コンポーネント：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：09.04.2022
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アブフェン
イブプロフェン
GSL
のrheumaticおよび筋肉苦痛、腰痛、神経痛、片頭痛、頭痛、歯科苦痛、dysmenorrhoea、feverishnessを含む苦痛を緩和する穏やかの救助と風邪およびインフルエンザの徴候の救助のため。
片頭痛の救助のため-頭痛、腰痛、歯科苦痛、神経痛および期間の苦痛、またrheumaticおよび筋肉苦痛。
Abfenは苦痛を取り除き、発火および温度を減らし、また苦痛の頭痛そして他のタイプを取り除きます。 でも救済を冷や新型インフルエンザ症状です。
目的
鎮痛剤/熱の減力剤
用途
- 一時的にによるマイナーな痛みや痛みを和らげます:
- 頭痛一般的な風邪歯痛筋肉痛腰痛月経痛関節炎の軽度の痛み
- 一時的に発熱を減らします
Abfenは慢性関節リウマチ（を含む若年性関節リウマチかStillの病気）、強直性のspondylitis、骨関節炎および他の非rheumatoid（seronegative）関節症の処置の鎮痛性および炎症抑制の効果
アルティキュラー rheumatic条件の処置では、Abfenは凍結する肩（capsulitis）、bursitis、腱炎、tenosynovitisのようなperiarticular条件で示され、腰痛、Abfenはまた捻挫および緊張のような柔らかティッシュの傷害
Abfenはまたdysmenorrhoeaの、歯科および後操作中の苦痛のような苦痛を緩和する穏やかの救助と片頭痛の頭痛を含む頭痛の徴候の救助の鎮痛性の効果のため
Abfenは大人および小児科の患者で人およびより多いため示されます:
- 軽度から中等度の痛みの管理およびオピオイド鎮痛薬の補助剤としての中等度から重度の痛みの管理
- 発熱の軽減
ヘモダイナミックに重要な特許の治療 動脈管 早産の新生児では、妊娠期間の34週未満である。
Abfenは500と1500gの間で重量を量る未熟児の臨床的に重要なパテントのductusのarteriosus(PDA)を閉めるためにこれ以上32週のgestational年齢時通常の医学管理(例えば、流動制限、diuretics、呼吸サポート、等)ではない示されます。）は効果がない。 無毒性ＰＤＡを有する小粒を対象に行った。 助治療後8週間を超える結果は評価されていないため、臨床的に有意なPDAの明確な証拠を有する乳児のために治療を予約すべきである。
経口投与および短期使用だけのため。 の悪影響が最小限にとどめの最低被ばく実効線量を短時間の抑制に必要な症状です。
大人、年配者および12歳にわたる子供および青年:
小児および青年で、12歳から18歳の間に、この医薬品が3日以上必要である場合、または症状が悪化した場合は医師に相談する必要があります。
18歳以上の成人の場合、症状を緩和するのに必要な最短時間に最小有効用量を使用する必要があります。 製品が10日以上必要な場合、または症状が悪化した場合、または持続する場合は、薬剤師または医師に相談してください。
必要に応じて、一日三回まで服用する1または2錠。 錠剤は水と一緒に服用する必要があります。
線量の間の少なくとも4時間を費し、1200mg（6つのタブレット）より多くを24時間の期間取らないで下さい。
12歳未満の子供には与えられません。
経口投与および短期使用だけのため。
短期間の使用中に、症状が持続または悪化する場合、患者は医師に相談するように勧められるべきである。
12歳から18歳までの成人および小児および青年:
の悪影響が最小限にとどめの最低被ばく実効線量を短時間の抑制に必要な症状です。
12歳から18歳の小児および青年では、この医薬品が3日以上必要である場合、または症状が悪化した場合は医師に相談する必要があります。
成人の場合、製品が10日以上必要である場合、または症状が悪化した場合は、医師に相談してください。
12歳から18歳までの小児および青年: 必要に応じて一日三回まで、水で1または2カプレットを取ります。
アダルト: 必要に応じて一日三回まで、水で1または2カプレットを取ります。
用量の間に少なくとも四時間を残します。
任意の6時間の期間で24以上のカプレットを取らないでください。
ない12歳未満の子供による使用のために。
道順
- 指示より多くを取らないでください
- 最小有効用量を使用する必要があります
- 大人と12歳以上の子供：症状が持続する間に1錠を4-6時間ごとに服用してください
- 痛みや発熱が1錠に反応しない場合は、医師の指示がない限り、2錠は6錠を超えないで24時間使用することができます
- 子供12年：医者に尋ねる
の悪影響が最小限にとどめの最低被ばく実効線量を短時間の抑制に必要な症状です。
大人と12歳以上の子供：好ましくはベッドに引退する前によく夕方に、単一の毎日の用量として撮影二つの錠剤。 のタブレットに吸収され、全体にたっぷり使った流体は咀嚼、破壊、破砕し又は吸引を避ける頭痛や喉を刺激. 重度または急性の状態では、総日用量は、二分割用量で三錠に増加させることができます。
お子様：12歳未満のお子様にはお勧めできません。
高齢者：高齢者は有害反応の重大な結果のリスクが高い。 NSAIDが必要と考えられる場合は、最も低い有効用量を使用し、可能な限り最初の期間使用する必要があります。 患者はNSAID療法の間にGIの出血のために規則的に監視されるべきです。 腎機能または肝機能が損なわれている場合は、投与量を個別に評価する必要があります。
