Doxymycin QA

ドキシマイシンQAは、グラム陽性菌とグラム陰性菌の感受性株および他の特定の微生物によって引き起こされるさまざまな感染症の治療に臨床的に効果的であることがわかっています。.

気道感染症。 肺炎およびその他の下気道感染症。 Streptococcus pneumoniae。, Haemophilus influenzae。, クレブシエラ肺炎。 そして他の生物。. マイコプラズマ肺炎。 慢性気管支炎、副鼻腔炎の治療。.

尿路感染症。 クレブシエラ種、エンテロバクター種の感受性株によって引き起こされる。 大腸菌、Streptococcus faecalis。 そして他の生物。.

性感染症。 による感染症。 クラミジア・トラコマティス。 合併症のない尿道、子宮 ⁇ 部または直腸の感染症を含みます。. によって引き起こされる非 ⁇ 菌性尿道炎。 ウレアプラズマ尿素。 (T-マイコプラズマ)。. ドキシマイシンQAは、 ⁇ 血腫、 ⁇ 粒腫、静脈リンパ肉芽腫にも適応されます。. ドキシマイシンQAは、 ⁇ 病と ⁇ 毒の治療における代替薬です。.

皮膚感染症。 抗生物質療法が必要と考えられるとき、尋常性ニキビ。.

ドキシマイシンQAは抗生物質のテトラサイクリンシリーズのメンバーであるため、次のような他のテトラサイクリンに反応する感染症の治療に役立つと予想されます。

眼科感染症。 ⁇ 菌、ブドウ球菌およびインフルエンザ菌の感受性株のため。. 免疫 ⁇ 光によって判断される感染因子は、常に排除されるわけではありませんが、トラコーマ。. 封入結膜炎は、経口ドキシマイシンQA単独または局所薬と組み合わせて治療することができます。.

リケッチア感染症。 ロッキーマウンテンは、発熱、チフス群、Q熱、コクシエラ心内膜炎、ダニ熱を発見しました。.

その他の感染症。 髄膜症、ブルセラ症(ストレプトマイシンと組み合わせる)、コレラ、腺ペスト、シラミおよびダニ媒介再発熱、野 ⁇ 血腺、メリオイドーシス、クロロキン耐性熱帯熱マラリアおよび急性腸アメーバ症(アメーバ殺人の補助として)。.

ドキシマイシンQAは、レプトスピラ症、ガス壊 ⁇ 、破傷風の治療における代替薬です。.

ドキシマイシンQAは、次の状態での予防に適応されます:チフスのスクラブ、旅行者の下 ⁇ (腸毒素産生)。 大腸菌)、。 レプトスピラ症とマラリア。. 耐性は常に変化する問題であるため、マラリアの予防は現在のガイドラインに従って使用する必要があります。.

グラム陽性菌およびグラム陰性菌の感受性株および他の特定の微生物によって引き起こされるさまざまな感染症の治療。.

呼吸器の感染症。:肺炎およびその他の下気道感染症。 連鎖球菌。 肺炎。, Haemophilus influenzae。, クレブシエラ肺炎。 そして他の生物。. マイコプラズマ肺炎。 肺炎。. 慢性気管支炎および副鼻腔炎の治療。.

尿路感染症。:Klebsiella種、Enterobacter種の感受性株によって引き起こされます。 大腸菌。, Streptococcus faecalis。 そして他の生物。.

性感染症。:によって引き起こされる感染症。 クラミジア・トラコマティス。 合併症のない尿道、子宮 ⁇ 部または直腸の感染症を含みます。. によって引き起こされる非 ⁇ 菌性尿道炎。 ウレアプラズマ尿素。 (T-マイコプラズマ)。. ドキシマイシンQAは、 ⁇ 血腫、 ⁇ 粒腫、静脈リンパ肉芽腫にも適応されます。. ドキシマイシンQAは、 ⁇ 病と ⁇ 毒の治療における代替薬です。.

ドキシマイシンQAはテトラサイクリンファミリーのメンバーであるため、次のような他のテトラサイクリンに反応する感染症の治療に役立つ可能性があります。

眼科感染症。: ⁇ 菌、ブドウ球菌、および感受性株によって引き起こされる。 Haemophilus influenzae。 免疫 ⁇ 光によって判断される感染因子は、常に排除されるわけではありませんが、トラコーマ。. 包含結膜炎。. (ドキシマイシンQAは局所剤と併用できます)。.

リケッチア感染症。:ロッキーマウンテン斑点熱、チフスグループ、Q熱、 コクシエラ。 心内膜炎とダニ熱。.

その他の感染症。: ⁇ 刺症、ブルセラ症(ストレプトマイシンと組み合わせて)、コレラ、腺ペスト、シラミおよびダニ媒介再発熱、野 ⁇ 血腺、メリオイドーシス、クロロキン耐性熱帯熱マラリアおよび急性腸アメーバ症(アメーバ殺人の補助として)。.

ドキシマイシンQAは、レプトスピラ症、ガス壊 ⁇ 、破傷風の治療における代替薬です。.

ドキシマイシンQAは、次の予防にも適応されます:チフス菌、旅行者の下 ⁇ (腸毒素産生が原因)。 大腸菌。)、レプトスピラ症とマラリア。. 耐性は常に変化する問題であるため、マラリアの予防は現在のガイドラインに従って使用する必要があります。.

リケッチア感染症。

ドキシマイシンQA MPCは、ロッキーマウンテン斑点熱、チフス熱、チフス群、Q熱、リケッチアポックス、およびダニ熱の治療に使用されます。 リケッチア。.

性感染症。

ドキシマイシンQA MPCは、以下の性感染症の治療に使用されます。

• 成人の合併症のない尿道、子宮 ⁇ 部または直腸の感染症。 クラミジア・トラコマティス。.
• によって引き起こされるノンゴノコカル尿道炎。 ウレアプラズマ尿素。.
• によって引き起こされるリンパ肉芽腫のベネレウム。 クラミジア・トラコマティス。.
• によって引き起こされる肉芽腫の ⁇ 径部。 クレブシエラグラニュロマティ。.
• によって引き起こされる合併症のない ⁇ 病。 ⁇ 菌。.
• によって引き起こされるチャンクロイド。 Haemophilus ducreyi。.

呼吸器の感染症。

ドキシマイシンQA MPCは、以下の気道感染症の治療に使用されます。

• によって引き起こされる気道感染症。 マイコプラズマ肺炎。.
• によって引き起こされる刺青症(角質症)。 クラミドフィラプシッタチ。.
• 以下の微生物群の多くの株がドキシサイクリンに耐性があることが示されているため、培養および感受性試験が推奨されます。.
• ドキシサイクリンは、細菌学的検査が薬物に対する適切な感受性を示す場合、以下の微生物によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。
  • によって引き起こされる気道感染症。 Haemophilus influenzae。.
  • によって引き起こされる気道感染症。 クレブシエラ種。.
  • によって引き起こされる上気道感染症。 Streptococcus pneumoniae。.

特定の細菌感染症。

ドキシマイシンQA MPCは、以下の特定の細菌感染症の治療に使用されます。

• による発熱の再発。 ボレリア再発。.
• ペストが原因。 Yersinia pestis。.
• によるツラレミア。 Francisella tularensis。.
• によって引き起こされたコレラ。 ビブリオコレラ。.
• によって引き起こされるカンピロバクター胎児感染症。 カンピロバクター胎児。.
• ブルセラ症による。 ブルセラ。 種(ストレプトマイシンと併用)。.
• によるバルトネラ症。 Bartonella bacilliformis。.

以下の微生物群の多くの株がドキシサイクリンに耐性があることが示されているため、培養および感受性試験が推奨されます。.

ドキシマイシンQA MPCは、細菌学的検査が薬物に対する適切な感受性を示している場合、以下のグラム陰性微生物によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

• 大腸菌。
• 腸内細菌のエアロゲネス。
• 赤 ⁇ 菌種。
• アシネトバクター種。
• クレブシエラ種によって引き起こされる尿路感染症。.

眼科感染症。

ドキシマイシンQA MPCは、以下の眼科感染症の治療に使用されます。

• によって引き起こされるトラコーマ。 クラミジア・トラコマティス、 感染因子は免疫 ⁇ 光法によって判断されるように常に排除されるわけではありませんが。.
• によって引き起こされる包含結膜炎。 クラミジア・トラコマティス。.

