コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
アシフロックス
スパルフロキサシン
Aciflox(sparfloxacin)は指定微生物の敏感な緊張によって引き起こされる次の伝染を用いる大人(≥18歳)の処置のために示されます:
コミュニティ後天性肺炎 によるもの クラミジア肺炎球菌、インフルエンザ菌、パラインフルエンザ菌、モラクセラカタラーリス、マイコプラズマ肺炎球菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌, または 肺炎球菌
慢性気管支炎の急性細菌増悪 によるもの クラミジア-ニューモニア-エンテロバクター-クロアカエ, インフルエンザ菌, ヘモフィルス-パラインフルエンザ科、クレブシエラ-ニューモニア科, モラクセラ-カタラーリス, 黄色ブドウ球菌, または 肺炎球菌
適切な文化および感受性テストは処置の前に伝染を引き起こす有機体を隔離し、識別し、sparfloxacinへの感受性を定めるために行われるべきです。 治療sparfloxacinが開始される前の試験結果ことが知られており、一度の結果を利用した適切な治療を選択する必要があります。 治療中に定期的に行われる培養および感受性試験は、病原体の抗菌剤に対する継続的な感受性および細菌耐性の出現の可能性に関する情報を提供する。
Aciflox(sparfloxacin)は、食物の有無にかかわらず摂取することができます。
マグネシウムおよびアルミニウムまたはスクラルファートまたはVidexを含む制酸剤®、(ジダノシン)、チュアブル/緩衝錠剤または経口溶液用小児用粉末は、Aciflox(スパルフロキサシン)の投与後4時間服用することができる。
正常な腎機能を有する患者におけるアシフロックス(スパルフロキサシン)の推奨日用量は、負荷用量として最初の日に服用された200mg錠剤である。 その後、200mgの錠剤を24時間ごとに合計10日間の治療(11錠)に服用する必要があります。 腎障害(クレアチニンクリアランス<50mL/分)を有する患者におけるアシフロックス(スパルフロキサシン)の推奨日用量は、負荷用量として最初の日に取 その後、200-mg錠剤を48時間ごとに合計9日間の治療(6錠)に服用する必要があります。
スパルフロキサシンは、過敏症または光感受性反応の病歴を有する個人には禁忌である。
Torsade de pointesは、ジソピラミドとアミオダロンと同時にスパルフロキサシンを受けている患者で報告されています。 その結果、sparfloxacinは他のQTと同様、これらの薬剤を受け取っている個人のために禁忌ですc-クラスIa抗不整脈薬など、torsade de pointesを引き起こすと報告されている抗不整脈薬の延長 (例えば、キニジン、プロカインアミド)、クラスIII抗不整脈薬 (例えば、ソタロール)、およびベプリジル。 スパルフロキサシンはQTが知られている患者には禁忌であるc QTの増加を作り出すために知られている薬物と同時に扱われる患者の延長またはc インターバルおよび/またはtorsade de pointes (例えば、テルフェナジン)。 (参照 警告 そして 注意事項.)
処置の全体の持続期間を通してそして処置が停止した後5日間太陽、明るい自然光および紫外線への露出を避けることは必要です。 スパルフロキサシンは、ライフスタイルまたは雇用が光毒性に関する必要な安全上の注意を遵守することを許可しない患者には禁忌である。 (参照 警告 そして 注意事項.)
