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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アピフロックス
ノルフロキサシン
Apifloxは指定微生物の敏感な緊張によって引き起こされる次の伝染と大人の処置のために示されます :
尿路感染症
によって引き起こされる合併症のない尿路感染症(膀胱炎を含む) エンテロッカス-フェカリス,ブドウ科のepidermidis、ブドウ科のaprophyticus、シトロバクター freundii1、エンテロバクター-エアロジェネス1、エンテロバクタークロアカエ1、尋常性プロテウス1、黄色ブドウ球菌1, または ストレプトコッカス-アガラクティア1.
アピフロキシフルオロフルオロキノロン類、、、、、、、、、、、 )そして何人かの患者で複雑でない尿路感染症は自己制限、代わりとなる処置の選択がない患者の複雑でない尿路感染症(を含む膀胱炎)の処置のため
による複雑な尿路感染症 エンテロッカス-フェカリス,、大腸菌、クレブシエラ肺炎球菌、プロテウスミラビリス、緑膿菌 または セラティア-マルチェスケンス1. 性感染症 (参照 画像の警告)
によって引き起こされる複雑でない尿道および頚部gon病 淋病ナイセリア.
前立腺炎
による前立腺炎 おおこう(おおこう))).
(参照 適量および管理 適切な適量の指示のため。)
ペニシリナーゼの生産はnorfloxacinの活動に影響を与えるべきではないです。
処置の前に伝染を引き起こす有機体を隔離し、識別し、norfloxacinへの感受性を定めるために、適切な文化および感受性テストは行われるべきです. Norfloxacinとの療法はこれらのテストの結果が知られている前に、結果が利用できれば、適切な療法は与えられるべきです始めることができます. 治療中に定期的に行われる繰り返し培養および感受性試験は、抗菌剤の治療効果だけでなく、細菌耐性の発生の可能性についても情報を提供する
薬剤抵抗性の細菌の開発を減らし、Apifloxおよび他の抗菌性薬剤の有効性を維持するために、Apifloxは敏感な細菌によって引き起こされるために証明されるか、または強く疑われる伝染を扱うか、または防ぐのにだけ使用されるべきです。 培養および感度情報が利用可能である場合は、抗菌療法を選択または変更する際に考慮する必要があります。 このようなデータがない場合、局所疫学的および感受性パターンは、治療の経験的選択に寄与することができる。
Apiflox(norfloxacin)の眼の解決は結膜炎の処置のために次の細菌の敏感な緊張によって引き起こされれば示されます:
アシネトバクター-カルコアクティクス**
アエロモナス-ヒドロフィラ**
インフルエンザ菌
プロテウス-ミラビリス**
緑膿菌**
セラティア-マルチェスケンス**
黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
ブドウ球菌ウォーネリウム**
肺炎球菌
局所抗生物質療法に対する細菌反応の適切なモニタリングは、apiflox(norfloxacin)点眼液の使用に伴うべきである。
**この有機体のための効力は10よりより少しにより伝染で調査されました。
錠剤Apifloxは、食事または牛乳および/または他の乳製品の摂取後、少なくとも一時間の前または少なくとも二時間後に服用する必要があります。 マルチビタミン、鉄または亜鉛を含むその他の製品、マグネシウムおよびアルミニウムを含む制酸剤、スクラルファート、またはVidex®(ジダノシン)、チュアブル/緩衝錠剤、または小児経口粉末溶液は、ノルフロキサシン投与後2時間以内に服用しないでください。 薬剤師アピフロックスは一つの水で利用する必要があります。 アピフロキシル、 (( 予防).