吸入炭 ⁇ 菌を含む炭 ⁇ 菌(暴露後)。

ドキシマイシンQA MPCは炭 ⁇ 菌の治療に使用されます。 炭 ⁇ 菌、。 吸入炭 ⁇ 菌(曝露後)を含む:エアロゾル化への曝露後の疾患の発生率または進行を減らすため。 炭 ⁇ 菌。.

ペニシリンが禁 ⁇ である場合の選択された感染症の代替治療。

ドキシマイシンQA MPCは、ペニシリンが禁 ⁇ の場合、以下の選択された感染症の代替治療薬として適応されます。

• によって引き起こされる ⁇ 毒。 トレポネーマパリダム。.
• によって引き起こされたヨー。 トレポネーマパリダム。 亜種。 ペルテニュ。.
• リステリア症による。 リステリア菌。.
• ヴィンセントの感染が原因。 フソバクテリウムフシフォルメ。.
• によって引き起こされる放線菌症。 Actinomyces israelii。.
• によって引き起こされる感染症。 クロストリジウム。 種。.

急性腸性アメビア症と重度のにきびの補助療法。

急性腸アメビア症では、ドキシマイシンQA MPCが殺虫剤の有用な補助剤である可能性があります。. 重度のにきびでは、ドキシマイシンQA MPCが補助療法に役立つことがあります。.

マラリアの予防。

ドキシマイシンQA MPCは、マラリアによる予防に適応されます。 熱帯熱マラリア原虫。 クロロキンおよび/またはピリメタミンスルファドキシン耐性株のある地域への短期旅行者(4か月未満)。.

使用法。

薬剤耐性菌の発生を減らし、ドキシマイシンQA MPCおよびその他の抗菌薬の有効性を維持するために、ドキシマイシンQA MPCは、感受性細菌によって引き起こされることが証明または強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.

成人歯周炎の患者向け。. ドキシマイシンQAは、歯の開業医または衛生士が適 ⁇ 実施する、経口衛生指導による、歯肉 ⁇ および歯肉 ⁇ および根 ⁇ 形成の補助として示されています。.

ポソロジー。

大人。

成人の急性感染症の治療のためのドキシマイシンQAの通常の投与量は、初日に200 mg(単回投与または分割投与)で、その後100 mg /日の維持投与量が続きます。. より重度の感染症の管理では、治療全体を通して毎日200 mgを投与する必要があります。.

特定の感染症における投与量の推奨事項:。

にきび尋常性。 6〜12週間、食物または液体とともに毎日50 mg。.

性感染症。 以下の感染症では、1日2回7日間100 mgが推奨されます。合併症のない ⁇ 菌感染症(男性の食欲抑制感染症を除く)。クラミジアトラコマチスによる合併症のない尿道、子宮 ⁇ 部または直腸感染症。尿素血漿尿素によって引き起こされる非 ⁇ 菌性尿道炎。. クラミジアトラコマチスまたはネイセリアゴノーレア100 mgを1日2回10日間引き起こした急性精巣上体炎。. 原発性および続発性 ⁇ 毒:原発性または続発性 ⁇ 毒を患っている非妊娠ペニシリンアレルギー患者は、次のレジメンで治療できます:ペニシリン療法の代替として、ドキシサイクリン200 mgを1日2回2週間経口投与します。.

シラミとダニ媒介の再発熱。 重症度に応じて100または200 mgの単回投与。.

クロロキン耐性熱帯熱マラリアの治療。 少なくとも7日間、毎日200 mg。. 感染の潜在的な重症度のために、キニーネなどの急速作用型シゾンチシドは、常にドキシマイシンQAと併用して投与する必要があります。キニーネ投与量の推奨は、地域によって異なります。.

マラリアの予防。 12歳以上の成人および子供では毎日100 mg。. 予防は、マラリア地域への旅行の前に1〜2日で開始できます。. マラリア地域での旅行中、および旅行者がマラリア地域を去ってから4週間は、毎日継続する必要があります。. 地理的抵抗パターンと適切な化学予防に関する現在のアドバイスについては、現在のガイドラインまたはマラリア参照研究所に相談する必要があります。詳細は英国国立公式(BNF)に記載されています。.

発疹チフスの予防のため。 単回投与として200 mg。.

成人の旅行者の下 ⁇ の予防のため。 旅行の最初の日に200 mg(単回投与または12時間ごとに100 mgとして投与)、その地域での滞在中、毎日100 mg。. 予防的に薬を使用することに関するデータは、21日を超えて利用できません。.

レプトスピラ症の予防のため。 滞在中は週に1回200 mg、旅行完了時は200 mg。. 予防的に薬を使用することに関するデータは、21日を超えて利用できません。.

小児集団。 ドキシマイシンQAは12歳未満の子供には禁 ⁇ です。..

高齢者での使用。 ドキシマイシンQAは、特別な注意なしに、通常の投与量で高齢者に処方されることがあります。. 腎障害がある場合、用量調整は必要ありません。. ドキシマイシンQA-D分散性錠剤は、食道刺激や ⁇ 瘍に関連する可能性が低いため、高齢者に好ましい場合があります。.

肝機能障害のある患者での使用。

腎障害のある患者での使用。

投与方法。

分散性錠剤は経口投与専用です。.

ドキシマイシンQA-D錠剤は、少量の水で錠剤の懸 ⁇ 液を飲むことによって投与されます。. これは、食道の刺激や ⁇ 瘍のリスクを減らすために、座位または立位で行われ、夜間に引退するかなり前に行う必要があります。. 胃の刺激が発生した場合は、ドキシマイシンQAを食品または牛乳と一緒に投与することをお勧めします。. 研究によると、ドキシマイシンQAの吸収は、特に食品や牛乳の同時摂取による影響を受けません。.

推奨用量を超えると、副作用の発生率が増加する可能性があります。. 症状と発熱が収まった後、少なくとも24〜48時間治療を継続する必要があります。.

連鎖球菌感染症で使用する場合、リウマチ熱または糸球体腎炎の発症を防ぐために、治療を10日間継続する必要があります。.

ポソロジー。

大人。

成人の急性感染症の治療のためのドキシマイシンQAカプセルの通常の用量は、初日に200 mgです(単回投与または12時間間隔で2つの100 mg用量に分割)。その後、1日100 mgの維持用量が続きます。. より重度の感染症の管理では、治療全体を通して毎日200 mgを投与する必要があります。.

特定の感染症:。

性感染症:。 以下の感染症の場合、推奨用量は1日2回7日間100 mgです。合併症のない ⁇ 菌感染症(男性の食欲抑制感染症を除く)。 Cによって引き起こされる合併症のない尿道、子宮 ⁇ 部または直腸感染症。hlamydia trachomatis。;によって引き起こされる非 ⁇ 菌性尿道炎。 ウレアプラズマ尿素。.

急性精巣上体-精巣炎:。 によって引き起こされた。 クラミジア・トラコマティス。 または。 ⁇ 菌。 100 mgを1日2回10日間。.

原発性および二次 ⁇ 毒:。 一次または二次 ⁇ 毒を患っている非妊娠ペニシリンアレルギー患者は、次のレジメンで治療できます:ペニシリンの代替として、ドキシマイシンQA 200 mgを1日2回2週間経口投与します。.

シラミとダニボーンの再発フィーバー。 :重症度に応じて100〜200 mgの単回経口投与。.

クロロキン耐性熱帯熱マラリア原虫マラリアの治療:。 少なくとも7日間、毎日200 mg。. 感染の潜在的な重症度のために、キニーネなどの速効型シゾンチサイドも投与する必要があります。. キニーネの推奨用量は、地域によって異なります。.

マラリアの予防。 :12歳以上の成人および子供では毎日100 mg。. 予防は、マラリア地域への旅行の前に1〜2日で開始できます。. マラリア地域での旅行中、および旅行者がマラリア地域を去ってから4週間は、毎日継続する必要があります。. 地理的抵抗パターンと適切な化学予防に関する現在のアドバイスについては、現在のガイドラインまたはマラリア参照研究所に相談する必要があります。詳細は英国国立公式(BNF)に記載されています。.

発疹チフスの予防。 :単回投与として200 mg。.

大人の旅行者の下 ⁇ の予防:。 旅行の最初の日に200 mg(単回投与または12時間ごとに100 mgとして投与)、その後3週間の滞在中に毎日100 mg(21日を超えて予防療法をサポートするための情報はありません)。.

