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治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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推奨用量および治療期間に期待されるものはない。
推奨用量および治療期間では期待されなかった。
Nsaidを服用した後、めまい、眠気、疲労および視覚障害などの望ましくない影響が可能である。 影響を受けた場合、患者は機械を運転または操作すべきではない。
関連しない
過敏症反応 報告されており、これらは
a)特定のアレルギー反応およびアナフィラキシー,
b)喘息、悪化させた喘息、bronchospasmまたは呼吸困難を含んでいる呼吸器管の反応または
c)さまざまな皮の反作用、例えばpruritus、蕁麻疹、angioedema、およびよりまれに、exfoliativeおよび水疱性皮膚病（を含む表皮のnecrolysisおよび紅斑multiforme）。
以下の作用のリストは、使用からのＯＴＣ使用量でアルゴフレンを求めた関連する。 慢性の状態では、長期処置の下で、付加的な悪影響は起こるかもしれません。
非常にまれな感染症および感染：無菌性髄膜炎 血液およびリンパ障害は非常にまれです：造血障害（貧血、溶血性貧血、再生不良性貧血）、白血球減少症、血小板減少症、汎血球減少症、無ran粒球症）。 最初の兆候は、発熱、のどの痛み、表在性口腔潰瘍、インフルエンザ様症状、重度の疲労、鼻および皮膚出血である。 免疫系疾患は珍しい：蕁麻疹および掻痒による過敏反応。 非常にまれ：アルゴフレンによる治療中の既存の自己免疫障害（全身性エリテマトーデス、混合結合組織疾患など）の患者では、肩こり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱または見当識障害などの無菌性髄膜炎の症状の単一の症例が観察されている。 重度の過敏反応。 症状は、顔面、舌および喉頭の腫脹、呼吸困難、頻脈、低血圧、（アナフィラキシー、血管浮腫または重度のショック）であり得る。 喘息および気管支痙攣の悪化。 精神疾患は非常にまれです：緊張 神経系：頭痛 目の障害は非常にまれです：視覚障害 耳および迷路障害は非常にまれです：耳鳴りおよびめまい 心臓疾患非常にまれな：心不全 血管障害は非常にまれです：高血圧 非常にまれな呼吸器、胸部および縦隔障害：喘息、気管支痙攣、呼吸困難および喘鳴 胃腸障害はまれである：腹痛、腹部dis満、消化不良および吐き気。 まれ:下痢、鼓腸、便秘および嘔吐。 非常にまれな：消化性潰瘍、穿孔または胃腸出血、メラエナ、吐血、時には致命的、特に高齢者において。 潰瘍性大腸炎およびクローン病の悪化。 口の潰瘍。 肝胆道障害は非常にまれです：肝障害、特に長期治療、肝炎および黄疸において。 皮膚および皮下組織障害は珍しい：様々な皮膚発疹。 非常にまれ：知られていない：スティーブンス-ジョンソン症候群、多形性紅斑および毒性表皮壊死を含む水疱性反応などの重度の形態の皮膚反応が起こeos球増加症および全身症状を伴う薬物反応（ドレス症候群) 腎および尿障害は非常にまれである：急性腎不全、乳頭壊死、特に長期使用において、血清尿素および浮腫の増加に関連する。 血尿、間質性腎炎、腎炎症候群、タンパク尿 一般的な障害および投与部位の状態は非常にまれである：浮腫、末梢浮腫。 ヘマトクリット値とヘモグロビン値の減少臨床調査は大量服用（2400mg/日）のAlgofrenの使用が幹線血栓性でき事の小さい高められた危険と、特に関連付けられるかもしれないことを提案します（請
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められますwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
イブプロフェンと関連付けられた不利なでき事はシステム器官のクラスおよび頻度によってリストされている次与えら 周波数は、非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100から<1/10）、珍しい（>1/1000から<1/100）、まれな（>1/10,000から<1/1000）、非常にまれな（<1/10,000）および知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）として定義されています。 各頻度のグループ化の中で、有害事象は重症度の減少の順に提示される。
そのためには、以下の手順に従ってください。 慢性疾患の治療において、長期治療下では、さらなる有害事象が起こり得る。
