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Алломарон

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Алломарон

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治療オプション: Gout

医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Алломаронの概要

アロマロン (Алломарон) とは?

アロマロンは、血液中の尿酸値が長期的に高い状態(高尿酸血症)を管理するために用いられる、経口摂取型の配合剤(高尿酸血症治療薬)です。錠剤の形態で提供される合成医薬品です。

項目 内容
有効成分 アロプリノール、ベンズブロマロン
剤形 錠剤(経口投与)
薬効分類 高尿酸血症治療薬
作用機序 二重作用(生成抑制 + 排泄促進)
区分 合成医薬品

特徴と薬理学的分類

アロマロンは、経口投与される合成配合剤であり、主に高尿酸血症治療薬に分類されます。この薬剤は、慢性的な代謝異常である高尿酸血症に対処するために開発された尿酸降下療法(ULT)において中心的な役割を果たします。この配合剤は、アロプリノール単剤などの単一成分の治療では尿酸値のコントロールが不十分な場合など、尿酸管理に対して二重のアプローチを必要とする患者への使用が臨床的に認められています。この処方薬は、2つの異なる治療戦略を1つの錠剤に統合している点が特徴です。


成分と二重作用メカニズム

アロマロンの治療上の特性は、アロプリノールとベンズブロマロンという2つの有効成分の組み合わせにあります。アロプリノールはキサンチンオキシダーゼ阻害薬として、体内で尿酸が生成されるのを抑える働きをします。対照的に、ベンズブロマロンは強力な尿酸排泄促進薬であり、腎臓からの尿酸の排出を促進します。これら2つの成分を組み合わせることで、血清尿酸値をより高度にコントロールできることが研究で示されており、複雑な高尿酸血症に対して相乗効果を発揮する特化型の薬剤としての役割を強調しています。


主な目的:包括的な尿酸値の安定化

アロマロンを使用する主な目的は、血清尿酸濃度を強固かつ安定的にコントロールすることにあります。この二重作用戦略は、尿酸が結晶化する臨界点以下に濃度を維持するために必要な生化学的な有用性を達成する上で不可欠です。この薬剤の主な役割は、予防的かつ継続的な尿酸値の安定化を提供し、疾患の根本的な原因の管理をサポートすることにあります。

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Алломаронで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

アロマロン(アロプリノール/ベンズブロマロン)の安全性プロファイルは、その有効成分に関連する有害事象の規制上の分類に基づいています。副作用は、公的な規制文書の定義に従い、発生頻度や影響を受ける身体部位ごとに分類されており、リスクに関する透明性の高い情報提供が行われています。


副作用の頻度別分類

副作用は、その推定発生頻度に応じて以下のように分類されています。

  • 一般的な副作用: 比較的起こりやすい事象として、発疹、吐き気、下痢などが挙げられます。
  • 時に起こる副作用: 過敏反応や、肝機能検査値の異常などが含まれます。
  • 稀または極めて稀な副作用: 発生頻度は低いものの臨床的に重要な事象として、さまざまな形態の肝炎や、重篤な血液学的反応(無顆粒球症など)が報告されています。

重大な副作用と安全上の制限事項

公的な文書に記載されている最も重篤な副作用には、生命に関わる重篤な皮膚副作用(SCARs)があり、具体的にはスティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)や中毒性表皮壊死症(TEN)が挙げられます。また、ベンズブロマロン成分に関連して、重大な肝毒性(肝障害)のリスクが報告されており、これは本剤を使用する上での重要な安全上の制限事項となっています。


患者背景および時期に関連する安全性

規制当局の資料では、重篤な過敏反応(SCARs)のリスクは治療開始後の数ヶ月間が最も高く、腎機能障害のある患者や、*HLA-B58:01アレルを保有する患者においてリスクが高まることが指摘されています。また、本剤のメカニズムにより尿酸の排泄が促進されるため、尿酸結石**が形成される特有のリスクについても、公的な安全情報の中で注意が促されています。