レプトスピラ症の予防。:エリアでの滞在中、週に1回200 mg、旅行完了時に200 mg(予防的に薬の使用に関するデータは21日を超えて利用できません)。.

高齢者:。 ドキシマイシンQAは、特別な注意なしに通常の用量で処方されることがあります。. 腎障害がある場合、用量調整は必要ありません。.

投与方法。

カプセルは、食道の刺激や ⁇ 瘍のリスクを減らすために、座っているか立っているかの位置で、そして夜寝る前に、十分な水分を飲み込む必要があります。. 胃の刺激が発生した場合は、ドキシマイシンQAカプセルを食品または牛乳と一緒に投与することをお勧めします。. 研究によると、ドキシマイシンQAの吸収は、特に食品や牛乳の同時摂取による影響を受けません。.

推奨用量を超えると、副作用の発生率が増加する可能性があります。.

症状と発熱が収まった後、少なくとも24〜48時間治療を継続する必要があります。. 連鎖球菌感染症で使用する場合、リウマチ熱または糸球体腎炎の発症を防ぐために、治療を10日間継続する必要があります。

重要な投与量と投与手順。

• ドキシマイシンQA MPCは、他の経口ドキシサイクリンとmgあたりmgで置換できません。. 処方ミスを避けるために、バイオアベイラビリティが異なるため、mgあたりmgで他の経口ドキシサイクリンをドキシマイシンQA MPCに置き換えないでください。.
• タブレットを噛んだりつぶしたりしないでください。.
• ドキシマイシンQA MPCの推奨用量、投与頻度、および重量ベースの推奨用量は、他のテトラサイクリンとは異なります。. 推奨用量を超えると、副作用の発生率が増加する可能性があります。.
• ドキシマイシンQA MPCを適切な量の液体で投与して、薬物を洗い流し、食道刺激や ⁇ 瘍のリスクを減らします。.
• 胃の刺激が発生した場合、ドキシマイシンQA MPCは食品または牛乳と一緒に投与されます。.

ドキシマイシンQAからドキシマイシンQA MPCへの切り替え。

ドキシマイシンQAからドキシマイシンQA MPCに切り替えるとき:。

• 60 mg用量のドキシマイシンQA MPCは、50 mg用量のドキシマイシンQAに置き換わります。
• 120 mg用量のドキシマイシンQA MPCは、100 mg用量のドキシマイシンQAに置き換わります。

成人患者の投与量。

• ドキシマイシンQA MPCの通常の投与量は、治療の最初の日に240 mg(12時間ごとに120 mgを投与)、その後1日120 mgの維持投与量です。. 維持量は、単回投与または12時間ごとに60 mgとして投与できます。.
• より重度の感染症(特に尿路の慢性感染症)の管理では、12時間ごとに120 mgが推奨されます。.
• 特定の選択された特定の適応症について、成人患者におけるドキシマイシンQA MPCの推奨期間または投与量と期間は次のとおりです。
  1. 連鎖球菌感染症、治療は10日間継続する必要があります。.
  2. によって引き起こされる合併症のない尿道、子宮 ⁇ 部、または直腸の感染。 C.トラコマティス:。 120 mg、経口、1日2回、7日間。.
  3. 成人の合併症のない ⁇ 菌感染症(男性の ⁇ 門直腸感染症を除く):120 mg、口から、1日2回7日間。. 代替の単回訪問用量として、360 mgを投与し、その後1時間で2回目の360 mg用量を投与します。.
  4. によって引き起こされるノンゴノコカル尿道炎(NGU)。 C.トラコマティス。 と。 U. urealyticum:。 120 mg、経口、1日2回、7日間。.
  5. ⁇ 毒–早期:ペニシリンにアレルギーのある患者は、ドキシサイクリン120 mgを1日2回、2週間経口投与する必要があります。.
  6. 1年以上の ⁇ 毒:ペニシリンにアレルギーのある患者は、ドキシサイクリン120 mgを1日2回、4週間経口投与する必要があります。.
  7. によって引き起こされる急性精巣上体炎。 N. gonorrhoeae:。 120 mg、経口、1日2回、少なくとも10日間。.
  8. によって引き起こされる急性精巣上体炎。 C.トラコマティス:。 120 mg、経口、1日2回、少なくとも10日間。

小児患者の投与量。

• 重症または生命を脅かす感染症(例:.、炭 ⁇ 菌、ロッキーマウンテン斑点熱)、ドキシマイシンQA MPCの推奨用量は、12時間ごとに投与される体重1 kgあたり2.6 mgです。. 体重45 kg以上の小児患者は、成人用量を受け取る必要があります。.
• 重症度の低い小児患者向け。 (8歳以上、体重45 kg未満。) ドキシマイシンQA MPCの推奨投与スケジュールは、治療の最初の日に2つの投与量に分割された体重1 kgあたり5.3 mgです。, その後、体重1 kgあたり2.6 mgの維持量が続きます。 (1日1回投与または1日2回投与に分割。). 体重が45 kgを超える小児患者の場合、通常の成人用量を使用する必要があります。.

マラリアの予防のための投与量。

成人の場合、ドキシマイシンQA MPCの推奨用量は1日120 mgです。.

8歳以上の小児患者の場合、ドキシマイシンQA MPCの推奨用量は、1日1回投与される体重1 kgあたり2.4 mgです。. 体重45 kg以上の小児患者は、成人用量を受け取る必要があります。.

予防は、悪地域への旅行の1〜2日前に開始する必要があります。. 予防は、マラリア地域での旅行中および旅行者がマラリア地域を去ってから4週間、毎日継続する必要があります。.

吸入炭 ⁇ 菌の投与量(曝露後)。

成人の場合、推奨される投与量は120 mgのドキシマイシンQA MPCを口から60日間1日2回です。.

体重が45 kg未満の小児患者の場合、ドキシマイシンQA MPCの推奨用量は、体重1 kgあたり2.6 mgで、1日2回60日間です。. 体重45 kg以上の小児患者は、成人用量を受け取る必要があります。.

大人と高齢者。:

ドキシマイシンQA 20mgは、食事の少なくとも1時間前または就寝前に、1日2回投与する必要があります。. 錠剤は適切な水分(少なくとも100mlの水)で丸ごと飲み込み、直立した座位または立位にして服用する必要があります(4.4:特別な警告と使用上の注意を参照)。.

ドキシマイシンQAは、3か月の治療期間に適応されます。. ドキシマイシンQAは、3か月以上連続して投与しないでください。.

高齢患者では投与量の変更は必要ありません。.

腎障害。:

腎障害がある場合、用量調整は必要ありません。.

子供達。:

子供での使用については、「禁 ⁇ 」を参照してください。.

妊娠。 ドキシマイシンQAは妊娠中に禁 ⁇ です。. 妊娠中のテトラサイクリンの使用に関連するリスクは、主に歯と骨格の発達への影響によるものと思われます。..

授乳中の母親。 テトラサイクリンは牛乳に排 ⁇ されるため、授乳中の母親には禁 ⁇ です。..

小児集団。 ドキシマイシンQAは12歳未満の子供には禁 ⁇ です。. 他のテトラサイクリンと同様に、ドキシマイシンQAはあらゆる骨形成組織で安定したカルシウム複合体を形成します。. 6時間ごとに25 mg / kgの用量で経口テトラサイクリンを投与したプレミアで、 ⁇ 骨成長率の低下が観察されています。. この反応は、薬物が中止されたときに可逆的であることが示されました。..

歯の発達中にテトラサイクリンクラスの薬物を使用すること(妊娠、乳児期、小児期から12歳まで)は、歯の永久的な変色を引き起こす可能性があります(黄灰色茶色)。. この副作用は、薬物の長期使用中により一般的ですが、短期間の繰り返しコースの後に観察されています。. エナメル性低形成症も報告されています。. したがって、ドキシマイシンQAはこれらの患者グループでは禁 ⁇ です。.

妊娠。

ドキシマイシンQAは妊娠中に禁 ⁇ です。. 妊娠中のテトラサイクリンの使用に関連するリスクは、主に歯と骨格の発達への影響によるものと思われます。. (歯の発達中の使用については上記を参照してください)。.

授乳中の母親。

テトラサイクリンは牛乳に排 ⁇ されるため、授乳中の母親には禁 ⁇ です。. (歯の発達中の使用については上記を参照してください)。.

