コンポーネント：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アピレクス
イブプロフェン
GSL
穏やかrheumaticおよび筋肉痛、腰痛、神経痛、片頭痛、頭痛、歯痛、月経困難症、熱を含む苦痛を緩和するために取り除き、風邪およびインフルエンザの徴候を取り除くため。
片頭痛の頭痛の救助のため、腰痛、歯痛、神経痛および期間の苦痛、またrheumaticおよび筋肉苦痛。
Apireksは苦痛を取り除き、苦痛の頭痛そして他のタイプの取り除くことと同様、発火および温度を減らします。 でも救済を冷や新型インフルエンザ症状です。
目的
鎮痛剤/熱の減力剤
中古
- 一時的により容易な不快および苦痛を取り除きま:
- 頭痛、風邪、歯痛、筋肉痛、背中の痛み、生理痛、関節炎の軽度の痛み
- 一時的に熱を減らします
Apireksは慢性関節リウマチ（を含む若年性関節リウマチかStillの病気）、強直のspondylitis、骨関節炎および他の非rheumatoid（seronegative）関節症の処置の鎮痛性および炎症抑制の効果のた
アルティキュラー rheumatic条件の処置では、Apireksは凍結する肩（capsulitis）、bursitis、腱炎、tenosynovitisのようなperiarticular条件で示され、腰痛、Apireksはまた使用される捻挫および緊張のような柔らかいティッシュ
Apireksはまたdysmenorrheaの、歯科およびpostoperative苦痛のような苦痛を緩和する穏やかの除去の鎮痛性の効果のために、また片頭痛の頭痛を含む頭痛の徴候の救助のため
Apireksは私からの大家族および小家族の患者でのための示されます:
- 軽度から中等度の痛みの治療およびオピオイド鎮痛薬の補足としての中等度から重度の痛みの治療
- 熱の減少
血行力学的に重要な特許の治療 動脈管 妊娠34週未満の未熟児の場合。
Apireksは500そして1500gの間で重量を量る未熟児の臨床的に重要なパテントの動脈管(PDA)を閉めるために示されます32週のgestational年齢時通常の治療（例えば、流動制限、diuretics、呼吸サポート、等）より古くない。).）は効果がない。 無傷性ＰＤＡを有する株において行った。 助治療後8週間を超える結果は評価されていないため、臨床的に重要なPDAを明らかに有する乳児のために治療を予約する必要があります。
経口投与および短期使用のためにだけ。 副作用は徴候を制御するのに必要な最も短い持続期間の間最も低い有効な線量の使用によって最小にすることができる。
大人、年配者および12年にわたる子供および青年:
この薬が3日間以上12そして18年齢間の子供そして青年のために必要または徴候が悪化すれば、医者は相談されるべきです。
18歳以上の成人では、症状を緩和するために最短時間に最小有効用量を使用する必要があります。 製品が10日以上必要な場合、または症状が悪化または持続する場合は、薬剤師または医師に相談してください。
1または2錠は、必要に応じて一日三回まで撮影しました。 錠剤は水と一緒に服用する必要があります。
量の間に少なくとも4時間を費し、1200mg（6日）を24時間以上使用しないでください。
12歳未満の子供には与えられません。
経口投与および短期使用のためにだけ。
短期間の使用中に、症状が持続または悪化する場合は、医師に相談するように勧められるべきである。
12歳から18歳までの成人および小児および青年:
副作用は徴候を制御するのに必要な最も短い持続期間の間最も低い有効な線量の使用によって最小にすることができる。
この薬が3日間以上12そして18年齢間の子供そして青年のために必要または徴候が悪化すれば、医者は相談されるべきです。
成人で製品が10日以上必要な場合、または症状が悪化した場合は、医師に相談してください。
12歳から18歳までの小児および青年: 必要に応じて一日三回まで、水で1または2カプレットを取ります。
アダルト: 必要に応じて一日三回まで、水で1または2カプレットを取ります。
用量の間に少なくとも四時間を残します。
6時間以内に24錠以上服用しないでください。
ない12年以下の子供のために。
方向
- 指示より多くを取らないでください
- 最小有効用量を使用する必要があります
- 大人と12歳からの子供：症状が持続しながら1時間ごとに4-6錠を服用してください
- 痛みや発熱が1錠に反応しない場合、医師の処方がない限り、2錠を使用して6錠を24時間以内に超えることができます
- 子供12年：医者に尋ねる
副作用は徴候を制御するのに必要な最も短い持続期間の間最も低い有効な線量の使用によって最小にすることができる。
大人と12歳以上の子供：彼らはベッドに引退するずっと前に、好ましくは夕方に、単一の毎日の用量として二つの錠剤。 のタブレットに吸収され、全体にたっぷり使った流体は咀嚼、破壊、破砕し又は吸引を避ける頭痛や喉を刺激. 重度または急性の状態では、総日用量は、二分割用量で三錠に増加させることができます。
お子様：12歳未満のお子様にはお勧めできません。
高齢者：高齢者は、副作用の重大な結果のリスクが高まります。 、、、、、、、、、、 千患者はNSAID治療中のGI出血について定期的に監視されるべきである。 腎臓または肝臓の機能が損なわれている場合は、投与量を個別に評価する必要があります。
経口投与のため。 敏感な胃を持つ患者は、食べ物と一緒にbrufenを取ることをお勧めします。 食べた直後に服用すると、ブルーフェンの作用の発症が遅れることがあります。 好ましくは、食物と共に又は食物の後に摂取される。
重要な適量および取入口の指示
患者の個々の処置の目的に従って最も短い持続期間の間最も低く有効な適量を使用して下さい。
Apireksによる初期治療に対する反応を観察した後、用量および頻度は個々の患者のニーズに合わせて調整されるべきである。 成功では3200mgの利用量を与えないでください。 40mg/kgまたは2,400mgのいずれか少ない方、17歳未満の小児患者の総日用量を超えないでください。
腎臓への副作用のリスクを減らすために、患者はアピレクスの投与前に十分に水和しなければならない。 アピレクス 投与前に希釈する必要があります.
