コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アレナピオン
エピナスチン
Alenapion®眼科用溶液は、アレルギー性結膜炎に関連するかゆみの予防のために示されている。
推奨される投与量は、一日二回、各眼に一滴です。
治療は、症状がなくても、曝露の全期間(すなわち、花粉の季節の終わりまで、または問題のあるアレルゲンへの曝露の終わりまで)継続されるべきである。
誰もいない
警告
それはの一部です 安全上の注意 セクション。
安全上の注意
先端および解決の汚染
患者は眼感染症を引き起こすと知られている共通の細菌が付いている解決の汚染を避けるために目、周囲の構造、指、または他のどの表面もが付いている投薬の容器の先端の接触を避けるように指示されるべきです。 汚染された溶液の使用は、眼に重大な損傷およびその後の視力喪失をもたらす可能性がある。
びんは使用中ときの堅く閉鎖していた保たれるべきです。
コンタクトレンズとの併用
目が赤い場合は、コンタクトレンズを着用しないことをお勧めします。 Alenapion®眼科用溶液は、コンタクトレンズ関連の刺激を治療するために使用すべきではありません。
防腐剤のAlenapion®、benzalkoniumの塩化物は柔らかいコンタクトレンズによって、吸収することができる。 コンタクトレンズは、アレナピオンの点眼前に除去する必要があります®眼科用溶液を投与してから10分後に再挿入することができます。
項目眼の使用だけのため
Alenapion®は項目眼の使用だけのために、ない注入または口頭使用のために意図されています。
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、不妊治療の障害
マウスまたはラットにおける食物発癌性の18ヶ月または2年の研究では、それぞれ、エピナスチンは40mg/kgまでの用量で発癌性ではなかった[約30,000倍、ヒトおよび動物における100%の吸収を仮定する]。
新たに合成されたバッチのエピナスチンは、Ames/salmonellaアッセイにおける変異原性に対して陰性であり、 人工 ヒトリンパ球を用いた染色体異常の解析。 エピナスチンの初期バッチでは陽性の結果が見られた。 人工 1980年代にヒト末梢リンパ球およびV79細胞を用いて染色体異常の研究が行われた。 エピナスチンはチャイニーズハムスターにおけるマウス小核分析および染色体異常の分析を含むinvivoクラストジェニシティ研究で陰性であった。 エピナスチンは、シリアハムスター胚細胞、哺乳類V79/HGPRT細胞の点突然変異、およびin vivoでを用いた細胞形質形質解析においても陰性であった/人工 一次ラット肝細胞を用いたDNA合成の予定外の分析。
エピナスチンは雄ラットの繁殖力に影響を及ぼさなかった。 雌ラットにおける繁殖力の低下は、mrohの約90,000倍高い経口用量で観察された。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性効果-カテゴリーc妊娠
妊娠ラットにおける胚胎発達の研究では、胚胎効果のない母体毒性は、mg/kgに基づいて約150,000mg/kg/日の最大推奨ヒト眼用量(MPG)よりも高い0.0014mg/kg/日 完全な再吸収および中絶はmrohのおよそ55,000倍高かった口頭用量の妊娠したウサギのembryophetal調査で観察されました。 両方の研究において、薬物誘発性の催奇形性効果は観察されなかった。
エピナスチンは、mrogよりも約90,000倍高かった妊娠ラットへの経口投与後の子犬の体重増加を減少させた。
しかし、妊娠中の女性では、適切かつ十分に制御された研究は行われていない。 動物生殖研究は必ずしもヒトの反応を予測するとは限らないため、Alenapion®眼科用溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用すべきである。
授乳中の母親
授乳中ラットの研究により,母乳中のエピナスチンの排せつが明らかになった。 この薬がヒトの乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物が母乳中に排泄されるので、Alenapion®の点眼液を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。
小児用
2歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
老人の使用
高齢患者と若年患者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されなかった。
臨床研究経験
臨床試験は多種多様な条件下で行われるため、ある薬剤の臨床試験で観察される副作用の頻度は、他の薬剤の臨床試験の頻度と直接比較することはできず、実際に観察される頻度を反映していない可能性がある。
患者の約1-10%で起こる最も一般的な眼の副作用は、眼の灼熱感、毛嚢炎、充血、およびかゆみであった。
最も一般的な非眼的有害反応は、患者の約10%で観察された感染症(冷たい症状および上気道感染症)、および患者の約1-3%で観察された頭痛、鼻炎、副鼻腔炎、激しい咳および咽頭炎であった。
これらの反応のいくつかは、研究中の基礎疾患に類似していた。
マーケティング後の経験
臨床診療におけるAlenapion®の市販後の使用において、以下の反応が検出された。 それらは未知のサイズの人口から自発的に報告されるので、頻度の推定は行うことができません。 重症度、報告の頻度、Alenapionとの因果関係の可能性®、またはこれらの要因の組み合わせのいずれかのために包含のために選択された反応には、涙液流出の
情報は提供されませんでした。
アレルギー性結膜炎を有するフォーティーン患者は、アレナピオンの一滴を受けました®各眼に7日間日二回点眼液. 7日目に、血漿中のエピナスチンの平均最大濃度は0であった.04±0.014ng/mlは、低い全身暴露を示す、約二時間後に達しました. これらの濃度は、単回投与後に観察されたものと比較して増加を表したが、曲線下1日および7日の面積(AUC)は変化せず、複数の用量で全身吸収の増加. エピナスチンは血漿タンパク質に64%結合している. 全身の総クリアランスはおよそ56のL/hであり、末端の血しょう半減期は約12時間です. Epinastinは主に不変に排泄されます. 静脈内投与量の約55%が尿中に変化せず、約30%が糞便中に排泄される. より少しにより10%は新陳代謝します. 腎除去が主に活躍管状分泌
However, we will provide data for each active ingredient