小児集団。

ドキシマイシンQAは12歳未満の子供には禁 ⁇ です。. 他のテトラサイクリンと同様に、ドキシマイシンQAはあらゆる骨形成組織で安定したカルシウム複合体を形成します。. 6時間ごとに25 mg / kgの用量で経口テトラサイクリンを投与したプレミアで、 ⁇ 骨成長率の低下が観察されています。. この反応は、薬物が中止されたときに可逆的であることが示されました。. (歯の発達中の使用については上記を参照してください)。.

ドキシマイシンQA MPCは、テトラサイクリンに対して過敏症を示した人には禁 ⁇ です。.

テトラサイクリンクラスの他の薬物と同様に、ドキシマイシンQAは12歳までの乳幼児には禁 ⁇ です。.

ドキシサイクリンは、ドキシサイクリンヒクレート、他のテトラサイクリン、またはいずれかの ⁇ 形剤に対して過敏症を示した患者には投与しないでください。.

アクロルヒドリアを持っていることが知られている、または疑われる患者は、ドキシサイクリンを処方されるべきではありません。.

ドキシサイクリンの使用は、妊娠中および授乳中は禁 ⁇ です(4.6妊娠および授乳を参照)。.

子供で使用します。 歯の発達中にテトラサイクリンクラスの薬物を使用すること(妊娠、乳児期、小児期から12歳まで)は、歯の永久的な変色を引き起こす可能性があります(黄灰色茶色)。. この副作用は、薬物の長期使用中により一般的ですが、短期間の繰り返しコースの後に観察されています。. エナメル性低形成症も報告されています。. ドキシサイクリンの使用は、12歳未満の小児患者には禁 ⁇ です。..

肝機能障害のある患者での使用。 ドキシマイシンQAは、肝障害のある患者や肝毒性の可能性のある薬物を受けている患者には注意して投与する必要があります。.

異常な肝機能はめったに報告されておらず、ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンの経口投与と非経口投与の両方によって引き起こされています。.

腎障害のある患者での使用。 腎機能正常な個人では、腎臓によるドキシサイクリンの排 ⁇ は約40%/ 72時間です。. この割合の排 ⁇ は、重度の腎不全(クレアチニンクリアランスが10ml / min未満)の個人では、1〜5%/ 72時間の低い範囲に低下する可能性があります。. 研究では、腎機能が正常で重度の個人におけるドキシサイクリンの血清半減期に大きな違いは見られません。. 血液透析はドキシサイクリンの血清半減期を変えません。. テトラサイクリンの抗同化作用は、血中尿素の増加を引き起こす可能性があります。. これまでの研究では、腎機能障害のある患者にドキシマイシンQAを使用すると、この抗アナボリック効果が発生しないことが示されています。.

深刻な皮膚反応。 剥離性皮膚炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、好酸球増加症および全身症状(DRESS)を伴う薬物反応などの深刻な皮膚反応が、ドキシサイクリンを投与されている患者で報告されています。. 深刻な皮膚反応が発生した場合は、ドキシサイクリンを直ちに中止し、適切な治療を開始する必要があります。.

光線過敏症。 誇張された日焼け反応によって明らかにされた光線過敏症は、ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンを服用している一部の個人で観察されています。. 直射日光または紫外線にさらされる可能性が高い患者は、この反応はテトラサイクリン薬で発生する可能性があり、皮膚紅斑の最初の証拠で治療を中止する必要があることを通知する必要があります。.

フォトニーコリン症は、ドキシサイクリンを投与されている患者でも報告されています。.

良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。 乳児における膨らんだフォンタネルは、テトラサイクリンを投与されている個人で報告されています。. 良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(偽腫瘍性脳症)は、ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンの使用に関連しています。. 良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(大脳 ⁇ )は通常一過性ですが、良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(大脳 ⁇ )に続発する永久的な視覚喪失の症例は、ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンで報告されています。. 治療中に視覚障害が発生した場合、迅速な眼科的評価が必要です。. 頭蓋内圧は薬物停止後数週間上昇したままになる可能性があるため、患者は安定するまで監視する必要があります。. イソトレチノインは良性の頭蓋内圧 ⁇ 進症(偽性脳腫瘍)を引き起こすことも知られているため、イソトレチノインまたは他の全身性レチノイドとドキシサイクリンの併用は避けてください。..

微生物学的異常増殖。 抗生物質を使用すると、カンジダを含む非感受性生物の異常増殖が時折発生することがあります。. 耐性菌が現れた場合は、抗生物質を中止し、適切な治療を開始する必要があります。.

偽膜性大腸炎は、ドキシサイクリンを含むほぼすべての抗菌剤で報告されており、重症度は軽度から生命にかかわるものにまで及んでいます。. 抗菌剤の投与後に下 ⁇ を示す患者では、この診断を考慮することが重要です。.

クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、ドキシサイクリンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度がさまざまです。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.

C. difficile。 CDADの開発に寄与する毒素AおよびBを生成します。

のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.

食道炎。 食道炎および食道 ⁇ 瘍のインスタンスは、ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンクラスのカプセルおよび錠剤の薬剤を投与されている患者で報告されています。. これらの患者のほとんどは、寝る直前に、または体液量が不十分な状態で薬を服用しました。.

ポルフィリン症。 テトラサイクリンを投与されている患者では、ポルフィリン症のまれな報告があります。.

性病。 共存性 ⁇ 毒が疑われる性病を治療する場合、暗視野検査を含む適切な診断手順を利用する必要があります。. そのようなすべての場合において、毎月の血清学的検査は少なくとも4か月間行われるべきである。.

ベータ溶血性連鎖球菌感染症。 グループAによる感染ベータ溶血性連鎖球菌は、少なくとも10日間治療する必要があります。.

重症筋無力症。 弱い神経筋遮断の可能性があるため、重症筋無力症の患者にテトラサイクリンを投与する場合は注意が必要です。.

全身性エリテマトーデス。 テトラサイクリンはSLEの悪化を引き起こす可能性があります。

メトキシフルラン。 テトラサイクリンをメトキシフルランで投与する場合は注意が必要です。.

ジャリッシュ・ハークスハイマー反応。 スピロヘータ感染症の一部の患者は、ドキシサイクリン治療が開始された直後に、ジャリッシュヘルクスハイマー反応を経験する可能性があります。. これは通常、スピロヘータ感染症の抗生物質治療の自己制限的な結果であることを患者に安心させる必要があります。.

肝機能障害のある患者での使用。

ドキシマイシンQAは、肝障害のある患者や肝毒性の可能性のある薬物を受けている患者には注意して投与する必要があります。. 異常な肝機能はめったに報告されておらず、ドキシマイシンQAを含むテトラサイクリンの経口投与と非経口投与の両方によって引き起こされています。

腎障害のある患者での使用。

腎機能正常な患者では、腎臓によるドキシマイシンQAの排 ⁇ は約40%/ 72時間です。. この割合の排 ⁇ は、重度の腎不全(クレアチニンクリアランスが10ml / min未満)の個人では、1〜5%/ 72時間の低い範囲に低下する可能性があります。. 研究では、腎機能が正常で重度の個人におけるドキシマイシンQAの血清半減期に大きな違いは見られません。. 血液透析はドキシマイシンQAの血清半減期を変更しません。テトラサイクリンの抗同化作用は、血中尿素の増加を引き起こす可能性があります。. これまでの研究では、腎機能障害のある患者にドキシマイシンQAを使用すると、この抗アナボリック効果が発生しないことが示されています。.

光線過敏症。

誇張された日焼け反応によって明らかにされる光線過敏症は、テトラサイクリンを服用している一部の個人で観察されています。, ドキシマイシンQAを含む。直射日光または紫外線にさらされる可能性が高い患者は、この反応はテトラサイクリン薬で発生する可能性があり、皮膚紅斑の最初の兆候で治療を中止する必要があることを通知する必要があります。.

良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。

乳児における膨らんだフォンタネルは、テトラサイクリンを投与されている個人で報告されています。. 良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。 (偽腫瘍脳。) ドキシマイシンQAを含むテトラサイクリンの使用に関連しています。良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。 (偽腫瘍脳。) 通常一過性です。, ただし、良性の頭蓋内圧 ⁇ 進症に続発する永久的な視覚喪失の症例。 (偽腫瘍脳。) ドキシマイシンQAを含むテトラサイクリンで報告されています。治療中に視覚障害が発生した場合。, 迅速な眼科的評価が必要です。. 頭蓋内圧は薬物停止後数週間上昇したままになる可能性があるため、患者は安定するまで監視する必要があります。. イソトレチノインは良性の頭蓋内圧 ⁇ 進症(偽腫瘍性脳)を引き起こすことも知られているため、イソトレチノインまたは他の全身性レチノイドとドキシマイシンQAの併用は避けてください。..