経口投与のため。 敏感な胃を持つ患者は、食べ物と一緒にBrufenを取ることをお勧めします。 食べた直後に服用すると、ブルーフェンの作用の発症が遅れることがあります。 好ましくは食物と共にまたは食物の後に摂取される。
重要な適量および管理の指示
個々の忍耐強い処置の目的に一貫した最も短い持続期間の間最も低く有効な適量を使用して下さい。
Abfenによる初期治療に対する反応を観察した後、個々の患者のニーズに合わせて用量および頻度を調整する必要があります。 大阪の3200mgの利用量を与えないでください。 40mg/kgまたは2,400mgのいずれか少ない方、17歳未満の小児患者の総日用量を超えないでください。
腎臓の不利な反作用の危険を減らすためには、患者はAbfenの管理前によく水和させなければなりません。 アブフェン 希釈する必要があります 投与前に。
4mg/ml以下の濃度にする。 適切な希釈剤は0.9%塩化ナトリウムの注入USP（正常な塩）、5%の右旋糖の注入USP（D5W）、または泌乳させたリンガーの解決を含んでいます。
- 100mgの線量量:薬剤の少なくとも100つのmlのアブフェンの1つのmlをほくして下さい
- 200mgの線量量:薬剤の少なくとも2つのmlのアブフェンの約100つのml
- 400mgの使用量：4mlのアブフェンを少なくとも100mlの薬剤に与える
- 800mgの使用量：8mlのアブフェンを少なくとも200mlの薬剤に与える
10mg/kgの重量ベースのためにabfenの血中が4mg/mlまたはより多しであることを知って下さい。
溶液および容器が許す限り、投与前に非経口医薬品を粒状物質および変色について視覚的に検査する。 目に見えて不透明な粒子、変色または他の外国の微粒子が観察されれば、解決は使用されるべきではないです。
された溶液は、周囲温度（φ24°c-25°C）および室内照明において最大で決定です。
アダルト
鎮痛（痛み）のために)
用量は、必要に応じて400mgから800mgの範囲内で6時間以内とに行われる。 注入時間は少なくとも30分でなければならない。 最高の針の線量量は3,200mgです。
発熱のため
使用量は約内に400mgであり、続いて400mgは4-6時間毎とに、または必要に応じて100mg-200mgは4時間毎とに続く。 注入時間は少なくとも30分でなければならない。 最高の針の線量量は3,200mgです。
小児科の患者さん
鎮痛（痛み）および発熱のため
12歳から17歳まで
用量量は、必要に応じて400mg4-6時間ごとに内に収められる。 注入時間は少なくとも10分でなければならない。 最高の粉の線量量は2,400mgです。
年齢6ヶ月から12歳まで
用量は、必要に応じて10mg/kgの幅内に最大400mgの単回まで4-6時間ごとである。 注入時間は少なくとも10分でなければならない。 最高の人の線量はより多しであるものはどれでも、40mg/kgまたは2,400mgです。
熱および苦痛のために必要に応じて小児科の投薬
| 年齢別グループ | 線量 | 投薬間隔 | 分の注入の時間 | 最高の毎日の線量 |
| 6ヶ月から12年未満 | 10ミリグラム/キログラム最大400ミリグラム | 必要に応じて4-6時間ごとに | 10分 | *40mg/Kgまたは2,400mg |
| 12歳～17歳 | 400ミリグラム | 必要に応じて4-6時間ごとに | 10分 | 2,400mg |
| *最高の人の線量はより多しであるものはどれでも、40mg/kgまたは2,400mgです |
Abfenによる治療は、経験豊富な新生児専門医の監督下で新生児集中治療室でのみ行うべきである。
ポソロジー
治療のコースは、24時間間隔で与えられたAbfenの三つの静脈内注射として定義されています。 最初の注射は、人生の最初の6時間後に与えられるべきである。
イブプロフェンの線量は体重に次の通り合わせられます:
- 1st インジェクション：10mg/kg,
- 2nd と3rd の‰:5mg/kgの。
無尿症またはマニフェスト乏尿が第一または第二の用量の後に発生した場合、尿の出力が正常なレベルに戻るまで、次の用量を保留する必要があり
この場合、 動脈管 最後の注射から48時間後に閉じないか、または再開場合は、上記のように3回の用量の第二のコースを与えることができる。
条件は、治療の第二のコースの後に変更されていない場合は、特許の手術 動脈管 それから必要かもしれません。
管理の方法
静脈内の使用だけのため。
Abfenは15分にわたる良い購入として、できれば許されていない管理されるべきです。 必要ならば、注入の容積は注入のための塩化ナトリウム9mg/ml（0.9%）解決または注入のためのブドウ糖50mg/ml（5%）解決と調節されるかもしれません。 溶液の未使用部分は廃棄する必要があります。
注入される解決の総容積は管理される総毎日の液体容積を考慮に入れるべきです。
推薦された線量
治療のコースは、静脈内に投与されるAbfenの三回投与である（臍帯動脈ラインを介した投与は評価されていない). キログラム当たり10mgの使用量に続いて、それぞれ5mgの使用量が続き、24時間および48時間後に。 すべての用量は出生体重に基づくべきである. 無尿または著しい乏尿の場合（尿量<0.6mL/kg/hr）はAbfenの第二または第三の用量の予定された時間に明らかであり、実験室での研究が腎機能が正常に戻ったことを示すまで、追加用量を与え. Abfenの最初のコースの完了後に動脈管が閉鎖されるか、またはサイズが著しく縮小される場合、それ以上の用量は必要ありません. 継続的な医学的管理の間に動脈管が閉鎖または再開されない場合、Abfen、代替薬理学的療法、または手術の第二のコースが必要な場合があります
使用のための方向
