コンポーネント：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アスマテック
ホルモテロール
吸入パウダー
コルチコステロイド療法のサプリメント:
-気管支喘息に対する定期メンテナンス療法,
-気管支けいれん発作の軽減,
-身体活動によって引き起こされる発作の予防,
慢性閉塞性肺疾患（COPD）における気管支閉塞症状の予防および治療。
吸い込まれた
それは大人および子供の吸入の使用のために5年およびより古い意図されています。 この薬物は経口投与を目的としていない。
薬物の用量は、患者のニーズに応じて個別に選択される。 治療効果をもたらす最低用量を使用すべきである。 Asmatecによる治療の背景で気管支喘息の症状をコントロールするには、薬物の用量を徐々に減らす可能性を考慮する必要があります。 用量の減少は、患者の状態の定期的な医学的監督下で行われる。
この薬は吸入用の粉末であり、パッケージに含まれている特別な装置-エアロライザーの助けを借りてのみ使用する必要があります。
アダルト
気管支喘息に対して 定期的な支持法のための植物の使用量は、12-24mcg（1-2カプセルの内容物）2回である。
Asmatecは吸い込まれた副腎皮質ホルモンに付加的な療法としてだけ使用されるべきです。
成人のための薬物の最大推奨用量（48mcg/日）を超えないでください。 Asmatecの最大日用量が48mcgであることを考えると、必要に応じて、気管支喘息の症状を緩和するために追加の12-24mcg/日を使用することができる。
薬の追加用量の必要性がエピソードでなくなった場合（例えば週に2日以上になる）、喘息の悪化を示す可能性があるため、患者に治療の見直しのため
気管支喘息の悪化の背景に対して、Asmatecで治療を開始したり、投与量を変更したりすべきではありません。 Asmatecという薬は、気管支喘息の急性発作の軽減に使用すべきではありません。
身体運動または既知のアレルゲンへの避けられない暴露によって引き起こされる気管支痙攣を予防するため, 図したアレルゲンとの接触の15分前または二の前に、12mcgの物質を吸入する必要があります（1カプセルの内容物）。
重度の気管室の鍵を有する患者は、患者のために2カプセル（24mcg）の内容物を吸入する必要があるかもしれない。
COPDの患者では 定期的な維持療法のための薬物の用量は、12-24マイクログラム（1-2カプセルの内容）2回の日である。
5歳以上のお子様
製品の最大使用量は24mcg/㎡である。
気管支喘息に対して 定期的な維持法のための植物の使用量は、12mcg2回である。 Asmatecは吸い込まれた副腎皮質ホルモンに付加的な療法としてだけ使用されるべきです。
5歳から12歳までの小児では、吸入コルチコステロイドおよびベータアゴニストを含む併用薬物の使用が推奨される2-長時間作用型アドレナリン受容体は、別々に使用する必要がある場合を除きます。
身体運動または既知のアレルゲンへの避けられない暴露によって引き起こされる気管支痙攣を予防するため, 図したアレルゲンとの接触の15分前または二の前に、12mcgの物質を吸入する必要があります（1カプセルの内容物）。
吸入を行うための指示
薬物の正しい使用を確実にするために、医師または他の医療専門家は、吸入器の使用方法を患者に示し、吸入用粉末を含むカプセルはエアロライザーと共にのみ使用すべきであることを患者に説明し、カプセルは吸入使用のみを目的としており、摂取を目的としていないことを患者に警告しなければならない。
子供は大人の監督の下で薬を使用する必要があります。
