コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ホルモン依存性前立腺がん,
乳がん,
子宮内膜症(術前および術後の期間),
子宮筋腫,
子宮内膜過形成プロセス,
不妊治療(体外受精(IVF)プログラム中。
/Mです。
乳癌およびホルモン依存性前立腺癌で ブセレリン-ロングFSは、3.75mg(1注射)の用量で4週間ごとに/mで投与される。 医師の監督の下で長期。
子宮内膜症の治療において、子宮内膜過形成プロセス この薬剤は、3.75mg/mの用量で4週間に一度に投与される。 治療は月経周期の最初の五日間に開始する必要があります。 治療期間は4-6ヶ月です。
子宮筋腫の治療において ブセレリン-ロングFSは、3.75mg/mの用量で4週間に一度投与される。 治療は月経周期の最初の五日間に開始する必要があります。 手術前の治療期間は3ヶ月であり、他の場合は6ヶ月である。
体外受精による不眠の治療において ブセレリン-ロングFSは、濾胞の開始(月経周期の2日目)または刺激に先立つ月経周期の黄体期(21-24日)の途中で、3.75mg(1注射)I/mの用量で投与される。. 下垂体機能の遮断後、初期レベルから少なくとも50%の血清中のエストロゲン濃度の低下によって確認された(通常、ブセレリンロングFSの注射後12-15日
薬物の懸濁液および投与の調製のための規則
1. 薬物は筋肉内にのみ投与される。
2. 静脈内注射用懸濁液は、供給された溶媒を用いて投与直前に調製される。
3. この薬剤は、特別に訓練された医療従事者のみが調製し、投与する必要があります。
4. Buserelin-long FSのボトルは、厳密に垂直に保持する必要があります。 ボトルを簡単にタップして、すべての凍結乾燥物がボトルの底にあることを確認してください(Fig. 1).
図1. 薬物ボトルの正しい位置。
5. 注射器を開き、それに1.2×50mmの針を取り付けて溶媒を取ります。
6. 溶媒でアンプルを開き、アンプルのすべての内容物で注射器を満たし、注射器を2mlの用量に設定する(図。 2, 3, 4).
図2. 溶媒でアンプルを開く。
図3. アンプルの内容物を注射器に取り込むための手順。
図4. シリンジ内の液体の必要量を設定するためのルール。
7. 凍結乾燥物を含んでいるびんからプラスチック帽子を取除いて下さい。 ボトルのゴム栓をアルコール綿棒で消毒します(Fig. 5).
図5. 薬物によるボトルキャップの調製および消毒。
8. ゴム栓の中心を通って凍結乾燥物のボトルに針を挿入し、針でボトルの内容物に触れることなく、ボトルの内壁に沿って溶媒を慎重に挿入します。 ボトルから注射器を取り外します(Fig. 6).
図6. 薬物を用いたバイアルへの溶媒の導入。
9. 凍結乾燥物が溶媒に完全に浸され、懸濁液が形成されるまで(約3-5分間)、ボトルは静止したままでなければならない。 次に、ボトルを回すことなく、ボトルの壁と底に乾燥した凍結乾燥物が存在するかどうかを確認します。 凍結乾燥物の乾燥残渣が検出された場合は、完全に浸漬するまでボトルを放置する(Fig. 7).
図7. びんの乾燥した残余の存在の点検。
10. 乾燥した凍結乾燥物が消失した後、均質な懸濁液が形成されるまで、ボトルの内容物を円運動で慎重に30-60秒間混合する必要があります。 ボトルを回したり振ったりしないでくださいFig. 8).
図8. 均質な懸濁液の調製(ボトルのゆっくりとした回転)。
11. すぐにボトルにゴム栓を通して針を挿入します。 その後、針部を下に下げ、ボトルを45°の角度で傾け、懸濁液を完全に注射器にゆっくりとダイヤルします(図。 9).