最も頻繁に観察される有害事象は本質的に胃腸である。 有害事象は、主に用量依存性であり、特に、胃腸出血の発生のリスクは、投与範囲および治療期間に依存する。
臨床調査は大量服用2400mg/dayのイブプロフェンの使用が、考）幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかもしれないことを提案します（
システム臓器クラス周波数有害事象 血液およびリンパ系障害は非常にまれである：造血障害（貧血、白血球減少症、血小板減少症、汎血球減少症、無ran粒球症）。 最初の兆候は、発熱、喉の痛み、表在性口潰瘍、インフルエンザ様症状、重度の疲労、原因不明の出血および挫傷である。 免疫系障害珍しい非常にまれではない知られていない過敏反応からなる1：蕁麻疹およびそう痒症重度の過敏反応。 症状は、顔面、舌および喉頭腫脹、呼吸困難、頻脈、低血圧（アナフィラキシー、血管浮腫または重度のショック）であり得る。 喘息、悪化させた喘息、気管支痙攣または呼吸困難を含む気道反応性。 神経系疾患珍しい非常にまれな頭痛無菌髄膜炎症2 知られていない心臓障害心不全および浮腫 血管障害知られていない高血圧 胃腸障害珍しいまれな非常にまれな知られていない腹痛、吐き気、消化不良下痢、鼓腸、便秘および嘔吐消化性潰瘍、穿孔または胃腸出血、melaena、吐血、時には致命的な、特に高齢者で。 潰瘍性口内炎、胃炎）。 肝胆道障害非常にまれな肝障害 皮およびSubcutaneousティッシュの無秩序珍しい非常にまれなさまざまな皮膚発疹stevens-Johnsonシンドローム、紅斑および有毒な表皮のnecrolysisを含む水疱性の反作用のような皮の反作用の厳しい形態は起こることができます。 腎臓およびUrinary器疾患非常にまれではない知られている急性腎不全、乳頭壊死、特に長期使用において、血清尿素および浮腫の増加に関連する。 腎不全 調査非常にまれな減らされたヘモグロビンのレ選択された有害反応の説明
1 過敏反応は、イブプロフェンによる治療後に報告されている。 これらは（a）非特異的アレルギー反応およびアナフィラキシー、（b）喘息、悪化させた喘息、bronchospasm、呼吸困難または（c）さまざまなタイプpruritus、蕁麻疹、紫斑病、angioedemaおよびもっとまれにexfoliativeおよび水疱性のdermatosesの発疹を含む分類された皮の無秩序から、成っているかもしれません（を含む表皮のnecrolysisおよび紅斑のmultiforme）。
2薬物誘発性無菌性髄膜炎の病原性メカニズムは完全には理解されていない。 助NSAID関連無菌性髄膜炎に関する利用可能なデータは、過敏反応（薬物摂取との時間的関係、および薬物中止後の症状の消失による）を指している。 ノートの、無菌髄膜炎の徴候の単一のケースは（肩こり、頭痛、悪心、嘔吐、熱または見当識障害のような）既存の自己免疫疾患の患者のイブプロフェンとの処
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます: www.mhra.gov.uk/yellowcard
情報は提供されていません。
見る 警告 セクション。
胃腸障害：最も一般的に観察される有害事象は本質的に胃腸である。 消化性潰瘍、穿孔または消化管出血は、時には致命的、特に高齢者で発生することがあります。 悪心、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹部の苦痛、melaena、haematemesis、潰瘍性口内炎、結腸炎およびクローン病の胃腸出血およびexacerbationはイブプロフェンの管理の後で報告されまそれほど頻繁ではないが、胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍および胃腸穿孔が観察されている。
Ｑ：ｎｓａｉｄによる後に過剰の反応が報告されている。 これらは、(a)非特異的なアレルギー反応およびアナフィラキシー、(b)喘息、悪化した喘息、気管支痙攣または呼吸困難を含む気道反応性、または(c)様々なタイプの発疹、掻痒、蕁麻疹、紫斑、血管浮腫およびごくまれに多形紅斑、水疱性皮膚病（Stevens-Johnson症候群および毒性表皮壊死を含む）を含む様々な皮膚疾患からなる。
心臓障害および血管障害：浮腫、高血圧および心不全は、NSAID治療と関連して報告されている。 臨床調査は高用量（2400mg/日）のイブプロフェンの使用が、特に心筋梗塞または打撃のような幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかも .
感染症および感染：鼻炎および無菌性髄膜炎（特に全身性エリテマトーデスおよび混合結合組織疾患などの既存の自己免疫疾患を有する患者）、肩こり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱または見当識障害の症状を伴う。
Nsaidの使用と一致する関連語の文化が記録されている。 従って伝染の印がイブプロフェンの使用中に起こるか、またはより悪くなれば患者は遅滞なく医者に行くために推薦されます。
皮膚および皮下組織障害：例外的なケースでは、水痘感染中に重度の皮膚感染症および軟部組織合併症が起こることがあります（"感染および感染"も参照")
イブプロフェンと関連し、Meddraの濃度数およびシステム器具の分析によって表示される次の不適切な反作用。 周波数グループは、その後の規則に従って分類されます：非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100から<1/10）、珍しい（>1/1,000から<1/100）、珍しい（>1/10,000から<1/1,000）、非常にまれ（<1/10,000）、知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）。
システムオルガンクラス周波数有害反応 感染症および出没珍しい鼻炎 まれな髄膜炎無菌 血液およびリンパ系疾患まれな白血球減少症、血小板減少症、neut球減少症、無ran粒球症、再生不良性貧血、溶血性貧血 免疫システム障害まれなアナフィラキシー反応 精神疾患、不眠、不安 まれなうつ病、混乱状態 神経系障害一般的な頭痛、めまい 珍しい知覚異常、傾眠 稀な視神経炎 目の障害珍しい視覚障害 珍しい毒性視神経症 耳および迷路障害珍しい聴覚障害、耳鳴り、めまい 呼吸器、胸部および縦隔の無秩序珍しい喘息、気管支痙攣、呼吸困難 胃腸障害一般的な消化不良、下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、鼓腸、便秘、メラエナ、吐血、胃腸出血 珍しい胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、口の潰瘍、胃腸穿孔 非常にまれな膵炎 お茶の水のお店 肝胆道障害珍しい肝炎、黄疸、肝機能異常 非常にまれな肝不全 皮膚および皮下組織の障害一般的な発疹 珍しいじんましん、掻痒、紫斑病、血管性浮腫、光感受性反応 非常にまれな重度の皮膚反応（例えば、多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群を含む水疱性反応、および毒性表皮壊死症) さまざまな形態の例えばTubulointerstitial腎炎、ネフローゼシンドロームおよび腎不全の腎臓および尿の無秩序の珍しいnephrotoxity 一般的な障害および投与部位の状態一般的な疲労 珍しい浮腫 心臓病非常にまれな心不全、心筋梗塞 血管障害非常にまれな高血圧副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます: www.mhra.gov.uk/yellowcard
以下の重篤な有害反応は、ラベリングの他のセクションでより詳細に議論されています:
- 心血管血栓性イベント
- 消化管出血、潰瘍および穿孔
- 肝毒性
- 高血圧
- 心不全および浮腫
- 腎毒性および高カリウム血症
- アナフィラキシー反応
- 深刻な皮膚反応
- 血液毒性
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
成人人口
開発の間に、560人の患者はalgofren、人の438および熱の122にさらされました。 疼痛研究では、アルゴフレンは手術内に開始され、400mgまたは800mgの用量で三日まで六時間ごとに投与された。 熱の調整では、アルゴフレンは100mg、200mg、または400mgの線量で3倍まで、時間差とに管理されました。 口頭イブプロフェンと起こる最も頻繁なタイプの不利な反作用は胃腸です。
痛みの研究
次のテーブルにリストされている不利な反作用の発生率はまたpost-operative苦痛のために必要とされるようにモルヒネを受け取っている患者の偽薬とalgofrenを比較するpost-operative患者の多中心、制御された臨床調査から得られました。
表1：疼痛研究における任意のアルゴフレン治療群の患者の3％以上で観察された有害反応を有する術後患者*
| イベント | アルゴフレン | プラセボ(N=287) | |
| 400ミリグラム（N=134) | 800mg（N=304) | ||
| どんな反応でも | 118 (88%) | 260 (86%) | 258 (90%) |
| 吐き気 | 77 (57%) | 161 (53%) | 179 (62%) |
| 嘔吐 | 30 (22%) | 46 (15%) | 50 (17%) |
| 鼓腸 | 10 (7%) | 49 (16%) | 44 (15%) |
| 頭痛 | 12 (9%) | 35 (12%) | 31 (11%) |
| 出血 | 13 (10%) | 13 (4%) | 16 (6%) |
| めまい | 8 (6%) | 13 (4%) | 5 (2%) |
| 浮腫末梢 | 1 ( < 1%) | 9 (3%) | 4 (1%) |
| 尿閉 | 7 (5%) | 10 (3%) | 10 (3%) |
| 貧血 | 5 (4%) | 7 (2%) | 6 (2%) |
| ヘモグロビン減少 | 4 (3%) | 6 (2%) | 3 (1%) |
| 消化不良 | 6 (4%) | 4 (1%) | 2 ( < 1%) |
| 創傷出血 | 4 (3%) | 4 (1%) | 4 (1%) |
| 腹部不快感 | 4 (3%) | 2 ( < 1%) | 0 |
| 咳 | 4 (3%) | 2 ( < 1%) | 1 ( < 1%) |
| 低カリウム血症 | 5 (4%) | 3 ( < 1%) | 8 (3%) |
| *すべての患者は、これらの研究中に付随モルヒネを受けた。 |
発熱研究
マラリア熱性入院患者および発熱原因が異なる熱性入院患者を対象に発熱研究を行った。 マラリア入院熱性患者では，少なくとも二つのアルゴフレン治療患者で観察された副作用は腹痛および鼻詰まりを含んでいた。
