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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:29.03.2022
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アエドン(クロバザム)
クロバザム
エドン(クロバザム)は、1,5-ベンゾジアゼピンであり、単独で、または不眠症または短期の心身症、有機性または精神病の疾患に関連して起こる容認できないストレスに個人を暴露または服従させる重度の不安状態の短期救済(2-4週間)のためにのみ示される。 短期不安を治療するための薬物(クロバザム)の使用は不適切で不適切である。
情緒不安定に関連する不安を治療する前に、まず、患者が追加または異なる治療を必要とするうつ病性障害に罹患しているかどうかを決定しなけれ 実際、aedon(Clobazam)は十分な同時処置と共に不況と関連付けられる心配の患者でだけ使用されるかもしれません。 ベンゾジアゼピン(エドン(クロバザム)など)の単独での使用は、そのような患者の自殺を引き起こす可能性がある。
精神分裂病または他の精神病性疾患の患者では、ベンゾジアゼピンの使用は、補足物としてのみ推奨される、すなわち一次治療のためではない。
Aedon(Clobazam)は癲癇のためにadjunctive療法として使用することができます。
不安の治療
大人のための通常のanxiolytic線量は分けられた線量でまたは夜に単一の線量として毎日20-30mgです。 毎日60mgまでの線量は厳しい心配の大人の入院患者の処置で使用されました。
症状をコントロールできる最低用量を使用する必要があります。 症状の改善後、用量を減らすことができる。
それは4週間以上使用されるべきではないです. 抗不安薬としての長期、慢性的な使用は推奨されません. 特定のケースでは、治療の最大期間を超えた延長が必要な場合があり、特別な専門知識を持つ患者の状態を再評価することなく治療を延長すること. ことを強くおすすめなく連続処理なで依存性. 治療は常に徐々に中止する必要があります. 薬物(クロバザム)を長時間服用している患者は、用量が減少するより長い期間が必要な場合があります
抗不安治療は、可能な限り最短時間のために可能な限り低い用量に制限されるべきである(CSMのアドバイスを参照してください)。 依存は、アルコールまたは薬物乱用の病歴を有する患者および顕著な人格障害を有する患者において特に可能性が高い。
CSMチップ:
1. ベンゾジアゼピンは、単独で、または不眠症または短期心身症、有機性または精神病の疾患に関連して起こる容認できないストレスに個人を露出させる厳しい不安の短期救済(唯一の二から四週間)のために示される。
2. ベンゾジアゼピンは、重度であるか、人を妨げるか、または極端なストレスにさらされている場合にのみ、不眠症の治療に使用すべきである。
突然の離脱は混乱、毒性精神病、痙攣またはせん妄振戦につながる可能性があるため、ベンゾジアゼピンの離脱は緩やかでなければならない. ベンゾジアゼピン離脱症候群は、長時間作用型ベンゾジアゼピンの中止後3週間までいつでも発症することがありますが、数時間以内に短時間作用型. それは、不眠症、不安、食欲不振および体重の喪失、振戦、汗、耳鳴りおよび知覚障害を特徴とする. これらの症状は、元の苦情に類似しており、さらなる処方を奨励することができ、いくつかの症状は、ベンゾジアゼピンの中止後数週間または数ヶ月.
ベンゾジアゼピンは、二週間ごとに毎日の用量の約八分の一(十分一から四分の一の範囲)のステップで服用することができます。 難しさの患者のための提案された撤退の議定書は次の通りあります::
1. 患者を同等の日用量のジアゼパムに移し、好ましくは夜間に服用する
2. 離脱症状が発生した場合は、14日単位の2または2.5mgでジアゼパム用量を減らし、症状が改善するまでこの用量を維持する
3. より小さな隔週のステップで必要に応じて用量をさらに減らします。
4. 完全に停止すると、撤退に必要な時間は約4週間から年以上に変化する可能性があります
助言は助けることができます、ベータ遮断薬は他の手段が失敗したら試みられるべきです、抗鬱剤は臨床鬱病かパニック障害にだけ使用されるべきです、(禁断症状を悪化させることができる)抗精神病薬を避けて下さい。
高齢者:不安のために毎日10-20mgの用量は、向精神薬の影響に対してより敏感な高齢者に使用することができます。 処置は注意深い観察の下で低い最初の線量および漸進的な線量の増加を要求します。
一つ以上の他の抗けいれん薬と組み合わせててんかんの治療
口を使って
アダルト: てんかんでは、毎日20-30mgの開始用量が推奨され、必要に応じて毎日60mgの最大に増加する。
