散水の維持に於いての代償的な役割がある患者で見られました. これらの患者では、NSAIDの管理によりプロスタグランジンの形成および、二次的に、腎不全を引き起こすかもしれない腎臓の血の流れで用量依存的な減. この反作用の最も大きい危険の患者は損なわれた腎臓機能とのそれら、心不全、レバー機能障害、diureticsおよびエースの抑制剤を取っているそれらおよび年配者. NSAID療法の中心は通常前処置状態への道に行っています。
皮膚科効果
深刻な皮膚反応、そのうちのいくつかは、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、および有毒な表皮壊死を含む致命的であり、Nsaidの使用に関連してごくまれに報告されている。 患者は療法、ケースの大半の処置の最初の月の内に起こる反作用の手始めの間にこれらの反作用のリスクが最も高い早い状態にあるようです。 Brufenは、皮膚発疹、粘膜病変、または過敏症の他の徴候の最初の出現時に中止する必要があります。
血液学的効果
イブプロフェンは、他のNSAIDsのように、血小板の集合と干渉し、正常な主題の出血の時間を延長できます。
無菌性髄膜炎は、イブプロフェン療法の患者ではまれに観察されている。 全身性エリテマトーデスおよび関連の結合組織の病気の患者に起こることはおそらく本当らしいが根本的な慢性疾患がない患者で報告されました。
Brufenの使用は女性の豊饒を損なうかもしれ、想像するように試みる女性で推薦されません。 妊娠が困難な女性や不妊症の調査を受けている女性では、Brufenの撤退を考慮する必要があります。
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
心血管血栓性イベント
いくつかのCOX-2選択的および非選択的Nsaidの臨床試験では、心筋梗塞(MI)および脳卒中を含む重篤な心血管(CV)血栓性イベントのリスクが高まり、致命的. 利用可能なデータに基づいて、Cv活性イベントのリスクがすべてのNsaidsで伝わっていることは不明である。 NSAIDの使用によって与えられるベースライン上の深刻なCVの血栓のでき事の相対的な増加はCVの病気のための知られていたCVの病気か危険率の有無に. 助既知のCV疾患または危険因子を有する患者は、それらの増加したベースライン率のために、過剰な重篤なCV血栓性イベントの高い絶対発生率を. いくつかの観察研究は、重篤なCV血栓性事象のこの増加したリスクが治療の最初の数週間には早くも始まったことを見出しました. CVホリスクの添加は、より高い使用量で最も一般的に使用されている
ステータスポスト自動車バイパス移行(CABG)手続き
ポストミ作者
デンマーク国立登録簿で行われた観察研究では、MI後の期間にNsaidで治療された患者は、治療の最初の週に始まるreinfarction、CV関連死亡、および全原因死亡のリスクが高いことが実証されている。 この同じコホートでは、MI後の最初の年における死亡の発生率は、NSAID治療患者では20人あたり100人であり、非NSAID曝露患者では12人あたり100人であった。 絶対死亡率はMI後の最初の年の後に幾分減少したが、NSAIDユーザーの死の増加した相対リスクは、少なくとも次の四年間のフォローアップにわたって持続した。
利点が再発CVの血栓性のでき事の危険を上回ると期待されなければ最近のmiの患者のextralginの使用を避けて下さい。 Extralginが最近のMIの患者で使用される場合、心臓虚血の徴候のための患者を監視して下さい。
胃腸出血、潰瘍形成、および穿孔
イブプロフェンを含むNSAIDsは、食道、胃、小腸、または大腸の炎症、出血、潰瘍、および穿孔を含む重篤な胃腸(GI)有害事象を引き起こし、致命的となり得る。. これらの重篤な有害事象は、Nsaidで治療された患者において、警告の症状の有無にかかわらず、いつでも起こり得る. NSAID療法で重篤な上部消化管有害事象を発症する患者のうち一つだけが症候性である. Nsaidによって引き起こされる上部消化管潰瘍、肉眼的出血、または穿孔は、約1%の患者で3-6ヶ月間治療され、約2%-4%の患者で一年間治療された。. しかし、短期治療でさえリスクがないわけではありません
消化管出血、潰瘍および穿孔の危険因子
Nsaidを使用した消化性潰瘍疾患および/またはGI出血の既往歴のある患者は、これらの危険因子のない患者と比較して、GI出血を発症するリスクが10倍. Nsaidと扱われる患者のGIの出血の危険を高める他の要因はNSaid療法のより長い持続期間、口頭副腎皮質ホルモンの併用、アスピリン、抗凝固剤、または選択的なセロトニンのreuptakeの抑制剤(Ssri)、アルコールの煙ること、使用、高齢および悪い一般的な健康状態を含んでいます. 致命的なGIのでき事のほとんどの市販後のレポートは年配か衰弱させた患者に起こりました. さらに、高度の病やcoagulopathyの患者はgiの出現のための高められた病にあります
NSAID®を受けた患者におけるGIリスクを最小限に抑えるための治療:
- 最も短い持続期間のために最も低く有効な適量を使用して下さい。
- 利点が出血の高められた危険を上回ると期待されなければ危険度が高いで患者の使用を避けて下さい。 そのような患者、ならびに活動的なGI出血を有する患者については、Nsaid以外の代替療法を検討する。