入院熱性患者（すべての原因）において、任意の治療群における二人以上の患者で観察される有害反応を以下の表に示す。
表2：全Cause発熱試験における任意のアルゴフレン治療群の患者の3％以上で観察された有害反応を有する患者
| イベント | アルゴフレン | プラセボン=28 | ||
| 100mg N=30 | 200mg N=30 | 400mg N=31 | ||
| どんな反応でも | 27 (87%) | 25 (83%) | 23 (74%) | 25 (89%) |
| 貧血 | 5 (17%) | 6 (20%) | 11 (36%) | 4 (14%) |
| 好酸球増加症 | 7 (23%) | 7 (23%) | 8 (26%) | 7 (25%) |
| 低カリウム血症 | 4 (13%) | 4 (13%) | 6 (19%) | 5 (18%) |
| 低タンパク質血症 | 3 (10%) | 0 | 4 (13%) | 2 (7%) |
| Neut球減少症 | 2 (7%) | 2 (7%) | 4 (13%) | 2 (7%) |
| 血中尿素が増加した | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
| 高ナトリウム血症 | 2 (7%) | 0 | 3 (10%) | 0 |
| 高血圧 | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
| 低アルブミン血症 | 3 (10%) | 1 (3%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
| 低血圧 | 0 | 2 (7%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
| 下痢 | 3 (10%) | 3 (10%) | 2 (7%) | 2 (7%) |
| 肺炎細菌 | 3 (10%) | 1 (3%) | 2 (7%) | 0 |
| 中LDHが追加しました | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 1 (4%) |
| 血小板血症 | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 0 |
| 菌血症 | 4 (13%) | 0 | 0 | 0 |
小児人口
143の小児科の患者の年齢の合計6か月およびより古い制御された臨床試験のalgofrenを受け取りました。 アルゴフレンで治療された小児患者における最も一般的な有害反応（発生率が2％以上）は、注入部位の痛み、嘔吐、吐き気、貧血および頭痛であった。
データはイブプロフェンに関する文献およびAlgofrenの臨床試験両方からのおよそ1,000の早産の新生で現在利用できます。 早産の新生児で報告された有害事象の因果関係は、特許の血流力学的影響に関連している可能性があるため、評価することは困難です 動脈管 イブプロフェンの効果を指示するだけでなく、。
報告された有害反応は、システム臓器クラスおよび頻度によって、以下に列挙される。 周波数は、非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100、<1/10）および珍しいとして定義されます(>1/1,000, <1/100).
各頻度のグループ化の中で、有害反応は重症度の減少の順に提示される。
血液およびリンパ系障害は非常に一般的です：血小板減少症、Neut球減少症 一般的な神経系障害：脳室内出血、脳室周囲白質軟化症 呼吸器、胸部および縦隔の障害非常に一般的な：気管支肺異形成*一般的な：肺出血まれな：低酸素血症* 胃腸障害共通：壊死性腸炎、腸穿孔珍しい：胃腸出血不明：胃穿孔 一般的な腎および尿障害：乏尿、体液貯留、珍しい血尿：急性腎不全 非常に一般的な調査：血中クレアチニンが増加し、血中ナトリウムが減少した ※下記参照175の早産の新生児を含む臨床治癒的な試験では妊娠期間の35週以下、36週のpost-conceptional年齢のbronchopulmonary異形成の発生はインドメタシンのための13/81(16%)対イブプロフェンのための23/94(24%)だった。
Algofrenが生命の最初の6時間の間に予防的に管理された臨床試験では、肺の高血圧の厳しいhypoxemiaは3つの新生児で妊娠期間の28週以下報告されました。 これは、最初の注入の一時間以内に発生し、一酸化窒素の吸入後30分以内に逆転した。 またAlgofrenが治療上の設定の早期の新生児に管理された肺の高血圧の後のマーケティングのレポートがずっとあります。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、有害反応の疑いがある場合は、
イギリス
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard
アイルラン
HPRAファーマコビジランス
アールズフォートテラス
ダブリン2
アイルラン
電話：353 1 6764971
ファックス:353 1 6762517
ウェブサイト:www.hpra.ie
メールアドレス：medsafety@hpra.ie
治験経験
アルゴフレンによる最も頻繁に報告された有害事象は、表1に示すとおりであった。
表1. 多施設研究における治療から30日以内の有害事象*
| 有害事象 | ％の発生率 | |
| アルゴフレン | プラセボ | |
| 敗血症 | 43 | 37 |
| 貧血 | 32 | 25 |
| 総出血量** | 32 | 29 |
| 脳室内出血、グレード1/2 | 15 | 13 |
| 脳室内出血、グレード3/4 | 15 | 10 |
| その他の出血 | 6 | 13 |
| 脳室内出血、すべてのグレード | 29 | 24 |
| 無呼吸 | 28 | 26 |
| 胃腸障害 | 22 | 18 |
| 非壊死性腸炎 | ||
| 総腎イベント** | 21 | 15 |
| 腎不全 | 1 | 3 |
| 腎不全、障害 | 6 | 4 |
| 尿の出力が減少しました | 3 | 1 |