静脈内の管理だけのため。 非経口的な医薬品は管理前に粒状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。 ということで、これからもよろしくお願い申し上げます。
ガラスびんからの最初の回収の後で、Abfenが防腐剤を含んでいないので残るどの解決でも放棄されなければなりません。
そのためには、abfenをブドウ糖または生理食塩水で適切な量に達する必要があります。 Abfenは注入のために準備され、準備の30分以内に管理され、そして15分の期間にわたって絶えず注ぎこまれるべきです。 薬物は、挿入部位に最も近いIVポートを介して投与されるべきである。 ガラスびんからの最初の回収の後で、Abfenが防腐剤を含んでいないので残るどの解決でも放棄されなければなりません。
Abfenは組織に対して潜在的に刺激性があるため、血管外漏出を避けるために注意深く投与する必要があります。
Abfenは、全州口西（tpn）と同じ国内ラインで同時にすべきではない。 必要に応じて、TPNは薬物投与前および薬物投与後に15分間中断する必要があります。 ライン開存性は右旋糖か塩の使用によって維持されるべきです。
Abfenまたは製品中の成分のいずれかに対する過剰。
Abfenはアスピリンか他の非ステロイドの炎症抑制薬剤に応じて前にhypersensitivity反作用（例えば喘息、鼻炎、angiodemaまたは蕁麻疹）を示した患者でに反対示されます。
アクティブまたは以前の消化性潰瘍（証明された潰瘍または出血の二つ以上のエピソード）。
以前のNSA法に関連する上部硬化管出口または孔の穴。
重度不全、重度不全または重度不全（NYHAクラスIV）を有する者。
妊娠の最後の学期に使用してください。
イブプロフェンまたは製品中の賦形剤のいずれかに対する過敏症。
以前にアスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬に応答して過敏反応（例えば喘息、鼻炎、血管浮腫、または蕁麻疹）を示した患者。
再発消化性潰瘍/出血（証明された潰瘍または出血の二つ以上の異なるエピソード）のアクティブまたは歴史。
以前のnsa法に関連する抽出または孔の開き。
重度不足分（NYHAクラスIV）、不足分または不足分
妊娠の最後の学期
情報は提供されません。
Brufenは、活性物質または硬化剤のいずれかに対する過剰を有する患者には必須である。
Brufenは前にhypersensitivity反作用（例えば喘息、蕁麻疹、angioedemaまたは鼻炎）をイブプロフェン、アスピリンまたは他のNSAIDsを取った後示した患者で使用されるべきではないで
Brufenはまた、以前のNSAID療法に関連する胃腸出血または穿孔の病歴を有する患者には禁忌である。 Brufenは活動的の患者、か歴史の、再発消化性潰瘍または胃腸出血（証明された潰瘍または出血の二つ以上の明瞭なエピソード）で使用されるべきではないで
Brufenは、出血傾向の増加を伴う状態の患者に与えられるべきではない。
Brufenは、重度不全（NYHAクラスIV）、不全および不完全の患者には欠である。
Brufenは私の最後の学校の間に私です。
アブフェンは以下の患者に属する:
- イブプロフェンまたは医薬品のいずれかの成分に対する既知の過敏症（例えば、アナフィラキシー反応および重篤な皮膚反応）
- アスピリンまたは他のnsaidsを利用した後の米、米、または他のアレルギー型反応の米。 そのような患者では、Nsaidに対する重度の、時には典型的なアナフィラキシー反応が報告されている
- 自動運転バイパスグラフト（CABG）手順の設定において
-活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症,
-生命を脅かす感染症,
-活発な出血、特に頭蓋内出血または胃腸出血,
-血小板減少症または凝固欠損,
-腎機能の著しい障害,
-先天性心疾患の開存性 動脈管 満足のいく肺または全身血流（例えば肺閉鎖症、ファローの重度の四徴症、大動脈の重度の凝固）に必要である),
-既知または疑われる壊死性腸炎,
アブフェンは禁忌である:
- 未治療である証明されるか、または疑われた伝染の早産児,
- PDAの開存性が満足な肺か全身の血の流れに必要である生来の心臓病の早産児（挙肺の閉鎖、Fallotの厳しい四徴症、大動脈の厳しいcoartation),
- 出血している早産児、特に活動性頭蓋内出血または胃腸出血を有する乳児,
- 血小板減少症の早産児,
- 凝固欠損を有する早産児,
- 壊死性腸炎の疑いのある早産児、またはその疑いのある早産児,
- 腎機能の重大な障害を有する早産児。
特定の状態の患者には注意が必要です:
-全身性エリテマトーデス、また無菌髄膜炎の高められた危険による混合された結合組織の病気とのそれら。
-これらの条件として胃腸障害および慢性炎症性腸疾患が悪化する可能性があります（潰瘍性大腸炎、クローン病）。
-高血圧およびまたは心不全の病歴を有する患者では、治療を開始する前に注意が必要である。 浮腫、高血圧および/または腎機能が悪化し、および/または体液貯留が起こるような心臓障害。
-腎機能としての腎障害が悪化することがあります。
-肝機能障害
望ましくない影響は、症状をコントロールするために可能な限り短い期間の最小有効用量を使用することによって最小限に抑えることができる（以下
高齢者は、有害反応の重大な結果のリスクが高い 特に致命的であるかもしれない胃腸出血および穿孔。
気管支痙攣は、気管支喘息またはアレルギー疾患の既往歴がある患者またはそれ以前の患者において沈殿する可能性がある。
シクロオキシゲナーゼ-2特異的薬剤を含む使用nsaidとの使用 避けるべきです .
