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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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ベリアテとは何ですか。 </強い>。
ベリアーテは、溶剤を添えた粉末として提供されます。. 得られた溶液は、注射または静脈への注入のいずれかによって投与する必要があります。.
ベリアットは人間の血漿(血液の液体部分)から得られ、人間の凝固第VIII因子を含んでいます。血液中の第VIII因子(血友病A)の欠如によって引き起こされる出血を予防または停止するために使用されます。. 後天性第VIII因子欠乏症の治療にも使用できます。.
Beriateが使用されます。 </強い>。
第VIII因子は血液凝固に関与しています。. 第VIII因子の欠如は、血液が本来あるべきほど速く凝固しないことを意味し、出血傾向が高まります。. Beriateは第VIII因子を提供し、一時的にm </ span>を供給します。 eca </ span>。 正規化された凝固ニズム。.
医師の指示どおりに、この薬を服用するための指示に従ってください。. 疑わしい場合は、もう一度医師または薬剤師に連絡してください。.
血友病Aの治療は、血友病aの治療経験のある医師の監督下で開始する必要があります。.
投与量。 </強い>。
必要な第VIII因子の投与量と治療期間は、いくつかの要因に依存します。. あなたの体重、あなたの状態の重症度、出血の場所と程度、または手術中の出血の必要性または健康診断を防ぐためのもの。.
自宅でBeriateを使用するように指示されている場合、医師は、製品の注射方法と使用すべき製品の量に関する正しい指示を受け取ることを確認します。.
<em>。血友病センターの医師または看護師の指示に従ってください。 . </ em>。
必要以上にベリエートを使用する場合。 </強い>。
第VIII因子の過剰摂取の症状は報告されていません。.
再構成と管理。 </強い>。
</強い>。
一般情報。 </ em> </ strong>。 : </強い>。
- 粉末は溶媒(液体)と混合し(再構成)、無菌条件下でバイアルから取り出します。.</スパン>。
- 再構成された溶液は、透明またはわずかに乳白色でなければなりません。. 光に重ねると点灯しますが、粒子を含んではいけません。. ろ過後、またはバイアルを取り外したとき(下記参照)、投与前に、溶液を目視検査でチェックして、小さな粒子と変色を検出する必要があります。. 目に見える ⁇ りやフレークや粒子のある溶液は使用しないでください。.</スパン>。
- 未使用の製品および廃棄された材料は、地域の要件に従って、医師の指示に従って適切に廃棄する必要があります。.</スパン>。
<em>。 再構成。 </ em> </ strong>。 : </強い>。
室温での温帯表面(粉末入りボトルおよび液体入りバイアル)、未開封。 . これは、バイアルを室温で1時間放置するか、数分間手に持ったまま行うことができます。. バイアルを直接熱にさらさないでください。. ボトルは体温を超えて加熱しないでください(。 37oC</スパン>。).
粉末と溶剤でバイアルから保護キャップを慎重に取り外し、アルコールに浸したプラグの露出部分を布で拭きます。. Mix2Vialコンテナーを開く前にバイアルを乾燥させ、以下の手順に従ってください。 . </強い>。
1 | 1。. Mix2Vialで容器を開き、シールを取り外します。.番号。</強い>。 水 ⁇ からMix2Vialを取り外します。. |
2 | -2番目。. のバイアルを置きます。 溶剤。</強い>。 清潔で平らな面を保ち、つかみます。. 水 ⁇ と一緒にMix2Vialを持ち、青い端子を押します。 ダウン</スパン> </強い>。 溶剤ボトルのストッパーに。. |
3 | 3日。. エッジと</スパン>を保持して、Mix2Vialからブリスターを慎重に取り外します。 垂直。 </強い>。 引き上げる。. Mix2Vialではなく、ブリスターのみを削除してください。. |
4 | 4日。. 凍結乾燥粉末バイアルを平らな固い表面に置きます。. Mix2Vial®で溶媒バイアルを反転させ、透明アダプター</ span>を押します。 終末</スパン> </強い>。 表面ストッパーに粉末を入れて挿入します。. 溶媒は自動的に凍結乾燥粉末バイアルに移されます。. |
5 | -5日。. 片手でMix2Vial、もう片手で溶媒ボトルを使用して製品と一緒にバイアルを持ち、2つに分離して反時計回りにシステムを慎重に外します。. Blue Mix2Vialアダプターを取り付けた状態で溶媒ボトルを廃棄します。.
|
6 | 6。. 物質が完全に溶解するまで、滑らかな回転運動に結合された透明なアダプターを使用して、再構成した溶液のバイアルを引き込みます。. 振らないでください。.