てんかんのための追加療法
カタメニアル(月経)発作(通常7-10日前および月経中)のための医学的監督下での単独療法)
クラスター発作
6歳からの小児患者さん:
子供のために処方する場合、治療は慎重な観察の下で低い初期用量および徐々に用量を増加させる必要がある。 5mgで毎日通常治療を開始することをお勧めします。 毎日0,3-1mg/kg体重の維持用量は通常十分である。
安全で、正確な適量を許可する年齢適切な公式がないので適量の推薦は6年齢以下子供で与えることができません。
錠剤は、十分な量の液体(1/2ガラス)で咀嚼することなく飲み込むべきである)
患者は、さらなる治療の必要性を評価するために、4週間以下の期間の後、そしてその後定期的に再評価されなければならない。 薬物疲労が発症し、治療が低用量で開始される場合、治療の中断は有益であり得る。 治療終了時(反応の悪い患者でさえ)、突然の治療中止後に離脱症状/リバウンド現象のリスクが大きくなるため、徐々に投与量を減らすことが推奨され
Aedon(Clobazam)10mgのタブレットは使用されるべきではないです :
-薬物またはアルコール依存の病歴を有する患者(依存を発症するリスクが増加する)。
-重症筋無力症(筋力低下の悪化のリスク)を有する患者において。
-重度の呼吸不全(悪化のリスク)を有する患者において。
-睡眠時無呼吸症候群(悪化のリスク)を有する患者において。
-重度の肝不全(脳症を引き起こすリスク)を有する患者において。
-母乳育児の女性で。
ベンゾジアゼピンは、その使用の必要性を慎重に評価することなく、小児に投与すべきではない。 Aedon(Clobazam)は、例外的な場合を除いて、抗けいれん治療に6ヶ月から3年の間の子供に使用すべきではありません。 安全で、正確な適量を許可する年齢適切な公式がないので適量の推薦は6年齢以下子供で与えることができません。
- アムネジア
健忘症はベンゾジアゼピンで起こり得る。 喪失または悲しみの場合、精神的適応はベンゾジアゼピンによって阻害され得る。
重症筋無力症、脊髄または小脳運動失調または睡眠時無呼吸の患者に投薬(クロバザム)を使用する場合は、特別な注意を払う必要があります。 用量削減が必要な場合があります。
- 筋力低下
薬物(クロバザム)は筋肉の衰弱を引き起こす可能性があります。 したがって、既存の筋力低下または脊髄または小脳運動失調または睡眠時無呼吸の患者には特別な観察が必要であり、用量の減少が必要な場合があ Aedon(clobazam)は、重症筋無力症の患者には禁忌である。
- うつ病と人格障害
脱抑制効果は、様々な方法で現れることがあります。 自殺は落ち込んでいる患者で誘発され、彼ら自身および他の方の積極的な行動は誘発することができます。 したがって、人格障害を有する患者にベンゾジアゼピンを処方する際には細心の注意が必要である。
- 依存関係
Aedon(Clobazam)を含むベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品の身体的および心理的依存の発症につながる可能性があります。 依存のリスクは、治療の用量および期間とともに増加し、過去にアルコールまたは薬物乱用を有する患者でもより大きい。 したがって、治療期間はできるだけ短くする必要があります(ポゾロジーを参照)。
身体的依存が発症すると、治療の突然の中止には離脱症状(またはリバウンド現象)が伴う。 リバウンド現象は、もともと薬物治療(クロバザム)につながった症状の増加した形態の再発によって特徴付けられる。 これには、気分のむら、不安または睡眠障害および落ち着きのなさを含む他の反応が伴うことがある。
離脱症候群は、作用持続時間の長いベンゾジアゼピン(例えば薬物(クロバザム))から作用持続時間の短いものに突然切り替えるときにも起こり得る。
- 厳しい皮の反作用
スティーブンス-ジョンソン症候群(SJS)および毒性表皮壊死(TEN)を含む重度の皮膚反応は、市販後の経験の間に小児および成人におけるAedon(Clobazam)で報告されてい . 報告された症例の大部分は、重篤な皮膚反応に関連する抗てんかん薬を含む他の医薬品の併用を含んでいた. SJS/TENは致命的な結果に関連付けられる可能性があります. 患者は、特に治療の最初の8週間の間に、SJS/TENの徴候または症状について注意深く監視されるべきである. SJS/TENが疑われる場合は、Aedon(Clobazam)を直ちに中止する必要があります. 徴候または症状がSJS/TENを示している場合、この薬の使用を再開すべきではなく、代替療法を考慮する必要があります
- 呼吸抑制
慢性または急性の重度の呼吸不全の患者では呼吸機能をモニターする必要があり、薬物(クロバザム)の用量低減が必要な場合があります。).
- 腎臓およびレバー機能障害
腎機能障害または肝機能障害を有する患者では、エドン(クロバザム)に対する応答性および副作用に対する感受性が増加し、用量の減少が必要と 長期処置のために、腎臓およびレバー機能は規則的に点検されなければなりません。
- 高齢者の患者さん
高齢者は、眠気、めまい、筋力低下などの副作用に対する感受性の増加により、転倒のリスクが高まり、重傷を引き起こす可能性があります。 用量の減少が推奨される。
- てんかんにおける耐性
エドン(クロバザム)を含むベンゾジアゼピンでてんかんを治療する場合、治療の過程で抗けいれん薬の有効性(耐容性の発達)が低下する可能性を考慮
- CYP2C19メタボリックシンドローム
CYP2C19貧しい代謝物質を有する患者では、活性代謝物N-デスメチルエドン(クロバザム)のレベルは、広範な代謝物質と比較して増加すると予想される。)).
- アルコール
Aedon(Clobazam)10mg錠剤には乳糖が含まれており、ガラクトース不耐症、lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用しないでください。
鎮静、記憶喪失、集中力の低下および筋肉機能の低下は、機械を運転または操作する能力を損なう可能性がある。 不十分な睡眠時間が発生した場合、覚醒障害の可能性を高めることができます(相互作用も参照)。
この薬は認識機能を損ない、安全に運転する患者の機能を損なうことができます。 このクラスの医薬品は、道路交通法5aの1988の下で規制に含まれる医薬品のリストに含まれています。 この薬を処方するときは、患者に次のことを知らせる必要があります::
-薬はおそらく運転するあなたの能力に影響を与えます
-薬がいかに影響を与えるか知っているまで運転しないで下さい
-この薬の影響下で運転することは犯罪です
-しかし、彼らは犯罪をコミットしないだろう("法的防衛"と呼ばれる)場合 : :
o医学か歯科問題を扱うために薬は規定されました
o処方医の指示に従って、および薬と共に提供される情報に従ってそれを服用したこと、および
oそれは安全に運転するあなたの能力に影響を与えませんでした
神経系の障害
エドン(クロバザム)は鎮静を引き起こし、特に治療開始時およびより高用量を使用する場合に疲労および眠気を引き起こす可能性がある。 このような遅い反応時間、筋肉の脱力感、運動失調、混乱、眠気、めまい、麻痺した感情や頭痛や指の細かい振戦などの副作用が報告されています。 これらは、治療の開始時により頻繁に起こり、しばしば継続的な治療または用量の減少とともに消失する。
特に高用量または長期間の治療では、関節障害、歩行障害および他の運動機能または性欲の喪失が起こり得る。 これらの反応は可逆的である。
ベンゾジアゼピンの長期使用後、非常にまれなケース、特に高齢患者では、意識障害が報告されており、これは時には呼吸器疾患に関連している:それは時 これらの障害は、Aedon(clobazam)治療では観察されていない。
前行性健忘症は、特に高用量で発生する可能性があります。 健忘症-効果は不適切な行動に関連付けられている可能性があります。
精神疾患
このような落ち着きのなさ、神経過敏、睡眠や睡眠障害、覚醒、不安、攻撃性、妄想、かんしゃく、悪夢、幻覚、精神病反応の自殺傾向や頻繁な筋肉のけいれんなどの逆説的な反応は、特に高齢者や子供に発生する可能性があります。 このような反応では、薬物(クロバザム)による治療を中止しなければならない。
既存のうつ病は、ベンゾジアゼピンの使用中にマスクを解除することができます。
耐性および身体的および/または心理的依存は、特に長期間使用すると発症する可能性がある。 治療の中止は、離脱症状またはリバウンド現象につながる可能性があります(警告および予防措置を参照)。 ベンゾジアゼピンの乱用が報告されている。
てんかんの治療にアジュバントとして使用される場合、この調製物はまれに落ち着きのなさおよび筋肉の衰弱を引き起こす可能性がある。
他のベンゾジアゼピンと同じように、治療上の利点は延長された使用の慣れおよび依存の危険に対して重量を量られなければなりません。
目の病気
視覚障害(例えば、二重視力、眼振)。 このような反応は、特に高用量または長期治療中に起こり、可逆的である。
呼吸器、胸部および縦隔の障害
Aedon(Clobazam)は特に高用量で管理されたとき呼吸抑制を引き起こすかもしれません。 したがって、特に既存の呼吸機能障害を有する患者(すなわち、気管支喘息を有する患者)または脳損傷を有する患者において、呼吸不全が起こるかまた
胃腸障害
口渇、便秘、食欲不振、吐き気
皮膚および皮下組織の障害
発疹や蕁麻疹などの皮膚反応は、非常にまれなケースで発症することがあります。 スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性の表皮壊死
代謝および栄養障害
体重増加は、高用量でまたは長期処置と特に起こることができます。 この反応は可逆的である。
一般的な障害
秋
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム。 Website:www.mhra.gov.uk/yellowcard
ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、通常、眠気から昏睡に至るまで、中枢神経系のうつ病をもたらす。 軽度の症例では、症状は眠気、精神的混乱および嗜眠を含み、より重度の症例では、症状は運動失調、低血圧、低血圧、呼吸抑制、まれに昏睡および非常にまれに死を含むことができる。 他のベンゾジアゼピンと同様に、過剰摂取は他のCNS抑制剤(アルコールを含む)と組み合わせない限り、生命に危険をもたらすべきではない。
過剰摂取の治療においては、いくつかの有効成分の関与の可能性を考慮することが推奨される。
経口ベンゾジアゼピンによる過剰摂取の後、患者が意識があるとき、または気道による胃洗浄または患者が意識不明のときに嘔吐(一時間以内)を誘発 胃を空にすることに利点がない場合は、吸収を減らすために活性炭を与えるべきである。 集中治療室における呼吸機能および心臓血管機能には特に注意を払う必要があります。
薬物(クロバザム)の二次的排除(強制利尿または血液透析による)は効果がない。
ベンゾジアゼピン拮抗薬としてのフルマゼニルの使用を考慮すべきである。
ATCコード:N05BA09(神経系、精神受容薬、抗不安薬、ベンゾジアゼピン誘導体、エドン(クロバザム))
Aedon(クロバザム)は、1,5-ベンゾジアゼピンである。 20mgまでの単回用量、または30mgまでの分割用量では、精神運動機能、精神的能力、記憶、またはより高い精神機能に影響を与えません。
-吸収
Aedon(Clobazam)の経口投与の後で急速にそして広く吸収されます。
血漿濃度(Tmax)をピークにするまでの時間は0.5-4.0時間に達する。
エドン(クロバザム)錠剤を食物と一緒に投与するか、またはアップルソースに粉砕すると、吸収速度は約1時間遅くなりますが、吸収の全体的な程度には影 薬物(クロバザム)は、食事に関係なく投与することができる。
アルコールの同時摂取は、薬物(クロバザム)の生物学的利用能を50%増加させることができる。
-配布
一日あたり20mg(クロバザム)の単回投与後、最大血漿濃度(222-709ng/ml)の有意な個人間変動が0.25-4時間後に観察された。 Aedon(Clobazam)は親油性であり、すぐに体全体に広がります。 集団薬物動態分析に基づいて、定常状態における見かけの分布容積は約102Lであり、治療範囲にわたる濃度とは無関係である。 薬物(クロバザム)の約80-90%が血漿タンパク質に結合している。
エドン(クロバザム)は定常状態で約23倍、活性代謝産物NdesmethylAedon(クロバザム)(NCLB)はエドン(クロバザム)に毎日二回投与しながら、約20倍の蓄積を蓄積した。 定常状態の濃度は約2週間以内に達する。
-メタボリック
Aedon(Clobazam)は肝臓で迅速かつ包括的に代謝されます。 エドン代謝(クロバザム)は、主にCYP3A4によって媒介され、CYP2C19によってより少ない程度でNdesmethylAedon(クロバザム)(NCLB)への肝臓の脱メチル化によって行われる。 NCLBは、活性代謝物であり、ヒト血漿中の主要な循環代謝物である。
NCLBは肝臓でさらに生体内変換を受けて4ヒドロキシンデスメチルエドン(クロバザム)を形成し、これは主にCYP2C19によって媒介される。
CYP2C19貧しい代謝物質は、広範な代謝物質と比較してNCLBの5倍高い血漿濃度を示しています。
エドン(クロバザム)はCYP2D6の弱い阻害剤である。 デキストロメトルファンとの同時投与は、AUCの90%の増加およびデキストロメトルファンのCmax値の59%の増加をもたらした。
400mgケトコナゾール(CYP3A4阻害剤)の同時投与は、Cmaxに影響を与えることなく、aedon(clobazam)AUCを54%増加させた。 これらの変化は考慮されていない臨床的に関係します。
-エリミネート
集団薬物動態分析に基づいて、血漿分泌のためのaedon(clobazam)およびNCLBの半減期は、それぞれ36時間および30分であると推定された。
Aedon(Clobazam)は主に肝代謝によって排除され、その後の腎排除が行われる。 マスバランス研究では、投与された用量の約80%が尿中に、約11%が糞便中に回収された。 未変化のエドン(クロバザム)の1%未満および未変化のN-CLBの10%未満が腎臓を通して排泄される。
該当なし
知られていない
特別な要件はありません。