Eolus

Eolusはまた現在の処置の指針に従って長時間作用性のベータアゴニストを要求する吸い込まれた副腎皮質ホルモンと扱われるそれらのための喘息で（を含む夜間喘息および練習誘発の徴候）示されます。

Eolusは長期bronchodilatory療法を要求する慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者のリバーシブルの航空路妨害の救助のために示されます。

長期抗炎症療法（吸入および/または経口グルココルチコイド）と組み合わせて、定期的な気管支拡張療法を必要とする患者における持続性、中等度から重度の喘息の長期的な対症療法のために。

グルココルチコイド療法は定期的に継続されるべきである。

Eolusは慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者のbroncho妨害する徴候の救助のために示されます。

Eolusは大人、青年で示され、6歳以上の子供は喘息の患者のbroncho妨害する徴候そして練習誘発の徴候の防止の救助のための吸い込まれた副腎皮質ホルモンとの維持の処置に療法で、副腎皮質ホルモンとの十分な処置が十分でないとき加えるように、ように示されます。

Eolusはまた慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者のbroncho妨害する徴候の救助のための大人で示されます。

Eolus12のマイクログラム/線量の吸入の粉は吸い込まれた副腎皮質ホルモンと扱われ、また現在の処置の指針に従って長時間作用性のbeta2アゴニスト

Eolus12のマイクログラム/線量の吸入の粉は慢性閉塞性肺疾患(COPD)および長期bronchodilator療法を要求する患者のリバーシブルの航空路妨害の救助のためにまた示

ポソロジー

大人（を含む年配者）と子供の使用のため6年齢およびより古い

大人（高齢者を含む)

喘息

Eolusは吸い込まれた副腎皮質ホルモンへの付加としてだけ規定されるべきです。

定期的なメインテナンス療法:毎日二回吸い込まれるべき1つの吸入のカプセル（12のマイクログラムのformoterolのフマル酸塩の二水化物と同等）。 より厳しい場合のために毎日二度吸い込まれるべき2つの吸入のカプセル。 この投薬の養生法は徴候の救助を昼も夜も提供します。 推奨される最大日用量は一日あたり48マイクログラムです。

Eolusは、喘息発作の急性症状を緩和するために使用すべきではありません。 急性発作の場合、短時間作用型ベータ2アゴニストを使用する必要があります。

慢性閉塞性肺疾患

定期的な維持療法のために、毎日二回吸い込まれるべき1つの吸入のカプセル（12のマイクログラムのformoterolのフマル酸塩の二水和物と同等）。

6歳以上のお子様

喘息

Eolusは吸い込まれた副腎皮質ホルモンへの付加としてだけ規定されるべきです。

定期的なメインテナンス療法のため:毎日二度吸い込まれるべき1つの吸入のカプセル（12のマイクログラムのformoterolのフマル酸塩の二水化物と同等）。

推奨される最大日用量は一日あたり24マイクログラムです。

6-12歳の子供の場合、吸入コルチコステロイドおよび長時間作用型ベータ2-アゴニスト（LABA）による治療が必要な場合は、吸入コルチコステロイドおよび長時間作用型ベータ2-アゴニスト吸入器がより適切である場合を除き、組み合わせ製品を使用することが推奨される。

Eolusは、喘息発作の急性症状を緩和するために使用すべきではありません。 急性発作の場合、短時間作用型ベータ2アゴニストを使用する必要があります。

慢性閉塞性肺疾患

適切ではない

6歳未満のお子様

Eolusは6月の子供提供にはおめでとうございます！

スペシャル集団

腎臓および肝臓の減損

これらのグループの使用を支えるために臨床データが生成されなかったどんなに、eolusの適量が腎臓か肝臓の減損の患者の調節を要求することを提案する理論的な理由がありません。

高齢者（65歳以上）)

Eolusの動物動態は、高口において知られていない。 高齢患者で実施された臨床試験からの利用可能なデータは、投与量が他の成人と異なるべきであることを示唆していない。

管理の方法

Eolusの吸入の際のカプセルはeolusのパックで提供される吸入器装置とだけ使用される引きです。 他の人の吸入装置と共にeolus吸入粉末カプセルを使用することに関する安全性または有効性データはありません。

薬物の適切な投与を確実にするために、患者は、医師または他の医療専門家によって吸入器を使用する方法を示されるべきである。 子供は吸入器を正しく使用する方法を示されるべきであり、大人の助けを借りてのみ使用するべきである。

患者がゼラチンカプセルが非常に時折壊れるかもしれないし、ゼラチンの小さい部分が吸入の後で口か喉に達するかもしれないことを理解するこ 患者は、ゼラチンが無害であり、口の中で軟化し、飲み込むことができることを安心させることができる。 カプセルが分裂する傾向は、カプセルを複数回穿孔しないことによって最小限に抑えられる。

使用のための指示

1. 吸入器のマウスピースからキャップを引き抜く

2. 吸入器の基部をしっかりと保持し、マウスピースをマウスピースの底部の矢印の方向に回して開きます。

3. 適切な日のためのまめのストリップからカプセルのいずれかを取ります。 吸入器の基部にあるカプセル状の区画に置きます。 カプセルをブリスターパックから取り除くことが重要です のみ 使用の直前。

4. クリックするまで、マウスピースを閉じた位置にねじります。

5. 吸入器を直立に保ち、しっかりと二つの青いボタンを絞ります 一度だけ. これは、カプセルを貫通します。 ボタンを離します。 カプセルは現在穿孔されていますが、粉末は放出されません。

6. 患者は完全に呼吸する必要があります。

7. 患者は口の中にマウスピースを置き、頭を少し後ろに傾けるべきである。 唇は送話口のまわりに置かれ、患者はできるだけすぐにそして深く吸い込むべきです。 患者が呼吸すると、薬は肺に吸い込まれます。

8. カプセルは吸入器で回転するのを聞くべきです。 旋回する騒音が聞こえない場合、カプセルはコンパートメントに詰まっている可能性があります。 これが発生した場合は、吸入器を開き、カプセルをコンパートメントから外して緩めます。 しない ボタンを繰り返し押してカプセルを緩めてください。

9. 旋回騒音が聞こえた場合、患者は彼らを保持する必要があります ブレス 吸入器を口から取り出している間、彼らが快適にできる限り。 その後、患者は正常に呼吸するはずです。 吸入器はどの粉でもカプセルにまだあるかどうか見るために開けられるべきです。 カプセルにまだ粉末がある場合は、ステップ6-8を繰り返す必要があります。

