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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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アンスパー
スパルフロキサシン
Anspar(sparfloxacin)は指名微生物の敏感な緊張によって引き起こされる次の伝染の大人(≥18年齢)の処置のために示されます:
コミュニティ後天性肺炎 によって引き起 クラミジアのpneumoniae、インフルエンザ科、Haemophilus parainfluenzae、MoraxellaのCatarrhalis、マイコプラズマのpneumoniae, または 肺炎球菌
慢性気管支炎の急性細菌増悪 によって引き起 クラミジア肺炎球菌、エンテロバクタークロアカエ, インフルエンザ菌, ヘモフィルス-パラインフルエンザエ、クレブシエラ-ニューモニアエ, モラクセラ-カタラーリス, 黄色ブドウ球菌, または 肺炎球菌
適切な文化および感受性テストは処置の前に伝染を引き起こす有機体を隔離し、識別し、sparfloxacinへの感受性を定めるために行われるべきです。 治療sparfloxacinが開始される前の試験結果ことが知られており、一度の結果を利用した適切な治療を選択する必要があります。 治療中に定期的に行われる培養および感受性試験は、抗菌剤に対する病原体の継続的な感受性および細菌耐性の出現に関する情報を提供する。
Anspar(sparfloxacin)は食糧の有無にかかわらず取ることができます。
マグネシウムおよびアルミニウムまたはスクラルファートまたはVidexを含む制酸剤®,(ジダノシン),チュアブル/緩衝錠剤または経口溶液のための小児用粉末を取ることができます4時間アンスパーの投与後(スパルフロキサシン).
正常な腎機能を有する患者におけるアンスパー(スパルフロキサシン)の推奨日用量は、負荷用量として最初の日に撮影された二つの200mgの錠剤である。 その後、200mg錠剤を24時間ごとに10日間の治療(11錠)の合計で服用する必要があります。 腎障害患者におけるアンスパー(スパルフロキサシン)の推奨日用量(クレアチニンクリアランス<50mL/分)は、負荷用量として最初の日に服用された200mg錠 その後、200mg錠剤を48時間ごとに9日間の治療(6錠)の合計で服用する必要があります。
Sparfloxacinはhypersensitivityまたはphotosensitivityの反作用の歴史の個人のために禁忌とされています。
Torsade de pointesはdisopyramideおよびamiodaroneと同時にsparfloxacinを受け取っている患者で報告されました。 その結果、sparfloxacinはこれらの薬剤、また他のQTを受け取る個人のために禁忌とされますc-クラスIa抗不整脈薬など、torsade de pointesを引き起こすと報告されている抗不整脈薬の延長 (例えば、キニジン、プロカインアミド)、クラスIII抗不整脈薬 (例えば、ソタロール)、およびベプリジル。 スパルフロキサシンは、既知のQT患者には禁忌であるc QTの増加をもたらすと知られている薬物と付随して扱われる患者の延長またはc インターバルおよび/またはトルサードドポワント (例えば、テルフェナジン)。 (参照 警告 そして 注意事項.)
処置の全体の持続期間を通してそして処置が停止した後5日間太陽、明るい自然光および紫外線への露出を避けることは必要です。 スパルフロキサシンは、ライフスタイルや雇用が光毒性に関する必要な安全上の注意を遵守することを許可しない患者には禁忌である。 (参照 警告 そして 注意事項.)
警告
中等度から重度の光毒性反応は、直接的または間接的な日光または人工紫外光に曝された患者において起こっている (例えば、SUNLAMPS)の間のまたは次の処置。 これらの反応においても生じていを受けている患者の網掛けや拡散光を含む露出を通してガラス中の曇り。 患者は皮の焼却、赤み、膨張、まめ、発疹、むずむずさせること、または皮膚炎の感覚のようなPHOTOTOXICITYの反作用の最初の印か徴候でSPARFLOXACIN療法を中断するように忠
推奨用量の臨床試験中にスパルフロキサシンを受けた1585人の患者における薬物関連光毒性の全体的な発生率は7.9%であった(n=126)。 光毒性は軽度の4.1%(n=65)から中等度の3.3%(n=52)から重度の0.6%(n=9)の範囲であり、重度の通常の毎日の活動の少なくとも有意な縮小を伴うものとして ブリスター形成によって特徴付けられる光毒性反応の頻度は0.8%(n=13)であり、そのうち3つは重度であった。 薬物関係の独立した光毒性による中止率は1.1%であった(n=17)。
いくつかの他のタイプの光毒性と同様に、反応から完全に回復する前に、太陽光または人工紫外光への再曝露による反応の悪化の可能性がある。 いくつかのケースでは、光毒性反応からの回復は数週間延長された。 まれに、スパルフロキサシン療法を中止してから数週間まで反応が再発しました。
直接および間接日光への露出は(日焼け止めかSUNBLOCKSを使用して時でさえ)SPARFLOXACINを取っている間そして療法に続く五日間避けるべきです。 スパルフロキサシン療法は、光毒性の最初の徴候または症状で直ちに中止する必要があります。
これらの光毒性反作用は掛け止めまたはサンブロックの使用の有無にかかわらず起こり、sparfloxacinの単一の線量及び関連付けられました。 但し、健康なボランティアの調査はある日焼け止めプロダクト、とりわけUVAスペクトルの波長の妨害で活動的なそれら(有効成分octocryleneかParsol®1789を含んでいる)、sparfloxacinの光増感の効果を緩和できることを示しました。 但し、多くの店頭日焼け止めは十分なUVAの保護を提供しない。
QTの増加c 間隔はsparfloxacinと扱われる健康なボランティアで観察されました。 400mgの単回負荷投与後、QTの平均増加c 11ミリ秒(2.9%)の間隔が見られ、定常状態では平均増加は7ミリ秒(1.9%)である。 QTの大きさc 効果は反復投与、およびQTで増加しませんc 最後の線量の48時間以内のベースラインに戻ります。 ベースラインQTを有する1489人の患者を含む臨床試験でc 測定では、定常状態での平均延長は10ミリ秒(2.5%)であり、患者の0.7%がQTを有していた。c 間隔が500ミリ秒を超えるが、不整脈の影響は見られなかった。
共変量分析では、年齢はQTの変化に統計的に有意な寄与を持っていませんでしたc スパルフロキサシンを服用している患者に記録。 しかし、対照臨床試験では、QTc 間隔の延長はより頻繁により若い患者のより年齢の≥65年患者の不利なイベントとして報告されました。 これらの臨床試験では、QTc 間隔の延長は不利なイベントとしてより頻繁に報告されました(QTと定義されていますc 比較薬で治療された高齢患者よりもスパルフロキサシンで治療された高齢患者における≥0.440秒または≥15%のベースラインからの変化)。 市販後のサーベイランス中に、torsades de pointesおよび他の不整脈を含む心血管イベントは、スパルフロキサシンで治療された若年患者よりも高齢者においてより頻繁であったが、この集団における基礎となる心臓病の病歴がより一般的であった。 スパルフロキサシンは、既知のQT患者には禁忌であるc 延長(参照 禁忌).
小児患者、青年(18歳未満)、妊婦、および授乳中の女性におけるスパルフロキサシンの安全性および有効性は確立されていない。 (参照 注意事項: 小児科、妊娠、授乳中の母親のサブセクション.)
スパルフロキサシンは、25mg/kg/日(mg/m2ベースで最も高いヒト用量の約1.9倍)の経口投与時に未熟な犬に関節症を引き起こすことが示されている。 イヌの体重支持関節の検査では軟骨の小さなびらん性病変が認められた。 他のキノロンはまた、様々な種の未成熟動物における体重を有する関節の軟骨のびらんおよび関節症の他の徴候を産生する。
痙攣および毒性精神病は、スパルフロキサシンを含むキノロンを受けている患者において報告されている. Quinolonesによりまた震え、落ち着きのなさ/撹拌、心配/緊張、立ちくらみ、混乱、幻覚、パラノイア、不況、悪夢、不眠症および、まれに、自殺思考か行為の原因となるかもしれない高められたintracranial圧力および中枢神経系の刺激を引き起こすかもしれません. これらの反応は、最初の投与後に起こり得る. これらの反作用がsparfloxacinを受け取っている患者に起これば薬剤は中断され、適切な手段が制定されるべきです. 他のキノロンと同じように、sparfloxacinは握りにし向けるか、または握りの境界を下げるかもしれない知られていたか、または疑われたCNSの無秩序の患者で注意 (例えば、厳しい大脳の動脈硬化、癲癇)または握りにし向けるか、または握りの境界を下げるかもしれない他の危険率の前で (例えば、特定の薬物療法、腎機能障害)。 低血糖に関連する発作の症例が報告されている。 (参照 注意事項:一般的な,患者のための情報,薬物相互作用 そして 有害反応。)
最初の線量に続く深刻で、時折致命的なhypersensitivity(を含むanaphylactoidかanaphylactic)反作用はquinolonesを受け取っている患者で、いくつか報告されました. いくつかの反応は、心血管虚脱、低血圧/ショック、発作、意識喪失、うずき、血管浮腫(舌、喉頭、喉、または顔面浮腫を含む)、気道閉塞(気管支痙攣、息切れ、および急性呼吸. 少数の患者だけ前のhypersensitivity反作用の歴史がありました. 場合にはアレルギー反応をsparfloxacinが発生すると、薬の中止すぐ. 深刻で激しいhypersensitivity反作用はエピネフリンの即時の処置、および酸素、静脈内液体、抗ヒスタミン薬、副腎皮質ホルモン、pressorのアミンおよび臨床的に示される挿管法を含む気道管理を含む他のresuscitative手段を、要求するかもしれません
重大で、時々致命的なでき事、hypersensitivityによるいくつかおよび不確かな病因によるいくつかはquinolonesとの療法を受け取っている患者でまれに報告されませんで これらの事象は重度であり得、一般に複数回投与の投与後に起こる。 臨床症状には、発熱、発疹または重度の皮膚科的反応が含まれます (例えば 血清病、アレルギー性肺炎、間質性腎炎、急性腎不全または障害、肝炎、黄疸、急性肝壊死または障害、溶血および再生不良性を含む貧血、血小板減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、白血球減少症、無ran粒球症、汎血球減少症、および/または他の血液学的異常を含む。 薬剤は皮膚発疹の最初の出現またはhypersensitivityおよび支える手段の他のどの印でも制定されるですぐに中断されるべきです。 (参照 注意:患者のための情報 そして 有害反応。)
偽膜性大腸炎は、スパルフロキサシンを含むほぼすべての抗菌剤で報告されており、軽度から救命に至るまでの重症度の範囲があります。 したがって、抗菌剤の投与後に下痢を呈する患者において、この診断を考慮することが重要である。
抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌叢を変化させ、クロストリジウムの過剰増殖を可能にする可能性がある。 調査は毒素が作り出すことを示します クロストリジウム "抗生物質関連大腸炎"の主な原因の一つです。”
偽膜性大腸炎の診断が確立された後、治療措置を開始すべきである。 偽膜性大腸炎の軽度の症例は、通常、薬物中止のみに反応する。 中等度から重度の症例では、液体および電解質による管理、タンパク質補給、および抗菌薬による臨床的に有効な治療に配慮する必要があります C.ディフィシル "大腸炎"
外科修復を要求したりまたは延長された不能で起因した肩、手およびアキレス腱の破裂はsparfloxacinおよび他のquinolonesと報告されました。 スパルフロキサシンは、患者が痛み、炎症、または腱の破裂を経験する場合に中止する必要があります。 患者はtendonitisまたは腱の破裂の診断が確信をもって除かれたまで練習を休み、控えるべきです。 腱断裂は、スパルフロキサシンによる治療中または治療後のいつでも起こり得る。
注意事項
一般
Sparfloxacinを受け取っている患者の十分な水和は非常に集中された尿の形成を防ぐために維持されるべきです。
腎不全の存在下で注意してスパルフロキサシンを投与する。 注意深い臨床観察および適切な実験室の調査はスパルフロキサシンの除去が減るかもしれないので療法の前にそしての間に行われるべきです。 クレアチニンクリアランス<50mL/分の腎機能障害を有する患者には、投薬レジメンの調整が必要である。 (参照 臨床薬理学 そして 適量および管理.)
QTを延長することが知られている薬物の併用処方を避けるc 間隔, 例えば、エリスロマイシン、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ペンタミジン、三環系抗うつ薬、フェノチアジンを含むいくつかの抗精神病薬。 (参照 禁忌.)Sparfloxacinは親不整脈の条件の患者の使用のために推薦されません (例えば、低カリウム血症、有意な徐脈、うっ血性心不全、心筋虚血、および心房細動)。
このクラスの薬剤を受け取っている間直射日光に露出される患者で厳しい光毒性の反作用に適当が観察されました。 日光への過度の暴露は避けるべきである。 スパルフロキサシンを用いた臨床試験では、患者の約7%に光毒性が観察された。 光毒性があれば治療を中止する必要があります (例えば、皮膚の噴火)が発生します。
他のキノロンと同じように、sparfloxacinは握りにし向けるか、または握りの境界を下げるかもしれない知られていたか、または疑われたCNSの無秩序のあらゆる (例えば、厳しい大脳の動脈硬化、癲癇)または握りにし向けるか、または握りの境界を下げるかもしれない他の危険率の前で (例えば、特定の薬物療法、腎機能障害)。 (参照 警告 そして 薬物相互作用.)