微生物の異常増殖。

抗生物質を使用すると、カンジダを含む非感受性生物の異常増殖が時折発生することがあります。. 耐性菌が現れた場合は、抗生物質を中止し、適切な治療を開始する必要があります。.

偽膜性大腸炎は、ドキシマイシンQAを含むほぼすべての抗菌剤で報告されており、重症度は軽度から生命にかかわるものにまで及んでいます。. 抗菌剤の投与後に下 ⁇ を示す患者では、この診断を考慮することが重要です。.

クロストリジウムディフィシル。

関連する下 ⁇ (CDAD)は、ドキシマイシンQAを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度がさまざまです。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.

C. difficile。 CDADの開発に寄与する毒素AおよびBを生成します。

のハイパートキシン産生株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.

食道炎。

食道炎および食道 ⁇ 瘍のインスタンスは、ドキシマイシンQAを含むテトラサイクリンクラスの薬剤のカプセルおよび錠剤を投与されている患者で報告されています。ほとんどの患者は、寝る直前に、または体液が不十分な薬を服用しました。.

ポルフィリン症。

テトラサイクリンを投与されている患者では、ポルフィリン症のまれな報告があります。.

性病。

共存する ⁇ 毒が疑われるときに性病を治療する場合、暗視野検査を含む適切な診断手順を利用する必要があります。. そのようなすべての場合において、毎月の血清学的検査は少なくとも4か月間行われるべきである。.

ベータ溶血性連鎖球菌感染症。

グループAによる感染ベータ溶血性連鎖球菌は、少なくとも10日間治療する必要があります。.

重症筋無力症。

神経筋遮断が弱い可能性があるため、重症筋無力症の患者にテトラサイクリンを投与する場合は注意が必要です。.

全身性エリテマトーデス。

テトラサイクリンはSLEの悪化を引き起こす可能性があります。

メトキシフルラン。

テトラサイクリンをメトキシフルランで投与する場合は注意が必要です。.

警告。

の一部として含まれています。 「注意」。 セクション。

注意。

歯の発達。

歯の発達中にテトラサイクリンクラスの薬(妊娠の後半、乳児期および小児期から8歳まで)を使用すると、歯が永久に変色する可能性があります(黄灰色)。. この副作用は、薬物の長期使用中により一般的ですが、短期コースを繰り返した後に観察されています。. エナメル性低形成症も報告されています。. 潜在的な利益が重度または生命にかかわる状態のリスクを上回ると予想される場合にのみ、8歳以下の小児患者にドキシマイシンQA MPCを使用します(例:.、炭 ⁇ 菌、ロッキーマウンテンの斑点熱)、特に代替療法がない場合。.

Clostridium Difficile関連下 ⁇ 。

クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、ドキシマイシンQA MPC錠剤を含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度がさまざまです。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.

C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗菌剤使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.

CDADが疑われるか確認された場合、継続的な抗菌剤の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗菌処理。 C. difficile。、および外科的評価は臨床的に示されるように設定する必要があります。.

光線過敏症。

誇張された日焼け反応によって明らかにされた光線過敏症は、テトラサイクリンを服用している一部の個人で観察されています。. 直射日光または紫外線にさらされやすい患者は、この反応はテトラサイクリン薬で発生する可能性があることを通知し、皮膚紅斑の最初の証拠で治療を中止する必要があります。.

微生物異常増殖の可能性。

ドキシマイシンQA MPCは、真菌を含む非感受性生物の異常増殖を引き起こす可能性があります。. そのような感染症が発生した場合は、使用を中止し、適切な治療を開始してください。.

頭蓋内高血圧。

頭蓋内圧 ⁇ 進症(IH、偽腫瘍性脳症)は、ドキシマイシンQA MPCを含むテトラサイクリンの使用に関連しています。 IHの臨床症状には、頭痛、かすみ目、複視、視力低下などがあります。乳頭腫は眼内視鏡で見つけることができます。. 太りすぎまたはIHの病歴がある出産適齢期の女性は、テトラサイクリン関連のIHを発症するリスクが高くなります。イソトレチノインとドキシマイシンQA MPCの併用は避けてください。イソトレチノインは偽腫瘍の脳を引き起こすことも知られているためです。.

IHは通常、治療の中止後に解消しますが、永久的な視覚喪失の可能性があります。. 治療中に視覚障害が発生した場合、迅速な眼科的評価が必要です。. 頭蓋内圧は薬物停止後数週間上昇したままになる可能性があるため、患者は安定するまで監視する必要があります。.

骨格発達。

すべてのテトラサイクリンは、あらゆる骨形成組織で安定したカルシウム複合体を形成します。. 6時間ごとに25 mg / kgの用量で経口テトラサイクリンを投与したプレミアで、 ⁇ 骨成長率の低下が観察されています。. この反応は、薬物が中止されたときに可逆的であることが示されました。..

抗アナボリックアクション。

テトラサイクリンの抗同化作用は、BUNの増加を引き起こす可能性があります。これまでの研究では、腎機能障害のある患者でドキシサイクリンを使用してこれが発生しないことが示されています。.

マラリア。

ドキシサイクリンは、無性の血液段階を大幅ではあるが完全には抑制しません。 プラスモディウム。 株。.

ドキシサイクリンは抑制しません。 P. falciparumの。 性血期配偶子。. この予防レジメンを完了した被験者は、感染を流行地域外の ⁇ に伝染する可能性があります。.

薬剤耐性菌の発生。

証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合にドキシマイシンQA MPCを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.

長期治療のための実験室モニタリング。

長期療法では、造血、腎臓、肝臓の研究を含む臓器系の定期的な実験室評価を行う必要があります。.

非臨床毒性学。

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

ドキシサイクリンの発がん性を評価するための動物での長期研究は行われていません。. しかしながら、関連する抗生物質、オキシテトラサイクリン(副腎および下垂体腫瘍)およびミノサイクリン(甲状腺腫瘍)を用いた研究では、ラットに発癌性活性の証拠があった。. 同様に、ドキシサイクリンの変異原性研究は行われていませんが、肯定的な結果が得られています。 in vitro。 哺乳動物細胞アッセイは、関連する抗菌薬(テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン)について報告されています。.

250 mg / kg /日の高い用量レベルで経口投与されたドキシサイクリンは、雌ラットの生殖能力に明らかな影響を与えませんでした。. 男性の生殖能力への影響は研究されていません。.

特定の集団で使用します。

妊娠。

リスクの概要。

妊婦におけるドキシサイクリンの使用に関する適切な研究はありません。. 人間の妊娠中にドキシサイクリンで報告された経験の大部分は、短期間の妊娠初期の曝露です。. 炭 ⁇ 菌曝露の治療に提案されているような、妊婦におけるドキシサイクリンの長期療法の効果を評価するために利用できる人間のデータはありません。. TERIS(Teratogen Information System)による妊娠中のドキシサイクリン使用の経験に関する公開データの専門家によるレビューでは、妊娠中の治療用量が催奇形性の大きなリスクをもたらす可能性は低いと結論付けられました。 (データの量と質は公正に限定されていると評価されました。) しかし、データはリスクがないと述べるには不十分です。.¹ 米国の一般人口では、臨床的に認められた妊娠における主要な先天性欠損症と流産の推定バックグラウンドリスクは、それぞれ2〜4%と15〜20%です[。データを参照してください。].

臨床的考察。

胚/胎児のリスク。

動物実験の結果は、テトラサイクリンが胎盤を通過し、胎児組織に見られ、発達中の胎児に毒性作用を及ぼす可能性があることを示しています(骨格発達の遅延に関連することが多い)。. 胚毒性の証拠は、妊娠初期に治療された動物でも指摘されています。. 妊娠中にテトラサイクリンが使用された場合、または患者がこれらの薬を服用している間に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきです。..

データ。

個人データ。

症例対照研究(先天性異常のある乳児の母親18,515人、先天性異常のない乳児の母親32,804人)は、総奇形と妊娠中のドキシサイクリンの使用との弱いがわずかに統計的に有意な関連を示しています。. 対照群の63(0.19%)と症例の56(0.30%)がドキシサイクリンで治療されました。. この関連性は、分析が器官形成期の母体治療に限定されたときには見られませんでした(つまり、.、妊娠2か月目と3か月目)。ただし、2つの曝露された症例のみに基づく神経管欠損との限界的な関係は例外です。.²

81の妊娠の小さな前向き研究では、妊娠初期の間にドキシサイクリンで10日間治療された43人の妊婦が説明されています。. すべての母親は、暴露された乳児は1歳で正常であったと報告しました。.³

授乳。

リスクの概要。

テトラサイクリンは母乳中に排 ⁇ されますが、母乳で育てられた乳児によるドキシサイクリンを含むテトラサイクリンの吸収の程度は不明です。. 授乳中の女性による短期使用は禁 ⁇ ではありません。. ドキシサイクリンへの長期暴露が母乳の生産と母乳で育てられた新生児、乳幼児に及ぼす影響は不明です。.⁴ 母乳育児の発達的および健康上の利点は、ドキシマイシンQA MPCに対する母親の臨床的必要性、およびドキシマイシンQA MPCまたは基礎となる母体状態による母乳育児の子供に対する潜在的な悪影響とともに考慮する必要があります。.

小児用。

歯の発達と成長に対するテトラサイクリンクラスの薬物の影響のため、潜在的な利益が重度または生命にかかわる状態のリスクを上回ると予想される場合にのみ、8歳以下の小児患者にドキシマイシンQA MPCを使用します(例:.、炭 ⁇ 菌、ロッキーマウンテンの斑点熱)、特に代替療法がない場合。.

老人用。

ドキシマイシンQA MPCの臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. ドキシマイシンQA MPCタブレットには、それぞれ10 mg未満のナトリウムが含まれています。.

参照。

1。. フリードマンJM、ポリフカJE . 薬物の催奇形性効果。. 臨床医のためのリソース(TERIS)。. ボルチモア、メリーランド州:ジョンズホプキンス大学出版局:2000年:149-195。. TERIS(Teratogen Information System)は、http://www.micromedexsolutions.com/(引用:2016 Jan)で入手できます。.

2。. Cziezel AEおよびRockenbauer M.ドキシサイクリンの催奇形性研究。. Obstet Gynecol。 1997; 89:524-528。.

3。. ホーンHWジュニア. およびKundsin RB。 81の連続した妊娠におけるマイコプラズマの役割:前向き研究。. Int J Fertil。 1980; 25:315-317。.

4。. 薬物および授乳データベース(LactMed)[インターネット]。. ベセスダ(MD):国立医学図書館(米国); [最終改訂日2015年3月10日。 2016年1月に引用]。. ドキシサイクリン; LactMedレコード番号:100; [約3画面]。. から入手可能:http://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm。

ドキシマイシンQAは、3か月の治療期間に適応されます。. ドキシマイシンQAは、3か月以上連続して投与しないでください。.

高齢患者では投与量の変更は必要ありません。.

腎障害。:

腎障害がある場合、用量調整は必要ありません。.

子供達。:

子供での使用については、「禁 ⁇ 」を参照してください。.

テトラサイクリンクラスの他の薬物と同様に、ドキシマイシンQAは12歳までの乳幼児には禁 ⁇ です。.

ドキシサイクリンは、ドキシサイクリンヒクレート、他のテトラサイクリン、またはいずれかの ⁇ 形剤に対して過敏症を示した患者には投与しないでください。.

アクロルヒドリアを持っていることが知られている、または疑われる患者は、ドキシサイクリンを処方されるべきではありません。.

ドキシサイクリンの使用は、妊娠中および授乳中は禁 ⁇ です(4.6妊娠および授乳を参照)。.

テトラサイクリンクラスの薬物の錠剤は、食道刺激と ⁇ 瘍を引き起こす可能性があります。. 食道の刺激と ⁇ 瘍を避けるために、この薬で適切な水分を摂取する必要があります。. ドキシマイシンQAは、直立した姿勢または立っている姿勢で飲み込む必要があります。. 夕方に服用した錠剤は、引退する前によく服用する必要があります(4.2:薬理学と投与方法を参照)。.

臨床試験中に酵母などの日和見微生物による異常増殖は認められませんでしたが、ドキシマイシンQA療法は、真菌を含む非感受性微生物の異常増殖を引き起こす可能性があります(持続的な口臭、歯茎の発赤などの臨床症状を伴う)。.)。. 患者の定期的な観察が不可欠です。. ドキシマイシンQA療法は、下 ⁇ 、大腸炎、 ⁇ のモニリア症と関連しており、非感受性微生物の異常増殖を示唆している可能性があります。. 耐性菌による異常増殖が現れた場合は、ドキシマイシンQA療法を中止し、適切な治療を開始する必要があります。.

ドキシマイシンQAは、口腔カンジダ症の病歴または素因のある患者には注意して使用する必要があります。. ドキシマイシンQAの安全性と有効性は、共存性口腔カンジダ症の患者の歯周炎の治療には確立されていません。. ドキシマイシンQAを使用した臨床試験では観察されませんでしたが、テトラサイクリンを使用すると、 ⁇ カンジダ症の発生率が増加する可能性があります。.

ドキシマイシンQAで治療された患者の血中ドキシサイクリンレベルは、ドキシサイクリンの従来の抗菌製剤で治療された患者よりも低くなっています。. ただし、この低用量での肝障害の安全性を裏付けるデータはないため、ドキシマイシンQAは、肝障害のある患者または肝毒性の可能性のある薬物を受けている患者に注意して投与する必要があります。.

状態の悪化のリスクがあるかもしれない重症筋無力症の患者の治療には注意が必要です。.

ドキシマイシンQAを含むドキシサイクリンを投与されているすべての患者は、ドキシサイクリンを投与している間、過度の日光や人工紫外光を避け、光毒性の場合は治療を中止するようにアドバイスする必要があります(例:.、皮膚の発疹など.)が発生します。. 日焼け止めまたは日焼け止めを検討する必要があります。. 治療は皮膚紅斑の最初の兆候で中止する必要があります。.

一般に抗菌薬の使用と同様に、ドキシサイクリン治療による偽膜性大腸炎の発症リスクがあります。. ドキシマイシンQAによる治療中に下 ⁇ が発生した場合、偽膜性大腸炎の可能性を検討し、適切な治療を開始する必要があります。. これには、ドキシサイクリンの中止と特定の抗生物質療法の導入(バンコマイシンなど)が含まれる場合があります。. この状況では、 ⁇ 動を阻害する薬剤を使用しないでください。.

重度の急性過敏反応が発生した場合(例:. アナフィラキシー)、ドキシマイシンQAによる治療は直ちに中止し、通常の緊急対策を講じる必要があります(例:. 抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、交感神経刺激薬の投与、および必要に応じて人工呼吸の開始)。.

ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

スピロヘータ感染症の一部の患者は、ドキシサイクリン治療が開始された直後に、ジャリッシュヘルクスハイマー反応を経験する可能性があります。. これは通常、スピロヘータ感染症の抗生物質治療の自己制限的な結果であることを患者に安心させる必要があります。.

重機を運転または操作する能力に対するドキシサイクリンの効果は研究されていません。. ドキシサイクリンがこれらの能力に影響を与える可能性があることを示唆する証拠はありません。.

重機を運転または操作する能力に対するドキシマイシンQAの影響は研究されていません。. ドキシマイシンQAがこれらの能力に影響を与える可能性があることを示唆する証拠はありません。.

ドキシマイシンQA療法は、吐き気とめまいに関連しています。. 影響を受ける人々は機械を運転したり操作したりすべきではありません。.

以下の副作用は、ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンを投与されている患者で観察されています。.

*症状には、視力障害、暗点、複視が含まれます。. 永久的な視覚的損失が報告されています。.

^a ドキシサイクリンを使用すると、永久歯の可逆的および表面的な変色が報告されています。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk/yellowcardのイエローカードスキームを介して疑わしい副作用を報告するか、Google PlayまたはApple App StoreでMHRAイエローカードを検索するよう求められます。.

ドキシマイシンQAを含むテトラサイクリンを投与されている患者では、以下の副作用が観察されています。

有害反応表。

*症状には、視力障害、暗点、複視が含まれます。. 永久的な視覚的損失が報告されています。.

テトラサイクリンは、歯の変色やエナメル質増殖症を引き起こす可能性がありますが、通常は長期使用後にのみ発生します。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk/yellowcardのイエローカードスキームを介して、疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

承認後のドキシサイクリン使用中に、以下の副作用が確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

経口ドキシサイクリンは実質的に完全に吸収されるため、下腸への副作用、特に下 ⁇ はまれです。. テトラサイクリンを投与されている患者では、以下の副作用が観察されています。

消化管:。 拒食症、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、舌炎、 ⁇ 下障害、腸炎、 ⁇ 門性器領域の炎症性病変(1回の異常増殖を伴う)、および ⁇ 炎。. 肝毒性が報告されています。. これらの反応は、テトラサイクリンの経口投与と非経口投与の両方によって引き起こされています。. 食道炎および食道 ⁇ 瘍は、テトラサイクリンクラスのカプセルおよび錠剤形態の薬物を受けている患者で報告されています。. これらの患者のほとんどは、寝る直前に薬を服用しました。.

皮膚:。 黄斑丘疹および紅斑発疹、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、剥離性皮膚炎、および多形紅斑が報告されています。. 光線過敏症については、上記で説明します。.

腎臓:。 BUNの上昇が報告されており、明らかに用量に関連しています。.

過敏反応:。 じんま疹、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシー紫斑病、血清病、心膜炎、全身性エリテマトーデスの悪化。.

血液:。 溶血性貧血、血小板減少症、好中球減少症、好酸球増加症が報告されています。.

頭蓋内高血圧:。 頭蓋内圧 ⁇ 進症(IH、偽腫瘍性脳症)は、テトラサイクリンの使用に関連しています。

甲状腺の変化:。 長期間にわたって投与された場合、テトラサイクリンは甲状腺の ⁇ 黒顕微鏡の変色を引き起こすと報告されています。. 甲状腺機能の異常は発生しないことが知られています。.

第III相試験で最も一般的に報告された副作用は、頭痛(26%)と風邪(22%)でした。. 次の表は、213人の患者を対象に実施された4つの第III相試験で発生した副作用を示しています。.

ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンを投与されている患者では、以下の副作用が観察されています:-。

消化管:。 拒食症、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、舌炎、 ⁇ 下障害、腸炎および ⁇ 門性器領域での一過性増殖を伴う炎症性病変。. 肝毒性はめったに報告されていません。. これらの反応は、テトラサイクリンの経口投与と非経口投与の両方によって引き起こされています。. 食道炎と食道 ⁇ 瘍が報告されており、ほとんどの場合、カプセル型でヒクレート塩を投与された患者で報告されています。. これらの患者のほとんどは、寝る直前に薬を服用しました。.

皮膚:。 マクロ丘疹、紅斑性発疹、スティーブンスジョンソン症候群。. 皮膚の光線過敏症が発生する可能性があります。. 剥離性皮膚炎が報告されていますが、まれです。.

腎臓:。 血中尿素の明らかに用量関連の増加は、テトラサイクリンで報告されています。.

血液:。 血小板減少症、好中球減少症、溶血性貧血、好酸球増加症、ポルフィリン症がテトラサイクリンで報告されています。.

過敏反応:。 全身性エリテマトーデス、アナフィラキシー、アナフィラキシー紫斑病、心膜炎、じんま疹および血管神経性浮腫の悪化。.

筋骨格:。 関節痛。

その他:。 乳児の膨らんだフォンタネルと成人の良性頭蓋内圧 ⁇ 進症は、テトラサイクリンを使用して報告されています。. 頭蓋内圧の上昇の証拠が生じた場合、治療は中止されるべきです。. これらの状態は、薬物が中止されたときに急速に消えました。. 甲状腺組織の ⁇ 黒顕微鏡変色は、テトラサイクリンの長期使用で報告されています。. 甲状腺機能は正常です。.

テトラサイクリンクラスの薬剤に典型的な副作用は、投与量の減少と関与する比較的低い血清レベルのため、ドキシマイシンQAの投薬中に発生する可能性が低くなります。. この主張は、アクティブグループとプラセボグループの間の有害事象の頻度に関して有意差がないことを示唆するいくつかの臨床試験によってサポートされています。. ただし、臨床医は常に有害事象が発生する可能性を認識し、それに応じて患者を監視する必要があります。.

市販後、以下の有害事象が報告されています。

(頻度推定:非常に一般的> 10分の1、一般的> 100から<10分の1、珍しい> 1000から<100、まれ> 1から1000、1000に<1、非常にまれ<1 10,000)および不明:

感染症。

まれ: ⁇ モニリア症、 ⁇ 門性器モニリア症。

免疫系障害。

まれ:軽度のアレルギー反応。

不明:Jarisch-Herxheimer反応。

神経系障害。

まれ:頭痛。

非常にまれ:めまい。

胃腸障害。

まれ:吐き気、下 ⁇ 、消化不良。

非常にまれ:腹痛、便秘、口渇、表面の歯の変色。

血性下 ⁇ 、大腸炎および偽膜性大腸炎の孤立した症例報告があります。.

皮膚および皮下組織障害。

まれ:発疹。

非常にまれ:じんま疹、そう ⁇ 、皮膚の光線過敏症。.

不明:光線溶。.

筋骨格障害。

非常にまれ:関節痛。

一般的な障害。

非常にまれ:無力症。

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。. 電話:フリーフォン0808 100 3352。. ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。.

抗生物質による急性過剰摂取はまれです。. 過剰摂取の場合は、薬を中止してください。. 胃洗浄と適切な支持療法が適応となります。.

透析は血清半減期を変更しないため、過剰摂取のケースを治療する上で有益ではありません。.

抗生物質による急性過剰摂取はまれです。. 過剰摂取の場合は、薬を中止してください。. 胃洗浄と適切な支持療法が適応となります。.

透析は血清半減期を変更しないため、過剰摂取のケースを治療する上で有益ではありません。.

過剰摂取の場合は、投薬を中止し、症状を治療し、支援策を講じます。. 透析は血清半減期を変更しないため、過剰摂取のケースを治療する上で有益ではありません。.

これまでのところ、ドキシサイクリンの複数の治療用量の単回経口摂取の場合、有意な急性毒性は記載されていません。. しかしながら、過剰摂取の場合、実質的肝および腎障害および ⁇ 炎のリスクがある。.

抗菌療法に使用した場合のドキシサイクリンの通常の用量と比較すると、ドキシマイシンQAの通常の用量は低いです。. したがって、臨床医は、過剰摂取のかなりの割合が、薬物の安全性を裏付ける大量のデータがある抗菌治療の治療範囲内でドキシサイクリンの血中濃度を生成する可能性が高いことを覚えておく必要があります。. これらの場合は観察することをお勧めします。. 重大な過剰摂取の場合、ドキシサイクリン療法は直ちに中止されるべきです。必要に応じて対症療法を実施します。. 吸収されていないドキシサイクリンの腸管吸収は、マグネシウムまたはカルシウム塩を含む制酸剤を投与することにより、吸収できないキレート ⁇ 体を生成することにより最小限に抑える必要があります。. 胃洗浄を検討する必要があります。.

透析は血清半減期を変更しないため、過剰摂取のケースを治療する上で有益ではありません。.

薬物療法グループ:テトラサイクリン、ATCコード:J01 AA02。.

ドキシマイシンQAは主に静菌性であり、タンパク質合成の阻害によって抗菌効果を発揮すると考えられています。. ドキシマイシンQAは、幅広いグラム陽性菌とグラム陰性菌、およびその他の特定の微生物に対して有効です。.

薬物療法グループ:テトラサイクリン、ATCコード:J01 AA02。

ドキシマイシンQAは主に静菌性であり、タンパク質合成の阻害によって抗菌効果を発揮すると考えられています。. ドキシマイシンQAは、幅広いグラム陽性菌とグラム陰性菌、およびその他の特定の微生物に対して有効です。.

薬物療法グループ:テトラサイクリン。

ATCコード:J01A A02。

ドキシマイシンQAの有効成分であるドキシサイクリンは、オキシテトラサイクリンから合成的に誘導され、分子式はCです。₂₂H₂₄N₂O₈-HCl- ⁇ ½C₂H₅OH- ⁇ ½H₂O .

ドキシマイシンQAはコラゲナーゼ活性の阻害剤です。. 研究では、提案された20 mg b.i.d. 用量レベルであるドキシマイシンQAは、慢性成人歯周炎患者の歯肉鎖体液中のコラゲナーゼ活性の上昇を低減しますが、抗菌活性の臨床的証拠は示しません。.

感受性。

投与中にこの製品で達成される投与量は、成人の歯周炎に一般的に関連する微生物を阻害するために必要な濃度をはるかに下回っています。. この製品を用いた臨床試験では、この投与計画を9〜18か月間投与した患者のプラークサンプル中の嫌気性および通性細菌全体への影響は示されませんでした。. この製品。 すべきではない。 歯周炎に関連する微生物の数を減らす、または排除するために使用されます。.

テトラサイクリンは容易に吸収され、さまざまな程度で血漿タンパク質に結合します。. それらは肝臓によって胆 ⁇ に集中し、尿と ⁇ 便に高濃度で生物学的に活性な形で排 ⁇ されます。. ドキシサイクリンは経口投与後に実質的に完全に吸収されます。. これまでに報告された研究は、他の特定のテトラサイクリンとは異なり、ドキシサイクリンの吸収は、特に食品や牛乳の摂取による影響を受けないことを示しています。. 200 mgの投与後、通常の成人ボランティアは、2時間で2.6マイクログラム/ mlのドキシサイクリンのピーク血清レベルを平均し、24時間で1.45マイクログラム/ mlに減少しました。. ドキシサイクリンは、脂質溶解度が高く、カルシウムに対する親和性が低い。. 通常のヒト血清では非常に安定しています。. ドキシサイクリンはエピアンヒドロ型に分解しません。.

吸収。

テトラサイクリンは容易に吸収され、さまざまな程度でタンパク質に結合します。. それらは肝臓によって胆 ⁇ に集中し、尿と ⁇ 便に高濃度で生物学的に活性な形で排 ⁇ されます。. ドキシマイシンQAは、経口投与後に実質的に完全に吸収されます。. これまでに報告された研究は、他の特定のテトラサイクリンとは異なり、ドキシマイシンQAの吸収は、特に食品や牛乳の摂取による影響を受けないことを示しています。.

200mgの投与後、通常の成人ボランティアは2時間で2.6マイクログラム/ mlのピーク血清レベルを平均し、24時間で1.45マイクログラム/ mlに減少しました。. ドキシマイシンQAは、脂質溶解度が高く、カルシウムに対する親和性が低いです。. 通常のヒト血清では非常に安定しています。. ドキシマイシンQAは、エピアンヒドロ型に分解しません。.

吸収。

空腹時のドキシマイシンQA MPCの単回投与後、AUCinfとCmaxはそれぞれ26.7 mcg-h / mLと1.6 mcg / mLでした。. Tmaxは2.8時間でした。. 空腹時の健康な成人被験者の相対的バイオアベイラビリティを評価する単回投与試験では、ドキシマイシンQA MPC 120 mg錠剤は、ドキシマイシンQA 100 mg錠剤と生物学的に同等であることがわかりました。. ドキシマイシンQA MPC 120 mgタブレットを1回投与すると、標準化された高脂肪高カロリーミールが投与されます。, 。(約55%の脂肪で構成される937kcal。, 30%炭水化物と15%タンパク質。) Cmaxは約30%低くなりました。, しかし、空腹時の投与と比較して、AUCinfに大きな違いはありませんでした。.

排 ⁇ 。

テトラサイクリンは肝臓で胆 ⁇ に集中し、尿と ⁇ 便に高濃度で生物学的に活性な形で排 ⁇ されます。. 腎臓によるドキシサイクリンの排 ⁇ は、クレアチニンクリアランスが約75 mL / minの個人では約40%/ 72時間です。. この割合は、クレアチニンクリアランスが10 mL / min未満の個人では、1〜5%/ 72時間まで低下する可能性があります。.

研究では、腎機能が正常で重度の個人で、ドキシサイクリンの血清半減期(18〜22時間の範囲)に有意差は見られませんでした。. 血液透析は血清半減期を変えません。.

吸収:。

ドキシサイクリンは経口投与後にほぼ完全に吸収されます。. 20 mgのドキシサイクリンを1日2回投与した後、平均最大血漿濃度は0.79 ⁇ µg/ mlでした。. ピークレベルは、一般的に投与の2時間後に達成されました。. 食物摂取は吸収の程度を10%減らし、ピーク血漿レベルを減少させ、遅らせました。.

分布:。

ドキシサイクリンは血漿タンパク質に90%以上結合しており、見かけの分布量は50Lです。

代謝:。

ドキシサイクリンの主要な代謝経路は確認されていませんが、酵素誘導剤はドキシサイクリンの半減期を低下させます。.

除去:。

ドキシサイクリンは、変化のない薬物として尿と ⁇ 中に排 ⁇ されます。. 投与量の40%から60%は、尿中に92時間、 ⁇ 便中に約30%を占める可能性があります。. 20 mgのドキシサイクリン単回投与後の最終半減期は平均18時間でした。.

特別な人口:。

腎機能が著しく低下している患者では、半減期は有意に変化しません。. ドキシサイクリンは、血液透析中に大幅に除去されません。.

何も述べられていません。

該当なし。.

ドキシサイクリンの発がん性は調査されており、直接的な発がん性効果を示す変化は見られませんでした。. 乳腺(線維腺腫)、子宮(ポリープ)、甲状腺(C細胞腺腫)の良性腫瘍の増加が、ホルモン効果と一致しており、治療を受けた女性で観察されました。. ドキシサイクリンは変異原性活性を示さず、染色体異常誘発活性の説得力のある証拠を示していません。.

受胎能と生殖能力への影響、および出生前と出生後の毒性への影響は、50〜500 mg / kg /日の用量範囲でラットで評価されています。. 50 mg / kg /日(人間の投与量の88倍)では、精子の直線速度が低下しましたが、男性または女性の生殖能力や精子の形態に明らかな影響はありませんでした。. 500 mg / kg /日の母体毒性は、うるさい呼吸、ゆるい ⁇ 便、および分 ⁇ 後の体重増加と食物消費の一時的な減少によって示され、妊娠期間はわずかに増加しました。. 100 mg / kg /日以下では母体毒性は明らかではなく、分 ⁇ 、授乳、または離乳後の50 mg / kg /日でF1世代に影響はありませんでした。. 発生毒性試験は実施されていませんが、ドキシサイクリンは胎盤を通過することが知られています。.

テトラサイクリンクラスのメンバーの投与後の甲状腺の色素沈着過剰はラット、ミニブタ、イヌおよびサルで観察され、甲状腺過形成はラット、イヌ、ニワトリおよびマウスで発生した。.

ドキシサイクリンの予想されるヒト用量、20 mg b.i.d. 70 kgの男性の場合、約0.5 mg / kg /日に相当します。. この用量では血漿C_{マックス。} そしてAUC。_0-24。 それぞれ780 ng / mlと10954 ng * h / mlでした。.

反復経口投与後の毒性は、ラットおよびカニクイザルで評価されています。. 甲状腺の変色は、25 mg / kg /日で13週間または20 mg / kg /日で26週間暴露されたラット、およびカニクイザルに30 mg / kg /日で1年間暴露された所見でした。. C_{マックス。} そしてAUC。_0-24。 25 mg / kgの単回経口投与後、男性で記録された値はそれぞれ2.2倍と1.6倍でした。. 腎臓における尿細管変性/再生の発生率と重症度の両方の用量関連の増加は、カニクイザルへの28日間または52週間の投与後に見られました。. 5 mg / kg /日で、28日後に限局性病変が存在しましたが、52週間治療されたサルには病変はありませんでした。. 平均血漿C_{マックス。} そしてAUC。_0-24。 5 mg / kg /日を投与されたサルの28日時点の値は、それぞれ1235 ng / mlおよび11600 ng * h / mlであり、蓄積の証拠はありませんでした。.

人間では、歯の発達中にテトラサイクリンを使用すると、歯が永久に変色する可能性があります(黄灰色茶色)。. この反応は、薬物の長期使用中により一般的ですが、短期間の繰り返しコースの後に観察されています。. エナメル性低形成症も報告されています。. 他のテトラサイクリンと同様に、ドキシサイクリンはあらゆる骨形成組織で安定したカルシウム複合体を形成します。. 6時間ごとに25 mg / kgの用量でテトラサイクリンを経口投与した未熟児では、 ⁇ 骨の成長の減少が観察されています。. この反応は、薬物が中止されたときに可逆的であることが示されました。.

該当なし。.

知られていない。

該当なし。.