Amlodipin Bluefish

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Amlodipin Bluefish

医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Amlodipin Bluefishの概要

基本的なアイデンティティ:アムロジピン・ブルーフィッシュはどのような種類の薬ですか?

アムロジピン・ブルーフィッシュは、有効成分としてアムロジピン(アムロジピンベシル酸塩)を含有する、単一成分の合成処方薬です。本剤は「カルシウム拮抗薬(CCB)」に分類され、その中でも特に持続性のあるジヒドロピリジン系に属します。この分類および有効成分は、医薬品に関する公的な文書において一貫して定義されています。

この分類が示す通り、本剤の主な作用は、血管壁の筋肉細胞などの特定の細胞内へのカルシウムイオンの流入を抑制することにあります。有効成分であるアムロジピンは、効果の持続時間が長いことで知られており、1日1回の服用で安定した治療効果を維持することが可能です。

形状と組成:アムロジピン・ブルーフィッシュはどのように供給されますか?

アムロジピン・ブルーフィッシュは、通常、全身への投与を目的とした経口用の錠剤として供給されます。ブルーフィッシュ・ファーマシューティカルズ(Bluefish Pharmaceuticals)社によって製造されるこの単剤製剤は、アムロジピンベシル酸塩と、安定した錠剤の形を作るための固形賦形剤の組み合わせで構成されています。

これら賦形剤(充填剤や結合剤など)は、錠剤の構造を維持し、製品の安定性と正確な用量を確保するために不可欠な成分です。アムロジピンは有効成分の国際一般名(INN)ですが、アムロジピン・ブルーフィッシュは特定の製造元による製品として、信頼性の高い医薬品供給システムによって区別されています。

一般的な目的:アムロジピンは何を達成するために役立ちますか?

アムロジピンの一般的な目的は、動脈血管を弛緩させて広げることで、心血管系全体にかかる負荷を軽減することにあります。この「血管拡張」と呼ばれる作用により、心臓が血液を送り出す際の抵抗(循環抵抗)が低下します。

アムロジピンは強力な末梢血管拡張薬として定義されており、循環器系の健康を安定させる主要な機能を備えています。血管抵抗を和らげることで、アムロジピンは血圧を適切にコントロールし、心筋への慢性的なストレスを最小限に抑えるための基盤としての役割を果たします。

Amlodipin Bluefishで起こり得る副作用

アムロジピンの公式な安全性プロファイルは、臨床試験および市販後の調査で確認された副作用の発生頻度と、影響を受ける器官別大分類(SOC)に基づき、体系化されています。

副作用の発生頻度と具体例

頻度の分類 報告されている主な反応
極めて頻繁 (10人に1人以上) 浮腫(むくみ)
頻繁 (100人に1人以上) 頭痛、めまい、傾眠(強い眠気)、疲労、吐き気、腹痛、ほてり、動悸
極めて稀 (10,000人に1人未満) 膵炎、肝炎、黄疸、歯肉増殖、心筋梗塞、重篤な皮膚反応(血管性浮腫など)

安全性に関する検討事項と制限

文書資料では、頭痛や傾眠(強い眠気)といった副作用は、特に服用開始初期に多く認められることが公式に記されています。また、最も頻繁に報告される副作用である浮腫(むくみ)については、用量依存的(投与量が増えるほど発生しやすくなる性質)であることが明記されています。

重大な副作用として記録されているものには、治療開始時や増量時における狭心症の悪化または急性心筋梗塞の可能性、および症候性低血圧(特に重度の大動脈弁狭窄症患者)のリスクが含まれます。公式な禁忌事項には、すでに存在する重度の低血圧およびショック状態が含まれます。

特定の集団については、以下の安全性に関する考慮事項が定義されています。高齢者および肝機能障害のある患者では、薬物の排泄能(クリアランス)が低下します。そのため、指針ではこれらの患者群に対しては最小の開始用量を検討することが推奨されています。さらに、重度の心不全(NYHA分類 III度およびIV度)の患者については、ある研究においてプラセボと比較して肺浮腫の発生率が高かったことが記録されているため、注意が必要とされています。

このような発生頻度、器官別分類、および警告事項の枠組みは、本剤の安全性プロファイルに関する客観的かつ記述的な基礎を構成しています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

アムロジピン・ブルーフィッシュの過量投与は、主に過度な末梢血管拡張を引き起こし、その結果として深刻かつ持続的な全身性の低血圧を招くことが記録されています。この急激な血圧低下に伴い、反射性頻脈(心拍数の上昇)が生じることがあります。

公式に記録されている症状とリスク

カテゴリー 公式な規制上の記述
主な臨床症状 深刻かつ持続的な全身性の低血圧
重篤な結果 過量投与はショックおよび死亡のリスクを伴うことがあります。
必要な対応 直ちに医師の診断を受けること、および能動的なモニタリングの開始が求められます。

管理およびモニタリングの要件

過量投与に対して特定の解毒剤は知られていないため、その管理は対症療法および支持療法が中心となります。公式な指針では、心血管系の安定を回復させるための措置(静脈内輸液、および低血圧に改善が認められない場合は血管収縮剤やグルコン酸カルシウムの静脈内投与など)を講じることが規定されています。

本剤は消失半減期が30〜50時間と非常に長いため、長期的な臨床モニタリングが必要となります。さらに、資料ではアムロジピンは人工透析によって除去することはできないことが明記されています。特に肝機能障害がある患者では、消失半減期がさらに延長する可能性があるため、個別の考慮が必要です。

Amlodipin Bluefishの治療上の用途

アムロジピン・ブルーフィッシュの適応:主な用途と利点

アムロジピン・ブルーフィッシュは、主に全身の調節機能の乱れや心血管系への負荷に関連する諸症状が生じている状況において用いられます。公的な医学的知見に基づくと、本剤は一般的に高血圧症や、特定の種類の狭心症(胸痛)、および冠動脈疾患の治療に使用されます。


心血管症状に対する治療的サポート

アムロジピン・ブルーフィッシュは、成人における血圧の上昇の管理に広く用いられるほか、6歳から17歳の小児および青少年への使用も考慮されます。本剤が管理を支援する主な疾患は、高血圧症、慢性安定狭心症、および異型狭心症(血管痙攣性狭心症)です。過度な生理的活動に関連する症状群に対処することで、心血管系への負担を軽減し、長期的な安定に寄与することが期待されます。これにより、機能的な安定を維持し、患者が症状の変動に安定して対応できるようサポートします。

また、特定の臓器にかかる機能的な負荷に関連した症状を和らげる際にも有用です。アムロジピンは、強まったり日常生活の妨げになったりする可能性のある症状群への対処を助け、症状が顕著な時期における快適性の向上に貢献します。


クイックファクト:高血圧と狭心症の緩和

項目 内容
主な領域 心血管疾患(高血圧症、狭心症)
症状のカテゴリー 全身の調節機能の乱れおよび臓器特有の機能的負荷に関連する症状
一般的な背景 長期的な維持およびサポート管理に適している
主な利点 全体的な症状負荷の軽減に寄与し、不快感が高まる時期において患者をサポートする

使用適格性および使用上の制限

アムロジピン・ブルーフィッシュを使用できる方、できない方

アムロジピン・ブルーフィッシュの適格性は、規制文書に記載された公式の制限によって決定され、使用が許可、制限、または禁止されている特定の患者群が定義されています。

禁忌となる対象者

以下のいずれかに該当する患者への本剤の使用は、公式に禁忌とされています。

  • アムロジピン、その薬物クラス(ジヒドロピリジン系)、または成分に含まれる添加剤に対して過敏症の既往歴がある。
  • 重度の低血圧、または心原性ショックを含むショック状態にある。
  • 左室流出路閉塞(例:重度の大動脈弁狭窄症)がある。
  • 急性心筋梗塞後の血行動態が不安定な心不全がある。

年齢および合併症による制限

対象カテゴリー 適格性のステータス(規制上の表記)
成人 高血圧症および狭心症の両方に対して承認されています。
小児(6歳〜17歳) 高血圧症のみに対して承認されています。狭心症に対する使用については確立されていません。
小児(6歳未満) 安全性および有効性が確立されていないため、使用は推奨されません
肝機能障害 薬物代謝の関係上、初期用量を低く設定するなど注意が必要です。
腎機能障害 通常、用量調節は必要ありません
妊娠・授乳中 潜在的な有益性がリスクを上回り、他に安全な代替手段がない場合を除き、使用は推奨されません

