Apo-Rami

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Apo-Ramiの概要

Apo-Rami(アポ・ラミ)は、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬に分類される処方薬です。慢性的な心血管管理に使用される主要な血圧降下剤(抗高血圧薬)の一種です。この薬は有効成分としてラミプリル(Ramipril)を含有しており、先発医薬品のジェネリック代替品です。その主な目的は、血管抵抗を全体的に減らすことであり、高血圧による影響から心臓や循環器系を保護するために不可欠な役割を果たします。

項目 内容
有効成分 ラミプリル
剤形 カプセル(硬質ゼラチンカプセル)、錠剤、液剤
薬理学的分類 アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬
主な目的 高血圧症の改善
由来 合成物質(プロドラッグ)

Apo-Rami(ラミプリル)とはどのような薬ですか?

Apo-Ramiは、有効成分ラミプリルを含有しています。これはアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬に分類される合成化学物質です。ラミプリルは、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系(RAAS)に作用することで血圧を下げる抗高血圧薬の基幹グループに属します。高血圧の管理および心血管リスクの低減におけるその有効性は臨床的に認められており、大規模な薬理学的研究によって裏付けられています。

包括的なレビューにより、血圧を下げ、主要な心血管イベントのリスクを低下させるACE阻害薬の確かな効果が確認されています。これは、ラミプリルが心臓や血管の深刻な合併症を予防するのに役立つという能力が、研究によって強く支持されていることを意味します。ラミプリルは、強力な血管収縮物質であるアンジオテンシンIIの生成を抑制することでRAAS経路の初期段階に作用し、それによって血管の弛緩を促進します。


成分、剤形、および主な目的

この薬剤の根本的な特性は、プロドラッグとしての組成にあります。これは、投与されたラミプリル自体は生体内では不活性であり、主に肝臓で代謝変換を受けて活性代謝物であるラミプリラットに変化した後に効果を発揮することを意味します。ラミプリルは、アンジオテンシンIからアンジオテンシンIIへの変換をブロックすることによって作用するACE阻害薬です。この化学的な作用が、薬剤が血管を拡張させ、血圧の低下をもたらす鍵となります。

Apo-Ramiは経口投与用に設計されており、最も一般的にはカプセル(硬質ゼラチンカプセル)として提供されますが、錠剤や液剤の形態で見られることもあります。血管拡張を促し、体内の余分な塩分や水分の排出を助けることで、Apo-Ramiの治療目標は高血圧を効果的に下げることにあり、長期的な構造的ダメージから心臓や腎臓を保護することを目指しています。

Apo-Ramiで起こり得る副作用

Apo-Rami(ラミプリル)はアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬に分類されます。その安全性プロファイルは、公的な規制当局の文書に基づき、発現頻度および身体のシステム別に分類された副作用によって定義されています。

公式に文書化されている副作用

一般的な反応(10人に1人程度の割合で起こる可能性があります)には、通常、頭痛めまい疲労感、および持続する乾いた咳(空咳)が含まれます。また、規制当局によるラベル表示に明記されている通り、特に治療開始時増量後において、低血圧(血圧の低下)も一般的に見られます。頻度は低くなりますが、皮膚や神経系に関わる反応として、発疹やめまい(回転性)なども文書化されています。

重大な副作用および全身への影響

製品ラベルでは、いくつかの重大な副作用が強調されています。最も注目すべきは血管性浮腫であり、これには顔、舌、または喉の腫れが含まれ、生命を脅かす可能性があります。稀ではありますが、公式に文書化されている全身性のリスクには、肝不全(黄疸)、急性腎不全、および血液疾患(好中球減少症など)が含まれます。

安全上の制限事項および特定の対象者に関する注意

公的な規制文書では、ラミプリルの使用に対して厳格な制限を設けています。胎児への危害を及ぼすリスクがあるため、妊娠中期および後期(第2・第3三半期)の使用は正式に禁忌とされています。また、ACE阻害薬に関連した血管性浮腫の既往歴がある患者への投与も禁止されており、サクビトリル・バルサルタンとの併用も認められていません。腎機能障害のある患者や、両側性腎動脈狭窄症を患っている患者については、腎機能の特別なモニタリングが必要とされています。