患者は、ゼラチンカプセルの破壊のために、ゼラチンの小片が吸入の結果として口または喉に入ることができることを理解することが重要である. この現象を最小限に抑えるために、カプセルを1回以上穿孔しないでください. 削除のカプセルからブリスターパックですぐにご使用の前にを参照. "エアロライザーを使用するための手順»). 誤って薬物のカプセルを完全に飲み込んでいる患者の孤立した報告があります. これらの症例のほとんどは、有害事象の発症と関連していない. 医療専門家は、患者が吸入後に呼吸を改善しない場合は特に、薬物を正しく使用する方法を患者に説明する必要があります
高齢の患者（65歳以上）。 若年患者と比較して65歳以上の患者において、異なる用量で薬物を使用する必要性を支持するデータは得られていない。
エアロライザーを使用するための手順
1. エアロライザーからキャップを取り外します。
2. エアロライザーをベースでしっかりと保持し、マウスピースを矢印の方向に回します。
3. カプセルをエアロライザーの基部に位置するセルに置きます（カプセルの形をしています）。 吸入の直前にブリスターパックからカプセルを取り除く必要があることを覚えておく必要があります。
4. マウスピースを回してエアロライザーを閉じます。
5. エアロライザーを厳密に垂直位置に保持し、エアロライザーの側面にある青いボタンを最後まで1回押します。 じゃあ彼らを放して
メモ。 この段階で、カプセルが穿孔されると、ゼラチンの小片が口または喉に入ることができるように、それは分解することができる。 ゼラチンは食用であるので、害を引き起こさない。 カプセルが完全に破壊されないようにするには、以下の要件を満たす必要があります：カプセルを1回以上穿孔しないでください。
6. 完全な呼気をする必要があります。
7. あなたは口の中でマウスピースを取り、頭を少し後ろに傾けるべきです。 しっかりとマウスピースの周りにあなたの唇をラップし、できるだけ深呼吸としても、迅速に取ります。 カプセルの回転と粉末の噴霧によって生じる特徴的なガタガタ音があるはずです。 特徴的な音がない場合は、エアロライザーを開き、カプセルに何が起こったのかを確認する必要があります。 それは細胞で立ち往生するかもしれません。 この場合、カプセルを慎重に取り外す必要があります。 エアロライザーの側面にあるボタンを繰り返し押して、カプセルを解放しようとするべきではありません。
8. 吸入時に特徴的な音が発生した場合は、できるだけ長く息を止めてください。 同時に、あなたの口から送話口を取除いて下さい。 その後、息を吐き出す。 エアロライザーを開き、カプセルに残っている粉があるかどうか見て下さい。 カプセルにまだ粉末がある場合は、段落6-8に記載されている手順を繰り返します。
9. 吸入のプロシージャの代わりの後で、エアロライザーを開けて下さい、空のカプセルを取り出して下さい、子供が付いている送迎口そしてエアロライザーを
エアロライザーケア: 残りの粉末を取り除くには、マウスピースとセルを乾いた布で拭きます。 柔らかいブラシを使用することもできます。
吸い込まれた
4.5マグネット/
アダルト
通常の投与量は、1または2吸入1または2回の日です. 薬物の用量は、朝および/または夕方に吸入することができる. 一部の患者は、4回の吸入を1または2回必要とする場合があります. 定期的な維持療法のための最大日用量は8吸入である. 必要に応じて、定期的な維持療法のために推奨されるものを超える追加の吸入を患者によって取ることができ、最大日用量の12吸入（維持用量と必要). 一つの攻撃を止めるために薬の6回以上の用量（吸入）を服用することはお勧めしません. 薬物を2回以上使用する必要性、および/または週に2日以上の通常の維持療法として推奨される用量を超える用量の使用は、疾患の不十分なコントロールの基準であり、治療レジメンは見直されるべきである。
気管支喘息の夜間症状の存在下では、推奨用量の薬物を一晩1回服用することができる。 薬物の持続時間は約12時間である。