図9. シリンジに薬物を取り込むための手順。
12. タイプするときびんを裏返さないで下さい。 少量の薬物がボトルの壁および底に残ることがある。 ボトルの壁および底部の残留物の消費が考慮される(図。 10).
図10. シリンジに薬物を取り込むときのボトルの正しい位置。
13. 溶液セットの直後に、針を取り外します。 0.8×40mmの針で交換し、注射器を慎重に裏返して、注射器から空気を取り除きます(Fig. 11).
図11. 注射器から空気を除去する方法。
14. Buserelin-long FS懸濁液は、調製直後に投与する必要があります。
15. 注射部位を消毒するためにアルコール綿棒を使用してください。 針を臀部の筋肉に深く挿入し、注射器のプランジャーを少し引っ張って、血管に損傷がないことを確認します。 注射器のプランジャーに一定の圧力をかけて、ゆっくりと懸濁液に入ります。 針が詰まっている場合は、同じ直径の別の針で交換してください。
16. 繰り返し注射の場合、左右を交互にする必要があります。
薬物の成分に対する過敏症,
妊娠,
授乳期間中。
アレルギー反応: 蕁麻疹、皮膚の充血、まれに-血管浮腫。
中枢神経系から: 頻繁な気分のむら、睡眠障害、うつ病、頭痛。
筋骨格系から: 長期間使用すると、osteoporosisしょう症を発症するリスクのある骨の脱灰が起こります。
女性では、頭痛、うつ病、発汗および性欲の変化、膣粘膜の乾燥、下腹部の痛み、まれに月経出血(治療の最初の数週間)があります。
男性では、前立腺癌の治療に-最初の注射後の最初の2-3週間の間に、ブセレリンは、基礎疾患の悪化および進行を引き起こす可能性があります(ゴナドトロピンの合成を刺激することに関連し、それに応じて、テストステロン)、女性化乳房、顔への血液の可能なフラッシュ、発汗の増加および効力の低下(まれに治療の中止を必要としません)、血液中のアンドロゲン濃度の一時的な増加、尿閉、腎浮腫-顔の浮腫、まぶた、脚、下肢の筋力低下を引き起こす可能性があります。. 前立腺がん患者の治療開始時に、骨の痛みが一時的に増加することがあり、この場合、対症療法を行うべきである. 尿管閉塞および脊髄圧迫の単離された症例が記録されている
その他: 孤立した症例(因果関係は明確に確立されていない)-肺塞栓症、消化不良。
この時点で過剰摂取の症例は報告されていない。
内生GnRHの総合的なアナログ. ブセレリンは、下垂体前葉の細胞の受容体に競合的に結合し、血漿中の性ホルモンのレベルを短期間に増加させ、後に下垂体の性腺刺激機能の完全. その結果、生殖腺における性ホルモンの合成が抑制され、これは、血漿中のエストラジオールの濃度が女性の閉経後値に低下し、男性の去勢後レベルに. 男性の21日目までにブセレリンを最初に投与した後、テストステロンの濃度は去勢後のレベル(蘭摘出の状態の特徴)に低下する。.e. 薬理学的去勢は呼ばれます. そして、女性では、エストラジオールの濃度は、卵巣切除術または閉経後に対応するレベルまで減少する
テストステロンおよびエストラジオールの濃度は、治療期間全体にわたって減少したままであり、28日ごとに行われ、成長の阻害およびホルモン依存性腫瘍の逆発達をもたらす。 治療の中止後、ホルモンの生理学的分泌が回復する。
バイオアベイラビリティは高い。 Cマックス 血漿中では、静脈内投与後約2-3時間に達し、下垂体による性腺刺激ホルモンの合成を少なくとも4週間阻害するのに十分なレベルにとどまる。
- 抗腫瘍剤、性腺刺激ホルモン放出ホルモンアナログ(GnRH)[視床下部、下垂体ホルモン、性腺刺激ホルモンおよびそれらの拮抗薬]
