コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:29.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アルフロックス
ノルフロキサシン
Alfloxは指名微生物の敏感な緊張によって引き起こされる次の伝染を用いる大人の処置のために示されます:
尿路感染症
による合併症のない尿路感染症(膀胱炎を含む) エンテロコッカスフェカリス千大腸菌、クレブシエラ肺炎、プロテウスミラビリス、緑膿菌、表皮ブドウ球菌、ブドウ球菌saprophyticus、シトロバクターフロインディイ1、エンテロバクター-エアロゲネス1、エンテロバクター-クロアカエ1、尋常性プロテウス1、黄色ブドウ球菌1, または ストレプトコッカス-アガラクティア1.
アルフロックスを含むフルオロキノロンは重篤な副作用と関連しているため( 警告また、一部の患者にとっては、合併症のない尿路感染症は自己制限であり、代替治療選択肢がない患者の合併症のない尿路感染症(膀胱炎を含む)の治療のための予備アルフロックスである。
による複雑な尿路感染症 エンテロコッカスフェカリス、大腸菌、肺炎球菌、プロテウスミラビリス、緑膿菌, または セラティア-マルチェスケンス1. 性行為感染症 (参照 警告)
による重複でない人および部ゴン人 ニッセリア-ゴノレーション科.
前立腺炎
による前立腺炎 大腸菌(エシェリヒア-コリ).
(参照 適量および管理 適切な投薬の指示のため。)
ペニシリナーゼ産生はノルフロキサシン活性に影響を及ぼさないはずである。
適切な文化および感受性テストは処置の前に伝染を引き起こす有機体を隔離し、識別し、norfloxacinへの感受性を定めるために行われるべきです。 治療norfloxacinが開始される前の試験結果ことが知られており、一度の結果を利用した適切な治療を与える必要があります. 治療中に定期的に行われる繰り返し培養および感受性テストは、抗菌剤の治療効果だけでなく、細菌耐性の出現の可能性についても情報を提供する。
薬剤耐性菌の発生を減らし、Alfloxおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、alfloxは感受性細菌によって引き起こされることが証明されているか、ま培養および感受性情報が利用可能な場合、それらは抗菌療法の選択または変更において考慮されるべきである。 このようなデータがない場合、局所疫学および感受性パターンは、治療の経験的選択に寄与する可能性がある。
Alflox(norfloxacin)の眼の解決は結膜炎の処置のために次の細菌の敏感な緊張によって引き起こされたとき示されます:
アシネトバクター-カルコエティクス**
アエロモナス-ハイドロピラ**
インフルエンザ菌
プロテウス-ミラビリス**
緑膿菌**
セラティア-マルチェスケンス**
黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
ブドウ球菌ワーネリー**
肺炎球菌
局所抗生物質療法に対する細菌応答の適切なモニタリングは、アルフロックス(ノルフロキサシン)点眼液の使用に伴うべきである。
**この生物の有効性は、10未満の感染症で研究されました。
錠剤Alfloxは、ミルクおよび/または他の乳製品の食事または摂取後に少なくとも一時間または少なくとも二時間前に服用する必要があります。 マルチビタミン、鉄または亜鉛を含むその他の製品、マグネシウムおよびアルミニウムを含む制酸剤、スクラルフェート、またはVidex®(ジダノシン)、チュアブル/緩衝錠剤または経口溶液用小児用粉末は、ノルフロキサシンの投与後2時間以内に服用しないでください。 薬剤alfloxは一般的な水で使用する必要があります。 Alfloxを受けている患者は十分に水没される引きである(参照 注意事項).