投与量を選択する際には、最小有効用量の任命に努める必要があります。
COPD│ 通常の投与量は、2回の吸入1または2回の日です。 定期的な維持療法のための最大日用量は4吸入である。
必要に応じて、気管支閉塞症状を緩和するために、定期的な維持療法に推奨されるものを超える追加の吸入を患者によって投与することができ、最大8). 一度に4回以上吸入することはお勧めしません. 薬物を2回以上使用する必要性、および/または週に2日以上の通常の維持療法として推奨される用量を超える用量の使用は、疾患の不十分なコントロールの基準であり、治療レジメンは見直されるべきである。
身体活動によって引き起こされる喘息発作の予防。 練習の前の2つの吸入。 最大日用量を超えないでください。
6歳以上のお子様
通常の投与量は、2回の吸入1または2回の日です。 一日あたり4以上の吸入を取らないでください。
身体活動によって引き起こされる喘息発作の予防。 練習の前の2つの吸入。 最大日用量を超えないでください。
9万円/
アダルト
通常の投与量は、1日1回または2回の吸入である. 薬物の用量（吸入）は、朝または夕方に服用することができる. 一部の患者は、2回の吸入を1または2回必要とする場合があります. 定期的な維持療法のための毎日の線量は4吸入です. 必要に応じて、定期的な維持療法のために推奨されるものを超える追加の吸入を患者が行うことができ、最大日用量まで気管支痙攣発作を和らげることができ、これは6回の吸入（維持用量と必要に応じて服用される用量）である。). 一つの攻撃を止めるために、薬物の3回以上の用量（吸入）を服用することは推奨されません. 薬物を2回以上使用する必要性、および/または週に2日以上の通常の維持療法として推奨される用量を超える用量の使用は、疾患の不十分なコントロールの基準であり、治療レジメンは見直されるべきである。
気管支喘息の夜間症状の存在下では、必要な用量の薬物を夜間に1回服用することができる。 薬物の持続時間は約12時間である。
投与量を選択する際には、最小有効用量の任命に努める必要があります。
COPD│ 通常の投与量は、1日1回または2回の吸入である. 定期的な維持療法のための最大日用量は2吸入である. 必要に応じて、気管支閉塞性症状を和らげるために、定期的な維持療法に推奨されるものを超える追加の吸入を患者によって行うことができ、最大4回の吸入量（維持用量と必要に応じて服用される用量）の最大総日用量まで行うことができる。). 一度に2回以上吸入することはお勧めしません. 定期的な維持療法に推奨されるよりも、薬物の頻繁な使用（2回以上および/または週2日以上）は、疾患の制御が不十分であり、治療レジメンを見直す必
身体活動によって引き起こされる喘息発作の予防。 練習の前の1つの吸入。 最大日用量を超えないでください。
6歳以上のお子様
通常の投与量は、1日1回または2回の吸入である。 一日あたり2以上の吸入を取らないでください。
身体活動によって引き起こされる喘息発作の予防。 練習の前の1つの吸入。 最大日用量を超えないでください。
特別な患者グループ
高齢の患者、ならびに腎臓または肝臓機能の障害を有する患者には、推奨される通常の用量の薬物を処方する際に特別な用量調整は必要ない（"特別
ホルモテロールまたは乳糖に対する過敏症,
6歳未満のお子様。
注意して: 甲状腺中毒症、褐色細胞腫、糖尿病、肥大閉塞性心筋症、特発性弁下大動脈狭窄、重度の高血圧、動脈瘤または他の重度の心血管疾患（例えば、冠状動脈性心疾患、頻脈性不整脈または重度の心不全）を有する患者に薬剤を処方する。
QTc間隔の延長を決定する患者、ならびにQTc間隔の持続時間に影響を及ぼす可能性のある薬剤を服用している患者には、注意して薬剤を処方する必要