- NSAID治療中のGI潰瘍および出血の徴候および症状については注意してください。
- 重篤なGI有害事象が疑われる場合は、速やかに評価および治療を開始し、重篤なGI有害事象が除外されるまでExtralginを中止する。
- 心臓予防のための低用量アスピリンの同時使用の設定では、GI出血の証拠のために患者をより密接に監視する。
肝毒性
臨床試験におけるNSAID治療患者の約1%において、ALTまたはASTの上昇(正常[ULN]の三倍以上)が報告されている。 さらに、劇症肝炎、肝壊死および肝不全を含む重度の肝損傷のまれで、時には致命的な症例が報告されている。
ALTまたはASTの上昇(三倍ULN未満、イブプロフェンを含むNsaidで治療された患者の15%までで起こることがあります。
肝毒性の警告徴候および症状(吐き気、疲労、嗜眠、下痢、掻痒、黄疸、右上腹部の圧痛、および"インフルエンザ様"の症状など)を患者に知らせる。肝疾患と一致する臨床徴候および症状が発症する場合、または全身症状が生じる場合(挙eos球増加症、発疹など)。)、Extralginを直ちに中間し、患者の治療を行う。
高血圧
エクストラルホンを含むsaidは、高圧のふたな発症またはpreの活性化につながる可能性がありますの高圧力は、 アンギオテンシン変換酵素(エース)阻害剤、チアジド利尿薬、またはループ利尿薬を服用している患者は、NSAIDsを服用しているときにこれらの療法に対する反応が損なわれることがある。
NSAID株の開業中および株の過程を通じて圧(BP)を起こす。
心不全および浮腫
腎毒性および高カリウム血症
腎毒性
Nsaidの長さは、幅および他の幅をもたらした。
進行した腎疾患患者におけるエクストラルギンの使用に関する制御された臨床試験からの情報は得られていない。 エクストラルギンの腎効果は、既存の腎疾患を有する患者における腎機能障害の進行を早める可能性がある。
エクストラルジンを開始する前に、水分または血液量減少の患者における正しい容積状態。 Extralginの使用中の腎臓または肝臓の減損、心不全、脱水、または血液量減少の患者の腎臓機能を監視して下さい。 利点が腎機能を悪化させる危険を上回ると期待されなければ高度の腎臓の病気の患者のextralginの使用を避けて下さい。 進行した腎疾患患者にエクストラルギンを使用する場合は、腎機能の悪化の徴候を患者に監視する。
高カリウム血症
アナフィラキシー反応
イブプロフェンはイブプロフェンに知られていた過敏症の有無にかかわらず患者とアスピリン系な人の患者のanaphylactic反作用と関連付けられました。
アナフィラキシー作用があるのはシークの皮だけです。
アスピリン感受性に関連する喘息の悪化
喘息患者の亜集団は、鼻ポリープ、重度の、潜在的に致命的な気管支痙攣、および/またはアスピリンおよび他のNSAIDsに対する不耐性によって複雑な慢性鼻副鼻腔炎を含むことができるアスピリン感受性の喘息を有することができる。 このようなアスピリン感受性患者においてアスピリンと他のNSAIDsとの交差反応性が報告されているので、エクストラルギンはこの形態のアスピリン感受性の患者には禁忌である。 Extralginが既存の喘息の患者で使用されるとき(知られていたアスピリンの感受性なしで)、喘息の印そして徴候の変更のための患者を監視して下さい。
深刻な皮膚反応
胎児動脈管の早期閉鎖
これはNSAの患者で発生しています。 これは、潜在的または肉眼的GI失血、体液貯留、または赤血球形成に対する不完全に記載された効果によるものであり得る。 Extralginで治療された患者に貧血の徴候または症状がある場合は、ヘモグロビンまたはヘマトクリットを監視する。
エクス
どれも療法の推薦された線量そして持続期間で期待されません。
過敏症反応 報告されており、これらは
b)喘息、悪化させた喘息、bronchospasmまたは呼吸困難を含んでいる呼吸器管の反応または
c)さまざまな皮の反作用、例えばpruritus、蕁麻疹、angioedemaおよびよりまれに、exfoliativeおよび水疱性皮膚病(を含む表皮のnecrolysisおよび紅斑のmultiforme)。
以下の作用のリストは、使用からのotc使用量でextralginを関連しています。 慢性の状態では、長期処置の下で、付加的な悪影響は起こるかもしれません。
有害反応の疑いのある報告
事故についての関連イブ以下に、上場によるシステム器官クラスの周波数です。 頻度は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100~<1/10)、珍しい(>1/1000~<1/100)、珍しい(>1/10,000~<1/1000)、非常に珍しい(<1/10,000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。 各頻度のグループ化の中で、有害事象は重症度の低下の順に提示される。
その他のリストは以下の通りである。 慢性状態の治療において、長期治療下では、追加の有害事象が起こることがある。
選択された有害反応の説明