正常な腎機能
Alfloxのほかれた線量は次の図に記述されているようにあります:
感染 | 説明 | 単位線量 | 周波数 | 期間 | 日量 |
尿路 | E.coli、k.pneumoniae、またはP.ミラビリスによる死のないuti()) | ミリグラム400 | q12h | 3日間 | 800ミリグラム |
他の示された有機体による重複でないUTIの | ミリグラム400 | q12h | 7-10日 | 800ミリグラム | |
複雑なユーティリティの | ミリグラム400 | q12h | 10月21日 | 800ミリグラム | |
性行為感染症 | 合併症のない淋病 | 800ミリグラム | 単回投与 | 1日 | 800ミリグラム |
前立腺炎 | 急性または慢性 | ミリグラム400 | q12h | 28日 | 800ミリグラム |
腎障害
Alfloxは完全者の路線変更の際に使用することができます。 30mL/分/1.73m2以下のクレアチニンクリアランス率を有する患者では、使用量は、上記の期間に一括一回400mg剤である。 この投与量では、クレアチニンクリアランスが10mL/分/1.73m2未満であっても、尿中の濃度はノルフロキサシンの影響を受けやすいほとんどの尿
血清クレアチニンレベルのみが利用可能な場合、この値をクレアチニンクリアランスに変換するために、次の式(患者の性別、体重、および年齢に基づ 血清クレアチニンは腎機能の定常状態を表すべきである。
男性: | kg体重)×(140) |
(72)xソクレアチニン(mg/100mL) | |
女性: | (0.85)x(上記の値) |
高齢者
30mL/min/1.73m2以上のクレアチニンクリアランスを有する尿路感染症の治療を受けている高齢患者は、正常な腎機能の下で推奨される用量を受
30mL/min/1.73m2のクレアチニンの整理があるまたはより少し尿路感染症のために扱われている年配の患者は腎臓の減損の下で推薦されるように400
成人および小児患者(一年以上)における推奨用量は、罹患した眼に局所的に適用されるアルフロックス(ノルフロキサシン)点眼液の一滴または二滴で 感染の重症度に応じて、治療の最初の日の投与量は、起きている時間の間に二時間ごとに一つまたは二つの滴であってもよいです。
アルフロックス(ノルフロキサシン)は、ノルフロキサシンまたはキノロン系抗菌薬群のいずれかのメンバーの使用に関連する過敏症、腱炎、または腱破裂の歴
Alflox(ノルフロキサシン)眼科溶液は、ノルフロキサシンに対する過敏症の病歴を有する患者、または抗菌剤のキノロン群の他のメンバーまたはこの薬剤の
警告
腱炎および腱の破裂、周辺ニューロパシーおよび中枢神経系の効果を含む不具になり、可能性としては不可逆重大な不利な反作用
Alfloxを含むFluoroquinolonesは、同じ患者で一緒に起こることができる異なったボディシステムからの不具になることおよび可能性としては不可逆重大な不利な反作用一般的に副作用には、腱炎、腱破裂、関節痛、筋肉痛、末梢神経障害、および中枢神経系の影響(幻覚、不安、うつ病、不眠症、重度の頭痛、および混乱)が含まれる。 これらの反応は、Alfloxを開始してから数間以内に起こり得る。 あらゆる年齢のまたは既存の危険因子のない患者は、これらの有害反応を経験している(参照 警告, 腱炎および腱の破裂、周辺ニューロパシーおよび中枢神経系の効果).