| 血中クレアチニン増加 | 3 | 1 |
| 血尿とともに増加した血中尿素 | 1 | 1 |
| 血液中の尿素が増加しました | 7 | 4 |
| 呼吸器感染症 | 19 | 13 |
| 皮膚病変/刺激 | 16 | 6 |
| 低血糖 | 12 | 6 |
| 低カルシウム血症 | 12 | 9 |
| 呼吸不全 | 10 | 4 |
| 尿路感染症 | 9 | 4 |
| 副腎不全 | 7 | 1 |
| 高ナトリウム血症 | 7 | 4 |
| 浮腫 | 4 | 0 |
| 無気肺 | 4 | 1 |
| *歯のよりalgofrenで大きいでき確率の法則の30個以内内に、およびalgofrenの大きいより2つのできた。 **特定の被験者は、これらの有害事象カテゴリー内で複数の特定の事象を経験している可能性があります。 IVHの最も新しい等だけある特定の人のために数えました。 |
腎機能
プラセボと比較して、イブプロフェン群では生後2-6日目に尿量がわずかに減少し、9日目に尿量が代償的に増加した。 他の調査では、乏尿、高いBUN、高いクレアチニン、または腎不全を含む腎不全として分類される不利なでき事はイブプロフェンによって扱われる幼児
追加の有害事象
多施設研究で報告された有害事象と未知の関連には、頻脈、心不全、腹部dis満、胃食道逆流、胃炎、イレウス、鼠径ヘルニア、注射部位反応、胆汁うっ滞、様々な感染、摂食の問題、痙攣、黄疸、低血圧、およびneut球減少症、血小板減少症、高血糖などの様々な検査室異常が含まれる。
マーケティング後の経験
自発的な市販後の報告または公表された文献から、胃腸穿孔、壊死性腸炎、および肺高血圧症の有害反応が同定されている。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必ずしも可能ではない。
小豆では、400mg/kg以上の摂取が症状を引き起こすことがあります。 大人では線量の応答の効果はより少なく明確なカットです。 過剰摂取の半減期は1.5-3時間である。
症状
臨床的に重要な量のNSAIDsを摂取したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれに下痢を発症しません. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血も可能である. より深刻な中毒では、中枢神経系に毒性が見られ、めまい、頭痛、呼吸抑制、呼吸困難、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡として現れる. 時折、特許は痙攣を発症します. 重篤な中毒では、低血圧、高カルシウム血症および代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の作用に干渉するため、プロトロンビン時間/INRが. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息の悪化は喘息患者において可能である
管理
徴候および支えるべきで、安定したまでの明確な航空路そして心臓および徴候の監視の維持を含んでいます。 患者が潜在的に毒性のある量の摂取から1時間以内に提示する場合は、活性炭の経口投与を考慮する。 頻繁または長期にわたる場合は、痙攣を静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療する必要があります。 喘息のための気管支拡張薬を与える。
小豆では、400mg/kg以上の摂取が症状を引き起こすことがあります。 大人では線量の応答の効果はより少なく明確なカットです。 過剰摂取の半減期は1.5-3時間である。
症状:
臨床的に重要な量のNsaidを摂取したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれに下痢を発症することはありません. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血も可能である. より深刻な中毒では、中枢神経系に毒性が見られ、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡として現れる. 時折、患者は痙攣を発症する. 重篤な中毒では、代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の作用に干渉するため、プロトロンビン時間/INRが延長される可能性がある. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息の悪化は喘息患者において可能である
管理:
管理は徴候および支えるべきで、明確な航空路の維持および安定するまでの心臓および徴候の監視を含んでいるべきです。 患者が潜在的に毒性のある量の摂取から1時間以内に提示する場合は、活性炭の経口投与を考慮する。 頻繁または長期にわたる場合は、痙攣を静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療する必要があります。 喘息のための気管支拡張薬を与える。
過剰摂取の場合は、医学的助けを得るか、すぐに毒物管理センターに連絡してください。
毒性
毒性の徴候および症状は、小児または成人において100mg/kg以下の用量では一般に観察されていない。 しかし、場合によっては支持療法が必要になることがあります。 子供は400mg/kgまたはより大きいの摂取の後で毒性の強そして飲を明らかにするために認められました。
症状
イブプロフェンのかなりの量を摂取したほとんどの患者は4から6時間以内の徴候を明示します。
過剰摂取の最も頻繁に報告された症状には、吐き気、嘔吐、腹痛、嗜眠および眠気が含まれる. 中枢神経系（CNS）の影響には、頭痛、耳鳴り、めまい、けいれん、および意識喪失が含まれる. 眼振、代謝性アシドーシス、低体温症、腎効果、胃腸出血、昏睡、無呼吸、下痢、および中枢神経系および呼吸器系のうつ病もまれに報告されている. 低血圧、徐脈および頻脈を含む見当識障害、興奮、失神および心血管の毒性は、報告されています. 重大な過剰摂取の場合、腎不全および肝臓損傷が可能である. 他の薬剤が取られていないとき大きい過剰摂取は一般によく容認されます
治療対策