過敏症の反作用はイブプロフェンとの処置の後で報告されました。 これらは(a)非特異的アレルギー反応およびアナフィラキシー、(b)喘息、悪化させた喘息、bronchospasm、呼吸困難または(c)さまざまなタイプpruritus、蕁麻疹、紫斑病、angioedemaおよびよりまれにexfoliativeおよび水疱性のdermatosesの発疹を含む分類された皮の無秩序から、成っているかもしれません(を含む表皮のnecrolysisおよび紅斑のmultiforme)。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう:
情報は提供されません。
見る 警告 セクション。
胃腸障害:最も一般的に観察される有害事象は本質的に胃腸である。 消化性潰瘍、穿孔または消化管出血は、時には致命的、特に高齢者で発生することがあります。 悪心、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹部の苦痛、melaena、haematemesis、潰瘍性口内炎、胃腸出血および結腸炎およびクローン病のexacerbationはイブプロフェンの管理の後で報告されまそれほど頻繁ではないが、胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍および胃腸穿孔が観察されている。
心臓障害および血管障害:浮腫、高血圧および心不全は、NSAID治療と関連して報告されている。 臨床調査は大量服用(2400mg/日)のイブプロフェンの使用が、特に心筋梗塞または打撃のような幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかも .
イブプロフェンに関連する可能性のある以下の有害反応は、Meddra濃度群およびシステム器分分析群によって表示される。 頻度グループは、次の規則に従って分類されます:非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しい(>1/10,000から<1/1,000)、非常に珍しい(<1/10,000)および知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。
有害反応の疑いのある報告
www.mhra.gov.uk/yellowcard
- 心血管血栓性イベント
- 消化管出血、潰瘍および穿孔
- 肝毒性
- 高血圧
- 心不全および浮腫
- 腎毒性および高カリウム血症
- アナフィラキシー反応
- 深刻な皮膚反応
- 血液学的毒性
治験経験
臨床試験は広く変化する条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映しない可能性がある。
成人人口
痛みの研究
次の表に記載されている副作用の発生率は、術後の痛みのために必要に応じてモルヒネを受けている患者におけるエクストラルギンとプラセボを比較した術後患者におけるマルチセンター対照臨床試験から得られたものである。
表1:疼痛研究における任意のExtralgin治療群の患者の≥3%で観察された有害反応を有する術後患者*
エクストラルギン | プラセボ(N=287) | ||
400mg(N=134) | 800mg(N=304) | ||
どんな反応でも | 118 (88%) | 260 (86%) | 258 (90%) |
吐き気 | 77 (57%) | 161 (53%) | 179 (62%) |
30 (22%) | 46 (15%) | 50 (17%) | |
鼓腸 | 10 (7%) | 44 (15%) | |
12 (9%) | 31 (11%) | ||
13 (4%) | 16 (6%) | ||
8 (6%) | |||
浮腫末梢 | 9 (3%) | ||
尿閉 | 7 (5%) | 10 (3%) | |
貧血 | 5 (4%) | 7 (2%) | 6 (2%) |
ヘモグロビン減少 | 4 (3%) | ||
消化不良 | 6 (4%) | 4 (1%) | 2 ( < 1%) |
創傷出血 | |||
腹部不快感 | 4 (3%) | ||
咳 | 4 (3%) | 2 ( < 1%) | 1 ( < 1%) |
低カリウム血症 | 5 (4%) | 3 ( < 1%) | 8 (3%) |
*すべての患者は、これらの研究中に付随モルヒネを受けた。 |
フィーバー研究
入院した熱性患者(すべての原因)では、任意の治療群の二つ以上の患者で観察された有害反応を以下の表に示す。
表2:全原因発熱試験におけるいずれかのエクストラルギン治療群の患者の3%以上で観察された有害反応を有する患者
エクストラルギン | プラセボン=28 | |||
100mg N=30 | 200mg N=30 | 400mg N=31 | ||
どんな反応でも | 27 (87%) | 25 (83%) | 25 (89%) | |
貧血 | 5 (17%) | 6 (20%) | 4 (14%) | |
好酸球増加症 | 7 (23%) | 8 (26%) | ||
低カリウム血症 | 4 (13%) | 6 (19%) | 5 (18%) | |
低タンパク質血症 | 3 (10%) | 0 | 4 (13%) | 2 (7%) |
Neut球減少症 | 2 (7%) | 4 (13%) | 2 (7%) | |