深刻な有害反応の最初の徴候または症状で直ちにAlfloxを中止してください。 千フルオロキノロンに関連するこれらの重篤な有害反応のいずれかを経験した患者では、Alfloxを含むフルオロキノロンの使用を避けてください。
腱炎および腱断裂
Alfloxを含むFluoroquinolonesはすべての年齢の腱炎そして腱の破裂の高められた危険と、関連付けられました。 この不利な反作用は最も頻繁にアキレス腱を含み、また腱板(肩)、手、二頭筋、親指および他の腱と報告されました。 腱炎または腱破裂は、Alfloxを開始してから数時間または数日以内に、またはフルオロキノロン療法の完了後数ヶ月である限り起こり得る。 腱炎および腱破裂は両側性に起こり得る。
フルオロキノロン関連腱炎および腱破裂を発症するリスクは、60歳以上の患者、コルチコステロイド薬を服用している患者、および腎臓、心臓または肺移植を有する患者において増加する。 独立して腱の破裂の危険を高めるかもしれない他の要因は慢性関節リウマチのような精力的な身体活動、腎不全および前の腱の無秩序を含んで腱炎および腱の破裂はまた上記の危険率がないfluoroquinolonesを取っている患者で起こりました。
患者が腱の痛み、腫れ、炎症または破裂を経験した場合は、直ちにAlfloxを中止してください。 腱の無秩序の歴史があるか、または腱炎または腱の破裂を経験した患者のfluoroquinolones、Alfloxを含んで、避けて下さい(見て下さい 副作用). 患者は腱炎または腱の破裂の最初の印で休み、非キノロンの抗菌薬剤への変更に関する彼らのヘルスケア提供者に連絡するように助言されるべ
末梢神経障害
アルフロックスを含むフルオロキノロンは、末梢神経障害のリスク増加と関連している。 アルフロックスを含むフルオロキノロンを受けている患者において、感覚または感覚運動軸索多発神経障害が小および/または大軸索に影響を及ぼし、感覚異常、低感覚、感覚異常および衰弱をもたらす症例が報告されている。 症状はノルフロキサシンの開始後すぐに起こり、一部の患者では不可逆的である可能性があります(参照 警告). 痛み、灼熱感、うずき、しびれ、および/または脱力感を含む末梢神経障害の症状、または軽い接触、痛み、温度、位置感覚および振動感覚、および/または運動強度を含む感覚のその他の変化を経験した場合は、直ちにAlfloxを中止してください。 以前に末梢神経障害を経験した患者では、アルフロックスを含むフルオロキノロンは避けてください(参照 副作用).
中枢神経系への影響
Alfloxを含むフルオロキノロンは、痙攣、頭蓋内圧の上昇(偽腫瘍脳を含む)、および毒性精神病を含む中枢神経系(CNS)効果のリスク増加と関連している。 Quinolonesによりまた震え、落ち着きのなさ、痛、混乱および幻覚をもたらすかもしれないCNSの刺激を引き起こすかもしれません。 これらの反応がノルフロキサシンを受けている患者に起こる場合、薬物を中止し、適切な措置を講じるべきである。
脳機能または脳の電気的活動に対するノルフロキサシンの効果は試験されていない。 したがって、より多くの情報が得られるまで、ノルフロキサシンは、他のすべてのキノロンと同様に、重度の脳動脈硬化症、てんかん、および発作の素因となる他の要因などのCNS障害が既知または疑われる患者には注意して使用する必要があります。 副作用).
重症筋無力症の悪化
アルフロックスを含むフルオロキノロンは、神経筋遮断活性を有し、重症筋無力症患者の筋力低下を悪化させる可能性がある。 重症筋無力症患者におけるフルオロキノロンの使用には、死亡および換気支援要件を含む市販後の重篤な有害反応が関連している。 重症筋無力症の既知の病歴を有する患者においては、Alfloxを避けてください。 (参照 患者情報 そして 副作用, マーケティング後, 筋骨格.)
小児、青年、授乳中の母親、および妊娠中の安全性:小児患者、青年(18歳未満)、妊婦および授乳中の母親における経口ノルフロキサシンの安全性および効 (参照 注意事項, 小児用, 妊娠、および 授乳中の母親 サブセクション。)ノルフロキサシンの単回投与の経口投与、6回2 推奨されるヒト臨床用量(mg/kgベース、未成熟犬の跛行を引き起こした。 これらのイヌの体重を支える関節の組織学的検査では、軟骨の永久的な病変を明らかにした。 他のキノロンはまた、体重を支える関節における軟骨のびらんおよび様々な種の未成熟動物における関節症の他の徴候を産生した(参照 動物薬理学).