患者は必要に応じて症候的に治療されるべきである。 潜在的に毒性のある量の摂取から一時間以内に、活性炭を考慮する必要があります。 あるいは、成人では、胃洗浄は、潜在的に生命を脅かす過剰摂取の摂取から一時間以内に考慮されるべきである。
よい尿の出力は保障されるべきです。
腎臓およびレバー機能は注意深く監視されるべきです。
患者は、潜在的に有毒な量の摂取後、少なくとも四時間観察されるべきである。
頻繁または長期の痙攣は、静脈内ジアゼパムで治療すべきである。 他の手段は患者の臨床状態によって示されるかもしれません。
急性NSAID過量投与後の症状は、典型的には、嗜眠、眠気、吐き気、嘔吐、および上腹部痛に限定されており、これらは一般的に支持的ケアで可逆的であった。 胃腸出血が起こっている。 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制、および昏睡が起こったが、まれであった。
NSAIDの経過後の活性および支持的ケアを有する患者を管理する。 特定の解毒剤はありません。 強制利尿、尿のアルカリ化、血液透析、または血液灌流は、高いタンパク質結合のために有用ではない可能性があります。
過剰投与の処置についてのその他の情報のために1-800-222-1222でコントロールセンターに連呼しなさい。
早産の新生児の静脈内のイブプロフェンと過量のケースは報告されませんでした。
助経口イブプロフェン投与された乳児および小児において過剰摂取が記載されている：CNSうつ病、発作、胃腸障害、徐脈、低血圧、無呼吸、異常腎機能、血尿が観察されている。
大量の過剰摂取（1000mg/kg以上、昏睡、代謝性アシドーシス、および一過性腎不全を誘発することが報告されている。 すべての患者は従来の治療で回復した。 469mg/kgの過剰摂取の後、16ヶ月の子供が発作と致命的な誤嚥性肺炎を伴う無呼吸エピソードを発症した。
イブプロフェンの過剰摂取の管理は主に支持的である。
以下の徴候および症状は、経口イブプロフェンの過剰摂取に続く個人（必ずしも未熟児ではない）において起こっている：呼吸困難、昏睡、眠気、不整脈、腎不全、低血圧、発作、および嘔吐。 アルゴフレンによる急性過量投与を治療するための具体的な措置はない。 胃腸潰ようおよび出血が起こる可能性があるので、患者は数日間続くべきである。
薬物療法グループ: プロピオン酸誘導体。
ATCコード: M01AE
アルゴフレンはプロスタグラジンの混合によって効力を示したフェニルプロピオン酸の微生物nsaidです。 期間では、アルゴフレンは活性、熱および熱を減少させます。 さらに、アルゴフレンは可逆的に血小板凝集を阻害する。
実験データは、アルゴフレンが同時投与されたときに血小板凝集に対する低用量アスピリン（アセチルサリチル酸）の効果を競合的に阻害する可能性. ある薬力学の調査はAlgofren400mgの単一の線量が30分以内に取られたとき即時解放のアスピリン（acetylsalicylic酸）の投薬の後で（81mg）、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成. 臨床状態へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、Algofrenの規則的な、長期使用が低用量のアスピリン（acetylsalicylic酸）の心臓保護効果を減らすかもしれない. こんにちは。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。
ATCコード:M01AE01
イブプロフェンはプロスタグラジンの混合によって効力を示したプロピオン酸の微生物NSAIDです。 トでは、イブプロフェンは活性pain炎、炎および発熱を軽減する。 さらに、イブプロフェンは可逆的に血小板凝集を阻害する。
実験データは、イブプロフェンが同時に投与されたときに血小板凝集に対する低用量アスピリン（アセチルサリチル酸）の効果を競合的に阻害するこ. いくつかの薬力学的研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が8時間前または30分以内に即時放出アスピリン投与（81mg）後に取られたとき、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対する（アセチルサリチル酸）の減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状況へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な、長期使用が低線量のアセチルサリチル酸のcardioprotective効果を減らすかもしれないという可能性は除外することができません. 臨床的に関連した効果は臨時のイブプロフェンの使用のために本当らしいと考慮されません
薬物療法の分類:炎症抑制およびantirheumaticプロダクト、非ステロイドの、プロピオン酸の派生物。
ATCコード:M01AE01
イブプロフェンは鎮痛性の、炎症抑制および解熱性の活動のプロピオン酸の派生物です。 NSAIDとして薬剤の治療上の効果はプロスタグランジンの統合のマーク付きの減少で起因する酵素のcyclo oxygenaseに対する抑制的な効果に起因すると考えられ
実験データはイブプロフェンが血小板凝集に対する低い線量のアスピリンの効果を同時に投薬されるとき競争的に禁じるかもしれないことを提案. いくつかの薬力学的研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が8時間前または30分以内に即時放出アスピリン投与（81mg）後に取られたとき、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリンの減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状況へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な、長期使用が低線量のアセチルサリチル酸のcardioprotective効果を減らすかもしれないという可能性は除外することができません. 臨床的に関連した効果は臨時のイブプロフェンの使用のために本当らしいと考慮されません.
物法グループ：その他の製剤、atcコード：C01EB16
イブプロフェンは抑制の、安定性および解熱性の運動を有しているNSAIDです。 イブプロフェンはS（）およびR（-）映像異性体のラセミ混合物です。 インビボ そして in vitro は、ｓ（）異物が動いていることを示している。 イブプロフェンはプロスタグランジンの減らされた混合をもたらすシクロオキシゲナー系の選択的な抑制剤です。
プロスタグランジンがの持続にかかわるので 動脈管 生れの後で、この効果はこの徴候のイブプロフェンの行為の主要なメカニズムであると信じられます。
40の人の生命のalgofrenの使用量反応調整では、 動脈管 10-5-5mg/kg用量レジメンに関連付けられている閉鎖率は75％（6/8）27-29週の妊娠の新生児と33％（2/6）24-26週の妊娠の新生児であった。
生命の最初の3日のAlgofrenの予防的使用（生れの6時間以内に始まる）妊娠期間の28週未満の早産の新生児の腎不全および低酸素症、肺高血圧症、肺出血を含む肺の有害事象の高められた発生と治療効果がある使用と比較して関連付けられていました。 とき上記、新生児の等級III-IVのintraventricular出血と外科ligationのより低い発生はalgofrenの予防する使用と関連付けられました。
アルゴフレンは全身に速やかに吸収される。 排泄は腎臓を介して迅速かつ完全である。
空腹時に摂取すると、摂取後45分で最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピークレベルが観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。
Algofrenの減少は約2時間です。
限られた研究では、アルゴフレンは非常に低い濃度で母乳中に現れる。
イブプロフェンは管理の後で狂犬病に吸収され、全身中急速に配られます。 排泄は腎臓を介して迅速かつ完全である。
空腹時に摂取すると、摂取後45分で最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピークレベルが観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。
除去の半減期はおよそ2時間です。
限られた研究では、イブプロフェンは非常に低濃度で母乳中に現れる。
従来のリリース400mg錠剤のそれと比較してアルゴフレンの薬物動態プロファイルは、徐放性製剤は、従来のリリース錠剤の特徴的なピークと谷を減少させ、5、10、15および24時間でより高いレベルを与えたことを示した。 徐放錠剤の血しょう濃度時間曲線の下の面積は，従来の放出錠剤と比較してほぼ同一であった。
平均血しょうプロファイルと投与前血しょうレベルは若年層と高齢層の間に大きな差を示さなかった。 こんにちは。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。お休みです。 イブプロフェンの除去の半減期はおよそ2時間です。 イブプロフェンは二つの不活性代謝物へのレバーで新陳代謝し、これらは、不変のイブプロフェンとともに腎臓によってそのようにまたは共役として、 腎臓による排泄は迅速かつ完全である。 イブプロフェンは血しょう蛋白質に広く区切られます。
イブプロフェンは、[-]R-および[]S-異種のラセミ混合物である。 インビボ そして in vitro []S-異性に関してしていることを示している。 [-]R-フォームは、薬理学的に不活性であると考えられているが、ゆっくりと不完全に（-60％）成人の活性[]s種にinterconvertedされています。 [-]R-異性は、活性物のレベルを維持するための層として機能する。 ボランティアとの研究で決定されたアルゴフレンの薬物動態パラメータを以下に示す。
表4：静脈内イブプロフェンの薬物動態パラメータ
| 400mg*アルゴフレン平台(CV%) | 800mg*アルファフレン平台(CV%) | |
| 患者数 | 12 | 12 |
| AUC(mcg*h/mL) | 109.3 (26.4) | 192.8 (18.5) |
| Cmax（マックス/) | 39.2 (15.5) | 72.6 (13.2) |
| ケル(1)) | 0.32 (17.9) | 0.29 (12.8) |
| T½(h) | 2.22 (20.1) | 2.44 (12.9) |
| AUC=曲線下面積Cmax=ピーク血漿濃度CV=変動係数KEL=一次除去速度定数T∞=除去半減期*=60分注入時間 |
発熱性小児患者を対象とした研究で決定されたアルゴフレンの薬物動態パラメータを表5に示す。 Ｔｍａｘの中央値は注入終了時であり，アルゴフレンは成人に比べて小児患者ではより短い排除半減期を有することが観察された。 分布とクリアランスの量は年齢とともに増加した。
表5:10mg/kg室内イブプロフェンの動物動態学的的パラメータ,小児,小児
| 6月から2月の平均点（cv%) | 2年～6年以内の平均（履歴書）%) | 6月から16月の平年（CV%) | |
| 患者数 | 5 | 12 | 25 |
| AUC(mcgh/mL) | 71.1 (37.1) | 79.2 (37.0) | 80.7 (36.9) |
| Cmax（マックス/) | 59.2 (34.8) | 64.2 (34.3) | 61.9 (26.6) |
| Tmax（ミニマックス）)* | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
| T½(h) | 1.8 (29.9) | 1.5 (41.8) | 1.55 (26.4) |
| Cl（mL/h) | 1172.5 (38.9) | 1967.3 (56.0) | 4878.5 (71.0) |
| Vz（ミリリットル) | 2805.7 (20.1) | 3695.8 (30.0) | 10314.2 (67.4) |
| Cl/WT#（mL/hr/kg) | 133.7 (58.6) | 130.1 (82.4) | 109.2 (41.6) |
| Vz/WT#（mL/kg) | 311.2 (35.4) | 227.2 (41.7) | 226.8 (30.4) |
| ***********) |
イブプロフェンは、人とほどのnsaidsのように、非常に結合された質です（>99％は20mcg/mlで結合しました）。 タンパク質の結合は可能であり、濃度>20mcg/mlの結合では線形である。 経口投薬データに基づいて、イブプロフェンの分布量に年齢または発熱関連の変化がある。
配布
早期集団において大きな変動が観察されるが、ピーク血漿濃度は、妊娠および出生後の年齢を問わず、35-40mg/kgの初期負荷用量後および最後の維持用量後に約10mg/l測定される。 ほりの最中はおよそ10-15mg/l24時間の最後の線量後の5mg/kgです。
S-エナンチオマーの血漿濃度は、R-エナンチオマーの濃度よりもはるかに高く、これは成人と同様の割合（約60％）でR-からS-フォームへの急速なキラル反転を
かけの分量は平均200ml/kgである（例えば62-350）。 中央分布量は管の状態に依存し，管が閉じるにつれて減少する可能性がある。
In vitro 調査はこれが大人血しょう（95%）と比較されるかなりより低いようであるが、他のNSAIDsと同様に、イブプロフェンが血しょうアルブミンに非常に区切られることを提案します（99%）。 イブプロフェンは新生児血清中のアルブミン結合のためにビリルビンと競合し、その結果、ビリルビンの遊離画分は高いイブプロフェン濃度で増加する可能性がある。
排除
除去率は、高齢の小児および成人に比べて著しく低く、除去半減期は約30時間（16-43）と推定されている。 両方の鏡像異性体のクリアランスは、少なくとも24-28週間の範囲で、妊娠期間とともに増加する。
PK-PD関係
早産の新生児では、イブプロフェンは、プロスタグランジンおよびそれらの代謝産物、特にPGE2および6-ケト-PGF-1-αの血漿濃度を有意に減少させた。 低レベルは72時間まで持続したイブプロフェンの3用量を受けた新生児では、その後の再増加は72時間で観察されたのに対し、イブプロフェンの1
すでにsmpc内の他の場所に含まれているものに追加の関連情報はありません。
関連する情報はなく、SPCの他の場所に含まれている情報に追加されます。
どれも記載されてない
この製品特性の要約の他のセクションに含まれるデータ以外に、臨床的安全性に関連すると考えられる前臨床データはありません。 急性毒性試験を除いて、アルゴフレンを用いた若年動物において、それ以上の研究は行われていない。
知られていない。
該当なし
なし
アルゴフレンの解析はある特定の抗生物質または利尿のようなあらゆる酸性解析と接触してあってはなりません。 注入ラインのすすぎは、各製品の投与の間に行われなければならない。
該当しない。
該当なし
なし
管理データすべての非経口製品に関しては、アルゴフレンのアンプルは、使用前に粒子状物質および容器の完全性について視覚的に検査されるべきである。 アンプル用シングル利用のみ、未使用の部分は必ず破棄されます。
クロルヘキシジンは、アルゴフレン溶液と互換性がないため、アンプルの首を消毒するために使用してはなりません。 したがって、使用前のアンプルの無菌用には、エタノール60％またはイソプロピルアルコール70％が推奨される。
アルゴフレン溶液との相互作用を避けるために、アンプルの首を消毒剤で消毒する場合、アンプルは開く前に完全に乾燥していなければなりません。
幼児に与えられるべき必須の容積は体重に従って定められ15分にわたる短い注入として静脈内で、できれば希釈されない注入されるべきです。
注入の容積を調節するのに注入のために塩化ナトリウム9mg/ml（0.9%）解決かブドウ糖50mg/ml（5%）解決だけ使用して下さい。
早産児に注射される溶液の総容積は、投与される毎日の総液体量を考慮に入れるべきである。 人生の最初の日に80ml/kg/日の最大容積は、通常、尊重されるべきであり、これは次の1-2週間（約20ml/kg出生体重/日）で180ml/kg出生体重/日の最大容積まで徐々
アルゴフレンの投与前後、酸性溶液との接触を避けるために、注入ラインを15分間にわたって1.5-2mlの塩化ナトリウム9mg/ml（0.9％）またはグルコース50mg/ml（5％）、注射用溶液ですすいでください。
アンプルを最初に開封した後、未使用の部分は捨てなければなりません。
未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient
