コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
エピナスティンサイプレス®眼科用溶液は、アレルギー性結膜炎に関連するかゆみを防ぐことが示されています。.
推奨される投与量は、1日2回、各眼に1滴です。.
症状がなくても、曝露期間全体(花粉シーズンの終わりまで、または攻撃的なアレルゲンへの曝露の終わりまで)治療を継続する必要があります。.
番号。
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
先端と溶液の汚染。
患者は、眼の感染症を引き起こすことが知られている一般的な細菌による溶液の汚染を避けるために、投与容器の先端が眼、周囲の構造、指、または他の表面に触れることを避けるように指示されるべきです。. 汚染された溶液を使用すると、深刻な眼の損傷とその後の視力低下が発生する可能性があります。.
使用しない場合は、ボトルをしっかりと閉じておく必要があります。.
コンタクトレンズと一緒に使用してください。
患者は目が赤くなったときにコンタクトレンズを着用しないようにアドバイスする必要があります。. エピナスティンサイプレス®眼科用溶液は、コンタクトレンズ関連の刺激の治療に使用しないでください。.
塩化ベンザルコニウムであるエピナスティンサイプレス®の防腐剤は、ソフトコンタクトレンズで吸収できます。. コンタクトレンズは、エピナスティンサイプレス®眼科用溶液を注入する前に取り外す必要があり、投与後10分後に再利用できます。.
局所的な眼科使用のみ。
EpinastinCypress®は局所眼科での使用のみを目的としており、注射や経口使用には適していません。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
マウスまたは食品中の食品の発がん性に関する18か月または2年間の研究。. ネズミは40 mg / kgまでの用量で発がん性がありませんでした[人間と動物で100%吸収すると仮定すると、MROHDの約30,000倍]。.
新たに合成されたバッチのエピナスチンは、Ames / Salmonellaアッセイおよび変異原性に対して陰性でした。 in vitro。 ヒトリンパ球を使用した染色体異常試験。. 肯定的な結果は、エピナスチンの初期バッチを2つにして得られました。 in vitro。 1980年代のヒト末 ⁇ リンパ球または染色体異常試験。. V79細胞で観察。. エピナスチンは、マウス小核アッセイや中国のハムスターの染色体異常試験など、in vivo染色体異常誘発試験で陰性でした。. エピナスティンは、シリアのハムステレンブリオセル、V79 / HGPRT哺乳類を使用した細胞形質転換アッセイでも陰性でした-点突然変異アッセイおよびin vivo /。 in vitro。 一次ラット肝細胞を使用した予定外のDNA合成アッセイ。.
エピナスチンは雄ラットの生殖能力に影響を与えませんでした。. 雌ラットの生殖能力の低下は、MROHDの約90,000倍までの経口投与で観察されました。
特定の集団で使用します。
妊娠。
催奇形性の影響妊娠カテゴリーC
妊娠中のラットを用いた胚胎児発育研究では、胚胎児への影響のない母体毒性が、mg / kgフラウドに基づいて、0.0014 mg / kg /日の推奨最大ヒト眼用量(MROHD)の約150,000倍の経口用量で観察されました。. MROHD詐欺の約55,000倍の経口投与で、妊娠中のウサギの胚胎児研究で、吸収と流産の合計が観察されました。. どちらの研究でも、薬物による催奇形性の影響は発見されていません。.
エピナスチンは、MROHDの約90,000倍であった妊娠中のラットの経口投与後の子犬の体重増加を減らします。
しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、エピナスティンサイプレス®眼科用溶液は、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.
母乳育児の母親。
授乳中のラットを用いた研究では、母乳中のエピナスチンの排 ⁇ が示されました。. この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、母乳育児中の女性にエピナスティンサイプレス®眼科用溶液を投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
2歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
高齢者と若年患者の間の一般的な安全性または有効性の違いは観察されませんでした。.
臨床研究の経験。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
患者の約1〜10%で発生した最も一般的に報告された副作用は、眼、卵胞、過熱および ⁇ で燃えていました。.
最も一般的に報告された非眼の副作用は、患者の約10%で観察された感染症(風邪の症状と上気道感染症)と頭痛、鼻炎、副鼻腔炎、咳と ⁇ 頭炎の増加で、患者の約1〜3%で観察されました。だった。.
これらの反応のいくつかは、調査された基礎疾患と同様でした。.
ポストマーケティングの経験。
以下の反応は、臨床診療におけるエピナスティンサイプレス®の市販後の使用中に確認されました。. それらは未知のサイズの人口から自発的に報告されるため、頻度の推定を行うことはできません。. 報告の頻度、エピナスティンサイプレス®との因果関係の可能性があるため、またはこれらの要因の組み合わせにより、含めるために選択された反応には、涙の流れの増加が含まれます。.
情報は提供されていません。.
アレルギー性結膜炎の14人の被験者は、1日2回、7日間、各眼にエピナスティンサイプレス®眼科用溶液を1滴投与されました。. 7日目約2時間後に、平均最大エピナスティン血漿濃度0.04±0.014 ng / mlに達しました。これは、全身曝露が低いことを示しています。. これらの濃度は、単回投与後に観察されたものと比較して増加を示しましたが、曲線下(AUC)の1日目と7日目の範囲の値は変化していません。これは、投与量が複数の場合、全身吸収の増加がないことを示しています。. エピナスチンは血漿タンパク質に64%結合しています。. 全身クリアランスの合計は約56 L / hで、最終血漿排出半減期は約12時間です。. エピナスチンは主に変化せずに排 ⁇ されます。. 静脈内投与の約55%は尿中で変化せずに回復し、 ⁇ 便では約30%回復します。. 代謝されるのは10%未満です。. 腎排 ⁇ は主に活発な尿細管分 ⁇ によって起こります。.
However, we will provide data for each active ingredient