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌
スパルフロキサシンは、マウスまたはラットにおいて、104週間毎日経口用量で3.5-6.2倍の最大ヒト用量(400mg)をmg/m2に基づいて、それぞれ投与したときに発癌性ではなかった。 これらの用量は、(マウス)とほぼ等しい血漿濃度に対応し、(ラット)最大ヒト血漿濃度よりも2.2倍大きかった。
無毛アルビノマウス(SKH-5週間週40日)の低用量(0.272白人ヒト最小紅斑線量[MED])への太陽シミュレートされたUV放射線の反復暴露(43週間)の研究では、皮膚腫瘍は、43週 このモデルについて予想されるように、この研究における腫瘍の全体的な外観は、扁平上皮癌またはその前駆体と一致していた。 スパルフロキサシン(6.0mg/kg/日または12.5mg/kg/日)を経口経路で投与した場合、
腫瘍発症時間の中央値は、それぞれ38と32週間に減少しました。 この中央値の発症時間の減少は、マウスがより高い用量(0.4)にさらされたときに観察されたものと同様であった76.紫外線の照射だけではなく、紫外線を照射することができます。 12.5mg/kg/日の用量レベルで、マウスは約1.8μg/g(±0.26、N=6)の皮膚スパルフロキサシン濃度(±SD)を有していた。 スパルフロキサシンの400mgの用量に続いて、ヒト被験者で測定された皮膚レベルは平均5.5μg/g(±6.5、N=11)であった。 皮膚腫瘍の発生までの時間に対する同様の効果は、いくつかの他のフルオロキノロン系抗生物質を用いたこのマウス株で観察されている。 ヒトに対するこれらの知見の臨床的意義は不明である。
突然変異誘発
スパルフロキサシンは変異原性ではなかった サルモネラ-チフス TA98、TA100、TA1535、またはTA1537、in 大腸菌() ひずみWP2uvrA、またチャイニーズハムスター肺細胞で。 Sparfloxacinおよび他のquinolonesはmutagenicであるために示されていました サルモネラ-チフス 株TA102およびDNA修復を誘導するために 大腸菌() おそらく、細菌DNAジャイレースに対するそれらの阻害効果のために。 チャイニーズハムスター肺細胞におけるスパルフロキサシン誘導染色体異常 インビトロ しかし,細胞傷害性濃度では,スパルフロキサシンをマウスに経口投与した後,骨髄細胞における染色体異常や小核の増加は認められなかった。
チャイニーズハムスター卵巣細胞を太陽シミュレートされた紫外線放射の存在下でスパルフロキサシンとインキュベートすると,紫外線不在下では異常に関連しなかったスパルフロキサシンの濃度で染色体異常が誘導された。 実験で使用されるuvの低レベル、約375mJ/cm2は、それ自体では、染色体異常に関連付けられていなかったが、実験で使用されるUVの高レベル、約750mJ/cm2は、スパルフロキサシンプラス低または高用量UVよりも少ない収差を誘発した。
不妊治療の障害
スパルフロキサシンは、mg/m2(最大ヒト血漿濃度の約15.4倍に相当する)に基づく最大ヒト用量(400mg)までの経口用量で男性または女性ラットの繁殖力または生殖能力に影響を及ぼさなかった。
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー c:ラット、ウサギ、およびサルにおいて経口用量で行われた生殖試験6.2, 4.4、および2.Mg/m2(血漿濃度4に相当する)に基づいて、それぞれ最大ヒト用量よりも高い.5-および6.それぞれ、サルおよびラットのヒトよりも5倍高い)催奇形性効果の証拠は明らかにされなかった. これらの用量では、スパルフロキサシンは明らかにラットで観察されたわずかな母体毒性の証拠とウサギとサルに母体毒性であった. 明らかに母性毒性用量(≥9)で妊娠ラットに投与した場合.Mg/m2に基づく最大ヒト用量の3倍)、スパルフロキサシンは、心室中隔欠損を有する胎児の発生率の用量依存的な増加を誘発した. テストされた三種のうち、この効果はラットに特異的であった. しかし、妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません. スパルフロキサシンは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります. (参照 警告.)
授乳中の母親
スパルフロキサシンはヒト乳中に排泄される。 スパルフロキサシンを服用している母親から授乳中の乳児における重篤な副作用の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止の決定を下すべきである。 (参照 警告.)
小児用
小児患者および18歳未満の青年における安全性および有効性は確立されていない。 スパルフロキサシンを含むキノロンは、いくつかの種の若年動物において関節症および骨軟骨症を引き起こす。 (参照 警告.)
老人の使用
米国およびヨーロッパで行なわれる管理された臨床試験ではスパルフロキサシンのタブレットはおよそ458人の年配の(≥65年齢)患者に管理されました。 それはQTが知られていますc 間隔は年齢の増加とともに増加する。 共変量分析では、年齢はQTの変化に統計的に有意な寄与を持っていませんでしたc スパルフロキサシンを服用している患者に記録。 しかし、対照臨床試験では、QTc 間隔の延長はより頻繁により若い患者のより年齢≥65患者の不利なイベントとして報告されました。 また、QTc 間隔の延長は不利なイベントとしてより頻繁に報告されました(QTと定義されていますc ∃0.440秒または≥15%ベースラインからの変化)スパルフロキサシン治療高齢患者(7/314)コンパレータ薬で治療高齢患者より(0/301). 最後に、市販後の心血管イベントを有する患者の大部分は高齢者であったが、基礎となる心血管疾患および付随する薬物などの他の寄与因子の役割. 対照臨床試験では、高齢者と若年者の間で安全性と有効性に明らかな全体的な違いは認められなかった. 他の報告された臨床経験は年配者とより若い患者の間の応答の相違を識別しませんが、あるより古い個人のより大きい感受性は除外することがで. Sparfloxacinはrenally排泄されるために知られ、不利な反作用の危険は損なわれた腎臓機能の患者でより大きいかもしれません. 高齢の患者は腎機能を低下させる可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある. (参照 臨床薬理学、適量および管理 そして 警告.)
高齢者におけるスパルフロキサシンの薬物動態パラメータは正常健康者で観察されたものと一致した。 (参照 臨床薬理学:特殊集団.)
臨床試験では、有害事象のほとんどは、重症度が軽度から中等度であり、本質的に一過性であった。 推奨用量による臨床調査中に、1585人の患者がスパルフロキサシンを受け、1331人の患者が比較器を受けた。 有害事象による中止率は、スパルフロキサシンが6.6%、セファクロルが5.6%、エリスロマイシンが14.8%、シプロフロキサシンが8.9%、オフロキサシンが7.4%、クラリスロマイシンが8.3%であった。
推奨用量の米国の第3相臨床試験におけるスパルフロキサシン治療患者の中で最も頻繁に報告された事象(遠隔、おそらく、またはおそらく薬物が1%以上の発生率に関連する)は、光感受性反応(7.9%)、下痢(4.6%)、吐き気(4.3%)、頭痛(4.2%)、消化不良(2.3%)、めまい(2.0%)、不眠症(1.9%)、腹痛(1.8%)、掻痒(1.8%)、味覚倒錯(1.4%)、QTであった。c 間隔の延長(1.3%)、嘔吐(1.3%)、鼓腸(1.1%)、および血管拡張(1.0%)。
推奨用量よりも治療期間が短い米国の第3相臨床試験では、最も頻繁に報告されたイベント(発生率≥1%、遠隔、おそらく薬物関連)は、頭痛(8.1%)、吐き気(7.6%)、めまい(3.8%)、光感受性反応(3.6%)、掻痒(3.3%)、下痢(3.2%)、膣単一症(2.8%)、腹痛(2.4%)、無力症(1.7%)、消化不良(1.6%)、傾眠(1.5%)、口渇(1.4%)であった。および発疹(1.1%)。
米国の第1相臨床試験に登録されているすべての患者の1%未満で発生した追加の可能性またはおそらく関連するイベントを以下に示します:
全体としての体: 発熱、胸痛、全身性痛、アレルギー反応、蜂巣炎、背中の痛み、悪寒、顔面浮腫、倦怠感、偶発的な傷害、アナフィラキシー様反応、感染症、粘膜障害、首の痛み、関節リウマチ,
心臓血管系: 動悸、心電図異常、高血圧、頻脈、洞性徐脈、PR間隔の短縮、狭心症、不整脈、心房細動、心房fl動、完全AVブロック、第一度AVブロック、第二度AVブロック、心臓血管障害、出血、片頭痛、末梢血管障害、上室性期外収縮、心室性期外収縮、姿勢低血圧,
胃腸科: 便秘、食欲不振、歯肉炎、口腔単一症、口内炎、舌障害、歯の障害、胃腸炎、食欲増進、口の潰瘍、鼓腸、嘔吐,
ヘマトロジック: チアノーゼ、斑状出血、リンパ節腫脹,
メタボ: 痛風、末梢浮腫、喉の渇き,
筋骨格系: 関節痛、関節炎、関節障害、筋肉痛,
中枢神経系: 感覚異常、知覚異常、緊張、傾眠、異常な夢、口渇、うつ病、振戦、不安、混乱、幻覚、知覚異常、運動異常、睡眠障害、運動異常、めまい、異常歩行、激越、立ちくらみ、情緒不安定、幸福感、,
呼吸器: 喘息、鼻出血、肺炎、鼻炎、咽頭炎、気管支炎、喀血、副鼻腔炎、咳嗽、呼吸困難、喉頭炎、肺障害、胸膜障害,
皮膚/過敏症: 発疹、黄斑丘疹、乾燥肌、単純ヘルペス、発汗、じんましん、水疱性皮膚炎、剥離性皮膚炎、にきび、脱毛症、血管浮腫、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、フルンケル症、膿疱性,
スペシャル感覚:耳の痛み、弱視、羞明、耳鳴り、結膜炎、複視、調節の異常、眼瞼炎、耳の障害、目の痛み、流涙障害、中耳炎,
宇生器: 膣炎、排尿困難、胸の苦痛、dysmenorrhea、血尿、menorrhagia、夜間頻尿、polyuria、尿路感染症、腎臓の苦痛、leukorrhea、metrorrhagia、vulvovaginalの無秩序。
研究室の変更
米国の第3相臨床試験では、推奨用量で、薬剤との関係にかかわらず、有害事象として記載されている実験室パラメータの変化が最も頻繁に報告された(発生率≥1%)は、alt(SGPT)(2.0%)、AST(SGOT)(2.3%)、および白血球(1.1%)であった。
アルカリホスファターゼ、血清アミラーゼ、aPTT、血中尿素窒素、カルシウム、クレアチニン、好酸球、血清リパーゼ、単球、好中球、総ビリルビン、尿グルコース、尿タンパク質、尿赤血球細胞、尿白血球細胞など、臨床試験に登録されているすべての患者の1%未満で以下の検査室検査の増加が報告された。
アルブミン、クレアチニンクリアランス、ヘマトクリット、ヘモグロビン、リンパ球、赤血球、およびナトリウム:以下の実験室試験のための減少は、臨床試験に登録されたすべての患者の1%未満で報告されました。
血糖値、血小板、カリウム、白血球など、臨床試験におけるすべての患者の1%未満において、以下の検査室試験の増減が報告された。
市販後の有害事象
研究室の変更
血清トリグリセリドの上昇,血清コレステロール,血糖,血清カリウム,WBC数の減少,RBC数,ヘモグロビン値,ヘマトクリット値,血小板数,GOT,GPT,ALP,LDH,γ-GTP,総ビリルビンの上昇。
過量投与の場合には、患者は適切に装備されている医療施設で監視され、五日間太陽暴露を避けるように助言されるべきです。 QTの延長の可能性があるため、ECGモニタリングが推奨されますc インターバル。 スパルフロキサシン過剰投与のための既知の解毒剤はありません。
スパルフロキサシンが透析可能かどうかは分かっていません。
スパルフロキサシンの単回投与は、マウス、ラット、およびイヌにおける経口投与経路を介して比較的無毒であった。 14日間の治療後観察期間内に、げっ歯類のいずれかの種で最大5000mg/kg、または犬で最大600mg/kgの最高経口用量で死亡は認められなかった。 観察された臨床徴候には、マウスおよびイヌの非活動、げっ歯類の両方の種の下痢、およびイヌの嘔吐、唾液分泌および振戦が含まれていた。