過敏症による他の深刻で時には致命的な有害反応、および不確かな病因によるいくつかは、以下を含むキノロンによる治療を受けている患者ではめったに報告されていない。
アルフロックス これらのイベントは重度であり、一般に複数回投与の投与後に起こる可能性があります。 臨床症状には、以下のいずれかまたは複数が含まれ得る:
- 発熱、発熱または重度反応(例えば、活性表例、stevens-Johnson;),
- 血管炎、関節痛、筋肉痛、血清病,
- アレルギー性肺炎,
- 間質性腎炎、急性腎不全または障害,
- 肝炎、黄疸、激しい肝臓の壊死または失敗,
- 血栓性血小板減少性紫斑病、白血球減少症、無ran粒球症、汎血球減少症、および/または他の血液学的異常を含む、溶血性および再生不良性、血小板減少症を
この薬剤は、皮膚発疹、黄疸、または過敏症の他の徴候の最初の出現で直ちに中止すべきであり、支持的措置を講じるべきである(参照)。 患者情報 そして 副作用).
過敏症反応
アルフロックスを含むフルオロキノロン療法を受けている患者において、最初の用量に続く重篤で時折致命的な過敏症(アナフィラキシー)反応が報告さ. いくつかの反応は、心血管虚脱、意識喪失、うずき、咽頭または顔面浮腫、呼吸困難、蕁麻疹およびかゆみを伴っていた. 多数の患者だけ高感度反作用の機会がありました。 ノルフロキサシンに対するアレルギー反応が起こった場合は、薬物を中止する. 重篤な急性過敏症反応は、エピネフリンによる即時緊急治療を必要とする. 酸素、静脈内の液体、抗ヒスタミン薬、副腎皮質ホルモン、昇圧剤のアミンおよび挿管法を含む航空路管理は、示されるように、管理されるべきです
クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
クロストリジウム 関連下痢(CDAD、Alfloxを含むほぼすべての抗菌剤の使用によって報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲があります。 抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、次の増殖をもたらす C.ディフィシル.
C.ディフィシル cdadの開発に伴う元素およびbを作り出します。
ハイパートキシンの緊張を作り出す C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率は、これらの感染できる耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. Cdadは抗生物質の使用の後で下げと示すすべての患者で死されなければなりません。 CDADは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要である。
CDADが見われるか見られた場合、持続的な抗生物質使用は、CDADが見われるか見られない場合、、 C.ディフィシル 中止する必要がある場合があります。 適切な液体および電解物管理、蛋白質の補足、抗生の処置の C.ディフィシル また,臨床的に示されたように外科的評価を設けるべきである。
梅毒治療
ノルフロキサシンは人の処置で有効であるために示されていませんでした。 淋病を扱うのに短いある一定の時間の間高用量で使用される抗菌代理店は孵化の梅毒の徴候を隠すか、または遅らせるかもしれません。 淋病を有するすべての患者は、診断時に梅毒の血清学的検査を受けるべきである。 ノルフロキサシンで治療された患者は、三ヶ月後に梅毒のためのフォローアップ血清学的検査を受けるべきである。
注意事項
一般
針状の水晶は偽薬とnorfloxacinの単一の線量を比較する二重盲検の、クロスオーバーの調査に加わっている間偽薬、800mg norfloxacin、または1600mg norfloxacin(それぞれ推薦された日用量でまたは二度)を受け取った何人かのボランティアの尿で見つけられました。 クリスタルリアが400mg b.i.d.の適量の養生法の通常の条件の下で起こると期待されない間、注意として、毎日の推薦された適量は超過するべきではないし、患者は水分補給および十分な尿の出力の適切な状態を保障するために十分な液体を飲むべきです。
腎機能障害を有する患者には、投薬レジメンの変更が必要である(参照 適量および管理).
中等度から重度の光感受性/光毒性反応、後者は、光に曝された領域(典型的には顔、首の"V"領域、前腕の伸筋表面、手の背)を含む誇張された日焼け反応(例えば、燃焼、紅斑、滲出、小胞、水ぶくれ、浮腫)として現れる可能性があり、太陽またはUV光暴露後のキノロン系抗生物質の使用に関連することができる。
したがって、これらの光源への過度の暴露は避けるべきである。 光毒性が発生した場合は、薬物療法を中止する必要があります(参照 副作用, マーケティング後).