- 抗腫瘍剤、性腺刺激ホルモン放出ホルモンアナログ(GnRH)[抗腫瘍性ホルモン剤およびホルモン拮抗薬]
性ホルモンを含む薬物(例えば、排卵誘発の様式で)との薬物Buserelin-long FSの併用は、卵巣過剰刺激症候群の発生に寄与し得る。
ブセレリン-ロングFSの同時使用により、低血糖薬の有効性を低下させることができる。
光から保護された場所では、25℃を超えない温度で
子供の手の届かない保って下さい。
薬物Buserelinの貯蔵寿命-長い長期作用の筋肉内投与のための懸濁液の調製のための凍結乾燥物3.75mg-2年。 溶剤-3年。
長期作用の筋肉内投与のための懸濁液の調製のための凍結乾燥物3.75mg-2年。 溶剤-3年。
パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。
長期作用の筋肉内投与のための懸濁液の調製のための凍結乾燥物 | 1フラット |
酢酸ブセレリン | 3.93ミリグラム |
ブセレリンの面では-3.75mg | |
賦形剤: dl-酢酸およびグリコール酸共重合体-200mg、d-マンニトール-85mg、カルメロースナトリウム-30mg、ポリホルベート-80-2mg | |
溶剤: マンニトール、0.8%溶液(1ml中:d-マンニトール-8.0mg、注射用水-1.0mlまで) |
長期作用の筋肉内投与のための懸濁液の調製のための凍結乾燥物、3.75mgのブセレリンを含む。 10mlの容量を持つ暗いガラス瓶で。 中性ガラスのアンプル中の2mlの溶媒(マンニトール、0.8%溶液)。
輪郭の細胞の包装では、場所:1つのfl。 薬では、1アンプ。 溶媒では、1つのシングルユースシリンジ、5mlの容量、注射用滅菌針1本、0.8mm×40mmのサイズ、溶媒用滅菌針1本、1.2mm×50mmのサイズ、アンプルを開くための1本のナイフまたは1本の土scarき機、2本のアルコールワイプ。
開封またはブレークポイント用のリングを有する輸入アンプルに溶剤を梱包する場合、アンプルを開封するためのアンプルスカリファイヤーまたはナイフは挿入されない。 1キットの輪郭の細胞のパッケージはボール紙のパックに置かれます。
妊娠中に禁忌。
処方箋による。
女性で。 薬物による治療中のうつ病のいずれかの形態の患者は、密接な医学的監督下にあるべきである。
排卵誘発は、厳格な医学的監督の下で行うべきである。
薬物による治療の初期段階では、卵巣嚢胞の発症が可能である。
治療を開始する前に、妊娠を除外し、ホルモン避妊薬の服用を中止することをお勧めしますが、薬物を使用する最初の二ヶ月の間に、他の(非ホルモン)避妊
治療の中止後、卵巣機能が回復する。 最初の月経は3ヶ月後に再開します。
男性で。 薬物の第一段階で起こり得る副作用を効果的に防ぐためには、ブセレリンロングFSの最初の注射の2週間前および最初の注射後2週間抗アンドロゲンを使用する必要があります。
車やその他のメカニズムを運転する能力に影響を与えます。 精神的および運動的反応の注意力および速度の向上を必要とする潜在的に危険な活動に従事する患者に薬剤を処方する際には注意が必要である。
L02AE01ブセレリン
活性物質: 凍結乾燥粉末(脆性凍結乾燥物)または錠剤に圧縮された、白色または白色の多孔質塊で、かすかな黄色がかった色合いを有する。
溶剤: 明確な、無色の液体。
減らされた懸濁液: 溶媒を添加して振とうすると、白色または白色の均質な懸濁液が形成され、静置すると懸濁液が沈殿するが、振とうすると容易に再懸濁され、懸濁液は針第0840号を通して注射器に自由に通過するべきである。