Dual

DUALの構成。

各デュアル30 mgカプセルには、塩酸デュロキセチンが含まれています。.......................................................................................胃の酸性環境での薬物の分解を防ぐために、腸内を覆う微小 ⁇ 粒中の.33.675 mg(デュロキセチン30 mgに相当)。.

⁇ 形剤:デンプン、スクロース、ヒプロメロース、タルク、フタル酸ヒプロメロース、クエン酸トリエチル。.

各60 mgカプセルには、塩酸デュロキセチンが含まれています。....................................................................................胃の酸性環境での薬物の分解を防ぐために、腸内を覆う微小 ⁇ 粒中の.67.350 mg(デュロキセチン60 mgに相当)。.

⁇ 形剤:デンプン、スクロース、ヒプロメロース、タルク、フタル酸ヒプロメロース、クエン酸トリエチル。.

この薬のために。 ? 示された。?

DUALとは何ですか。?

うつ病の治療にはデュアルが適応となります。. デュアルは、最初の治療に反応した患者の継続治療中に最大6か月間臨床改善を維持するのに効果的です。.

デュアルは:の治療に適応されます。 

• 大うつ病性障害;。
• 糖尿病性末 ⁇ 神経障害性 ⁇ 痛;。
• 大うつ病性障害(BDD)の有無にかかわらず患者の線維筋痛症(FM);。
• 慢性腰痛に関連する慢性 ⁇ 痛状態;。
• 40歳以上の患者の変形性膝関節症(変性関節疾患)による痛みに関連する慢性 ⁇ 痛状態;。
• 全般性不安障害。. 

ほとんどの日に存在する過度の不安と心配は、少なくとも6か月間。. 過度の不安と心配は制御が難しく、日常の機能を損なう必要があります。. それは次の6つの症状のうちの3つに関連付けられている必要があります:落ち着きのなさまたは神経の縁にいる感覚、簡単に疲れる、集中が難しい、または「白い」感覚が心にある、イライラ、筋肉の緊張、睡眠障害。.

この薬のしくみ。?

THE。??DUALから期待。

デュアルは>からの薬です。

塩酸デュロキセチンの経口吸収(または作用発現)は、薬物の投与後6時間で発生します。. 塩酸デュロキセチンを食物と一緒に投与すると、この吸収は6〜10時間発生します。. 午後に薬を投与すると、その吸収が3時間遅れます。. この遅延は、朝に薬を服用しても発生しません。.

この薬をどのように使用すればよいですか。?

DUALの投与量、投与量、使用説明書。

使用方法。

食事に関係なく、デュアルを経口投与する必要があります。. 24時間、医師が推奨するデュアル投与の合計量を超えて投与しないでください。. 

最初の治療。

大うつ病性障害。

二重治療は、1日1回投与される60 mgの用量で開始する必要があります。.

一部の患者では、1日1回60 mgに投与する前に、患者が薬物に適応できるように、1週間に1日1回30 mgの用量で治療を開始すると便利です。.

一部の患者は、1日1回60 mgの推奨用量を超える用量、1日2回投与される最大用量120 mgまでの用量の恩恵を受ける可能性があります。. 60 mgを超える用量が追加の利点をもたらすという証拠はありません。. 120 mgを超える用量の安全性は十分に評価されていません。.

糖尿病性末 ⁇ 神経障害性 ⁇ 痛。

二重治療は、1日1回投与される60 mgの用量で開始する必要があります。. 60 mgを超える用量が有意な追加の利点をもたらすという証拠はなく、より高い用量は明らかに忍容性が低いです。. 忍容性が懸念される患者の場合、より低い開始用量を考慮することができます。.

線維筋痛症。

二重治療は、1日1回投与される60 mgの用量で開始する必要があります。.

一部の患者では、1日1回60 mgに投与する前に、患者が薬物に適応できるように、1週間に1日1回30 mgの用量で治療を開始すると便利です。.

60 mg /日を超える用量が追加の利益をもたらすという証拠はありません。60mg以上の用量に反応しない患者でも、有害反応の発生率が高くなります。. 

慢性腰痛と膝変形性関節症による痛みに関連する慢性 ⁇ 痛の状態。

二重治療は、1日1回投与される60 mgの用量で開始する必要があります。.

一部の患者では、1日1回60 mgに投与する前に、患者が薬物に適応できるように、1週間に1日1回30 mgの用量で治療を開始すると便利です。.

一部の患者は、1日1回60 mgの推奨用量を超える用量から、1日1回の最大用量120 mgまでの用量の恩恵を受ける可能性があります。.

全般性不安障害。

二重治療は、1日1回投与される60 mgの用量で開始する必要があります。.

一部の患者では、1日1回60 mgに投与する前に、患者が薬物に適応できるように、1週間に1日1回30 mgの用量で治療を開始すると便利です。. 120 mgの1日量が有効であることが示されていますが、60 mg /日を超える用量が追加の利点をもたらすという証拠はありません。. ただし、1日1回60 mgを超える用量を増やすことを決定する場合は、1日1回30 mgを段階的に増やす必要があります。. 1日1回120 mgを超える用量の安全性は十分に評価されていません。. 

長期治療/メンテナンス/継続。

大うつ病性障害。

大うつ病性障害の急性エピソードには、通常数か月以上の維持薬理学療法が必要であることが合意されています。. デュアルは、1日1回60 mgの総用量で投与する必要があります。. 患者は定期的に再評価して、デュアルによる治療を維持する必要性を判断し、これに適切な投与量を決定する必要があります。.

糖尿病性末 ⁇ 神経障害性 ⁇ 痛。

塩酸デュロキセチンの有効性は個別に評価する必要があります。糖尿病性末 ⁇ 神経障害性 ⁇ 痛の進行は非常に変動し、 ⁇ 痛管理は経験的だからです。. 塩酸デュロキセチンの有効性は、12週間を超える期間の臨床試験で体系的に評価されていません。.