4mg/ml以下の濃度にする。 適した希釈剤は0.9%塩化ナトリウムの注入USP（正常な生理食塩水）、5%の右旋糖の注入USP（D5W）または泌乳させたリンゲルの解決を含んでいます。
- 100mgの線量量:薬剤の少なくとも100つのmlにapireksの1つのmlをほくして下さい
- 200mgの線量量:薬剤の少なくとも2つのmlにapireksの厚くして下さい100つのml
- 400mgの線量量:薬剤の少なくとも4つのmlにapireksのほくして下さい100つのml
- 800mgの線量量:薬剤の少なくとも8つのmlにapireksの200のmlをほくして下さい
10mg/kgの重量使用量では、アピレクスの濃度が4mg/ml以下であることを知ってください。
投与前に、溶液および容器が許す限り、非経口薬物の粒子および変色を視覚的に検査する。 目に見えて不透明な粒子、変色または他の異物が観察されれば、解決は使用されるべきではないです。
希釈された溶液は、周囲温度で最大24時間安定しています（約。 ℃、25℃）
アダルト
鎮痛（痛み）のために)
、、、400mg-800mg6る。 注入時間は少なくとも30分でなければならない。 最大使用量は3,200mgです。
熱を伴う
使用量は内に400mgであり、続いて400mgは4-6時間毎とに、または必要に応じて100-200mgは4時間毎とに供給される。 注入時間は少なくとも30分でなければならない。 最大使用量は3,200mgです。
小児科の患者さん
鎮痛（痛み）および発熱のため
12歳から17歳まで
、、、400mg4-6るる。 注入時間は少なくとも10分でなければならない。 最大使用量は2,400mgです。
年齢6ヶ月から12歳まで
用量は、必要に応じて10mg/kgの幅内に最大400mgの単回まで4-6時間ごとである。 注入時間は少なくとも10分でなければならない。 最大一括使用量は、40mg/kgまたは2,400mgのいずれか低い方である。
熱および苦痛のために必要とされる小児科の適量
Apireksによる治療は、経験豊富な新生児専門医の監督下で新生児集中治療室でのみ行うべきである。
ポソロジー
治療のコースは、24時間間隔でApireksの三つの静脈内注射として定義されています。 最初の注射は、人生の最初の6時間後に与えられるべきである。
イブプロフェンの線量は体重に次の通り合わせられます:
-11::10mg/kg,
-2233::5mg/kgの。
無尿症またはマニフェスト乏尿が第一または第二の用量の後に発生した場合、尿の出力が正常なレベルに戻るまで、次の用量を控えるべきである。
動脈管が最後の注射から48時間後に閉じたり再開したりしない場合は、上記のように3回の用量の第二のコースを与えることができる。
第二の治療経過後に状態が変化しない場合は、特許取得済みの動脈管の手術が必要となることがあります。
適用の方法
静脈内の使用だけのため。
Apireksは15分にわたる新しい購入として、好ましくは新されていない管理されるべきです。 必要ならば、注入の容積は塩化ナトリウム9mg/ml（0.9%）の注入の解決またはブドウ糖50mg/ml（5%）の注入の解決と調節することができます。 溶液の未使用部分は廃棄する必要があります。
注入された溶液の総容積は、毎日投与される液体の総容積を考慮に入れるべきである。
推薦された線量
治療のコースは、静脈内に投与アピレクスの三用量で構成されています（臍帯を介した投与は調査されていません). キログラム当たり10mgの開始使用量は、5キログラム当たり24および48時間後に二つの使用量が続きます。 すべての用量は出生体重に基づくべきである . 無尿または著しい乏尿の場合（尿量<0.6mL/kg/h）アピレクスの第二または第三用量の計画された時間に明らかであり、臨床検査が腎機能が正常に戻ったことを示すまで、追加用量を投与. 最初のアピレクスコースの完了後に動脈管が閉鎖されるか、または有意に減少した場合、それ以上の用量は必要ありません. 継続的治療中に動脈管が閉じたり再開したりしない場合は、第二のapireksコース、代替薬理学的療法または手術が必要となることがあります
使用のための指示
静脈内の管理だけのため。 非経口的な薬剤は管理前に粒状物質および変色のために解決および容器が割り当てれば視覚で点検されるべきです。 、、アピレックス、、、、、、、、、、、
バイアルからの最初の回収の後、apireksには薬剤が含まれていないため、残りの溶液は待てなければなりません。
投与のために、アピレクは、適切な量にデキストロースまたは生理食塩水で希釈する必要があります。 Apireksは注入のために準備され、準備の30分以内に管理され、そして15分の期間にわたって絶えず注ぎこまれるべきです。 薬物は、挿入部位に最も近いIVポートを介して投与されるべきである。 バイアルからの最初の回収の後、apireksには薬剤が含まれていないため、残りの溶液は待てなければなりません。
Apireksは組織を刺激する可能性があるので、血管外漏出を避けるために慎重に投与する必要があります。
アピレックス、、、（）（）（）（）（）（）（）（）（）（）（）（） 必要に応じて、TPNは植物の前後に15分間中断する必要があります。 ラインの連続性は、ブドウ糖または生理食塩水を使用することによって維持されるべきである。
| 年齢 | 線量 | 投薬間隔 | 分の注入の時間 | 最高の毎日の線量 |
| 6ヶ月から12年未満 | 10ミリグラム/キログラム最大400ミリグラム | 必要に応じて4-6時間ごとに | 10分 | *40Mg/kg22,400mg |
| 12歳～17歳 | 400ミリグラム | 必要に応じて4-6時間ごとに | 10分 | 2,400mg |
| *最大一括使用量は40mg/kgまたは2,400mgのいずれか低い方です |
Apireksまたは製品の成分のいずれかに対する過剰。
Apireksはアスピリンか他のnonsteroidal炎症抑制薬剤に応じて前にhypersensitivity反作用（例えば喘息、鼻炎、angiodemまたは蕁麻疹）を示した患者で禁忌とされます。
アクティブまたは以前の胃潰瘍（二つ以上の実績のある潰瘍または出血）。
前のNSAID療法と関連付けられる上部の胃腸出血またはパーホレーションの歴史。
（）（）（）（）（）（）（）（）（）（）（）（）（）（）
妊娠の最後の学期に使用してください。
イブプロフェンまたは製品中の賦形剤のいずれかに対する過敏症。
以前にアスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬に応答して過敏反応（例えば喘息、鼻炎、血管浮腫または蕁麻疹）を示した患者。
再発胃潰瘍/出血（証明された潰瘍または出血の二つ以上の異なるエピソード）のアクティブまたは歴史。
以前のnsa法に関連する抽出または孔の開き。
（ニャクラシヴ）、全くの未知数。
妊娠の最後の学期
利用可能な情報はありません。
Brufenは、活性物質または硬化剤のいずれかに対する過剰を有する患者には必須である。
Brufenは前にhypersensitivity反作用（例えば喘息、蕁麻疹、angioedemaまたは鼻炎）をイブプロフェン、アスピリンまたは他のNSAIDsを取った後経験した患者で使用されるべきではないで
Brufenはまた、以前のNSAID療法に関連する胃腸出血または穿孔の病歴を有する患者には禁忌である。 Brufenは活動的なか再発胃潰瘍または胃腸出血（証明された潰瘍または出血の二つ以上の異なったエピソード）の患者で使用されるべきではないです。
ブルーフェンは、出血傾向が高い疾患の患者に投与すべきではない。
brufen（ブルーフェン）、（NYHAクラスIV）、不全および不全のる。
Brufenは私の最後の学校の間に私です。
アピレックスは以下の患者に属する:
- イブプロフェンまたは薬剤の他の部品への知られていた過敏症（例えばアナフィラキシー作用および辛い薬の作用）
- アスピリンまたは他のnsaidを利用した後の米、米または他のアレルギー反応における米。 そのような患者では、Nsaidに対する重度の、時には典型的なアナフィラキシー反応が報告されている
- イイスララフト（CABG）は、イイスララフト（CABG）である。 )
-活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症,
生命を脅かす感染症,
-活発な出血、特に頭蓋内出血または胃腸出血,
-血小板減少症または凝固障害,
-腎機能の著しい障害,
-先天性心疾患、ここでの連続性 動脈管 満足な肺か全身の血の流れ（例えば肺の閉鎖、fallotの厳しい四徴症、大動脈の厳しいcoartationに要求される),
-既知または疑われる壊死性腸炎,
アピレックス:
- 未治療の感染が証明されているか疑われている早産児,
- PDAの開存性が満足な肺か全身の血の流れに要求される生来の心臓病の未熟児（挙肺の閉鎖、fallotの厳しい四徴症、大動脈の厳しい凝固）),
- 出血する未熟児、特に活動性頭蓋内出血または胃腸出血を有する未熟児,
- 血小板減少症の未熟児,
- 凝固欠損を有する未熟児,
- 壊死性腸炎の疑いのある未熟児またはその疑いのある未熟児,
- 重大な腎障害を有する未熟児, 重大な腎障害を有する未熟児、機能を有する未熟児。
特定の疾患を有する患者には注意が必要である:
-全身性エリテマトーデス、また無菌髄膜炎の高められた危険による混合された結合組織の病気とのそれら。
-これらの状態が悪化する可能性があるため、胃腸障害および慢性炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）。
-高血圧および/または心不全の病歴を有する患者の治療を開始する前に注意を払うべきである。 腎機能として浮腫、高血圧および/または心不全が悪化することがあり、および/または体液貯留が起こることがある。
-腎機能が悪化する可能性があるため、腎機能障害。
-肝機能障害
これは、症状をコントロールするために可能な限り狭い期間最小有効用量を使用することによって最小限度に備えることができます（以下のGIおよび
高齢者は、副作用の重大な結果のリスクが高い 特に胃腸出血および穿孔は致命的であり得る。
気管支痙攣は、気管支喘息またはアレルギー性疾患の既往歴のある患者または既往歴のある患者において沈殿する可能性がある。
シクロオキシゲナーゼ-2特異的薬剤を含む使用nsaidとの使用 避けるべきです .