重度の気管支喘息を悪化させる場合は、低カリウム血症のリスクが低酸素症によって増加する可能性があるため、特別な注意を払う必要がありま
共通(>1/100)
中枢神経系から: 頭痛
CCCサービス: 急速な心拍。
筋骨格系から: 振戦。
レア（＜1/100)
中枢神経系から: 興奮、不安、睡眠障害。
筋骨格系から: 筋肉のけいれん。
CCCサービス: 頻脈、血圧の変化。
非常に珍しい（<1/1000)
皮の側面で: 発疹、じんましん、かゆみ。
CCCサービス: 心房細動、上室性頻脈、期外収縮。
メタボリック障害: 低カリウム血症/高カリウム血症。
気道から: 気管支痙攣
振戦および動悸は一時的であり、治療中に消える。 任意の吸入療法と同様に、非常にまれなケースでは、逆説的な気管支痙攣の発症が可能である。
吐き気、味覚障害、めまい、狭心症、QTc間隔の延長、過敏反応、血圧の変化および高血糖：以下の副作用の発症の単離された症例が記載されている。
Βの応用2-sympath神経刺激薬は、インスリン、遊離脂肪酸、グリセロールおよびケトンの血液content量の増加をもたらす可能性がある。
過剰摂取の場合の治療の臨床経験はない。 過剰摂取は他の薬物に典型的な症状を示す可能性が最も高い。2-アドレノミメティクス：振戦、頭痛、急速な心拍。 いくつかのケースでは、頻脈、高血糖、低カリウム血症、QTc間隔の延長、不整脈、吐き気および嘔吐の発症が報告されている。 症候性および支持的治療が示される。
心臓選択的β遮断薬を処方することは可能であるが、β-アドレナリン受容体遮断薬の任命は気管支痙攣の発症を引き起こす可能性があるので、これ 同時に、血清中のカリウムレベルを監視する必要があります。
シンビコート® タービュハーラー® それは、異なる作用機序を有し、気管支喘息の悪化の頻度を減少させる上で相加的な効果を示すホルモテロールおよびブデソニドを含有する。 ブデソニドおよびホルモテロールの特別な特性は、維持療法および発作の軽減または気管支喘息の維持療法として、それらの組み合わせを同時に使用することを可能にする。
ブデソニド
ブデソニド-GCSは、吸入後、気道に対して迅速（数時間以内）および用量依存性の抗炎症効果を有し、症状の重症度および気管支喘息の増悪の頻度を減 吸入ブデソニドを処方する場合、全身性コルチコステロイドを使用する場合よりも重篤な有害作用の頻度が低い。 気管支粘膜の浮腫、粘液産生、痰の形成および気道の過剰反応性の重症度を軽減する。 GCSの抗炎症作用の正確なメカニズムは不明である。
ホルモテロール
ホルモテロールは選択的βアゴニストである2-アドレナリン作動性受容体は、吸入後、可逆的な気道閉塞を有する患者において気管支の平滑筋の急速かつ長期にわたる弛緩がある。 用量依存性気管支拡張剤効果は、吸入後1-3分以内に起こり、単回投与後少なくとも12時間持続する。
シンビコート® タービュハーラー®：ブデソニドホルモテロール
気管支喘息
シンビコートの臨床効果® タービュハーラー® 維持療法として. ブデソニドへのホルモテロールの添加は、気管支喘息の症状の重症度を低下させ、肺機能を改善し、疾患の悪化の頻度を減少させる。
Symbicortのアクション® タービュハーラー® 肺機能への影響は、ブデソニドおよびホルモテロールの単製剤の組み合わせの効果に対応し、一つのブデソニドの効果を上回る。 全例において、発作を緩和するためにβを用いた。2-短時間作用型アドレナリン刺激薬。 経時的な抗ぜん息効果の低下はなかった。 この薬物は良好な忍容性を有する。
シンビコート® タービュハーラー® βと組み合わせた維持療法として2-発作の軽減のための短時間作用型アドレナリン刺激剤は、6-11歳の患者に12週間処方された（2吸入80mg/4.5mg/吸入2回）。 改善された肺機能および治療の良好な忍容性は、ブデソニドTurbuhalerの対応する用量と比較して認められた®.
