コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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何BERIATEはその使用
ベリアテ
ベリアテ、、ししるる。 得られた溶液は、静脈への注射または注入によって投与されるべきである。
Beriateは人間血しょう(血の液体の部分)から得られ、人間の凝固因子を含んでいますVIII.で血液中の第VIII因子(血友病A)の欠乏によって引き起こされる出血を予防または停止するために使用されます。 それはまた得られた第viii遺伝子欠損の処置で使用することができます。
ベリアーテはんのために使用されますか
第VIII因子は血液固定に関する。 第VIII因子の欠如は、血液が必要なほど迅速に凝固しないことを意味し、出血傾向の増加をもたらす。 ベリアートは、凝固のメカニズムを一時的に正常化する第VIII遺伝子を提供する。
BERIATEを取る方法
医師の指示どおりにこの薬を服用するための指示に密接に従ってください。 疑問がある場合は、医師または薬剤師に再度連絡してください。
血友病Aの治療は、血友病Aの治療経験を有する医師の監督の下で開始されるべきである。
適量
あなたが必要とする第VIII因子の用量および治療期間は、体重、あなたの状態の重症度、出血の場所および重要性、または手術または診察の間に出血を防ぐ必要性などのいくつかの要因によって異なります。
あなたが自宅でBeriateを使用するように指示されている場合は、医師は、あなたが製品が注入され、どのくらいの製品を使用すべきかについての正しい指
血友病センターの医師または看護師の指示に従ってください .
あなたがすきよりも多くのベリアテを使用する場合
第VIII遺伝子による過剰取取の症状は報告されていない。
再構成および管理
一般情報 :
- 粉末は、溶媒(液体)と混合され(再構成される)、無菌条件下でバイアルから除去されるべきである。
- 再構成された溶液は、透明またはわずかに乳白色でなければならず、すなわち、光に重ね合わされたときに輝くことがあるが、粒子を含んではならな ろ過後またはバイアルが除去されたとき(下記参照)および投与前に、溶液を視覚的に検査して小さな粒子および変色を検出する必要があります。 目に見える濁り度または薄片か粒子が付いている解決を使用しないで下さい。
- 未使用製品および廃棄された材料は、現地の要件および医師の指示に従って適切に処分する必要があります。
再構成 :
室温で、未開封のバイアル(粉末のバイアルおよび液体のバイアル)を焼戻しする。 これは、バイアルを室温で1時間放置するか、手で数分間保持することによって行うことができます。 バイアルを直接熱にさらさないでください。 (37℃)のるるいいです).
粉末と溶剤のバイアルから保護キャップを慎重に取り外し、アルコールに浸した布でプラグの露出した部分をきれいにします。 Mix2vial容器を開ける前にバイアルを備え、以下の指示に従ってください.
1 | 1. Mix2vialが付いている容器を開け、シールを取り出して下さい。ブリスターからmix2vialを取り寄かないでください。 |
2 | - 2. 溶媒ガラスびんをきれいな、平面に置き、しっかりと握って下さい。 Mix2vialをブリスターと一緒に保持し、良い端子を溶剤ボトルの箱に押し込みます。 |
3 | 3. 慎重にミックスからブリスターを取り除く2ビアル、エッジを保持し、垂直に上向きにします。 mix2vial、、、スターのししいい。 |
4 | 4. 凍結乾燥粉末のバイアルを平らな固体表面に置きます。 溶剤バイアルをMix2Vial®で反転させ、バイアルストッパーに粉末と一緒に挿入して透明なアダプター端子を押し下げます。 溶媒は、凍結乾燥粉末のバイアルに自動的に移される。 |
5 | - 5. 片手でMix2Vialで製品のバイアルを保持し、もう一方の手で溶媒のバイアルを保持し、慎重に二つの部分にそれを分離するために、システムを反時計回り同封の青いMix2Vialアダプターで溶剤ボトルを処分してください。 |
6 | 6. 再構成された溶液のバイアルを透明なアダプターに入れ、物質が完全に溶解するまで緩やかな回転運動に結合します。 それを振らないでください。 |
7 | 7. 空の滅菌注射器を空気で満たしてください。 バイアルを溶液で垂直させ、噴射器を時折回りにねじ止めでmix2vial luer Lockアダプターに接続します。 解決のびんに空気を注入して下さい。 |
申し込みおよび退会:
8 | 8. 注射器プランジャーを押したままにし、システムを逆さまにして、注射器プランジャーをゆっくりと引き戻して溶液を注射器に引き込みます。 |
9 | 9.溶液がシリンジに移されたら、シリンジ本体を保持し(プランジャを厚さえて)、透明アダプタをシリンジのmix2部分から反時折回りに外します。 |
プロダクトと提供されるベニパンクチャ装置を使用して下さい。 針を静脈に挿入します。 チューブの端に血液をしてみましょう。 シリンジを静脈穿刺装置のねじ付きおよび閉じた端に取り付けます。 ゆっくりと静脈に再構成された解決を注入して下さい,医師の指示に従ってください。 製品と一緒に注射器に血液が入っていないことを確認してください成功する。
大量に投与する必要がある場合は、輸液を考慮する必要があります。 再構成された製品は、承認された注入システムに移されるべきである。 注入は医師の指示に従って行う必要があります。
すぐに発生する可能性のある副作用を自分で確認してください。 ベリアット投与に関連する副作用がある場合は、注射または注入を中止する必要があります(セクション2も参照してください).
この薬物の使用についてのそれ以上の質問があったら、あなたの医者か薬剤師に尋ねて下さい。
可能性のある副作用
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性があります。.
次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院の緊急治療室または血友病センターに行ってください :
あなた
- 血管性浮腫の症状
- 顔、舌または喉の腫れ,
- 嚥下において
- じんましんおよび呼吸困難。
これらの副作用していることはありません場合でも厳しいアレルギー反応(アナフィラキシー)を含むショック
- 効果の喪失(出血は止まらない)。 それらは、第VIII遺伝子に対する薬剤(中間抗体)を開発することは非常にまれであり、これらの場合、第VIII遺伝子はもはやその機能を適切に果たさない。 この場合、血友病の専門センターに連絡することをお勧めします。
その他の副作用には:
- アレルギー反応(過敏症),含めることができます::
- 製品が注入または注入された時点での燃焼およびかゆみ。
- 悪寒、赤み、全身の発疹、丘疹。
- です。
- 血圧の低下、落ち着きのなさ、より速い心拍、胸の圧迫感、呼吸困難。
- 傾眠(無気力)。
- 吐き気嘔吐
- チンクル
これらの副作用は非常にまれに観察されているが、ショックを含む重度のアレルギー反応(アナフィラキシー)に発展することがある。
- 発熱は非常にまれであった。
小児および青年における副作用
小児における副作用の頻度,種類および重症度は成人と同じであることが期待される。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用であっても、医師に相談してください。 できるコミュニケーションを通してスペインのシステムの医薬品安全性監視/市販後調査のために医薬品へのアクセス人利用www.notificaRAM.ます。 報告の効果-副作用を提供する事ができますの安全性に関する情報り返るよい機会になるでしょう。