正常な腎機能
アピフロックスのオールインワンです。 :
感染 | 説明 | 単位線量 | 周波数 | 期間 | 線量 |
尿器 | アンルルルティス()。 、、、K.pneumoniae、PP.maxapifloxが安全と患者の道路網を守るのに使用することができます。 30mL/分/1.73m2以下のクレアチニンクリアランス率を有する患者の場合、使用量は、上記の期間、一回400mg製剤である。 ないのですが、の、、クアアンクアアランス1010ml/min/1.73m2未満であっても、尿濃度はノルフロキサシンの影響を受けやすいほとんどの尿路病原体に対してマイクロフォンを超えている。. 血清クレアチニンレベルのみが利用可能な場合は、この値をクレアチニンクリアランスに変換するために、以下の式(患者の性別、体重および年齢に基. 血清クレアチニンは腎機能の定常状態を表すべきである. 男性:(キログラムでの重量)×(140!(72)xクレアチニン(mg/100ml)活性:(0.85)×())3030ml/1/1です。73m2を備えるクレアチニンクリアランスを有する道路沿いの道を受けた高円. 30mL/min/1.73m2またはより少しのクレアチニンの整理と尿路感染症のために扱われる年配の患者は腎臓の減損の下で推薦されるように400mgを一.成人および小児患者(一年以上)における推奨用量は、アピフロックス(ノルフロキサシン)眼科用溶液の一滴または二滴であり、影響を受けた眼に局所的. 感染の重症度に応じて、治療の最初の日のための投与量は、起床時間中に二時間おきに一つまたは二滴であってもよいです. |
Apiflox(norfloxacin)はhypersensitivity、腱炎、または抗菌代理店のキノロンのグループのnorfloxacinまたはメンバーの使用と関連付けられる腱の破裂の歴史の人で禁忌とされます。
ノルフロキサシンまたは抗菌剤のキノロン群の他のメンバー、またはこの薬剤の他の成分に対する過敏症の病歴を有する患者のApiflox(ノルフロキサシン)
画像の警告
腱炎および腱の破裂、周辺ニューロパシーおよび中枢神経系の効果を含む非活動化そして可能性としては不可逆深刻な副作用、
Apifloxを含むfluoroquinolonesは、同じ患者で一緒に起こることができる異なったボディシステムからの不具になることおよび可能性としては不可逆的な不都合な反共通の副作用は腱炎、腱の破裂、arthralgia、筋肉痛、周辺ニューロパシーおよび中枢神経系の効果(幻覚、心配、不況、不眠症、厳しい頭痛および混乱)を含んでいます). 、の、、アピフロックスのるる。 これらの副作用はすべての年齢のまたは既存の危険率なしで患者に起こりました(見て下さい 画像の警告, 腱炎および腱の破裂、周辺ニューロパシーおよび中枢神経系の効果).
深刻な副作用の最初の徴候または症状ですぐにApifloxを止めてください。 千fluoroquinolonesと関連付けられるこれらの深刻な副作用の何れかを経験した患者でfluoroquinolonesを、apifloxを含んで、使用することを避けて下さい。
腱炎および腱断裂
Fluoroquinolonesは、apifloxを含んですべての年齢別グループの腱炎そして腱の破裂の高められた危険と、関連付けられました。 この望ましくない反応は、最も頻繁にアキレス腱に影響を及ぼし、回旋腱板(肩)、手、上腕二頭筋、親指および他の腱においても報告されている。 腱炎または腱破裂は、フルオロキノロン療法の完了後、apifloxtherapyの開始から数時間または数日以内に、または数ヶ月以内に発生することがあります。 腱炎および腱破裂は両側的に起こり得る。
フルオロキノロン関連腱炎および腱断裂を発症するリスクは、60歳以上の患者、コルチコステロイドを服用している患者、および腎臓、心臓または肺移植を有する患者において増加する。 独立して腱の破裂の危険を高めることができる他の要因は慢性関節リウマチのような精力的な身体活動、腎不全および前の腱の無秩序を含んでい腱炎および腱の破裂はまたfluoroquinolonesを取り、上記の危険率がない患者で起こりました。
患者が痛み、腫れ、炎症または腱の破裂を感じた場合は、すぐにApifloxを停止してください。 腱の無秩序の歴史のまたは腱炎または腱の破裂の患者のapifloxを含むfluoroquinolonesを、避けて下さい(見て下さい 側面の影響). 患者は腱炎または腱の破裂の最初の印で休み、キノロンなしで抗菌薬物への転換についてのあなたの医者に相談するように助言されるべきです。
