コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
凝固第Viii因子
-白色または淡黄色のアモルファス質量。
遺伝性(血友病A)および血液凝固因子VIIIの後天性欠損における出血の治療および予防。
V/v,
治療は、血友病の治療経験がある医師の監督下で開始する必要があります。 補充療法の用量および期間は、第VIII因子欠deficiencyの程度、位置、出血の強さ、および患者の臨床状態の重症度に依存する。
投与される第VIII因子の量は、一般に受け入れられているWHO基準に対応する国際単位(ME)で表される。 血漿中の第VIII因子の活性は、パーセンテージ(正常なヒト血漿に対応する)またはIU(血漿中の第VIII因子の国際標準に対応する)で表される。 第VIII因子活性の1IUは、正常なヒト血漿の1ml中の第VIII因子の量に等しい。
用量計算は、体重kg当たり第VIII因子の1MEの導入により、血漿中の第VIII因子の活性が正常活性の1.5-2%増加するという経験的に確立された事実に基
例:体重15キロの子供。
in vivo. さらなる出血の徴候があるまで、反復投与は必要ない。
第VIII因子のレベルは、薬物を30-50IU/kgの用量で投与することによって15-25%上昇させるべきである。 治療を継続する必要がある場合は、10-15IU/kgの用量で反復投与を行うことができ、出血が完全に止まるまで8-12時間ごとに投与する必要があります。
第VIII因子のレベルは、正常レベルの80-100%増加させるべきである。 これは、40-50IU/kgの割合でCoate-DVIを導入することで達成することができます。 維持用量は20-25IU/kgであり、出血が完全に止まるまで8-12時間ごとに投与される。
第VIII因子のレベルは、薬物Coate-DVIを術前投与することによって約100IU/kgの用量で50%に上昇させるべきである。 第VIII因子のレベルは、補充療法の妥当性を確認するために、手術期間全体の前および間に監視されるべきである。 止血レベルを維持するためには、手術後6-12日の間、10-14時間ごとに繰り返し注射が必要な場合があります。 必要な第VIII因子置換療法の強度は、手術のタイプおよびその後の術後レジメンに依存する。 軽度の外科的処置のための止血は、より集中的ではない治療レジメンで提供することができる。
おいしいものを食べるために。。。。。。。。。。。 20-40ME/kgの用量で2-3日ごとに薬物を投与することが推奨される。 いくつかのケースでは、特に若年患者では、出血を予防するために、注射間隔を減らすか、または薬物の用量を増加させる必要があるかもしれない。
薬物の溶液は、投与直前に調製される。 調製された溶液は、3℃の温度で20-25時間その化学的および物理的安定性を保持するが、調製直後に使用すべきである。 曇った溶液または介在物を含む溶液を使用しないでください。 未使用の溶液はそれに応じて処分する必要があります。
溶媒および濃縮物が付いているびんは室温に熱されるべきです(37°Cより高くないです). ガラスびんから保護帽を取除いた後、両方のガラスびんのゴム製ストッパーは消毒されるべきです. 次に、転写針のプラスチックカートリッジから絶縁膜の形態の保護コーティングを除去し、溶媒ボトルの栓を穿孔する. 残った部分のプラスチックカートリッジを溶媒ボトル、および使用は、角度付きニードルの穴のゴム栓に集中瓶. 溶媒は真空の行為の下で濃縮物が付いているびんに入ります. 支払能力があるびんは濃縮物のびんに斜めに握られるべきです. 支払能力があるびんおよび針を取除いた後、濃縮物のびんは粉が完全に分解するまで余分な泡の形成をもたらさないで活発に回るべきです. 粉末が完全に溶解した後、溶液をフィルター付きの付属の針を通してシリンジに挿入する必要があります. 次に、注射用針付きのフィルターで針を交換し、溶液をin/in注入します. 患者が複数のガラスびんを注入する必要があれば注入の針を付ける前に異なった未使用フィルター針を通して同じスポイトに二つのガラスびんの
薬物が高用量で投与される場合、血液型A(II)、B(III)またはAB(IV)を有する患者は、溶血を経験することがある。
いくつかのケースでは-注射部位での灼熱感。
薬物Coate-DVIの過剰投与の症状は知られていない。
薬物の作用機序は、血液凝固の多段階プロセスに活性化された第VIII因子が含まれることに起因する-最終的に、薬物はプロトロンビンのトロンビンへの移行およびフィブリン凝塊の形成を促進する。
薬物の使用は、血漿中の第VIII因子の含有量の増加をもたらし、血友病A患者における凝固の欠陥を一時的に排除する。
in vivo 薬物の投与後10分後、平均Coate-DVIは1.9%/kgであった。
血漿中の第VIII因子の活性は、二相指数曲線に沿って減少する。 初期段階では、それは血管内床と血管外組織液との間に分布している。 血漿から3-6時間、IV因子VIIIの約2/3-3/4が血管床に残る。
その後の遅い相は、第VIII因子の崩壊を反映している可能性があります。1/21/2
薬物Coate-DVIの薬物相互作用は記載されていない。
暗い場所では、2-8℃の温度で(凍結しないでください)。 保管は許可されています-6ヶ月(25℃を超えない温度で)。
薬物コーテの貯蔵寿命
静脈内投与のための溶液の調製のための凍結乾燥物200-399IU200-399-24ヶ月。 溶液の調製後-3時間。
250IU—2年の静脈内投与のための溶液の調製のための凍結乾燥物。 溶液の調製後-3時間。
静脈内投与のための溶液の調製のための凍結乾燥物400-799IU400-799-24ヶ月。 溶液の調製後-3時間。
バイアル中(溶媒との完全な(fl.)、両面の針、フィルター針および注入のキット)、ボール紙のパックの1セット。
内服のための溶液の調製のための結晶物800-1400iu | |
Agf、第VIII子)の高度に精製された植物) | |
ヒトアルブミン(50mg)、塩化ナトリウム、L-ヒスチジン、塩化カルシウム | |
バイアル中(溶媒との完全な(fl.)、両面の針、フィルター針および注入のキット)、ボール紙のパックの1セット。
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アレルギー反応の場合、薬物の投与を直ちに中止し、アレルギー反応の性質およびその重症度に応じて治療を行うべきである。 軽度の反応では、抗ヒスタミン薬が処方され、重度の症例では抗ショック療法が行われる。
ヒト血漿またはそれから調製された調製物を使用する場合、まだ知られていないものを含む感染性病原体の伝達のリスクを完全に排除すること しかしながら、薬物Coate-DVIを使用する場合、以下の措置のために感染性病原体の伝達のリスクが最大限に低減される:
-C型肝炎ウイルスのゲノム配列に対する血漿プールの研究,
血友病A患者の治療において、第VIII因子に対する中和抗体の出現などの合併症を発症させることが可能である. これらの抗体は、免疫グロブリンGのクラスに属し、第VIII因子の凝固促進活性に対して向けられ、血漿1mlあたりのベテスダ単位(BE)で測定される(改). 中和抗体のリスクは、ヒト第VIII因子薬物の使用と相関し、その出現の最大のリスクは、薬物Coate-DVIの投与の最初の20日間に存在する. まれに中和抗体は、治療の最初の100日後に形成することができます. 中和抗体のタイムリーな検出のためには、Coate-DVIで治療された患者の慎重な臨床観察および検査室検査を行うべきである
計算された用量が予想される第VIII因子の濃度を達成しないか、または計算された用量の後に出血を抑制しない場合、患者は第VIII因子に対する中和抗体を有することが疑われるべきであり、その存在およびレベルは実験室試験によって確認されるべきである。. 中和抗体の場合、第VIII因子の必要用量は有意に変化し、臨床応答によってのみ決定することができる。. 中和抗体の力価が低い(最大10BE)患者の中には、Coate-DVIによる治療を継続することがあります. より高い力価を有する患者では、他の薬物の使用が必要であり得る. 予め予定されたスキームに従って投与された第VIII因子濃縮物の反復用量を用いた免疫学的寛容の治療は、中和抗体の消失をもたらす可能性がある. 最も成功した治療レジメンは、少なくとも一日一回投与された第VIII因子の高用量であった. しかしながら、特定の用量の最も効果的な投与様式は開発されなかった。
薬物Coate-DVIは、少量の薬物で投与された場合に臨床的に有意ではない量の血液群のイソアグルチニンを含有する。 血液型A、B、またはABの患者に大量または頻繁に反復投与が必要な場合は、ヘマトクリットレベルを監視し、進行性貧血の徴候を適時に検出するため
薬物Coate-DVIを使用する場合、薬物の最大日用量中のナトリウム含量は200mgであり、これは低塩および無塩食の患者にとって重要であることを考慮す
薬物Coate-DVIは、有効性を悪化させ、薬物の安全性を低下させる可能性があるため、他の薬物と混合してはならない。 Coate-DVI投与の前後に、一般的な静脈アクセスを生理食塩水で洗い流すことが推奨される。
薬物Coate-DVIの使用は、運動反応の注意力および速度の増加を必要とする作業を行う能力に影響を及ぼさない。
静脈内投与のために調製された溶液は、3時間以内に保存することができる。