血液中の尿素が増加しました | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
高ナトリウム血症 | 2 (7%) | 0 | 3 (10%) | 0 |
高血圧 | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
低アルブミン血症 | 3 (10%) | 3 (10%) | 1 (4%) | |
低血圧 | 0 | 2 (7%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
下痢 | 3 (10%) | 3 (10%) | 2 (7%) | 2 (7%) |
肺炎細菌 | 3 (10%) | 1 (3%) | 2 (7%) | 0 |
中LDHが追加しました | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 1 (4%) |
血小板血症 | 3 (10%) | 0 | ||
菌血症 | 0 | 0 | 0 |
小児人口
データはイブプロフェンに関する文献およびExtralginの臨床試験からのおよそ1,000の早産の新生で現在利用できます。 早産の新生児で報告された有害事象の因果関係は、特許の血行力学的影響に関連している可能性があるため、評価することは困難である 動脈管 イブプロフェンの効果を指示するためと同様。
各頻度グループ化の中で,有害反応は重症度の低下の順に提示される。
175の早産の新生児を含む臨床治癒的な試験では妊娠期間の35週以下、36週のpost-conceptional年齢のbronchopulmonary異形成の発生はインドメタシンのための13/81(16%)対23/94(24%)イブプロフェンのためでした。
エクストラルギンが生涯の最初の6時間の間に予防的に投与された臨床試験では、3新生児で28週未満の妊娠期間に肺高血圧症を伴う重度の低酸素血症が報告された。 これは、最初の注入の一時間以内に発生し、一酸化窒素の吸入後30分以内に逆転した。 またExtralginが治療上の設定の早期の新生児に管理された肺の高血圧のマーケティング後のレポートがずっとあります。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、有害反応の疑いがある場合は、
イギリス
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard
アイルラン
HPRAファーマコビジネスランス
アールズフォートテラス
ダブリン2
アイルラン
電話:353 1 6764971
ファックス:353 1 6762517
ウェブサイト:www.hpra.ie
電子メール:[email protected]
治験経験
表1. 多施設研究における治療から30日以内の有害事象*
有害事象 | %発生率 | |
エクストラルギン | プラセボ | |
敗血症 | 43 | 37 |
貧血 | 32 | 25 |
29 | ||
脳室内出血、グレード1/2 | 15 | 13 |
脳室内出血、グレード3/4 | 15 | 10 |
その他の出血 | 13 | |
脳室内出血、すべてのグレード | 29 | 24 |
無呼吸 | 28 | 26 |
胃腸障害 | 22 | 18 |
総腎イベント** | ||
腎不全 | 1 | 3 |
腎不全、障害 | 6 | 4 |
尿量が減少しました | 3 | 1 |
血中クレアチニン増加 | 3 | 1 |
1 | 1 | |
血液中の尿素が増加しました | 7 | 4 |
19 | 13 | |
16 | 6 | |
12 | 6 | |
低カルシウム血症 | 12 | 9 |
呼吸不全 | 10 | 4 |
尿路感染症 | 9 | 4 |
副腎不全 | 7 | 1 |
7 | 4 | |
浮腫 | 4 | 0 |
無気肺 | 4 | 1 |
*プラセボよりもエクストラルギンで大きいイベント率、およびエクストラルギンで2以上のイベントを有する治療の30日以内。 **特定の被験者は、これらの有害事象カテゴリー内で複数の特定の事象を経験している可能性があります。 IVHの最も新しい等だけある特定の人のために数えました。 |
腎機能
プラセボと比較して、イブプロフェン群では生後2-6日目に尿量がわずかに減少し、9日目に尿量が代償的に増加した。 他の調査では、乏尿、高いBUN、高いクレアチニン、または腎不全を含む腎不全として分類される不利なでき事はイブプロフェンによって扱われる幼児
その他の有害事象
多施設研究で報告され、未知の関連の有害事象には、頻脈、心不全、腹部dis満、胃食道逆流、胃炎、イレウス、鼠径ヘルニア、注射部位反応、胆汁うっ滞、様々な感染症、摂食問題、痙攣、黄疸、低血圧、およびneut球減少症、血小板減少症、および高血糖を含む様々な検査室異常が含まれる。
マーケティング後の経験
市販後の自発的報告または公表された文献から、胃腸穿孔、壊死性腸炎、および肺高血圧症の副作用が同定されている。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