心血管および脳血管効果
臨床研究では、特に高用量（2400mg/日）でのapireksの使用は、動脈血栓事象（挙心筋梗塞または脳卒中）の低リスク増加と関連し得ることが示唆されている。
全体的に、疫学的研究は、低用量のアピレクス（挙毎日1200mg）が動脈血栓事象のリスク増加と関連していることを示唆していない。
制御されていない高血圧、うっ血性心不全（NYHA II-III）、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患および/または脳血管疾患を有する患者は、慎重に検討した後、アピレクスで治療すべきであり、高用量（2400mg/日）は避けるべきである。
心血管イベント（挙高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙）の危険因子を有する患者の長期治療を開始する前に、特に高用量のアピレクス（2400mg/日）が必要な場
シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害する薬物は、排卵への影響を通じて女性の生殖能力の障害を引き起こす可能性があるといういくつかの証拠があります。 これは処置の回収にリバーシブルです。
胃腸（GI）出血、潰瘍形成または穿孔は、致命的であり得るが、以前の病歴（潰瘍性大腸炎、クローン病を含む）における警告症状または重度のgi効果の有無にかかわらず、治療中にいつでもすべてのNsaidにおいて報告されている。
消化管出血、潰瘍または穿孔のリスクは、潰瘍の病歴を有する患者、特に出血または穿孔を伴う合併症および高齢者において、NSAID用量の増加とともに高これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。
特に高齢者におけるgi毒性の病歴を有する患者は、特に治療の初期段階において、異常な腹部症状（特にgi出血）を報告すべきである。
注意はアスピリンのような副腎皮質ホルモンまたは抗凝固剤、選択的なセロトニンの通風管の抑制剤または血小板凝集の抑制剤のようなgastrotoxicityまたは出血の危険を、高めるかもしれない付随の薬物を受け取っている患者で運動されるべきです。
アピレクスを受けている患者に消化管出血または潰瘍が生じた場合は、直ちに治療を中止する必要があります。
皮膚科
そのうちのいくつかは、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、および有毒な表皮壊死を含む致命的である深刻な皮膚反応は、NSAIDsの使用に関連して非常にまれに報告されている。 患者は治療の開始時にこれらの反応のリスクが最も高いようです：ほとんどの場合、反応の開始は治療の最初の月以内に起こります。 アピレクスは、皮膚発疹、粘膜病変または過敏症の他の徴候の最初の出現時に中止する必要があります。
フルクトース不耐症のまれな遺伝的問題の患者はこのプロダクトがスクロースを含んでいるのでこの薬を取るべきで
各薬剤には67mgのショウが含まれています。 これは、真性糖尿病の患者に考慮されるべきである。
12と18の年齢間の水分を取り除かれた子供そして青年は腎臓の機能障害の危険がある状態にあります。
ラベルには:
12-18年:徴候がより悪くなるか、または3日以上持続するか、または新しい徴候を得れば、あなたの医者に相談して下さい。
大人:徴候が10日以上悪化するか、または持続するか、または新しい徴候を得たら、あなたの薬剤師か医者に連絡して下さい。
読み同封のパッケージリーフレットを取る前にこの製品です。
あなたが取らない場合:
-あなたは今まで胃潰瘍、穿孔や出血を持っていたことがありますか
-Apireks（またはこの薬のほか他のもの）、アスピリンまたは他の関連の薬剤にアレルギーがあります
-75mgの薬剤を使用してください。
-妊娠の最後の3ヶ月にあります。
あなたが服用する前に薬剤師または医師に相談してください:
-喘息、糖尿病、高コレステロール、高血圧、打撃、中心、レバー、腎臓または腸問題
-喫煙者である
-妊娠している
高齢者は、幸、特に胃腸出血および穿孔に対する副作用の頻度が増加し、これは致命的であり得る。
呼吸器:
気管支痙攣は、気管支喘息またはアレルギー性疾患の既往歴のある患者または既往歴のある患者において沈殿する可能性がある。
その他のnsa:
選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む付随するNsaidとのイブプロフェンの使用は避けるべきである。
スレおよび合成組み合わせ:
全身性エリテマトーデスおよび混合結合組織疾患を有するもの-無菌性髄膜炎のリスク増加
ペース:
腎機能としての腎障害はさらに悪化する可能性があります。
脱水された小児および青年では、腎機能障害のリスクがある
肝臓:
肝
心血管および脳血管効果:
NSAID療法と併せて体液貯留、高血圧および浮腫が報告されているため、高血圧および/または心不全の病歴を有する患者の治療を開始する前に注意（医師または薬剤師との話し合い）が必要である。
臨床調査は大量服用（2400mg/日）のイブプロフェンの使用が、特に幹線thromboticでき事（例えば心筋梗塞か打撃）の高められた危険と、関連付けられるかもしれないこ全体的にみて、疫学調査は低線量のイブプロフェン（請≥1200mg/日）が幹線血栓性でき事の高められた危険と関連付けられることを示しません。
制御されていない高血圧、うっ血性心不全（NYHA II-III）、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患および/または脳血管疾患を有する患者は、慎重に検討した後、イブプロフェンでのみ治療すべきであり、高用量（2400mg/日）は避けるべきである。
心血管イベント（挙高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙）の危険因子を有する患者の長期治療を開始する前に、特に高用量のイブプロフェン（2400mg/日）が必要
女性の生殖能力の障害:
シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害する薬物は、排卵への影響によって女性の生殖能力が損なわれる可能性があるという証拠は限られている。 これは処置の回収にリバーシブルです。
胃腸科:
Nsaidは、これらの状態が悪化する可能性があるため、胃腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の病歴を有する患者には注意して投与する必要があります。
致死的であり得る消化管出血、潰瘍形成または穿孔は、以前の病歴における警告症状またはGI事象の有無にかかわらず、治療中のいつでもすべてのNSAIDsにおいて報告されている。
消化管出血、潰瘍または穿孔のリスクは、潰瘍の病歴を有する患者、特に出血または穿孔を伴う合併症および高齢者において、NSAID用量の増加とともに高これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。
Gi毒性の病歴を有する患者、特に高齢者は、特に治療の初期段階において、異常な腹部症状（特にgi出血）を報告すべきである。
経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固剤、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、またはアスピリンなどの血小板凝集阻害剤など、潰瘍または出血のリスクを高める可能性のある併用薬を投与されている患者には注意が必要である。
イブプロフェンを受けている患者に消化管出血または潰瘍が生じた場合、治療を中止する必要があります。
皮膚科:
そのうちのいくつかは、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、および有毒な表皮壊死を含む致命的である深刻な皮膚反応は、NSAIDsの使用に関連して非常にまれに報告されている。 患者は治療の開始時にこれらの反応のリスクが最も高いようです：ほとんどの場合、反応の開始は治療の最初の月以内に起こります。 発疹、粘膜病変または過敏症の他の徴候の最初の出現時にイブプロフェンを中止する必要があります。
糖関連疾患の患者のためのアドバイス:
果糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
管理されたナトリウムの食事療法の患者のための助言:
この商品には、1.1mmol（または25.3mg）のナトリウムが2回（2粒）であいます。 管理されたナトリウムの食事療法の患者の。
パンフレットには:
2個に含まれるナトリウムの量は約1.1ミリモル、すなわち約25.3mgである。 この量は、制御されたナトリウム食の患者によって考慮されるべきである。
いると言われまし医師にとって不寛容であ糖、主治医に連絡を。
ラベルには:
読み同封のパッケージリーフレットを取る前にこの製品
あなたが取らない場合:
-胃潰瘍、穿孔または出血を持っている（または二つ以上のエピソードを持っていた）
-イブプロフェン、原料の何れかまたはアスピリンまたは他の関連の鎮痛剤へのアレルギー
-75mgの薬剤を使用してください。
あなたが服用する前に薬剤師または医師に相談してください:
-喘息、糖尿病、高コレステロール、高血圧、脳卒中、心臓、肝臓、腎臓または腸の問題を持っているか、または持っていました
-喫煙者である
-妊娠している
場合は症状の継続又は悪化や新しい症状が現れる連絡担当の医師または薬剤師。
警告の表示
アレルギー警報: イブプロフェ 症状は次のとおりです:
- じんましん
- 顔のむくみ
- 喘息（ぜんそく）)
- ショック
- 皮膚の赤み
- 皮膚かぶれ
- フェラチオ
アレルギー反応が発生した場合は、使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
胃出血の警告: この製品には、重度出汁を引き起こすNSAIDが含まれています。 確率はあなたの場合より高くなります:
- 胃潰瘍や出血の問題がありました
- 血液の薄化（抗凝固剤）またはステロイド薬を服用してください
- 60歳以上の方
- 処置または処置nsaid[アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセンまたはその他]を含む他の人を利用してください]
- この製品を使用している間、毎日3つ以上のアルコール飲料を飲む
- 指示されるより長い時間を取って下さ
使い方
- 心臓手術の前または後に別の鎮痛剤/発熱減速機にアレルギーがある場合ではありません
使用前に、次の場合は医師に相談してください
- 胃出血に対する警告はあなたに適用されます
- あなたは胸焼けなどの過去の胃の問題を持っています
- あなたは高血圧、心臓病、肝硬変または腎臓病を持っています
- あなたは利尿剤を服用します
- 鎮痛剤や発熱低減剤を服用するときに問題や深刻な副作用があります
- 喘息があります
使用の前に、医者か薬剤師に尋ねて下さい
- 深刻な病気のための医療の下で
- このアスピリンのために発作中/途中を抑えることができるこのアスピリン
- 別の薬を服用する
この製品を使用する場合
- 胃の不調の場合は、食べ物や牛乳と一緒に服用してください
- 心臓発作や脳卒中のリスクは、指示よりも多くを使用するか、指示よりも長く使用すると増加する可能性があります
アプリケーションを終了し、医師に尋ねる場合
- あなたは胃の出血の次の兆候のいずれかを持っています:
- あなたはかすかに感じる血または黒い便を持っている嘔吐血が良くならない胃の痛みを持っている
- 苦痛はより悪くなるか、または10日より長く持続します
- 発熱が悪化したり、3日以上持続したりします
- 赤みや腫れは痛みを伴う領域に存在します
- 新しい症状が現れる
妊娠中または授乳中の場合,
使用前に医師に相談してください。 これは配達中に胎児や合併症の問題を引き起こす可能性があるので、これは間違いなく医師によって処方されていない限り、妊娠の最後の3ヶ月の間にイブプロフェンを使用しないことが特に重要です。
子供の手の届かない保って下さい。
予防
見る 警告の表示 上記のセクション。
). 、のnsaids、、イイロファンンの薬を飲むことができます。
選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含むNsaidを伴うbrufenの使用は、潰瘍または出血のリスクの増加のために避けるべきである。
高齢者
高齢者は、幸、特に胃腸出血および穿孔に対する副作用の頻度が増加し、これは致命的であり得る。
小児人口
脱水された小児および青年では、腎機能障害のリスクがある。
胃腸出血、潰瘍および穿孔
致死的であり得る消化管出血、潰瘍形成または穿孔は、前歴における警告症状または重度の消化管事象の有無にかかわらず、治療中のいつでもすべてのNSAIDsにおいて報告されている。
消化管出血、潰瘍または穿孔のリスクは、潰瘍の病歴を有する患者、特に出血または穿孔を伴う合併症および高齢者において、NSAID用量の増加とともに高).