心血管および脳血管効果
臨床調査は大量服用のAbfenの使用が、recognitions（2400mg/日）幹線血栓性でき事の小さい高められた危険と関連付けられるかもしれないことを提案します（請
全体的に、疫学的研究は、低用量Abfen（挙毎日1200mg）が動脈血栓事象のリスク増加と関連していることを示唆していない。
制御されていない高血圧、うっ血性心不全（NYHA II-III）、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患、および/または脳血管疾患を有する患者は、慎重に検討した後、Abfenで治療すべきであり、高用量（2400mg/日）は避けるべきである。
特にAbfen（2400mg/日）の大量服用が要求されれば注意深い考察はまた心血管のでき事（例えば高血圧、高脂血症、糖尿病、煙ること）のための危険率の患者の長期処置を
シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害する薬物が、排卵に対する影響によって女性の生殖能力の障害を引き起こす可能性があるという証拠がいくつかある。 これは、治療の中止に可逆的である。
致命的である場合もある胃腸(GI)出血、潰瘍、またはパーホレーションは深刻なGIの効果の警告の徴候か前の歴史の有無にかかわらず処置の間にすべてのnsaidsといつでも、報告されました（を含む潰瘍性大腸炎、クローン病）。
消化管出血、潰瘍または穿孔のリスクは、NSAID用量の増加とともに、潰瘍の病歴を有する患者、特に出血または穿孔を伴う場合、および高齢者において高い。 これらの患者は利用できる最も低い線量の処置を始めるべきです。
GI毒性の病歴を有する患者は、特に高齢者の場合、特に治療の初期段階において異常な腹部症状（特にGI出血）を報告すべきである。
注意は副腎皮質ホルモンのようなgastrotoxicityまたは出血の危険を、高めることができるまたはワルファリンのような抗凝固剤、選択的なセロトニンの通風管の抑制剤またはアスピリンのような反血小板のエージェントを受け取っている患者で助言されるべきです。
ABFENを受けている患者で消化管出血または潰瘍が起こる場合、治療は直ちに中止する必要があります。
皮膚科
深刻な皮膚反応、そのうちのいくつかは、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、および有毒な表皮壊死を含む致命的であり、Nsaidの使用と関連してごくまれに報告されている。 患者は、治療の初期にこれらの反応のリスクが最も高いように見える：治療の最初の月以内に大部分の症例で起こる反応の発症。 Abfenは、皮膚発疹、粘膜病変、または過敏症の他の徴候の最初の出現時に中止する必要があります。
フルクトース不耐症のまれな遺伝的問題の患者はこのプロダクトがスクロースを含んでいるのでこの薬を取るべきで
各薬剤には67mgのショウが含まれています。 これは、真性糖尿病の患者に考慮されるべきである。
脱水された小児および青年には、12-18歳の年齢の間に腎障害のリスクがあります。
ラベルには次のものが含:
12-18歳：症状が悪化した場合、または3日以上持続した場合、または新しい症状が現れた場合は、医師に相談してください。
大人:徴候が悪化するか、または10日以上持続するか、または新しい徴候を得ればあなたの薬剤師か医者に相談して下さい。
読み同封のリーフレットを取る前にこの製品です。
あなたが取らない場合:
-胃潰瘍、穿孔または出血があったことがある
-Abfen（またはこの薬のほか他のもの）、アスピリンまたは他の関連の薬剤にアレルギーがあります
-75mgの薬を飲んでいる他のnsaの薬剤、かすみピリンを取っているまたはその他のnsaの薬剤を飲んでいる。
-妊娠の最後の3ヶ月にあります。
あなたが服用する前に薬剤師または医師に相談してください:
-喘息、糖尿病、高コレステロール、高血圧を持っている、脳卒中、心臓、肝臓、腎臓や腸の問題を持っていました
-喫煙者である
-妊娠している
高齢者は、幸、特に胃腸出血および穿孔に対する有害反応の頻度が増加しており、これは致命的である可能性がある。
呼吸器:
気管支痙攣は、気管支喘息またはアレルギー疾患に罹患している、または以前の病歴を有する患者において沈殿する可能性がある。
その他のnsaids:
シクロオキシゲナーゼ-2選択的阻害剤を含む付随するNsaidとのイブプロフェンの使用は避けるべきである。
スレおよび合成組み合わせ:
全身性エリテマトーデス、また混合された結合組織の病気とのそれら-無菌髄膜炎の高められた危険
腎:
腎機能としての腎障害はさらに悪化する可能性があります。
脱水された小児および青年には腎障害のリスクがある
肝:
肝機能障害
心血管および脳血管効果:
NSAID療法と関連して体液貯留、高血圧および浮腫が報告されているため、高血圧および心不全の病歴を有する患者では、治療を開始する前に注意（医師または薬剤師との話し合い）が必要である。
臨床調査は大量服用のイブプロフェンの使用が、数（2400mg/日）幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかもしれないことを提案します（全体的にみて、疫学調査は低い線量のイブプロフェン（請≥1200mg/日）が幹線血栓のでき事の高められた危険と関連付けられることを提案しません。
制御されていない高血圧、うっ血性心不全（NYHA II-III）、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患、および/または脳血管疾患を有する患者は、慎重に検討した後、イブプロフェンでのみ治療すべきであり、高用量（2400mg/日）は避けるべきである。
特にイブプロフェン（2400mg/日）の大量服用が要求されれば注意深い考察はまた心血管のでき事（例えば高血圧、高脂血症、糖尿病、煙ること）のための危険率の患者の長期
女性の生殖能力の障害:
シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害する薬物が排卵に対する影響によって女性の生殖能力の障害を引き起こす可能性があるという証拠は限られている。 これは処置の回収にリバーシブルです。
胃腸科:
NSAIDsは胃腸病気（潰瘍性大腸炎、クローン病）の歴史の患者にこれらの条件が悪化するかもしれないので注意して与えられるべきです。
致死的であり得るGI出血、潰瘍または穿孔は、警告症状またはGI事象の以前の病歴の有無にかかわらず、治療中のいつでもすべてのNsaidで報告されて
消化管出血、潰瘍または穿孔のリスクは、NSAID用量の増加とともに、潰瘍の病歴を有する患者、特に出血または穿孔を伴う場合、および高齢者において高い。 これらの患者は利用できる最も低い線量の処置を始めるべきです。
GIの毒性の歴史の患者、特に年配者は、処置の最初の段階の珍しい腹部の徴候（特にGI出血）を特に報告するべきです。
