治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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同じ成分を持つトップ20の薬:
ディノリペ
ジノプロストーン
オキシトシン剤Dinoripeの生殖不能の解決10mg/mlは静脈内のルートによって妊娠、逃された中絶およびhydatidiformモルの治療上の終了のために示されます。
患者における子宮頸部熟成の開始,期間で(から37妊娠の週を完了しました).
Dinoripeのゲルは労働の誘導のための医学か産科必needの妊婦の好ましくない頚部をでまたは近い言葉で熟すために示されます。
ポソロジー
アダルト
希釈溶液の調製のための方向:
IV注み(ml注みとの60の低下を/注す注みセットは使用されなければならない)または一定した率の注入ポンプによる使用のため。 無添加を用いてアンプルから0.5mlを引き出し、1,000mlの正常塩水または5%デキストロースを加える。 均等性を保障する振動。
希釈後、提供された輸液バッグラベルを取り付けます。 調製から24時間以内に希釈溶液を使用し、2-8℃の冷蔵庫に保管してください。
次は適量へガイドです:
通常の生理食塩水または5%デキストロースを含む5%のジノリペ滅菌溶液の溶液.Mlあたり0マイクログラムは、上記の指示に従って調製する必要があります。 注入の速度(ポンプ、またはIV. mlあたり60㎜)を落下すると、2.毎分5マイクログラム、およびこのレートは、少なくとも最初の30分間維持する必要があります. 満足のいく子宮収縮反応が生じた場合、この速度は維持されるべきであり、そうでない場合は速度を毎分5マイクログラム/に増加させるべきであ. この注入速度で少なくとも4時間後に満足のいく子宮活動が産生されない場合、速度は毎分10マイクログラムまで増加し、副作用が許され、中絶が起こるか、または治療が失敗とみなされるまで維持される可能性がある。. 重大な副作用が発生した場合は、注入速度を50%低下させるか、中止する必要があります
定速注入ポンプを使用する場合、ポンプの種類に応じて異なる濃度の溶液(例えば15マイクログラム/mlあたり)が必要となることがありますが、線量率(マイクログラム/毎分)は上記のままでなければなりません。
子宮高張の出現は、状態が正常に戻るまで治療の中止を必要とする。 状況は再評価されるべきであり、必要に応じて注入を再開することができるが、より低い用量率では、最後の用量レベルの50%が使用される。
すべての場合において、投与量は患者の反応に適合させるべきである。 二日間以上の薬物の連続投与は推奨されません。
高齢者
該当しない。
小児人口
該当しない。
投与の方法
静脈内の管理だけのため。
ポソロジー
一つの膣送達システムは、後膣円孔に高く投与される。
腟の伝達システムは頚部に熟すことが達成されたかどうかにかかわらず24時間後に取除かれるべきです。
少なくとも30分の投薬間隔は腟の伝達システムの取り外しに続くオキシトシンの順次使用のために推薦されます。
小児人口
18歳未満の妊婦におけるジノリペの安全性および有効性は確立されていない。 データはありません。
投与の方法
管理
Dinoripeは輸入の直前にフリーザーから取り除かれる引きです。 使用前に解凍する必要はありません。
ツつィツ姪"ツつ"ツ債ツづュツつケツつュツつセツつウツつ"ツ。 袋の上部を横切って涙のマークに沿ってパッケージを開きます。 使用しないはさみその他の鋭いオブジェクトをカットの検索システム。
腟の伝達システムは挿入を助けるのに少量の水溶性の潤滑油だけを使用して後部の腟のfornixに高く挿入されるべきです。 膣送達システムが挿入された後、撤退テープは常に除去を可能にするために膣の外に十分なテープがあることを確実にはさみで切断することができる。 これが検索をより困難にさせるかもしれないので試みは膣にテープの端を押し込むためになされるべきではないです。
患者は挿入の後の20分から30分の間横臥するべきです。 Dinoprostoneは24時間の期間にわたって絶えず解放されるので、頻繁な一定間隔で子宮収縮および胎児の状態を監視することは重要です。
取り外し
腟の伝達システムは検索テープの穏やかな牽引によって迅速かつ簡単に取除くことができる。
子宮頸部熟成が完了したと判断された場合、または以下のいずれかの理由により、薬物投与を終了するために膣送達システムを除去する必要がある。
1. 労働の始まり。 Dinoripeによる労働の誘導の目的のために、労働の手始めはあらゆる頚部変更に関係なく3分毎に起こる規則的で苦痛な子宮収縮の存在と定義されます。 注意すべき二つの重要な点があります:
(i)ジノリペで定期的に痛みを伴う収縮が確立されると、ジノプロストンがまだ投与されているため、ジノリペがその場に留まる限り、頻度または強度