胃腸疾患の病歴を有する患者は、特に高齢者において、特に治療の初期段階において、異常な腹部症状（特に胃腸出血）を報告すべきである。
経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固剤、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、またはアスピリンなどの血小板凝集阻害剤など、潰瘍または出血のリスクを高める可能性のある併用薬を投与されている患者には注意が必要である。
ブルーフェンを受けている患者に消化管出血または潰瘍が生じた場合、治療を中止する必要があります。
Nsaidは、これらの状態が悪化する可能性があるため、潰瘍性大腸炎またはクローン病の患者には注意して投与する必要があります。
呼吸器の病気および高感度反作用
気管支喘息、慢性鼻炎、アレルギー性疾患の既往がある患者、気管支喘息、慢性鼻炎、アレルギー性疾患に罹患している患者には、Nsaidが気管支痙攣、蕁麻疹、血管浮腫を引き起こすことが報告されているため、Brufenを投与する場合は注意が必要である。
心臓、腎臓およびレバー無秩序
NSAIDの投与は、プロスタグランジン形成の用量依存的な減少をもたらし、腎不全を引き起こす可能性がある。).
浮腫がイブプロフェンの管理と共に報告されたのでBrufenは心不全または高血圧の歴史の患者に注意して管理されるべきです。
心血管および脳血管効果
高血圧および/または軽度から中等度の心不全の病歴を有する患者は、NSAID療法と併用して体液貯留および浮腫が報告されているため、適切なモニタリングおよびカウンセリングを必要とする。
臨床調査は大量服用（2400mg/日）のイブプロフェンの使用が、特に心筋梗塞または打撃のような幹線thromboticでき事の低い高められた危険と関連付けられるかもしれないことを提案します。 全体的にみて、疫学調査は低線量のイブプロフェン（請≥1200mg/日）が幹線血栓性でき事の高められた危険と関連付けられることを示しません。
制御されていない高血圧、うっ血性心不全（NYHA II-III）、証明された虚血性心疾患、末梢動脈疾患および/または脳血管疾患を有する患者は、慎重に検討した後、イブプロフェンでのみ治療すべきであり、高用量（2400mg/日）は避けるべきである。 心血管イベント（挙高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙）の危険因子を有する患者の長期治療を開始する前に、特に高用量のイブプロフェン（2400mg/日）が必要
腎への影響
重大な脱水症の患者でイブプロフェンによる治療を開始するときは注意が必要です。
他のNSAIDsと同じように、イブプロフェンの長期管理は腎臓の乳頭状壊死および他の腎臓の病理学変更をもたらしました. 腎臓の毒性はまた腎臓のプロスタグランジンが腎臓の散水の維持の代償的な役割を担う患者で観察されました. これらの患者では、NSAIDの管理は腎不全の原因となる場合があるプロスタグランジンの形成および二次腎の血の流れの用量依存的な減少の原因と. この反応のリスクが最も高い患者には、腎機能障害、心不全、肝機能障害、利尿薬およびACE阻害薬を服用している患者、および高齢者が含まれる。. NSAID療法の中心は通常前処置状態への道に行っています。
スレおよび合成組み合わせ
).
皮膚科効果
そのうちのいくつかは、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、および有毒な表皮壊死を含む致命的である深刻な皮膚反応は、NSAIDsの使用に関連して非常にまれに報告されている。 患者は処置の最初の月以内にほとんどの場合起こって反作用の手始めが療法の始めにこれらの反作用のための最も高いリスクに、あるようです。 ブルフェンは、発疹、粘膜病変または過敏症の他の徴候の最初の出現時に中止すべきである。
血液学的効果
イブプロフェンは、他のNSAIDsのように、血小板の集合を損ない、正常な主題の出血の時間を延長できます。
無菌性髄膜炎
無菌性髄膜炎はイブプロフェン療法を受けている患者のまれなケースで観察されました。 全身性エリテマトーデスおよび関連の結合組織の無秩序の患者に起こることはおそらく本当らしいが慢性の基礎疾患がない患者で報告されました。
女性の生殖能力の障害
Brufenの使用は女性の豊饒に影響を与えることができ、想像することを試みている女性で推薦されません。 妊娠が困難な女性や不妊検査を受けている女性では、Brufenの撤退を考慮する必要があります。
警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
心血管血栓性イベント
複数のCOX-2選択的および非選択的Nsaidを用いた臨床試験では、心筋梗塞（MI）および脳卒中を含む重度の心血管（CV）血栓性イベントのリスクが高まり、致命的. 利用可能なデータに基づいて、CV血栓性事象のリスクがすべてのNsaidについて類似していることは不明である. NSAIDの使用からのベースラインからの深刻なCVの血栓性でき事の相対的な増加はCVの病気のための知られていたCVの病気または危険率の有無にかかわらず患者で類似しているようです. 助既知のCV疾患または危険因子を有する患者は、その増加したベースライン率のために重篤なCV血栓性イベントの高い絶対発生率を有していた. いくつかの観察研究は、重篤なCV血栓性イベントのこの増加したリスクが治療の最初の数週間で始まったことを見出しました. CVホリスクの添加は、高用量で最も一般的に行われた
NSAIDで治療された患者における有害なCVイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、可能な限り短い期間、最も低い有効用量を使用する。 医師および患者は、事前のCV症状がなくても、治療の過程を通じてそのような出来事の発症に注意を払うべきである。 患者は、重篤なCVイベントの症状および必要な手順を知らされるべきである。
アスピリンの同時使用がNSAIDの使用と関連付けられる深刻なCVの血栓性のでき事の高められた危険を減らすという一貫した証拠がありません。 イブプロフェンのようなアスピリンそしてNSAIDの同時使用は少なく出るだろう(GI)の曲を高めます。
ステータススポスト自動車バイパス移行手続き
CABG手術後の最初の2日の痛みの治療のための選択的COX-14NSAIDを用いた二つの大きな、制御された&
どれも療法の推薦された線量そして持続期間で期待されません。
推奨用量および治療期間では期待されなかった。
Nsaidを服用した後、めまい、眠気、疲労および視覚障害などの望ましくない影響が可能である。 影響を受けた場合、患者は機械を運転または操作すべきではない。
関係ない
過敏症反応 報告されており、から成る可能性があります
a)特異的なアレルギー反応およびアナフィラキシー,
b)その他の呼吸器系の病気、悪化させた喘息、気管支痙攣または呼吸困難を含む呼吸の反応,または
c)さまざまな皮の反作用、例えばpruritus、蕁麻疹、angioedemaおよびまれにexfoliativeおよび水疱性の皮膚病（を含む表皮のnecrolysisおよび紅斑のmultiforme）。
そのためには、これまでにないような対策を講じる必要があります。 慢性の条件の下で、付加的な副作用は長期処置の下で起こるかもしれません。