注意はアスピリンのような口頭副腎皮質ホルモン、抗凝固剤、選択的なセロトニンreuptakeの抑制剤または反血小板のエージェントのような潰瘍または出血の危険を、高めることができる付随の薬物を受け取っている患者で助言されるべきです。
イブプロフェンを受けている患者に消化管出血または潰瘍が生じた場合、治療を中止する必要があります。
皮膚科:
深刻な皮膚反応、そのうちのいくつかは、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、および有毒な表皮壊死を含む致命的であり、Nsaidの使用と関連してごくまれに報告されている。 患者は、治療の初期にこれらの反応のリスクが最も高いように見える：治療の最初の月以内に大部分の症例で起こる反応の発症。 イブプロフェンは、皮膚発疹、粘膜病変、または過敏症の他の徴候の最初の出現時に中止する必要があります。
糖関連疾患の患者のためのアドバイス:
果糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
管理されたナトリウムの食事療法の患者のための助言:
この商品には、1.1mmol（または25.3mg）のナトリウムが2回（2粒）であいます。 管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるため。
リーフレットには:
2個に含まれるナトリウムの量は約1.1ミリモル、すなわち約25.3mgである。 この量は管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるべきです。
あなたはいくつかの糖に不耐性を持っていることを医師から言われている場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
ラベルには次のものが含:
読み同封のリーフレットを取る前にこの製品
あなたが取らない場合:
-胃潰瘍、穿孔または出血を持っている（または二つ以上のエピソードを持っていた）
-イブプロフェン、原料の何れか、またはアスピリンまたは他の関連の鎮痛剤にアレルギーがあります
-75ミリグラムの薬剤を服用してください。
あなたが服用する前に薬剤師または医師に相談してください:
-喘息、糖尿病、高コレステロール、高血圧、脳卒中、心臓、肝臓、腎臓または腸の問題を持っているか、または持っています
-喫煙者である
-妊娠している
症状が持続または悪化した場合、または新しい症状が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。
警告
アレルギー注意報: イブの原因となり厳しいアレルギー反応は、特に人にアレルギーにアスピリン. 症状としては、:
- じんましん
- 顔のむくみ
- 喘息（ぜんそく）)
- ショック
- 皮膚が赤くなる
- 発疹
- ブリスター
アレルギー反応が起こったら、使用を停止し、医学の助けをすぐに追求して下さい。
胃の出血の警告: 製品にはNSAIDが含まれており、重度出現を引き起こす可能性があります。 あなたの場合、チャンスは高いです:
- 胃潰瘍や出血の問題があった
- 血液の薄化（抗凝固剤）またはステロイド薬を服用してください
- 60歳以上であること
- 処置または処置nsaid[アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセン、または他のものを含む他の物質を利用する]
- 3以上のアルコール飲料を毎日が本製品の使用
- 指示よりも多くまたは長い時間を取る
使用しない
- 他のどの鎮痛剤/熱の減力剤にもアレルギー反応があったことがあれば
- 心臓手術の直前または後
使用の前に医者に頼んで下さい
- 胃の出血の警告はあなたに適用されます
- 胸焼けなどの胃の問題の歴史があります
- あなたは、高血圧、心臓病、肝硬変、または腎臓病を持っています
- あなたは利尿剤を服用しています
- 鎮痛剤または熱の減力剤の取得からの問題か深刻な副作用を有する
- 喘息があります
あなたがしている場合は、使用前に医師または薬剤師に尋ねます
- 任意の深刻な状態のための医師のケアの下で
- てアスピリンのために心臓発作/脳卒中を発症がイブが減少しこのアスピリン
- その他の薬を服用する
この製品を使用する場合
- 胃の不調が発生した場合は、食品や牛乳と一緒に取る
- 心臓発作または打撃の危険は指示されるより多くをまたは指示されるより長く使用すれば増加するかもしれません
使用を停止し、医者に頼んで下さい
- あなたは胃の出血の次の兆候のいずれかを経験します:
- かすかな感じ血または黒い便を持っている嘔吐の血は良くならない胃の痛みを持っています
- 痛みが悪化または10日以上持続します
- 発熱が悪化または3日以上持続します
- 赤みや腫れは痛みを伴う領域に存在します
- 新しい症状が現れる
妊娠中または授乳中の場合,
使用前に医療専門家に相談してください。 妊娠の最後の3か月の間にイブプロフェンを使用しないことは特に重要です配達の間にやがて生まれる子供か複雑化で問題を引き起こすかもしれないので間違いなく医者によってそうするように指示されなければ。
子供の手の届かない保って下さい。
注意事項
見る 警告 上記のセクション。
). 他のnsaと同じように、イブプロフェンは私の人を助けるかもしれません。
シクロオキシゲナーゼ-2選択的阻害剤を含む付随するNsaidとブルフェンの使用は、潰瘍または出血のリスクの増加のために避けるべきである。
高齢者
高齢者は、幸、特に胃腸出血および穿孔に対する有害反応の頻度が増加しており、これは致命的であり得る。
小児人口
脱水された小児および青年には腎障害のリスクがある。
胃腸出血、潰瘍および穿孔
致命的である場合もあるGI出血、潰瘍またはパーホレーションは深刻なGIのでき事の警告徴候か前の歴史の有無にかかわらず処置の間にすべてのnsaidといつでも報告されました。
消化管出血、潰瘍または穿孔のリスクは、NSAID用量の増加とともに、潰瘍の病歴を有する患者、特に出血または穿孔を伴う場合、および高齢者において高い。).
胃腸疾患の病歴を有する患者は、特に高齢者の場合、特に治療の初期段階において異常な腹部症状（特に胃腸出血）を報告すべきである。
注意はアスピリンのような口頭副腎皮質ホルモン、抗凝固剤、選択的なセロトニンreuptakeの抑制剤または反血小板のエージェントのような潰瘍または出血の危険を、高めることができる付随の薬物を受け取っている患者で助言されるべきです。
ブルーフェンを受けている患者に消化管出血または潰瘍が生じた場合、治療を中止する必要があります。
NSAIDsは潰瘍性大腸炎またはクローン病の歴史の患者にこれらの条件が悪化するかもしれないので注意して与えられるべきです。
呼吸器疾患および過敏症反応
Nsaidが気管支痙攣、蕁麻疹または血管浮腫を沈殿させることが報告されているので、brufenが気管支喘息、慢性鼻炎またはアレルギー性疾患に罹患している、または以前の病歴を有する患者に投与される場合は注意が必要である。
心臓、腎臓および肝臓の減損
NSAIDの管理によりプロスタグランジンの形成の線量の依存した減少を引き起こし、腎不全を沈殿させるかもしれません。).
Brufenは心不全または高血圧の歴史の患者に浮腫がイブプロフェンの管理と連合して報告されたので注意して与えられるべきです。
心血管および脳血管効果
Nsaid療法と関連して体液貯留および浮腫が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度のうっ血性心不全の病歴を有する患者には、適切なモニタリングおよびアドバイスが必要である。
臨床調査は大量服用（2400mg/日）のイブプロフェンの使用が、特に心筋梗塞または打撃のような幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかもしれないことを提案します。 全体的にみて、疫学調査は低い線量のイブプロフェン（請≥1200mg/日）が幹線血栓のでき事の高められた危険と関連付けられることを提案しません。
制御されていない高血圧、うっ血性心不全（NYHA II-III）、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患、および/または脳血管疾患を有する患者は、慎重に検討した後、イブプロフェンでのみ治療すべきであり、高用量（2400mg/日）は避けるべきである。 特にイブプロフェン（2400mg/日）の大量服用が要求されれば注意深い考察はまた心血管のでき事（例えば高血圧、高脂血症、糖尿病、煙ること）のための危険率の患者の長期
腎臓の効果
かなりの脱水を有する患者にイブプロフェンによる治療を開始するときは注意が必要である。
他のNSAIDsと同じように、イブプロフェンの長期管理は腎臓の乳頭状壊死および他の腎臓の病理学の変更で起因しました. 腎臓の毒性はまた腎臓のプロスタグランジンに腎臓の散水の維持に於いての代償的な役割がある患者で見られました. これらの患者では、NSAIDの管理により腎不全を引き起こすかもしれない腎臓の血の流れのプロスタグランジンの形成および、二次的に、用量依存的な減. この反作用の最も大きい危険の患者は損なわれた腎臓機能とのそれら、心不全、レバー機能障害、diureticsおよびエースの抑制剤を取っているそれらおよび年配者. NSAID療法の中心は通常前処置状態への道に行っています。
スレおよび合成組み合わせ
).
皮膚科効果
深刻な皮膚反応、そのうちのいくつかは、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、および有毒な表皮壊死を含む致命的であり、Nsaidの使用と関連してごくまれに報告されている。 患者は療法、ケースの大半の処置の最初の月の内に起こる反作用の手始めの間にこれらの反作用のリスクが最も高い早い状態にあるようです。 Brufenは、皮膚発疹、粘膜病変、または過敏症の他の徴候の最初の出現時に中止する必要があります。
血液学的効果
イブプロフェンは、他のNSAIDsのように、血小板の集合と干渉し、正常な主題の出血の時間を延長できます。
無菌性髄膜炎
無菌性髄膜炎は、イブプロフェン療法の患者ではまれに観察されている。 全身性エリテマトーデスおよび関連の結合組織の病気の患者に起こることはおそらく本当らしいが根本的な慢性疾患がない患者で報告されました。
女性の生殖能力の障害
Brufenの使用は女性の豊饒を損なうかもしれ、想像するように試みる女性で推薦されません。 妊娠が困難な女性や不妊症の調査を受けている女性では、Brufenの撤退を考慮する必要があります。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
心血管血栓性イベント
いくつかのCOX-2選択的および非選択的Nsaidの臨床試験では、心筋梗塞（MI）および脳卒中を含む重篤な心血管（CV）血栓性イベントのリスクが高まり、致命的. 利用可能なデータに基づいて、Ｃｖ活性イベントのリスクがすべてのＮｓａｉｄｓで伝わっていることは不明である。 NSAIDの使用によって与えられるベースライン上の深刻なCVの血栓のでき事の相対的な増加はCVの病気のための知られていたCVの病気か危険率の有無に. 助既知のCV疾患または危険因子を有する患者は、それらの増加したベースライン率のために、過剰な重篤なCV血栓性イベントの高い絶対発生率を. いくつかの観察研究は、重篤なCV血栓性事象のこの増加したリスクが治療の最初の数週間には早くも始まったことを見出しました. CVホリスクの添加は、より高い使用量で最も一般的に使用されている
NSAIDで治療された患者における有害なCVイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、可能な限り最も短い期間、最も低い有効用量を使用する。 医師および患者は、以前のCV症状がなくても、治療経過全体を通じて、そのような出来事の発症に注意を払うべきである。 患者は深刻なCVのでき事の徴候および起これば取るべきステップについて知らされるべきです。
アスピリンの同時使用がNSAIDの使用と関連付けられる深刻なCVの血栓性のでき事の高められた危険を軽減するという一貫した証拠が
どれも療法の推薦された線量そして持続期間で期待されません。
推奨用量および治療期間では期待されなかった。
Nsaidを服用した後、めまい、眠気、疲労および視覚障害などの望ましくない影響が可能である。 影響を受けた場合、患者は機械を運転または操作すべきではない。
関係ない
過敏症反応 報告されており、これらは
a)特定のアレルギー反応およびアナフィラキシー,
b)喘息、悪化させた喘息、bronchospasmまたは呼吸困難を含んでいる呼吸器管の反応または
c)さまざまな皮の反作用、例えばpruritus、蕁麻疹、angioedemaおよびよりまれに、exfoliativeおよび水疱性皮膚病（を含む表皮のnecrolysisおよび紅斑のmultiforme）。
以下の作用のリストは、使用からotc使用量でabfenを関連しています。 慢性の状態では、長期処置の下で、付加的な悪影響は起こるかもしれません。
臨床調査は大量服用のAbfenの使用が、recognitions（2400mg/日）幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかもしれないことを提案します（例えば心筋梗塞
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するようwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
事故についての関連イブ以下に、上場によるシステム器官クラスの周波数です。 頻度は、非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1000-<1/100）、珍しい（>1/10,000-<1/1000）、非常に珍しい（<1/10,000）および不明（利用可能なデータから推定できません）。 各頻度のグループ化の中で、有害事象は重症度の低下の順に提示される。
その他のリストは以下の通りである。 慢性状態の治療において、長期治療下では、追加の有害事象が起こり得る。