警告
中等度から重度の光毒性反応は、直接的または間接的な日光または人工紫外光に曝された患者において起こっている (例えば、サンランプ)治療中または治療後。 これらの反応においても生じていを受けている患者の網掛けや拡散光を含む露出を通してガラス中の曇り。 患者は皮の焼却、赤み、膨張、まめ、発疹、むずむずさせること、または皮膚炎の感覚のようなPHOTOTOXICITY反作用の最初の印か徴候でSPARFLOXACIN療法を中断するように助言さ
推奨投与量の臨床試験中にスパルフロキサシンを受けた1585人の患者における薬物関連光毒性の全体的な発生率は7.9%であった(n=126)。 光毒性は軽度の4.1%(n=65)から中等度の3.3%(n=52)から重度の0.6%(n=9)の範囲であり、重度は通常の毎日の活動の少なくとも有意な削減を含むものとして ブリスター形成によって特徴付けられる光毒性反応の頻度は0.8%(n=13)であり、そのうち3は重度であった。 薬物関係に依存しない光毒性による中止率は1.1%であった(n=17)。
いくつかの他のタイプの光毒性と同様に、反応から完全に回復する前に日光または人工紫外光への再暴露により反応が悪化する可能性がある。 いくつかの症例では、光毒性反応からの回復は数週間にわたって延長された。 まれに、スパルフロキサシン療法を中止してから数週間まで反応が再発している。
直接および間接日光への露出はSPARFLOXACINを取っている間(日焼け止めか日焼け止めを使用して時でさえ)避けるべきであり、療法の後の五日間。 スパルフロキサシン療法は、光毒性の最初の徴候または症状で直ちに中止する必要があります。
これらの光毒性反応は、日焼け止めまたは日焼け止めの使用の有無にかかわらず起こり、スパルフロキサシンの単回投与と関連している。 但し、健康なボランティアの調査はある日焼け止めプロダクト、UVAスペクトルの波長の妨害でとりわけ活動的なそれら(有効成分octocryleneかParsol®1789を含んでいる)、sparfloxacinの光感作の効果を緩和できることを示しました。 但し、多くの店頭日焼け止めは十分なUVAの保護を提供しません。
QTの増加c 間隔はsparfloxacinと扱われる健康なボランティアで観察されました。 400mgの単回負荷用量の後、QTの平均増加c 11ミリ秒(2.9%)の間隔が見られ、定常状態では平均増加は7ミリ秒(1.9%)である。 QTの大きさc 反復投与では効果は増加せず、QTc 最後の線量の48時間以内のベースラインへのリターン。 ベースラインQTを有する1489人の患者を含む臨床試験においてc 測定、定常状態での平均延長は10ミリ秒(2.5%)であり、患者の0.7%がQTを有していたc しかし、500ミリ秒を超える間隔では、不整脈の影響は見られなかった。
共変量分析では、年齢はQTの変化に統計的に有意な寄与を持っていませんでしたc スパルフロキサシンを服用している患者に記録。 しかし、対照臨床試験では、QTc 間隔の延長はより頻繁により若い患者のより65歳以上の患者の不利なでき事として報告されました。 これらの臨床試験では、QTc 間隔の延長は有害事象としてより頻繁に報告されました(QTとして定義されますc 比較薬で治療された高齢患者よりもスパルフロキサシンで治療された高齢患者では、ベースラインから≤0.440秒または≤15%の変化)。 ポストマーケティングサーベイランスの間に、torsades de pointesおよび他の不整脈を含む心血管のでき事はこの人口の根本的な心臓病の歴史が共通だったがsparfloxacinと扱われるより若い患者の年配者でより頻繁でした。 スパルフロキサシンはQTが知られている患者には禁忌であるc 延長( 禁忌).
小児患者、青年(18歳未満)、妊婦、および授乳中の女性におけるスパルフロキサシンの安全性および有効性は確立されていない。 (参照 注意事項: 小児科の使用、妊娠および授乳中の母親のサブセクション.)
スパルフロキサシンは、25mg/kg/日(mg/m2ベースで最高のヒト用量の約1.9倍)の経口投与時に未成熟犬に関節症を引き起こすことが示されている。 イヌの体重を支える関節の検査では、軟骨の小さなびらん性病変が明らかになった。 他のキノロンはまた、様々な種の未熟動物における体重支持関節の軟骨のびらんおよび関節症の他の徴候を産生する。
痙攣および毒性精神病は、スパルフロキサシンを含むキノロンを受けている患者において報告されている. Quinolonesによりまた震え、落ち着きのなさ/撹拌、心配/緊張、lightheadedness、混乱、幻覚、パラノイア、不況、悪夢、不眠症および、まれに、自殺思考か行為をもたらすかもしれない中枢神経系. これらの反応は、最初の用量に続いて起こり得る. これらの反応がスパルフロキサシンを受けている患者に起こる場合は、薬物を中止し、適切な措置を講じるべきである. 他のquinolonesと同じように、sparfloxacinは握りにし向けるか、または握りの境界を下げるかもしれない知られていたか疑われたCNSの無秩序の患者で注意して使用 (例えば、重度の脳動脈硬化症、てんかん)または発作を起こしやすい他の危険因子の存在下で、または発作の閾値を下げる可能性があります (例えば、特定の薬物療法、腎機能障害)。 低血糖症に関連する発作の症例が報告されている。 (参照 注意事項:一般、患者のための情報、薬物相互作用 そして 副作用。)