末梢神経障害
アピフロキシフルオロキノロンは、アピフロキシフルオロキノロンを含むフルオロキノロンの一種である。 Apifloxを含むfluoroquinolonesを、受け取っている患者で知覚異常、hypoaesthesia、dysaesthesiaおよび弱さをもたらす小さくおよび/または大きい軸索に影響を与える感覚的なかsensomotor軸索のpolyneuropathyのケースは報告されました。 徴候はnorfloxacinの手始めの直後に起こり、何人かの患者で不可逆かもしれません(見て下さい 画像の警告). 患者が痛み、灼熱感、うずき、しびれおよび/または衰弱を含む末梢神経障害の症状、または軽い接触、痛み、温度、位置感および振動感および/または運動強さを含むその他の感覚の変化を経験した場合、apifloxを直ちに停止して、不可逆的な状態の発症を最小限に抑える。 以前に粉末を飲んだ患者において、アピフロックスを含むフルオロキノロンを掛ける(参照 側面の影響).
中枢神経系の影響
Fluoroquinolonesは、apifloxを含んで、動乱、高められたintracranial圧力(を含むpseudotumor cerebri)、および有毒な精神病を含む中枢神経系(CNS)の効果の高められた危険と、関連付けられました。 キノロンはまた、震え、落ち着きのなさ、眠気、混乱および幻覚を引き起こす可能性があるCNS刺激を引き起こす可能性がある。 これらの反応がノルフロキサシンを受けている患者に起こる場合、薬物を中止し、適切な措置を講じるべきである。
脳機能または脳の電気的活動に対するノルフロキサシンの効果は試験されていない。 したがって、さらなる情報が入手できるまで、ノルフロキサシンは、他のすべてのキノロンと同様に、重度の脳動脈硬化症、てんかんおよび発作の素因となる他の要因などの既知または疑われるCNS障害を有する患者には注意して使用するべきである(参照)。 側面の影響).
重症筋無力症の増悪
Apifloxを含むFluoroquinolonesに、neuromuscular妨害の活動があり、重症筋無力症の患者の筋肉弱さを悪化させるかもしれません。 重篤な市販後の有害事象は、死亡および呼吸サポートの必要性を含む、重症筋無力症患者におけるフルオロキノロンの使用に関連している。 重症筋無力症の人がある人ではapifloxを掛ける。 (参照 患者情報 そして 側面の影響, マーケティング後, 筋肉-骨格 - .)
小児、青年、授乳中の母親および妊娠中の安全性:小児患者、青年(18歳未満)、妊婦および授乳中の母親における経口ノルフロキサシンの安全性および効 (参照 予防, 小児用, 妊娠 そして 授乳中の母親 サブセクション。)、ノルフロキサシンの単回投与の経口投与、6回2 ヒトにおける推奨臨床用量(mg/kgベース、未熟な犬に跛行を引き起こした。 これらのイヌの軸受関節の組織学的検査では軟骨の永久的な病変が認められた。 他のキノロンはまた、支持関節における軟骨の侵食および様々な種の未成熟動物における関節症の他の徴候をもたらした(参照 動物薬理学).
他の深刻で、時々致命的な副作用、hypersensitivityによるいくつかおよび不確かな病因学によるいくつかはquinolone療法を受け取っている患者で稀に下記のものを含んでい:
アピフロックス これらの事象は重度であり得、一般に、複数回投与が投与された後に起こる。 臨床症状には、以下の一つまたは複数が含まれ得る :
- 発熱、発疹または重度の皮膚科学的反応(例えば、毒性表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群),
- 血管炎、関節痛、筋肉痛、血清病,
- アレルギー性肺炎,
- 間質性腎炎、急性腎不全または障害,
- 肝炎、黄疸、激しいレバー壊死または失敗,
- 溶血性および再生不良性を含む貧血,血栓性血小板減少性紫斑病、白血球減少症、無ran粒球症、汎血球減少症、および/または他の血液学的異常を含む血小板減
発疹、黄疸または過敏症の他の徴候の最初の出現時に直ちに薬剤を中止し、支持的措置を講じるべきである(参照)。 患者情報 そして 側面の影響).