(ii)患者、特に多胎児は、明らかな子宮頸部変化なしに規則的な痛みを伴う収縮を発症する可能性がある。 子宮の活動が確立されるまで頚部のEffacementそして膨張は起こらないかもしれません。 ること、通常の痛みを伴う子宮活動がその場でDinoripeで確立されると、子宮過剰刺激のリスクを避けるために、子宮頸部の状態に関係なく膣送達システムを取り除く必要があります。
2. 膜の自発的な破裂または羊水切開術。
3. 子宮過剰刺激または高張子宮収縮の任意の提案。
4. 胎児の苦痛の証拠。
5. 悪心、嘔吐、低血圧または頻脈のような母性的な全身の不利なdinoprostoneの効果の証拠。
6. オキシトシンの静脈内注入を開始する少なくとも30分前に、ジノプロストン源がオキシトシンの投与前に除去されない場合、過刺激のリスクがはるかに大きいためである。
回収デバイスの片側の開口部は、製造業者が製造中に膣送達システムを回収デバイス内に封入することを可能にするためにのみ存在する。 腟の伝達システムは検索装置から決して取除かれるべきではないです。
膣から製品を除去すると、膣送達システムは元のサイズの2-3倍に腫脹し、柔軟である。
注意:皮膚との接触を防ぐため、本製品の取り扱いには注意してください。 管理の後で石鹸そして水と手を完全に洗浄して下さい。
ジノリペゲルは、直前に室温(59°-86°f、15°-30°C)にする必要があります。 水浴または他の外部熱源(例えば、電子レンジ)を使用して温暖化プロセスを強制しないでください。
使用のためにプロダクトを準備するためには保護エンドキャップを(プランジャー延長として役立つために)取除き、シリンジのバレルのプランジャース. 適切な長さのシールドカテーテル(10mmまたは20mm)を選択し、無印シールドカテーテルをパッケージから無印的に取り外します。 注意深い腟の検査は使用されるべき保護されたendocervicalカテーテルのサイズを調整するeffacementのある程度を明らかにします. すなわち、20のmmのendocervicalカテーテルは効果がなければ使用され、10のmmのカテーテルは底部が50面なら使用される引きです。 しっかりを取り付けカテーテルを拠点にシリンジ先端などにより異なるをクリック. プランジャーアセンブリを押して患者に投与する前にカテーテルから空気を排出することにより、滅菌ゲルでカテーテルを充填する. 投薬の器具の適切なアセンブリは次示されています
製品を適切に管理するためには、患者は鏡を用いて子宮頸部を視覚化した背側の位置にいるべきである. を使用して、内部のレベルのすべて下の子管に供給されたカテーテルを有するゲルを導入する。 穏やかな追放によってスポイトの内容を管理し、次にカテーテルを取除いて下さ. ゲルはシリンジから容易に押出可能である. 一つの注射器の内容を一人の患者にのみ使用してください. 試みはカテーテルに残る少量のゲルを管理するためになされるべきではないです. の注射器、カテーテル、未使用のパッケージ内容は捨てられて. Dinoripeのゲルの管理の後で、患者は頚管からの漏出を最小にするために少なくとも15-30分の仰臥位に残るべきです. 所望の応答がジノリペゲルから得られる場合、静脈内オキシトシンを与える前の推奨間隔は6-12時間である. Dinoripeのゲルの最初の線量への頚部/子宮の応答がなければ、繰り返しの投薬は与えられるかもしれません. ゴリピート線量は0.5時間の間隔を有するmgジノプロストン6. 追加の投薬の必要性および間隔は、臨床事象の経過に基づいて主治医によって決定されなければならない. 24時間の最大推奨累積線量は1です.Mgのジノプロストン5個(7.5mlジノリペジェル)
患者がプロスタグランジンに敏感であるところでDinoripeの生殖不能の解決は使用されるべきではないです。
ジノリペ溶液10mg/mlは、以下の状況ではごまれません:
-オキシトシック薬が一般的に禁忌である患者、または子宮の長期収縮が不適切であると考えられる患者のために、次のような場合:
-帝王切開または主要な子宮手術の歴史を持つケース。
-妨害された労働のための潜在性の証拠がある場合。
-適切な事前治療が制定されていない限り、骨盤内炎症性疾患の既往歴または既存の患者。
-活動性心臓、肺、腎臓または肝臓疾患を有する患者。
Dinoripeは使用されるか、または置かれるべきではないです:
1. 労働が始まったとき。
2. オキシトシック薬および/または他の労働誘導剤が与えられているとき。
3. 強い延長された子宮収縮が患者のような不適当であるとき:
前の必要な子供の外套、例えば切断、筋切除等があったかぶれ。
b.私の不眠を抱います
c.私の代表を使って
d.私の心のいかんを使って
e.前の大手術(例えばバイオプシーおよび頚部摩耗以外)または子宮頚部の破裂があったかだれが
4. 適切な事前治療が制定されていない限り、現在の骨盤内炎症性疾患がある場合。
5.
6. 現在の妊娠中に胎盤のpreviaまたは原因不明の膣出血がある場合。
Endocervically管理されたdinoripeのゲルは次のために起こされません:
- オキシトシン薬が一般的に禁忌である患者、または子宮の長期収縮が不適切であると考えられる患者は、次のような場合があります:
- 帝王切開または主要子宮手術の病歴を有するケース頭部骨盤の不均衡が存在するケース困難な労働および/または外傷性配達の歴史があるケース六つ以上の前の期妊娠を有するグランドマルチパラエ非頂点プレゼンテーションを有するケース過活動性または高張性子宮パターンを有するケース産科緊急事態において配達が差し迫っていない胎児苦脳のケース胎児または母親のいずれかのための利益対リスク比が外科的介入を有利にするケース
- プロスタグランジンまたはゲルの成分に対する過敏症を有する患者( 警告 そして 副作用).
- この妊娠中の胎盤のpreviaまたは原因不明の膣出血を有する患者。
- ヴァーサpreviaまたは活動的なヘルペスの生殖器のような腟配達が、示されない患者。
皮膚との接触を防ぐため、本製品の取り扱いには注意してください。 管理の後で石鹸そして水と手を完全に洗浄して下さい。
重病患者におけるこの投与経路と心停止との間に可能な関連が報告されているので、ジノリペ滅菌溶液は筋内経路によって投与されるべきでは
患者におけるジノリペ滅菌溶液の投与には注意が必要である:
-喘息または喘息の病歴
-てんかんまたはてんかんの病歴
-緑内障または眼内圧の上昇
-心血管、肝臓、または腎機能の低下
-高血圧
あらゆるオキシトシック代理店と同じように、Dinoripeの生殖不能の解決は妥協された(傷つけられた)子宮を持つ患者で注意して使用されるべきです。
高用量で数間持続する動物実験値は、eおよびFシリーズのプロスタグランジンが人の遺伝子を誘導することができることを示している。 そのような効果はまたプロスタグランジンを受け取った生涯で起こされました1 長期の治療中。 プロスタグランジンの人というエビデンスはありません!2 原因となり類似の骨です。
35歳以上の女性、妊娠中の合併症を有する女性、および40週以上の妊娠期間を有する女性は、分娩後播種性血管内凝固のリスクが高いことが示され さらに、これらの要因は、労働誘導に関連するリスクをさらに高める可能性がある。 したがって、これらの女性では、ジノプロストンの使用は慎重に行われるべきである。 処置は即時の後出産段階の展開のフィブリン分解をできるだけ早く検出するために適用されるべきです。
エタノール()
管理される毎日の線量によってこの医薬品はエタノールのさまざまな量を渡します。
この製品は84.16%v/vエタノール(アルコール)を含んでいます。
適切な希釈剤で希釈すると、この医薬品は0.04%v/vエタノール(アルコール)、すなわち最大日用量あたり996mg(10時間あたり24マイクログラム/分の注入速度)、36mlの3.5%ボルビール、9mlの14%ボルワインに相当する。 アルコール依存症に苦しむ人々にとって有害です。 それはまた肝臓病または癲癇の患者のような子供そして危険度が高いグループのこの薬を使用することを考慮に入れられるべきです。 この医薬品のアルコールの量は他の薬の効果を変えるかもしれません。
子宮頸部の状態は、ジノリペを使用する前に慎重に評価する必要があります。 挿入後、子宮活動および胎児の状態を定期的に監視する必要があります。 Dinoripeは連続的な胎児および子宮の監視のための設備が利用できればだけ使用されなければなりません。 母体または胎児の合併症の示唆がある場合、または悪影響が発生した場合は、膣送達システムを膣から除去する必要があります。
破裂した膜を有する患者におけるジノリペの経験は限られている。 従って、Dinoripeはそれらの患者で介して使用される引きです。 インサートからのジノプロストンの放出は羊水の存在によって影響を受ける可能性があるので、子宮活動および胎児の状態に特別な注意を払うべ
Dinoripeは子宮のhypertonus、緑内障または喘息の前の歴史の患者で注意して使用されるべきです。
アセチルサリチル酸を含む非ステロイド性抗炎症薬による投薬は、ジノプロストンの投与前に中止すべきである。
子宮収縮が延長されるか、または余分なら、子宮のhypertonusまたは破裂の可能性があり、腟の伝達システムはすぐに取除かれるべきです。
子宮破裂は、主に禁忌の状態を有する患者において、ジノリペの使用に関連して報告されている。 ると、Dinoripeは子宮の破裂および準の産科合併症のための潜在的な危険を与えられる前の帝王切開または子宮の外科の歴史の患者に管理されるべ
Dinoripeは多数の糸があるときに使用される引きです。 多発性妊娠の研究は行われていない。
ディノリペは、女性が三つ以上の完全な期間の配達を持っていたときに注意して使用する必要があります。 三つ以上の完全な期間の配達を持つ女性の研究は行われていません。
第二用量の効果が研究されていないため、ジノリペの第二用量は推奨されない。
ジノプロストンの代謝または排泄、例えば肺、肝臓または腎疾患に影響を及ぼす可能性のある疾患を有する患者における製品の使用は、特に研究さ そのような患者における製品の使用は推奨されない。
35歳以上の女性、妊娠糖尿病、動脈性高血圧および甲状腺機能低下症などの妊娠中の合併症を有する女性、および40週を超える妊娠年齢の女性は、播種性血管内凝固(DIC)を発症する産後リスクが高い。 これらの要因はさらに薬理学的に引き起こされた労働の女性の播種性血管内凝固の危険を高めるかもしれません。 従って、ジノプロストンおよびオキシトシンはこれらの活性で耐して使用される引きです。 即時の後出産段階では医者は成長のDIC(例えばフィブリン分解)の早い印があるように注意深く見るべきです。
臨床医は、他の労働誘導法と同様に、ジノプロストンの使用は、胎盤の不注意な崩壊およびその後の抗原組織の塞栓により、まれな状況で妊娠のアナフィラキシー様症候群(羊水塞栓症)の発症を引き起こす可能性があることを警告すべきである。
警告
病院の使用だけのため
Dinoprostoneは、他の有効なオキシトシック代理店と同じように、推薦された適量への厳密な付着とだけ使用されるべきです。 Dinoprostoneは即時の集中治療および激しい外科設備を提供できる病院の医者によって管理されるべきです。
30歳以上の女性、妊娠中の合併症を有する女性、および40週以上の妊娠期間を有する女性は、分娩後播種性血管内凝固のリスクが高いことが示されて さらに、これらの要因は、労働誘導に関連するリスクをさらに増加させる可能性がある(参照 副作用). したがって、これらの女性では、ジノプロストンの使用は慎重に行われるべきである。 処置は即時の後出産段階の展開のフィブリン分解をできるだけ早く検出するために適用されるべきです。
臨床医は、ジノプロストンゲルの子宮頸管内配置が、まれな状況で妊娠のアナフィラキシー様症候群(羊水塞栓症)の発症を引き起こす抗原組織の不慮の破壊およびその後の塞栓を引き起こす可能性があることを警告する必要があります。
ジノリペゲル(ジノプロストン)によるアナフィラキシーおよび血管浮腫を含む重篤で生命を脅かす過敏反応の市販後の報告があった。 これらの報告された反応の開始は、ジノリペゲル(ジノプロストン)による開始後数分から数時間以内に起こった。 過敏反応が疑われる場合は、可能であればジノリペゲル(ジノプロストン)を除去する。 イベントの他の潜在的な原因を評価し、必要に応じて対症療法および支持療法を実施する。
注意事項
一般的な注意事項
使用の間に望ましくない応答の可能な証拠を検出するために、頚部の子宮の活動、胎児の状態および特性(膨張およびeffacement)は聴診か電子胎児の監視によっ.g.、hypertonus、備えられた子供の収集性、または骨の骨。 高張性子宮収縮性または破傷風性子宮収縮の病歴がある場合、子宮活動および胎児の状態を継続的に監視することが推奨される. 子宮破裂の可能性は、高音筋膜収縮が持続する場合に念頭に置くべきである. Fetopelvic関係はdinoripeのゲルの使用の前に遅く起こされる引きです(天て下さい 禁忌).
私は患者のdinoripeのゲルの管理でとの行使される引きです:
- 喘息または喘息の歴史
- 内膜か上げられた眼内圧力
内部のレベルの上のdinoripeのゲルを管理しないために食は取られる引きです。 注意深い腟の検査は使用されるべき保護されたendocervicalカテーテルのサイズを調整するeffacementのある程度を明らかにします。 すなわち、20のmmのendocervicalカテーテルはeffacementがなければ使用され、10のmmのカテーテルは下部がeffaced50%なら使用される引きです。 分布膜スペースへのジノリペのゲルの配置は子供のhypersstimulationと関連付けられました。
Dinoripeのゲルが肺、レバーおよび腎臓で広く新陳代謝し、除去の主要なルートが腎臓であるので、Dinoripeのゲルは腎臓および肝機能障害の患者で注意して使用さ
破裂した膜を有する患者
破裂した膜を有する患者におけるジノリペゲルの投与には注意が払われるべきである。 これらの患者におけるジノリペゲルの使用の安全性は決定されていない。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌性の生物検定の調査は管理の使用そして短い持続期間のための限られた徴候によるdinoripeのゲルが付いている動物で行なわれませんでした。 変異原性の証拠は小核試験またはエイムズアッセイでは観察されなかった。
妊娠
催奇形性の効果
プロスタグランジン2は、ラットおよびウサギの異常の添加を生み出した。 ジノリペゲルは器官形成期間後に投与されるので、示されたように使用された場合、臨床的に効果は期待されないであろう。 Dinoripeのゲルはラットおよびウサギでembryotoxicであるために示され支えられた高められた子宮の調子を作り出すどの線量でも危険に胚か胎児を置くことがで一般的な注意の下の声明を見なさい。
小児用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
この医薬品中のエタノール(アルコール)の量は、患者の機械を運転または使用する能力を損なう可能性があります。
関係ない
心臓疾患: 心停止
血管障害: 高血圧
胃腸障害: 下痢、吐き気、嘔吐
一般的な障害および投与部位の状態: 発熱、局所組織刺激/紅斑(注射部位)、一時的発熱、局所感染症
免疫システム障害: アナフィラキシーショックなどのアナフィラキシー反応やアナフィラキシー反応などの過敏症反応
調査: 高松WBC
筋骨格系および結合組織障害: 背中の痛み
神経系障害: 一過性血管膣症状(紅潮、震え、頭痛、めまい)
妊娠および産褥の条件:
性関連の人:子供のhypertonus、子女の人, 突然の胎盤、肺の羊水のエンボリズム、急速な頚部拡張
呼吸、胸部および縦隔の無秩序: 喘息、気管支痙攣
血液およびリンパ系疾患: 分娩後播種性血管内凝固のリスク増加は、ジノプロストンまたはオキシトシンのいずれかの薬理学的手段によって労働が誘導された患者において しかし、この有害事象の頻度はまれであるように見えます(1労働あたり1,000未満)。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
安全プロファイルの概要:
最れまでに報告されている薬物有害反応のプラセボ錠剤を使用-管理活動コンパレータの有効性の臨床試験(N=1116)“fetal心拍disorderâユーロ製品(6.9%),“uterine収縮abnormalâユーロ製品(6.2%)と“abnormal労働影響を与えfoetusâユーロ製品(2.6%).
以下の表は、システムオルガンクラス(SOC)と周波数によって分類される複雑なadrを示しています。 千市販後の経験で見られるAdrは、未知の頻度で言及されています。
臨床試験で観察された有害反応は、その発生率に応じて提示され、承認後に報告された有害反応は、未知の頻度の列に提示される。
システムオルガンクラス共通(>1/100to<1/10)しい(>1/1000to<1/100)不明:(利用可能なデータから決定することはできません) 血液およびリンパ系疾患播種性血管内凝固 免疫システム障害アナフィラキシー反応過敏症 神経系障害頭痛 心臓の障害胎児の心拍数の障害1* 血管障害低血圧 呼吸の、胸部および縦隔の無秩序新生児の呼吸の苦脳関連の条件 胃腸障害腹痛、吐き気、嘔吐、下痢 肝胆道障害新生児高ビリルビン血症 皮膚および皮下組織障害かゆみ 妊娠、産褥および周産期の条件胎児に影響を与える異常な労働2*子宮収縮異常4*羊水の胎便産後の出血、胎盤の早期の分離、Apgarスコア低い逮捕された労働* 生殖システムおよび胸の無秩序のVulvovaginalの焼けるような感覚の生殖の浮腫 一般的な障害および投与部位の状態熱性障害 傷害、中毒および手続き上の合併症子宮破裂1*“Fetal心拍disorderâユーロっていた臨床試験で報告されてâユーロœfetal心拍abnormalitiesâユーロ製品,“fetal bradycardiaâユーロ製品,“fetal tachycardiaâユーロ製品,“unexplainedが通常のvariabilityâユーロ製品,“fetal心拍decreasedâユーロ製品,“fetal心拍decelerationâユーロ製品,“early遅decelerationsâユーロ製品,“variable decelerationsâユーロ製品,“prolonged decelerationsâユーロっていました]
2*“Abnormal労働影響を与えfoetusâユーロの製品として表現hyperstimulation症した臨床試験で報告されてâユーロœuterine tachysystoleâユーロってい合わせâユーロœlate decelerationsâユーロ製品,“fetal bradycardiaâユーロっていたâユーロœprolonged decelerations â€ってい
3*“Fetal遭難syndromeâユーロっていたものとして報告していâユーロœfetal acidosisâユーロ製品,“pathological CTGâユーロ製品,“fetal心拍abnormalitiesâユーロ製品,“intrauterine hypoxiaâユーロっていたâユーロœthreatening asphyxiaâユーロっていました]用語自体は非特異的であり、低い陽性予測値を有し、しばしば出生時に良好な状態にある乳児と関連している。
4*“uterine収集abnormalâ€っていたとして報告している“uterine hyperstimulationâユーロの製品および“uterine hypertonusâ€っていました]
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 関係者向けの報告の違いがある作用の色合いのカード、ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
Dinoripeのゲルは一般的に分割容易されます。 1731人の女性が入った比較試験では、以下のイベントが≥1の発生時に報告されました%:
副作用 | PGE2(N=884) | コントロール*(N=847) |
母系 | N (%) | N (%) |
子宮収縮異常 | 58 (6.6) | 34 (4.0) |
任意の胃腸効果 | 50 (5.7) | 22 (2.6) |
背中の痛み | 27 (3.1) | 0 (0) |
膣の暖かい感じ | 13 (1.5) | 0 (0) |
フィーバー | 12 (1.4) | 10 (1.2) |
胎児 | ||
胎児の心拍数の異常 | 150 (17.0) | 123 (14.5) |
徐脈減速 | 36 (4.1) | 26 (3.1) |
遅くなって | 25 (2.8) | 18 (2.1) |
変数 | 38 (4.3 | 29 (3.4) |
指定なし | 19 (2.1) | 19 (2.2) |
*プラセボジェルまたは治療なし |
千他の試験において、羊膜炎および子宮内胎児敗血症は、PGEの子宮内外投与と関連している2. 子宮破裂は、ジノリペゲルの子宮頸部の使用に関連して報告されている。 著者らがジノリペゲルを使用して関連する文献で報告された追加の出来事には、膜の早期破裂、胎児のうつ病(1分Apgar<7)、および胎児のアシドーシス(臍動脈pH<7.15)が含まれていた。
市販後の監視
血液およびリンパシステム無添加
分娩後播種性血管内凝固のリスクの増加は、ジノプロストンまたはオキシトシンのいずれかの薬理学的手段によって陣痛が誘導された患者にお 警告). しかし、この有害事象の頻度はまれであるように見えます(1労働あたり1,000未満)。
免疫システム障害
過敏症反応(例えば、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様反応)。
過剰投与は、子宮収縮過多および子宮過緊張によって表され得る。 使用中、子宮活動および子宮頸部拡張の進行を注意深く監視して、望ましくない反応、例えば高張または持続的な子宮収縮の可能性のある証拠を検出すプロスタグランジンEの一時的な性質のために2 (PGE2)-誘発された子宮筋層過剰刺激、非特異的、保存的管理を使用すべきである(注入速度は減少または中止されるべきであり、母体の位置変化および酸素保守的な管理が有効でなければ、tocolyticエージェントはPGEの管理の後のhypersstimulationの処置として適切な患者で使用されるかもしれません2 または適切な措置を考慮する必要があります。
過剰投与または過敏症は、胎児苦痛の有無にかかわらず、子宮筋肉の過刺激につながる可能性がある。 胎児の苦脳が起こったら、Dinoripeをすぐに取除き、ローカル議定書に従って管理して下さい。
ジノリペゲルによる過剰投与は、子宮収縮過多および子宮高緊張によって発現する可能性がある。 Pgeの過不足な性質のために2 -誘発された子宮筋層過剰刺激,非特異的,保存的管理は大部分の症例,すなわち母親の位置変化および母親への酸素投与に有効であった。 β-アドレナリン作動はpgeの管理に続くhypersstimulationの処置として使用されるかもしれません2 子宮頸部熟成のため。
生物法グループ:プロスタグランジン、ATC-コード:G02AD02
ジノプロストーンは、平均的に作用するEシリーズのプロスタグランジンである。 それは妊娠のどの段階でも子宮筋肉の収縮を引き起こす。
生物法グループ:オキシトシクス、ATC-コード:G02AD02
プロスタグランジンE2(PGE2)は、身体のほとんどの組織において低濃度で見出される天然に存在する化合物である。 それは地元のホルモンとして機能します。
プロスタグランジン2は、子息部分形成に関する生化学的及び構造的変化の複雑なセットにおいて重要な要素を果たす。 子宮頸部熟成は、産道を通る胎児の通過を可能にするために、硬い構造から柔らかく拡張された構成に変換されなければならない子宮頚部の変換をこのプロセスはコラーゲンの故障に責任がある酵素のcollagenaseの活発化を含みます。
頚部へのdinoprostoneのローカル管理は労働を完了するそれに続くでき事を引き起こす頚部に熟すことで起因します。
ジノプロストーンは体内で急速に代謝される。 静脈内投与は、非常に迅速な分布および代謝をもたらし、変化しない薬物のわずか3%が15分後に血液中に残る。 少なくとも二つのPGE2 代謝産物は、ヒトの血液および尿中に同定されている。
PGE2は皆に合成組織で急速に起こされる。 ローカル不活性化を脱出するどれでも一般に1-3分と推定される半減期の循環から急速に取り除かれます。
相関はPGE2リリースとその物質、PGEMの濃度との間に漏れることはできませんでした。 生物pgemの濃度レベルに対する内生的および外生的に抽出されたpge2の相対的な濃度を決定することができなかった。
10mgジノプロストンの場所は管理され、一定した解決を維持するのに二つ。 放出率は解放が膜の早期の破裂を用いる女性でより高く、より可変的である一方そのままな膜を持つ女性の時間にわたる時間ごとのおよそ0.3mg24Dinoripeは頚部熟ることが完了するまで進歩するようにする、そして臨床医が頚部熟ることが完全であるか、または労働が始まったと決定するときdinoprostoneの源を取除く設備との率で頚部ティッシュにdinoprostoneを絶えず解放します、それ以上のdinoprostoneは要求されません。
該当しない。
該当なし
皮膚との接触を防ぐため、本製品の取り扱いには注意してください。 管理の後で石鹸そして水と手を完全に洗浄して下さい。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
Dinoripeは輸入の直前にフリーザーから取り除かれる引きです。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。