小豆では、400mg/kg以上の摂取が症状を引き起こす可能性があります。 成人では、用量反応効果はあまり明確ではありません。 過剰摂取による半減期は1.5-3時間である。
症状
臨床的に重要な量のNSAIDsを摂取したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれに下痢を発症しません. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血はまた可能です. より重篤な中毒では、中枢神経系に毒性が見られ、めまい、頭痛、呼吸抑制、呼吸困難、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡として現れる. 時折、特許は痙攣を発症します. 重篤な中毒では、低血圧、高カルシウム血症および代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の作用に干渉するため、プロトロンビン時間/INRが. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息患者では喘息の悪化が可能である
管理
徴候および支えるべきで、明確な航空路の維持および安定するまでの心臓および徴候の監視を含んでいるべきです。 患者が潜在的に有毒な量の摂取から1時間以内に提示する場合は、活性炭の経口投与を検討する。 頻繁または長期の場合、痙攣は静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療されるべきである。 喘息のための気管支拡張薬を与える。
小豆では、400mg/kg以上の摂取が症状を引き起こす可能性があります。 成人では、用量反応効果はあまり明確ではありません。 過剰摂取による半減期は1.5-3時間である。
症状:
臨床的に重要な量のNSAIDsを摂取したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれに下痢を発症しません. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血はまた可能です. より深刻な中毒では、中枢神経系に毒性が見られ、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡として現れる. 時折患者はけいれんを開発します. 重篤な中毒では、代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の作用に干渉するため、プロトロンビン時間/INRが延長される可能性がある. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息患者では喘息の悪化が可能である
管理:
管理は徴候および支えるべきで、明確な航空路の維持および安定するまでの心臓および徴候の監視を含んでいるべきです。 患者が潜在的に有毒な量の摂取から1時間以内に提示する場合は、活性炭の経口投与を検討する。 頻繁または長期の場合、痙攣は静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療されるべきである。 喘息のための気管支拡張薬を与える。
過剰摂取の場合は、医学的助けを得るか、すぐに毒物管理センターに連絡してください。
毒性
毒性の徴候および症状は、小児または成人において100mg/kg以下の用量では一般に観察されていない。 しかし、場合によっては支持療法が必要になることがあります。 子供は400mg/kgまたはより大きいの摂取後性のそして乳を明らかにするために認められました。
症状
イブプロフェンのかなりの量を摂取したほとんどの患者は4から6時間以内の徴候を明示します。
過剰摂取の最も頻繁に報告された症状には、吐き気、嘔吐、腹痛、嗜眠および眠気が含まれる. 中枢神経系(CNS)の影響には、頭痛、耳鳴り、めまい、けいれん、および意識喪失が含まれる. 眼振、代謝性アシドーシス、低体温症、腎効果、胃腸出血、昏睡、無呼吸、下痢、および中枢神経系および呼吸器系のうつ病もまれに報告されている. 低血圧、徐脈および頻脈を含む見当識障害、興奮、失神および心血管の毒性は、報告されています. 重大な過剰摂取の場合、腎不全および肝臓損傷が可能である. 他の薬剤が取られていないとき大きい過剰摂取は一般によく容認されます
治療対策
患者は必要に応じて症候的に治療されるべきである。 潜在的に有毒な量の摂取から一時間以内に、活性炭を考慮する必要があります。 あるいは、成人では、胃洗浄は、潜在的に生命を脅かす過剰摂取の摂取から一時間以内に考慮されるべきである。
よい尿の出力は保障されるべきです。
患者は、潜在的に有毒な量の摂取後、少なくとも四時間観察されるべきである。
頻繁または長期の痙攣は、静脈内ジアゼパムで治療されるべきである。 他の手段は患者の臨床状態によって示されるかもしれません。
急性NSAID過量投与後の症状は、通常、嗜眠、眠気、吐き気、嘔吐、および上腹部痛に限定されており、これらは一般的に支持療法で可逆的であった。 胃腸出血が発生しました。 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制、および昏睡が起こったが、まれであった。