シンビコートの臨床効果® タービュハーラー® のための維持療法としてそして握りの救助。 シンビコート療法を受けている4447人の患者のフォローアップ中® タービュハーラー® 維持療法として、および6-12ヶ月間の発作の軽減のために、重度の増悪の数が統計的および臨床的に有意に減少し、Symbicortの組み合わせと比較して最初® または維持療法としてのブデソニドおよびβ2-発作を緩和するための副腎刺激薬。 また、この疾患の症状、肺機能、および発作を和らげるための吸入の処方頻度の減少の効果的な制御があった。 処方された治療に対する耐性の発達はなかった。
気管支asthma息患者6人（14,385人の青年を含む1,847人）を含む二重盲検試験の結果は、青年および成人における薬物の同等の有効性および安全性を示した。 維持療法と発作の軽減のために少なくとも一日に8回以上の吸入を受けた青年患者の数は限られており、このモードでの使用はまれであった。
Symbicortの吸入後、気管支喘息の急性発作の発症に関連して医学的助けを求めた患者では® タービュハーラー® 症状の軽減（気管支痙攣の除去）は、サルブタモールおよびホルモテロールの投与後と同じくらい迅速かつ効果的に起こった。
COPD
中等度および重度のCOPD患者における12ヶ月の期間を有する二つの研究では（出典：FEV前気管支拡張薬1 気管支拡張後FEVの中央値の50％未満1 ＝必要額の42％）を背景に、シンビコートを服用しています。® タービュハーラー® 治療としてホルモテロールまたはプラセボのみを受けた患者と比較して、疾患の増悪の頻度が有意に減少した（悪化の平均頻度は、プラセボ/ホルモテロール群で1.4と比較して1.8-1.9であった）。 シンビコートとホルモテロールの摂取量との間にFEV指数への影響に差はなかった1.
吸い込み シンビコート® タービュハーラー® ブデソニドおよびホルモテロールの全身作用に関して、対応する単製剤に生物学的同等性がある。 これにもかかわらず、Symbicortを服用した後、コルチゾール抑制のわずかな増加があった® タービュハーラー® モノプレパレーションと比較して。 この違いは臨床的安全性に影響しません。 ブデソニドとホルモテロールとの間の薬物動態学的相互作用の証拠はない。
対応する物質の薬物動態パラメータは、ブデソニドおよびホルモテロールを単製剤の形態で、およびシンビコートの一部として投与した後に同等である® タービュハーラー®. ブデソニドについては、併用薬物の一部として投与された場合、AUCはわずかに大きく、薬物の吸収はより速く、Cの値はより速いマックス 血漿はより高い。
組み合わせ薬Cの一部として投与された場合のホルモテロールのためにマックス 血漿は単製剤の場合と同じである。
吸い込まれたブデソニドは急速に吸収され、Cに達しますマックス 吸入後30分後の血漿中で。 Turbuhalerを介して吸入後に肺に入ったブデソニドの平均投与量®、送達された用量の32-44％である。 全身の生物学的利用能は、送達された用量の約49％である。 6歳から16歳の小児では、Turbuhalerを介して吸入後に肺に入ったブデソニドの平均投与量®、成人患者の指標と変わらない（血漿中の薬物の最終濃度は決定されなかった）。
吸入されたホルモテロールは急速に吸収され、Cに達するマックス 吸入後10分後の血漿中で。 Turbuhalerを介して吸入後に肺に入ったホルモテロールの平均用量®、送達された用量の28-49％である。 全身バイオアベイラビリティは、送達された用量の約61％である。