過量投与および緊急時の対応

Apo-Rami(ラミプリル)の過剰服用は、血圧降下作用が極度に延長されることにより、深刻な生理的結果を招く恐れがあります。公式に文書化されている過剰服用の臨床症状は、主に深刻な血圧低下を伴う重度の低血圧です。その他に報告されている心血管系の兆候として、頻脈(心拍数が速くなる)または徐脈(心拍数が遅くなる)のいずれかとして現れる心臓リズムの変化が含まれます。

規制当局のプロファイルに記載されている神経系の兆候には、激しいめまいや失神とともに、意識レベルの低下が含まれます。過剰服用が進行すると、循環虚脱ショック状態などの生命を脅かす結果に至る可能性があります。

過剰服用が疑われた後に、本人が倒れた場合、意識を戻せない場合、あるいは深刻な呼吸困難やけいれん(発作)を起こした場合には、直ちに医師の診察を受けるか、救急サービスに連絡しなければなりません。

ラミプリルに対する特定の解毒剤は知られていないため、管理は支持療法に基づきます。治療は患者を安定させるための対症療法および支持療法であり、特に血圧の回復と水分および電解質バランスの維持に焦点を当てます。重篤で生命を脅かす合併症の可能性があるため、病院での厳密なモニタリングと観察が必要となります。

Apo-Ramiの治療上の用途

Apo-Rami(アポ・ラミ)は、一般的に高血圧症の長期的な管理に使用されます。高血圧は、血圧が持続的に上昇した状態であり、血管への負荷など、全身のバランスの乱れに関連する症状を引き起こす可能性があります。主な利点は、生理的活性の高まりに関連するこれらの症状を和らげることであり、患者の長期的な身体的安定と臓器の保護に寄与します。

その治療範囲には、高血圧の管理、高リスク患者における心血管リスク管理の支援、心筋梗塞後の心機能のサポート、および慢性腎臓病(腎症)の管理が含まれます。この薬剤は、将来の心血管合併症のリスクが高い患者に対し、保護的な支援効果を提供し、重大なイベントのリスク管理を助けるものと考えられています。

「その使用は、心筋梗塞や脳卒中などの深刻な心血管イベントのリスクを低減させる補助となる可能性があります。」

この薬剤は、心血管系の脆弱性による全体的な負担を軽減するために不可欠なサポートを提供し、全身的なストレス症状がより顕著な場合でも、安定感を維持できるよう支援します。

補足:慢性的な血管ストレスに関連する症状の治療領域

使用適格性および使用上の制限

Apo-Rami(ラミプリル)はアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬であり、公的な規制当局によって定義された明示的な適格性ルール、主に絶対的な禁忌事項の対象となっています。

本剤の使用が禁止されている方(禁忌)

  • 血管性浮腫の既往: 過去にACE阻害薬に関連して血管性浮腫(重度の腫れ)を起こしたことがある方、または遺伝性もしくは特発性の血管性浮腫の既往がある方。
  • 妊娠および授乳: 妊娠中の使用は禁忌です(妊娠が判明した場合は直ちに服用を中止してください)。また、授乳中の母親への使用も推奨されていません
  • 併用薬: 糖尿病または腎機能障害(GFR 60 mL/min/1.73 m^2未満)のある患者におけるアリスキレンとの併用は厳格に禁止されています。また、サクビトリル(ネプリライシン阻害薬)を含む薬剤を服用する前後36時間以内の使用も禁止されています。
  • 既存の疾患: 血行動態に影響を及ぼす両側性腎動脈狭窄、あるいは単一腎における片側性狭窄がある方、および低血圧や血行動態が不安定な状態にある方。

制限付きまたは条件付きの使用

  • 年齢: 小児患者(18歳未満)における安全性および有効性は一般に確立されていません高齢者の方は、特別なモニタリングや用量の調整が必要になる場合があります。
  • 臓器機能: 腎機能障害(クレアチニンクリアランス 40 mL/min未満)または肝機能障害のある患者では、慎重な使用、用量の調整、およびモニタリングが必要です。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

Apo-Rami(ラミプリル)の公式な相互作用プロファイルは、規制当局の文書に基づき、薬物動態学的、薬力学的、または処置上の性質を持つ相互作用によって構成されています。

糖尿病の診断を受けている患者において、アリスキレンとの併用は明確に禁忌とされています。これは、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系(RAAS)に対する二重の遮断作用が、低血圧、高カリウム血症、および腎機能障害のリスクを高めることが文書化されているためです。

また、重篤な血管性浮腫のリスクを避けるための厳格なタイミングルールとして、本剤とネプリライシン阻害薬(サクビトリル・バルサルタンなど)を切り替える際には、36時間の待機期間(ウォッシュアウト期間)を設けることが義務付けられています。薬力学的な側面では、血清カリウム値を上昇させる相互作用が含まれており、高カリウム血症の相加的なリスクがあるため、カリウム保持性利尿薬カリウム含有代用塩との同時使用が制限されています。

非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)との併用は、本剤の降圧効果を減弱させ、腎機能悪化のリスクを高めることが報告されています。また、Apo-Ramiは併用される他の薬剤の血中濃度にも影響を与え、特にリチウムの腎臓での排泄を減少させることが文書化されています。これにより、リチウムの血中濃度が上昇し、毒性が現れる可能性があります。

特定の医療処置における制約として、体外循環治療中に特定のハイフラックス・ポリアクリロニトリル膜(AN69など)を使用することは、重篤なアナフィラキシー様反応のリスクがあるため禁止されています。さらに、相互作用プロファイルでは、肝機能障害のある患者においてラミプリルの代謝が遅れ、その結果、体内の未変化体(親化合物)の濃度が高くなることが指摘されています。

作用機序

Apo-Ramiの作用機序

Apo-Ramiの有効成分であるラミプリルは、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬と呼ばれる薬剤の一種です。この薬剤は、体内で生成される特定の物質の働きを抑制することで、血管の状態を改善し、心臓への負担を軽減する役割を果たします。

血管への作用

体内では、アンジオテンシンIIという物質が作られることで血管が収縮し、血圧が上昇します。Apo-Ramiは、このアンジオテンシンIIの生成を助ける酵素(ACE)の働きをブロックします。その結果、血管が弛緩して広がり、血液がよりスムーズに流れるようになります。これにより、高い血圧が段階的に低下します。

心臓と腎臓の保護

血圧を下げて血管の抵抗を減らすことで、心臓が全身に血液を送り出す際の負担が軽減されます。この作用は、心不全の症状管理や、心臓発作後の回復過程において重要な意味を持ちます。また、血流の改善と血圧の安定は、腎臓にかかる過度な圧力から血管を保護することにもつながり、腎機能の低下を遅らせる助けとなります。

用法・用量に関する情報

Apo-Ramiの用法・用量に関するガイドライン

Apo-Ramiの服用にあたっては、公式の管理基準に基づいた以下の手順が定められています。


投与の範囲

投与経路:

  • 本剤は経口投与専用です。口からの服用のみが承認されています。

投与スケジュール:

  • 一般的な成人の初期用量は、1日1回2.5mgです。用量は患者の状態に対する反応に基づいて調整され、通常は2週間から4週間ごとに投与量を倍増させていきます。高血圧治療における1日の最大推奨総用量は20mgです。

食事との関係:

  • Apo-Ramiは食事の有無にかかわらず服用いただけます。食事の摂取が薬の吸収に大きな影響を与えることはありません。一貫性を保つため、毎日同じ時間に服用することが推奨されます。

準備上の注意:

  • カプセルは分割せず、そのまま飲み込んでください。飲み込むことが困難な場合は、カプセルを開けて内容物を約120mlのアップルソース、水、またはリンゴジュースに混ぜることができます。この混合物は、混ぜた後すぐに全量を服用する必要があります。

特定の方へのルール:

  • 腎機能障害: 腎機能が低下している患者の場合、初期用量は1日1回1.25mgから開始し、1日の最大総用量は5mgまでに制限されます。

飲み忘れに関するルール:

