Anafen

小さい人では、400mg/kg以上の摂取が症状を引き起こすことがあります。 大人では線量の応答の効果はより少なく明確なカットです。 過剰摂取の半減期は1.5-3時間である。

症状

臨床的に重要な量のNsaidを摂取したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれに下痢を発症することはありません. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血も可能である. より深刻な中毒では、中枢神経系に毒性が見られ、めまい、頭痛、呼吸抑制、呼吸困難、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡として現れる. 時折特許は痙攣を開発します. 重篤な中毒では、低血圧、高カロリー血症、および代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の作用との干渉により、プロトロンビン時間/INRが延長. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息の悪化は喘息患者において可能である

管理

徴候および支えるべきで、安定したまでの明確な航空路そして心臓および徴候の監視の維持を含んでいます。 患者が潜在的に毒性のある量の摂取から1時間以内に提示する場合は、活性炭の経口投与を考慮する。 頻繁または長期にわたる場合は、痙攣を静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療する必要があります。 喘息のための気管支拡張薬を与える。

小さい人では、400mg/kg以上の摂取が症状を引き起こすことがあります。 大人では線量の応答の効果はより少なく明確なカットです。 過剰摂取の半減期は1.5-3時間である。

症状:

臨床的に重要な量のNsaidを摂取したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれに下痢を発症することはありません. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血も可能である. より深刻な中毒では、中枢神経系に毒性が見られ、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡として現れる. 時折、患者は痙攣を発症する. 重篤な中毒では、代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の作用との干渉のために、プロトロンビン時間/INRが延長される可能性がある. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息の悪化は喘息患者において可能である

管理:

管理は徴候および支えるべきで、安定したまでの明確な航空路そして心臓および徴候の監視の維持を含んでいます。 患者が潜在的に毒性のある量の摂取から1時間以内に提示する場合は、活性炭の経口投与を考慮する。 頻繁または長期にわたる場合は、痙攣を静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療する必要があります。 喘息のための気管支拡張薬を与える。

過剰摂取の場合は、すぐに医師の診察を受けるか、毒物管理センターに連絡してください。

毒性

毒性の徴候および症状は、小児または成人において100mg/kg以下の用量では一般に観察されていない。 しかし、場合によっては支持的ケアが必要な場合があります。 子供は400mg/kg以上の摂取後に活性性の高さおよび症状を示すことが予め知られている。

症状

イブプロフェンのかなりの量を摂取したほとんどの患者は4から6時間以内の徴候を明示します。

過剰摂取の最も頻繁に報告された症状には、吐き気、嘔吐、腹痛、嗜眠および眠気が含まれる. 中枢神経系（CNS）の影響は意識の頭痛、耳鳴り、目まい、けいれんおよび損失を含んでいます. 眼振、代謝性アシドーシス、低体温、腎作用、胃腸出血、昏睡、無呼吸、下痢およびCNSおよび呼吸器系のうつ病もまれに報告されている. 見当識障害、興奮、失神および低血圧、徐脈および頻脈を含む心血管毒性が報告されている. 重大な過剰摂取の場合、腎不全および肝臓障害が可能である. 他の薬剤が取られていないとき大きい過剰摂取は一般によく容認されます

治療対策

患者は必要に応じて症候的に治療されるべきである。 潜在的に毒性のある量の摂取から一時間以内に、活性炭を考慮する必要があります。 あるいは、成人では、胃洗浄は、潜在的に生命を脅かす過剰摂取の摂取から一時間以内に考慮されるべきである。

よい尿の出力は保障されるべきです。

腎臓および肝臓の機能を注意深く監視する必要があります。

患者は、潜在的に有毒な量の摂取後、少なくとも四時間観察されるべきである。

頻繁または長期の痙攣は、静脈内ジアゼパムで治療すべきである。 他の手段は患者の臨床状態によって示されるかもしれません。

急性NSAID過量投与後の症状は、典型的には、嗜眠、眠気、吐き気、嘔吐、および上腹部痛に限定されており、これらは一般的に支持的ケアで可逆的であった。 胃腸出血が起こっている。 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制、および昏睡が起こっているが、まれであった。

