コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
ディノプロストーン
ディノプロストーン
カプセル、インサート、錠剤
オキシトーシック剤Dinoprostoneの生殖不能の解決10mg/mlは静脈内経路によって妊娠、逃された中絶およびhydatidiformモルの治療上の終了のために示されます。
患者における子宮頸部熟成の開始,期間で(から37妊娠の週を完了しました).
Dinoprostoneのゲルは労働の誘導のための医学かobstetrical必要性の妊婦の好ましくない頚部をでまたは近い言葉で熟すために示されます。
ポソロジー
アダルト
希釈溶液の調製のための指示:
IV滴り(mlごとの60滴を提供する滴りセットは使用されなければならない)または一定した率の注入ポンプによって使用のため。 無農薬を用いてアンプルから0.5mlを取り出し、通常生理塩水中1,000mlまたは5%ブドウ糖に加える。 均等性を保障する振動。
希釈後、提供された輸液バッグラベルを取り付ける。 調製から24時間以内に希釈溶液を使用し、2-8℃の冷蔵庫に保管する。
次は適量へのガイドです:
通常の生理食塩水または5%デキストロース中のジノプロストン溶液の溶液は、5を含む。Mlあたり0マイクログラムは、上記の指示に従って調製する必要があります。 またはIV. mlあたり60円)を2本になります。.毎分5マイクログラム、およびこの速度は、少なくとも最初の30分間維持する必要があります. 満足のいく子宮収縮性の応答が作り出されれば、この率は維持されるべきです、そうでなければ、率は5マイクログラム/毎分に高められるべきです. 満足のいく子宮活動が注入のこの率で少なくとも4時間後に作り出されなければ、率は毎分10マイクログラムまで高められるかもしれません、副作. 重大な副作用が生じた場合は、注入速度を50%減少させるか、中止する必要があります
一定速度注入ポンプを使用する場合、ポンプのタイプに応じて異なる濃度の溶液(例えば15マイクログラム/ml)が必要になることがありますが、線量率(
子宮高張症の出現は、状態が正常に戻るまで治療の中止を必要とする。 状況を再評価し、必要に応じて注入を再開することができるが、より低い用量率では、最後の用量レベルの50%が使用される。
すべての場合において、投与量は患者の反応に適応されるべきである。 二日間以上薬物の連続投与は推奨されません。
高齢者
該当しない。
小児人口
該当しない。
管理の方法
静脈内の管理だけのため。
ポソロジー
一つの膣送達システムは、後膣孔に高く投与される。
経膣分娩システムは、子宮頸部熟成が達成されたかどうかに関係なく、24時間後に除去されるべきである。
少なくとも30分の投薬間隔は腟配達システムの取り外しに続くオキシトシンの順次使用のために推薦されます。
小児人口
18日の日におけるジノプロストンの安全性および有効性は認められていない。 利用可能なデータはありません。
管理の方法
管理
ディノプロストーンは輸入の直前にフリーザーからちょうど取り扱いかれるべきである。 使用前に解凍する必要はありません。
ツつィツ姪"ツつ"ツ債ツづュツつケツつュツつセツつウツつ"ツ。 袋の上を渡る破損の印に沿うパッケージを開けなさい。 検索システムを切るかもしれないはさみか他の鋭い目的を使用しないで下さい。
膣送達システムは、挿入を助けるために少量のsoluble性潤滑剤のみを使用して、後部膣孔に高く挿入する必要があります。 経膣送達システムが挿入された後、回収テープは、常に除去を可能にするために膣の外側に十分なテープがあることを保証するはさみで切断され得る。 これが検索をより困難にするかもしれないので膣にテープの端を押し込むために試みはなされるべきではないです。
患者は挿入後20分から30分間横臥する必要があります。 Dinoprostoneは24時間の期間にわたって絶えず解放されるので、頻繁な規則的な間隔で子宮収縮および胎児の状態を監視することは重要です。
取り外し
腟配達システムは検索テープの穏やかな牽引によって迅速かつ簡単に取除くことができる。
子宮頸部熟成が完了したと判断された場合、または以下のいずれかの理由により、薬物投与を終了するために経ちつ送達系を除去する必要がある。
1. 労働の開始。 Dinoprostoneの労働の誘導の為に、労働の手始めはあらゆる頚部変更に関係なく3分毎に起こる規則的で苦痛な子宮収縮の存在と定義される。 注意すべき二つの重要な点があります:
(i)規則的で、苦痛な収縮がDinoprostoneと確立されればdinoprostoneがまだ管理されているのでdinoprostoneがそのままに残る限り頻度か強度で減りません。
(ii)患者,特にmultigravidaeは,明らかな子宮頸部の変化なしに規則的な痛みを伴う収縮を発症することがある。 子宮の活動が確立されるまで頚部のEffacementそして膨張は起こらないかもしれません。 このような理由で、規則的で苦痛な子宮の活動がDinoprostoneとその場で確立されれば子宮のhyperstimulationの危険を避けるために、腟配達システムは頚部状態に関係なく取
2. 膜または羊水切開術の自発的破裂。
3. 子宮過剰刺激または高張子宮収縮の任意の提案。
4. 胎児仮死の証拠。
5. 悪心、嘔吐、低血圧または頻脈のような母性的な全身の不利なdinoprostoneの効果の証拠。
6. Dinoprostoneの源がオキシトシンの管理の前に取除かれなければhyperstimulationの大いにより大きい危険があるので、オキシトシンの静脈内注入を始める前に少なくとも30
検索デバイスの一方の側の開口部は、製造業者が製造中に経膣送達システムを検索デバイスに囲むことを可能にするためにのみ存在する。 経膣送達システムは、検索装置から取り外されるべきではない。
膣から製品を取り外すと、膣送達システムは元のサイズの2-3倍に腫脹し、柔軟になります。
注意:皮膚との接触を防ぐために、この製品の取り扱いには注意してください。 管理の後で石鹸および水と手を完全に洗浄して下さい。
Dinoprostoneのゲルは管理直前に室温(59°への86°F、15°への30°C)に持っていていられる焼きです。 水浴または他の外部熱源(例えば、電子レンジ)を使用して加温プロセスを強制しないでください。
使用のためにプロダクトを準備するためには保護エンドキャップを(プランジャー延長として役立つために)取除き、シリンジのバレルのプランジャース. 適切な長さの保護されたカテーテル(10のmmか20のmm)を選択し、無尽にパッケージから保護されたカテーテルを取って下さい。 注意深い腟の検査は使用されるべき保護されたendocervicalカテーテルのサイズを調整するeffacementのある程度を明らかにします. すなわち、effacementがなければ20のmmのendocervicalカテーテルは使用され、底部が50面なら10のmmのカテーテルは使用される引きです。 しっかりを取り付けカテーテルを拠点にシリンジ先端などにより異なるをクリック. 患者への投与前にカテーテルから空気を排出するためにプランジャアセンブリを押すことによって滅菌ゲルでカテーテルを充填する. 投薬の器具の適切なアセンブリは次示されています
製品を適切に投与するためには、患者は鏡を用いて子宮頸部を視覚化した背側の位置にいる必要があります. 生活不能性使用して、内部oのレベルのすぐ下の血管に提供されるカテーテルが付いているゲルを導入して下さい。 穏やかな追放によってシリンジの内容を管理し、次にカテーテルを取除いて下さ. ゲルは注射器から容易に押し出すことができる. 一つの注射器の内容を一人の患者にのみ使用してください. 試みはカテーテルに残る少量のゲルを管理するためになされるべきではないです. スポイト、カテーテルおよび未使用のパッケージの内容は使用の後で放棄されるべき. Dinoprostoneのゲルの管理の後で、患者は頚管からの漏出を最小にするために少なくとも15-30分の仰臥位に残るべきです. 所望の応答がDinoprostoneゲルから得られる場合、静脈内オキシトシンを与える前の推奨間隔は6-12時間である. Dinoprostoneのゲルの最初の線量への頚部/子宮の応答がなければ、繰り返しの投薬は与えられるかもしれません. 推奨リピート線量は0です.5月6日にfaとなった。 追加の投薬および間隔の必要性は、臨床事象の経過に基づいて主治医によって決定されなければならない. 24時間の最大推奨累積線量は1です.ジノプロストン5mg(7.MLディノプロステーションジェル5)
皮膚との接触を防ぐため、本製品の取り扱いには注意してください。 管理の後で石鹸および水と手を完全に洗浄して下さい。
重病患者におけるこの投与経路と心停止との間に関連がある可能性が報告されているので、Dinoprostone滅菌溶液を筋膜内経路で投与すべきではないことが
以下の患者におけるジノプロストン溶液溶液の治療には必要である:
-喘息または喘息の病歴
-てんかんまたはてんかんの病歴
-緑内障または上げられた眼内圧
-心血管、肝臓、または腎機能の低下
-高血圧
あらゆるoxytocic代理店と同じように、Dinoprostoneの生殖不能の解決は妥協された(傷つけられた)子宮の患者で注意して使用されるべきです。
大量服用で数週間続く動物実験はEおよびFシリーズのプロスタグランジンが骨の拡散を引き起こすことができることを示しました。 そのような効果はまたプロスタグランジンを受け取った再生で認められました1 長期の治療中。 プロスタグラジンジャーの話はありません!2 原因となり類似の骨です。
35歳以上の女性、妊娠中の合併症を有する女性、および40週以上の妊娠期間を有する女性は、分娩後播種性血管内凝固のリスクが高いことが示されて さらに、これらの要因は、労働誘導に関連するリスクをさらに高める可能性がある。 従って、これらの活性では、dinoprostoneの使用は容易して引き受けられる引きです。 手段は即時のpost-partum段階の展開の線維素溶解をできるだけ早く検出するために適用されるべきです。
エタノール()
投与される毎日の用量に応じて、この医薬品は様々な量のエタノールを送達する。
この製品は84.16%v/vエタノール(アルコール)を含んでいます。
適切な希釈剤で希釈すると、この医薬品は0.04%v/vエタノール(アルコール)、すなわち最大一日用量あたり996mg(10マイクログラム/分24時間)、36mlの3.5%volビール、9mlの14%volワインを最大一日用量あたり含んでいる。 アルコール依存症に苦しむ人々のために有害。 それはまた肝臓病または癲癇の患者のような子供そして危険度が高いグループでこの薬を使用することを考慮するとき考慮されるべきです。 この医薬品のアルコールの量は他の薬の効果を変えるかもしれません。
Dinoprostoneが使用される前に底部の状態はほく確定される引きです。 挿入後、子宮活動および胎児の状態を定期的に監視する必要があります。 Dinoprostoneは連続的な胎児および子宮の監視のための設備が利用できればだけ使用されなければならない。 母体または胎児の合併症の示唆がある場合、または悪影響が発生した場合、膣送達システムを膣から除去する必要があります。
破裂した膜を有する患者におけるジノプロストンの経験は限られている。 そのため、Dinoprostoneはそれらの患者でして使用される引きです。 インサートからのジノプロストンの放出は羊水の存在によって影響を受ける可能性があるので、子宮活動および胎児の状態に特別な注意を払うべ
Dinoprostoneは子宮のhypertonus、緑内障または喘息の前の歴史の患者で注意して使用されるべきです。
アセチルサリチル酸を含む非ステロイド性抗炎症薬による投薬は、ジノプロストンの投与前に中止すべきである。
子宮収縮が延長されるか、または余分なら、子宮のhypertonusまたは破裂の可能性があり、腟配達システムはすぐに取除かれるべきです。
子宮破裂は、主に禁忌の条件を有する患者において、Dinoprostoneの使用に関連して報告されている。 ると、Dinoprostoneは子宮の破裂および準のobstetrical複雑化のための潜在的な危険を与えられて前の帝王切開または子宮の外科の歴史の患者に管理されるべきで
ディノプロストーンは複数の糸があるとき糸して使用される引きです。 多胎妊娠における研究は行われていない。
Dinoprostoneは女性が三つ以上の完全な言葉の配達を有したとき注意して使用されるべきです。 三つ以上の完全な期間配達を有する女性における研究は行われていない。
第二使用量の効果が予めされていないため、dinoprostoneの第二使用量は予めされない。
Dinoprostone、例えば肺、レバーまたは腎臓の病気の新陳代謝か排泄物に影響を与えることができる病気の患者のプロダクトの使用はとりわけ調査されませんでそのような患者における製品の使用は推奨されない。
35歳以上の女性、妊娠糖尿病、動脈性高血圧、甲状腺機能低下症などの妊娠中の合併症を有する女性、および40週以上の妊娠年齢の女性は、播種性血管内凝固(DIC)を発症する産後リスクが高い。 これらの要因はさらに薬理学的に引き起こされた労働の女性の播種性血管内凝固の危険を高めるかもしれません。 従って、ジノプロストンおよびオキシトシンはこれらの活性で助して使用されるべきです。 即時分娩後の段階では、医師はdicの発症の初期の兆候(例えば線維素溶解)を注意深く見るべきである。
臨床医は、他の労働誘導法と同様に、dinoprostoneの使用が胎盤の不注意な崩壊およびまれな状況で妊娠のanaphylactoidシンドローム(羊水塞栓症)の開発を引き起こす抗原組織のそれに続く塞栓をもたらすかもしれないこと注意するべきである。
警告
病院の使用だけのため
Dinoprostoneは、他の有効なoxytocic代理店と同じように、推薦された適量への厳密な付着とだけ使用されるべきです。 Dinoprostoneは即時の集中治療および激しい外科設備を提供できる病院の医者によって管理されるべきです。
30歳以上の女性、妊娠中の合併症を有する女性、および40週以上の妊娠期間を有する女性は、分娩後播種性血管内凝固のリスクが高いことが示されて さらに、これらの要因は、労働誘導に関連するリスクをさらに増加させる可能性がある(参照 副作用). 従って、これらの活性では、dinoprostoneの使用は容易して引き受けられる引きです。 手段は即時のpost-partum段階の展開の線維素溶解をできるだけ早く検出するために適用されるべきです。
臨床医はdinoprostoneのゲルのintracervical配置がまれな状況で妊娠のanaphylactoidシンドローム(羊水塞栓症)の開発を引き起こす抗原組織の不注意な中断そしてそれに続くembolizationで起因するかもしれないこと注意するべきです。
Dinoprostoneのゲル(dinoprostone)とのanaphylaxisそしてangioedemaを含む深刻で、生命にかかわるhypersensitivity反作用の市販後のレポートがずっとあります。 これらの報告された反応の開始は、ジノプロストンゲル(ジノプロストン)で開始後数分から数時間以内に起こった。 過去反応が起こる場合は、可能であればジノプロストンゲル(dinoprostone)を起こす。 イベントの他の潜在的な原因を評価し、必要に応じて対症療法および支持療法を導入する。
注意事項
一般的な注意事項
使用の間に望ましくない応答、eの可能な証拠を検出するために、頚部の子宮の活動、胎児の状態および特性(膨張およびeffacement)は聴診か電子胎児の監視によ.g.、hypertonus、備えられた子房の収集、または株. 高張性子宮収縮または破傷性子宮収縮の病歴がある場合、子宮活動および胎児の状態を継続的に監視することが推奨される. 子宮破裂の可能性は、高いトーンの子宮筋収縮が持続する場合に留意すべきである. ディノプロストーンゲルを使用する前に、フェトペルボの関係を慎重に評価する必要があります( 禁忌).
は患者のジノプロストーンのゲルの管理で下記のものを行使される書きです:
- 喘息または喘息の病歴
- 内臓脂肪から上げられた内臓圧力
は内部のレベルの上のジノプロストンのゲルを管理しないために取られる引きです。 注意深い腟の検査は使用されるべき保護されたendocervicalカテーテルのサイズを調整するeffacementのある程度を明らかにする。 すなわち、effacementがなければ20のmmのendocervicalカテーテルは使用される巻きであり、底部が50面なら10のmmのカテーテルは使用される巻きである。 ジノプロストンゲルを羊膜外空間に配置することは、子宮過剰刺激と関連している。
Dinoprostoneのゲルが肺、レバーおよび腎臓で広く新陳代謝し、除去の主要なルートが腎臓であるので、Dinoprostoneのゲルは腎臓および肝臓の機能障害の患者で注意して使用
破裂した膜を有する患者
破裂した膜を有する患者におけるジノプロストンゲルの投与には注意が必要である。 これらの患者におけるジノプロストンゲルの使用の安全性は決定されていない。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌性の生物検定の調査は使用のための限られた徴候および管理の短い持続期間によるdinoprostoneのゲルが付いている動物で行なわれませんでした。 小林またはamesアッセイでは変異原性の病は認められなかった。
妊娠
催奇形性の効果
プロスタグラエンジン2は、ラットおよびウサギの異常の添加をもたらした。 ジノプロストンゲルは器官形成期間後に投与されるため、示されたように使用すると、臨床的に効果は期待されない。 Dinoprostoneのゲルはラットおよびウサギでembryotoxicであるために示され支えられた高められた子宮の調子を作り出すどの線量でも危険な状態に胚か胎児を置くこ参照諸表の一般利用時のご注意.
小児用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
この医薬品中のエタノール(アルコール)の量は、機械を運転または使用する患者の能力を損なう可能性がある。
関係ない
心臓疾患: 心停止
血管障害: 高血圧
胃腸障害: 下痢、吐き気、嘔吐
一般的な障害および投与サイトの状態: 発熱、局所組織刺激-紅斑(注射部位)、一時的な発熱、局所感染症
免疫システム障害: アナフィラキシー様反応やアナフィラキシーショックを含むアナフィラキシー反応などの過敏反応
調査: Wbc│
筋骨格系および結合組織障害: 背中の痛み
神経系障害: 一時的な血管狭窄症状(フラッシング、震え、頭痛、めまい)
妊娠および産褥の状態:
母体関連の症状:子宮筋腫、子宮破裂, 突然の胎盤、肺羊水塞栓症、急速な子宮頸部拡張
呼吸器、胸部および縦隔の障害: 喘息、気管支けいれん
血液およびリンパ系疾患: 分娩後播種性血管内凝固のリスクの増加は、その労働がジノプロストンまたはオキシトシンのいずれかで、薬理学的手段によって誘発された患者において記載されている。 しかしながら、この有害事象の頻度はまれであるようである(1労働あたり1,000未満)。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
安全プロファイルの概要:
最れまでに報告されている薬物有害反応のプラセボ錠剤を使用-管理活動コンパレータの有効性の臨床試験(N=1116)“fetal心拍disorderâユーロ製品(6.9%),“uterine収縮abnormalâユーロ製品(6.2%)と“abnormal労働影響を与えfoetusâユーロ製品(2.6%).
以下の表は、システムオルガンクラス(SOC)と周波数によって分類された名なadrを示しています。 千市販後の経験の間に見られるAdrについては、未知の頻度で言及されています。
臨床試験で観察された有害反応は、その発生率に応じて提示され、承認された後の報告された有害反応は、頻度不明の列に提示される。
1*“Fetal心拍disorderâユーロっていた臨床試験で報告されてâユーロœfetal心拍abnormalitiesâユーロ製品,“fetal bradycardiaâユーロ製品,“fetal tachycardiaâユーロ製品,“unexplainedが通常のvariabilityâユーロ製品,“fetal心拍decreasedâユーロ製品,“fetal心拍decelerationâユーロ製品,“early遅decelerationsâユーロ製品,“variable decelerationsâユーロ製品,“prolonged decelerationsâユーロっていました]
2*“Abnormal労働影響を与えfoetusâユーロの製品として表現hyperstimulation症した臨床試験で報告されてâユーロœuterine tachysystoleâユーロってい合わせâユーロœlate decelerationsâユーロ製品,“fetal bradycardiaâユーロっていたâユーロœprolonged decelerations â€ってい
3*“Fetal遭難syndromeâユーロっていたものとして報告していâユーロœfetal acidosisâユーロ製品,“pathological CTGâユーロ製品,“fetal心拍abnormalitiesâユーロ製品,“intrauterine hypoxiaâユーロっていたâユーロœthreatening asphyxiaâユーロっていました]用語自体は非特異的であり、低い陽性予測値を有し、しばしば出生時に良好な状態にある乳児と関連している。
4*“uterine収集abnormalâ€っていたとして報告してい€œuterine hyperstimulationâユーロの製品および“uterine hypertonusâ€っていました]
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 この記事へのトラックバック一覧です:あなたにぴったりのあなたにぴったりのwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
ディノプロストーンのゲルは一般的に分割容易されます。 1731人の女性が入った比較試験では、≥1の発生時に以下の事象が報告された%:
有害反応 | PGE2(N=884) | (N=847) |
マタニティ | N (%) | N (%) |
子宮収縮異常 | 58 (6.6) | 34 (4.0) |
どんな胃腸効果でも | 50 (5.7) | 22 (2.6) |
背中の痛み | 27 (3.1) | 0 (0) |
膣の暖かい感じ | 13 (1.5) | 0 (0) |
フィーバー | 12 (1.4) | 10 (1.2) |
胎児 | ||
胎児の心拍数の異常 | 150 (17.0) | 123 (14.5) |
徐脈減速 | 36 (4.1) | 26 (3.1) |
遅い | 25 (2.8) | 18 (2.1) |
変数 | 38 (4.3 | 29 (3.4) |
不特定 | 19 (2.1) | 19 (2.2) |
*偽薬のゲルか処置無し |
千他の試験において、羊膜炎及び子宮内胎児敗血症は、pgeの羊膜外子宮内投与と関連している2. 子供はジノプロストンのゲルの使用と関連してintracervically報告されました。 著者らがDinoprostone Gelの使用に関連付けた文献で報告された追加のイベントには、膜の早期破裂、胎児のうつ病(1分Apgar<7)、および胎児のアシドーシス(臍帯動脈pH<7.15)
市販後のサーベイランス
およびリンパ管系
分娩後播種性血管内凝固のリスクの増加は、その労働がdinoprostoneまたはオキシトシンのいずれかで、薬理学的手段によって誘発された患者に記載されてい 警告). しかしながら、この有害事象の頻度はまれであるようである(1労働あたり1,000未満)。
免疫システム障害
過敏反応(例えば、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様反応)。
過剰投与は、子宮過収縮および子宮過多によって発現することがある。 使用の間に望ましくない応答、例えばhypertonusまたは支えられた子宮収縮の可能な証拠を検出するために、頚部拡張の子宮の活動そして進行は注意深く監プロスタグランジンEの一時的な性質のために2 (PGE2)-誘発された子宮筋層過剰刺激、非特異的、保存的管理を使用すべきである(注入速度を低下または中止すべきであり、母体の位置変化および酸素の投与)。 保存的な管理が有効でなければ、tocolyticエージェントはpgeの管理の後でhpstimulationの処置として適切な患者で使用されるかもしれません。2 または適切な措置が考慮されるべきである。
過剰投与または過敏症は、胎児仮死の有無にかかわらず、子宮筋肉の過剰刺激につながる可能性がある。 胎児仮死が起こったら、Dinoprostoneをすぐに取除き、ローカル議定書に従って管理して下さい。
ディノプロストンゲルによる過剰投与は,子宮過収縮および子宮過多によって発現する可能性がある。 PGEの特徴2 誘導性子宮筋膜過刺激,非特異的,保存的管理は,大部分の症例,すなわち母体位置変化および母親への酸素投与に有効であった。 βアドレナリン作動性薬剤はpgeの管理に続くhpstimulationの処置として使用されるかもしれません2 子宮頸部熟成のため。
物物法グループ:プロスタグランジン、ATC-コード:G02AD02
Dinoprostoneは平均的な走行のeシリーズのプロスタグラジンである。 それは妊娠のあらゆる段階で子宮筋肉の収縮を引き起こします。
物物法グループ:オキシトシクス、ATC-コード:G02AD02
プロスタグランジンE2(PGE2)は、体のほとんどの組織に低濃度で見出される天然に存在する化合物である。 それは局所ホルモンとして機能する。
プロスタグラエンジン2は、子育部育成に関する生化学的的および構造的変化の複雑なセットにおいて重要なものを果たす。 頚部熟成は産道を通して胎児の道を許可するために堅い構造から柔らかい、膨張させた構成に変形しなければならない子宮頚部の変形を含みます。 このプロセスはコラーゲンの故障に責任がある酵素のコラゲナーゼの活発化を含みます。
頚部へのdinoprostoneのローカル管理は労働を完了するそれに続くでき事を引き起こす頚部熟すことで起因します。
Dinoprostoneはボディで高速に楽しませます。 静脈内投与は非常に迅速な分布および代謝をもたらし、変化しない薬物のわずか3%が15分後に血液中に残る。 PGE(ポージー)2 代謝産物は人間の血および尿で識別されました。
PGE2は、米に合成組織で高速に進行される。 局所不活性化を逃れるものは、一般的に1-3分と推定される半減期を有する循環から急速に除去される。
PGE2リリースとその植物、PGEMの濃度との間に相関は予めませんでした。 代謝産物PGEmの血漿レベルに対する内因性および外因性に放出されたpge2の相対的な寄与を決定することができなかった。
10mgのジノプロストンの場所は管理され、一定した解析を維持するのに伴つ。 放出率は解放が膜の早期の破裂を用いる女性でより高く、より可変的である一方そのままな膜を持つ女性の時間ごとのおよそ0.3mg24時間にです。 Dinoprostoneは頚部熟すことが完全であるか、またはそれ以上のdinoprostoneが要求されない労働が始まった臨床医が決定するとき、完全まで進歩するようにする設備とdinoprostoneの源を取除くために頚部ティッシュにdinoprostoneを絶えず解放する。
製品特性の要約の他のセクションに既に含まれているものに追加されている処方者との関連性の前臨床データはありません。
前臨床試験では、ジノプロストンは局所的に作用する物質であり、急速に不活性化され、したがって有意な全身毒性を有さないことが示されている。
のハイドロゲルおよびポリエステル樹脂を不活性化合物の良好な地域での忍容性.
ポリマーの生殖毒性、遺伝毒性または発癌性の影響は調査されていないが、全身暴露は無視できる。
該当しない。
該当なし
皮膚との接触を防ぐため、本製品の取り扱いには注意してください。 管理の後で石鹸および水と手を完全に洗浄して下さい。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
ディノプロストーンは輸入の直前にフリーザーからちょうど取り扱いかれるべきである。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。