過敏症反応
Apifloxを含むfluoroquinolone療法を、受け取っている患者で最初の線量の後で起こったいくつか厳しく、時折致命的なhypersensitivity反作用(anaphylactic反作用)は報告されました. いくつかの反応には、心血管崩壊、無意識、うずき、咽頭または顔面浮腫、呼吸困難、蕁麻疹およびかゆみが伴った. 過去に過敏反応を起こした患者はごくわずかです. ノルフロキサシンに対するアレルギー反応が起こった場合は、投薬を止める. 重症急性過敏性反応が必要な緊急治療のアドレナリン. 酸素、静脈内液、抗ヒスタミン薬、副腎皮質ホルモン、Pressorのアミンおよび航空路管理は、挿管法を含んで示されるように、管理されるべきです
クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
クロストリジウム 関連下痢(CDAD、apifloxを含むほぼすべての抗菌剤を使用して報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの範囲であり得る。 抗菌剤による治療は、正常な腸内細菌叢を変化させ、の過増殖をもたらす C.ディフィシル.
C.ディフィシル Cdadの発生に伴う酵素aおよびbを再生する。
高毒素の緊張を作り出します C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率としてこれらの感染症する耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. Cdadは、抗生物質の使用後に下降を有するすべての患者において認められなければならない。 CDADは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要である。
CDADが代わるか、または代われれば、走行中の抗生の使用、そうではないです C.ディフィシル に、許可を取り消す場合があります。 適切な液体および電解物管理、蛋白質の補足、抗生の処置の C.ディフィシル そして外科評価は臨床的に示されて始められるべきです。
梅毒治療
ノルフロキサシンは薬の処置で有効であるため示されていませんでした。 淋病を治療するために短時間高用量で使用される抗菌剤は、梅毒のインキュベーションの症状を隠したり遅らせたりする可能性があります。 淋病を有するすべての患者は、診断時に梅毒の血清学的検査を受けるべきである。 ノルフロキサシンで治療された患者は、三ヶ月後に行わ梅毒の血清学的フォローアップテストを受けるべきである。
予防
一般
針型の水晶は偽薬とnorfloxacinの単一の線量を比較する二重盲検のクロスオーバーの調査に加わっている間偽薬、800mg norfloxacinまたは1600mg norfloxacinを受け取っているある主題の尿で見つけられました(推薦された毎日の線量でまたは二度ます。 400mg Bのソレジメンを用いる通常のソレの下で間。 私は. D.crystalluriaは、注意として、推薦された毎日の線量を超過するべきではないし、患者は適切な流動状態および十分な尿の排出を保障するために十分な液体を飲むべきではないです期待されていません。
腎機能障害を有する患者には、投薬レジメンの変更が必要である(参照 適量および管理).
軽度から重度の光感受性/光毒性反応,誇張された日焼け反応としてマニフェストすることができます(例えば燃焼,紅斑,滲出,小胞,水ぶくれ,浮腫),光にさらされた領域に影響を与えます(通常、顔,首の"V"領域,前腕の領域を伸ばします,手の背),日光や紫外線への暴露後のキノロン系抗生物質の使用に関連付けることができます.
したがって、これらの光源への過度の露出は避けるべきである。 光毒性が生じた場合は薬物療法を中止すべきである(参照 側面の影響, 市場に置いた後).
まれに、溶血反応は、ノルフロキサシンを含むキノロン抗菌剤を服用してグルコース-6リン酸デヒドロゲナーゼ活性の潜伏または実際の欠陥を有する 側面の影響).
証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応がない場合、Apifloxの処方が患者に利益をもたらし、薬物耐性細菌を発症するリスクを高め
患者のための情報
FDAが語った読者ラベルを読むように読者に語る (お薬ガイド ).
深刻な副作用
副作用が発生した場合はApifloxの服用を中止し、別の抗菌薬で完全な治療を完了するためのアドバイスを医師に電話するよう患者に助言してください。
アピフロックスまたは別のフルオロキノロンの使用と関連付けられた次の副作用についての患者に知らせて下さい:
- 無効化の不可逆的に深刻な副作用が起こると: apifloxの使用と不具になり、可能性としては不可逆深刻な副作用が、腱炎および腱の破裂、周辺neuropathiesおよび中枢神経系の効果を含んで、関連付けられ、同じ患彼らは任意の副作用を経験し、医師を呼び出す場合は、すぐにApifloxを中止するために患者に知らせます。
- 腱炎および腱断裂: 腱の痛み、腫れまたは炎症、または関節のいずれかを使用することができないこと、休息および運動を控えること、およびApiflox治療を中止することができフルオロキノロンによる重度の腱障害のリスクは、通常60歳以上の高齢患者、コルチコステロイドを服用している患者、および腎臓、心臓または肺移植
- 末梢神経障害: 末梢神経障害がApifloxの使用に関連していること、症状が治療開始直後に現れ、不可逆的である可能性があることを患者に知らせる。 痛み、灼熱感、うずき、しびれおよび/または衰弱などの末梢神経障害の症状が発生した場合、患者は直ちにApifloxを中止し、医師に連絡する必要があります。
- 中枢神経系の影響(例えば、痙攣、めまい、眠気、頭蓋内圧の上昇): アピフロックスを含むフルオロキノロンを、受け取っている患者の運動が報告されたことを報告して下さい。 歴史に痙攣があった場合は、この薬を服用する前に医師に通知するように患者に指示してください。 車か機械を作動させるか、または精神警報および調整を要求する他の活動を行う前にnorfloxacinに反応する方法を知るべきであること患者に知らせて下さい。 かすみの有無にかかわらず持続的な頭痛の場合は、医師に通知するように患者に指示します。
- 重症筋無力症の増悪: apifloxのようなfluoroquinolonesが筋肉弱さおよび呼吸問題を含む重症筋無力症の悪化の徴候を、もたらすことができること患者に知らせて下さい。 患者は筋肉弱さか呼吸問題があれば彼らの医者をすぐに呼ぶべきです。
- 過敏症反応: Apifloxにより単一の線量の後でさえもhypersensitivity反作用を引き起こし、発疹、はちの巣または他の皮の反作用の速い心拍、難しさの飲み込むか、または呼吸、angioedema(例えば唇、舌、表面、喉の堅さ、hoarsenessの膨張)、またはアレルギー反応の他の徴候を表した膨張の最初の印で薬を停止するかもしれないこと患者に知らせて下さい。
- 肝毒性: Apifloxを服用している患者において、重度の肝毒性(急性肝炎および致命的な事象を含む)が報告されていることを患者に知らせる。 食欲不振、吐き気、嘔吐、発熱、衰弱、疲労、右上の象限の感受性、かゆみ、皮膚および目の黄変、軽い排便、または暗い尿など、肝障害の徴候または症状が起こった場合、医師に知らせるように患者に指示する。
- 下痢を引き起こす: ご入院患者の下痢症に共通の問題による抗生物質は通常終了時には、抗生物質は製造を終了しました。 時には、抗生物質による治療を開始した後、患者は、抗生物質の最後の用量を服用した後、早ければ二ヶ月以上のように(胃のけいれんおよび発熱の有無にかかわらず)水様および血便を発症することがある。 この場合、できるだけ早く医師に連絡するように患者に指示してください。
- 久保田利伸の長編小説": 以下について患者に知らせる:
- そのノルフロキサシンは、充電図(QTC期間の長さ)の変化を引き起こす可能性があります。
- ノルフロキサシンはクラシア(e)の患者で助けるべきであること。-------、キニジン、プロカインアミド)またはクラスIII(例えば、アミオダロン、ヒタロール)抗不安。
- ノルフロキサシンは、シサプリド、エリスロマイシン、抗精神病薬および三環系抗うつ薬など、QTc間隔に影響を与える薬物を受けている患者には注意
- qtc延長または低カリウム血症、徐脈または最近の心筋虚血などの前不整脈状態の個人または家族歴について医師に知らせるため。