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過量投与および緊急時の対応

過剰投与と受診のタイミング

アロプリノールの過剰投与に関する公式な規制文書に基づいた情報は以下の通りです。

急性過剰投与の症状

記録されている急性かつ大量投与時の兆候には、多くの場合、吐き気、吐血、下痢が含まれます。その他、眠気や頭痛などの症状が伴う場合があります。重症の場合、大量曝露によってキサンチン結晶尿(尿路内での結晶形成)や結石が引き起こされる可能性があり、その結果として腎機能障害を招く恐れがあります。

重大な結果と直ちにとるべき行動

重篤で致死的な可能性のある過敏症反応(スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症など)のリスクが報告されています。これらの反応は、必ずしも投与量に依存して発生するわけではありません。過剰投与が疑われる場合、あるいは新たな発疹やアレルギー反応の兆候が現れた場合は、直ちに薬の使用を中止し、緊急に医師の診察を受けるなど、すぐに医療機関へ相談してください。

管理の原則

過剰投与時の処置は対症療法が基本となります。アロプリノールおよびその活性代謝物であるオキシプリノールは、透析可能であることが知られています。そのため、特に腎不全を伴うような重度の大量過剰投与の場合には、血液透析の実施が検討されることがあります。また、薬剤の排泄を促進するために、十分な水分摂取を維持することが推奨されています。

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Алломаронの治療上の用途

アロマロン (Алломаロン) の主な用途とメリット

アロマロンは、持続的な尿酸値の上昇(高尿酸血症)という、慢性的な全身のバランスの乱れに起因する状態の長期的な管理を目的とした治療に用いられます。治療の目標は尿酸値を安定的にコントロールすることであり、これにより、これらの状態に関連する生理学的な負担を軽減できるようサポートします。単一の薬剤による治療では高尿酸血症を十分に管理できない患者において、この併用療法は検討の対象となります。

本剤は、痛み伴う関節の炎症(急性痛風性関節炎)の反復的なエピソード、目に見える尿酸の沈着(痛風結節)、および尿酸腎結石(結石症)のリスクがある場合に、その状態を助けるために一般的に使用されます。

「この薬剤は、日常生活を妨げるような有症状のエピソードの再発を和らげるために、補助的かつ長期的な尿酸の安定化が必要とされる状況で適用されます。」


クイックファクト:繰り返す関節の不快感の緩和

この配合剤は、将来的な痛みの再発(フレア)のリスクを低減することに寄与することで、不快感が高まる時期の患者をサポートします。慢性的な尿酸沈着を特徴とする痛風においては、尿酸沈着の存在を和らげるために関連性があり、身体的な安定性の維持を助ける可能性があります。本剤は、症状が日常の活動に支障をきたすような臨床場面において、補助的な緩和を提供します。

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使用適格性および使用上の制限

適応プロファイル:アルロマロン(アロプリノール)を使用できる方とできない方

この適格性に関する情報は、公式な規制文書および患者向けラベルに基づいています。

絶対的な制限事項および禁忌

制限カテゴリー ステータス
過敏症 禁忌(アロプリノールまたはその成分に対してアレルギーがある場合は、使用してはなりません)。
無症候性高尿酸血症 推奨されない(症状を伴わない高尿酸値の治療に対する使用は、明示的に控えられています)。

条件付きの使用および注意が必要な場合

特定の背景を持つ方については、慎重な検討または投与量の調整を行った上でのみ、本剤の使用が考慮されます。

腎臓や肝臓の機能が低下している患者は、投与量の減量と密接なモニタリングが必要です。投与量は腎機能障害の程度に基づいて調整される必要があります。

HLA-B*58:01アレルを保有している方(特定のアジア系、アフリカ系、太平洋諸島系の家系で高い頻度で見られます)は、潜在的な有益性が重篤な皮膚反応のリスクを明確に上回る場合を除き、本剤の使用は推奨されません。

年齢およびライフステージによる適格性

妊娠中の使用は通常推奨されません。より安全な代替薬がなく、有益性が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ検討されます。また、薬剤が母乳中へ排出されるため、授乳中の方への使用は推奨されません。

小児への使用が適応となることは稀であり、通常は特定の重篤な疾患(特定の酵素欠損症、例えばレッシュ・ナイハン症候群など)や、悪性腫瘍に伴う二次的な高尿酸血症の治療に限定されます。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

