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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
NDC。 61570-405-71(Steri-Vial®No 57)。
クロロミセチンコハク酸ナトリウムはバイアルで凍結乾燥され、供給されます。 滅菌バイアル(ゴムフラムキャップバイアル)。. 指示どおりに再構成した場合。 各バイアルには、100 mgのクロラムフェニコールに相当する滅菌溶液が入っています。 mLあたり(1 g / 10 mL)。. 10バイアルのパッケージで利用できます。.
15°〜25°C(59°〜77°F)で保管してください。.
2007年4月現在の処方情報。. 配布者:モナーク。 Pharmaceuticals、Inc.、ブリストル、テネシー州37620。. (キングの完全所有子会社。 Pharmaceuticals、Inc.)。. 製造元:Parkedale Pharmaceuticals、Inc.、ロチェスター、。 MI 48307。. FDA改訂日:12/05/02。
警告ボックスの概念に従って。 この適応症と使用法のセクションでは、クロラムフェニコールは 危険性の低い薬物が効果がない深刻な感染症。 または禁 ⁇ 。. ただし、以下の条件の1つが信じられているという臨床的印象に基づいて、抗生物質療法を開始するためにクロラムフェニコールを選択することができます。 存在する;。 in vitro。 感度テストは同時に実行する必要があります。 可能性が低い場合は、できるだけ早く薬を中止できるように。 危険物はそのようなテストによって示されます。. 引き続き使用する決定。 両方が示唆されている場合、別の抗生物質ではなくクロラムフェニコール。 に。 ビトロ。 特定の病原体に対して効果的である研究は、基づいているべきです。 感染の重症度に応じて、さまざまな病原体の感受性。 抗菌薬、感染症におけるさまざまな薬の有効性、および 上記の警告ボックスに含まれる重要な追加の概念。.
によって引き起こされる急性感染症。 サルモネラチフィ*。
腸チフスキャリア状態の日常的な治療には推奨されません。.
概念に従って感受性株によって引き起こされる深刻な感染症。 上記で表現。
- サルモネラ。 種。
- H.インフルエンザ。、特に髄膜感染症。
- リケッチア。
- リンパ肉芽腫- ⁇ 刺症グループ。
- 菌血症、髄膜炎、またはその他を引き起こすさまざまなグラム陰性菌。 深刻なグラム陰性感染症。
- 耐性があることが示されている他の感受性生物。 他のすべての適切な抗菌剤に。.
⁇ 胞性線維症レジメン。
*腸チフスの治療において、一部の当局はクロラムフェニコールを推奨しています。 患者が投与した後、8〜10日間治療レベルで投与する。 再発の可能性を減らすための熱性になる。.
クロラムフェニコールは、他の強力な薬と同様に、推奨で処方する必要があります。 治療活性が知られている用量。. 50 mg / kg /日の投与。 分割された線量は、大多数が受ける大きさの血中濃度を生成します。 影響を受けやすい微生物の反応が起こります。.
可能な限り、別の適切な抗生物質の経口剤形。 静脈内クロラムフェニコールナトリウムコハク酸(クロラムフェニコールナトリウムコハク酸(クロラムフェニコールナトリウムコハク酸(クロラムフェニコールナトリウムコハク酸注射)注射)注射の代わりに使用する必要があります。.
以下の投与方法が推奨されます。
少なくともaを超えて注射される10%(100 mg / mL)溶液として静脈内。 1分間隔。. これは、10 mLの水を追加することによって準備されます。 注射用水や5%デキストロース注射などの希釈剤。.
大人。
成人は、6時間間隔で50 mg / kg /日を分割投与する必要があります。. に。 中等度の耐性菌による感染症の例外的なケースの患者。 血液レベルを阻害するために、100 mg / kg /日までの増量が必要になる場合があります。 病原体ですが、これらの高用量はできるだけ早く減らされるべきです。. 肝機能または腎機能、あるいはその両方が障害のある成人は減少している可能性があります。 薬物を代謝して排 ⁇ する能力。. 代謝障害の場合。 プロセス、投与量はそれに応じて調整する必要があります。. (以下の議論を参照してください。 新生児。)。. 血液中の薬物の濃度を正確に制御するには、注意が必要です。 利用可能なマイクロテクニックによる代謝プロセスの障害のある患者で続いた。 (情報はリクエストに応じて利用可能)。.
小児患者。
50 mg / kg /日の投与量を6時間間隔で4回投与すると、血液が生成されます。 ほとんどの影響を受けやすい生物に対して有効な範囲のレベル。. 重度の感染症。 (例えば、菌血症または髄膜炎)、特に適切な脳脊髄液の場合。 濃度が望ましい、100 mg / kg /日までの投与量が必要になる場合があります。しかしながら。 できるだけ早く50 mg / kg /日に減量することをお勧めします。. 肝機能または腎機能障害のある子供は、過剰な量を保持することがあります。 薬物の。.
新生児。
(ADVERSEの「灰色症候群」というタイトルのセクションを参照してください。 反応。)。
通常、6時間間隔で4回の等用量で合計25 mg / kg /日が発生します。 ほとんどの感染症を制御するのに十分な血液と組織の濃度を維持します。 薬物が示されている。. これらの個人の増量、要求。 重度の感染症では、血中濃度を維持するためだけに投与する必要があります。 治療的に有効な範囲内。. 生後2週間。 満期新生児は通常、合計で最大50 mg / kg /日を等しく受けることがあります。 6時間間隔で4回投与に分割。. これらの推奨投与量です。 すべての時期 ⁇ 早および満期における血中濃度のため、非常に重要です。 2週齢未満の新生児は、他の乳児の新生児とは異なります。. この違いは、代謝機能の成熟度の変化によるものです。 肝臓と腎臓の。.
これらの機能が未熟(または成人では深刻な障害)の場合、高濃度。 後続の用量で増加する傾向がある薬物の発見。.
未熟な代謝過程を持つ小児患者。
未熟な代謝機能を持つ幼児や他の小児患者。 疑われる場合、25 mg / kg /日の用量は通常治療濃度を生成します。 血中の薬物の。. このグループでは特に、の濃度。 血中の薬物は、マイクロテクニックが注意深く従う必要があります。. (情報。 リクエストに応じてご利用いただけます。.)。
クロラムフェニコールは、以前の病歴を持つ個人には禁 ⁇ です。 過敏症および/またはそれに対する毒性反応。. で使用しないでください。 風邪、インフルエンザのように、 ⁇ 細な感染症またはそれが示されていない場所の治療。 喉の感染症;または細菌感染を防ぐための予防剤として。.
警告。
クロストリジウムディフィシル。 下 ⁇ (CDAD)に関連することが報告されています。 クロロミセチンナトリウムを含むほぼすべての抗菌剤の使用。 サクシーで、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎まで重症度が及ぶことがあります。. 治療。 抗菌剤を使用すると、結腸の正常な細菌 ⁇ が変化し、異常増殖を引き起こします。 の。 C. difficile。.
C. difficile。 開発に寄与する毒素AおよびBを生成します。 CDADの。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 原因が増加しました。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率。. CDADは、すべての患者で考慮する必要があります。 抗生物質の使用後に下 ⁇ を伴う。. 慎重な病歴が必要です。 CDADは投与後2か月以上発生すると報告されているためです。 抗菌剤。.
CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体と電解質。 管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、。 臨床的に示されているように、外科的評価を開始する必要があります。.
注意。
一般的な。
クロラムフェニコール治療の繰り返しのコースは、可能であれば避けるべきです。. 治療は、治療法を併用するために必要な期間よりも長く継続すべきではありません。 疾患のリスクまたは再発はほとんどまたはまったくありません。.
過度の血中濃度は、推奨用量の投与から生じる可能性があります。 肝機能または腎機能障害のある患者へ。. 投与量を調整する必要があります。 したがって、または好ましくは、血中濃度を決定する必要があります。 適切な間隔。.
この抗生物質を使用すると、他の抗生物質と同様に、異常増殖を引き起こす可能性があります。 真菌を含む非感受性生物の。. 感染が非感受性である場合。 生物は治療中に出現し、適切な対策を講じる必要があります。.
実験室試験。
ベースラインの血液研究の後には、およそ定期的な血液研究が続くべきです。 治療中は2日ごと。. 薬は出現時に中止する必要があります。 網状赤血球減少症、白血球減少症、血小板減少症、貧血またはその他の血液。 クロラムフェニコールに起因する研究結果。. ただし、注意が必要です。 そのような研究は、不可逆的なものの起こり得る後の出現を排除しないこと。 骨髄抑制のタイプ。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
可能性を評価するために動物や人間を対象とした研究は行われていません。 クロラムフェニコールによるこれらの影響の。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC-動物生殖研究は行われていません。 クロラムフェニコール付き。. 確立するための適切で適切に管理された研究はありません。 妊娠中のこの薬の安全性。. クロラムフェニコールができるかどうかは不明です。 妊娠中の女性に投与すると胎児に害を及ぼす。. 経口投与。 クロラムフェニコールは胎盤関門を通過することが示されています。. 可能性のため。 胎児への毒性影響(参照。 逆の反応。 - "。灰色症候群。")、。 クロラムフェニコールは、潜在的な利益がある場合にのみ、妊婦に投与する必要があります。 胎児への潜在的なリスクを正当化します。.
授乳中の母親。
クロラムフェニコールは、経口投与後に母乳中に排 ⁇ されます。 薬。. 看護における深刻な副作用の可能性があるため。 クロラムフェニコールの乳児、中止するかどうかを決定する必要があります。 看護の重要性を考慮に入れて、看護または薬物の中止。 母親への薬物。. (見る。 逆の反応。 - "。灰色症候群。")。.
小児用。
早産および満期新生児の治療には注意が必要です。 「グレー症候群」毒性を避けるための乳児。. 未熟な代謝のため。 新生児と乳児のプロセスでは、過剰な血中濃度が発生する可能性があります。 推奨用量の投与。. 投与量はそれに応じて調整する必要があります。 または、好ましくは、血中濃度は適切に決定されるべきである。 間隔。. (見る。 逆の反応。 - "。灰色症候群。")。
見る。 投与量と投与。 小児科の投薬情報。 人口。.
老人用。
クロラムフェニコールナトリウムコハク酸(クロラムフェニコールナトリウムコハク酸(クロラムフェニコールナトリウムコハク酸(クロラムフェニコールナトリウムコハク酸注射)注射)注射の臨床試験には十分ではありませんでした。 65歳以上の被験者の数で、反応が異なるかどうかを判断します。 若い科目から。. 他の報告された臨床経験は特定されていません。 高齢者と若年患者の反応の違い。. 一般に、。 高齢患者の用量選択は、通常から始まるように注意する必要があります。 減少の頻度が高いことを反映して、投与範囲の低端。 肝機能、腎機能、または心機能、および付随する疾患または他の薬物の機能。 治療。. この薬は腎臓によって実質的に排 ⁇ されることが知られています。 この薬に対する毒性反応のリスクは、障害のある患者で大きくなる可能性があります。 腎機能。. 高齢患者は腎が減少する可能性が高いからです。 機能、用量選択には注意を払う必要があり、監視することは有用かもしれません。 腎機能。.
クロラムフェニコールコハク酸ナトリウム(クロラムフェニコールコハク酸ナトリウム注射)の各グラム(10 mLの10%溶液)が含まれています。 約52 mg(2.25 mEq)のナトリウム。.
副作用。
血液異常。
クロラムフェニコールの最も深刻な悪影響は骨髄抑制です。. 重 ⁇ で致命的な血液異常症(再生不良性貧血、低再生性貧血、血小板減少症)。 ⁇ 粒球減少症)は、クロラムフェニコールの投与後に発生することが知られています。. 不可逆的なタイプの骨髄抑制は、aによる再生不良性貧血を引き起こします。 死亡率が高いのは、数週間または数か月後の出現が特徴です。 骨髄再生不良または低形成の治療。. 末 ⁇ 的に、汎血球減少症です。 ほとんどの場合観察されますが、少数のケースでは3つのうち1つまたは2つしかありません。 主要な細胞型(赤血球、白血球、血小板)が抑制されている可能性があります。.
用量に関連する可逆的なタイプの骨髄抑制が発生する可能性があります。. このタイプの骨髄抑制は、赤血球の空胞化が特徴です。 細胞、網状赤血球および白血球減少症の減少、およびに迅速に応答します。 クロラムフェニコールの離脱。.
深刻で致命的な血液異常のリスクの正確な決定は、です。 1)のサイズに関する正確な情報が不足しているため、不可能です。 リスクのある人口、2)薬物関連の異常症の総数、および。 3)薬物関連以外の異形成の総数。.
カリフォルニア医師会によるカリフォルニア州議会への報告。 1967年1月の公衆衛生省、致命的なリスク。 再生不良性貧血は、2つの投与量レベルに基づいて1:24,200〜1:40,500と推定されました。.
クロラムフェニコールに起因する再生不良性貧血の報告があります。 その後白血病で終了した。.
発作性夜間ヘモグロビン尿症が報告されています。.
消化器反応。
吐き気、 ⁇ 吐、舌炎および口内炎、下 ⁇ および腸炎。 発生率が低い場合に発生します。.
神経毒性反応。
頭痛、軽度のうつ病、精神的混乱、せん妄が説明されています。 クロラムフェニコールを投与されている患者。. 光学および末 ⁇ 神経炎はされています。 報告され、通常は長期治療後。. これが発生した場合、薬物はそうすべきです。 直ちに撤回されます。.
過敏反応。
発熱、黄斑および水 ⁇ 性発疹、血管性浮腫、じんま疹、アナフィラキシー。 発生する可能性があります。. ⁇ 毒の治療中にハークスハイマーの反応が発生しました。.
「灰色症候群」。
死亡を含む毒性反応は、早産および新生児で発生しています。 これらの反応に関連する兆候と症状が言及されています。 「灰色症候群として。."グレー症候群の1例が報告されています。 労働中にクロラムフェニコールを受けた母親から生まれた新生児。. 生後3か月の乳児で1例が報告されています。. 以下は要約です。 これらの患者に対して行われた臨床および実験室研究:。
- ほとんどの場合、クロラムフェニコールによる治療が内部で開始されました。 人生の最初の48時間。.
- 症状は、高治療で3〜4日間継続して最初に現れました。 クロラムフェニコールの用量。.
- 症状は次の順序で現れました。
- ⁇ 吐の有無にかかわらず腹部膨満;。
- 進行性 ⁇ 毛性チアノーゼ;。
- 血管運動崩壊、しばしば不規則な呼吸を伴う;。
- これらの症状の発症から数時間以内に死亡。.
- 発症から脱出までの症状の進行は、より高い速度で加速されました。 線量スケジュール。.
- 予備的な血清レベルの研究により、異常に高い濃度が明らかになりました。 クロラムフェニコール(反復投与後90 mcg / mL以上)。.
- 関連する症状の早期証拠による治療の終了。 完全に回復してプロセスを頻繁に逆転させました。.
薬物相互作用。
骨髄抑制を引き起こす可能性のある他の薬物との同時治療は、 避けてください。.
妊娠カテゴリーC-動物生殖研究は行われていません。 クロラムフェニコール付き。. 確立するための適切で適切に管理された研究はありません。 妊娠中のこの薬の安全性。. クロラムフェニコールができるかどうかは不明です。 妊娠中の女性に投与すると胎児に害を及ぼす。. 経口投与。 クロラムフェニコールは胎盤関門を通過することが示されています。. 可能性のため。 胎児への毒性影響(参照。 逆の反応。 - "。灰色症候群。")、。 クロラムフェニコールは、潜在的な利益がある場合にのみ、妊婦に投与する必要があります。 胎児への潜在的なリスクを正当化します。.
血液異常。
クロラムフェニコールの最も深刻な悪影響は骨髄抑制です。. 重 ⁇ で致命的な血液異常症(再生不良性貧血、低再生性貧血、血小板減少症)。 ⁇ 粒球減少症)は、クロラムフェニコールの投与後に発生することが知られています。. 不可逆的なタイプの骨髄抑制は、aによる再生不良性貧血を引き起こします。 死亡率が高いのは、数週間または数か月後の出現が特徴です。 骨髄再生不良または低形成の治療。. 末 ⁇ 的に、汎血球減少症です。 ほとんどの場合観察されますが、少数のケースでは3つのうち1つまたは2つしかありません。 主要な細胞型(赤血球、白血球、血小板)が抑制されている可能性があります。.
用量に関連する可逆的なタイプの骨髄抑制が発生する可能性があります。. このタイプの骨髄抑制は、赤血球の空胞化が特徴です。 細胞、網状赤血球および白血球減少症の減少、およびに迅速に応答します。 クロラムフェニコールの離脱。.
深刻で致命的な血液異常のリスクの正確な決定は、です。 1)のサイズに関する正確な情報が不足しているため、不可能です。 リスクのある人口、2)薬物関連の異常症の総数、および。 3)薬物関連以外の異形成の総数。.
カリフォルニア医師会によるカリフォルニア州議会への報告。 1967年1月の公衆衛生省、致命的なリスク。 再生不良性貧血は、2つの投与量レベルに基づいて1:24,200〜1:40,500と推定されました。.
クロラムフェニコールに起因する再生不良性貧血の報告があります。 その後白血病で終了した。.
発作性夜間ヘモグロビン尿症が報告されています。.
消化器反応。
吐き気、 ⁇ 吐、舌炎および口内炎、下 ⁇ および腸炎。 発生率が低い場合に発生します。.
神経毒性反応。
頭痛、軽度のうつ病、精神的混乱、せん妄が説明されています。 クロラムフェニコールを投与されている患者。. 光学および末 ⁇ 神経炎はされています。 報告され、通常は長期治療後。. これが発生した場合、薬物はそうすべきです。 直ちに撤回されます。.
過敏反応。
発熱、黄斑および水 ⁇ 性発疹、血管性浮腫、じんま疹、アナフィラキシー。 発生する可能性があります。. ⁇ 毒の治療中にハークスハイマーの反応が発生しました。.
「灰色症候群」。
死亡を含む毒性反応は、早産および新生児で発生しています。 これらの反応に関連する兆候と症状が言及されています。 「灰色症候群として。."グレー症候群の1例が報告されています。 労働中にクロラムフェニコールを受けた母親から生まれた新生児。. 生後3か月の乳児で1例が報告されています。. 以下は要約です。 これらの患者に対して行われた臨床および実験室研究:。
- ほとんどの場合、クロラムフェニコールによる治療が内部で開始されました。 人生の最初の48時間。.
- 症状は、高治療で3〜4日間継続して最初に現れました。 クロラムフェニコールの用量。.
- 症状は次の順序で現れました。
- ⁇ 吐の有無にかかわらず腹部膨満;。
- 進行性 ⁇ 毛性チアノーゼ;。
- 血管運動崩壊、しばしば不規則な呼吸を伴う;。
- これらの症状の発症から数時間以内に死亡。.
- 発症から脱出までの症状の進行は、より高い速度で加速されました。 線量スケジュール。.
- 予備的な血清レベルの研究により、異常に高い濃度が明らかになりました。 クロラムフェニコール(反復投与後90 mcg / mL以上)。.
- 関連する症状の早期証拠による治療の終了。 完全に回復してプロセスを頻繁に逆転させました。.
情報は提供されていません。.
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