10. 使用の後で、空のカプセルはひっくり返され、送話口は閉まるべきです。

11. キャップを交換します。

12. 吸入器を清掃する必要がある場合は、マウスピースとカプセルコンパートメントを ドライ 布 または きれいな柔らかいブラシ。

投与量は、疾患の種類および重症度に依存する。

次の適量は大人のために、年配の患者を含んで推薦されます、および青年は12年以上に老化しました:

喘息

大人および青年は12年以上に老化しました

通常、朝と夕方に一つの作動（一日あたりのフマル酸ホルモテロール二水和物の24マイクログラム）。 重度の症例では、朝と夕方に二つの作動の最大まで（一日あたりのフマル酸ホルモテロール二水和物の48マイクログラム）。

最大日用量は4作動（フマル酸ホルモテロール二水和物の48マイクログラム）である。

12歳未満のお子様:

12月の子供提供におけるeolus moduliteの安全性と有効性はまだされていないため、Eolus Moduliteは子供提供に使用すべきではありません。

（Copd）男性型脱毛症（copd）)

大人（18歳以上)

通常の用量は、毎日二回一つの作動である（朝と夕方に一つ、一日あたり24マイクログラムのホルモテロールフマル酸二水和物）。

通常の使用のための毎日の用量は、2吸入を超えてはならない。 必要であれば、規則的な療法のために規定されるそれらの上の付加的な吸い込みは4つの吸い込みの最高の総日用量まで徴候の救助に、使用されるかもしれません（必要な規則的なプラス）。 2以上の吸入は、単一の機会に取られるべきではありません。

患者は、薬剤師による調剤の日から三ヶ月を超えて吸入器を使用すべきではありません。

Ｅｏｌｕｓｍｏｄｕｌｉｔｅは作用の急速な発症を有するが，維持性気管支拡張薬療法には長時間作用型吸入気管支拡張薬を使用すべきである。

Eolus Moduliteは、活性性発疹操作を起こすものではありません。

急性発作の場合、短時間作用型Φ2₂-アゴニストを使用する必要があります。

投稿者にはおめいたしておりませんまたは変化ステロイド法がeolus modulite若しくはなります。

徴候が持続するか、または悪化すれば、またはEolus Moduliteの推薦された線量が徴候を制御しなければ（有効な救助を維持して下さい）、これは通常基礎となる

腎臓または肝臓の障害

Eolus Moduliteの適量が腎臓または肝臓の減損の患者の調節を要求することを提案する理論的な理由がありませんが、臨床データはこれらのグループの使用を支えるために生成されませんでした。

使用のための指示

薬物の適切な投与を確実にするために、患者は、医師または他の医療専門家によって吸入器を使用する方法を示されるべきである。

吸入器の最初の使用の前にそして不使用の3日または多くの後で完全な機能を保障するために一つの作動は空気で排出されるべきです。 可能な限り、患者は吸入器を排出するときに立ったり、直立姿勢に座ったりする必要があります。

1. マウスピースから保護キャップを取り外します。

2. できるだけ深く呼吸してください。

3. キャニスターを体を上にして垂直に保持し、よく閉じた唇の間にマウスピースを置きます。

4. 口から深く刺激し、同時に吸入器の上部を押してパフを作動させます。

5. 何の努力もせずにできるだけ長く息を止め、最後に吸入器を口から取り除きます。

さらにパフを吸入する場合は、吸入器を約半分間垂直位置に保ち、次に2-5ステップを繰り返す必要があります。

使用の後で、保護の帽子によって閉まって下さい。

重要:ステップ2から4を余りにすぐに行わないで下さい。

ガスの一部が吸入器の上部または口側から噴霧される場合は、ステップ2から再び操作を行う必要があります。

弱い手グリップの患者のために両方の手が付いている吸入器を握ることは容易であることができます。 したがって、吸入器の上部は両方の人差し指で保持され、その下部は両方の親指で保持される。

吸入器が付いているスペーサ装置の使用は通常動作の吸入の調整で押しさがある患者のためにされるが、データはスペーサとのeolusのmoduliteeのためにされる。

ポソロジー

週2日以上の個々の患者によって普通必要とされるそれらの上の線量の使用は準最適病気制御の印であり、維持の処置は再評価されるべきです。

喘息:喘息では激しいbroncho妨害する徴候を取り除くのに、eolusが毎日一度か二度（"規則的な適量"）待救助の薬物"として使用することができます。

18歳以上の成人:

リリーフ薬: 新しいブロンチョ家の家のための1吸入量.

規則的な適量: 毎日1回か二度吸入。 何人かの患者は2つの吸入を毎日一回か二度必要とする場合もあります。

運動による気管支収縮の予防: 練習の前の1つの吸入。

規則的な使用のための毎日の線量は4吸入を超過するべきではないですが時折最大6吸入まで24時間の期間の内に許可されるかもしれません。 単一の機会に3回以下の吸入を行うべきではない。

子供および青年6歳およびより古い:

リリーフ薬: 新しいブロンチョ語をする人のための1つの吸入。

規則的な適量:毎日1回か二度吸入して下さい。

運動による気管支収縮の予防: 練習の前の1つの吸入。

規則的な毎日の線量は2つの吸入を超過するべきではないですが、時折最大4つの吸入まで24時間の期間の内に許可されるかもしれません。 これ以上1吸入はあらゆる単一の機会に取られるべきではないです。

COPD:

18歳以上の成人:

規則的な適量:毎日1回か二度吸入して下さい。

通常の使用のための毎日の用量は、2吸入を超えてはならない。

必要であれば、規則的な療法のために規定されるそれらの上の付加的な吸い込みは4つの吸い込みの最高の総日用量まで徴候の救助に、使用されるかもしれません（要求に応じて規則的なプラス）。 2つ以上の吸入は、単一の機会に取られるべきではありません。

スペシャル集団:

高齢者

高齢患者には特別な投薬要件はありません。

肝臓または腎臓の減損の患者:

).

小児人口:

Eolusは、安全性および有効性に関するデータが不十分であるため、6歳未満の小児での使用には推奨されません。

NB！ より低い強さ（6つのマイクログラム/線量）はまた利用できます。

管理の方法

Eolusの正しい使用のための展示

Eolusは運転されるinspiratory流れである従って患者が送話口を通って吸い込む場合、物質が航空路に促された空気に続くことを意味する。

メモ！ 最適な用量が得られることを確実にするために、患者にマウスピースを通して強制的かつ深く呼吸するように指示することが重要である。

マウスピースが損傷した場合、またはマウスピースが取り外された場合は、患者にマウスピースを噛んだり噛んだりしないように指示し、吸入器を使用しないようにすることが重要です。

患者は、少量の薬剤が分配されるため、Eolusを使用するときに薬を味わったり感じたりしないことがあります。

使用のための詳細な使用方法は、各吸入器と一緒にされています。

ポソロジー

成人（高齢者を含む）および青年（12歳以上)

喘息

定期メンテナンス療法:

毎日二回吸い込まれるべき1つの吸入（12のマイクログラム）。 より厳しい病気のためにこの線量の養生法は2つの吸入（24のマイクログラム）に毎日二度吸い込まれるために高めることができます。

最大日用量は4吸入（毎日二回吸入される2吸入）である。

慢性閉塞性肺疾患

定期メンテナンス療法:

毎日二回吸い込まれるべき1つの吸入（12のマイクログラム）。

最大日用量は2吸入（1吸入は毎日二回吸入）である。

小児人口

6歳から12歳のお子様

喘息

定期メンテナンス療法:

毎日二回吸い込まれるべき1つの吸入（12のマイクログラム）。 最大日用量は24マイクログラムです。

慢性閉塞性肺疾患

適切ではありません。

6歳未満のお子様

Eolusは、6月の小雨での使用はお止めしません。

腎臓および肝臓の減損

患者または患者を有する患者におけるeolusの使用について利用可能なデータはない。 ホルモテロールが主にレバー新陳代謝によって除去されるので高められた露出は厳しい肝硬変の患者で期待することができます。

Formoterolの走行の持続期間は約12時間持続するために示されていました。 処置は最も低い有効な線量のために常に向けるべきです。

現在の喘息管理ガイドラインは、長時間作用型吸入ベータ₂-アゴニストは維持の気管支拡張剤療法のために使用されるべきです。 彼らはさらに、急性発作の場合には、短時間作用型ベータを推奨する₂-アゴニストを使用する必要があります。

現在の喘息管理指針に従って、長時間作用型のベータ₂-作動薬が追加される可能性があり、治療法患者の体験問題の高い線量の吸入ステロイド. 患者はformoterolとの処置が導入されるとき彼らのステロイド療法を停止するか、または変えないように助言されるべき

徴候が持続するか、または悪化すれば、またはEolusの推薦された線量が徴候を制御し損えば（有効な救助を維持して下さい）、これは通常基礎となる条件

患者を他の吸入装置からeolusに移行する場合、患者は識別化されるべきである。 以前の活性物質、用量レジメン、および送達方法を考慮する必要があります。

管理の方法

吸入の使用のため。

医薬品を扱うか、または管理する前に取られるべき注意。

使用および取り扱いのための指示

Easyhalerは、被験者がマウスピースを介して吸入すると、物質が吸入された空気に従って空気に入ることを助ける吸入式流動式吸入器である。

注:患者に指示することは重要です

-各吸入器と一緒に詰め込まれている患者情報リーフレットの使用instructionsを慎重に読むこと。

-使用の間にプロダクトの安定性を高め、吸入器により多くのタンパーの証拠をするために積層の袋を開けた後保護カバーで装置を保つことを推薦す

-各吸入の前に装置を振り、作動させるため。

-最適の線量が肺に渡されることを保障する送話口を通して強制的にそして深く呼吸するため。

-これが渡された線量の減少で起因するので送話口を通して決して呼吸するため。 これが起これば患者は粉を空けるためにテーブルの上か手のやしに送話口を叩き次に投薬のプロシージャを繰り返すように指示されます。

-決して粉の吸入なしで装置を複数回作動させないため。 これが起これば患者は粉を空けるためにテーブルの上か手のやしに送話口を叩き次に投薬のプロシージャを繰り返すように指示されます。

-ダストキャップを常に交換し、使用後に保護カバーを閉めて、デバイスの偶発的な作動を防ぐ（その後使用すると患者の過剰摂取または過少投与のいずれかにつながる可能性がある）。

-定期的に乾いた布でマウスピースをきれいにする。 水を使うべきではないに洗浄での粉末へのアクセスにはログインが必要です。

-粉がまだ装置内で観察することができるのにカウンターがゼロに達するときeolusを取り替えるため。

活性物質または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症。

（少量の乳タンパク質を含む乳糖一水和物）。

喘息関連死亡

Eolusの有効成分であるフマル酸ホルモテロール純水は、長時間作用型ベータ2-アドレナリン作動油（LABAs）のクラスに属する。 異なる長時間作用型ベータ2アゴニストであるサルメテロールを用いた研究では、サルメテロール（13/13,176）で治療された患者では、プラセボ群（3/13,179）よりも喘息による死亡率が高かった。 Eolusにより喘息関連死亡率が増加するかどうかを判断するのに十分な研究は行われていない。

喘息の治療において

Eolusは喘息の最初の治療として使用すべきではありません（そして十分ではありません）。

喘息患者を治療する場合、ICS単独で適切にコントロールされていない患者、または病気の重症度がICSとLABAの両方で治療を開始することが明らかである

十分な経験がこのグループのために利用できないので6年の年齢までの子供はeolusと扱われるべきではないです。 6-12歳のお子様には、ICSとLABAによる治療が必要な場合は、ICSとLABAが別途適切な場合を除いて、組み合わせ製品を使用することをお勧めします。

Eolusは別のlabaと私に使用されるべきではないです

Eolusが規定される時はいつでも、患者は受け取る炎症抑制療法の適切さのために評価されるべきです。 患者は、症状が改善したとしても、Eolusの導入後もそのまま抗炎症療法を継続することを勧められなければならない。

Eolusの線量最高値の差された線量ええて高められる引きではないです。

これにより、これらの線は次第第二にeolusの線量減らすことに与えられるかもしれません。 処置が辞任すると同時に患者の規則的な検討は重要です。 Eolusの最低有効用量を使用すべきである。

深刻な喘息関連の有害事象および悪化はEolusの処置の間に起こるかもしれません。 Eolusを用いた臨床試験では、特に5-12歳の患者において、プラセボを受けた患者よりもEolusを受けた患者の重篤な喘息増悪の発生率が高いことが示唆された。 これらの研究では、治療群間の重篤な喘息の増悪率の違いを正確に定量化することはできません。

患者は、Eolusの開始の後で、徴候が持続すれば、または徴候の増加を制御するために必要なEolusの線量の数がこれ通常基礎となる条件の悪化を示すことをこのような状況では、彼らは治療を継続するが、できるだけ早く医師の診察を受けることをお勧めします.

患者は、急性の重度の喘息増悪中にEolusまたは用量を増加させるか、または喘息が著しく悪化または急性に悪化している場合に開始すべきではない。

Eolusは、毒性の症状を避けるために使用してはなりません。 急性発作の場合、短時間作用型ベータ2アゴニストを使用する必要があります。 患者は彼らの喘息が突然悪化すれば治療をすぐに追求する必要性の知らせられなければなりません。

付随的条件

次の人があるかもしれないときeolusを受け取っている患者で適正量の限界の特別な分配そして私は、特に重要な点を置いて、要求されます:

虚血性心疾患、心臓不整脈、特に第三度房室ブロック、重度の心臓代償不全、特発性大動脈弁下狭窄、重度の高血圧、動脈瘤、褐色細胞腫、肥大性閉塞性心筋症、甲状腺中毒症、または頻脈性不整脈または重度の心不全などの他の重度の心臓血管障害。

ホルモテロールはｔｃ間隔長さを誘導する可能性がある。 QTc間隔の延長を有する患者およびQTc間隔に影響を及ぼす薬物で治療された患者を治療する場合には注意が必要である。

注意は既存の心臓条件の患者でテオフィリンおよびformoterolを共同管理するとき使用されるべきです

ホルモテロールを含むΒ22覚醒剤の高血糖効果のために、糖尿病患者において追加の血糖コントロールが推奨される。

低カロリー血症

潜在的に深刻な低カラウム血症は、ホルモテロールを含むΦ22-アゴニスト療法に起因する可能性がある。 重度の喘息では、この効果が低酸素症および付随する治療によって増強される可能性があるため、特に注意が必要です。 このような状況では、血清カリウムレベルを監視することが推奨される。

逆説的な気管支痙攣

他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣の可能性を念頭に置くべきである。 それが起こった場合、製剤は直ちに中止され、代替療法が置換されるべきである。

Eolusを含む酸一水物以下500マイクログラム当たりの輸入量。 この量は、通常、乳糖不耐症患者において問題を引き起こさない。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。

管理の不正確なルート

のカプセルを置くかわりにeolusのカプセルを読み込み者のレポートがずっとあります。 これらの摂取の大部分は副作用と関連していなかった。 利用者は、eolusを正しく使用する方法を利用者と共有する必要があります。 Eolusを処方されている患者が呼吸の改善を経験しない場合、医療提供者は患者がEolusをどのように使用しているか尋ねるべきである。

Eolus Moduliteは我々のための最初の処置として使用されるべきではないです（そして十分ではないです）。

長時間作用の薬を要求する者₂-アゴニスト,また、コルチコステロイドと最適なメンテナンス抗炎症療法を受ける必要があります. 患者は、症状が低下しても、ホルモテロールの導入後も抗炎症療法を継続するように勧められなければならない。 症状が持続するか、âでんする必要がありますか₂-アゴニストは高められる必要がありますこれは根本的な状態の悪化を示し、維持療法の再評価を保証します。

吸入コルチコステロイドが喘息症状の適切なコントロールを提供しない場合、Eolusは追加療法として導入されるかもしれないが、急性の重度の喘息増悪時、または喘息が著しく悪化または急性に悪化している場合には、eolusを開始すべきではない。

深刻な喘息関連の有害事象および悪化はEolusの処置の間に起こるかもしれません。 患者は喘息の徴候がeolusの開始の後で自由に残るか、または悪化すれば処置を続けるように医師の忠告を追求するように頼まれるべきです。

Eolus Moduliteは、利用量に従って私に使用する必要があります。 これにより、これらの線は次にeolusのモジュライトの線量減らすことに与えられるかもしれません。 処置が辞任すると同時に患者の規則的な検討は重要です。 Eolus Moduliteの最も低い有効な線量使用される書きです。

最大一日用量を超えてはならない。

喘息障害の突然および進行性の悪化は、生命を脅かす可能性があり、即時の医学的介入を必要とする。 かなり規定された個々の線量か総日用量を超過することは体液中の塩の集中の変更(電解物の転位)を伴って中心(心臓不整脈、血圧の上昇)への効果が危険、であり従って避けなければならない。

付随的条件

第三度房室ブロック、難治性糖尿病、甲状腺中毒症、褐色細胞腫、肥大性閉塞性心筋症、特発性弁下大動脈狭窄症、重度の高血圧、動脈瘤または虚血性心疾患、頻脈性不整脈または重度の心不全および閉塞性血管疾患、特に動脈硬化などの他の重度の心臓血管障害を有する患者を治療する場合には注意が必要である。

ホルモテロールはｔｃ間隔長さを誘導する可能性がある。 QTc間隔の延長を有する患者を治療する場合、例えば注意が観察されるべきである。 先天性または薬物誘発性（QTc>0.44秒）およびQTc間隔に影響を及ぼす薬物で治療された患者において。

白髪染めの口コミ-評判-体験談-体験談-体験談-体験談-体験談-体験談-体験談など₂-アゴニスト、追加の血糖モニタリングは、糖尿病患者に最初に推奨されています。

ハロゲン化麻酔薬による麻酔が計画されている場合は、麻酔開始前にEolus Moduliteを少なくとも12時間投与しないようにする必要があります。

逆説的な気管支痙攣

すべての吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣の可能性を考慮する必要があります。 それが発生した場合、治療は直ちに中止され、代替療法が開始されるべきである。

低カロリー血症

可能性としてはひなhypokalaemiaはã¢にゃするかもしれません！₂-アゴニスト療法 特に注意は激しく厳しい喘息で準の危険が低酸素症によって増加するかもしれないので推薦されます。 低カロリー効果は、キサンチン誘導体、ステロイドおよび利尿薬による併用治療によって増強され得る。 従って血清のカリウムのレベルは監視されるべき

従ってカリウムのレベルは減らされた血のカリウムのレベルのための低い基本的なカリウムの価値または独特な危険の患者で規則的に特のモニタリングすることも行わない場合には減少しレベルが下前処理の短い動Î2₂-シンパトミメティクス 該当する場合は、カリウムを置換する必要があります。

減らされた血清のカリウムのレベルが原因で医薬品を含んでいるジギタリスの効果は高められ

一般

Eolusは喘息の最初の治療として使用すべきではありません（そして十分ではありません）。

長時間作用型Φ2による治療を必要とする喘息患者₂-アゴニスト,また、コルチコステロイドと最適なメンテナンス抗炎症療法を受ける必要があります. 患者は、症状が低下した場合でも、Eolusの導入後も抗治療法を継続するように認められなければならない。 症状が持続するか、またはΓ2による治療が必要ですか₂-アゴニストは高められる必要がありますこれは根本的な状態の悪化を示し、維持療法の再評価を保証します。

吸入コルチコステロイドが喘息症状の適切な制御を提供しない場合、Eolusは追加療法として導入される可能性がありますが、急性の重度の喘息増悪時、または喘息が著しく悪化または急性に悪化している場合、患者はEolusを開始すべきではありません。. 深刻な喘息関連の不利なでき事および悪化はEolusの処置の間に起こるかもしれません. 患者は喘息の徴候がeolusの開始の後で自由に残るか、または悪化すれば処置を続けるように医師の忠告を追求するように頼まれるべきです. これにより、これらの線が制御されれば、これは第二にeolusの線量減らすことに与えられるかもしれません。 治療が終了したときの患者の定期的なレビューが重要です. Eolusの最も低い有効な線量使用される引きです

最大一日用量を超えてはならない。 喘息の成人では一日あたり36マイクログラム、喘息の小児では一日あたり18マイクログラム、COPD患者では一日あたり18マイクログラムよりも高用量での定期的な治療の長期的安全性は確立されていない。

薬物の頻繁な必要性（すなわち予防的処置の例えば副腎皮質ホルモンおよび長時間作用型のΦ2₂-運動誘発性気管支収縮の予防のためのアゴニスト）は、適切な維持治療にもかかわらず、毎週数回、最適でないぜん息制御の兆候となり、ぜん息療法の再評価とコンプライアンスの評価を保証する。

心血管および内分泌障害

甲状腺中毒症の患者を治療する場合は注意が必要です, 褐色細胞腫、肥大閉塞性心筋症、特発性弁下大動脈狭窄症、重度の高血圧、動脈瘤または虚血性心疾患、頻脈性不整脈または重度の心不全などの他の重度

社長のブログ

ホルモテロールはｔｃ間隔長さを誘導する可能性がある。 QTc間隔の延長を有する患者およびQTc間隔に影響を及ぼす薬物で治療された患者を治療する場合には注意が必要である。

糖尿病の患者

Β2の高血糖作用により₂-アゴニスト、追加の血糖モニタリングは、糖尿病患者に最初に推奨されています。

低カロリー血症

潜在的に深刻な低カラウム血症は、Φ2に起因する可能性があります₂-アゴニスト療法 特に注意は激しく厳しい喘息で準の危険が低酸素症によって増加するかもしれないので推薦されます。 低カロリー効果は、キサンチン誘導体、ステロイドおよび利尿薬による併用治療によって増強され得る。 従って血清のカリウムのレベルは監視されるべき

気管支痙攣

他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣の可能性を考慮すべきである。 それが発生した場合、治療は直ちに中止され、代替療法が開始されるべきである。

乳糖不耐症

Eolusは提供された線量群とのラクトースの一水化物891のマイクログラムを含んでいます。 この量は、通常、乳糖不耐症の人々に問題を引き起こすことはありません。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。

小児人口

このグループには十分な経験がないため、6歳までの子供はEolusで治療すべきではありません。

Eolusは喘息の最初の治療として使用すべきではありません（そして十分ではありません）。

長時間作用の薬を要求する者₂-アゴニスト,また、コルチコステロイドと最適なメンテナンス抗炎症療法を受ける必要があります.）およびQTc間隔に影響を及ぼす薬物で治療された患者において。 ホルモテロール自体はＱｔｃ間隔の延長を誘導する可能性がある。

既存の心臓状態の患者でテオフィリンおよびformoterolを同時投与するとき注意は使用されるべきです。

ベータ2刺激剤の高血糖効果のために、糖尿病患者では最初に追加の血糖コントロールが推奨される。

現在的になhypokalaemiaはベータに起こるかもしれません！₂-アゴニスト療法 特に注意は激しく厳しい喘息で準の危険が低酸素症によって増加するかもしれないので推薦されます。 Hypokalaemic効果はキサンチンの微生物、ステロイドおよび薬剤のような他の薬剤との付着の処置によって与えられるかもしれません。 このような状況では、血清カリウムレベルを監視することが推奨される。

他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣のリスクがある。 これが起これば患者は速効型の吸い込まれたbronchodilatorとすぐに扱われるべきである投薬の後で喘鳴および息切れの即時の増加を経験します。 Eolus吸入粉末は直ちに中止すべきであり、患者を評価し、必要に応じて代替療法を実施すべきである。

エオルース-アンド-エオルース-エオルース 線量差とのラクトースの8mg。 この量は、通常、乳糖不耐症の人々に問題を引き起こすことはありません。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。

小児人口

このグループには十分な経験がないため、6歳までの子供はEolusで治療すべきではありません。

めまいや他の同様の副作用を経験している患者は、運転や機械の使用を控えるように勧められるべきです。

Eolus Moduliteは、マシンを運転して使用する能力に備えません。

Eolusに機械を運転し、使用する機能の影響がないまたは僅かな影響がありません。

フォルモテロール無添加な肌を与える能力とコミュニケーションを使用します。

有害反応（表1）は、非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100、<1/10）、珍しいように、頻度の降順でランク付けされています(> 1/1,000, < 1/100), レア(> 1/10,000, <1/1,000), 非常にまれ（<1/10,000）、不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）。 各頻度のグループ化の中で、有害反応は重症度の低下の順にランク付けされる。

表1

*臨床試験における重篤な喘息増悪を有する患者の割合は、プラセボよりもEolusの方が高く、5-12歳の小児で最大の数値不均衡が観察された。

**これらの有害事象は、市販後の経験中にEolusで治療された患者において報告された。

すべての吸入療法と同様に、非常にまれなケースで逆説的な気管支痙攣が起こることがあります。 Φ22アゴニストとの処置はインシュリン、脂肪酸なし、グリセロールおよびケトンボディの血レベルの増加で起因するかもしれません。 賦形剤の乳糖は、少量の乳タンパク質を含む。 これらのアレルギー反応を引き起こす.

有害反応の疑いのある報告

医薬品の承認後に有害反応を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----

最も一般的に報告されているΓ2の有害事象₂-アゴニスト療法は、振戦および動悸のような、穏やかで、処置の数日以内に消えがちです。 ホルモテロールに関連している有害反応は、システム器官のクラスおよび頻度によって以下に列挙される。 頻度は次のように定義されます：非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100、<1/10）、珍しい（>1/1000、<1/100）、珍しい（>1/10000、<1/1000）、非常に珍しい（<1/10000)

吐き気、味覚異常、喉の刺激、多汗症、落ち着きのなさ、頭痛、めまい、筋肉のけいれんは、継続的な治療の一から二週間以内に自発的に解決することがあります。

中国の典型的な効果は激しく吸入の後で報告されました₂-sympathomimetics、過剰性として認められる。 これらの効果は、主に12歳までの小児で観察された。

├とんとんのお取り寄せ₂-アゴニストはインシュリン、脂肪酸なし、グリセロールおよびケトンボディの血レベルの増加で起因するかもしれません。

有害反応の疑いのある報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するようwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----

安全プロファイルの概要

最も一般的に報告されているΓ2の有害事象₂-アゴニスト療法は、振戦および動悸のような、穏やかで、処置の数日以内に消えがちです。

有害反応の表形式のリスト

ホルモテロールに関連している有害反応を以下に示し、システム器官のクラスおよび頻度によって列挙する。 頻度は次のように定義されます：非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100および<1/10）、珍しい（>1/1 000および<1/100）、珍しい（>1/10 000および<1/1000）および非常に珍しい<1/10 000）。

*私はOXISの患者の6.5％およびプラセボの6.2％で起こった。

選択された有害反応の説明

すべての吸入療法と同様に、非常にまれなケースで逆説的な気管支痙攣が起こることがあります。

Φ2による治療₂-アゴニストはインシュリン、脂肪酸なし、グリセロールおよびケトンボディの血レベルの増加で起因するかもしれません。

賦形剤の乳糖は、少量の乳タンパク質を含む。 これらのアレルギー反応を引き起こす.

有害反応の疑いのある報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキーム、ウェブサイトを介して疑われる有害反応を報告するよう: www.mhra.gov.uk/yellowcard

ベータの最も一般に報告された不利なでき事₂-アゴニスト療法は、振戦および動悸のような、穏やかで、処置の数日以内に消えがちです。

ホルモテロールに関連している有害反応を以下に示し、システム器官のクラスおよび頻度によって列挙する。 頻度は、非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100～<1/10）、珍しい（>1/1000～<1/100）、珍しい（>1/10 000～<1/1000）、非常にまれ（<1/10 000）、不明（利用可能なデータから推定することはできません）。

すべての吸入療法と同様に、非常にまれなケースで逆説的な気管支痙攣が起こることがあります。

Beta2アゴニストとの処置はインシュリン、脂肪酸なし、グリセロールおよびケトンボディの血レベルの増加で起因するかもしれません。

従って乳糖の一水和物はミルク蛋白質の少量を含み、アレルギー反応を引き起こすことができます。

有害反応の疑いのある報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

症状

過剰摂取の管理に関するこれまでの臨床経験はないが、eolusの過剰投与は、吐き気、嘔吐、頭痛、振戦、傾眠、動悸、頻脈、心室性不整脈、代謝性アシドーシス、低カラム血症、高血糖、qtc間隔の延長、高血圧などのΒ22-アドレナリン作動薬に典型的な効果をもたらす可能性がある。

治療

支持療法および対症療法が示される。 深刻なケースは入院する必要があります。

心選択的β遮断薬の使用を考慮することができるが、Β2-アドレナリン遮断薬の使用は気管支痙攣を引き起こす可能性があるため、細心の注意を

血清カリウムは監視されるべきです。

過剰摂取の管理に関する臨床経験は限られている。 Eolus Moduliteの過剰は、Φ2の典型的な効果につながる可能性が高いでしょう₂-アドレナリン作動性作動薬：頭痛、振戦、動悸。 孤立した症例から報告された症状は、頻脈、qtc間隔の延長、拡張型心筋症心、代謝性アシドーシス、低カラー血症、高血糖、悪心、おう吐および傾眠である。

過剰摂取の治療

支持療法および対症療法が示される。 深刻なケースは入院する必要があります。 心選択的Β2-アドレナリン遮断薬の使用を考慮することができるが、Β2-アドレナリン遮断薬の使用は気管支痙攣を引き起こす可能性があるため、

血清カリウムは監視されるべきです。

過剰摂取の管理に関する臨床経験は限られている。

症状

過剰摂取は、おそらくΦ2の典型的な効果につながるでしょう₂-アゴニスト：振戦、頭痛、動悸。 孤立した症例から報告される症状は、頻脈、高血糖、低カラウム血症、qtc間隔の延長、不整脈、吐き気および嘔吐である。 支持療法および対症療法が示される。

管理

心選択的β遮断薬の使用を考慮することができるが、Β2-アドレナリン遮断薬の使用は気管支痙攣を引き起こす可能性があるため、細心の注意を 血清カリウムは監視されるべきです。

症状

過剰摂取の管理に関する臨床経験は限られている。 過剰摂取は、ベータ2アゴニストの典型的な効果、すなわち振戦、頭痛、動悸につながる可能性が高い。 孤立した症例から報告される症状は、頻脈、高血糖、低カラウム血症、qtc間隔の延長、不整脈、吐き気および嘔吐である。

治療

支持療法および対症療法が示される。 深刻なケースは入院する必要があります。

心臓選択的β遮断薬の使用を考慮することができるが、β-アドレナリン遮断薬の使用は気管支痙攣を引き起こす可能性があるため、細心の注意を 血清カリウムは監視されるべきです。

物物法グループ：選択的ベータ2-アドレナリン作動、ATCコード：R03AC13。

ホルモテロールは、強力な選択的Φ22-アドレナリン作動性刺激剤である。 それは可逆的な気道の閉塞を有する患者において気管支拡張剤効果を発揮する。 効果は急速に（1-3分以内に）置き、吸入の後のまだ重要な12時間です。

Eolusは運動およびメタコリンによって発現される気管群を阻害するのに有効であることが示されている。

ホルモテロールはCOPDと関連付けられる条件の処置で調査され徴候および肺機能および生活環境基準を改善するために示されていました。 ホルモテロールは、疾患の可逆成分に作用する。

深刻な喘息の悪化

Eolusによる少なくとも4週間の治療期間のプラセボ対照臨床試験は、特に5-12歳の患者において、プラセボを受けた患者よりもEolusを受けた患者の重篤な喘息増悪の発生率が高いことを示唆した。

喘息を持つ5-12歳の子供の経験

Eolus12マイクログラムの安全性は、毎日二回eolus24マイクログラムとプラセボと比較して、毎日二回、毎日二回、喘息を持つ518人の子供（年齢5-12歳）における大きな、多施設無作為化、二重盲検、臨床試験で調査された。 プラセボを受けた子供（0/176、0.0％）よりも、Eolus24マイクログラムを毎日二回受けた子供（11/171、6.4％）またはEolus12マイクログラムを毎日二回受けた子供（8/171、4.7％）は、重

薬物療法グループ：アドレナリン作動薬、吸入剤、選択的Φ2₂-アドレナリン受容体作動薬

ATCコード:R03A C13

ホルモテロールは、主に選択的なΒ2である₂-スティミュレーター ホルモテロールは、可逆性閉塞性気道疾患を有する患者において気管支拡張活性を有する。 アクションの開始は、一から三分以内に観察されます。 吸入から12時間後に有意な気管支拡張が依然として存在する。

ヒトでは、ホルモテロールはメタコリンチャレンジによって誘発される気管支痙攣の予防に有効である。

薬物療法グループ：選択的Β2₂-アニスト、ホルモテロール、ATCコード：R03A C13。

作用機序および薬力学的効果

ホルモテロールは選択的なΒ2である₂-気管支平滑筋の弛緩を生じるアドレナリン受容体作動薬。 ホルモテロールはリバーシブルの空路の患者でこうして気管支拡張効果をもたらします。 気管支拡張効果は、吸入後1-3分以内に急速に低下し、単回投与後12時間の平均持続時間を有する。

薬物療法グループ：選択的ベータ₂-アドレナリン受容体作動薬

ATCコード：R03AC13。

行為のメカニズム

Formoterolは有効で選択的なbeta2adrenergic薬剤です。 それは可逆的な気道の閉塞を有する患者において気管支拡張剤効果を発揮する。 効果は急速に（1-3分以内に）置き、吸入の後のまだ重要な12時間です。

臨床的有効性および安全性

ホルモテロールは、ホルモテロールおよびメタコリンによって引き起こされる気管支痙攣を起こすことで有効であるため示されていました。

ホルモテロールはCOPDと関連付けられる条件の処置で調査され徴候および肺機能を改善するために示されていました。 ホルモテロールは、疾患の可逆成分に作用する。

Eolusは12-24マイクログラムの利用量範囲を有するb.ん。d.ホルモテロールの血漿薬物動態学に関するデータは、推奨範囲よりも高い用量の吸入後および治療用量の吸入後のCOPD患者において、健康なボランティアにおいて収集された。 全身暴露の間接的な尺度として使用される未変化のホルモテロールの尿中排excretionは、血漿薬物処分データと相関する。 尿および血しょうのために計算される除去の半減期は類似しています。

吸収

健康なボランティアによるフマル酸ホルモテロールの単一120マイクログラム用量の吸入に続いて、ホルモテロールは急速に血漿中に吸収され、吸入の266pmol/lの最大濃度に5分以内に達した。 フマル酸ホルモテロールで12日間されたCOPD患者では、12または24マイクログラムb.i.d.ホルモテロールの濃度は、それぞれ11.5および25.7pmol/lおよび23.3および50.3pmol/lの間で10分、2時間および6時間吸入後の範囲であった。

ホルモテロールの累積尿中排excretionを調査する研究および/またはその（R、R）および（S、S）-像異性体は、粉末（12-96マイクログラム）またはエアロゾル製剤（12-96マイクログラム）の吸入後、吸収が用量量とともに直線的的に

12マイクログラムまたは24マイクログラムのホルモテロール粉末b.i.d.の12週間投与後、変化しないホルモテロールの尿中排excretionは、喘息患者の成人患者で63-73％、COPD患者の成人患者で19-38％、小児で18-84％増加し、繰り返し投与後の血漿中のホルモテロールの適度かつ自己制限的蓄積を示唆している。

他の吸入薬について報告されているように、吸入器から投与されたホルモテロールの約90％が飲み込まれ、胃腸管から吸収される可能性があります。 これは、経口製剤の薬物動態学的特性が吸入粉末にも大きく適用されることを意味する。 ときに80マイクログラムの ³H標識されたフマル酸ホルモテロールは、二つの健康なボランティアに経口投与され、薬物の少なくとも65％が吸収された。

配布

ホルモテロールの血漿タンパク質結合は61-64％（主にアルブミンに対する34％）である。

治療用量に達する濃度範囲における結合部位の飽和はない。

バイオトランスフォーメ

Formoterolは別の細道であるそれ以上のglucuronidationに先行していてo脱メチル化がbiotransformationの主要な細道、である新陳代謝、直接glucuronidationによって主に除去されます。 マイナーな細道は硫酸塩の共役に先行しているformoterolおよびdeformylationの硫酸塩の共役を含みます。 複数のアイソザイムは、ホルモテロールのグルクロン化（UGT1A1、1A3、1A6、1A7、1A8、1A9、1A10、2B7および2B15）およびO-脱メチル化（CYP2D6、2C19、2C9および2A6）を触媒するため、代謝性薬物-薬物相互作用の可能性は低い。 ホルモテロールは、必然的に関連する濃度でシトクロムP450アイヤザイムを試しなかった。 ホルモテロールの動態は、単一および反復投与後に類似しており、代謝の自動誘導または阻害を示さない。

除去法

フマル酸ホルモテロールb.i.d.12または24マイクログラムで収集され、それぞれ使用量の約10％および7％が中に変化しないホルモテロールとして回収された。 喘息の子供では、線量のおよそ6%は12および24のマイクログラムの多数の投薬の後で不変のホルモテロールとして尿で回復しました。 (R,R)および(S,S)-鏡像異性体は、それぞれ、変化しないホルモテロールの尿回収の40％および60％、健康なボランティアにおける単回投与（12-120マイクログラム）後および喘息患者における単回および反復投与後を占めた。

単一の口頭投与後の ³H-ホルモテロール、使用量の59-62％が回収され、中に32-34％が回収された。 ルモテロールのクリアランスは150ml/分である。

吸入後、健康なボランティアにおける血漿ホルモテロール動態および尿中排excretion率データは、（R、R）-および（S、S）-鏡像異性体の末端除去半減期がそれぞれ13.9および12.3時間であることを示している。

用量の約6.4-8％が尿中に変化しないホルモテロールとして回収されは、、、、）および（S、S）-鏡像異性体はそれぞれ40％および60％を寄与した。

吸入によって投与される他の物質と同様に、吸入されたホルモテロール用量の90％が飲み込まれ、胃腸管から吸収される。 したがって、経口製剤の薬物動態学的特徴は、計量エアロゾルの吸入に外挿することができる。

吸収は迅速かつ広範であり、喘息患者におけるeolus Modulite加圧吸入溶液の治療用量（12マイクログラム）の吸入後、ピーク血漿濃度は、ホルモテロール粉末吸入で観察されたものよりも早く、吸入後約15分で観察される。 一般に、患者をあるホルモテロール製剤から別の製剤に切り替えるときには、吸収率を考慮する必要があります。

ホルモテロールの吸収は、12マイクログラムから96マイクログラムのフマル酸ホルモテロール二水和物の吸入に続いて線形である。

最大300マイクログラムのホルモテロールの経口用量は、胃腸管から急速に吸収される。 未変化の物質のピーク血漿濃度は、30分から1時間後に達する。 経口投与量の65％以上80マイクログラムが吸収される。

用量の直線性は、20マイクログラムから300マイクログラム（経口投与）の用量範囲内に存在する。

一日あたり40-160マイクログラムの繰り返された毎日の投与は、短い半減期のために蓄積をもたらさない。 ホルモテロールの薬物動態は、男性と女性の間で大きく異ならない。

血漿タンパク質結合は61％-64％（アルブミンに対して34％）であり、結合部位は治療用量レベルで飽和していない。

ホルモテロールは直接glucuronisationによって起こし、完全に起こされます。 生体内変換のそれ以上のルートは連続した安全な環のglucuronisationに進行しているメチル化です。

複数のCYP450アイヤザイムが変換（2D6、2C19、2C9、および2A6）を触媒し、その結果、植物-植物相互作用の可能性は低い。 ホルモテロールの動態は、単一および反復投与後に類似しており、代謝の自動誘導または阻害を示さない.

ホルモテロールの除去は明らかに多相パターンに従い、従って記述されている半減期は考慮される時間間隔に依存しています。 経口投与後6、8または12時間を測定した血漿または血中濃度に基づいて、2-3時間の消去半減期を決定した。 5時間の減少率は、吸入後3と16時間の間の減量率から計算されました。

活性物質および代謝産物は、尿との経口投与量の三分の二、糞便との三分の一を完全に排除されます。 ホルモテロールの吸入後、物質の6％から9％の平均が尿と一緒に変化しないまま排除される。 ルモテロールのクリアランスは150ml/分である。

吸収

吸入されたホルモテロールは急速に吸収される。 ピーク血漿濃度は、吸入後約10分に達する。

薬物動態学的研究では、ターボヘイラーを介した吸入後のホルモテロールの平均肺沈着は、送達された用量の43％であった。 全身の総利用可能性は、送達された用量の約60％であった。

分布および生体内変換

血漿タンパク質結合は約50％である。

ホルモテロールは直接glucuronidationおよびoホメチル化によって起こします。 O-ヒメチル化の原因となる酵素は同定されていない。

除去法

ホルモテロールの用量の大部分は、代謝を介して排除される。 全プラズマクリアランスと分布容積は決定されていない。 吸入した後、ホルモテロールの送達された用量の8-13％が尿中に代謝されていない状態で排泄される。 静脈内投与量の約20％が尿中に変化せずに排泄される。 吸入後の末期半減期は17時間と推定されている。

リニアリティ/ノンリニアリティ

ホルモテロールに対する全身曝露は、投与された用量に線形的に相関する。

スペシャル集団

ホルモテロールの薬物動態および高齢者における薬物動態に対する肝臓または腎臓機能の低下の影響は知られていない。 ホルモテロールが主にレバー新陳代謝によって除去されるので高められた露出は厳しい肝硬変の患者で期待することができます。

吸収

他の吸入薬について報告されているように、Easyhaler吸入器から投与されたホルモテロールの約80％が飲み込まれ、胃腸管から吸収される可能性があります。 これは、経口製剤の薬物動態学的特性が吸入粉末にも大きく適用されることを意味する。 治療用量の吸入後、現在の分析方法を用いて血漿中にホルモテロールを検出することはできない。

吸収は迅速かつ広範であり、治療用量（120マイクログラム）よりも高い場合、吸入後5分でピーク血漿濃度が観察され、放射線標識された経口用量の少なくとも65％が80マイクログラムの経口用量が吸収され、最大300マイクログラムの経口用量は0.5-1時間で不変のホルモテロールのピーク濃度で容易に吸収される。 フマル酸ホルモテロールで12日間されたCOPD患者では、12または24マイクログラムb.i.d.ホルモテロールの濃度は、それぞれ11.5および25.7pmol/lおよび23.3および50.3pmol/lの間で10分、2時間および6時間吸入後の範囲であった。

ホルモテロールの薬物動態は、調査された経口用量の範囲、すなわち20-300マイクログラムで線形に見える。 毎日40-160マイクログラムの繰り返し経口投与は、薬物の有意な蓄積をもたらさない。 12-96マイクログラムの後の最大排出率は、吸入から1-2時間以降に及ぶ。

12マイクログラムまたは24マイクログラムのホルモテロール粉末b.i.d.の12週間投与後、変化しないホルモテロールの尿中排excretionは、成人患者では63-73％、小児では18-84％増加し、繰り返し投与後の血漿中のホルモテロールの適度で自己制限的な蓄積を示唆している。

乾燥粉末（12-96マイクログラム）またはエアロゾル製剤（12-96マイクログラム）の吸入後、ホルモテロールおよび/またはその（より、より）および（S、S）-鏡像異性体の累積尿中排excretion

配布

ホルモテロールの血漿タンパク質結合は61-64％（主にアルブミンに対する34％）である。 治療用量に達する濃度範囲における結合部位の飽和はない。

バイオトランスフォーメ

Formoterolは別の細道であるそれ以上のglucuronidationに先行していてo脱メチル化がbiotransformationの主要な細道、である新陳代謝、直接glucuronidationによって主に除去されます。 複数のCYP450アイヤザイム（2D6、2C19、2C9、および2A6）が変換を触媒するため、植物-植物相互作用の可能性は低い。 ホルモテロールの動態は、単一および反復投与後に類似しており、代謝の自動誘導または阻害を示さない。

除去法

循環からのホルモテロールの排除は多相であるようであり、見かけの半減期は考慮される時間間隔に依存する。 経口投与後6、8または12時間までの血漿または血液濃度に基づいて、約2-3時間の消去半減期が決定された。 吸入後3時間から16時間の間の尿中排excretion率から、約5時間の半減期を計算した。

吸入後、健康なボランティアにおける血漿ホルモテロール動態および尿中排excretion率データは、（R、R）-および（S、S）-鏡像異性体の末端除去半減期がそれぞれ13.9および12.3時間であることを示している。 用量の約6.4-8％が尿中に変化しないホルモテロールとして回収されは、、、、）および（S、S）-鏡像異性体はそれぞれ40％および60％を寄与した。

3H-ホルモテロールの単回収口後、使用量の59-62％が途中に、32-34％が途中に回収された。 ルモテロールのクリアランスは150ml/分である。

成人asth息患者では、用量の約10％および15-18％千12および24マイクログラムの複数回投与後、それぞれ変化しないおよび共役ホルモテロールとして尿中小児では、用量の約6％および6.5-9％千12および24マイクログラムの複数回投与後、それぞれ未変化および共役ホルモテロールとして尿中に回収された。 健康なボランティアのようには、、、、）および（S、S）-エナンチオマーは、それぞれ成人の尿中に排泄される変化しない薬物の約40％および60％に寄与し、反復投与後

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。

薬局向け

パック上の患者への調剤日を入力します。

調剤日とパックに印刷された有効期限の間に少なくとも3ヶ月の期間があることを確認してください。

特別な要件はありません。

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。