まれに、ノルフロキサシンを含むキノロン系抗菌剤を服用しているグルコース-6リン酸デヒドロゲナーゼ活性の潜伏または実際の欠陥を有する患者において、溶血反応が報告されている(参照 副作用).
証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応がない場合にAlfloxを処方することは、患者に利益をもたらすことはほとんどなく、薬剤耐性細菌の発症リスクを増加させる。
患者様向け情報
FDAが欲しい読者ラベルを読むように読者に与える (お薬ガイド).
重篤な副作用
副作用が発生した場合は、Alfloxの服用を中止し、別の抗菌薬による治療の全過程を完了するためのアドバイスを医療従事者に電話するよう患者に助言す
アルフロックスまたは他のフルオロキノロンの使用と関連付けられた次の複雑で不適切な作用を患者に知らせて下さい:
- 一緒に起こるかもしれない無効にし、潜在的に不可逆的な深刻な有害反応: 腱炎および腱破裂、末梢神経障害および中枢神経系の影響を含む、無効化および潜在的に不可逆的な重篤な有害反応は、Alfloxの使用と関連しており、同じ患者において一緒に起こる可能性があることを患者に知らせてください。 副作用が発生した場合は、直ちにAlfloxの服用を中止し、医療提供者に電話するよう患者に通知してください。
- 腱炎および腱断裂: 腱の痛み、腫れ、または炎症、または関節のいずれかを使用することができない弱さまたはできない場合は、医師に連絡し、休息し、運動を控え、Alfloxの治療を中止するように指示してください。 フルオロキノロンによる重度の腱障害のリスクは、通常60歳以上の高齢患者、コルチコステロイド薬を服用している患者、および腎臓、心臓または肺
- 末梢神経障害: 末梢神経障害がAlfloxの使用と関連していることを患者に知らせ、治療開始後すぐに症状が起こり、不可逆的である可能性があることを患者に知らせる。 痛み、灼熱感、うずき、しびれ、および/または衰弱を含む末梢神経障害の症状が発症した場合、患者は直ちにAlfloxを中止し、医師に連絡する必要があります。
- 中枢神経系の影響(例えば、痙攣、めまい、立ちくらみ、頭蓋内圧の上昇): Alfloxを含むフルオロキノロンを受けている患者で報告されていることを患者に知らせる。 けいれんの歴史があればこの薬剤を取る前に彼らの医者に知らせるように患者に指示して下さい。 彼らは自動車や機械を操作したり、精神的警戒と調整を必要とする他の活動に従事する前に、彼らはノルフロキサシンにどのように反応するかを知 ぼやけた視力の有無にかかわらず持続的な頭痛が発生した場合、患者に医師に通知するよう指示する。
- 重症筋無力症の悪化: Alfloxのようなfluoroquinolonesにより筋肉弱さおよび呼吸問題を含むmyastheniaのgravisの徴候の悪化を、引き起こすかもしれないこと患者に知らせて下さい。 患者は悪化する筋肉弱さか呼吸問題があれば彼らのヘルスケア提供者をすぐに呼ぶべきです。
- 過敏症反応: アルフロックスは、単回投与後でも過敏反応を引き起こし、皮膚発疹、蕁麻疹またはその他の皮膚反応、急速な心拍、嚥下または呼吸の困難、血管浮腫を示唆する腫脹(例えば、唇、舌、顔、喉の圧迫感、ho声)、またはアレルギー反応の他の症状の最初の徴候で薬物を中止することができることを患者に知らせる。
- 肝毒性: Alfloxを服用している患者において、重度の肝毒性(急性肝炎および致命的な事象を含む)が報告されていることを患者に知らせる。 食欲不振、吐き気、嘔吐、発熱、衰弱、疲労、右上腹部の圧痛、かゆみ、皮膚および目の黄変、明るい色の排便または暗い色の尿の喪失など、肝障害の徴候または
- 下痢: 患者には下痢症に共通の問題による抗生物質、通常終了時には、抗生物質は製造を終了しました。 時には抗生物質による治療を開始した後、患者は、抗生物質の最後の用量を服用した後、二ヶ月以上遅くても、水っぽい血便(胃のけいれんおよび発熱の有無にかかわらず)を発症することがあります。 これが発生した場合は、できるだけ早く医師に連絡するよう患者に指示してください。
- QT間違いの長さ: 患者に次のことを知らせる:
- そのノルフロキサシンは、電図の変化(Qtc間長)を引き起こす可能性があります。
- そのノルフロキサシンはクラシア(例えば、キニジン、プロカインアミド)またはクラスIII(例えば、アミオダロン、ヒタロール)抗不純を受け取っている患者で
- そのnorfloxacinはcisapride、エリスロマイシン、抗精神病薬および三環系抗うつ薬のようなQTc間隔に影響を与える薬剤を受けている主題で注意して使用されるべ
- 低カリウム血症、徐脈または最近の心筋虚血のようなQTcの延長またはproarrhythmic条件のあらゆる個人的なか家族歴の医者に知らせるため。
- 光感受性/光毒性: フルオロキノロンを投与された患者において光感受性/光毒性が報告されていることを患者に知らせる。 患者はquinolonesを取っている間自然なか人工的な日光(日焼けのベッドかUVA/Bの処置)への露出を最小にするか、または避けるべきです。 Quinolonesを使用している間患者が屋外にある必要があれば太陽の露出から皮を保護し、彼らの医者と他の太陽の保護手段を論議する緩適合の衣服を身日焼けのような反応や皮膚の噴火が起こった場合、患者は医師に連絡する必要があります。
その他の情報
患者は助言されるべきです:
- 液体を自由に飲むために。
- そのアルフロックスは、牛乳および/または他の乳製品の食事または摂取後、少なくとも一時間または少なくとも二時間前に服用する必要があります。
- そのマルチビタミンまたは飲まれる、制酸剤またはvidex®を含む他の製品3 (ジダノシン)、口頭解決のためのchewable/緩衝されたタブレットまたは小児科の粉はnorfloxacinを取った後二時間の期間の前にまたはの内に、取られるべきではないで 注意事項: 薬物相互作用).
- いくつかのキノロンは、テオフィリンおよび/またはカフェインの効果を増加させる可能性があること( 注意事項: 薬物相互作用).
- そのけいれんはquinolonesを、Alfloxを含んで取っている患者でこの条件の歴史があればこの薬剤を取る前に彼らの医者に知らせるために報告され。
アルフロックスを含む抗菌薬は細菌感染症の治療にのみ使用すべきであることを患者に助言すべきである. それはウイルス語(e)を押しません。g.、普通の紙)。 Alfloxが細菌感染を治療するために処方される場合、患者は、治療の過程で早期に気分が良くなるのが一般的ですが、指示どおりに投薬を行うべきである. 用量をスキップするか、または治療の全過程を完了しないことは、(1)即時治療の有効性を低下させ、(2)細菌が耐性を発症し、将来Alfloxまたは他の抗菌薬
検査室テスト
任意の強力な抗菌剤と同様に、腎臓、肝臓、および造血を含む臓器系機能の定期的な評価は、長期療法中に推奨される。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
ノルフロキサシンでは、ラットの研究における対照と比較して、腫瘍性変化の増加は観察されず、96週間用量で8-9回持続する2通常のヒト用量(mg/kgベース)。
ノルフロキサシンは、多数の変異原性活性について試験された インビボ そして in vitro テスト。 ノルフロキサシンは、マウスにおける優性致死試験において変異原性効果を有さず、通常のヒト用量(mg/kgベース)の30-60回の用量でハムスターまたはラットにおける染色体異常を引き起こさなかった2。 ノルフロキサシンは変異原性活性を有さなかった in vitro エイムズ生物変異原因では、チャイニーズハムスター線虫細胞およびV-79動物細胞アッセイ。 ノルフロキサシンはDNA修復のためのRecアッセイで弱く陽性であったが、他のすべての変異原性アッセイは、より敏感なテスト(V-79)を含む陰性であった。
ノルフロキサシンは、30回までの経口用量で男性および女性のマウスの肥fertility度に悪影響を及ぼさなかった2通常のヒト用量(mg/kgベース)。