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

薬物相互作用:他の医薬品および製品との相互作用

アムロジピンの公式な相互作用プロファイルは、主に代謝経路であるCYP3A4(シトクロムP450 3A4)への関与によって定義されています。ジルチアゼム、ケトコナゾール、またはイトラコナゾールなどの強力または中程度のCYP3A4阻害剤との併用は、アムロジピンの全身曝露量(AUC)を大幅に増加させることが正式に文書化されています。対照的に、リファンピシンやハーブ製品のセントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)を含む強力なCYP3A4誘導剤は、アムロジピンの血中濃度を変動または低下させることが報告されています。

アムロジピンはまた、併用される特定の薬剤の曝露量にも変化を与えます。最も重要な公式の見解は、シンバスタチンの曝露量(AUC)が77%増加するという知見です。この薬物動態学的な結果により、併用時にはシンバスタチンの1日投与量を20mg以下に制限するという厳格な規制上の制約が設けられています。さらに、アムロジピンはmTOR阻害剤やシクロスポリンの曝露量も増加させることが記録されています。

薬理学的な相互作用として、アムロジピンを他の血圧降下剤またはエタノール(アルコール)と併用すると、相加的な血圧降下作用がもたらされます。さらに、グレープフルーツジュースの摂取は、アムロジピンの血漿中濃度を上昇させることが文書化されています。これらの薬物動態学的な影響による臨床的な現れ方は、薬物の排泄能(クリアランス)の低下が認められる高齢者や肝機能障害のある患者において、より顕著になる可能性が指摘されています。

作用機序

作用機序:L型カルシウムチャネルへの結合

アムロジピン・ブルーフィッシュは、ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬に分類されます。この化合物は、主に血管平滑筋細胞に存在し、程度は低いものの心筋細胞にも存在するL型電位依存性カルシウムチャネルに対して選択的に結合することで機能します。この結合により、細胞外から細胞質内への細胞膜を介したカルシウムイオン(Ca^2+)の流入が抑制されます。

細胞内での連鎖反応:興奮収縮連関の脱共役

カルシウムの流入が抑制されることで、筋肉細胞における興奮収縮連関のプロセスが直接的に阻害されます。この作用により、細胞内の遊離カルシウムイオン濃度が持続的に低下します。利用可能なCa^2+が減少することは、平滑筋内部の収縮装置の活性化を制限することにつながります。

生理的効果:平滑筋の弛緩

血管平滑筋が弛緩した結果として、末梢血管の拡張が引き起こされます。この生理的な変化は、末梢血管抵抗(後負荷)の全体的な軽減と、冠血流量の増加をもたらす要因となります。

用法・用量に関する情報

公的な服用ガイドライン

アムロジピンは経口投与(口から服用)する薬剤であり、通常は1日1回服用します。血中濃度を一定に保つため、毎日ほぼ決まった時間に服用することが重要です。この薬剤は食事の影響を受けないため、食前・食後を問わず服用することが可能です。


用量および用法

対象者 初回用量(1日1回) 最大用量(1日1回)
成人(標準) 5 mg 10 mg
高齢者 / 肝機能障害 2.5 mg 10 mg
小児(6歳〜17歳) 2.5 mg 5 mg

用量の調整が必要な場合は、前回の用量による効果が十分に発揮されるのを待つため、通常少なくとも7日から14日間の間隔を空けて行われます。肝機能障害がある方の場合は、体内での薬物の処理プロセスが変化することを考慮し、初回用量は低め(2.5 mg)に設定されます。


服用手順と注意点

  1. 準備: 錠剤は噛み砕かず、水と一緒にそのまま飲み込んでください。内用液や懸濁液を使用する場合は、ボトルの指示に従ってよく振り、正確な用量を確保するために、校正された専用の計量器具を使用して服用してください。
  2. 飲み忘れ(服用を忘れた場合)の対応: 服用を忘れたことに気づいた場合は、すぐにその分を服用してください。ただし、次の服用予定時刻まで12時間以内である場合は、忘れた分は服用せず、次回の分から通常のスケジュール通りに服用を再開してください。一度に2回分を服用してはいけません。