感染症および寄生虫疾患は非常にまれである：無菌性髄膜炎 血液およびリンパ障害は非常にまれである：造血障害（貧血、溶血性貧血、再生不良性貧血）、白血球減少症、血小板減少症、汎血球減少症、無ran粒球症）。 最初の徴候は、発熱、喉の痛み、表在性口腔潰瘍、インフルエンザ様症状、重度の疲労、鼻および皮膚出血である。 免疫系障害まれではない：蕁麻疹および掻痒を伴う過敏反応。 非常にまれな：アピレクスによる治療中の既存の自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、混合結合組織疾患など）の患者では、首のこわばり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱または見当識障害などの無菌性髄膜炎の症状の個々の症例が観察された。 重度の過敏反応。 症状には、顔面、舌および喉頭腫脹、呼吸困難、頻脈、低血圧（アナフィラキシー、血管浮腫または重度のショック）が含まれる。 喘息および気管支痙攣の悪化。 精神疾患は非常にまれです：緊張 神経系障害：頭痛 非常にまれな目の障害：視覚障害 耳および迷路障害は非常にまれです：耳鳴りおよびめまい 心臓疾患非常にまれな：心不全 血管疾患は非常にまれです：高血圧 呼吸器、胸部および縦隔障害は非常にまれである：喘息、気管支痙攣、息切れおよび喘鳴 胃腸障害は珍しい：腹痛、鼓腸、消化不良および吐き気。 まれ：下痢、鼓腸、便秘および嘔吐。 非常にまれな：胃潰瘍、穿孔または胃腸出血、メラエナ、吐血、時には致命的、特に高齢者において。 潰瘍性大腸炎およびクローン病の悪化。 口の潰瘍。 肝臓および胆汁障害は非常にまれです：肝臓疾患、特に長期治療、肝炎および黄疸があります。 皮膚および皮下組織障害：様々な発疹。 非常にまれ：知られていない：スティーブンス-ジョンソン症候群、多形性紅斑および毒性表皮壊死を含む水疱性反応などの重度の形態の皮膚反応が起こeos球増加症および全身症状を伴う薬物反応（ドレス症候群) 腎臓およびurinary器疾患非常にまれな：急性腎不全、乳頭壊死、特に長期使用において、血清尿素および浮腫の増加に関連する。 血尿、間質性腎炎、腎症候群、タンパク尿 投与部位の一般的な疾患および状態は非常にまれである：浮腫、末梢浮腫。 ヘマトクリット値とヘモグロビン値の減少臨床研究では、特に高用量（2400mg/日）でのapireksの使用は、動脈血栓性事象（例えば心筋梗塞または脳卒中）のリスク増加が低いことが示唆されている。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 投稿者は、イエローカードシステムを介して副作用の疑いを報告するように求められますwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
イブプロフェンと関連付けられる有害事象はシステム器官のクラスおよび頻度によってリストされている 頻度は次のように定義されます：非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100<1/10）、珍しい（>1/1000<1/100）、珍しい(>1/10,000 -<1/1000), 非常にまれ（<1/10,000）および不明（利用可能なデータから推定することはできません）。 各頻度群内では、有害事象は重症度の低下の順に提示される。
次の共有のリストは、使用のためのOTC使用量でイブプロフェンで起こったものを求める。 慢性疾患の治療において、長期治療下で追加の有害事象が起こり得る。
最も一般的に観察される有害事象は、本質的に胃腸である。 有害事象は通常用量依存的であり、特に胃腸出血のリスクは投与範囲および治療期間に依存する。
臨床研究では、イブプロフェンの使用（特に2400mg/日の高用量で、動脈血栓性事象（挙心筋梗塞または脳卒中）のリスク増加が低いことが示唆され
システム臓器クラス周波数有害事象 血液およびリンパ系の障害は非常にまれである：造血障害（貧血、白血球減少症、血小板減少症、汎血球減少症、無ran粒球症）。 最初の徴候は、発熱、喉の痛み、表在性口腔潰瘍、インフルエンザ様症状、重度の疲労、原因不明の出血および挫傷である。 免疫システム障害珍しい非常にまれではない知られている過敏反応,からなる1:じんましんとかゆみ重度の過敏反応. 症状には、顔面、舌および喉頭腫脹、呼吸困難、頻脈、低血圧（アナフィラキシー、血管浮腫または重度のショック）が含まれ得る。 呼吸反応性には、喘息、悪化した喘息、気管支痙攣または呼吸困難が含まれる。 神経系疾患は珍しい非常にまれな頭痛、無菌性髄膜炎2 知られていない心臓病心不全および浮腫 知られていない血管疾患高血圧 胃腸障害珍しいまれな非常にまれな知られていない腹痛,吐き気,消化不良下痢,膨満感,便秘や嘔吐胃潰瘍,穿孔や胃腸出血,melena,吐血,時には致命的な,概大腸炎の口内炎、胃炎）。 肝臓および胆道疾患非常にまれな肝疾患 皮膚および皮下組織障害珍しい非常にまれな様々な発疹スティーブンス-ジョンソン症候群、多形性紅斑および有毒な表皮壊死などの水疱性反応のような皮膚反応の重度の形態が発生することがあります。 腎臓およびurinary器疾患は非常にまれに知られていない急性腎不全、乳頭壊死、特に長期使用により、血清尿素および浮腫の増加に関連する。 腎不全 研究は非常にまれに、ヘモグロビン値の減少選択された副作用の説明
1 過敏症の反作用はイブプロフェンとの処置の後で報告されました。 これらは、（a）非特異的なアレルギー反応およびアナフィラキシー、（b）喘息、悪化した喘息、気管支痙攣、呼吸困難を伴う呼吸活動、または（c）様々なタイプのかゆみ、蕁麻疹、紫斑病、血管浮腫、およびまれな剥離性および水疱性皮膚病（表皮壊死および多形性紅斑を含む）の発疹を含む様々な皮膚状態からなる。
2薬物誘発性無菌性髄膜炎の病原性メカニズムは完全には理解されていない . ペNSAID関連無菌性髄膜炎に関する利用可能なデータは、過敏反応（薬物摂取との時間的関係および薬物中止後の症状の消失によるもの）を示). 既存の自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、混合結合組織疾患など）を有する患者におけるイブプロフェンによる治療中の無菌性髄膜炎（肩こり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱または見当識障害など）の症状の単一の症例が観察されたことは注目に値する。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム: www.mhra.gov.uk/yellowcard
利用可能な情報はありません。
セクションを参照 画像の警告.
胃腸障害：最も一般的に観察される有害事象は、本質的に胃腸である。 胃潰瘍、穿孔または胃腸出血は、時には致命的であり、特に高齢者において起こり得る。 吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹痛、melena、吐血、潰瘍性口内炎、胃腸出血および大腸炎およびクローン病の悪化は、イブプロフェン投与後に報告されている。 胃炎，十二指腸潰よう，胃潰よう，胃腸穿孔の頻度は少なかった。
：：：：：：：：：：：これらは、（a）非特異的なアレルギー反応およびアナフィラキシー、（b）喘息、悪化した喘息、気管支痙攣または呼吸困難に対する呼吸反応性、または（c）様々な種類の発疹、掻痒、蕁麻疹、紫斑病、血管浮腫および非常にまれに多形性紅斑、水疱性皮膚病（スティーブンス-ジョンソン症候群および毒性表皮壊死を含む）からなる。
心臓病および血管疾患：浮腫、高血圧および心不全は、NSAID治療と関連して報告されている。 臨床調査は大量服用（2400mg/日）のイブプロフェンの使用が、特に心筋梗塞または打撃のような幹線thromboticでき事の低い高められた危険と、関連付けられるかも .