  • 服用を忘れた場合は、気付いた時点で速やかに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は服用せずに飛ばし、通常のスケジュールに戻ってください。一度に2回分を服用して不足分を補うことは避けてください。

特別な処置条件:

  • 体液量の減少がある患者など、特定の条件に該当する場合は、1日1回1.25mgの低い用量から開始する必要があります。

用法分類

  • 投与方法: 経口
  • 服用頻度: 1日1回(必要に応じて2回に分割)
  • 使用環境の制限: 用量は患者の特定の臨床状態によって制限され、定義された期間ごとに慎重な増量を行う必要があります。

手順の構造と概要

公式な手順:

  • 処方された用量を、食事に関係なく毎日決まった時間に1日1回服用します。
  • 2.5mgまたは1.25mgといった低い用量から治療を開始します。
  • 目標用量に達するまで、通常は2週間から4週間の間隔を空けて計画的に用量を増やします。

使用プロトコルの全体像: ラミプリルは、食事の時間に左右されない柔軟な服用タイミングを持つ、長期的な経口投与を目的として構成されています。公式のプロトコルでは、必須となる低い初期用量と、数週間にわたる段階的かつ体系的な増量プロセスが定義されています。この使用パターンは承認されたすべての適応症において義務付けられており、特に腎機能障害があるグループなどに対しては、厳格な用量調整が必要となります。

最新の臨床エビデンス

Apo-Ramiに関する研究エビデンスと臨床試験の概要

高血圧(高血圧症)管理に関するエビデンス

Apo-Ramiは、全身性または機能的な不均衡の指標としてモニタリングされる高血圧症を対象とした研究において調査されてきました。研究者らは主に、短期的および中期間のランダム化比較試験(RCT)を通じてこの用途を検討しました。これらの研究では、生理的負荷やストレスに関連するアウトカムを追跡し、具体的には収縮期および拡張期血圧の変化を測定しました。各研究は、観察対象となった集団における血圧の推移パターンを報告することにより、より広範なエビデンスの構築に寄与しました。

主要な心血管イベントのリスク低減に関するエビデンス

臨床研究では、高リスクとみなされる人々における重篤な心血管イベントの発症について検討が行われました。この領域は、単一の大規模かつ長期的なプラセボ対照ランダム化比較試験に基づいています。この試験では、特定の高リスク集団、すなわち既往の血管疾患がある、または糖尿病に加えて別の心血管リスク因子を併せ持つ55歳以上の成人を対象としました。平均約4.5年の観察期間にわたり、試験で評価されたグループ間における主要複合評価項目(心臓発作、脳卒中、または心血管死)の発症状況がモニタリングされました。

心臓発作後のサポートケアに関するエビデンス

Apo-Ramiは、急性心臓発作の後に心機能低下の臨床的兆候を示した、状態の安定した成人患者への使用についても研究されました。研究にはランダム化プラセボ対照試験が含まれています。これらの研究では、全死因死亡率や心機能悪化に関連する入院率などのアウトカムをモニタリングしました。中心となる試験では、特定の時間間隔(例:15ヶ月間の主要データなど)にわたってアウトカムを追跡しており、研究は全死因死亡率に関連するパターンについて記述しています。

研究における不確実性と課題

心血管リスク領域における主要な知見は、単一の基礎的な試験に大きく依存しています。そのため、結果はその試験デザインの中で調査された集団にのみ適用されます。特定のグループ、特に小児集団に関するデータは依然として不十分であり、追跡期間も限定的でした。さらに、これらの研究は発作後に状態が安定した患者を対象としていたため、急性心臓発作の直後における本剤の使用に関する比較エビデンスは不足しています。

よくある質問(FAQ)

Apo-Rami(ラミプリル)に関するよくある質問(FAQ)

Q: Apo-Ramiは、広告で見かける他の似たような薬と同じものですか?

Apo-Ramiには有効成分としてラミプリルが含まれており、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬という血圧降下剤のクラスに分類されます。これは既知の血圧治療薬のカテゴリーに属することを意味します。公式の情報によると、Apo-Ramiは多くの場合、ラミプリルを含む先発医薬品のジェネリック医薬品として使用されます。

Q: 糖尿病があってもApo-Ramiを使用できますか?