分布および代謝。 ホルモテロールのおよそ50%およびブデソニドの90%は血しょう蛋白質に結合します。 Vd ホルモテロールの場合は約4l/kg、ブデソニドの場合は3l/kgである。. ホルモテロールは共役によって不活性化される（活性O-脱メチル化代謝物は、主に不活性化された複合体の形態で形成される). ブデソニドは、低グルココルチコステロイド活性を有する代謝産物の形成を伴う肝臓を通る最初の通過中に集中的な生体内変換（約90％）を受ける. 主な代謝産物のグルココルチコステロイド活性-6-β-ヒドロキシブデソニドおよび16-α-ヒドロキシプレドニゾロン-は、ブデソニドの同様の活性の1％. ブデソニドとホルモテロールとの間に代謝産物の相互作用または置換反応の証拠はない。
ホルモテロールの用量の大部分は肝臓で代謝され、次いで腎臓によって排泄される：吸入後、送達されたホルモテロールの用量の8-13％が変化せずに排泄 ホルモテロールは、高い全身クリアランス（約1.4リットル/分）、Tを有する1/2 準備は平均17時間です。
ブデソニドは主にCYP3A4という酵素によって代謝される。 ブデソニド代謝産物は、腎臓によって変化しない形態または複合体の形態で排泄される。 尿中では、少量の未変化のブデソニドのみが検出される。 ブデソニドは高い全身クリアランス（約1.2l/分）を有する。
腎不全患者におけるホルモテロールおよびブデソニドの薬物動態は研究されていない。 血漿中のブデソニドおよびホルモテロールの濃度は、肝疾患患者で増加する可能性がある。
- ベータ2-選択的アドレノミメティック[Β-アドレノミメティックス]
- 気管支拡張剤-ベータ2-選択的アドレノミメティック[Β-アドレノミメティックス]
200mgのケトコナゾールを1回服用すると、経口ブデソニド（3mgの単回投与）の血漿濃度が平均6倍に増加する. ブデソニドを服用してから12時間後にケトコナゾールを処方した場合、後者の血漿濃度は平均3倍増加した. 吸入ブデソニドとのそのような相互作用に関する情報はないが、血漿中の薬物濃度の顕著な増加が期待されるべきである. 用量推奨のために利用可能なデータがないので、上記の薬物の組み合わせは避けるべきである. これが不可能な場合は、ケトコナゾールとブデソニドの投与間隔を最大化する必要があります. また、ブデソニドの用量を減らすことを検討する必要があります. 他の強力なCYP3A4阻害剤もまた、ブデソニドの血漿濃度を有意に増加させる可能性がある. シンビコートの予約はお勧めしません® タービュハーラー® 維持療法として、および強力なCYP3A4阻害剤を投与されている患者における発作の軽減のためのものである。
Β-アドレナリン受容体遮断薬は、ホルモテロールの効果を弱める可能性があります。 シンビコート® タービュハーラー® 強制された場合を除いて、β遮断薬（点眼剤を含む）と同時に処方すべきではない。
シンビコートの共同割り当て® タービュハーラー® そして、キニジン、ジソピラミド、プロカインアミド、フェノチアジン、抗ヒスタミン薬（テルフェナジン）、MAO阻害剤、および三環系抗うつ薬は、QTc間隔を延長し、心室性不整脈のリスクを増加させる可能性がある。
さらに、levodopa、levothyroxine、オキシトシンおよびアルコールはβに心筋の許容を減らすかもしれません2-アドレナリン作動性作動薬。
MAO阻害剤の同時投与、ならびにフラゾリドンおよびプロカルバジンのような同様の特性を有する薬物は、血圧の上昇を引き起こす可能性がある。 ハロゲン化炭化水素製剤による全身麻酔を受けている患者において、不整脈のリスクが高い。
シンビコートを一緒に服用する場合® タービュハーラー® そして、他のβ-アドレナリン薬は、ホルモテロールの副作用を増加させる可能性があります。
Βの適用の結果として2-adrenomimetics低カリウム血症が発生することがあります,これは、キサンチン誘導体との併用治療で増加することができます,ミネラルコルチコイドおよびコルチコステロイドまたは利尿薬. 低カリウム血症は、強心配糖体を服用している患者における不整脈の発症の素因を増加させる可能性がある。
気管支喘息の治療に使用される他の薬物とのブデソニドおよびホルモテロールの相互作用はなかった。