アロマロン(アロプリノールとベンズブロマロン)は、公的な添付文書等に記載されている通り、薬物動態学的および薬力学的なメカニズムを通じていくつかの医薬品と相互作用します。特にアロプリノール成分は、併用される特定の薬剤の血中濃度や全身への影響(曝露)を著しく変化させます。キサンチンオキシダーゼという酵素を阻害する作用により、メルカプトプリンやアザチオプリンなどのプリンアナログ製剤と併用すると、それらの血漿中濃度が大幅に上昇します。この相互作用が発生するため、これらの免疫抑制剤の用量を大幅に減量することが義務付けられています。

特定の組み合わせについては、公式に制限が設けられています。アロプリノール成分の投与中、ペグロチカーゼの使用は禁忌(併用禁止)とされており、カペシタビンとの併用は「避けるべき」組み合わせとしてリストされています。また、本剤の成分はワルファリンの抗凝固作用を増強させるため、血液の凝固状態を注意深くモニタリングする必要があります。一方、尿酸排泄促進剤であるベンズブロマロン成分の有効性は、高用量のサリチル酸製剤やチアジド系利尿薬との併用によって低下することが公式に示されています。

薬力学的な相互作用としては、腎機能が低下している場合にアロプリノール成分をACE阻害薬やチアジド系利尿薬と組み合わせると、過敏反応のリスクが高まることが報告されています。また、アロプリノール成分と水酸化アルミニウムを併用する場合は、相互作用を避けるため、少なくとも3時間以上の間隔を空けて服用することが必要とされています。

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作用機序

プリン体代謝に働きかけ、尿酸の生成を抑制する

この主要な作用機序はアロプリノールによるものです。アロプリノールは、その代謝物であるオキシプリノールを介して、キサンチンオキシダーゼ(XO)という酵素を阻害します。プリン異化経路におけるこの重要な酵素をブロックすることで、尿酸の合成を阻害し、結果として体内での尿酸生成率を低下させ、全身の尿酸蓄積量の軽減に寄与します。


腎臓の輸送体に作用し、クリアランスを調整する

第二の作用機序はベンズブロマロンによるもので、腎臓にある尿酸アニオントランスポーター1(URAT1)というタンパク質に働きかけます。この特定の輸送体を競合的にブロックすることで、ろ過された尿酸が血液中に再吸収されるのを防ぎます。腎臓におけるこの輸送調節は尿酸の排泄率を高め、全身の尿酸プールのクリアランス(除去)に寄与する尿酸排泄促進(uricosuric)作用をもたらします。


尿酸恒常性に対する調和のとれた二重作用

全体的な生理学的効果は、尿酸管理の2つの異なる制御点、すなわち「生成(XO阻害による)」と「排出(URAT1遮断による)」に対して同時に作用する、補完的な二重作用メカニズムによって達成されます。この調整された戦略は、尿酸負荷に対して「供給(インプット)」と「排出(アウトプット)」の両面からアプローチするものです。その結果として、生理学的な作用である低尿酸血症の状態がもたらされます。

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用法・用量に関する情報

アロマロン (Алломаロン) の使用方法

アロマロンは、慢性高尿酸血症の継続的かつ長期的な管理に用いられる経口配合剤です。公的に定められた使用方法は、特定の投与スケジュールおよび適切な使用に必要とされる条件に基づいています。


投与範囲と用法・用量

本剤は経口投与用の配合錠です。成人の標準的な用法では、通常1日1回1錠を服用します。この1錠には、一般的にアロプリノール100mgとベンズブロマロン20mgが含まれています。


服用手順と制限事項

タイミング: 胃腸への負担を軽減するため、錠剤は通常食後に服用します。加えて、本剤に含まれる尿酸排泄促進成分の主要な機能である尿酸の排出を助けるため、治療中は十分な水分の摂取を維持する必要があります。

導入期: 治療を開始する際、最初の3ヶ月から6ヶ月間は、予防的な薬剤(コルヒチンなど)がしばしば併用されます。この手順は、尿酸値の変動に伴って発生する可能性がある初期の痛風発作(フレア)を管理するための、尿酸降下療法における標準的な手法です。

特定の患者背景: 腎機能障害がある患者において、この配合剤の使用には注意が必要であり、用量の調整が必要となる場合があります。処方上の原則として、腎機能の低下に合わせてアロプリノール成分の減量や投与間隔の延長を行うなど、用量を適応させることが求められます。また、肝機能障害がある患者についても、綿密なモニタリングが必要です。

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最新の臨床エビデンス

アルロマロンに関する研究エビデンスと調査の概要

単剤療法でコントロール不十分な高尿酸血症に対するエビデンス

アルロマロンは、痛風と密接に関連する尿酸値の高い状態が長期にわたる症例を対象とした研究において、併用療法の有効性が検討されてきました。特に、症状が変動したり、周期的に現れたりする病態に焦点を当てた研究が行われており、臨床試験にはアロプリノールなどの単剤治療だけでは血清尿酸値が十分に安定しなかった患者群を対象としたものが含まれています。

主要な研究には、二つの成分による併用療法と単剤療法を比較するために設計されたランダム化比較試験(RCT)があります。これらの研究では、主要なバイオマーカーとして血中尿酸値の変化が観察されました。試験結果やメタ解析では、これらの指標の測定結果が報告され、観察期間中に患者の尿酸値がどのように推移したかが記述されています。

臨床試験で測定された指標

この併用療法に関する臨床試験では、血液検査の結果だけでなく、その他の指標(エンドポイント)についても調査が行われました。研究では、日常生活の機能や活動レベルに反映されるアウトカムが調査され、特に急性発作の頻度に焦点が当てられました。研究報告には、調査期間中に測定されたこれらの臨床症状の変化が記述されており、これらはより広範なエビデンス構築に寄与しています。また、尿酸塩沈着のパターンに関するモニタリングも行われており、一部の対象群で変化が観察されましたが、長期的な消失を確認するための追跡期間が限定的な試験もありました。

特定の健康状態を有する集団におけるエビデンス

一部の研究は、慢性腎臓病(CKD)の段階を含む、特定の腎機能レベルにある患者を対象に実施されました。これらの試験では、腎臓への生理的な負荷やストレスに関連するアウトカムが重要な検討事項となる患者群において、高尿酸血症や痛風の状態が評価されました。ただし、結果は調査対象となった特定の集団にのみ適用されるものであり、特定のグループに対するエビデンスは依然として限定的です。

長期研究と反応の持続性

初期のRCTのような典型的な短期間の試験を超えて、観察研究を通じて定義された期間内での尿酸コントロールのパターンが調査されています。これらの研究では、尿酸降下薬を使用している大規模な患者グループを対象に、時間の経過に伴う全身的・機能的なバランスに関連するアウトカムが評価されました。長期的な影響については完全には確立されておらず、リアルワールドデータや現在進行中の研究から新たな知見が得られつつある段階です。

アルロマロンの研究における未解明の事項

既存の研究データはあるものの、複合的な臨床エンドポイントすべてに対する長期的な影響は完全には確立されていません。多くの管理された試験において追跡期間が限定的であり、慢性疾患への進展については、主に管理の緩やかなリアルワールドデータを通じて追跡されています。また、サンプルサイズが限られているため、サブグループごとの結果には不確実性が残っています。研究データはあくまで背景情報を提供するものであり、個々の患者に対する予測を行うものではないため、この併用療法に関する既知の事実と未解明の事項の両面を理解することが重要です。

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よくある質問(FAQ)

アルロマロンに関するよくある質問 (FAQ)


Q: アルロマロンの効果は通常いつ頃から現れますか?

A: 臨床研究および公式情報によると、治療の主な目的である血清尿酸値(sUA)の低下は、通常、服用開始から数週間(4〜6週間など)の経過の中で測定されます。本剤は慢性高尿酸血症の長期的かつ継続的な管理を目的としており、急性の症状を即座に緩和するためのものではありません。


Q: アルロマロンは一生飲み続ける必要がありますか、それとも短期間の治療ですか?

A: 公式の処方情報では、本剤の使用は慢性高尿酸血症(高尿酸値状態)に対する継続的な長期管理とされています。一般的に、長期間にわたって血清尿酸値を低く安定した状態に維持することを目的とした治療です。


Q: アルロマロンを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 公式の患者向け情報によると、たまに服用を忘れた場合でも、次に服用する際に2回分を一度に服用する必要はありません。翌日から通常の1日1回のスケジュールを再開することが、標準的な手順として記載されています。


Q: 食事と一緒に服用することで効果は変わりますか?

A: 本剤は通常、食後の服用が推奨されています。これは主に胃腸の耐容性を高め、胃の不快感を軽減するためです。食事と共に服用することで、高尿酸血症に対する全体的な有効性が損なわれることはないとされています。


Q: アルロマロンと一般的な解熱鎮痛薬との間に知られている相互作用はありますか?

A: 規制当局の情報では、尿酸排泄促進成分(ベンズブロマロン)を高用量のサリチル酸系製剤(鎮痛薬の一種)と併用すると、本剤の効果が低下する可能性があるとされています。非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)については、規制文書に特定の制限として明記されていませんが、相互作用については常に個別に確認する必要があります。


Q: 高血圧がある場合でもアルロマロンを服用できますか?

A: 相互作用に関する公式の項目では、アロプリノール成分を特定の血圧降下薬、具体的にはACE阻害薬やチアジド系利尿薬と併用した場合、過敏症反応(重篤なアレルギー様反応)のリスクが高まることが指摘されています。このリスクは、特に腎機能が低下している患者で顕著に認められています。


Q: アルロマロンの服用中に珍しい副作用に気づいた場合はどうすればよいですか?

A: 公式の患者向け指示では、皮膚の発疹、発熱、または排尿時の痛みなどの重篤な反応の兆候が見られた場合、直ちに服用を中止し、緊急に医師の診察を受けることが推奨されています。


Q: 他の同様の薬で効果がなかった場合に、なぜアルロマロンが処方されることがあるのですか?

A: 本剤は、単剤療法(アロプリノールのみによる治療など)では尿酸値が十分に安定しなかった患者への使用が認められています。その二重作用のメカニズムは、尿酸の「生成」と「排泄」の両方に同時に働きかけることで、相補的な戦略を提供できるよう設計されています。


Q: 高齢者でもアルロマロンを安全に使用できますか?

A: 年齢のみに基づいた特定の制限はありませんが、高齢者への使用には慎重な検討が必要となることが多くあります。これは、高齢者では腎機能や肝機能が低下している可能性が高いためであり、公式に密接なモニタリングや、アロプリノール成分の投与量調整が必要とされる場合があります。


Q: アルロマロンの効果を助けるための特定の生活習慣の変化はありますか?

A: 公式の服用指示では、十分な水分摂取(1日約2リットルなど)を維持する必要性が明記されています。これは、本剤の主要な機能である腎臓を介した尿酸の排泄促進をサポートするために必要です。


Q: アルロマロンの服用中に車の運転や機械の操作に関するルールはありますか?

A: 規制文書に記載されている副作用として、眠気やめまいなどが現れる可能性があり、運転や機械操作の能力に影響を及ぼす場合があります。服用中の方は、注意力を必要とする作業を行う前に、これらの症状が起こり得ることを自覚しておく必要があります。


Q: 子供や青少年でもアルロマロンを使用できますか?

A: 公式の製品情報によると、小児への使用が適応となることは稀です。一般的には、特定の重篤な疾患(特定の酵素欠損症や、悪性疾患に関連する高尿酸血症など)の治療に限定されています。


Q: アルロマロンを突然中止することはできますか、それとも徐々に減量すべきですか?

A: 尿酸降下療法を突然中止することは、尿酸値の急激な上昇や痛風発作の再発を招く可能性があるため、一般的には推奨されません。中止が必要な場合は、通常、専門家の指導のもとで徐々に投与量を調整します。


Q: ガイドラインによるアルロマロンの最大継続期間はどのくらいですか?

A: 本剤は、慢性的な高尿酸値状態を継続的かつ長期的に管理することを目的としています。規制文書には特定の最大継続期間は定義されておらず、安定した尿酸コントロールを維持することが目標となります。


Q: アルロマロンを飲み始めた直後に体調が悪化したと感じる人がいるのはなぜですか?

A: 尿酸降下療法の開始時には、体内の尿酸値が変動し始めることで、初期の痛風発作が誘発される可能性があることが知られています。このリスクを管理するため、公式の実務では服用開始から最初の3〜6ヶ月間、予防薬(コルヒチンなど)を併用することがよく行われます。


Q: アルロマロンには錠剤以外の形態(液剤など)はありますか?

A: 本剤は経口用の固定量配合錠として供給されています。標準的な規制文書には、液剤やカプセルなどの他の形態についての記載はありません。


Q: アルロマロンの服用中にどのようなモニタリング(血液検査など)が必要ですか?

A: 規制指針では、検査値の定期的なモニタリングが推奨されています。これには通常、有効性を確認するための血清尿酸値の測定、および安全性を確認するための腎機能と肝機能の検査が含まれ、特に治療の初期段階で重要となります。


Q: アルロマロンは睡眠パターンに影響しますか?

A: 公式文書には、睡眠パターンの変化が一般的な副作用として直接記載されているわけではありません。ただし、本剤には中枢神経系への影響(眠気やめまいなど)の可能性があり、その現れ方には個人差があります。


Q: 腎臓に問題がある人でもアルロマロンを使用できますか?

A: 腎機能障害のある患者も使用できますが、密接なモニタリングが必要です。規制文書では、排泄能力の低下を考慮し、個々の腎機能に基づいてアロプリノール成分の投与量を調整または減量することが原則とされています。


Q: アルロマロン1回の服用の効果は通常どのくらい持続しますか?

A: 本剤は1日1回のスケジュールで処方されます。これは、アロプリノールの活性代謝物であるオキシプリノールの消失半減期が約23時間と長く、治療効果が24時間にわたって維持されるためです。


Q: なぜ患者によって異なる用量のアルロマロンが処方されることがあるのですか?

A: 最も一般的な理由は、腎機能障害のある患者に対する用量調整の要件です。規制ガイドラインに基づき、患者の腎機能の程度に応じてアロプリノール成分の投与量を調整または減量する必要があります。


Q: アルロマロンは胃の不調や消化器系の問題を引き起こしますか?

A: 公式文書では、吐き気や下痢が一般的な副作用として挙げられています。このため、胃腸の耐容性を改善するために食後の服用が推奨されることが多くあります。


Q: アルロマロンに関する研究は継続中ですか、それともすべて完了していますか?

A: 公式の研究概要によると、多くの対照試験は完了していますが、併用療法の長期的な影響に関するデータはリアルワールドエビデンスや観察研究から現在も得られ続けており、薬剤の全体像についての評価が継続されていることを示唆しています。


Q: 副作用が発生した場合の公的な推奨事項はありますか?

A: 公式の患者向け情報では、重篤な反応(発疹、発熱、肝損傷の兆候など)については直ちに服用を中止し、緊急に医師の診察を受けるよう指示されています。重篤でない副作用については、症状を観察し、医療専門家に相談することが推奨されています。


Q: アルロマロンは不妊に影響しますか?

A: 活性成分に関する入手可能なエビデンスに基づくと、本剤の服用が男女の不妊を引き起こすことを示唆する公式な根拠は記録されていません。

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Алломаронの保管および廃棄方法

アルロマロンの保管および廃棄に関する公的な要件

製品の安定性を維持し、公衆衛生上の安全を確保するため、アルロマロン(アロプリノール/ベンズブロマロン)の保管と廃棄については、以下の通り公的に文書化されています。

要件分野 規制上の指示
温度と環境 管理された室温(通常は25℃または30℃を超えない温度)で保管すること。また、湿気を避け、乾燥した場所に保管すること。
容器と品質の維持 薬剤は元の容器またはブリスター包装のまま保管し、使用期限内のみ使用すること。
子供の安全 子供の目に触れず、手が届かない場所に保管しなければならない。
廃棄方法 未使用または期限切れの錠剤を、家庭ごみとして捨てたり、排水(流し台やトイレ)に流したりしてはならない。
廃棄物の取り扱い 適切な医薬品廃棄物処理のため、未使用または期限切れの製品はすべて薬剤師、または認可された医薬品回収窓口に返却すること。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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