公式の規制文書には、糖尿病患者の方への特別な注意喚起が記載されています。それによると、患者がアリスキレンという別の薬を服用している場合、Apo-Ramiの使用は禁忌(使用してはならない)とされています。一方で、他の心血管リスク因子を併せ持つ特定の糖尿病患者の集団を対象に、ラミプリルの影響を検討した研究も行われています。

Q: 高齢者がApo-Ramiを使用しても大丈夫ですか?

規制ガイドラインでは、高齢者(高齢患者)に対して特別な配慮が必要な場合があるとしています。この集団では血液中の薬の濃度が高くなる可能性があるため、公式文書では通常よりも低い開始用量特別なモニタリングの検討が記載されています。

Q: Are there different Apo-Rami versions or strengths available?

公式の製品情報により、Apo-Rami(ラミプリル)には低用量から高用量まで幅広い用量の規格(強さ)があることが確認されています。この薬は通常、経口用のカプセル剤として提供されますが、一部の市場では錠剤溶液剤が利用可能な場合もあります。

Q: コーヒーや紅茶などの飲み物と一緒に服用してもいいですか?

公式の服用指示によると、Apo-Ramiは食事の有無にかかわらず服用可能であり、吸収への影響はありません。コーヒーや紅茶などの一般的なノンアルコール飲料との併用に対する特定の警告は文書化されていません。カプセルの中身を混ぜて服用する必要がある場合は、水やリンゴジュースと混ぜることができます。

Q: 肝機能に問題がある場合でも使用できますか?

公式の処方情報では、肝機能障害がある方へのラミプリルの使用は、通常、注意綿密なモニタリングのもとで行うべきとされています。これは、薬の代謝が遅くなり、血中の有効成分濃度が高くなる可能性があるためです。

Q: アレルギーがある場合でも服用できますか?

公式ガイドラインでは、過去にACE阻害薬に関連して血管性浮腫(顔、舌、喉などの重度の腫れ)を起こした経験がある方は、Apo-Ramiの使用が禁忌とされています。また、脱感作療法などの特定の医療処置中に、重度のアレルギー様反応が起こるリスクについても製品ラベルに記載されています。

Q: Apo-Ramiは治療計画全体の中でどのような役割を果たしますか?

規制上の説明によると、ラミプリルは高血圧症の基礎的な治療薬として頻繁に使用されます。包括的な戦略の一部として、利尿薬(水薬)などの他の血圧降下剤と組み合わせて使用されることもあります。

Q: Apo-Ramiの服用を開始する前に必要な検査はありますか?

規制文書では、治療開始前に腎機能血清電解質(カリウム値など)の確認を行うことがアドバイスされています。公式文書によると、これらのチェックは通常、治療期間を通じて定期的に継続されます。

Q: 心疾患の既往がありますが、使用できますか?

公的な情報源によると、Apo-Ramiは高リスク患者における主要な心血管イベントのリスクを低減するために使用されるほか、心機能不全の兆候がある心臓発作後の特定の安定した患者のサポートケアにも使用されます。

Q: Apo-Ramiによる重大な副作用はどのくらい一般的ですか?

公式の安全性プロファイルでは、血管性浮腫(重度の腫れ)や急性腎不全などの重大な有害反応は、一般に一般的ではない、稀、または極めて稀な事象に分類されています。これは、服用している人のうちごくわずかな割合(通常は100人に1人以下、あるいはそれ以下の頻度)で報告されることを意味します。

Q: Apo-Ramiの安全性はどのように継続的に確認されますか?

公式のモニタリングプロトコルでは、通常、治療期間を通じて腎機能と血液中の電解質レベル、特にカリウムの定期的なチェックが行われます。この日常的なモニタリングにより、薬に関連する潜在的なリスクを管理します。

Q: 服用後どのくらいで効果が現れますか?

薬物動態データによると、服用後、有効成分であるラミプリラートの血中濃度は約3〜4時間でピークに達します。ただし、公式の処方情報では、十分な治療効果を得るためには数週間にわたって段階的に用量を増やす必要がある場合が多いとされています。

Q: Is Apo-Rami known to cause weight gain?