最も頻繁に観察される有害事象は本質的に胃腸である。 有害事象は、主に用量依存性であり、特に、胃腸出血の発生のリスクは、投与範囲および治療期間に依存する。
臨床調査は大量服用2400mg/dayのイブプロフェンの使用が、考）幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかもしれないことを提案します（
選択された有害反応の説明
1 過敏症の反作用はイブプロフェンとの処置の後で報告されました。 これらは（a）非特異的アレルギー反応およびアナフィラキシー、（b）喘息、悪化させた喘息、bronchospasm、呼吸困難または（c）さまざまなタイプpruritus、蕁麻疹、紫斑病、angioedemaおよびよりまれにexfoliativeおよび水疱性のdermatosesの発疹を含む分類された皮の無秩序から、成っているかもしれません（を含む表皮のnecrolysisおよび紅斑のmultiforme）。
2薬物誘発性無菌性髄膜炎の病原性メカニズムは完全には理解されていない。 助NSAID関連無菌性髄膜炎に関する利用可能なデータは、過敏反応（薬物摂取との時間的関係、および薬物中止後の症状の消失に起因する）を指す。 ノートの、無菌髄膜炎の徴候の単一のケースは（肩こり、頭痛、悪心、嘔吐、熱または見当識障害のような）既存の自己免疫疾患の患者のイブプロフェンとの処
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう: www.mhra.gov.uk/yellowcard
情報は提供されません。
見る 警告 セクション。
胃腸障害：最も一般的に観察される有害事象は本質的に胃腸である。 消化性潰瘍、穿孔または消化管出血は、時には致命的、特に高齢者で発生することがあります。 悪心、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹部の苦痛、melaena、haematemesis、潰瘍性口内炎、胃腸出血および結腸炎およびクローン病のexacerbationはイブプロフェンの管理の後で報告されまそれほど頻繁ではないが、胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍および胃腸穿孔が観察されている。
Ｑ：ｎｓａｉｄによる後に過剰の反応が報告されている。 これらは、（a）非特異的なアレルギー反応およびアナフィラキシー、（b）喘息、悪化した喘息、気管支痙攣または呼吸困難を含む気道反応性、または（c）様々なタイプの発疹、掻痒、蕁麻疹、紫斑病、血管浮腫およびごくまれに多形性紅斑、水疱性皮膚病（スティーブンス-ジョンソン症候群および毒性表皮壊死を含む）を含む各種の皮膚障害からなる。
心臓障害および血管障害：浮腫、高血圧および心不全は、NSAID治療と関連して報告されている。 臨床調査は大量服用（2400mg/日）のイブプロフェンの使用が、特に心筋梗塞または打撃のような幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかも .
感染症および感染：鼻炎および無菌性髄膜炎（特に全身性エリテマトーデスおよび混合結合組織疾患などの既存の自己免疫障害を有する患者）、肩こり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱または見当識障害の症状を有する。
Nsaidの使用と一致する関連語の文化が記録されている。 したがって、イブプロフェンの使用中に感染の兆候が起こったり悪化したりすると、患者は遅滞なく医師に行くことをお勧めします。
皮膚および皮下組織障害：例外的なケースでは、水痘感染中に重度の皮膚感染症および軟部組織合併症が起こることがある（"感染症および感染も参照")
イブプロフェンに関連する可能性のある以下の有害反応は、Meddra濃度群およびシステム器分分析群によって表示される。 頻度グループは、次の規則に従って分類されます：非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100から<1/10）、珍しい（>1/1,000から<1/100）、珍しい（>1/10,000から<1/1,000）、非常に珍しい（<1/10,000）および知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう: www.mhra.gov.uk/yellowcard
以下の重篤な有害反応については、ラベリングの他のセクションでより詳細に説明します:
- 心血管血栓性イベント
- 消化管出血、潰瘍および穿孔
- 肝毒性
- 高血圧
- 心不全および浮腫
- 腎毒性および高カリウム血症
- アナフィラキシー反応
- 深刻な皮膚反応
- 血液学的毒性
治験経験
臨床試験は広く変化する条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映しない可能性がある。
成人人口
開発の間に、560人の被験者はabfenに、人の438および熱の122さらされました。 疼痛研究では、Abfenは手術内に開始され、400mgまたは800mgの用量で三日まで六時間ごとに投与された。 熱の調整では、Abfenは100mg、200mg、または400mgの線量で3倍まで、時間差とに管理されました。 口頭イブプロフェンと起こる最も頻繁なタイプの不利な反作用は胃腸です。
痛みの研究
次の表に記載されている副作用の発生率は、手術後の痛みのために必要に応じてモルヒネを受けている患者におけるabfenとプラセボを比較する術後患者におけるマルチセンター対照臨床試験から得られたものである。
表1：疼痛研究におけるAbfen治療群の患者の3％以上で観察された有害反応を有する術後患者*
| イベント | プラセボ(N=287) | ||
| 400mg（N=134) | 800mg（N=304) | ||
| どんな反応でも | 118 (88%) | 260 (86%) | 258 (90%) |
| 吐き気 | 77 (57%) | 161 (53%) | |
| 嘔吐 | 30 (22%) | 46 (15%) | 50 (17%) |
| 鼓腸 | 10 (7%) | 49 (16%) | 44 (15%) |
| 頭痛 | 12 (9%) | 35 (12%) | 31 (11%) |
| 出血 | 13 (10%) | 13 (4%) | 16 (6%) |
| めまい | 8 (6%) | 13 (4%) | 5 (2%) |
| 浮腫末梢 | 1 ( < 1%) | 9 (3%) | 4 (1%) |
| 尿閉 | 7 (5%) | 10 (3%) | 10 (3%) |
| 貧血 | 5 (4%) | 7 (2%) | 6 (2%) |
| ヘモグロビン減少 | 4 (3%) | 6 (2%) | 3 (1%) |
| 消化不良 | 6 (4%) | 4 (1%) | 2 ( < 1%) |
| 創傷出血 | 4 (3%) | 4 (1%) | 4 (1%) |