- 光感受性/光毒性: フルオロキノロンを投与された患者において光感受性/光毒性が報告されていることを患者に知らせる. 患者はquinolonesを取っている間自然なか人工的な日光(solariumかUVA/Bの処置)への露出を最小にするか、または避けるべきです. Quinolonesを使用している間患者が屋外にある必要があれば日光から皮を保護する緩い付属品の衣類を身に着けるべきで彼らの医者と他の日焼け止めの. 日焼け様反応または発疹が発生した場合、患者は医師に連絡する必要があります
さらに詳しい情報
患者は助言されるべきです:
- 自由に液体を飲むため。
- apifloxはミルクおよび/または他の乳製品の食事または取入口の後で少なくとも一時間の前にまたは少なくとも二時間取られるべきです。
- 制酸剤またはビデックス®を含むマルチビタミンまたは他の製品3 (ジダノシン),チュアブル/緩衝錠剤または経口溶液のための小児粉末は、ノルフロキサシンを服用した後、二時間前または二時間以内に服用すべきでは 予防: 薬物相互作用).
- いくつかのキノロンは、テオフィリンおよび/またはカフェインの効果を高めることができる(参照 予防: 薬物相互作用).
- その痙攣は、Apifloxを含むキノロンを服用している患者に報告されており、この状態が以前の歴史の中で起こった場合は、この薬を服用する前に医師に
患者はApifloxを含む抗菌性の薬剤が細菌感染を扱うのにだけ使用されるべきであること助言されるべきです. (E)しし。グラム.、冷たい). Apifloxが細菌感染を治療するために処方されている場合、患者は治療の初期に気分が良くなるのが一般的ですが、指示どおりに服用する必要があります. 用量をスキップするか、または治療の全過程を完了しないことは、(1)即時治療の有効性を低下させ、(2)細菌が耐性を発症し、もはやApifloxまたは他の抗菌薬
ラボテスト
任意の有効な抗菌剤と同様に、腎臓、肝臓および造血を含む臓器系の機能の定期的な評価は、長期療法中に推奨される。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
ノルフロキサシンによる腫瘍性変化の増加は、通常のヒト用量(mg/kgベース)で96週まで与えられたラットの研究における対照と比較して観察されなかった8-9mal2。
ノルフロキサシンはいくつかで使用されました in vivo -そして インビトロ -変異原性活性のためにテストされたテスト。 ノルフロキサシンは、マウスにおける優性致死試験において変異原効果を有さず、通常のヒト用量(mg/kgベース)の用量30-60mal2でハムスターまたはラットにおいて染色体異常を引き起こさなかった。 ノルフロキサシンは変異原性活性を持たなかった インビトロ エイムズ生物変異原種、チャイニーズハムスター線細胞およびV-79動物細胞群では。 ノルフロキサシンはRec DNA修復アッセイで弱く陽性であったが、他のすべての変異原性アッセイは、より敏感なテスト(V-79)を含む、陰性であった。
ノルフロキサシンは、通常のヒト用量(mg/kgベース)の30倍までの経口用量で男性および女性のマウスの繁殖力に影響を与えなかった。
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー cノルフロキサシンは、最大総日間ヒト用量(mg/kgベース)の10倍の用量で投与された場合、サルにおいて胚の損失を引き起こすことが示されている)). この線量で、猿のピーク血しょうレベルは人間でおよそ倍高かったです. テストされた動物種(ラット、ウサギ、マウス、サル)のいずれにおいても、最大期間ヒト用量量(mg/kgベース)の6-50回2において形状性効果の幅はなかった。). しかし、妊娠中の女性には十分かつ十分に制御された研究はありません. ノルフロキサシン
授乳中の母親
ノルフロキサシンが母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。
アピフロキサシンの200mgの線量量が少なくて済むほどに管理されたときに、ノルフロキサシンは中に検出されませんでした。 しかし、このクラスの他の薬物が母乳中に排泄され、母乳育児の乳児におけるノルフロキサシンの重篤な副作用の可能性があるため、母乳育児を中止
小児用
小児患者および18歳未満の青年における経口ノルフロキサシンの安全性および有効性は確立されていない。 ノルフロキサシンは、様々な動物種の少年に関節症を引き起こす。 (参照 画像の警告 そして 動物薬理学.)
高齢者のアプリケーション
Apifloxのようなfluoroquinoloneと扱われたら老人の患者に腱の破裂を含む厳しい腱の無秩序を開発する高められた危険があります. この危険は付随の副腎皮質ホルモン療法を受け取っている患者で更に高められます. 腱炎か腱の破裂はアキレス、手、肩、または他の腱を含むことができ、フルオロキノロンの処置の後の数か月まで起こる場合は報告されました療法の完. 高齢者、特にコルチコステロイドを有する患者にアピフロックスを処方する場合は薬が必要です。 患者はこの可能な副作用の知らせられ、apifloxを中断し、腱炎または腱の破裂の徴候が起これば彼らの医者に連絡するように指示されるべきです(見て下さ 箱入り警告, 警告、および 側面の影響, マーケティング後).
尿路感染症の治療のためのApifloxの大規模な臨床試験で340人の被験者のうち、103人の患者は65歳以上であり、77人の患者は70歳以上であり、これらの被験者と若い被験者の間に安全性と有効性の一般的な違いは明らかではなかった。 臨床診療では、報告された有害事象のタイプに差は、付随するコルチコステロイドを受けている高齢患者における腱破裂のリスク増加の可能性を除 警告の表示). さらに、一部の高齢者における他の副作用のリスクの増加を除外することはできません(参照)。 側面の影響).
この医薬品は本質的に腎臓を通して排泄されることが知られており、この医薬品に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者において 高齢の患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択する際には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある(参照 適量および管理).
高齢のボランティア(年齢に対して正常な腎機能を有する65-75歳)におけるApifloxの薬物動態学的研究が行われた(参照ᦀ
単回投与の研究
ノルフロキサシンの単回投与で治療された82の健常者および228人の淋病患者を対象とした臨床試験では、6.5%が薬物関連の有害事象を報告した。 以下の発生率は、薬物関係を参照せずに計算した。
最も一般的な負の経験(>1.0%)は、めまい(2.6%)、吐き気(2.6%)、頭痛(2.0%)、腹部痙攣(1.6%)でした。
追加の反応(0,3%-1,0%)は、食欲不振、下痢、多汗症、無力症、肛門/直腸の痛み、便秘、消化不良、鼓腸、指のうずきおよび嘔吐であった。
患者/被験者の4.5%において、薬物関連と考えられていた実験室で有害反応が報告された。 これらの実験室の変化は、AST(SGOT)の増加(1,6%)、WBCの減少(1,3%)、血小板数の減少(1,0%)、尿タンパク質レベルの増加(1.0%)、ヘマトクリットおよびヘモグロビンの減少(0.6%)および好酸球の増加(0,6%)であった。
多重線量試験
52人の健常者および1980人の尿路感染症または前立腺炎の患者を用いる臨床試験ではnorfloxacinの多数の線量と扱われて、3.6%は薬剤関連の不利なでき事を報告しました。 しかしながら、以下の発生率は、薬物関係を参照せずに計算された。
最も一般的な負の経験(>1.0%)は、悪心(4.2%)、頭痛(2.8%)、めまい(1.7%)および無力症(1.3%)であった。
追加の反応(0.3%-1.0%)は、腹痛、背中の痛み、便秘、下痢、口渇、消化不良/胸やけ、発熱、膨満感、多汗症、軟便、かゆみ、発疹、傾眠および嘔吐であった。
あまり頻繁な反応(0,1%-0,2%)であった:腹部腫脹,アレルギー,食欲不振,不安,苦味,ぼやけた視界,滑液包炎,胸痛,悪寒,うつ病,月経困難症,浮腫,紅斑,足や手の腫れ,不眠,口の潰瘍,心筋梗塞,動悸,pruritusani,腎colic痛,睡眠障害,じんましん.
これらの患者/被験者で観察された異常な検査値は、eos球増加率(1.5%)、ALT(SGPT)の増加(1.4%)、白血球および/または好中球の減少(1.4%)、AST(SGOT)の増加(1.4%)、アルカリホスファターゼの増加(1.1%)であった。 以下の一般的な病気の上昇-BUN増加し、LDH増加し、血清クレアチニン、減少したヘマトクリット、glycosuria.
マーケティング後
市販後の経験で最も一般的に報告されている副作用は発疹です。
一般化された捕捉、myoclonusおよび震えとして特徴付けられるCNSの効果はApifloxと報告されました(見て下さい 警告の表示). 視覚障害は、このクラスの薬で報告されています。
この薬の市場投入以来、以下の追加の副作用が報告されています:
過敏症反応
過敏症の反作用はanaphylactoid反作用、血管浮腫、呼吸困難、血管炎、蕁麻疹、関節炎、arthralgiaおよび筋肉痛を含んで、報告されました(警告を見て下さい)。
スキン
有毒な表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群および多形性紅斑、剥離性皮膚炎、光感受性/光毒性反応( 予防)、、、eos((ドスス))。
消化器
偽膜性大腸炎、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性黄疸および肝機能検査の上昇、膵炎(まれ)、口内炎を含む。 偽膜性大腸炎の症状の出現は、抗菌治療中または抗菌治療後に起こり得る( 画像の警告 ).
肝臓
致命的なケースを含む肝不全、。
心臓血管系
まれに,Qtc間隔の延長とtorsadesdepointesを含む心室性不整脈が認められた。
>
間質性腎炎、腎不全。
神経系/精神医学
ギラン-バール
モータシステム
腱炎、腱断裂、重症筋無力症の悪化( 警告の表示, 重症筋無力症の増悪)、追加したクレアチンキナー酒(CK)、酒。
血液学
Neut球減少症,白血球減少症,無ran粒球症,溶血性貧血,時にはグルコース-6リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症に関連付けられています,血小板減少症.
スペシャル感覚
聴力損失、耳鳴り、複視、味覚異常。
キノロンで報告された他の有害事象には、無ran粒球症、アルブミン尿症、カンジダ尿症、結晶尿症、シリンダー尿症、嚥下障害、血糖値の上昇、血清コレステロールの増加、血清カリウムの増加、血清トリグリセリドの増加、血尿、肝壊死、症候性低血糖、眼振、姿勢低血圧、プロトロンビン時間の延長および膣カンジダ症が含まれる。
臨床試験では、最も一般的に報告された薬物副作用は、局所燃焼または不快感であった。 その他の薬物関連副作用は結膜充血,化学症,光恐怖症および点眼後の苦味であった。
男性および女性のマウスおよびラットにおいて、4g/kgまでの単回経口用量で有意な死亡率は観察されなかった。
急性過剰摂取の場合、胃は嘔吐または胃洗浄によって空にされるべきであり、患者は注意深く観察され、症候的かつ支持的に治療されるべきである。 適切な水分補給が維持されていることです。
利用可能な情報はありません。
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