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリーc. Norfloxacinは線量で与えられたとき猿の胚の損失を作り出すために示されていました10times2最高の毎日の総人間の線量(mg/kgの基礎で)。 この用量では、サルで得られたピーク血漿レベルは、ヒトで得られたものの約2倍であった。 テストされた動物種(ラット、ウサギ、マウス、サル)のいずれかにおいて整形性効果の良いはなかった6-50時間で2最大のヒト使用量(mg/kgベース)。 しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 ノルフロキサシンは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
授乳中の母親
ノルフロキサシンがヒト乳中に排泄されるかどうかは知られていない。
中の人に200mgの使用量のアルフロックスを例、ノルフロキサシンはヒト中に検出されなかった。 しかし、このクラスの他の薬物はヒト乳中に分泌されるため、また授乳中の乳児におけるノルフロキサシンからの重篤な副作用の可能性があるため、研究された用量が低かったため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中または中止する決定を下すべきである。
小児用
小児患者および18歳未満の青年における経口ノルフロキサシンの安全性および有効性は確立されていない。 ノルフロキサシンは、いくつかの動物種の若年動物において関節症を引き起こす。 (参照 警告 そして 動物薬理学.)
高齢者の使用
高齢者の患者は腱の破裂を含む厳しい腱の無秩序を開発するための高められた危険にalfloxのようなfluoroquinoloneと扱われるときあります. この危険は付随の副腎皮質ホルモン療法を受け取っている患者で更に高められます. 腱炎または腱破裂は、アキレス腱、手、肩、または他の腱部位を含むことができ、治療中または治療終completionに起こり得る、フルオロキノロン治療後数ヶ月. 高齢患者、特にコルチコステロイド患者にアルフロックスを処方する場合は注意が必要です. 患者はこの潜在的な副作用を知らされ、腱炎または腱の破裂のどの徴候でも起こればAlfloxを中断し、彼らのヘルスケア提供者に連絡するように助言さ 箱入り警告, 警告、および 副作用, マーケティング後).
尿路感染症の治療のためのAlfloxのある大規模な臨床研究における340人の被験者のうち、103人の患者は65歳以上であり、77人の患者は70歳以上であり、これらの被験者と若い被験者の間に安全性および有効性の全体的な違いは明らかではなかった。 臨床診療では、コルチコステロイドを併用する高齢患者における腱破裂のリ
単回投与の研究
ノルフロキサシン単回投与で治療された82人の健常者および228人の淋病患者を含む臨床試験では、6.5%が薬物関連の有害経験を報告した。 しかしながら、以下の発生率の数値は、薬物関係を参照せずに計算された。
最も一般的な有害経験(>1.0%)は、めまい(2.6%)、吐き気(2.6%)、頭痛(2.0%)、および腹部痙攣(1.6%)であった。
さらなる反応(0.3%-1.0%)は、食欲不振、下痢、多汗症、無力症、肛門/直腸の痛み、便秘、消化不良、鼓腸、指のうずき、および嘔吐であった。
薬物関連と考えられる実験室有害変化は、患者/被験者の4.5%で報告された。 これらの検査室の変化は、AST(SGOT)の増加(1.6%)、WBCの減少(1.3%)、血小板数の減少(1.0%)、尿タンパク質の増加(1.0%)、ヘマトクリットおよびヘモグロビンの減少(0.6%)、
マルチドーズスタディ
ノルフロキサシンの多数の線量と扱われる尿路感染症または前立腺炎の52人の健康な主題そして1980人の患者を含む臨床試験では3.6%は薬剤関連の不利な経験を報告しました。 しかしながら、以下の発生率の数値は、薬物関係を参照せずに計算された。
最も一般的な有害経験(>1.0%)は、吐き気(4.2%)、頭痛(2.8%)、めまい(1.7%)、および無力症(1.3%)であった。
その他の反応(0.3%-1.0%)は、腹痛、背中の痛み、便秘、下痢、口渇、消化不良/胸焼け、発熱、鼓腸、多汗症、緩い便、掻痒、発疹、傾眠、および嘔吐であった。
より少なく頻繁な反作用(0.1%-0.2%)は含まれていた:腹部の膨張、アレルギー、食欲不振、心配、苦い好み、汚された視野、滑液包炎、胸痛、悪寒、不況、dysmenorrhea、浮腫、紅斑、フィートまたは手の膨張、不眠、口の潰瘍、心筋梗塞、動悸、pruritus ani、腎colic痛、スリープ妨害および蕁麻疹。
これらの患者/被験者で観察された異常な実験室値は、eos球増加率(1.5%)、ALT(SGPT)の上昇(1.4%)、WBCおよび/またはneut球数の減少(1.4%)、AST(SGOT)の上昇(1.4%)、およびアルカリホスファターゼの増加(1.1%)であった。 頻度が低かったものには,BUNの増加,LDHの増加,血清クレアチニンの増加,ヘマトクリットの減少,糖尿症が含まれていた。
マーケティング後
市販後の経験において最も頻繁に報告される有害反応は発疹である。
全般性発作、ミオクローヌスおよび振戦として特徴付けられるCNS効果は、Alfloxで報告されている(参照 警告). 視覚障害は、このクラスの薬物で報告されています。
次の付加的な不利な反作用は薬剤が販売されたので報告されました:
過敏症反応
アナフィラキシー様反応、血管浮腫、呼吸困難、血管炎、蕁麻疹、関節炎、関節痛および筋肉痛を含む過敏反応が報告されている(参照 警告).
スキン
毒性表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群および多形性紅斑、剥脱性皮膚炎、光感受性/光毒性反応(参照 注意事項)、白血球形成性血管炎、eos球増加症および全身症状(ドレス症候群)を伴う薬物発疹。
胃腸
偽膜性大腸炎、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸および肝機能上昇テストを含む黄疸、膵炎(まれ)、口内炎。 偽膜性大腸炎の症状の発症は、抗菌治療中または抗菌治療後に起こり得る(参照 警告).
肝
致命的なケースを含む肝不全、。
心血管
まれに、延長されたqtc間違いおよびtorsades de pointesを含む活性不良症。
腎
間質性腎炎、腎不全。
神経系/精神科
不可逆的である可能性のある末梢神経障害、ギラン-バレ症候群、運動失調、感覚異常、知覚低下、精神病反応および混乱を含む精神的障害。
筋骨格
腱炎、腱断裂、重症筋無力症の悪化( 警告, 重症筋無力症の悪化)、酒したクレアチンキナー酒(ck)、酒。
血液学
Neut球減少症,白血球減少症,無ran粒球症,溶血性貧血,時にはグルコース-6リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症に関連付けられています,血小板減少症.
特別な感覚
難聴、耳鳴り、複視、聴覚障害。
キノロンで報告されたその他の有害事象には、無ran粒球症、アルブミン尿症、カンジダ尿症、結晶尿症、円筒尿症、嚥下障害、血糖値の上昇、血清コレステロールの上昇、血清カリウムの上昇、血清トリグリセリドの上昇、血尿、肝壊死、症候性低血糖、眼振、姿勢低血圧、プロトロンビン時間の延長、および膣カンジダ症が含まれる。
臨床試験では、最も頻繁に報告された薬物関連の有害反応は局所燃焼または不快感であった。 他の薬物関連の副作用は、結膜充血、化学療法、光恐怖症および点滴後の苦味であった。
有意な致死率は、4g/kgまでの単回経口用量で雄および雌のマウスおよびラットで観察されなかった。
急性過量投与の場合、嘔吐または胃洗浄によって胃を空にし、患者は注意深く観察され、症候性および支持的治療を与えられるべきである。 適切な水分補給が維持されていることです。
情報は提供されていません。
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