線維筋痛症。

線維筋痛症は慢性疾患として認識されています。. 線維筋痛症の治療における塩酸デュロキセチンの有効性は、最大3か月間の臨床試験で実証されています。. 塩酸デュロキセチンの有効性は、より長い研究では実証されていません。ただし、継続的な治療は患者の個々の反応に基づくべきです。.

慢性腰痛と膝変形性関節症による痛みに関連する慢性 ⁇ 痛の状態。

塩酸デュロキセチンの有効性は、13週間を超える臨床試験では確立されていません。.

全般性不安障害(TAG)。

全般性不安障害は、数か月間またはさらに長い治療のために薬理学的治療を必要とすることは一般に受け入れられています。. TAG治療の有効性を維持することは、塩酸デュロキセチンを単剤療法として使用することで確立されています(他の薬剤なし)。. この薬は、1日1回60〜120 mgの用量で投与する必要があります。. 治療を継続すべきかどうか、またどの投与量で評価するために、患者は定期的に医学的フォローアップを受ける必要があります。.

治療の中断。

吐き気(吐き出すことを望む)めまい、頭痛、疲労(疲労感)感覚異常(体の一部のしびれまたはチクチクする) ⁇ 吐、過敏性、悪夢、不眠症、下 ⁇ などの塩酸デュロキセチンによる治療の中止に関連する症状が報告されています、不安、多汗症(過度の汗)めまい(f. 治療が中止された場合、患者はこれらの症状を監視する必要があります。. この薬による治療を中止する必要がある場合は、完全な治療が中断する前に、少なくとも2週間、用量を徐々に減らしてください(半分にするか、隔日で投与する必要があります)。. 従うべき理想的なレジメンは、とりわけ、治療期間、中断時の線量などの個々の特性を考慮に入れるべきです。. 塩酸デュロキセチンの投与量を減らした後、またはそれを一時停止した後に耐えられない症状が現れた場合は、症状を説明する前に使用した塩酸デュロキセチンの投与量に戻すことを考慮する必要があります。. その後、中断が再び発生する可能性がありますが、線量は徐々に減少します。.

特別な人口。

腎障害のある患者。

塩酸デュロキセチンによる治療が進行した腎疾患(クレアチニンクリアランス<30 ml /分または透析が必要)の患者の潜在的なリスクを正当化する場合、30 mgの初期用量を1日1回推奨します(「警告と注意」を参照)。.

肝障害のある患者。

塩酸デュロキセチンによる治療が肝疾患患者、特に肝硬変患者の潜在的なリスクを正当化する場合、Dualのより低い、より少ない頻度の用量を検討する必要があります(「警告と注意」を参照)。.

年齢。

高齢患者の全般性不安障害の場合、塩酸デュロキセチンによる治療は、用量を60 mgに増やす前に、30 mgの用量から2週間、1日1回投与する必要があります。. その結果、患者は1日1回60 mgを超える用量の恩恵を受けることができます。. 研究された最大用量は1日あたり120 mgです。. 他のすべての適応症については、高齢患者に用量調整は推奨されません。. この薬は18歳未満の患者での使用は示されていません。.

この薬は壊したり、開いたり、噛んだりしないでください。. 

医師の指示に従い、常に治療の時間、用量、期間を尊重してください。. 医師の知らないうちに治療を中止しないでください。.

この薬をどのように使用すればよいですか。?

DUALの投与量、投与量、使用説明書。

使用方法。

食事に関係なく、デュアルを経口投与する必要があります。. 24時間、医師が推奨するデュアル投与の合計量を超えて投与しないでください。. 

最初の治療。

大うつ病性障害。

二重治療は、1日1回投与される60 mgの用量で開始する必要があります。.

一部の患者では、1日1回60 mgに投与する前に、患者が薬物に適応できるように、1週間に1日1回30 mgの用量で治療を開始すると便利です。.

一部の患者は、1日1回60 mgの推奨用量を超える用量、1日あたり最大120 mgの最大用量まで、1日2回投与することで恩恵を受ける可能性があります。. 60 mgを超える用量が追加の利点をもたらすという証拠はありません。. 120 mgを超える用量の安全性は十分に評価されていません。.

糖尿病性末 ⁇ 神経障害性 ⁇ 痛。

二重治療は、1日1回投与される60 mgの用量で開始する必要があります。. 60 mgを超える用量が有意な追加の利点をもたらすという証拠はなく、より高い用量は明らかに忍容性が低いです。. 忍容性が懸念される患者の場合、より低い開始用量を考慮することができます。.

線維筋痛症。

二重治療は、1日1回投与される60 mgの用量で開始する必要があります。.

一部の患者では、1日1回60 mgに投与する前に、患者が薬物に適応できるように、1週間に1日1回30 mgの用量で治療を開始すると便利です。.

60 mg /日を超える用量が追加の利益をもたらすという証拠はありません。60mg以上の用量に反応しない患者でも、有害反応の発生率が高くなります。. 

慢性腰痛と膝変形性関節症による痛みに関連する慢性 ⁇ 痛の状態。

二重治療は、1日1回投与される60 mgの用量で開始する必要があります。.

一部の患者では、1日1回60 mgに投与する前に、患者が薬物に適応できるように、1週間に1日1回30 mgの用量で治療を開始すると便利です。.

一部の患者は、1日1回60 mgの推奨用量を超える用量から、1日1回の最大用量120 mgまでの用量の恩恵を受ける可能性があります。.

全般性不安障害。

二重治療は、1日1回投与される60 mgの用量で開始する必要があります。.

一部の患者では、1日1回60 mgに投与する前に、患者が薬物に適応できるように、1週間に1日1回30 mgの用量で治療を開始すると便利です。. 120 mgの1日量が有効であることが示されていますが、60 mg /日を超える用量が追加の利点をもたらすという証拠はありません。. ただし、1日1回60 mgを超える用量を増やすことを決定する場合は、1日1回30 mgを段階的に増やす必要があります。. 1日1回120 mgを超える用量の安全性は十分に評価されていません。. 

長期治療/メンテナンス/継続。

大うつ病性障害。

大うつ病性障害の急性エピソードには、通常数か月以上の維持薬理学療法が必要であることが合意されています。. デュアルは、1日1回60 mgの総用量で投与する必要があります。. 患者は定期的に再評価して、デュアルによる治療を維持する必要性を判断し、これに適切な投与量を決定する必要があります。.

糖尿病性末 ⁇ 神経障害性 ⁇ 痛。

塩酸デュロキセチンの有効性は個別に評価する必要があります。糖尿病性末 ⁇ 神経障害性 ⁇ 痛の進行は非常に変動し、 ⁇ 痛管理は経験的だからです。. 塩酸デュロキセチンの有効性は、12週間を超える期間の臨床試験で体系的に評価されていません。.

線維筋痛症。

線維筋痛症は慢性疾患として認識されています。. 線維筋痛症の治療における塩酸デュロキセチンの有効性は、最大3か月間の臨床試験で実証されています。. 塩酸デュロキセチンの有効性は、より長い研究では実証されていません。ただし、継続的な治療は患者の個々の反応に基づくべきです。.

慢性腰痛と膝変形性関節症による痛みに関連する慢性 ⁇ 痛の状態。

塩酸デュロキセチンの有効性は、13週間を超える臨床試験では確立されていません。.

全般性不安障害(TAG)。

全般性不安障害は、数か月間またはさらに長い治療のために薬理学的治療を必要とすることは一般に受け入れられています。. TAG治療の有効性を維持することは、塩酸デュロキセチンを単剤療法として使用することで確立されています(他の薬剤なし)。. この薬は、1日1回60〜120 mgの用量で投与する必要があります。. 治療を継続すべきかどうか、またどの投与量で評価するために、患者は定期的に医学的フォローアップを受ける必要があります。.

治療の中断。

吐き気(吐き出すことを望む)めまい、頭痛、疲労(疲労感)感覚異常(体の一部のしびれまたはチクチクする) ⁇ 吐、過敏性、悪夢、不眠症、下 ⁇ などの塩酸デュロキセチンによる治療の中止に関連する症状が報告されています、不安、多汗症(過度の汗)めまい(f. 治療が中止された場合、患者はこれらの症状を監視する必要があります。. この薬による治療を中止する必要がある場合は、完全な治療が中断する前に、少なくとも2週間、用量を徐々に減らしてください(半分にするか、隔日で投与する必要があります)。. 従うべき理想的なレジメンは、とりわけ、治療期間、中断時の線量などの個々の特性を考慮に入れるべきです。. 塩酸デュロキセチンの投与量を減らした後、またはそれを一時停止した後に耐えられない症状が現れた場合は、症状を説明する前に使用した塩酸デュロキセチンの投与量に戻すことを考慮する必要があります。. その後、中断が再び発生する可能性がありますが、線量は徐々に減少します。.

特別な人口。

腎障害のある患者。

塩酸デュロキセチンによる治療が進行した腎疾患(クレアチニンクリアランス<30 ml /分または透析が必要)の患者の潜在的なリスクを正当化する場合、30 mgの初期用量を1日1回推奨します(「警告と注意」を参照)。.

肝障害のある患者。

塩酸デュロキセチンによる治療が肝疾患患者、特に肝硬変患者の潜在的なリスクを正当化する場合、Dualのより低い、より少ない頻度の用量を検討する必要があります(「警告と注意」を参照)。.

年齢。

高齢患者の全般性不安障害の場合、塩酸デュロキセチンによる治療は、用量を60 mgに増やす前に、30 mgの用量から2週間、1日1回投与する必要があります。. その結果、患者は1日1回60 mgを超える用量の恩恵を受けることができます。. 研究された最大用量は1日あたり120 mgです。. 他のすべての適応症については、高齢患者に用量調整は推奨されません。. この薬は18歳未満の患者での使用は示されていません。.

この薬は壊したり、開いたり、噛んだりしないでください。. 

医師の指示に従い、常に治療の時間、用量、期間を尊重してください。. 医師の知らないうちに治療を中止しないでください。.

この薬を使うべきではないとき。?

DUALの禁 ⁇ とリスク。

塩酸デュロキセチンまたは薬の成分にアレルギーのある患者は、デュアルを服用しないでください。.

PARNATE®(硫酸トランシルシプロミン)やAURORIX®(モクロベミド)などのモノアミノキシダーゼ阻害薬(MAOI)を使用している患者、または過去14日間にMAOIの服用を中止した患者は、デュアルを服用しないでください。. DualをMAOIで使用すると、深刻な副作用が発生したり、生命を脅かす可能性があります。. Dualによる治療を中止してから少なくとも5日間はMAOIを服用しないでください。. 使用している薬がこのクラスにあるかどうか医師に尋ねてください。. 

この薬を使用する前に知っておくべきこと。?

DUALからの注意と警告。

警告と注意。

自殺:。 適応症のために抗うつ薬による治療を受けているすべての患者は、特に薬物による治療の最初の数か月の間、または用量の変化の間に、臨床的悪化、自殺未遂、および行動の異常な変化について適切に監視および観察する必要があります。.

したがって。, 家族と、大うつ病性障害やその他の適応症の治療に抗うつ薬を使用している患者の責任者。 (精神医学または非精神医学。) 彼らはこれらの患者の興奮を監視する必要性について警告されるべきです。, 過敏症。, 行動の異常な変化。, 不安。, パニック発作。, 不眠症。, 敵意。, 攻撃性。, 衝動性。, akathisia。 (運動性落ち着きのなさ。) 軽 ⁇ 。 (高い愛情。, 刺激。, 感覚を変えることなく。) 流行。 (陶酔危機。) 自殺未遂。, そのような症状をすぐに医師に報告してください。. したがって、このモニタリングには、家族や保護者による患者の毎日の観察を含める必要があります。.

いくつかの効果を誘発するために塩酸デュロキセチンの因果関係は確立されていませんが。, 精神障害における抗うつ薬のいくつかのグループ化された研究の分析で。, 小児患者や若年成人では、自殺念慮や行動のリスクが高まりました。 (25歳未満。) プラセボ群と比較。.

この薬は、 ⁇ 病の病歴のある患者、発作の病歴のある患者(不随意および重度の筋肉収縮)、および閉角緑内障(眼の高圧)と呼ばれる問題がある患者には注意して投与する必要があります。 )。.

腎機能障害および肝機能障害:。 腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30 ml / min)または肝機能障害のある患者を対象とした研究では、血漿デュロキセチン濃度の増加が観察されました。. ただし、慎重な医学的評価があり、塩酸デュロキセチンによる治療の利点がこれらの患者グループの潜在的なリスクを正当化する状況では、この薬の低用量を検討する必要があります(「この薬をどのように使用すればよいですか。? -特別な人口。")。.

肝酵素の上昇:。 塩酸デュロキセチンによる治療は、肝臓に存在するいくつかの酵素の増加と関連していた。. 肝酵素の深刻な上昇はめったに報告されておらず、場合によってはアルコール乱用または既存の肝疾患に関連している。. したがって、この薬物療法はこの患者グループで注意して使用する必要があります。.

血圧の上昇:。 塩酸デュロキセチンは、一部の患者の血圧上昇と関連しています。. したがって、塩酸デュロキセチンで治療されている高血圧症や他の心臓病が知られている患者の血圧を監視することをお勧めします。.

低ナトリウム血症:。 低ナトリウム血症(血中のナトリウム濃度が110 mmol / L未満)の症例が報告されることはほとんどありません。. ほとんどの症例は高齢の患者で発生しました。特に、水収支の変化(脱水)またはその素因の最近の病歴があった場合はなおさらです。. 低ナトリウム血症は、めまい、脱力感、吐き気( ⁇ 吐の意欲)、 ⁇ 吐、精神的混乱、眠気、 ⁇ 眠(動きの鈍化と推論)などの特定の兆候や症状なしに存在する可能性があります。. より重 ⁇ な症例に関連する兆候と症状には、失神(失神)、転倒、発作(筋肉の不随意かつ重度の収縮)のエピソードが含まれていました。.

異常な出血:。 塩酸デュロキセチン、およびその他の選択的および非選択的セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害薬は、消化管出血を含む出血のリスクを高める可能性があります。. したがって、抗凝固剤および/または凝固に影響を与える物質(非ステロイド性抗炎症薬-NSAID)を使用する患者および出血する傾向がある患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。. 

機械を運転して操作する能力への影響:。 塩酸デュロキセチンは鎮静やめまいなどの望ましくない影響に関連している可能性があるため、機械を操作して車両を運転するときは、薬の影響を受けていないことが確認されるまで注意が必要です。.  

双極性障害に関する患者の評価:。 大うつ病のエピソードは、双極性障害の徴候である可能性があります。. この主題に関する確立された臨床試験はありませんが、孤立した抗うつ薬によるそのようなエピソードの治療は、双極性障害を発症するリスクのある患者の ⁇ 病/混合エピソードを予測する可能性を高めると考えられています。. 項目に記載されている症状のいずれかは不明です。 自殺。 そのような降水量を表します。. ただし、抗うつ薬による治療を開始する前に、うつ病の症状のある患者を適切に評価して、双極性障害のリスクがあるかどうかを判断する必要があります。この評価には、詳細な患者歴、自殺の家族歴、双極性障害、うつ病を含める必要があります。. 

セロトニン症候群:。 セロトニン症候群の発症は、選択的セロトニン再取り込み阻害薬の使用、および塩酸デュロキセチンによる治療を含むセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害薬、特にセロトニン作動薬(トリプタンを含む)の併用およびセロトニン代謝を損なう薬物の併用で発生する可能性があります(IMAOを含む)。. 

セロトニン症候群の症状には、患者の精神状態の変化が含まれる場合があります。 (例: ⁇ 。, 幻覚。, せん妄と ⁇ 睡。) 自律神経不安定。 [例:頻脈。 (ハートビートの増加。) 不安定な血圧。, めまい。, 発汗。 (汗。) 赤面。 (肌の発赤。) と高体温。 (体温の上昇。) 神経筋症状。 [例:振戦。, 硬直。, ミオクローヌス。 (睡眠中の腕や脚の非常に突然の不随意運動。) 高反射。 (誇張された反射反応。) そして調整の欠如。] 発作および/または消化器症状。 (例:吐き気。, ⁇ 吐と下 ⁇ 。).

したがって、この薬がトリプタン、リネゾリド、リチウム、トラマドール、セントなどのセロトニン作動性神経伝達物質系に影響を与える可能性のある他の薬と同時投与される場合は注意が必要です。. ジョンの麦 ⁇ (Hypericum perforatum)。. 塩酸デュロキセチンを他の選択的セロトニン再取り込み阻害剤(フルオキセチンやパロキセチンなど)、セロトニン、ノルエピネフリン再取り込み阻害剤またはトリプトファンと併用することは推奨されません。. 選択的セロトニン再取り込み阻害剤とトリプタンの使用によるセロトニン症候群のまれな発売後の報告があります。. 塩酸デュロキセチンと別のセロトニン作動薬の併用治療が臨床的に適応となる場合は、特に治療の開始時と用量の増加時に、患者の注意深い観察が推奨されます。.

小児用:。 この薬は18歳未満の患者での使用は示されていません。.

老人用:。 中年女性と高齢女性(65歳以上)の間で反応の違いが確認されましたが、変化の重要性は年齢のみに基づく線量調整を正当化するには不十分でした(「この薬の使い方」を参照)。?")。. 

DUALの薬物相互作用。

妊娠と授乳におけるDUALの使用。

この薬は、医療または歯科指導のない妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。. 

治療中、患者は自分のスキルと注意力が損なわれる可能性があるため、車を運転したり、機械を操作したりしないでください。.  

塩酸デュロキセチンは双極性うつ病の治療には承認されていません。.

他の薬を使用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。.

医師の知らないうちに薬を使わないでください。. それはあなたの健康に危険である可能性があります。. 

糖尿病の注意:砂糖が含まれています。

この薬は私にどんな害を及ぼす可能性がありますか。?

DUALからの副作用。

すべての薬物療法は一部の患者に悪影響を引き起こす可能性があります。. 最も一般的な副作用は通常軽度で、数週間後に消えました。.

ために。 大うつ病性障害。、以下の有害事象は、塩酸デュロキセチンを使用した臨床試験中に説明されています。

非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の10%以上で発生します):。 口渇、吐き気( ⁇ 吐する意欲)、頭痛。.

一般的な反応(この薬を使用している患者の1%から10%の間で発生します):。 動 ⁇ 。, 耳鳴り。, かすみ目。, 便秘。 (閉じ込められた腸。) 下 ⁇ 。, ⁇ 吐。, 消化不良。 (消化不良。) 腹痛。, ⁇ 腸。 (ガス。) 疲労。 (疲れ。) 秋。, 減量。, 血圧の上昇。, 食欲減り。, 筋肉のこわばり。, 筋骨格痛。, 筋肉のけいれん。 (不随意筋収縮。) めまい。, 眠気。 (鎮静と過度の睡眠を含みます。) 振戦。, 感覚異常。 (体の部分のしびれやチクチクする。) 不眠症。, オルガスムの変化。, 性欲の低下。 (性的欲求の低下。) 不安。, 興奮。, 異常な夢。, 尿頻度の変化。, 射精障害。, 勃起不全。, 射精の遅れ。, 中 ⁇ 痛。 (喉の痛み。) あくび。, 多汗症。 (余分な汗。) 寝汗。, かゆみ。 (かゆみ。) 赤面。 (肌の発赤。).

異常な反応(この薬を使用している患者の0.1%から1%の間で発生します):。 頻脈。 (ハートビートの増加。) めまい。 (動きの誤った感覚。) 耳痛。, 散 ⁇ 。 ( ⁇ 孔拡張。) 視覚障害。, ドライアイ。, 勃起。 (げっ ⁇ 。) 胃腸炎。 (胃と腸壁の炎症。) 胃炎。 (胃の炎症。) 消化管出血。, ⁇ 下障害。 (飲み込むのが難しい。) 異常感。, 寒いです。, 熱感。, ⁇ 怠感。, 喉の渇き。, 寒気。, 喉頭炎。 (喉頭の刺激または炎症。) 肝酵素の変化に関連する検査所見。, 体重増加。, 筋肉収縮。, 注意障害。, 無気力。 (動きが遅い、推論の気持ち。) 味覚異常。 (味の変化。) ミオクローヌス。 (睡眠中の腕や脚の非常に突然の不随意運動。) 低品質の睡眠。, 睡眠障害。, ブルクシズム。 (歯をグリットします。) 見当識障害。, 無関心。, 夜間。 (夜間の尿頻度の増加。) ⁇ 。, 尿閉。, 排尿障害。 (排尿時の痛み。) 尿の流れが減少しました。, 精巣の痛み。, 性機能障害。, 月経障害。, 光線過敏症反応。, 冷たい汗。, 接触性皮膚炎。 (外的物質との接触によって引き起こされる皮膚の炎症。) ⁇ 傷のより大きな傾向。, 冷たい四肢と起立性低血圧。 (立ち上がるときの血圧の低下。).

まれな反応(この薬を使用している患者の0.01%から0.1%の間で発生します):。 甲状腺機能低下症(甲状腺の機能低下)、口内炎(口内創傷)、口臭(口臭)、歩行障害(歩行困難)、血中コレステロールの増加、脱水症、ジスキネジア(不随意運動)、異常な尿臭、多尿症(増加したボリューム)、更年期障害と便秘の症状。.

ために。 糖尿病性末 ⁇ 神経障害性 ⁇ 痛。、以下の有害事象は、塩酸デュロキセチンを使用した臨床試験中に報告されています。

非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の10%以上で発生します):。 吐き気( ⁇ 吐する意欲)、疲労(疲労感)、食欲減退、めまい、頭痛、眠気。.

一般的な反応(この薬を使用している患者の1%から10%の間で発生します):。 動 ⁇ 。, めまい。 (動きの誤った感覚。) かすみ目。, 便秘。 (閉じ込められた腸。) 口渇。, 下 ⁇ 。, ⁇ 吐。, 消化不良。 (消化不良。) 腹痛。, 落ちる。, 減量。, 血圧の上昇。, 肝酵素の変化に関連する検査所見。, 筋骨格痛。, 筋肉のけいれん。 (不随意筋収縮。) 無気力。 (動きが遅い、推論の気持ち。) 振戦。, 味覚異常。 (味の変化。) 感覚異常。 (体の部分のしびれやチクチクする。) 不眠症。, 興奮。, 排尿障害。 (排尿時の痛み。) 尿頻度の変化。, 射精障害。, 勃起不全。, 中 ⁇ 痛。 (喉の痛み。) 多汗症。 (余分な汗。) かゆみ。 (かゆみ。) 赤面。 (肌の発赤。).

異常な反応(この薬を使用している患者の0.1%から1%の間で発生します):。 頻脈。 (ハートビートの増加。) 耳痛。, 耳鳴り。, 視覚障害。, ⁇ 腸。 (ガス。) 勃起。 (げっ ⁇ 。) 胃腸炎。 (胃と腸壁の炎症。) 胃炎。 (胃の炎症。) 消化管出血。, 口内炎。 (口内炎。) ⁇ 下障害。 (飲み込むのが難しい。) 異常感。, 熱感。, 寒いです。, ⁇ 怠感。, 喉の渇き。, 寒気。, 歩行障害。 (歩くのが難しい。) 喉頭炎。 (喉頭の刺激または炎症。) 体重増加。, 血中コレステロールの増加。, 脱水。, 筋肉のこわばり。, 筋肉収縮。, 注意障害。, ジスキネジア。 (不随意運動。) 低品質の睡眠。, オルガスムの変化。, 性欲の低下。 (性的欲求の低下。) 不安。, 睡眠障害。, 見当識障害。, 異常な夢。, 夜間。 (夜間の尿頻度の増加。) ⁇ 。, 尿閉。, 多尿。 (尿量の増加。) 尿の流れが減少しました。, 射精の遅れ。, 精巣の痛み。, 性機能障害。, あくび。, 中 ⁇ 頭の狭 ⁇ 。 (飲み込むのが難しい。, 窒息。) 寝汗。, 光線過敏症反応。, 冷たい汗。, ⁇ 傷や四肢の寒さの傾向が高まる。.

未報告のイベント:。 甲状腺機能低下症。 (甲状腺の機能低下。) 散 ⁇ 。 ( ⁇ 孔拡張。) 目の乾燥。, 口臭。 (口臭。) ミオクローヌス。 (睡眠中の腕や脚の非常に突然の不随意運動。) ブルクシズム。 (歯をグリットします。) 無関心。, 異常な尿臭。, 更年期症状。, 月経障害。, 接触性皮膚炎。 (外的物質との接触によって引き起こされる皮膚の炎症。) と起立性低血圧。 (立ち上がるときの血圧の低下。). 

ために。 線維筋痛症。、以下の有害事象は、塩酸デュロキセチンを使用した臨床試験中に報告されています。

非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の10%以上で発生します):。 便秘(閉じ込められた腸)、口渇、吐き気( ⁇ 吐する意欲)、下 ⁇ 、疲労(疲労感)、めまい、頭痛、眠気、不眠症。.

一般的な反応(この薬を使用している患者の1%から10%の間で発生します):。 動 ⁇ 。, かすみ目。, ⁇ 吐。, 消化不良。 (消化不良。) 腹痛。, ⁇ 腸。 (ガス。) 落ちる。, 喉の渇き。, 悪寒。, 体重の減少または増加。, 血圧の上昇。, 食欲減り。, 筋肉のこわばり。, 筋骨格痛。, 筋肉のけいれん。 (不随意筋収縮。) 注意障害。, 無気力。 (動きが遅い、推論の気持ち。) 振戦。, 味覚異常。 (味の変化。) 感覚異常。 (体の部分のしびれやチクチクする。) オルガスムの変化。, 性欲の低下。 (性的欲求の低下。) 不安。, 睡眠障害。, 興奮。, ブルクシズム。 (歯をグリットします。) 異常な夢。, 尿頻度の変化。, 射精障害。, 勃起不全。, 中 ⁇ 痛。 (喉の痛み。) あくび。, 多汗症。 (余分な汗。) 寝汗。, かゆみ。 (かゆみ。) 赤面。 (肌の発赤。).

異常な反応(この薬を使用している患者の0.1%から1%の間で発生します):。 頻脈。 (ハートビートの増加。) めまい。 (動きの誤った感覚。) 耳痛。, 耳鳴り。, 甲状腺機能低下症。 (甲状腺の機能低下。) 散 ⁇ 。 ( ⁇ 孔拡張。) 視覚障害。, ドライアイ。, 勃起。 (げっ ⁇ 。) 胃腸炎。 (胃と腸壁の炎症。) 胃炎。 (胃の炎症。) 消化管出血。, 口内炎。 (口内炎。) ⁇ 下障害。 (飲み込むのが難しい。) 異常感。, 寒いです。, 熱感。, ⁇ 怠感。, 喉頭炎。 (喉頭の刺激または炎症。) 肝酵素の変化に関連する検査所見。, 筋肉収縮。, ジスキネジア。 (不随意運動。) 低品質の睡眠。, 見当識障害。, 無関心。, 夜間。 (夜間の尿頻度の増加。) ⁇ 。, 尿閉。, 排尿障害。 (排尿時の痛み。) 多尿。 (尿量の増加。) 性機能障害。, 月経障害。, 中 ⁇ 頭の狭 ⁇ 。 (飲み込むのが難しい。, 窒息。) 光線過敏症反応。, 冷たい汗。, 接触性皮膚炎。 (外的物質との接触によって引き起こされる皮膚の炎症。) ⁇ 傷や四肢の寒さの傾向が高まる。.

まれな反応(この薬を使用している患者の0.01%から0.1%の間で発生します):。 口臭(口臭)、歩行障害(歩行困難)、脱水症、異常な尿臭。.

未報告のイベント:。 血中コレステロールの増加、ミオクローヌス(睡眠中の腕や脚の突然の不随意運動)、尿の流れの減少、射精の遅延、精巣の痛み、閉経期の症状および起立性低血圧(立ち上がるときの血圧の低下)。. 

ために。 慢性的な腰痛と膝変形性関節症による痛みに関連する慢性 ⁇ 痛状態。、以下の有害事象は、塩酸デュロキセチンを使用した臨床試験中に報告されています。

非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の10%以上で発生します):。 吐き気( ⁇ 吐する意欲)。.

一般的な反応(この薬を使用している患者の1%から10%の間で発生します):。 めまい。 (動きの誤った感覚。) かすみ目。, 便秘。 (閉じ込められた腸。) 口渇。, 下 ⁇ 。, ⁇ 吐。, 消化不良。 (消化不良。) 腹痛。, ⁇ 腸。 (ガス。) 疲労。 (疲れ。) 血圧の上昇。, 肝酵素の変化に関連する検査所見。, 食欲減り。, 筋骨格痛。, めまい。, 頭痛。, 眠気。, 味覚異常。 (味の変化。) 感覚異常。 (体の部分のしびれやチクチクする。) 不眠症。, 性欲の低下。 (性的欲求の低下。) 不安。, 射精障害。, 勃起不全。, 射精の遅れ。, 多汗症。 (余分な汗。) 赤面。 (肌の発赤。).

異常な反応(この薬を使用している患者の0.1%から1%の間で発生します):。 動 ⁇ 。, 頻脈。 (ハートビートの増加。) 耳鳴り。, 散 ⁇ 。 ( ⁇ 孔拡張。) 視覚障害。, 勃起。 (げっ ⁇ 。) 胃腸炎。 (胃と腸壁の炎症。) 胃炎。 (胃の炎症。) 消化管出血。, 口臭。 (口臭。) 落ちる。, 異常感。, 喉の渇き。, 寒気。, 体重増加または減少。, 筋肉のこわばり。, 筋肉収縮。, 筋肉のけいれん。 (不随意筋収縮。) 注意障害。, 無気力。 (動きが遅い、推論の気持ち。) 振戦。, 低品質の睡眠。, オルガスムの変化。, 睡眠障害。, 興奮。, 見当識障害。, 無関心。, 異常な夢。, 夜間。 (夜間の尿頻度の増加。) ⁇ 。, 尿閉。, 排尿障害。 (排尿時の痛み。) 尿の流れが減少しました。, 尿頻度の変化。, 精巣の痛み。, 性機能障害。, 中 ⁇ 痛。 (喉の痛み。) あくび。, 寝汗。, 接触性皮膚炎。 (外的物質との接触によって引き起こされる皮膚の炎症。) かゆみ。 (かゆみ。) ⁇ 傷の傾向が大きい。.

まれな反応(この薬を使用している患者の0.01%から0.1%の間で発生します):。 耳の痛み、口内炎(口内創傷)、 ⁇ 下障害( ⁇ 下困難)、 ⁇ 怠感、血中コレステロールの増加、脱水症、ジスキネジア(不随意運動)、歯ぎしり(歯の振り子)、異常な尿臭、多尿症(尿量の増加)、光線過敏反応、冷汗、四肢および起立性。.

未報告のイベント:。 甲状腺機能低下症(甲状腺の機能低下)ドライアイ、熱感、寒さ、歩行障害(歩行困難)喉頭炎(喉頭の刺激または炎症)ミオクローヌス(睡眠中の腕または脚の非常に突然の不随意運動)更年期症状、月経障害、中 ⁇ 頭の狭 ⁇ (困難). 

ために。 全般性不安障害。、以下の有害事象は、塩酸デュロキセチンを使用した臨床試験中に報告されています。

非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の10%以上で発生します):。 口渇、吐き気( ⁇ 吐する意欲)、疲労感(疲労感)、めまい、頭痛、眠気。.

一般的な反応(この薬を使用している患者の1%から10%の間で発生します):。 動 ⁇ 。, 耳鳴り。, かすみ目。, 散 ⁇ 。 ( ⁇ 孔拡張。) 便秘。 (閉じ込められた腸。) 下 ⁇ 。, ⁇ 吐。, 消化不良。 (消化不良。) 腹痛。, 肝酵素の変化に関連する検査所見。, 食欲減り。, 筋骨格痛。, 振戦。, 感覚異常。 (体の部分のしびれやチクチクする。) 不眠症。, オルガスムの変化。, 性欲の低下。 (性的欲求の低下。) 不安。, 興奮。, ブルクシズム。 (歯をグリットします。) 異常な夢。, ⁇ 。, 排尿障害。 (排尿時の痛み。) 尿頻度の変化。, 射精障害。, 勃起不全。, 射精の遅れ。, あくび。, 多汗症。 (余分な汗。) 赤面。 (肌の発赤。).

異常な反応(この薬を使用している患者の0.1%から1%の間で発生します):。 頻脈。 (ハートビートの増加。) めまい。 (動きの誤った感覚。) 視覚障害。, ドライアイ。, ⁇ 腸。 (ガス。) 胃腸炎。 (胃と腸壁の炎症。) ⁇ 下障害。 (飲み込むのが難しい。) 異常感。, 寒いです。, ⁇ 怠感。, 寒気。, 体重増加または減少。, 血圧の上昇。, 筋肉のこわばり。, 筋肉収縮。, 筋肉のけいれん。 (不随意筋収縮。) 注意障害。, 無気力。 (動きが遅い、推論の気持ち。) 味覚異常。 (味の変化。) ジスキネジア。 (不随意運動。) 睡眠障害。, 無関心。, 多尿。 (尿量の増加。) 精巣の痛み。, 性機能障害。, 中 ⁇ 痛。 (喉の痛み。) 中 ⁇ 頭の狭 ⁇ 。 (飲み込むのが難しい。, 窒息。) 寝汗。, かゆみ。 (かゆみ。) と冷たい四肢。.

まれな反応(この薬を使用している患者の0.01%から0.1%の間で発生します):。 耳痛。, 胃炎。 (胃の炎症。) 口臭。 (口臭。) 熱感。, 喉の渇き。, 喉頭炎。 (喉頭の刺激または炎症。) 脱水。, ミオクローヌス。 (睡眠中の腕や脚の非常に突然の不随意運動。) 見当識障害。, 異常な尿臭。, 尿閉。, 冷たい汗。, 接触性皮膚炎。 (外的物質との接触によって引き起こされる皮膚の炎症。) と起立性低血圧。 (立ち上がると血圧が下がる。).

未報告のイベント:。 甲状腺機能低下症(甲状腺の機能低下)勃起(げっ ⁇ )胃腸出血、口内炎(口内炎)の転倒、歩行障害(歩行困難)血中コレステロールの増加、睡眠の質の低下、夜間頻尿(夜間の尿頻度の増加)の尿の減少、更年期症状、月経障害、光線過敏反応、および ⁇ 傷傾向の拡大。. 

以下は、塩酸デュロキセチンを用いた臨床試験の有害事象です。 すべての兆候。:

非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の10%以上で発生します):。 口渇、吐き気( ⁇ 吐する意欲)、頭痛。.

一般的な反応(この薬を使用している患者の1%から10%の間で発生します):。 動 ⁇ 。, かすみ目。, 便秘。 (閉じ込められた腸。) 下 ⁇ 。, ⁇ 吐。, 消化不良。 (消化不良。) 腹痛。, ⁇ 腸。 (ガス。) 疲労。 (疲れ。) 減量。, 血圧の上昇。, 食欲減り。, 筋骨格痛。, 筋肉のけいれん。 (不随意筋収縮。) めまい。, 無気力。 (動きが遅い、推論の気持ち。) 眠気。, 振戦。, 味覚異常。 (味の変化。) 感覚異常。 (体の部分のしびれやチクチクする。) 不眠症。, オルガスムの変化。, 性欲の低下。 (性的欲求の低下。) 不安。, 睡眠障害。, 興奮。, 異常な夢。, 尿頻度の変化。, 射精障害。, 勃起不全。, 射精の遅れ。, 中 ⁇ 痛。 (喉の痛み。) あくび。, 多汗症。 (余分な汗。) かゆみ。 (かゆみ。) 赤面。 (肌の発赤。).

異常な反応(この薬を使用している患者の0.1%から1%の間で発生します):。 頻脈。 (ハートビートの増加。) めまい。 (動きの誤った感覚。) 耳痛。, 耳鳴り。, 散 ⁇ 。 ( ⁇ 孔拡張。) 視覚障害。, ドライアイ。, 勃起。 (げっ ⁇ 。) 胃腸炎。 (胃と腸壁の炎症。) 胃炎。 (胃の炎症。) 消化管出血。, 口臭。 (口臭。) ⁇ 下障害。 (飲み込むのが難しい。) 落ちる。, 異常感。, 寒いです。, 熱感。, ⁇ 怠感。, 喉の渇き。, 寒気。, 喉頭炎。 (喉頭の刺激または炎症。) 肝酵素の変化に関連する検査所見。, 体重増加。, 脱水。, 筋肉のこわばり。, 筋肉収縮。, 注意障害。, ジスキネジア。 (不随意運動。) 低品質の睡眠。, ブルクシズム。 (歯をグリットします。) 見当識障害。, 無関心。, 夜間。 (夜間の尿頻度の増加。) ⁇ 。, 尿閉。, 排尿障害。 (排尿時の痛み。) 多尿。 (尿量の増加。) 尿の流れが減少しました。, 精巣の痛み。, 性機能障害。, 更年期症状。, 中 ⁇ 頭の狭 ⁇ 。 (飲み込むのが難しい。, 窒息。) 寝汗。, 光線過敏症反応。, 冷たい汗。, 接触性皮膚炎。 (外的物質との接触によって引き起こされる皮膚の炎症。) ⁇ 傷のより大きな傾向。, 冷たい四肢と起立性低血圧。 (立ち上がるときの血圧の低下。).

まれな反応(この薬を使用している患者の0.01%から0.1%の間で発生します):。 甲状腺機能低下症(甲状腺の機能低下)、口内炎(口内創傷)、歩行障害(歩行困難)、血中コレステロールの増加、ミオクローヌス(睡眠中の腕または脚の非常に突然の不随意運動)、異常な尿臭および月経障害。.

自発的な発売後のレポート:。

まれな反応(この薬を使用している患者の0.01%から0.1%の間で発生します):。 幻覚、尿閉、発疹(皮膚の傷)。.

非常にまれな反応(この薬を使用している患者の0.01%未満で発生):。 上室性不整脈。 (ハートビートの変化。) 治療中断後に耳鳴り。, 不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群。, 緑内障。 (目の圧力の増加。) 微視的大腸炎。 (大腸の慢性炎症。) 肝炎。 (肝細胞の炎症。) 黄 ⁇ 。 (ビリルビンの増加による黄色がかった皮膚。) アナフィラキシー反応。 (全般性アレルギー反応。) 過敏症。, 肝酵素の増加。, ビリルビンの増加。, 低ナトリウム血症。 (血中のナトリウム濃度が低い。) 高血糖。 [血糖値の上昇。 (特に糖尿病患者で報告されます。) trismus。 ( ⁇ の筋肉収縮の長期化。) ⁇ 体外路障害。 (振戦に伴うこわばり。) 感覚異常。 [体の部分のしびれやチクチクする。 (感電感を含む。) 治療の中止のため。] 落ち着きのない脚症候群。, セロトニン症候群。 (自律神経系の機能障害と組み合わせた精神状態と神経筋活動の変化の一連の臨床的特徴によって特徴付けられます。) けいれん。 (筋肉の不随意で激しい収縮。) 治療中止後の発作。, 流行。 (陶酔危機。) 攻撃性と怒り。 (特に治療の開始時または治療の中止後。) 婦人科出血。, ガラクターレア。 (乳房による乳生産。) 過プロラクチン血症。 (ホルモンプロラクチンの過剰産生。) 血管神経性浮腫。 (腫れの種類。) あざ。, 皮膚血管炎。 [炎症と血管壁の損傷を特徴とするプロセス。 (時には全身の関与を伴う。) あざ。 (組織内に血液が存在することによる紫色の斑点。) スティーブンスジョンソン症候群。 (重度の皮膚疾患。) じんましん。 (かゆみ。) 起立性低血圧。 (立ち上がるときの血圧の低下。) 失神。 (失神。) 。(特に治療の開始時。) そして高血圧の危機。 (血圧の上昇。).  

医師、歯科医、薬剤師に、薬の使用から望ましくない反応が生じる可能性があることを伝えてください。. また、サービスを通じて会社に通知します。. 

誰かがこの薬に示されている以上のものを使用した場合の対処法。

DUALの過剰摂取。

過剰摂取の症状には、眠気、 ⁇ 睡、セロトニン作動性症候群(自律神経系の機能不全と組み合わせた精神状態と神経筋活動の変化の一連の臨床的特徴によって特徴付けられる)、発作(筋肉の不随意で激しい収縮)、 ⁇ 吐および頻脈が含まれます(心拍の頻度の増加)。. 塩酸デュロキセチンの特定の解毒剤はありません。. 過剰摂取の場合は、特に呼吸と心拍に関する患者の一般的な状態を確認してください。. 胃洗浄は、摂取直後または症候性患者で実施した場合に示すことができます。. 活性炭は吸収を減らすためにも使用できます。. 

この薬が大量に使用されている場合は、すぐに医療支援を求め、可能であれば薬のパッケージまたは添付文書を使用してください。. さらにガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001に電話してください。.