キノロンを投与されている患者では、最初の投与に続く重篤で時折致命的な過敏症(アナフィラキシーまたはアナフィラキシーを含む)反応が報告されて. いくつかの反応は、心血管虚脱、低血圧/ショック、発作、意識喪失、うずき、血管浮腫(舌、喉頭、喉、または顔面浮腫を含む)、気道閉塞(気管支痙攣、息切れ、急性呼吸窮迫を含む)、呼吸困難、蕁麻疹、および/またはかゆみを伴っていた。. 少数の患者だけ前のhypersensitivity反作用の歴史がありました. Sparfloxacinに対するアレルギー反応が起こった場合は、直ちに中止する必要があります. 重篤な急性過敏症反応は、エピネフリンによる即時治療、および酸素、静脈内液、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、昇圧アミン、および挿管を含む気道管理を含むその他の蘇生措置を必要とすることがあります臨床的に示されているように
重大で時には致命的な出来事、過敏症によるもの、および不確実な病因によるものは、キノロンによる治療を受けている患者ではめったに報告されて これらのイベントは重度であり、一般に複数回投与の投与後に起こる可能性があります。 臨床症状には、発熱、発疹または重度の皮膚学的反応の一つまたは複数が含まれることがあります (例えば スティーブンス-ジョンソン症候群)、血管炎、関節痛、筋肉痛、血清病、アレルギー性肺炎、間質性腎炎、急性腎不全または障害、肝炎、黄疸、急性肝壊死または障害、溶血性および再生不良性を含む貧血、血栓性血小板減少性紫斑病を含む血小板減少症、白血球減少症、無ran粒球症、汎血球減少症、および/または他の血液学的異常。 薬物は、皮膚発疹の最初の出現または過敏症の他の徴候および支持的措置が制定された時点で直ちに中止すべきである。 (参照 予防措置:患者のための情報 そして 副作用。)
偽膜性大腸炎は、スパルフロキサシンを含むほぼすべての抗菌剤で報告されており、軽度から救命までの重症度の範囲があります。 したがって、抗菌剤の投与後に下痢を呈する患者において、この診断を考慮することが重要である。
抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、クロストリジウムの過剰増殖を可能にする可能性がある。 研究によると、毒素は、以下によって産生さ クロストリジウム "抗生物質関連大腸炎"の主な原因の一つです。”
偽膜性大腸炎の診断が確立された後、治療措置を開始すべきである。 偽膜性大腸炎の軽度の症例は、通常、薬物中止のみに応答する。 中等度から重度の症例では、体液および電解質による管理、タンパク質補給、および臨床的に有効な抗菌薬による治療を考慮する必要があります C.ディフィシル 大腸炎
外科修理を必要とするか、または延長された不能で起因した肩、手およびアキレス腱の破裂はsparfloxacinおよび他のquinolonesと報告されました。 患者が腱の苦痛、発火、または破裂を経験すればSparfloxacinは中断されるべきです。 患者は、腱炎または腱破裂の診断が自信を持って除外されるまで、休息し、運動を控えるべきである。 腱破裂は、スパルフロキサシンによる治療中または治療後にいつでも起こり得る。
注意事項
一般
スパルフロキサシンを受けている患者の適切な水分補給は、高濃度の尿の形成を防ぐために維持されるべきである。
腎不全の存在下で慎重にスパルフロキサシンを投与する。 Sparfloxacinの除去が減るかもしれないので注意深い臨床観察および適切な実験室の調査は療法の前にそしての間に行われるべきです。 クレアチニンクリアランス<50mL/分-投薬レジメンの調整は、腎機能障害を有する患者のために必要である。 (参照 臨床薬理学 そして 適量および管理.)
QTを延長することが知られている薬の併用処方を避けるc 間隔, 例えば、エリスロマイシン、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ペンタミジン、三環系抗うつ薬、フェノチアジンを含むいくつかの抗精神病薬。 (参照 禁忌.)Sparfloxacinは親不整脈の条件の患者の使用のために推薦されません (例えば、低カリウム血症、有意な徐脈、うっ血性心不全、心筋虚血、および心房細動)。
このクラスの薬剤を受け取っている間直接日光に露出される患者で厳しい光毒性の反作用への適当は観察されました。 日光への過度の暴露は避けるべきである。 スパルフロキサシンによる臨床試験では、患者の約7%に光毒性が観察された。 療法はphototoxicityなら中断されるべきです (例えば、皮疹)が発生する。
他のquinolonesと同じように、sparfloxacinは握りにし向けるか、または握りの境界を下げるかもしれない知られていたか疑われたCNSの無秩序のあらゆる患者で注意 (例えば、重度の脳動脈硬化症、てんかん)または発作を起こしやすい他の危険因子の存在下で、または発作の閾値を下げる可能性があります (例えば、特定の薬物療法、腎機能障害)。 (参照 警告 そして 薬物相互作用.)
