De Wei

クロドロン酸

骨および骨髄腫（多発性骨髄腫）における悪性腫瘍の骨溶解性metastases。

カプセルは噛まずに飲み込むべきです。

1600mg以上の日用量を処方する場合は、2回の用量で服用する必要があります。 線量（1600mg）の最初の部分は上で推薦されるように取られるべきです。 1600mgを超える用量の第二部は、食事の間隔、食事の2時間後または1時間前、飲酒（通常の水を除く）および他の薬物を服用する必要があります。

悪性腫瘍によって引き起こされる高カルシウム血症。

50-80ml/分のクレアチニンClでは、用量は1600mg/日（用量の減少は推奨されない）、30-50ml/分では、用量は1200mg/日、10-30ml/分では、用量は800mg/日、クレアチニンCl<10ml/分では、薬物の使用は禁忌である。

古い時代。 高齢患者の薬物の用量を変更する必要性に関するデータはない。 65歳以上の患者を対象とした臨床試験では、この患者群に特有の副作用はなかった。

静脈内投与のための溶液の調製のための濃縮物

V/v 注入（短期療法のみ）。

腎不全の患者。 静脈内投与では、以下の推奨事項に従って用量を減らす必要があります：50-80ml/分のクレアチニンClでは、用量を25％、12-50ml/分のクレアチニンClでは25—50％、クレアチニンCl<12ml/分では50％減少させる必要があります。

血清カルシウムの増加によって引き起こされる機能性腎不全のための短期療法の場合を除いて、10ml/分未満のクレアチニンClを伴う腎不全患者で

他のビスホスホネートとの併用療法,

重度の（末端）腎不全（クレアチニンCl<10ml/分),

子供の年齢（臨床経験の欠如による）。

カプセルのために任意:

このようなラクターゼ欠乏症、ガラクトース不耐症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良（デ魏薬）などのまれな遺伝性疾患、、カプセル、46.36mgの乳糖が含まれています）。

同様の反応は、薬物を経口摂取するときと静脈内投与するときの両方で観察することができるが、その発生頻度は異なる場合がある。 このデータは、MedDRA（Medical dictionary for Regulatory activities）による臓器系の分類に基づいて提示されています。 De Weiの使用に関連する以前に知られていた副作用およびその他の状態を考慮する必要があります

胃腸管から: しばしば-下痢、吐き気、嘔吐（通常は軽度の形で）。

肝臓および胆道から: 多くの場合、トランスアミナーゼの増加は通常、正常範囲内であり、まれに、肝機能障害を伴わずに、標準と比較して2倍のトランスアミナーゼの増加である。

まれに-過敏反応、皮膚反応の形で現れる。

薬の市販後の使用で報告された副作用

De Weiを受けている患者におけるブドウ膜炎の発生^® 他のビスホスホネートと同時に。 De Wei療法の間のepiscleritisおよび強膜炎のケース 特定されていない。

腎機能障害（血清クレアチニンおよびタンパク尿の増加）、重度の腎不全、特に高用量でのクロドロン酸の迅速な静脈内投与後。

筋骨格系および結合組織障害: 主に、ゾレドロン酸およびパミドロン酸などのアミノビスホスホネートによる以前の治療を受けた患者における、顎の骨壊死の発症の単離された報告。 De Weiを服用している患者では、重度の骨、関節、および/または筋肉痛の症例が報告されています

同様の症状は、薬物De Weiの開始後数日または数ヶ月後に発症した

ビスホスホネートは、リン酸カルシウムの沈殿を阻害し、ハイドロキシアパタイトへの変換をブロックし、アパタイト結晶の凝集をより大きな結晶に遅らせ、これらの結晶の溶解を遅らせる。. 骨吸収を阻害するのに十分な用量で単独療法でクロドロン酸を使用する場合、ヒトにおける正常な骨石灰化に対する効果は観察されなかった. 乳がんおよび多発性骨髄腫の患者では、骨折の確率が低下した. Clodronicの酸は原発性乳癌の骨の転移の発生を減らします. 手術可能な乳がん患者では、骨metastasesの予防のためのクロドロン酸の使用も死亡率の低下を示した

_マックス

製本 血漿タンパク質とクロドロン酸は低いです。 V -20-50リットル

出力 血清由来のクロドロン酸は、二つの相によって特徴付けられる：Tとの分布相 クロドロン酸が骨組織に強く結合するので、約2時間および除去フェーズは非常にゆっくりと進行する。 Clodronic酸は腎臓によってボディから主に排泄されます。 薬を服用してから数日以内に尿中に約80％が検出されます。 骨組織に結合しているクロドロン酸（吸収線量の約20％）は、身体からよりゆっくりと排泄される。 腎クリアランスは、血漿クリアランスの約75％である。

患者の特徴

血漿中のクロドロン酸の濃度と治療効果または副作用との間には明確な関連はない。 薬物の薬物動態プロファイルは、クロドロン酸の腎クリアランスの低下を引き起こす腎不全を除いて、年齢、薬物代謝または機能障害に依存しない。

他のビスホスホネートとの併用は禁忌である。 クロドロン酸の摂取と腎機能障害との間には、Nsaid、最も頻繁にはジクロフェナクの同時投与との関連があるという証拠がある。 低カルシウム血症の可能性が高いため、クロドロン酸をアミノグリコシドと一緒に処方する場合は注意が必要です。

二価の陽イオン（例えばCa）を有するクロドロン酸の形態²