NSAIDの経過後の活性および支持的ケアを有する患者を管理する。 特定の解毒剤はありません。 強制利尿、尿のアルカリ化、血液透析、または血液灌流は、高いタンパク質結合のために有用ではない可能性があります。

過量投与の処置についてのその他の情報のために1-800-222-1222年にはコントロールセンターに連れて行かれた。

早産の新生児の静脈内のイブプロフェンと過量のケースは報告されませんでした。

助経口イブプロフェンを投与した乳児および小児において過剰摂取が記載されている：CNSうつ病、発作、胃腸障害、徐脈、低血圧、無呼吸、異常な腎機能、血尿が観察されている。

大量の過剰摂取（1000mg/kg以上、昏睡、代謝性アシドーシス、および一過性腎不全を誘発することが報告されている。 すべての患者は従来の治療で回復した。 469mg/kgの過剰摂取の後、16ヶ月の子供が発作と致命的な誤嚥性肺炎を伴う無呼吸エピソードを発症しました。

イブプロフェンの過剰摂取の管理は主に支持的である。

以下の徴候および症状は、経口イブプロフェンの過剰摂取に続く個人（必ずしも未熟児ではない）において起こっている：呼吸困難、昏睡、眠気、不整脈、腎不全、低血圧、発作、および嘔吐。 アナフェンによる急性過量投与を治療するための具体的な措置はない。 胃腸潰ようおよび出血が起こる可能性があるので、患者は数日間続くべきである。

薬物療法グループ: プロピオン酸誘導体。

ATCコード: M01AE

アナフェンはプロスタグランジンの混合の悪いによって効力を示したフェニルプロピオン酸の生物saidです。 ヒトでは、アナフェンは耐性痛、痛および発熱を軽減する。 さらに、アナフェンは血小板凝集を可逆的に阻害する。

実験データはAnafenが同時に投薬されるとき血小板凝集に対する低い線量のアスピリン（アセチルサリチル酸）の効果を競争的に禁じるかもしれないこと. いくつかの薬力学的研究は、アナフェン400mgの単回投与が即時放出アスピリン（アセチルサリチル酸）投与後30分以内に取られたとき（81mg）、アスピリン（アセチルサリチル酸）のトロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対する減少した効果が起こったことを示している. 臨床状況へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、Anafenの規則的な、長期使用が低線量のアスピリン（acetylsalicylic酸）の心臓保護効果を減らすかもしれないという可能性は除外することができません. 一時的に関連した効果は現時点のanafenの使用のために本当らしいと決められません

ATCコード：M01AE01

イブプロフェンはプロスタグランジンの混合の悪いによって効力を示したプロピオン酸の生物SAIDです。 ヒトでは、イブプロフェンは活性painγ、γおよび発熱を減少する。 さらに、イブプロフェンは可逆的に血小板凝集を阻害する。

実験データは、イブプロフェンが同時に投与されたときに血小板凝集に対する低用量アスピリン（アセチルサリチル酸）の効果を競合的に阻害するこ. いくつかの薬力学的研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が8時間前または30分以内に即時放出アスピリン投与（81mg）後に取られたとき、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対する（アセチルサリチル酸）の減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状況へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な、長期使用が低線量のアセチルサリチル酸のcardioprotective効果を減らすかもしれないという可能性は除外することができません. 臨床的に関連した効果は臨時のイブプロフェンの使用のために本当らしいと考慮されません

薬物療法の分類:inflammatory症および抗リウマチ製品,非ステロイド性,プロピオン酸誘導体.

ATCコード：M01AE01

イブプロフェンは鎮痛性の、炎症抑制および解熱性の活動のプロピオン酸の派生物です。 NSAIDとして薬剤の治療上の効果はプロスタグランジンの統合のマーク付きの減少で起因する酵素のcyclo oxygenaseに対する抑制的な効果に起因すると考えられ

実験データはイブプロフェンが同時に投薬されるとき競争的に血小板凝集に対する低い線量のアスピリンの効果を禁じるかもしれないことを. いくつかの薬力学的研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が8時間前または30分以内に即時放出アスピリン投与（81mg）後に取られたとき、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリンの減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状況へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な、長期使用が低線量のアセチルサリチル酸のcardioprotective効果を減らすかもしれないという可能性は除外することができません. 臨床的に関連した効果は臨時のイブプロフェンの使用のために本当らしいと考慮されません.