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌
スパルフロキサシンは、毎日の経口用量で104週間投与された場合、mg/m2に基づいて、それぞれ最大ヒト用量(400mg)よりも大きい3.5-6.2倍マウスまたはラットにおいて発癌性ではなかった。 これらの用量は、(マウス)とほぼ等しい血漿濃度および(ラット)の最大ヒト血漿濃度よりも2.2倍大きい血漿濃度に対応した。
太陽シミュレートされたUV放射線の低用量(0.272白人ヒト最小紅斑線量[MED])への無毛アルビノマウス(SKH-1)の反復暴露(週あたり5日)の研究では、皮膚腫瘍は43週 このモデルで予想されるように、この研究における腫瘍の総外観は、扁平上皮癌またはその前駆体と一致していた。 スパルフロキサシン(6.0または12.5mg/kg/日)を経口経路で投与した場合、
腫瘍発症時間の中央値は、それぞれ38週および32週に減少した。 この中央値の発症時間の減少は、マウスがより高い用量(0.4)にさらされたときに観察されたものと同様であった7単独で太陽模倣された紫外線放射の6人の白人の人間MED)。 12.5mg/kg/日の用量レベルでは、マウスは約1.8μg/g(±0.26、N=6)の皮膚スパルフロキサシン濃度(±SD)を有していた。 スパルフロキサシンの400mg用量に続いて、ヒト被験者で測定された皮膚レベルは平均5.5μg/g(±6.5、N=11)であった。 皮膚腫瘍の発生までの時間に対する同様の効果は、いくつかの他のフルオロキノロン系抗生物質とこのマウス株で観察されている。 ヒトに対するこれらの知見の臨床的意義は不明である。
変異誘発
スパルフロキサシンは変異原性ではなかった サルモネラチフス TA98、TA100、TA1535、またはTA1537、in 大腸菌(エシェリヒア-コリ) ひずみWP2uvrA、またチャイニーズハムスター肺細胞で。 Sparfloxacinおよび他のquinolonesはmutagenicであるために示されていました サルモネラチフス ひずみTA102およびdna修復を誘導するために 大腸菌(エシェリヒア-コリ)、おそらく細菌DNAジャイレースに対するそれらの阻害効果のために。 スパルフロキサシンは、チャイニーズハムスターの肺細胞における染色体異常を誘導 in vitro しかし,細胞傷害性濃度では,スパルフロキサシンをマウスに経口投与した後,骨髄細胞における染色体異常または小核の増加は観察されなかった。
チャイニーズハムスター卵巣細胞を太陽シミュレーションUV照射の存在下でスパルフロキサシンとインキュベートしたとき,染色体異常はUV非存在下での異常と関連しなかったスパルフロキサシンの濃度で誘導された。 実験で使用されるUVの低レベル、約375mJ/cm2は、それ自体では、染色体異常に関連付けられていなかった、実験で使用されるUVの高レベル、約750mJ/cm2は、スパルフロキサシンプラス低または高用量UVよりも少ない収差を誘発した。
不妊治療の障害
スパルフロキサシンは、最大ヒト用量の15.4倍(400mg)mg/m2(最大ヒト血漿濃度の約12倍に相当)までの経口投与量で、雄または雌ラットの生殖能力または生殖能力に影響を及ぼさなかった。
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリーc:ラット、ウサギ、およびサルにおける経口投与量で行われた生殖研究6.2, 4.4、および2.最大ヒト用量よりも6倍高く、それぞれmg/m2に基づく(血漿濃度に対応する4.5-および6.サルおよびラットのヒトよりも5倍高く、それぞれ)催奇形性効果の証拠は明らかにされなかった. これらの用量では、スパルフロキサシンは、ラットで観察されたわずかな母体毒性の証拠とウサギとサルに明らかに母性毒性であった. 明らかに母性毒性用量(≧9)で妊娠ラットに投与した場合.Mg/m2に基づく最大ヒト用量の3倍)、スパルフロキサシンは、心室中隔欠損を有する胎児の発生率の用量依存的な増加を誘発した. テストされた三種のうち、この効果はラットに特異的であった. しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません. スパルフロキサシンは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります. (参照 警告.)
授乳中の母親
スパルフロキサシンはヒト乳中に排泄される。 スパルフロキサシンを服用している母親から授乳中の乳児における重篤な有害反応の可能性があるため、母親への薬物の重要性を考慮して、授 (参照 警告.)
小児用
小児患者および18歳未満の青年における安全性および有効性は確立されていない。 スパルフロキサシンを含むキノロンは、いくつかの種の若年動物において関節症および骨軟骨症を引き起こす。 (参照 警告.)
高齢者の使用
米国およびヨーロッパで実施された対照臨床試験では、スパルフロキサシン錠剤は約458人の高齢者(≧65歳)患者に投与されている。 それはQTが知られていますc 間隔は年齢の増加とともに増加する。 共変量分析では、年齢はQTの変化に統計的に有意な寄与を持っていませんでしたc スパルフロキサシンを服用している患者に記録。 しかし、対照臨床試験では、QTc 間隔の延長はより頻繁により若い患者のより65歳以上の患者の不利なでき事として報告されました。 さらに、QTc 間隔の延長は有害事象としてより頻繁に報告されました(QTとして定義されますc ∃0.440秒または≥15%ベースラインからの変更)sparfloxacinによって扱われる高齢者患者(7/314)よりコンパレーターの薬剤(0/301)と扱われる年配の患者より扱われる高齢者患者). 最後に、市販後の心血管イベントを有する患者の大部分は高齢者であったが、基礎となる心血管疾患および併用薬物などの他の寄与因子の役割を. 対照臨床試験において、高齢者と若年者間で観察された安全性および有効性における他の明らかな全体的な違いはなかった. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していないが、いくつかの高齢者のより大きな感度を排除することはでき. Sparfloxacinはrenally排泄されると知られ、不利な反作用の危険は損なわれた腎臓機能の患者でより大きいかもしれません. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニタリングすることが有用である可能性がある. (参照 臨床薬理学、投与量および投与 そして 警告.)
高齢者におけるスパルフロキサシンの薬物動態パラメータは正常健康者で観察されたものと一致した。 (参照 臨床薬理学:特殊集団.)
臨床試験では、有害事象のほとんどは、重症度が軽度から中等度であり、本質的に一過性であった。 推奨用量による臨床調査の間、1585人の患者はスパルフロキサシンを受け、1331人の患者はコンパレータを受けた。 有害事象による中止率は、スパルフロキサシンが6.6%、セファクロルが5.6%、エリスロマイシンが14.8%、シプロフロキサシンが8.9%、オフロキサシンが7.4%、クラリスロマイシンが8.3%であった。
米国の第3相臨床試験におけるスパルフロキサシン治療患者のうち、推奨用量で最も頻繁に報告されたイベントは、光感受性反応(7.9%)、下痢(4.6%)、吐き気(4.3%)、頭痛(4.2%)、消化不良(2.3%)、めまい(2.0%)、不眠症(1.9%)、腹痛(1.8%)、掻痒(1.8%)、味覚倒錯(1.4%)、およびQTであった。c 間隔の延長(1.3%)、嘔吐(1.3%)、鼓腸(1.1%)、および血管拡張(1.0%)。
推奨用量よりも治療期間が短い米国の第3相臨床試験では、最も頻繁に報告されたイベント(発生率≥1%、遠隔、おそらく薬物関連)は、頭痛(8.1%)、吐き気(7.6%)、めまい(3.8%)、光感受性反応(3.6%)、掻痒(3.3%)、下痢(3.2%)、膣モニリア症(2.8%)、腹痛(2.4%)、無力症(1.7%)、消化不良(1.6%)、傾眠(1.5%)、口渇(1.4%)であった。そして発疹(1.1%)。
米国の第1相臨床試験に登録されたすべての患者の3%未満で発生した可能性のある、またはおそらく関連する追加のイベントを以下に示します:
ボディ全体として: 発熱、胸痛、全身痛、アレルギー反応、蜂巣炎、腰痛、悪寒、顔面浮腫、倦怠感、不慮の傷害、アナフィラキシー様反応、感染症、粘膜障害、首痛、関節リウマチ,
心血管: 動悸、心電図異常、高血圧、頻脈、洞徐脈、PR間隔の短縮、狭心症、不整脈、心房細動、心房fl動、完全AVブロック、第一度AVブロック、第二度AVブロック、心血管障害、出血、片頭痛、末梢血管障害、上室性期外収縮、心室性期外収縮、姿勢低血圧,
胃腸: 便秘、食欲不振、歯肉炎、口腔内モニリア症、口内炎、舌の障害、歯の障害、胃腸炎、食欲増進、口の潰瘍、鼓腸、嘔吐,
血液学: チアノーゼ、斑状症、リンパ節腫脹,
代謝: 痛風、末梢浮腫、喉の渇き,
筋骨格: 関節痛、関節炎、関節障害、筋肉痛,
中枢神経系: 感覚異常、知覚低下、緊張、傾眠、異常な夢、口渇、うつ病、振戦、不安、混乱、幻覚、知覚過敏、運動亢進、睡眠障害、運動低下、めまい、異常歩行、興奮、立ちくらみ、感情不安、陶酔、異常思考、健忘、けいれん,
呼吸器: 喘息、鼻出血、肺炎、鼻炎、咽頭炎、気管支炎、喀血、副鼻腔炎、咳嗽増加、呼吸困難、喉頭炎、肺障害、胸膜障害,
皮膚/過敏症: 発疹、黄斑丘疹、乾燥肌、単純ヘルペス、発汗、じんましん、水疱性発疹、剥離性皮膚炎、にきび、脱毛症、血管浮腫、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、フルンケル症、膿疱性発疹、皮膚変色、帯状疱疹、点状発疹,
特別な感覚:耳の痛み、弱視、羞明、耳鳴り、結膜炎、複視、調節の異常、眼瞼炎、耳の障害、目の痛み、流涙障害、中耳炎,
宇生器: 膣炎、排尿障害、乳房の痛み、月経困難症、血尿、月経過多、夜間頻尿、多尿、尿路感染症、腎臓の痛み、leukorrhea、metrorrhagia、外陰膣障害。
研究室の変更
米国の第3相臨床試験では、推奨用量により、薬物との関係にかかわらず、有害事象としてリストされた実験室パラメータの変化が最も頻繁に報告された(発生率≥1%)は、ALT(SGPT)(2.0%)、AST(SGOT)(2.3%)、および白血球(1.1%)であった。
アルカリホスファターゼ、血清アミラーゼ、aPTT、血中尿素窒素、カルシウム、クレアチニン、好酸球、血清リパーゼ、単球、好中球、総ビリルビン、尿グルコース、尿タンパク質、尿赤血球、および尿白血球:以下の実験室試験のための増加は、臨床試験に登録されたすべての患者の1%未満で報告されました。
アルブミン、クレアチニンクリアランス、ヘマトクリット、ヘモグロビン、リンパ球、リン、赤血球、およびナトリウム:以下の実験室試験のための減少は、臨床試験に登録されたすべての患者の1%未満で報告されました。
以下の実験室試験の増加および減少は、臨床試験のすべての患者の1%未満で報告された:血糖値、血小板、カリウム、および白血球。
市販後の有害事象
研究室の変更
血清トリグリセリド,血清コレステロール,血糖値,血清カリウムの上昇,WBC数の減少,RBC数,ヘモグロビン値,ヘマトクリット値,血小板数の上昇,GOT,GPT,ALP,LDH,γ-GTP,総ビリルビンの上昇。
過量投与の場合、患者は適切に装備された医療施設で監視され、五日間太陽への暴露を避けるように助言されるべきである。 QTの延長の可能性があるため、ECGモニタリングが推奨されますc インターバル スパルフロキサシンの過剰投与のための既知の解毒剤はありません。
スパルフロキサシンが透析可能かどうかは分かっていない。
スパルフロキサシンの単回投与は、マウス、ラット、およびイヌにおける経口投与経路を介して比較的非毒性であった。 試験された最高経口用量では、14日間の治療後観察期間内に死亡は起こらず、齧歯類種では最大5000mg/kg、犬では最大600mg/kgであった。 観察された臨床徴候は、マウスおよびイヌにおける不活動、両方のげっ歯類種における下痢、およびイヌにおける嘔吐、唾液分泌および振戦を含んでいた。