Apo-Ramiの公式安全性プロファイルに記載されている副作用リストにおいて、規制文書では、体重増加一般的な副作用(100人に1人以上に影響を与えるもの)としては挙げられていません

Q: 依存性や中毒のリスクはありますか?

薬物乱用および依存性に関する公式文書では、ラミプリルに依存性や乱用の可能性はないことが明確に述べられています。

Q: 服用を止めた後、どのくらいの期間、成分が体内に残りますか?

公式の薬理データによると、活性代謝物であるラミプリラートの体内での有効半減期は約13〜17時間です。半減期とは、体内の薬の成分が半分に減少するまでにかかる時間を指します。

Q: ハーブのサプリメントとの相互作用はありますか?

規制文書では、カリウム値を上昇させる可能性のある製品との併用を避けるよう、特定の警告を提供しています。これには特定の代用塩や、水分・電解質のバランスに影響を与える特定のハーブサプリメントが含まれる可能性があります。

Q: Does using Apo-Rami affect the ability to drive or operate machinery?

公式の警告では、特に治療開始時や用量の変更時に、ラミプリルがめまいや疲労感などの副作用を引き起こし、運転や機械操作の能力を損なう可能性があるとして注意を促しています。

Q: What should I know about Apo-Rami if I am planning a surgery?

規制上の警告では、ACE阻害薬を服用している人が大きな手術麻酔を受ける際に、血圧の著しい低下(低血圧)が起こる可能性があるとされています。これらの警告は、医療スタッフに現在の治療について知らせることの重要性を強調しています。

Q: 日光(紫外線)に対する注意点はありますか?

公式文書では、ラミプリルの使用に関連する一般的ではない副作用として、光線過敏症反応(日光に対する感受性の高まり)が挙げられています。

Q: Apo-Ramiはアルコールと相互作用しますか?

規制情報では、アルコールの摂取がApo-Ramiの作用を強める可能性が示唆されています。この組み合わせにより、過度の血圧低下(低血圧)やめまいの増大を招く恐れがあります。

Q: グレープフルーツジュースに関する特定の警告はありますか?

一部の他の薬とは異なり、公式の規制文書において、グレープフルーツジュースとApo-Rami की 相互作用に関する特定の警告は詳しく記載されていません

Q: Apo-Ramiは精神状態や気分に変化を引き起こすことがありますか?

公式の安全性データでは、起こり得る副作用として特定の精神・気分変化が挙げられています。これらには抑うつ気分、神経質、または落ち着きのなさが含まれ、これらはこの薬で報告されている一般的ではない有害反応として記載されています。

Q: Is Apo-Rami known to cause dry mouth?

公式の安全性文書では、ラミプリルの使用中に報告された一般的ではない有害反応として、口の渇きが挙げられています。

Apo-Ramiの保管および廃棄方法

Apo-Rami(ラミプリル)の公式な保管および廃棄要件は、以下の指示によって定義されています。

保管温度と環境: 本剤は、管理された室温(15〜30°C)または25°C以下で保管し、凍結を避けてください。過度な熱、湿気、直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。

包装の完全性: 薬剤は包装から取り出されると品質が維持できなくなる可能性があるため、常に元の容器に入れ、しっかりと蓋を閉めて保管してください。

子供の安全: 薬剤は子供の目に触れず、かつ手の届かない場所に保管してください。安全キャップを使用し、高い場所などの安全な場所に配置することが求められます。

調製後の安定性: カプセルの内容物を水、リンゴジュース、またはアップルソースに混ぜた場合、その混合物の安定性は室温で最大24時間、冷蔵庫で最大48時間です。

廃棄方法: 未使用または期限切れの薬剤は、薬物回収プログラムを通じて廃棄してください。回収プログラムが利用できない場合は、製品を不要な物質(コーヒーの残りかすなど)と混ぜ合わせ、密封された容器に入れて家庭ごみとして廃棄する手順に従ってください。薬剤を排水(シンクやトイレ)に流して廃棄しないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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