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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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遺伝性(血友病A)および血液凝固因子VIIIの後天性欠損における出血の治療および予防。
先天性または後天性第VIII因子欠deficiencyによって引き起こされる出血:血友病A、血友病Aの阻害形態、対応する阻害剤(治療および予防)の自発的出現に伴う後天性第VIII因子欠.は、第viii遺伝子を有するブランド名である。
V/v, 遅い、ジェット機、または滴り。
治療は、血友病の治療経験がある医師の監督下で開始する必要があります。 置換療法の用量および期間は、第VIII因子欠deficiencyの程度、位置、出血の強さ、および患者の臨床状態の重症度に依存する。
第VIII子の量は、一般に受け入れられている基準対応する単位(ME)で表される。 血漿中の第VIII因子の活性は、パーセンテージ(正常なヒト血漿に対応する)またはIU(血漿中の第VIII因子の国際標準に対応する)で表される。 第VIII遺伝子活性の1IUは、正常なヒト類の1ml中の第viii遺伝子の量に等しい。
用量計算は、第VIII因子の1MEが体重kg当たり投与されると、血漿中の第VIII因子の活性が正常活性の1.5-2%増加するという経験的に確立された事実
Agemfil Aの要点は、以下の式を用いて計算される:
量、ME=(体重、kg×第VIII子の所望の添加、%):2%/IU/kg。
例:体重15キロの子供。
必要使用量、IU=(15kg x100%):2%/IU/kg=750ME。
それぞれの場合において、投与される薬物の量および投与頻度は、臨床的有効性と相関すべきである。
軽い(軽度の表在性または早期の)出血 それらは、薬物が10IU/kgの用量で投与されると停止することがあり、第VIII因子のレベルが約20上昇する% in vivo. さらなる出血の徴候があるまで、反復投与は必要ない。
中等度の出血(例えば、単一の血管症、特定の傷害) 第VIII遺伝子のレベルは、植物を30-50iu/kgの使用量で飲することによって15-25%上昇させるべきである。 治療を継続する必要がある場合、10-15IU/kgの用量で反復投与を行うことができ、出血が完全に止まるまで8-12時間ごとに投与する必要があります。
重度の(生命を脅かす)出血または重要な器官(例えば、中枢神経系、咽頭または後腹膜腔、腸腰筋の膣)への出血を有する患者の止血を達成するために) 第VIII遺伝子のレベルは、正常レベルの80-100%添加させるべきである。 これは、40-50IU/kgの混合でagemfil Aを導入することによって達成することができる。 維持用量は20-25IU/kgであり、出血が完全に止まるまで8-12時間ごとに投与される。
主要な外科的処置のため 第VIII因子のレベルは、約100IU/kgの用量でAgemfil Aを術前投与することにより、50%まで上昇させるべきである。 第VIII因子のレベルは、補充療法の妥当性を確認するために、手術期間全体の前および間に監視されるべきである。 止血レベルを維持するためには、手術後6-12日の間、10-14時間ごとに繰り返し注射が必要な場合があります。 必要な第VIII因子置換療法の強度は、手術のタイプおよびその後の術後レジメンに依存する。 軽度の外科的処置のための止血は、より集中的ではない治療レジメンで提供することができる。
おいしいものを食べるために。。。。。。。。。。。 20-40ME/kgの使用量で2-3個とに植物を食することが許される。 いくつかのケースでは、特に若年患者では、出血を予防するために、注射間隔を短縮するか、または薬物の用量を増加させる必要があるかもしれない。
薬物の溶液は、投与直前に調製される。 調製された溶液は、3℃の温度で20-25時間、その化学的および物理的安定性を保持するが、調製直後に使用する必要がある。 曇った溶液または介在物を含む溶液を使用しないでください。 未使用の溶液はそれに応じて処分する必要があります。
溶液の調製および投与のための規則
溶媒および物質が付いているびんは室温に熱される引きです(高くより37℃)。 ガラスびんから保護帽を取除いた後、両方のガラスびんのゴム製ストッパーは消毒されるべきです. 次に、転写針のプラスチックカートリッジから絶縁膜の形態の保護コーティングを除去し、溶媒ボトルの栓を穿孔する. 残った部分のプラスチックカートリッジを溶媒ボトル、および使用は、角度付きニードルの穴のゴム栓に集中瓶. 溶媒は真空の行為の下で濃縮物が付いているびんに入ります. 支払能力があるびんは濃縮物のびんに斜めに握られるべきです. 支払能力があるびんおよび針を取除いた後、濃縮物のびんは粉が完全に分解するまで余分な泡の形成をもたらさないで活発に回るべきです. 粉末が完全に溶解した後、溶液をフィルター付きの針を通して注射器に挿入する必要があります. 次に、注射用添付きフィルターで交換し、溶液をin/in挿入します。 患者が複数のガラスびんを注入する必要があれば注入の針を付ける前に異なった未使用フィルター針を通して同じスポイトに二つのガラスびんの
投与期間は、患者の個々の反応に応じて決定され、通常5-10分である。
In/in、ジェットまたはドリップ(速度は2ml/分以下)、250-500iuを5mlに溶解し、1000iuを直接に注射用水10mlに溶解する。 有効治療用量を計算するには、血漿中の第VIII因子のレベルを決定し、式を使用する-用量(IU)=体重(kg)x第VIII因子の所望の増加(%)x0.5. これは、8-12時間の間隔で投与され、重度の血友病A-10-50IU/kgの間隔で2-3日、血友病の抑制形態で、投与量は、手術中の出血の予防のために、凝固試験に基づいて、個別に計算される-手術前1時間、主要な介入の場合には-手術前および最初の術後日の8時間ごとに
遺伝性および急性第VIII因子欠deficiency(血友病A、第VIII因子阻害剤による血友病A、第VIII因子阻害剤の自発的出現による急性第VIII因子欠deficiency)によって引き起こされる出血エピソードの治療および予防は、ウィルブランド病である。 治療は、血友病の治療経験がある医師の厳格な監督の下で開始する必要があります。 補充療法の用量および期間は、第VIII因子欠deficiencyの重症度、出血の位置および量、ならびに患者の臨床状態の重症度に依存する。 第VIII子の必要用量の計算は、理論的なデータに基づいている:
第VIII遺伝子/体重kgの1iuは、中の第VIII遺伝子の活性を1.5-2%添加させる。 薬物の必要用量の計算は、以下の式に従って行われる:
必要な用量(第VIII因子のIU)=体重(kg)x第VIII因子活性の必要な増加(%)x0.5。
薬物の総投与量および投与頻度は、それぞれの場合において臨床的有効性と常に相関するべきである。 外科的介入中に出血を止めるまたは予防するために必要な第VIII因子のレベル、ならびに第VIII因子の必要な活性を維持する期間を表に示す:
出血の重症度/外科的介入の量 | 局在化 | 第VIII子の概要、ノルムの% | 投与頻度/治療期間 |
軽度の出血 | 関節の出血 | 30 | 出血が止まるまで、少なくとも1日 |
重大な出血 | 顕著な血液学、筋肉への出血、歯の抽出、軽度の頭部外傷、二次外科的介入、口からの出血 | 40–50 | 注入を12-24時間ごとに3-4日間繰り返すか、出血が止まるまで繰り返します |
生命を脅かす出血 | 重度の外科的介入、胃腸出血、腹腔内、頭蓋内出血または胸膜出血、骨折 | 60–100 | 7日間、その後-次の7日間の維持療法(第VIII因子活性-30-60%) |
場合によっては、特に治療の開始時に大量の薬物が必要になることがあります。 治療の過程で、第VIII因子の活性を決定して、薬物の用量およびその投与頻度を調整することが推奨される。 広範な外科的介入では、血漿中の第VIII因子の決定を意味する補充療法の正確なモニタリングが必要である。
V/v、脈拍の制御の下の3-5分の間、。 溶液は投与直前に調製される。 凝集性および機械的介在物が含まれている場合は、溶液を使用しないでください。 水浴中で加熱した溶媒を37℃に加え、凍結乾燥物を用いてボトルの壁に沿ってゆっくりと、完全に溶解するまで濃縮物でボトルを回転させる。 フィルター針を変え、注入装置を使用して、薬剤を注入して下さい。
重度の幅A-10-50iuの第viii幅子/kg体重の2-3倍との長さにおいて。 場合によっては、特に若年患者では、より大きな用量またはより短い投与間隔が必要となることがある. 血漿中の因子の活性の予想される増加が観察されないか、または出血が適切な用量によって制御されない場合は、第VIII因子の活性の阻害剤の存在. それが10BEU/ml未満の量で存在する場合、追加量の第VIII因子の投与はそれを中和することができる. 阻害剤のレベルが10以上であるか、または覚醒における高い応答である場合、活性化されたプロトロンビン複合体濃縮物の任命が推奨される
薬物の成分に対する過敏症。
過敏症。
アレルギー反応: いくつかのケースでは-血管浮腫、皮膚の充血、蕁麻疹、かゆみ、悪寒、頭痛、低血圧、眠気、吐き気、嘔吐、不安、頻脈、胸の圧迫感、アナフィラキシーショックの発症までの
薬物が高用量で投与される場合、血液型A(II)、B(III)またはAB(IV)を有する患者は、溶血を経験することがある。
地域の反応: いくつかのケースでは-注射部位での灼熱感。
溶剤剤、第VIII遺伝子、アレルギー反応を起こす液中の抗体の形成。
薬物Agemfil Aの過剰投与の症状は知られていない。
薬物の作用機序は、血液凝固の多段階プロセスに活性化された第VIII因子が含まれることに起因する-最終的に、薬物はプロトロンビンのトロンビンへの移行およびフィブリン凝塊の形成を促進する。
薬物の使用は、血漿中の第VIII因子の含有量の増加をもたらし、血友病A患者における凝固の欠陥を一時的に排除する。
Alampilはまた、von Willebrand因子を天然起源として含んでいます。
薬物Agemfil Aの投与後、血漿中の第VIII因子の活性の増加は、予想される80-120%である。 薬物動態学的研究では、第VIII因子の回復 in vivo 薬物Agemfil Aの投与後10分後、平均は1.9%/kgであった。
血漿中の第VIII因子の活性は、二相指数曲線に沿って減少する。 初期段階では、それは血管内床と血管外組織液との間に分布している。1/2 血漿から3-6時間、IV因子VIIIの約2/3-3/4が血管床に残る。
その後の遅い相は、第VIII因子の崩壊を反映している可能性があります。1/2 それは平均して8-20時間、16.12時間です。 これは本当の生物的Tを反映します1/2 第VIII因子の。
- 止血剤[凝固剤(血液凝固因子を含む)、止血剤]
薬物Agemfil Aの薬物相互作用は記載されていない。