なお、6歳未満の小児におけるアムロジピンの安全性および有効性は確立されていません。

最新の臨床エビデンス

アムロジピン・ブルーフィッシュ:近年の臨床エビデンス

臨床研究により、アムロジピン・ブルーフィッシュの有効成分であるアムロジピンの役割が広範囲に評価されており、主に高血圧症(血圧が高い状態)および慢性安定狭心症(胸の痛み)の管理における有用性が確認されています。


血圧および狭心症に対する有効性

臨床試験では、カルシウム拮抗薬であるアムロジピンが、収縮期および拡張期の両方の血圧低下に関連することが示されています。アムロジピンは半減期が長いため、1日1回の投与が可能であり、降圧効果が少なくとも24時間持続することが研究により示されています。また、高血圧症の初期治療の選択肢としての使用についても研究が行われてきました。

狭心症については、単独療法および他の抗狭心症薬との併用療法の両面で研究が行われています。その結果、慢性安定狭心症の患者において、総運動時間の延長や狭心症発作の頻度減少に関連する可能性が示唆されています。


安全性と耐容性のプロファイル

複数の臨床現場から収集された安全性データによると、報告頻度の高い有害事象には、一般的に末梢性浮腫(足首や足の腫れ)、頭痛、めまい、顔面紅潮が含まれます。これらの事象は通常、用量依存的であり、1日の最大用量(10 mg)でより高い発現率が観察されています。

特定の集団における使用に関する研究では、肝機能障害のある患者において有効成分の半減期が延長する可能性が指摘されています。重度の肝機能障害がある患者への処方には注意が必要であり、多くの場合、より低い開始用量が求められます。

また、ベータ遮断薬やACE阻害薬などの他の高血圧および心疾患治療薬と併用した場合の安全性についても研究が行われており、一般的に主要な心機能指標への悪影響は見られないことが示されています。

よくある質問(FAQ)

アムロジピン・ブルーフィッシュに関するよくある質問(FAQ)


Q:アムロジピン・ブルーフィッシュを服用後、どのくらいで血圧が下がり始めますか?

A:アムロジピンは、経口投与後およそ6時間から12時間で血中濃度が最大に達します。しかし、用量変更による血圧への十分な効果が得られるまでには、通常7日間から14日間程度の期間が必要とされています。

Q:アムロジピン・ブルーフィッシュ1錠の効果はどのくらい持続しますか?

A:アムロジピンは半減期が30時間から50時間と長いため、作用が長時間持続するのが特徴です。この持続的な活性により、1日1回の服用で少なくとも24時間にわたって治療効果を維持することができます。

Q:イブプロフェンなどの一般的な痛み止めと相互作用することはありますか?

A:公式な医薬品ラベルには、イブプロフェンのような一般的な市販の鎮痛剤との明確な相互作用は記載されていません。ただし、アムロジピン・ブルーフィッシュは相加的な降圧作用を持つことが知られており、他の血圧降下剤と併用すると、血圧を下げる効果が強まる可能性があります。

Q:服用中にはどのような医学的モニタリングが必要ですか?

A:規制ガイドラインでは、薬への反応を確認するために定期的に血圧を測定することが示唆されています。また、肝機能障害や重度の心不全などの特定の状態にある患者については、より慎重なモニタリングが必要となる場合があることが製品情報に記されています。

Q:アムロジピン・ブルーフィッシュはどのように保管すべきですか?

A:規制情報によると、特別な保管条件は必要ありません。安定性を維持するため、元の容器(シートおよび外箱)に入れて保管してください。他のすべての医薬品と同様、子供の手の届かない、かつ目に入らない場所に厳重に保管する必要があります。

Q:服用中に咳が続く場合はどうすればよいですか?

A:咳は、アムロジピンの使用に関連する「まれ(uncommon)」な副作用として公式文書に記載されており、臨床使用や市販後調査で記録されています。最も頻度の高い副作用には分類されていません。

Q:アムロジピン・ブルーフィッシュと他社のアムロジピン錠の違いは何ですか?

A:アムロジピン・ブルーフィッシュは、有効成分としてアムロジピンを含んでいます。異なるブランドであっても有効成分は同じですが、添加剤(賦形剤)などの非活性成分や、製造元(本剤の場合はブルーフィッシュ・ファーマシューティカルズ社)が異なる場合があります。

Q:体重の増加や減少を引き起こすことはありますか?

A:公式な副作用報告では、アムロジピンの使用に関連して、体重の増加および減少の双方が「まれ(uncommon)」な副作用として記録されています。

Q:睡眠に影響を与えることはありますか?

A:はい、公式ラベルには中枢神経系への影響が記載されています。傾眠(眠気)は一般的(common)な副作用として報告されており、一方で不眠症(入眠困難)は「まれ(uncommon)」な精神的反応として記載されています。

Q:飲み始めにめまいを感じるのは普通ですか?

A:めまいは、アムロジピン・ブルーフィッシュで記録されている一般的(common)な副作用です。公式の規制文書では、めまいや傾眠などの副作用は治療の初期段階でより頻繁に起こる傾向があることが指摘されています。

Q:マグネシウムやカリウムなどのサプリメントと一緒に飲んでも安全ですか?

A:公式な規制文書では、特定の薬物相互作用が定義されています。しかし、マグネシウムやカリウムなどのミネラルサプリメントとの併用に関する確立された警告や禁忌事項はありません。

Q:体がだるくなりますか?

A:はい。規制文書では、アムロジピンの使用に関連する一般的(common)な副作用として、全身の倦怠感および無力症(身体的な弱さやエネルギーの欠如)が挙げられています。

Q:名前に付いている「ブルーフィッシュ」には何か重要な意味がありますか?

A:名称の「ブルーフィッシュ」の部分は、この有効成分アムロジピンを含有する製品を製造販売している製薬会社、ブルーフィッシュ・ファーマシューティカルズ(Bluefish Pharmaceuticals)を指しています。

Q:長期的な服用に関連する副作用はありますか?

A:公式情報では、治療過程で記録されたすべての副作用が発生頻度別に記載されており、そこには「まれ」や「極めてまれ」な事象(膵炎や肝機能障害など)も含まれます。ただし、リストは特に短期と長期のカテゴリーに分けて分類されているわけではありません。

Q:朝と夜、どちらに服用した方が効果的ですか?

A:アムロジピンは1日1回の服用で高い効果を発揮します。公式ガイドラインでは、血中濃度を一定に保つために毎日ほぼ同じ時間に服用することが強調されていますが、朝と夜のどちらが効果において優れているかという指定はありません。

Q:まれに起こる重篤な副作用の兆候は何ですか?

A:記録されている極めてまれな重篤な副作用には、顔、唇、舌の腫れなどのアレルギー反応の兆候があります。また、規制上の警告として、治療開始時や増量時に狭心症の悪化や急性心筋梗塞が起こる可能性も記されています。過量投与の症状については公式の製品情報に記載されています。

Q:心拍数に影響を与えることはありますか?

A:はい。公式の副作用データでは、動悸(心拍が不規則または速く感じられる状態)が一般的(common)な副作用として報告されています。また、不整脈(徐脈や頻脈を含む)は「まれ(uncommon)」な反応として記載されています。

Q:脳卒中の予防に関する研究はありますか?

A:臨床研究において、高血圧を治療するためのアムロジピンの使用は、脳卒中や心筋梗塞を含む致死性および非致死性の心血管イベントのリスク低下に関連していることが示されています。

Q:なぜ心臓の疾患に対してアムロジピン・ブルーフィッシュが処方されるのですか?

A:アムロジピンは、高血圧症の管理および特定の種類の胸痛(狭心症)の治療薬として公式に承認されています。血管を弛緩させることで、心臓にかかる全体的な負担を軽減する働きがあります。

Q:グレープフルーツ以外に、食事に関する制限はありますか?

A:公式な薬物相互作用のラベルでは、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースの摂取について、血中のアムロジピン濃度を上昇させる可能性があるとして具体的に警告しています。また、アルコールには相加的な血圧降下作用があることが記されています。これら以外に、主要な食事制限は公式に記載されていません。

Q:ジェネリックのアムロジピンは、アムロジピン・ブルーフィッシュと同じように効きますか?

A:規制当局は、アムロジピンを含有するジェネリック医薬品に対し、参照製品との生物学的同等性を証明することを求めています。これは、それらの製品が体内で同じ時間に同じ濃度に達する必要があることを意味します。

Q:皮膚の発疹やかゆみを引き起こすことはありますか?

A:はい、皮膚症状が副作用として現れる可能性があります。発疹(紅斑)掻痒感(かゆみ)は「まれ(uncommon)」な副作用として記録されています。血管浮腫などのより重篤な皮膚反応は「極めてまれ」に分類されています。

Q:飲み始めて数日経っても血圧が高いままなのは普通ですか?

A:薬の十分な効果が現れるまでには時間がかかることがあります。公式ガイドラインでは、現在の用量における血圧への十分な効果が発揮されるまでには時間が必要なため、通常、用量の調整は最低でも7日間から14日間経過した後に行われます。

Q:心不全の治療に使用されますか?

A:アムロジピンは、心不全の第一選択薬として公式に承認されているわけではありません。公式文書では、ある研究で肺水腫の発現率が上昇する可能性が示されたため、重度の心不全(NYHA分類 IIIおよびIV)の患者に処方する際には注意を払うよう助言しています。

Q:服用することで一般的に期待されるメリットは何ですか?

A:公式の適応症に記載されている主なメリットは、高血圧症の効果的な管理、および特定の種類の胸痛(狭心症)の頻度と程度の軽減です。

Q:血糖値に影響を与えますか?

A:公式文書には、アムロジピンの使用に関連して高血糖(血糖値の上昇)が「極めてまれ(very rare)」な副作用として記録されています。

Q:頭痛の原因になりますか?

A:はい、頭痛はアムロジピンに関連する一般的(common)な副作用です。公式情報では、頭痛は治療の開始段階でより頻繁に起こることが多いとされています。

Q:小児への使用に関する研究はありますか?

A:公式の製品情報では、6歳から17歳の小児患者における高血圧症の治療について、アムロジピンの安全性と有効性が確立され、承認されています。

Q:足がつる原因になりますか?

A:はい。アムロジピンの使用に関連する一般的(common)な副作用として、筋肉の痙攣が公式の規制文書に記録されています。

Q:妊娠中や授乳中の服用は安全ですか?

A:公式情報では、妊娠中または授乳中の服用は推奨されていません。成分が母乳中に移行する可能性があります。公式ラベルでは、潜在的な有益性が潜在的なリスクを上回ると判断される場合にのみ使用が推奨されています。

Q:気分に影響を与えるという報告はありますか?

A:公式の副作用データでは、不安や抑うつを含む気分変化が「まれ(uncommon)」な精神的副作用として記載されています。錯乱は「希少(rare)」な反応として分類されています。

Q:性機能に影響しますか?

A:男性における勃起不全(インポテンツ)は「まれ(uncommon)」な副作用として記載されています。また、同じく「まれ」な反応として、男性の乳房肥大である女性化乳房も記録されています。

Amlodipin Bluefishの保管および廃棄方法

アムロジピン・ブルーフィッシュの保管および廃棄方法

アムロジピン・ブルーフィッシュ錠は、公式の製品ラベルに記載された指示に従って保管および取り扱う必要があります。

保管条件

本剤には特別な保管条件は必要ありません。製品特性概要(SmPC)においても、特定の温度制限は定義されていません。品質の安定性を維持するため、包装に記載されている使用期限(EXP)を過ぎた錠剤は使用しないでください。

容器と保護に関する規則

薬剤は常に元の容器(ブリスター包装および外箱)に入れて保管してください。また、必須の安全上の予防措置として、アムロジピン・ブルーフィッシュ錠は子供の手の届かない、かつ、目に入らない場所に保管してください。

廃棄に関する要件

公式の規制ガイドラインでは、本剤を下水や家庭ごみとして廃棄してはならないと厳格に定められています。未使用の製品について特別な取り扱い要件はありませんが、不要になった薬剤をどのように廃棄すべきかについては、薬剤師に相談してください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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