感染症および感染：鼻炎および無菌性髄膜炎（特に全身性エリテマトーデスおよび混合結合組織疾患などの既存の自己免疫疾患の患者において）、肩こり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱または見当識障害の症状を伴う。
Nsaidの使用と一致する関連語の文化が記録されている。 従って伝染の印がイブプロフェンの使用中に現われるか、または悪化すれば、患者は即時の治療を追求するように助言されます。
皮膚および皮下組織障害：例外的なケースでは、水痘感染中に重度の皮膚感染症および軟部組織合併症が起こることがある（"感染症および感染"も参照")
次の副作用はイブプロフェンと関連し、MedDRA頻度条約およびシステム器官の分類によって示されるかもしれません。 頻度グループは次の規則に従って分類されます：非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1,000-<1/100）、珍しい(>1/10,000 -<1/1,000), 非常に珍しい（<1/10。 000)および不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
システムオルガンクラス周波数副作用 感染症と寄生虫症珍しい鼻炎 まれな髄膜炎無菌 血液およびリンパ系の障害まれな白血球減少症、血小板減少症、neut球減少症、無ran粒球症、再生不良性貧血、溶血性貧血 免疫システム障害まれなアナフィラキシー反応 精神疾患異常な不眠症、不安 まれなうつ病、混乱 神経系障害一般的な頭痛、めまい 異常な感覚異常、傾眠 珍しい神経炎 目の障害珍しい視覚障害 まれな有毒な視神経症 耳および迷路の病気珍しい聴覚障害、耳鳴り、めまい 呼吸器、胸部および縦隔の障害まれな喘息、気管支痙攣、呼吸困難 胃腸障害一般的な消化不良、下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、鼓腸、便秘、メラエナ、吐血、胃腸出血 珍しい胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、口腔潰瘍、胃腸穿孔 非常にまれな膵炎 知られていない大腸炎およびクローン病の悪化 肝胆道障害：肝炎、黄疸、肝機能異常 非常にまれな肝不全 皮膚および皮下組織の障害一般的な発疹 珍しいじんましん、掻痒、紫斑病、血管性浮腫、光感受性 非常にまれに重度の形態の皮膚反応（例えば、多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群および毒性表皮壊死を含む水疱性反応) 腎臓および尿の無秩序さまざまな形態の珍しいnephrotoxicity例えばtubulointerstitialの腎炎、ネフローゼシンドロームおよび腎不全 管理サイトの一般的な条件および条件共通の疲労 まれな浮腫 心臓病非常にまれな心不全、心臓発作 血管疾患非常にまれな高血圧疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム: www.mhra.gov.uk/yellowcard
次の深刻な副作用は分類の他のセクションでより詳しく説明されます:
- 心血管血栓性イベント
- 消化管出血、潰瘍および穿孔
- 肝毒性
- 高血圧
- 心不全および浮腫
- 腎毒性および高カリウム血症
- アナフィラキシー反応
- 厳しい皮の反作用
- 血液学的毒性
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治験経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
成人人口
開発の間に、560人の被験者はapireksに、人の438および熱の122さらされました。 疼痛研究では、apireksは術中に開始され、400mgまたは800mgの用量で三日まで六時間ごとに投与された。 発熱研究では、アピレクスは3日まで100mg、200mg、または400mgの用量で四、六時間ごとに投与された。 口頭イブプロフェンと起こる共通のタイプの副作用は胃腸です。
痛みの研究
下の表に記載されている有害事象の発生率は、術後の痛みに必要なモルヒネを投与した患者におけるapireksとプラセボを比較した術後患者における多施設対照臨床試験から得られたものである。マックス
フィーバー研究
発熱研究は、マラリアと発熱の異なる原因を持つ発熱病院患者と発熱病院患者で行われました。 マラリア入院熱性患者では，少なくとも二つのアピレクス治療患者で観察された副作用は腹痛と鼻づまりを含んでいた。
入院した熱性患者（すべての原因）では、特定の治療群の二つ以上の患者で観察される副作用を以下の表に列挙する。マックス
143人の小児患者の年齢6ヶ月以上の合計は、制御された臨床試験でApireksを受けています。 アピレクスで治療された小児患者における最も一般的な副作用（発生率が2％以上）は、注入部位の痛み、嘔吐、吐き気、貧血、および頭痛であった。
徴約1,000人の未熟児に関するデータは、イブプロフェンに関する文献およびapireksを用いた臨床研究の両方から入手可能である。 未熟児における有害事象の因果関係は、特許の血行力学的影響に関連しているため、評価することは困難である 動脈管 だけでなく、イブプロフェンの直接的な効果を持ちます。
報告側の影響下によるシステム器官クラスの周波数です。 頻度は次のように定義されます:非常に共通(>1/10)、共通(>1/100、<1/10)および珍しい(>1/1, 000,<1/100).
各頻度グループ内では、副作用は重症度の低下の順に提示される。
血液およびリンパ系の障害は非常に一般的です：血小板減少症、neut球減少症 一般的な神経系の疾患：脳室内出血、脳室周囲白質軟化症 呼吸器、胸部および縦隔の障害非常に一般的な：気管支肺異形成*一般的な：肺出血まれな：低酸素血症* 胃腸障害共通：壊死性腸炎、腸穿孔珍しい：胃腸出血不明：胃穿孔 腎およびurinary器疾患共通：乏尿、体液貯留、血尿まれ：急性腎不全 非常に一般的な調査：血中クレアチニンの増加、血中ナトリウムの減少 ※下記参照175の妊娠の35週以下の未熟児を用いた臨床治癒的研究では、受胎後36週における気管支肺異形成の発生率は、インドメタシンの13/81（16％）とイブプロフェンの23/94（24％）であった。
アピレクスが生涯の最初の6時間の間に予防的に投与された臨床研究では、妊娠3週未満の新生児において肺高血圧症を伴う重度の低酸素血症が28 これは最初の注入の後の時間以内に起こり、一酸化窒素の吸入の後の30分以内に逆転しました。 またapireksが上下の設定の際に管理された人の高圧のマーケティング後のレポートがずっとあります。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門家は疑われた副作用を報告するように頼まれます
レポートイギリス
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard
アイルラン
HPRAファーマコビジネスランス
アールズフォートテラス
ダブリン2
アイルラン
電話：353 1 6764971
ファックス:353 1 6762517
ウェブサイト:www.hpra.ie
電子メール:medsafety@hpra.ie
治験経験
Apireksによる最も一般的に報告された曲は、表1に示すようにあった。
表1.マックス
**特定の被験者は、これらの有害事象カテゴリー内で複数の特定の事象を経験している可能性がある。
のみが特定の利用者に数えられました。
腎
プラセボと比較して、イブプロフェン群では生後2-6日目に尿産生がわずかに減少し、9日目に尿産生が代償的に増加した。 他の研究では、乏尿、BUNの増加、クレアチニンの増加、または腎不全を含む腎不全として分類される有害事象が、イブプロフェン治療乳児で報告された。
その他の有害事象
多施設研究および未知の状況で報告された有害事象には、頻脈、心不全、腹部dis満、胃食道逆流、胃炎、イレウス、鼠径ヘルニア、注射部位反応、胆汁うっ滞、様々な感染症、栄養上の問題、痙攣、黄疸、低血圧、およびneut球減少症、血小板減少症および高血糖を含む様々な実験室異常が含まれる。
マーケティング経験
市販後の自発的報告または公表された文献から，胃腸穿孔，壊死性腸炎および肺高血圧症の副作用が同定された。 これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
、、400mg/kgるると症状を引き起こすことがあります。 成人では、用量反応効果はあまり明確ではない。 過剰摂取の半減期は1.5-3時間である。
シンプトム