NSAIDの過剰取得に続く株および代える株の所有者を管理して下さい。 特定の解毒剤はありません。 尿の強制利尿、アルカリ化、血液透析、または血液灌流は、高タンパク質結合のために有用ではないかもしれない。
過剰投与の処置についてのその他の情報のために1-800-222-1222でコントロールセンターに連呼しなさい。
早産の新生児の静脈内のイブプロフェンと過剰摂取のケースは報告されませんでした。
助経口イブプロフェンを投与された乳児および小児において過剰摂取が記載されている:CNSうつ病、発作、胃腸障害、徐脈、低血圧、無呼吸、異常腎機能、血尿が観察されている。
大量過剰摂取(最大1000mg/kg)ののは昏睡、代謝性アシドーシス、および一過性腎不全を誘発することが報告されている。 すべての患者は従来の治療で回復した。 469mg/kgの過剰摂取の後、16ヶ月の子供が発作と致命的な誤嚥性肺炎を伴う無呼吸エピソードを発症した。
イブプロフェンの過剰摂取の管理は主に支持的である。
次の印および徴候は口頭イブプロフェンの過量に続く個人に(必ずしも未熟児で)起こりました:呼吸困難、昏睡状態、眠気、不規則な心拍、腎不全、低血圧、握 エクストラルギンによる急性過量投与を治療するための具体的な措置はない。 胃腸潰瘍形成および出血が起こることがあるので、患者は数日間続くべきである。
薬物療法グループ: プロピオン酸誘導体。
ATCコード: M01AE
エクストラルジンはプロスタグラジンの混合によって効力を示したフェニルプロピオン酸の微生物nsaidです。 期間では、Extralginは活性酸素、熱および熱を減らします。 さらに、エクストラルジンは選択的に小板紙を食べる。
実験データは、エクストラルギンは、それらが同時に投与されたときに血小板凝集に対する低用量のアスピリン(アセチルサリチル酸)の効果を競合的に. ある薬力学の調査はExtralgin400mgの単一の線量が30分以内に取られたとき即時解放のアスピリン(acetylsalicylic酸)の投薬の後で(81mg)、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリン(acetylsalicylic酸)の減らされた効果が起こったことを示します. 臨床状況へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、Extralginの定期的な、長期使用が低用量のアスピリン(アセチルサリチル酸)の心臓保護効果を減. こんにちは。今日はこんにちは。今日はこんにちは。今日はこんにちは。今日はこんにちは。今日はこんにちは。今日はこんにちは。こんにちは。
ATCコード:M01AE01
イブプロフェンはプロスタグラジンの混合によって効力を示したプロピオン酸の微生物NSAIDです。 人間では、イブプロフェンは炎症性苦痛、膨張および熱を減らします。 さらに、イブプロフェンは可逆的に血小板凝集を阻害する。
実験データはイブプロフェンが血小板凝集に対する低い線量のアスピリン(アセチルサリチル酸)の効果を同時に投薬されるとき競争的に禁じるかも. いくつかの薬力学の研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が8時間前または30分以内に取られたときに、即時放出アスピリン投与(81mg)後、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対する(アセチルサリチル酸)の減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状態へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な、長期使用が低線量のacetylsalicylic酸の心臓保護効果を減らすかもしれ. 臨床的に関連した効果は臨時のイブプロフェンの使用のために本当らしいと考慮されません
薬物療法の分類:炎症抑制およびantirheumaticプロダクト、非ステロイドの、プロピオン酸の派生物。
ATCコード:M01AE01
イブプロフェンは鎮痛性の、炎症抑制および解熱性の活動のプロピオン酸の派生物です。 NSAIDとして薬剤の治療上の効果はプロスタグランジンの統合のマーク付きの減少で起因する酵素のcycloオキシゲナーゼに対する抑制的な効果に起因する
実験データはイブプロフェンが血小板凝集に対する低い線量のアスピリンの効果を同時に投薬されるとき競争的に禁じるかもしれないことを提案. いくつかの薬力学的研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が8時間前または30分以内に即時放出アスピリン投与(81mg)後に取られたとき、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリンの減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状態へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な、長期使用が低線量のacetylsalicylic酸の心臓保護効果を減らすかもしれ. 臨床的に関連した効果は臨時のイブプロフェンの使用のために本当らしいと考慮されません.