生物法グループ：その他の製剤、atcコード：C01EB16

イブプロフェンは抑制、安定性および解熱性の駆動を所有しているNSAIDです。 イブプロフェンは、S()とR(-)エナンチオマーのラセミ混合物である。 インビボ そして in vitro は、ｓ（）異物が動いていることを示している。 イブプロフェンはプロスタグランジンの減らされた混合をもたらすシクロオキシゲナー系の選択的な抑制剤です。

プロスタグランジンがの持続にかかわっているので 動脈管 生れの後で、この効果はこの徴候のイブプロフェンの行為の主要なメカニズムであると信じられます。

40早産の新生児におけるアナフェンの用量反応研究では、 動脈管 10-5-5mg/kg用量レジメンに関連付けられている閉鎖率は75％（6/8）27-29週の妊娠の新生児と33％（2/6）24-26週の妊娠の新生児であった。

生後最初の3日間（出生から6時間以内に開始）におけるアナフェンの予防的使用は、妊娠期間の28週未満の早産の新生児における腎不全および低酸素症、肺高血圧症、肺出血を含む肺有害事象の発生率の増加と関連していた。 とき上記，新生児グレードＩＩＩ-ＩＶ脳室内出血および外科的結さつの発生率が低いことは，アナフェンの予防的使用と関連していた。

アナフェンは管理の後で急速に吸収され、全身中急速に配られます。 排泄は腎臓を介して迅速かつ完全である。

空腹時に摂取すると、摂取後45分で最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピークレベルが観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。

アナフェンの半減期は約2時間である。

限られた研究では、アナフェンは非常に低濃度で母乳中に現れる。

イブプロフェンは管理の後で狂犬病に吸収され、全身中急速に配られます。 排泄は腎臓を介して迅速かつ完全である。

空腹時に摂取すると、摂取後45分で最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピークレベルが観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。

除去の半減期はおよそ2時間です。

限られた研究では、イブプロフェンは非常に低濃度で母乳中に現れる。

従来のリリース400mg錠剤のそれと比較してアナフェンの薬物動態プロファイルは、徐放製剤は、従来のリリース錠剤の特徴ピークと谷を減少させ、5、10、15および24徐放錠剤の血しょう濃度時間曲線の下の面積は，従来の放出錠剤と比較してほぼ同一であった。

平均血しょうプロファイルおよび投与前血しょうレベルは，若年層と高齢者の間に大きな差を示さなかった。 いくつかの研究では、アナフェンは断食条件下で摂取すると二重ピーク血漿プロファイルを生成した。 イブプロフェンの除去の半減期はおよそ2時間です。 イブプロフェンはレバーで二つの不活性代謝物に新陳代謝し、不変のイブプロフェンとともにこれらは、腎臓によってそのようにまたは共役として排泄 腎臓による排泄は迅速かつ完全である。 イブプロフェンは血しょう蛋白質に広く区切られます。

イブプロフェンは、[-]R-および[]S-異物のラセミ混合物である。 インビボ そして in vitro []S-異物性化に関していることを示している。 [-]R-フォームは、薬理学的に不活性であると考えられているが、ゆっくりと不完全に（-60％）成人の活性[]s種にinterconvertedされています。 [-]R-異物は、活性物質のレベルを維持するための層として機能する。 ボランティアとの違いで判定されたアナフェンの生物動態様式パラメータを以下に示す。

表4：静脈内イブプロフェンの薬物動態パラメータ

発熱性小児患者を対象とした研究で決定されたアナフェンの薬物動態パラメータを表5に示す。 Ｔｍａｘの中央値は注入終了時であり，アナフェンは小児患者において成人に比べてより短い除去半減期を有することが観察された。 分布とクリアランスの量は年齢とともに増加した。

表5：10mg/kg内イブプロフェンの生物動態学的パラメータ、小児者、個体別

イブプロフェンは、ほとんどのnsaidsのように、非常に結合された質です（>99%は20mcg/mlで結合しました）。 タンパク質結合は可能であり、濃度>20mcg/mlで結合は直線である。 経口投与量データに基づいて、イブプロフェンの分布量に年齢または発熱に関連する変化がある。

配布

早期集団において大きな変動が観察されるが、ピーク血漿濃度は、妊娠および出生後の年齢を問わず、35-40mg/kgの初期負荷用量後および最後の維持用量後に約10mg/l測定される。 ほりの最中はおよそ10-15mg/l24時間の最後の線量後の5mg/kgです。

S-エナンチオマーの血漿濃度は、R-エナンチオマーの濃度よりもはるかに高く、これは成人と同様の割合（約60％）でR-からS-フォームへの急速なキラル反転を

ほかけの分割容積は平均200ml/kgである（様式な幅によると62-350）。 中央分布量は管の状態に依存し，管が閉じるにつれて減少する可能性がある。

In vitro 調査はこれが大人血しょう（95%）と比較されるかなりより低いようであるが、他のNSAIDsと同様に、イブプロフェンが血しょうアルブミンに非常に区切られることを提案します（99%）。 イブプロフェンは新生児血清中のアルブミン結合のためにビリルビンと競合し、その結果、ビリルビンの遊離画分は高いイブプロフェン濃度で増加する可能性がある。

排除

排除率は、高齢の小児および成人よりも著しく低く、排除半減期は約30時間（16-43）と推定される。 両方の鏡像異性体のクリアランスは、少なくとも24-28週間の範囲で、妊娠期間とともに増加する。

PK-PD関係

早産の新生児では、イブプロフェンは、プロスタグランジンおよびそれらの代謝産物、特にPGE2および6-ケト-PGF-1-αの血漿濃度を有意に減少させた。 低レベルは、イブプロフェンの72時間まで3用量を受けた新生児で持続したが、その後の再増加は、イブプロフェンの72時間後にわずか1用量で観察

すでにsmpc内の他の場所に含まれているものに追加の関連情報はありません。

関連する情報はなく、SPCの他の場所に含まれている情報に追加されます。

どれも記載されてない

この製品特性の要約の他のセクションに含まれるデータ以外に、臨床安全性に関連すると考えられる前臨床データはありません。 急性毒性試験を除いて、Anafenを有する若年動物においては、それ以上の研究は行われていない。

知られていない。

該当なし

なし。

Anafenの解析はある特定の抗生物質または薬剤のような酸性解析と接触してあってはなりません。 注入ラインのすすぎは、各製品の投与の間に行われなければならない。

該当しない。

該当なし

なし。

すべての非経口製品に関しては、アナフェンのアンプルは、使用前に粒子状物質および容器の完全性について視覚的に検査されるべきである。 アンプル用シングル利用のみ、未使用の部分は必ず破棄されます。

クロルヘキシジンは、アナフェン溶液と互換性がないため、アンプルの首を消毒するために使用してはなりません。 したがって、使用前のアンプルの無菌用には、エタノール60％またはイソプロピルアルコール70％が推奨される。

アンプルの首を消毒剤で消毒するときは、アナフェン溶液との相互作用を避けるために、アンプルを開く前に完全に乾燥させなければなりません。

乳児に与えられるべき必要量は体重に従って決定されるべきであり、好ましくは希釈されずに15分にわたる短い注入として静脈内注射されるべきである。

注入の容積を調節するのに注入のために塩化ナトリウム9mg/ml（0.9%）解決またはブドウ糖50mg/ml（5%）解決だけ使用して下さい。

早産児に注入される溶液の総量は、投与される毎日の総流体量を考慮に入れるべきである。 人生の最初の日に80ml/kg/日の最大容積は、通常、尊重されるべきであり、これは次の1-2週間（約20ml/kg出生体重/日）で180ml/kg出生体重/日の最大容積まで徐々

アナフェンの投与前後,任意の酸性溶液との接触を避けるために,上の注入ラインをすすぎます15塩化ナトリウムの1.5-2mlのいずれかで分9mg/ml(0.9%)またはグルコース50mg/ml(5%),注射用溶液.

アンプルの最初の開封後、未使用の部分は破棄する必要があります。

未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。