臨床的に重要な量のNSAIDsを服用したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれな下痢よりも多くを発症しない. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血はまた可能です. より重度の中毒の場合、めまい、頭痛、呼吸抑制、呼吸困難、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡に現れる中枢神経系において毒性が生じる。 . 時折、彼らは痙攣を発症します. 重度の中毒低血圧では、高カリウム血症および代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の影響の障害のためにプロトロンビン時間/INRが. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息患者では喘息の悪化が可能である
管理
すべき症状の支援などの維持を明確に気道および監視の心臓、生命機能まで安定しています。 潜在的に有毒な量の摂取後1時間以内に患者が発生した場合は、活性炭の経口投与を検討してください。 頻繁または長期の場合、痙攣は静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療されるべきである。 喘息のための気管支拡張薬を入力してください。
、、400mg/kgるると症状を引き起こすことがあります。 成人では、用量反応効果はあまり明確ではない。 過剰摂取の半減期は1.5-3時間である。
シンプトム:
臨床的に重要な量のNSAIDsを服用したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれな下痢よりも多くを発症しない. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血はまた可能です. より重度の中毒では、中枢神経系に毒性が生じ、眠気、時折ag拌および見当識障害または昏睡に現れる. 時折患者はけいれんを開発します. 重度の中毒では、代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の影響の障害のためにプロトロンビン時間/INRが延長されることがある. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息患者では喘息の悪化が可能である
管理:
管理は徴候および支えるべきで、安定するまで明確な航空路を維持し、心臓および生命機能を監視することを含んでいるべきです。 潜在的に有毒な量の摂取後1時間以内に患者が発生した場合は、活性炭の経口投与を検討してください。 頻繁または長期の場合、痙攣は静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療されるべきである。 喘息のための気管支拡張薬を入力してください。
過剰摂取の場合には医学的助けを得るか、すぐに毒管理センターに連絡してください。
毒性
毒性の徴候および症状は、小児または成人において100mg/kg以下の用量では一般に観察されなかった。 しかし、いくつかのケースでは、支持療法が必要な場合があります。 4400mg/kgのしした。
シンプトム
イブプロフェンのかなりの量を取ったほとんどの患者は4から6時間以内の徴候を示します。
過剰摂取の最も一般的に報告された症状は、吐き気、嘔吐、腹痛、嗜眠および眠気である. 中枢神経系（CNS）の影響には、頭痛、耳鳴り、めまい、痙攣および無意識が含まれる。. 眼振、代謝性アシドーシス、低体温症、腎臓の影響、胃腸出血、昏睡、無呼吸、下痢、および中枢神経系および呼吸器系のうつ病もまれに報告されている. 見当識障害、興奮、失神、および低血圧、徐脈および頻脈を含む心血管の毒性は、報告されています. 重度の過剰摂取は、腎不全および肝障害をもたらす可能性がある. 他の薬剤が取られなければ大きい過剰摂取は一般によく容認されます
治療対策
患者は必要に応じて症候的に治療されるべきである。 活性炭は、潜在的に有毒な量の摂取から一時間以内に考慮されるべきである。 あるいは、胃洗浄は、潜在的に生命を脅かす過剰摂取を服用してから一時間以内に成人で考慮されるべきである。
良好な尿量を確保する必要があります。
腎臓および肝機能は注意深く監視されるべきである。
患者は、潜在的に有毒な量の摂取後、少なくとも四時間観察されるべきである。
頻繁または長期の痙攣は、静脈内ジアゼパムで治療されるべきである。 他の手段は患者の臨床状態によって示されるかもしれません。
急性NSAID過剰摂取に続く症状は、通常、嗜眠、眠気、吐き気、嘔吐、および上腹部痛に限定されており、これらは一般的に支持療法で可逆的であった。 胃腸出血が発生しました。 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制および昏睡が起こったが、まれであった。
ＮＳＡＩＤの過食取りの後で食および備える配の患者を管理して下さい。 特定の解毒剤はありません。 強制的な利尿、尿のアルカリ化、血液透析または血液灌流は、高タンパク質結合のために有用ではないかもしれない。
過剰摂取の処置のより多くの情報のために、1-800-222-1222で毒コントロールセンターに連絡して下さい。
未熟児において、静脈内イブプロフェンによる過剰摂取の症例は報告されていない。
助イブプロフェンを経口投与した乳児および小児においては、cnsうつ病、発作、胃腸障害、徐脈、低血圧、無呼吸、異常な腎機能、血尿が観察されている。
大量の過剰摂取（最大1000mg/kg）ののが昏睡、代謝性アシドーシスおよび一時的な腎不全を引き起こすことが報告されている。 すべての患者は従来の治療で回復した。 469mg/kgの過剰摂取の後、16ヶ月の子供が発作および致命的な誤嚥性肺炎を伴う無呼吸エピソードを発症した。
イブプロフェンの過剰摂取の管理は主に支持的である。
経口イブプロフェンの過剰摂取に続く個人（必ずしも未熟児ではない）には、呼吸困難、昏睡、眠気、不規則な心拍、腎不全、低血圧、発作、嘔吐が起こっている。 はありません。 胃腸潰瘍および出血が起こることがあるので、患者は数日間観察されるべきである。
薬物療法グループ: プロピオン酸誘導体。
ATCコード: M01AE
Apireksはプロスタグラジンの混合によって有効性を示したフェニルプロピオン酸の微生物nsaidです。 ├、アピレックス、、しします。 さらに、アピレクスは可逆的に小板片を食べる。
実験データは、Apireksが競合的に同時に投与されたときに血小板凝集に対する低用量アスピリン（アセチルサリチル酸）の効果を阻害することができるこ. いくつかの薬力学的研究は、アピレクスの単回投与が400ミリグラム以内に30即時放出アスピリン（アセチルサリチル酸）（81ミリグラム）後、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリン（アセチルサリチル酸）の減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状況へのこれらのデータの外挿に関する不確実性がありますが、apireksの定期的な長期使用は、低用量のアスピリン（アセチルサリチル酸）の心臓保護効果. Apireksの一時的な使用の場合には間接的に関連した効果は本当らしいですされません！
ATCコード:M01AE01
イブプロフェンはプロスタグラジンの混合によって有効性を示したプロピオン酸の微生物NSAIDです。 人間では、イブプロフェンは炎症性苦痛、膨張および熱を減らします。 さらに、イブプロフェンは可逆的に血小板凝集を阻害する。
実験データは同時に投薬されたときイブプロフェンが競争的に血小板凝集に対する低用量のアスピリン（アセチルサリチル酸）の効果を禁じることが. いくつかの薬力学的研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が、即時放出アスピリン投与量（81mg）の後に8時間以内または30分以内に、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対する（アセチルサリチル酸）の減少した効果を有することを示している。. イブプロフェンの典型的な長期使用が低線量のアセチルサリチル酸の心臓保護効果を減少させる。 イブプロフェンの臨時の使用によって、臨床的に関連した効果は本当らしい考慮されません
植物法の分析：抑制および反リウマチプロダクト、i、プロピオン酸の微生物。
ATCコード:M01AE01
イブプロフェンは鎮痛性の、炎症抑制および解熱性の効果のプロピオン酸の派生物です。 NSAIDとしての薬物の治療効果は、酵素シクロオキシゲナーゼに対するその阻害効果によるものであり、これはプロスタグランジン合成の有意な減少をもたらすと考えられている。
実験データは同時に投薬されたときイブプロフェンが競争的に血小板凝集に対する低線量のアスピリンの効果を禁じることができることを提案. いくつかの薬力学的研究では、イブプロフェン400mgの単回投与は、アスピリンの即時放出後8時間前または30分以内にトロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリンの減少した効果を有することが示されている（81mg）である。 臨床状態へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な長期使用が低線量のacetylsalicylic酸の心臓保護効果を減らすという可. イブプロフェンの臨時の使用によって、臨床的に関連した効果は本当らしい考慮されません.