物物法グループ:その他の製剤、atcコード:C01EB16
イブプロフェンは抑制の、安定性および解熱性の運動を有しているNSAIDです。 イブプロフェンはS()およびR(-)映像異性体のラセミ混合物です。 In vivo そして インビトロ S()は、異性運動性原因であることを示している。 イブプロフェンはプロスタグランジンの減少された混合をもたらすシクロオキシゲナー類の選択的な抑制剤です。
プロスタグランジンがの持続にかかわるので 動脈管 生れの後で、この効果はこの徴候のイブプロフェンの行為の主要なメカニズムであると信じられます。
40の人の生命のエクストラルジンの用量反応調整では、 動脈管 10-5-5mg/kg用量レジメンに関連付けられている閉鎖率は、75%(6/8)27-29週の妊娠の新生児および33%(2/6)24-26週の妊娠の新生児であった。
早期新生児における生後3日(出生から6時間以内に開始)におけるエクストラルギンの予防的使用は、妊娠期間の28週未満の腎不全および低酸素症、肺高血圧症、肺出血を含む肺有害事象の発生率の増加と関連していた。 とき上記,新生児グレードIII-IV脳室内出血および外科的結さつの発生率が低かったことは,エクストラルギンの予防的使用と関連していた。
エクストラルジンは全身に速やかに吸収される。 排泄は腎臓を介して迅速かつ完全である。
空腹時に摂取すると、摂取後45分で最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピークレベルが観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。
エクストラルギンの半減期は約2時間である。
限られた銀では、エクストラルジンは非常に低い濃度で中に溶れる。
これにより、全日制普通科は廃止された。 排泄は腎臓を介して迅速かつ完全である。
空腹時に摂取すると、摂取後45分で最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピークレベルが観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。
除去の半減期はおよそ2時間です。
限られた研究では、イブプロフェンは非常に低い濃度で母乳中に現れる。
従来のリリース400mg錠剤のそれと比較してエクストラルギンの薬物動態プロファイルは、徐放性製剤は、従来のリリース錠剤の特徴ピークと谷を減少させ、5、10、15および24時間でより高いレベルを与えたことを示した。 従来の放出錠剤と比較して,徐放錠の血しょう濃度時間曲線下面積はほぼ同じであった。
平均血しょうプロファイルと投与前血しょうレベルは若年層と高齢者の間に大きな差を示さなかった。 こんにちは、こんにちは。今日はこんにちは。今日はこんにちは。今日はこんにちは。今日はこんにちは。こんにちは。こんにちは。こんにちは。こんにちは。こんにちは。こんにちは。こんにちは。 イブプロフェンの除去の半減期はおよそ2時間です。 イブプロフェンは二つの不活性代謝物へのレバーで新陳代謝し、これらは、不変のイブプロフェンとともに腎臓によってそのようにまたは共役として、 腎臓による排泄は迅速かつ完全である。 イブプロフェンは血しょう蛋白質に広く区切られます。
イブプロフェンは[-]R-および[]S-異種のラセミ混合物です。 In vivo そして インビトロ []S-異性性運動の原因であることを示している。 [-]R型は、薬理学的に不活性であると考えられているが、成人ではゆっくりと不完全に(-60%)活性な[]s種に相互変換される。 [-]R-異性は、活性物のレベルを維持するためのリザーバーとして機能する。 ボランティアとの間で決定されたエクストラルジンの動物動態態パラメータを以下に示す。
表4:静脈内イブプロフェンの薬物動態パラメータ
400ミリグラム*エクストラルワン平台(CV%) | 800ミリグラム*エクストラルワン平台(CV%) | |
患者数 | 12 | 12 |
AUC(mcg*h/mL) | 109.3 (26.4) | 192.8 (18.5) |
Cmax(マックス/ミリリットル)) | 39.2 (15.5) | 72.6 (13.2) |
ケル(1)) | 0.32 (17.9) | 0.29 (12.8) |
T½(h) | 2.22 (20.1) | 2.44 (12.9) |
AUC=カーブの下の区域Cmax=ピーク血しょう集中CV=変動係数KEL=一次除去速度定数Tθ=除去の半減期*=60分の注入の時間 |
発熱性小児患者を対象とした人で決定されたエクストラルジンの動物動態態パラメータを表5に示す。 Tmaxの中央値は注入終了時であり,エクストラルギンは成人に比べて小児患者においてより短い排除半減期を有することが観察された。 分布量とクリアランスは年齢とともに増加した。
表5:10mg/kg室内イブプロフェンの動物動態学的的パラメーター、小児患者、層による
6月から2月の平年(cv%) | 2月から6月の平年(CV%) | 6月から16月の平年(CV%) | |
患者数 | 5 | 12 | 25 |
AUC(mcgh/mL) | 71.1 (37.1) | 79.2 (37.0) | 80.7 (36.9) |
Cmax(マックス/ミリリットル)) | 59.2 (34.8) | 64.2 (34.3) | 61.9 (26.6) |
Tmax(ティーマックス)))* | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
T½(h) | 1.8 (29.9) | 1.5 (41.8) | 1.55 (26.4) |
Cl(ミリリットル/h) | 1172.5 (38.9) | 1967.3 (56.0) | 4878.5 (71.0) |
Vz(ミリリットル) | 2805.7 (20.1) | 3695.8 (30.0) | 10314.2 (67.4) |
Cl/WT#(mL/hr/kg) | 133.7 (58.6) | 130.1 (82.4) | 109.2 (41.6) |
Vz/WT#(mL/kg) | 311.2 (35.4) | 227.2 (41.7) | 226.8 (30.4) |
***********) |
イブプロフェンは、ほとんどのNSAIDsのような、非常に蛋白質の区切られてです(>99%のは20mcg/mLで区切られました)。 タンパク質結合は可飽和であり、濃度>20mcg/mlの結合では線形である。 経口投薬データに基づいて、イブプロフェンの分布量に年齢または発熱関連の変化がある。
配布
早期集団では大きな変動が観察されるが、ピーク血漿濃度は、妊娠および出生後の年齢にかかわらず、35-40mg/kgの初期負荷投与後および最後の維持投与後に約10mg/lで測定される。 折りの途中はおよそ10-15mg/l24mg/kgの最後の線量後の5時間です。
S-鏡像異性体の血漿濃度は、r-鏡像異性体の血漿濃度よりもはるかに高く、r-からs-形態への急速なキラル反転を成人と同様の割合で反映する(約60%)。
かけの分量は平均200ml/kgである(例えば62-350)。 中央分布量は管の状態に依存し,管が閉じるにつれて減少する可能性がある。
インビトロ 調査はこれが成人血しょう(95%)と比較されるかなりより低いようであるが、他のNSAIDsに、イブプロフェンが血しょうアルブミンに非常に区切られることを提案します(99%)。 イブプロフェンは新生児の血清で結合するアルブミンのためのビリルビンと競い、結果として、ビリルビンの自由な一部分は高いイブプロフェンの集中で高められるかもしれません。
除去法
除去率は、高齢の小児および成人に比べて著しく低く、除去半減期は約30時間(16-43)と推定されている。 両方の鏡像異性体のクリアランスは、少なくとも24-28週間の範囲で、妊娠期間とともに増加する。
PK-PD
早産の新生児では、イブプロフェンは、プロスタグランジンおよびそれらの代謝産物、特にPGE2および6-ケト-PGF-1-αの血漿濃度を有意に減少させた。 低レベルは72時間まで持続したイブプロフェンの3用量を受けた新生児では、その後の再増加は72時間で観察されたのに対し、イブプロフェンの1
すでにsmpcの他の場所に含まれているものに追加の関連情報はありません。
SPCの他の場所に含まれているものに追加の関連情報はありません。
何も述べていない。
この製品特性の要約の他のセクションに含まれるデータ以外に、臨床的安全性に関連すると考えられる前臨床データはありません。 急性毒性試験を除いて、エクストラルギンを有する若年動物において、それ以上の研究は行われていない。
知られていない。
該当なし
なし
Extralginの解析はある特定の抗生物質または利尿剤のようなあらゆる酸性解析と接触してあってはなりません。 注入ラインのすすぎは、各製品投与の間に行われなければならない。
該当しない。
該当なし
なし
管理データすべての非経口製品に関しては、Extralginのアンプルは、使用前に粒子状物質および容器の完全性について視覚的に検査されるべきである。 アンプル用シングル利用のみ、未使用の部分は必ず破棄されます。
クロルヘキシジンは、エクストラルギン溶液と互換性がないため、アンプルの首を消毒するために使用してはならない。 したがって、使用前のアンプルの滅菌には、エタノール60%またはイソプロピルアルコール70%が推奨される。
アンプルの首を消毒剤で消毒する場合、エクストラルジン溶液との相互作用を避けるために、アンプルを開く前に完全に乾燥させなければならない。
幼児に与えられるべき必須の容積は体重に従って定められ15分にわたる短い注入として静脈内で、できれば希釈されない注入されるべきです。
注入の容積を調節するのに注入のために塩化ナトリウム9mg/ml(0.9%)解決かブドウ糖50mg/ml(5%)解決だけ使用して下さい。
早産児に注射される溶液の総容積は、投与される毎日の総体積を考慮に入れるべきである。 人生の最初の日に80ml/kg/日の最大容積は通常尊重されるべきであり、これは次の1-2週間(約20ml/kg出生体重/日)で180ml/kg出生体重/日の最大容積まで徐々
エクストラルギンの投与前後に、酸性溶液との接触を避けるために、注入ラインを15分間にわたって1.5-2mlの塩化ナトリウム9mg/ml(0.9%)またはグルコース50mg/ml(5%)、注射用溶液ですすいでください。
アンプルを最初に開封した後、未使用の部分は捨てなければなりません。
未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient