Bucel

ホルモン依存性前立腺がん,

乳がん,

子宮内膜症（術前および術後の期間),

子宮筋腫,

子宮内膜過形成プロセス,

体外受精（ivf）プログラム中。

前立腺がん（テストステロン依存性）。

/Mです。

乳癌およびホルモン依存性前立腺癌で Bucel FSは、3.75mg（1回の注射）i/mの使用量で4日間とに供給される。 医師の監督の下で長期。

子宮内膜症の治療において、子宮内膜過形成プロセス この薬剤は、3.75mg/mの使用量で4日間に均一に投与される。 治療は月経周期の最初の五日間に開始する必要があります。 治療期間は4-6ヶ月です。

子宮筋腫の治療において Bucel FSは3.75mg/mの線量で4倍に一度管理されます。 治療は月経周期の最初の五日間に開始する必要があります。 手術前の治療期間は3ヶ月であり、他の場合は6ヶ月である。

体外受精による不眠の治療において Bucel FSは、濾胞の初め（月経周期の2日目）または刺激に先立つ月経周期の黄体期（21-24日）の途中で、3.75mg（1回の注射）/mの用量で投与される。 下垂体機能の遮断後,少なくともの血清中のエストロゲン濃度の減少によって証明されるように50%ベースラインから(通常、注射Bucel FS後12-15日に定義されます),卵巣嚢胞の非存在下で(米国によると),子宮内膜の厚さ5ミリメートルは、超音波モニタリングおよび血清中のエストラジオールのレベルの制御の下で過排卵性腺刺激ホルモンの刺激を開始します.

薬物の懸濁液および投与の調製のための規則

1. 薬物は筋肉内にのみ投与される。

2. 静脈内注射用懸濁液は、供給された溶媒を用いて投与直前に調製される。

3. この薬剤は、特別に訓練された医療従事者のみが調製し、投与する必要があります。

4. Bucel FSのボトルは直接保持する必要があります。 ボトルを簡単にタップして、すべての凍結乾燥物がボトルの底にあることを確認してください（Fig. 1).

図1. 薬物ボトルの正しい位置。

5. 1.2x50mmの幅をそれに取り付けて溶媒を取ります。

6. 溶媒でアンプルを開き、アンプルのすべての内容物で注射器を満たし、注射器を2mlの使用量に設定する（図。 2, 3, 4).

図2. 溶媒によるバイアルの開口部。

図3. アンプルの内容物をシリンジに取り込むための手順。

図4. シリンジ内の液体の必要量を設定するためのルール。

7. 凍結乾燥物を含むボトルからプラスチック製のキャップを取り外します。 ボトルのゴム糸をアルコール糸で締めます（fig. 5).

図5. 薬物によるボトルキャップの調製および消毒。

8. ゴム栓の中心を通って凍結乾燥物のボトルに針を挿入し、針でボトルの内容物に触れることなく、ボトルの内壁に沿って溶媒を慎重に挿入します。 ボトルから放射器を取り外します（fig. 6).

図6. 薬物を用いたバイアルへの溶媒の導入。

9. 凍結乾燥物が溶媒に完全に浸され、懸濁液が形成されるまで（約3-5分間）、ボトルは静止したままでなければならない。 次に、ボトルを回すことなく、ボトルの壁と底に乾燥した凍結乾燥物が存在するかどうかを確認します。 凍結乾燥物の乾燥残渣が検出された場合は、完全に浸漬するまでボトルを放置する（Fig. 7).

図7. びんの乾燥した残余の存在の点検。

10. 乾燥した凍結乾燥物が消えた後、均質な懸濁液が形成されるまで、ボトルの内容物を円運動で慎重に30-60秒間混合する必要があります。 ボトルを回したり言ったりしないでくださいfig. 8).

図8. 均質な懸濁液の調製（ボトルのゆっくりとした回転）。

11. すぐにボトルにゴム栓を通して針を挿入します。 その後、針部を下に下げ、ボトルを45°の角度で傾け、懸濁液全体を注射器にゆっくりと充填する（図。 9).

図9. シリンジに薬物を取り込むための手順。

12. タイプするときびんを裏返さないで下さい。 少量の薬物がボトルの壁および底に残ることがある。 ボトルの壁および底部の残留物の消費が考慮される（図。 10).

図10. シリンジに薬物を取り込むときのボトルの正しい位置。

13. 溶液セットの直後に、針を取り外します。 0.8×40mmの針で交換し、注射器を慎重に裏返して、注射器から空気を取り除きます（Fig. 11).

図11. 注射器から空気を除去する方法。

14. Bucel FS液は、調製直後に必要があります。

15. 注射部位を消毒するためにアルコール綿棒を使用してください。 針を臀部の筋肉に深く挿入し、注射器のプランジャーを少し引っ張って、血管に損傷がないことを確認します。 注射器のプランジャーに一定の圧力をかけて、ゆっくりと懸濁液に入ります。 針が詰まっている場合は、同じ直径の別の針で交換してください。

16. 繰り返し注射の場合、左右を交互にする必要があります。

最初の7月-n/a500mcg3回（8時間目と）。 8日目から、彼らは鼻腔内投与に切り替わります：朝食、昼食、夕食の前後に2回投与する。 確認されたホルモン依存性前立腺腫瘍では、コースは生涯続くことができます。

ポンプが完全に壊れたときの植物の単回収量は150mcgである。

子宮内膜症、子宮筋腫、子宮内膜過形成プロセスの治療において: 製品は、900mcg/米の使用量で精製後に再に注入される。 薬物の日用量は、朝、午後および夕方に一定の間隔で各鼻道に3回（6-8時間）注射する等しい部分で投与される。 Bucelによる治療は、月経周期の第一または二日目に開始されるべきであり、投与は治療の過程を通して連続的である。 治療の経過は4-6ヶ月です。

体外受精（体外受精）による不妊症の治療において): ブセルスプレーは、一定の間隔で各孔に一つの噴射（150mcg）によって内に3-4回回されます。 の線量量は900-1200mcgです。 Bucelは、濾胞の開始時（月経周期の2日目）または刺激に先立つ月経周期の黄体期（21-24日）の途中で処方される. 経由14-17少なくとも患者の血清中のエストラジオールの減少と日50%ベースラインから,卵巣に嚢胞がない,子宮内膜の厚さを超えない5ミリメートルは、血清中のエストラジオールのレベルの超音波モニタリングおよびコントロールの下で過排卵性腺刺激ホルモンの刺激を開始します. Bucelのライン量は調整することができます。

薬物の成分に対する過敏症,

妊娠,

授乳期間中。

過敏症。

アレルギー反応: 蕁麻疹、皮膚の充血、まれに-血管浮腫。

中枢神経系から: 頻繁な気分のむら、睡眠障害、うつ病、頭痛。

筋骨格系から: 長期間使用すると、osteoporosisしょう症を発症するリスクのある骨の脱灰が起こります。

女性では、頭痛、うつ病、発汗および性欲の変化、膣粘膜の乾燥、下腹部の痛み、まれに月経様出血（治療の最初の数週間）があります。

男性では、前立腺癌の治療に-最初の注射後の最初の2-3週間中に、ブセレリンは、基礎疾患の悪化および進行を引き起こす可能性があります（ゴナドトロピンの合成を刺激することに関連し、それに応じて、テストステロン）、女性化乳房、顔への血液の可能なフラッシュ、発汗の増加および効力の低下（まれに治療の中止を必要としません）、血液中のアンドロゲン濃度の一時的な増加、尿閉、腎浮腫-顔の浮腫、まぶた、脚、下肢の筋力低下を引き起こす可能性があります。. 前立腺がん患者の治療開始時に、骨の痛みが一時的に増加することがあり、この場合、対症療法を行うべきである. 尿管閉塞および脊髄圧迫の単離された症例が記録されている

その他: 孤立した症例（因果関係は明確に確立されていない）-肺塞栓症、消化不良。

吐き気、嘔吐、腹痛、まれに-女性化乳房、インポテンス、性欲減退、血栓症、骨の痛みの患者では、増加することがあります。

バイオアベイラビリティは高い。 C_マックス 血漿中では、静脈内投与後約2-3時間に達し、下垂体による性腺刺激ホルモンの合成を少なくとも4週間阻害するのに十分なレベルにとどまる。

それは鼻粘膜を通して十分に再吸収され、血漿中に十分に高い濃度を生成する。

• 抗腫瘍剤、性腺刺激ホルモン放出ホルモンアナログ（GnRH）[視床下部、下垂体、性腺刺激ホルモンおよびそれらの拮抗薬のホルモン]
• 抗腫瘍剤、性腺刺激ホルモン放出ホルモンアナログ（GnRH）[抗腫瘍性ホルモン剤およびホルモン拮抗薬]

• 抗腫瘍性ホルモン剤およびホルモン拮抗薬

• 性腺刺激ホルモン放出ホルモンの類似体である抗腫瘍剤[視床下部、下垂体、性腺刺激ホルモンおよびそれらの拮抗薬のホルモン]
• 抗腫瘍剤、性腺刺激ホルモン放出ホルモンのアナログ[抗腫瘍性ホルモン剤およびホルモン拮抗薬]