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7 | 7。. 空の滅菌シリンジに空気を入れます。. バイアルを溶液で直立させ、シリンジを時計回りにねじ込んでMix2Vial Luer Lockアダプターに接続します。. 溶液ボトルに空気を注入します。. |
<strong> <em>。 </ em> </ strong>。
申請と引き出し:。 </強い>。
8 | 8日。.</スパン>。 シリンジプランジャーを押し、システムを引き渡し、シリンジプランジャーをゆっくりと引き戻して、溶液をシリンジに引き込みます。.
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9 | 9。. 溶液がシリンジに移されたら、シリンジ本体を持ち(シリンジプランジャーを下にして)、透明なアダプターを反時計回りに外してシリンジのMix2部分から外します。.
|
製品に付属の静脈 ⁇ 刺装置を使用してください。. 針を静脈に挿入します。. 血液をチューブの端まで残します。. 静脈 ⁇ 刺装置のねじ込み式および閉じた端にシリンジを取り付けます。.</スパン>。 再構成した溶液をゆっくりと静脈に注入します。</ span> </ strong>。医師の指示に従ってください</ span>。 製品を含むシリンジに血液がないことを確認してください。.達した。.
大量に投与する必要がある場合は、注入を検討することをお勧めします。. 再構成された製品は、承認された注入システムに配置する必要があります。. 輸液は医師の指示に従ってください。.
すぐに発生する可能性のある副作用がないか確認してください。. ベリアットの投与に関連する副作用がある場合は、注射または注入を中止する必要があります(セクション2も参照)。).
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。.
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれを得るわけではありません。.
以下の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院の緊急治療室または血友病センターに行ってください。 </強い>。 :</スパン>。
彼ら。 </ span> </ em>。
- 血管性浮腫の症状</スパン>。
- 顔、舌、喉の腫れ。
- 飲み込むのが難しい。
- じんましんと呼吸困難。.</スパン>。
これらの副作用は非常にまれに観察されており、場合によってはショックを含む重度のアレルギー反応(アナフィラキシー)を引き起こす可能性があります。
- 行動の喪失(血は止まらない)。. 第VIII因子に対する阻害剤(中和抗体)を開発することはほとんどありません。これらの場合、第VIII因子はその機能を適切に機能させなくなりました。. この場合、専門の血友病センターに連絡することをお勧めします。.</スパン>。
その他の副作用は次のとおりです。</ span> </ strong>。
- アレルギー反応(過敏症)。
- 製品が注入または注入された時点で火傷とかゆみ。.</スパン>。
- 悪寒、発赤、全身の発疹、丘疹。.
- 頭痛。.</スパン>。
- 血圧の低下、落ち着きのなさ、より速い心拍、胸の圧迫感、呼吸困難。.
- 傾眠(致死)。.
- 吐き気、 ⁇ 吐。.
- チクチクする。.</スパン>。
これらの副作用はめったに観察されていませんが、場合によってはショックを含む重度のアレルギー反応(アナフィラキシー)が発生することがあります。.
- 発熱は非常にまれに観察されました。.</スパン>。
子供および青年の副作用。 </強い>。
子供の副作用の頻度、種類、重症度は、大人と同じであると予想されます。.
副作用の通知。 </強い>。
副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用であるとしても、医師に相談してください。. また、人間が使用する医薬品のスペインのファーマコビジランスシステム(www.notificaRAM.es)を介して直接通信することもできます。. 副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供できます。.