Buserelin-depo

ホルモン依存性前立腺がん,

乳がん,

子宮内膜症（術前および術後の期間),

子宮筋腫,

子宮内膜過形成プロセス,

不妊治療（IVFプログラム中）。

物は/mでのみ食べられる。

乳癌およびホルモン依存性前立腺癌で -3.75mg/m医師の監督下で4週間ごとに長時間投与する。

子宮内膜症の治療において、子宮内膜過形成プロセス -3.75mg/m4週ごとに一度。 治療は月経周期の最初の五日間に開始する必要があります。 治療期間は4-6ヶ月です。

子宮筋腫の治療において -3.75mg/m4週ごとに一度。 治療は月経周期の最初の五日間に開始する必要があります。 手術前の治療期間は3ヶ月であり、他の場合は6ヶ月である。

体外受精による不眠の治療において -濾胞の初め（月経周期の2日目）または刺激に先立つ月経周期の黄体期（21-24日）の途中で一度3.75mg/m。 下垂体機能の遮断後、初期レベルから少なくとも50%の血清中のエストロゲン濃度の減少によって確認された(通常、薬物Buserelin-depotの注射後12-15日に決定される)、卵巣嚢胞の非存在下で(超音波による)、子宮内膜の厚さは5mm以下であり、ゴナドトロピンによる過剰排卵の刺激は、血清中のエストラジオールのレベルの超音波モニタリングおよび制御の下で始まる。

薬物の懸濁液および投与の調製のための規則

薬物は/mでのみ投与される。

静脈内注射のための懸濁液は、投与直前に供給された溶媒を用いて調製される。

この薬剤は、特別に訓練された医療従事者のみが調製し、投与する必要があります。

薬物Buserelin-depotのボトルは厳密に垂直に保たれなければなりません。 ボトルを軽く叩くことによって、すべての凍結乾燥物がボトルの底にあることを確認する必要があります。

注射器を開き、溶媒を回収するためにピンクのパビリオン（1.2×50mm）の針をそれに取り付けます。

アンプルを開き、シリンジにアンプルのすべての内容物を溶媒で満たし、シリンジを2mlの用量に設定します。

凍結乾燥物を含んでいるびんからプラスチック帽子を取除いて下さい。 ボトルのゴム栓をアルコール綿棒で消毒します。 ゴム栓の中心を通って凍結乾燥物のボトルに針を挿入し、針でボトルの内容物に触れることなく、ボトルの内壁に沿って溶媒を慎重に挿入します。 ボトルから注射器を取り外します。

凍結乾燥物が溶媒に完全に浸され、懸濁液が形成されるまで（約3-5分）、ボトルは静止したままでなければならない。 その後、ボトルを回すことなく、壁とボトルの底に乾燥した凍結乾燥物が存在するかどうかを確認する必要があります。 凍結乾燥物の乾燥残留物が検出された場合は、ボトルが完全に浸されるまでボトルを放置してください。

医療従事者が乾燥した凍結乾燥物残留物がないことを確認した後、均質な懸濁液が形成されるまで、ボトルの内容物を円運動で慎重に30-60秒間混 これにより薄片は落ち、使用不可能になる懸濁液を引き起こすかもしれないので、びんを回さないで下さい。

すぐにボトルにゴム栓を通して針を挿入します。 次に、針部分を下に下げ、ボトルを45°の角度で傾け、懸濁液を注射器に完全にゆっくりとダイヤルします。 タイプするときびんを裏返さないで下さい。 少量の薬物がボトルの壁および底に残ることがある。 ボトルの壁および底部の残留物の消費が考慮される。

直ちに針を緑色のパビリオン（0.8×40mm）の針でピンクのパビリオンに置き換え、注射器を慎重に裏返して注射器から空気を取り除きます。

薬物Buserelin-depotの懸濁液は、調製直後に投与されるべきである。

注射部位を消毒するためにアルコール綿棒を使用してください。 針を臀部の筋肉に深く挿入し、注射器のプランジャーを少し引っ張って、血管に損傷がないことを確認します。 シリンジのプランジャーの一定した圧力と/mの懸濁液をゆっくり入れて下さい。 針が詰まっている場合は、同じ直径の別の針で交換してください。

薬物の成分に対する過敏症,

妊娠,

母乳育児期間。

この薬剤は、妊娠中および授乳中の女性には禁忌である。

アレルギー反応: 蕁麻疹、皮膚の充血、まれに-血管浮腫。

中枢神経系から: 頻繁な気分の変化、睡眠障害、うつ病、頭痛。

筋骨格系から: 長期間使用すると、osteoporosisしょう症を発症するリスクのある骨の脱灰が起こります。

女性では -頭痛、うつ病、発汗および性欲の変化、膣粘膜の乾燥、下腹部の痛み、まれに月経出血（治療の最初の数週間）。

男性のための、前立腺癌の治療において-最初の注射後の最初の2-3週間の間に、ブセレリンは、基礎疾患の悪化および進行を引き起こす可能性があります（ゴナドトロピンの合成を刺激することに関連し、それに応じて、テストステロン）、女性化乳房、可能なほてり、発汗の増加および効力の低下（まれに治療の変更を必要としない）、血液中のアンドロゲン濃度の一時的な増加、尿閉、腎浮腫-顔の腫れ、まぶた、脚、下肢の筋力低下を引き起こす可能性があります。. 前立腺がん患者の治療開始時に、骨の痛みが一時的に増加することがあり、この場合、対症療法を行うべきである. 尿管閉塞および脊髄圧迫の単離された症例があった

その他：孤立した症例（因果関係は明確に確立されていない）-肺塞栓症、消化不良。

現在、Buserelin-depoという薬の過剰摂取の症例は報告されていない。

天然GnRHの合成類似体。 ブセレリンは、下垂体前葉の細胞の受容体に競合的に結合し、血漿中の性ホルモンのレベルを短期間で増加させる。 薬物の治療用量のさらなる使用は、（平均して12-14日後に）下垂体の性腺刺激機能の完全な遮断につながり、したがってLHおよびFSHの放出を阻害する。 結果として、生殖腺における性ホルモンの合成が抑制され、これは、血漿中のエストラジオールの濃度が女性の閉経後値に低下し、男性の去勢後レベルまでのテストステロン含量が減少することによって明らかになる。

2-3週間継続的治療を行ったテストステロンの濃度は、精巣切除の状態の特徴である内容まで減少する、すなわち薬理学的去勢が引き起こされる。

バイオアベイラビリティは高い。 C_マックス 血漿中では、静脈内投与後約2-3時間に達し、下垂体による性腺刺激ホルモンの合成を少なくとも4週間阻害するのに十分なレベルにとどまる。

• 抗腫瘍剤、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）アナログ[視床下部、下垂体、性腺刺激ホルモンおよびそれらの拮抗薬のホルモン]
• 抗腫瘍剤、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）アナログ[抗腫瘍性ホルモン剤およびホルモン拮抗薬]

性ホルモンを含む薬物（例えば、排卵誘発の様式で）との薬物Buserelin-depotの併用は、卵巣過剰刺激症候群の発生に寄与し得る。

ブセレリンを同時に使用すると、血糖降下剤の有効性が低下する可能性がある。

光から保護された乾燥した場所で、8-25℃の温度で。

子供の手の届かない保って下さい。

パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。

長期作用の筋肉内投与のための懸濁液の調製のための凍結乾燥物。 320.93mgの凍結乾燥物を含む3.75mgのブセレリン、10mlの容量を有する暗いガラスバイアル中。 びんはゴム製ストッパーおよびアルミニウムプラスチック帽子によって密封状態で 張力リングまたはブレークポイントを有する中性ガラスのアンプル中の2mlの溶媒。

輪郭の細胞の包装では、1つのfl。 薬では、1アンプ。 溶媒では、1つのシングルユースシリンジ、5mlの容量を持つ、注射用滅菌針1本、0.8mm×40mmのサイズ、注射器で完了した緑色のパビリオン、溶媒用滅菌針1本、1.2mm×50mmのサイズ、ピンクのパビリオン、2本のアルコール綿棒。

セットの1、2、3、または6つの輪郭の細胞のパッケージはボール紙のパックに置かれます。

処方箋による。

使用上の注意

女性で。 Buserelin-depoによる治療中のあらゆる形態のうつ病の患者は、緊密な医学的監督の下にいるべきである。

排卵誘発は、厳格な医学的監督の下で行うべきである。

薬物による治療の初期段階では、卵巣嚢胞の発症が可能である。

薬物による治療を開始する前に、妊娠を除外し、ホルモン避妊薬の服用を中止することをお勧めしますが、薬物を使用する最初の二ヶ月の間に、他の（非ホルモン）避妊方法を使用する必要があります。

男性で。 効果的に薬物の第一段階で可能な副作用を防ぐためには、薬物Buserelin-depotの最初の注射の二週間前に抗アンドロゲンを使用し、最初の注射後二週間のため

車やその他のメカニズムを運転する能力に影響を与えます。 精神的および運動的反応の注意力および速度の向上を必要とする潜在的に危険な活動に従事する患者に薬剤を処方する際には注意が必要である。

未使用の医薬品の処分のための特別な予防措置。 薬物、注射器および針を含むボトルは別々に破壊される。

L02AE01ブセレリン

• 花のC50女性生物群保存地区
• 前編のC61女性生物群集
• D25子安平蔵
• D26子どもの他の女性生物群保存施設
• N85 0腺子宮内膜過形成
• N85 1子内膜活性過形成
• N97性性不妊
• Z31 1人工授精
• Z31 2体外受精