物法グループ：その他の製剤、atcコード：C01EB16
イブプロフェンは抑制の、安定性および解熱性の運動があるNSAIDです。 イイロンナン（s（）（R（-））のラセミ混合物です。 In vivo そして インビトロ Ｓ（）異性運動原因であることを示している。 イブプロフェンはプロスタグランジンの減少された混合をもたらすシクロオキシゲナー類の選択的な抑制剤です。
の持続性でプロスタグランジン以来 動脈管 出産後、この効果はこの適応症におけるイブプロフェンの主な作用機序であると考えられている。
40歳の頃におけるapireksの用量反応群では、 動脈管 -10-5-5mg/kgレジメンに関連する閉鎖率75％（6/8）妊娠27-29週から新生児および33％（2/6）妊娠24-26週から新生児における。
生命の最初の3日のapireksの予防的使用（生れの後の6時間以内に始まる）妊娠の28週以下の未熟児の腎不全そして低酸素症、肺高血圧症および肺出血のような肺の副作用の高められた発生と治療効果がある使用と比較されて関連付けられました。 とき上記、新生児のグレードIII-IV脳室内出血および外科的結さつの発生率が低いことは、apireksの予防的使用と関連していた。
アピレックスは、アピレックスの中古車を検索する際に参考になるサイトです。 排泄は腎臓を通して迅速かつ完全に行われます。
空腹時に摂取してから45分後に最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピーク値が観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。
Apireksの減少率はおよそです。
、、アピレックス中のいいしします。
イブプロフェンは管理の後で速やかに吸収され、ボディ中に配られます。 排泄は腎臓を通して迅速かつ完全に行われます。
空腹時に摂取してから45分後に最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピーク値が観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。
除去の半減期はおよそです。
限られた研究では、イブプロフェンは母乳中の非常に低い濃度で起こる。
従来の400mg放出錠剤と比較してApireksの薬物動態プロファイルは、長期放出製剤は、従来の長期放出錠剤の特徴的なピークおよび谷を減少させ、5、10、15および24時間後に高い値をもたらしたことを示した。 従来の徐放性錠剤と比較して，長期放出錠剤の血しょう濃度-時間曲線下の面積はほぼ同一であった。
平均血しょうプロファイルと用量前血しょうレベルの両方は、若年層と高齢層の間に有意差を示さなかった. こんにちは----------- イブプロフェンの除去の半減期は約2時間です. イブプロフェンは腎臓によって不変のイブプロフェンとともにそのようにまたは共役として排泄される二つの不活性代謝産物にレバーで新陳代謝. 腎臓による排泄は迅速かつ完全である. イブプロフェンは主に血漿タンパク質に結合している.
イブプロフェンは[-]R-および[]S-異種のラセミ混合物です。 in vivo そしてインビトロ 研究は、[]の異性体が臨床活動の原因であることを示しています。 [-]R型は、薬理学的に不活性であると考えられているが、成人ではゆっくりと不完全に（-60％）活性な[]s種に変換される。 [-]R変異体は、生物レベルを維持するためのリザーバーとして機能する。 ボランティアとの間で決定されたapireksの動物動態態様パラメータを以下に示す。
表4：静脈内イブプロフェンの薬物動態パラメータ
| 400mg*アピレクス平均（CV%) | 800mg*アピレクス平台（CV%) | |
| 患者数 | 12 | 12 |
| AUC（mcg*h/mL) | 109.3 (26.4) | 192.8 (18.5) |
| Cmax（μg/mL) | 39.2 (15.5) | 72.6 (13.2) |
| ケル(1)) | 0.32 (17.9) | 0.29 (12.8) |
| T½(h) | 2.22 (20.1) | 2.44 (12.9) |
| AUC=曲線下面積Cmax=最大血漿濃度CV=変動係数KEL=一次除去速度定数Tθ=除去半減期*=60分注入時間 |
発熱性小児患者を対象とした研究で決定されたアピレクスの薬物動態パラメータを表5に示す。 Tmaxの中央値は注入終了時であり、Apireksは成人と比較して小児患者においてより短い除去半時間を有することが観察された。 分布とクリアランス量は年齢とともに増加した。
表5:10mg/kg室内イブプロフェンの動物動態学的的パラメーター、小児患者、層による
| 6月<2(%) | 2月<6月の平年（CV%) | 6月から16月の平年（CV%) | |
| 患者数 | 5 | 12 | 25 |
| AUC(mcgh/mL) | 71.1 (37.1) | 79.2 (37.0) | 80.7 (36.9) |
| Cmax（μg/mL) | 59.2 (34.8) | 64.2 (34.3) | 61.9 (26.6) |
| Tmax（ティーマックス）））））)* | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
| T½(h) | 1.8 (29.9) | 1.5 (41.8) | 1.55 (26.4) |
| Cl（mL/h) | 1172.5 (38.9) | 1967.3 (56.0) | 4878.5 (71.0) |
| Vz（ミリリットル) | 2805.7 (20.1) | 3695.8 (30.0) | 10314.2 (67.4) |
| Cl/WT-#（mL/h/kg) | 133.7 (58.6) | 130.1 (82.4) | 109.2 (41.6) |
| Vz/WT-（mL/kg) | 311.2 (35.4) | 227.2 (41.7) | 226.8 (30.4) |
| ***********) |
イブプロフェンは、ほとんどのNSAIDsのような、非常に蛋白質の区切られてです（＞99%のは20mcg/mLで区切りました）。 タンパク質結合は逆しており、濃度>20mcg/mlの結合は線形である。 経口投薬データに基づいて、イブプロフェンの分布量に年齢関連または発熱関連の変化がある。
配布
早産集団では大きな変動が観察されるが、妊娠および出生後の年齢にかかわらず、35-40mg/l前後のピーク血漿濃度は、10mg/kgの初期負荷投与後および最後の維持投与後に測定される。 残りの濃度は、10-15mg/kgの最後の日から24時間後に約5mg/lである。
S-鏡像異性体の血漿濃度は、r-鏡像異性体の血漿濃度よりもはるかに高く、成体様比（約60％）でR-からS-形態の急速なキラル反転を反映している。
かけの分量は平均200ml/kgである（例えば62-350）。 中央分布量は、導管の状態に依存し、導管が閉鎖されたときに減少する可能性がある。
インビトロ 調査はこれが大人血しょう（99%）（95%）と比較されるかなりより低いようであるが、イブプロフェンが血しょうアルブミンに強く区切られることを提案しま イブプロフェンは新生児の血清のアルブミンの結合のためのビリルビンと競いその結果、ビリルビンの自由な一部分は高いイブプロフェンの集中
除去法
除去率は、高齢の小児および成人に比べて有意に低く、除去半減期は約30時間（16-43）と推定される。 両方の鏡像異性体のクリアランスは、少なくとも24-28週間の範囲で、妊娠期間とともに増加する。
PK-PD
イブプロフェンは、プロスタグランジンおよびその物質、特にpge2および6-ケト-pgf-1-Αの濃度を有して低下させる。 低レベルは72時間までイブプロフェンの3線量を受け取った新生児のために維持されましたが、その後の再上昇は72時間後にイブプロフェンのわずか1回の線量の後に観察されました。
すでにsmpcの他の場所に含まれているものに加えて、関連情報はありません。
spcのいいるの、 、 、
"なし"を指定します。
この製品特性の要約の他のセクションに含まれるデータ以外に、臨床的安全性に関連する前臨床データはありません。 急性毒性試験を除いて、apireksを有する子犬については、さらなる研究は行われなかった。
知られていない。
該当なし
"いいえ。
Apireksの解はある特定の抗生物質または薬剤のような酸性解が付いている接触に入ってはなりません。 注入ラインのすすぎは、各製品投与の間に行われなければならない。
該当しない。
該当なし
"いいえ。
管理データすべての非経口製品と同様に、アピレクスのアンプルは、使用前に粒子および容器の完全性について視覚的に検査する必要があります。 アンプルは単回使用のみを目的としており、未使用部分は廃棄する必要があります。
クロルヘキシジンはApireksの解決と互換性がないのでアンプルの首を消毒するのに使用されてはなりません。 従って、使用の前のアンプルのasepsisのためにエタノール60%かイソプロピルアルコール70%は認められます。
アンプルの首を消毒剤で消毒するときは、アピレクス溶液との相互作用を避けるために、アンプルを開く前に完全に乾燥させなければなりません。
乳児に投与される必要量は、体重に応じて決定され、15分にわたる短い注入として静脈内注射されるべきであり、好ましくは希釈されていない。
注入量を調整するには、塩化ナトリウム9mg/ml（0.9％）注入溶液またはグルコース50mg/ml（5％）溶液のみを使用してください。
未熟児に注入される溶液の総容積は、毎日投与される液体の総容積を考慮に入れるべきである。 人生の最初の日に80ml/kg/日の最大容積を通常守るべきであり、これは次の1-2週間（約20ml/kg出生体重/日）にわたって180ml/kg出生体重/日の最大容積に徐々
アピレクスの投与前および投与後、酸性溶液との接触を避けるために、注入ラインを15分にわたって1.5-2mlの塩化ナトリウム9mg/ml（0.9％）またはグルコース50mg/ml（5％）注射用溶液ですすいでください。
初めてアンプルを開いた後、未使用部分はすべて捨てなければなりません。
未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient
