Levomycetin

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Levomycetinの概要

レボミセチンとは?

項目 内容
有効成分 クロラムフェニコール
剤形 錠剤、カプセル、注射剤、点眼・点耳薬、軟膏
薬理学的分類 広域スペクトラム静菌性抗生物質
主な用途 細菌感染症の管理
起源 合成(ニトロベンゼン誘導体)

抗生物質としての基本定義

レボミセチンは、有効成分としてクロラムフェニコールという化学物質を含む医薬品であり、強力な広域スペクトラム静菌性抗生物質に分類されます。本剤は合成製剤であり、ニトロベンゼン誘導体として製造されています。

静菌性製剤としての主な機能は、感受性のある細菌を直ちに死滅させることではなく、その増殖や繁殖を停止させることです。薬理学的な研究により、クロラムフェニコールの静菌メカニズムは広範な病原体に対して有効であることが確認されています。この特性は、他の抗生物質に対する耐性が存在する特定の深刻な感染症において、臨床的にその有用性が認められています。

成分と利用可能な剤形

レボミセチンの基本組成は単一の有効成分であるクロラムフェニコールに基づいており、通常は単一成分の製品として様々な賦形剤と共に調製されます。

多様な治療上のニーズに応えるため、レボミセチンは内用および外用の両方で柔軟な投与ができるよう、複数の剤形で製造されています。これには、経口投与用の錠剤カプセルのほか、局所的な治療に特化した点眼・点耳薬眼科用または外用の軟膏といった形態が含まれます。このように多様な剤形があることで、経口や注射による全身性の感染症管理から、細菌性結膜炎のような局所的な疾患まで、幅広く対応することが可能となっています。

一般的な治療目的

レボミセチンの一般的な目的は、広範囲の感受性微生物によって引き起こされる細菌感染症を適切に制御することです。

その治療効果は特有の作用機序に由来します。有効成分が細菌細胞内の50Sリボソームサブユニットに選択的に結合することで、微生物の増殖と繁殖に必要なタンパク質の合成を阻害します。このメカニズムによって感染の拡大を効果的に抑制することが、本剤の確立された臨床使用の基盤となっています。

Levomycetinで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

公的に報告されている有害反応

本剤の安全性プロファイルは、各器官系別に分類され公的に記録された有害反応に基づいています。規制上の観点から最も重要な懸念事項とされているのは、血液およびリンパ系障害です。

器官系(器官別分類) 報告されている反応の例
血液およびリンパ系障害 可逆的な骨髄抑制、低形成貧血、血小板減少症、顆粒球減少症
神経系障害 頭痛、軽度の抑うつ、錯乱状態(意識の混濁)、視神経炎、末梢神経炎
胃腸障害 吐き気、嘔吐、下痢、舌炎、口内炎、腸炎
免疫系障害 発熱、発疹、血管性浮腫、蕁麻疹、アナフィラキシー(過敏症)

重大な有害反応と安全性の傾向

公的な安全文書では、再生不良性貧血が重大かつ稀な、一般に非可逆的な血液疾患として特定されています。この病態は、全身投与だけでなく局所的な投与(点眼など)の後にも報告されており、治療が完了してから数週間または数ヶ月後に現れることがあります。

また、「グレイ症候群」と呼ばれる特定の深刻な毒性反応が、新生児や早産児において記録されています。これは、この年齢層における薬物代謝能力の未発達を反映した制限事項です。一方で、投与量に関連して起こる可逆的な骨髄抑制については、通常、治療期間中に観察されます。

特定の対象者における安全上の制限

特定の対象者に対する安全性に関する注記は、公的なラベル(添付文書等)に記載されています。胎児や新生児への毒性のリスクがあるため、妊娠中および授乳中の使用は原則として推奨されません。また、肝機能または腎機能に障害がある患者は、薬物濃度が過度に上昇するリスクがあり、投与を制限する要因となります。さらに、骨髄機能を抑制することが知られている他の医薬品との併用も、安全上のリスクとして報告されています。

過量投与および緊急時の対応

報告されている過剰投与の徴候

公的な規制情報によれば、レボミセチン(クロラムフェニコール)の過剰投与は、生命を脅かす可能性のある深刻な全身性の毒性を引き起こすリスクがあると定義されています。過剰投与や血中濃度の異常な上昇が起こった場合、嘔吐、下痢、腹部膨満感といった全身症状のほか、眠気などの中枢神経系への影響が現れることが記録されています。最も重大な毒性の発現は、主に新生児や乳児に見られる「グレイ症候群」です。この症候群は、進行性の蒼白なチアノーゼ、低体温、不規則な呼吸を特徴とし、心血管系虚脱や死に至る可能性があると報告されています。また、重篤な毒性所見として代謝性アシドーシスが確認されることもあります。

必須とされる緊急対応

潜在的な結果の重大性を考慮し、過剰投与が疑われる場合には直ちに医療機関を受診し、医師の診察を受けることが公的なガイドラインで定められています。管理手順として、毒性症状が現れた場合には直ちに本剤の使用を中止しなければなりません。公式な処方情報によれば、クロラムフェニコールの過剰投与に対する特異的な解毒剤は知られていないため、治療は厳格に対症療法および支持療法に限られます。全身への影響を観察するために病院でのモニタリングが必要です。特に新生児や乳児は、薬物の代謝能力に制限があることが記録されており、重篤な毒性が発生するリスクが最も高いグループとして注意が促されています。

Levomycetinの治療上の用途

レボミセチンが対象とする疾患:主な用途と利点

レボミセチン(クロラムフェニコール)は、追加的な症状サポートが必要とされる領域において、症状管理の一環として活用される場合があります。その使用は、急性的あるいは不安定な症状の変化を伴う臨床の現場において重要であると考えられています。

重篤な全身性疾患と高リスク感染症への対応

本剤は、身体に大きな生理学的ストレスがかかるような病態において使用されます。具体的には、重篤な全身性疾患、重症型の腸チフス、特定の種類の細菌性髄膜炎、および特定のリケッチア症などが挙げられます。主な利点は、重篤な疾患に伴う全身のバランスの乱れに関連した諸症状に対処し、身体機能の安定性を維持するよう助けることにあります。

薬剤耐性菌に対する重要な役割

他の薬剤に対する耐性が認められる状況において、本剤の治療的役割は、急性的あるいは日常生活を妨げるような症状が見られる臨床現場で発揮されます。他の治療選択肢が適切でない場合に、大きな症状負担が生じている状況で適用され、患者様が困難な局面をより安定して乗り切るための症状緩和を提供します。

目や耳の局所的な細菌症状への対処

外用製剤は、結膜炎や外耳道炎といった感染症に伴う、日常生活の快適さを損なうような症状の管理によく用いられます。充血、分泌物、刺激感といった炎症や刺激状態に関連する局所症状に対処することで、全体的な症状の負担を軽減し、患部の快適さを向上させるサポートをします。


クイックファクト:症状のサポート

レボミセチンは、主に重篤な全身性疾患に関連し、症状が顕著に強まる時期がある病態に使用されます。その使用は、危機的な症状が現れる局面において、身体機能の安定性を維持することを支援します。

使用適格性および使用上の制限

レボミセチン(クロラムフェニコール)の使用は厳格に制限されており、他の抗生物質が適さない特定の重篤な感染症に対してのみ使用が保留されます。公的な規制文書では、本剤を使用してはならない対象者について明確に定義しています。

使用が禁忌とされる対象

本剤の使用は、再生不良性貧血を含む血液悪液質の既往歴がある方、または過去にクロラムフェニコールによって骨髄抑制を経験したことがある方には禁忌とされています。また、骨髄抑制を引き起こす他の薬剤を服用中の方や、本剤の成分に対して過敏症がある場合も、使用してはなりません。

年齢および生理学的な制限

胎児および乳児に対する毒性のリスク、特に「グレイ症候群」の発症リスクがあるため、妊娠中の方および授乳中の方への全身投与は原則として禁忌です。新生児や早産児への使用には細心の注意が必要であり、頻繁な血中薬物濃度のモニタリングを行うことが使用の条件となります。

条件付きの使用と制限事項

肝機能障害または重度の腎機能障害がある患者については、公的なラベルにより、用量の調節と厳密な血中濃度モニタリングを条件に使用することが義務付けられています。また、軽微な感染症の治療や、予防(予防投与)目的での使用は推奨されていません。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

レボミセチン(クロラムフェニコール)は、薬物代謝酵素であるチトクロームP450、特にCYP3A4およびCYP2C19に対する強力な阻害作用を持つことが公的な処方情報に記録されています。この薬物動態学的な相互作用により、これらの酵素によって代謝される他の医薬品の排泄(クリアランス)が低下し、結果として併用薬の血中濃度が上昇する可能性があります。

報告されている相互作用の分類

分類 公的な規制情報に基づく内容
代謝阻害 CYP3A4およびCYP2C19を強力に阻害することで、フェニトイン、タクロリムス、シクロスポリンなどの薬剤の排泄を低下させます。
薬力学的毒性 血液学的毒性(血液悪液質)の相加作用が生じるリスクが公式に認められているため、骨髄機能を抑制することが知られている他の薬剤との併用は避けるべきとされています。
抗凝固作用への影響 経口抗凝固薬(ワルファリン、ジクマロールなど)と併用すると、その作用を増強させる可能性があります。
その他の物質との相互作用 相互作用が生じる可能性があるため、アルコールやタバコ製品の使用については注意が必要であることが公的な要約に記載されています。

特定の対象者における考慮事項

公的な規制文書では、新生児や乳児において、肝臓における代謝機能が未発達であることによる薬物排泄の遅延リスクが指摘されています。この要因により、適切に管理されない場合、薬剤が毒性レベルに達するまで体内に蓄積する恐れがあり、この年齢層における相互作用に関連した重要な検討事項となっています。

作用機序

分子レベルで見るレボミセチンの作用機序

レボミセチン(クロラムフェニコール)は、細菌のリボソームに結合することでタンパク質の合成を停止させ、その効果を発揮します。このメカニズムは、特定の分子標的への結合と、それによって引き起こされる細胞レベルでの帰結によって定義されます。


細菌のタンパク質合成の阻害

レボミセチンは、感受性のある細菌の50Sリボソームサブユニット、特にペプチジルトランスフェラーゼ中心(PTC)に特異的に結合する可逆的阻害剤として作用します。この結合により、成長するポリペプチド鎖の転移を触媒するペプチジルトランスフェラーゼ酵素の働きが物理的に妨げられます。その結果、細菌のタンパク質合成における伸長段階が効果的にブロックされます。


細胞の増殖と分裂の停止

この分子レベルでの干渉は、細胞内において連鎖的な影響を及ぼします。翻訳プロセスが停止されることで、レボミセチンは代謝酵素、構造成分、複製因子といった重要なタンパク質の合成を阻害します。生存に不可欠なタンパク質が合成できなくなることで、細菌は静菌状態、すなわち細胞の成長や分裂ができない状態に陥ります。生理学的な結果として、重要なタンパク質が不足し、細菌群が拡大する能力が抑制されることになります。

用法・用量に関する情報

レボミセチン(クロラムフェニコール)の使用方法 — 公的な投与ガイドライン

このセクションでは、公的な規制機関の処方情報に基づいたレボミセチン(クロラムフェニコール)の適正な投与方法について概説します。


投与の概要

項目 公的な規定内容
投与経路 全身投与には経口または静脈内投与(IV)(コハク酸ナトリウム塩形式)が用いられ、局所投与には点眼薬、点耳薬、軟膏などの外用が用いられます。なお、静脈内投与用製剤を筋肉内(IM)へ投与することはできません
用法・用量と頻度 成人の全身投与における標準的な用量は、通常1日あたり50mg/kgです。これを4回に等分し、6時間おき(1日4回)に投与します。
食事との関係 経口カプセル剤は、原則として空腹時(食事の1時間前、または食後2時間後)に水で服用することが推奨されています。
調剤上の注意 静脈内注射用の粉末製剤は、使用前に注射用水5%ブドウ糖注射液などの適切な希釈液で再溶解(復元)させる必要があります。

特定の対象者および手順に関する規則

新生児や乳児に対しては、用量を大幅に減量(通常1日25mg/kg)する必要があります。また、高齢者や、肝機能または腎機能に障害がある患者についても、慎重な用量調節が求められます。

静脈内投与溶液は、通常約1分間かけてゆっくりと注入する必要があります。全身性感染症の場合、臨床的に可能になり次第、静脈内投与から経口投与へと速やかに切り替えるべきであるとされています。眼科感染症に対する外用治療は、患部が正常な状態に戻った後も、少なくとも48時間は継続する必要があります。


公的な手順のまとめ

投与は、体重に基づいて算出された正しい剤形と用量から開始し、厳格に6時間間隔のスケジュールに従います。静脈内投与用は必ず再溶解の手順を経てから、時間をかけて注入します。新生児や臓器機能が低下している患者に対しては、規定に従った用量の減量が必須となります。

最新の臨床エビデンス

研究のエビデンスと調査の概要

眼科および局所感染症における有効性

外用剤としてのレボミセチン(クロラムフェニコール)を使用した対象において、一般的な細菌感染症の症状変化に関する研究が行われています。特に、依然として抗生物質への感受性が高い細菌性結膜炎などの外部眼感染症の管理において、本剤が果たし続けている役割が検証されています。レボミセチンは、多くの一般的な病原体に対して広範な抗菌活性を持つため、これらの疾患においてしばしば活用されています。

点眼薬や軟膏に焦点を当てた主要な臨床試験では、症状の改善や細菌の消失率は、特定の病原体や使用された濃度によって異なることが示されています。主な知見として、レボミセチンは適切に投与された場合、急性の表在性感染症に対する有効な選択肢であり続けていることが確認されています。

また、局所応用に関する研究では、資源が限られた地域を中心に、特定の皮膚感染症に対するレボミセチンの使用についても探索されています。小規模な調査データでは、治癒率や局所的な耐容性が追跡されています。

作用機序と安全性プロファイル

作用機序

本剤の意図された作用を検証する設計の研究では、細菌の50Sリボソームサブユニットに結合することで、タンパク質合成を阻害するプロセスが確認されています。近年の研究では、薬剤耐性菌の普及状況に焦点が当てられています。

血液学的な安全性

歴史的な懸念があることから、稀ではあるものの重大な血液学的事象に関するリスクプロファイルの評価が継続されています。短期間の局所投与や眼科的投与において再生不良性貧血が発生する頻度は極めて低いことが研究によって一貫して指摘されていますが、このリスクは依然として安全性監視における重要な領域となっています。

薬剤耐性に関する重要な研究上の注記

この抗生物質を評価する研究では、さまざまな地域で拡大している薬剤耐性の問題が一貫して強調されています。この耐性化の問題は、実際の臨床における実用性に影響を及ぼしています。

よくある質問(FAQ)

レボミセチンに関するよくある質問(FAQ)

Q:なぜレボミセチンは「最後の手段」の抗生物質と呼ばれることがあるのですか?

A:公的な文書によると、全身投与(経口または静脈内投与)によるレボミセチンの使用は、通常、他の毒性の低い抗生物質が効果を示さない、あるいは使用できない重篤な感染症に限定されています。これは、再生不良性貧血などの深刻で不可逆的な血液障害や、乳幼児における「グレイ症候群」と呼ばれる重篤な毒性反応のリスクが歴史的に認められているため、慎重なアプローチが取られているからです。


Q:再生不良性貧血のリスクは、外用の点眼薬や軟膏よりも内服薬の方が高いのでしょうか?

A:規制当局の判断には、致命的な再生不良性貧血のリスクは内服薬で最も高かったことが反映されており、一部の地域では内服製品の市場撤退につながりました。公的な情報では、点眼薬や軟膏として局所的に使用する場合、再生不良性貧血のリスクは極めて低いと考えられています。


Q:使用を中止してからどのくらいの期間、深刻な副作用が起こる可能性がありますか?

A:公式の安全文書によると、再生不良性貧血という非常に稀で深刻な血液障害は、治療中だけでなく、使用を中止してから数週間から数ヶ月経ってから現れることがあります。そのため、治療終了後であっても、血液障害の兆候に注意を払うことの重要性が強調されています。


Q:治療中に手足のしびれやチクチク感がある場合、何を意味しますか?

A:手足のしびれやチクチクする感覚は、「末梢神経炎」という報告されている副作用の兆候である可能性があります。これは末梢の神経に関わる症状であり、製品の安全プロファイルにおいて神経系への影響として記載されています。


Q:点眼薬に含まれることがある「ホウ素」にはどのような意味がありますか?

A:一部の点眼剤には、溶液の安定性を保つための緩衝剤としてホウ砂やホウ酸が含まれています。規制当局はこれらの成分の使用を評価し、点眼薬から摂取されるホウ素の量は、通常、設定された安全基準を十分に下回っていると結論付けています。


Q:レボミセチンの長期的な安全性について、現在行われている研究はありますか?

A:研究では、特に子供などの感受性の高いグループにおいて、薬剤への曝露と再生不良性貧血や白血病などの深刻な血液疾患の発症リスクとの関連など、長期的な安全性に焦点が当てられています。こうした継続的な研究領域が、現在の使用ガイドラインに影響を与えています。


Q:レボミセチンは経口避妊薬(ピル)と相互作用しますか?

A:公的な相互作用情報によると、レボミセチンは避妊目的のものを含む特定のホルモン剤の代謝に影響を及ぼす可能性があります。これにより、ホルモン剤の効果が低下する可能性があり、予期せぬ妊娠や不正出血のリスクとして考慮すべき要因となります。


Q:使用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

A:規制当局の要約では、相互作用が起こる可能性があるため、レボミセチンの使用中はアルコールやタバコ製品の使用に注意が必要であるとされています。特定の食品を避けるべきという公的な警告や制限は記録されていません。


Q:レボミセチンは風邪やインフルエンザなどのウイルス感染症の治療に使われますか?

A:いいえ。公式の規制上の警告では、レボミセチンを一般的な風邪、インフルエンザ、上気道感染症などのウイルス性疾患の治療に使用すべきではないとされています。これは細菌感染症のみを治療するために設計された抗生物質です。


Q:レボミセチンの点眼液と眼軟膏の違いは何ですか?

A:主な違いは粘度であり、これが目の中に薬剤が留まる時間に影響します。眼軟膏は粘度が高いため、より長く目にとどまり、使用回数を少なく済ませられることが多いです。点眼液は使用直後の視界がクリアですが、軟膏は使用直後に一時的に視界がかすむことがあります。


Q:レボミセチンは耳の感染症にも使えますか?それとも目専用ですか?

A:はい。点眼薬としての使用に加えて、一部の地域では外耳道の細菌感染症を治療するための耳科用液としても利用可能です。


Q:2歳未満の乳幼児の場合、使用方法は異なりますか?

A:全身投与の場合、乳幼児の用量は成人の用量よりも大幅に減量する必要があります。乳幼児は肝臓の代謝機能が未発達であり、血中濃度が高くなりやすく、グレイ症候群などの深刻な副作用のリスクが高まるため、この調節は必須です。また、多くの地域で2歳未満の子供への局所使用には処方箋が必要です。


Q:高齢者の場合、使用方法に違いや制限はありますか?

A:公的な投与ガイドラインでは、高齢者の場合、全身投与の用量を慎重に調整する必要があることが記されています。これは通常、薬剤の排泄に影響を与える可能性がある臓器機能の変化を考慮するためです。


Q:点眼薬や眼軟膏の使用中にコンタクトレンズを着用できますか?

A:いいえ。公式のガイダンスでは、コンタクトレンズの使用を避けるよう指導されています。これは刺激や吸収のトラブルを防ぐためであり、コンタクトレンズが薬剤や保存剤を吸着したり閉じ込めたりする可能性があるためです。


Q:治療後、いつからコンタクトレンズの着用を再開できますか?

A:公式のガイダンスでは、ソフトコンタクトレンズを使用している場合、点眼薬や軟膏の全治療期間を終了してから、少なくとも24時間は経過してから再装着することが推奨されています。


Q:使用中にアルコールを飲んでも安全ですか?

A:公式の規制上の要約では、レボミセチンの使用中のアルコール摂取について注意が促されています。アルコールとの併用により、副作用として報告されている眠気や意識の混濁などの神経系への影響が強まる可能性があるためです。


Q:他の処方点眼薬や眼軟膏との相互作用はありますか?

A:公式の製品情報では、他の処方点眼薬や眼軟膏と併用する場合は医療従事者に相談することが標準的な手順として示されています。これは、薬剤同士の物理的な相互作用や吸収への影響を防ぐためです。


Q:治療が終わった後、残った薬の容器を捨てる必要はありますか?

A:医薬品の安全な廃棄に関する一般的な公的ガイドラインでは、未使用または期限切れの薬剤を土やコーヒーのかすなどの不要物と混ぜ合わせ、袋や容器に密封してから家庭ごみに出すことが推奨されています。これは誤飲事故を防ぐためです。


Q:使用前後に手を洗うことが重要なのはなぜですか?

A:公式の手順ガイダンスでは、使用前後の手洗いの重要性が強調されています。これは、手から目や耳への雑菌の転送を防ぐとともに、容器の先端の汚染を防ぎ、薬剤自体を可能な限り清潔に保つためです。


Q:軽微な感染症には使用すべきではないというのは本当ですか?

A:はい。公式の規制上の警告では、軽微な感染症の治療や予防にレボミセチンを使用すべきではないとされています。これは、本剤を必要かつ適切な細菌感染症に対してのみ使用するという慎重なアプローチを徹底するためです。


Q:他の抗生物質に耐性がある感染症に使われますか?

A:全身投与において「最後の手段」とされる理由の一つは、一般的で毒性の低い抗生物質に耐性を持つ病原体による一部の重篤な感染症に対し、効果を発揮する場合があるためです。


Q:口腔カンジダ症のような二次感染の原因になりますか?

A:公式の情報によると、点眼薬や軟膏は適用部位で局所的に作用するため、口腔カンジダ症のような全身性の二次感染を引き起こす可能性は低いと考えられています。二次感染は通常、経口抗生物質でより大きな懸念事項となります。


Q:治療中に皮膚や唇が青灰色になったらどういう意味ですか?

A:皮膚や唇が青灰色や土色になることは、安全資料において深刻な毒性反応である「グレイ症候群」の主要な身体的兆候として記載されています。新生児や乳児において重大な懸念事項であり、直ちに医療措置を受ける必要があります。


Q:目の手術を受けた直後でも使用できますか?

A:公式の患者ガイダンスでは、最近目の怪我や手術を受けた場合は、使用前に医師に相談するよう助言しています。手術部位は傷口となっているため、使用前に医療従事者による評価を受ける必要があります。


Q:骨髄抑制が起こっていることを示す特定の症状はありますか?

A:公式の安全資料によると、骨髄抑制は特定の症状として現れることがあります。これには、異常な疲労感、発熱、喉の痛みなどの感染の兆候、あざができやすい、歯茎からの出血などが含まれます。


Q:処方薬と市販薬(OTC)で違いはありますか?

A:一部の地域では、薬局で販売されている市販の点眼薬や軟膏は処方薬と同じ成分濃度です。ただし、2歳未満の子供に使用する場合は通常、処方箋が必要であるという規制上の違いがあります。

Levomycetinの保管および廃棄方法

保管および廃棄に関する規定

公的な規制文書では、レボミセチン(クロラムフェニコール)の安定性と安全性を確保するために、保管および廃棄に関する厳格な要件を定めています。

保管条件

項目 具体的な指示内容
温度管理 剤形によって異なります。カプセル剤は30°C以下で保管してください。眼科用製剤は25°C以下、または冷蔵保管(2°C~8°C)が必要な場合があります。
品質保護 光、湿気、および凍結を避けるため、元の容器に入れた状態でしっかりと蓋を閉めて保管してください。
お子様の安全 お子様の目に入らない場所、かつ手の届かない場所に鍵をかけて保管する必要があります。

安定性と廃棄方法

項目 具体的な指示内容
使用中の安定性 眼科用製剤は、開封から28日経過したものは廃棄してください。単回使用のバイアル製剤については、使用後直ちに廃棄する必要があります。
廃棄のルール 未使用または期限切れの薬剤を、家庭ごみとして捨てたり、下水に流したりしないでください。すべての廃棄物は、未使用の医薬品に関する地域の規制要件に従って適切に処理する必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Levomycetinに相当します:

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