| 腹部不快感 | 4 (3%) | 2 ( < 1%) | 0 |
| 咳 | 4 (3%) | 2 ( < 1%) | 1 ( < 1%) |
| 低カリウム血症 | 5 (4%) | 3 ( < 1%) | 8 (3%) |
| *すべての患者は、これらの研究中に付随モルヒネを受けた。 |
フィーバー研究
マラリアを有する熱性入院患者および発熱の原因が異なる熱性入院患者において、発熱研究を行った。 マラリアを有する入院熱性患者では，少なくとも二つのＡｂｆｅｎ治療患者で観察された副作用は腹痛および鼻詰まりを含んでいた。
入院した熱性患者（すべての原因）では、任意の治療群の二つ以上の患者で観察された有害反応を以下の表に示す。
表2：全原因発熱試験におけるAbfen治療群の患者の3％以上で観察された有害反応を有する患者
| イベント | アブフェン | プラセボン=28 | ||
| 100mg N=30 | 200mg N=30 | 400mg N=31 | ||
| どんな反応でも | 27 (87%) | 25 (83%) | 23 (74%) | 25 (89%) |
| 貧血 | 5 (17%) | 6 (20%) | 11 (36%) | 4 (14%) |
| 好酸球増加症 | 7 (23%) | 7 (23%) | 8 (26%) | 7 (25%) |
| 低カリウム血症 | 4 (13%) | 4 (13%) | 6 (19%) | 5 (18%) |
| 低タンパク質血症 | 3 (10%) | 0 | 4 (13%) | 2 (7%) |
| Neut球減少症 | 2 (7%) | 2 (7%) | 4 (13%) | 2 (7%) |
| 血液中の尿素が増加しました | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
| 高ナトリウム血症 | 2 (7%) | 0 | 0 | |
| 高血圧 | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
| 低アルブミン血症 | 3 (10%) | 1 (3%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
| 低血圧 | 0 | 2 (7%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
| 下痢 | 3 (10%) | 3 (10%) | 2 (7%) | 2 (7%) |
| 肺炎細菌 | 3 (10%) | 1 (3%) | 2 (7%) | 0 |
| 中LDHが追加しました | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 1 (4%) |
| 血小板血症 | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 0 |
| 菌血症 | 4 (13%) | 0 | 0 | 0 |
小児人口
143人の小児患者の年齢6ヶ月以上の合計は、制御された臨床試験でAbfenを受けています。 Abfenで治療された小児患者における最も一般的な有害反応（発生率が2％以上）は、注入部位の痛み、嘔吐、吐き気、貧血および頭痛であった。
データはイブプロフェンに関する文献およびAbfenの臨床試験両方からのおよそ1,000の早産の新生で現在利用できます。 早産の新生児で報告された有害事象の因果関係は、特許の血行力学的影響に関連している可能性があるため、評価することは困難である 動脈管 イブプロフェンの効果を指示するためと同様。
報告された有害反応は、システム臓器クラスおよび頻度によって以下に示されている。 頻度は次のように定義されます:非常に共通(>1/10)、共通(>1/100、<1/10)および珍しい(>1/1,000, <1/100).
各頻度グループ化の中で，有害反応は重症度の低下の順に提示される。
175の早産の新生児を含む臨床治癒的な試験では妊娠期間の35週以下、36週のpost-conceptional年齢のbronchopulmonary異形成の発生はインドメタシンのための13/81(16%)対23/94(24%)イブプロフェンのためでした。
Abfenが生命の最初の6時間の間に予防的に管理された臨床試験では、肺の高血圧の厳しいhypoxemiaは3つの新生児で妊娠期間の28週以下報告されました。 これは、最初の注入の一時間以内に発生し、一酸化窒素の吸入後30分以内に逆転した。 またAbfenが治療上の設定の早期の新生児に管理された肺の高血圧の後のマーケティングのレポートがずっとあります。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、有害反応の疑いがある場合は、
イギリス
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard
アイルラン
HPRAファーマコビジネスランス
アールズフォートテラス
ダブリン2
アイルラン
電話：353 1 6764971
ファックス:353 1 6762517
ウェブサイト:www.hpra.ie
電子メール:[email protected]
治験経験
Abfenによる最も重要に報告された株は、表1に示すとおりであった。
表1. 多施設研究における治療から30日以内の有害事象*
| 有害事象 | ％発生率 | |
| アブフェン | プラセボ | |
| 敗血症 | 43 | 37 |
| 貧血 | 32 | 25 |
| 総出血** | 32 | 29 |
| 脳室内出血、グレード1/2 | 15 | 13 |
| 脳室内出血、グレード3/4 | 15 | 10 |
| その他の出血 | 6 | 13 |
| 脳室内出血、すべてのグレード | 29 | 24 |
| 無呼吸 | 28 | 26 |
| 胃腸障害 | 22 | 18 |
| 非壊死性腸炎 | ||
| 総腎イベント** | 21 | 15 |
| 腎不全 | 1 | 3 |
| 腎不全、障害 | 6 | 4 |
| 尿量が減少しました | 3 | 1 |
| 血中クレアチニン増加 | 3 | 1 |
| 血尿とともに増加した血中尿素 | 1 | 1 |
| 血液中の尿素が増加しました | 7 | 4 |
| 呼吸器感染症 | 19 | 13 |
| 皮膚の病変/刺激 | 16 | 6 |
| 低血糖 | 12 | 6 |
| 低カルシウム血症 | 12 | 9 |
| 呼吸不全 | 10 | 4 |
| 9 | 4 | |
| 副腎不全 | 7 | 1 |
| 高ナトリウム血症 | 7 | 4 |
| 浮腫 | 4 | 0 |
| 無気肺 | 4 | 1 |
| *翼のよりabfenで大きいでき確率の法則の30個以内内に、およびabfenの大きいより2つのできた。 **特定の被験者は、これらの有害事象カテゴリー内で複数の特定の事象を経験している可能性があります。 IVHの最も新しい等だけある特定の人のために数えました。 |
腎機能
プラセボと比較して、イブプロフェン群では生後2-6日目に尿量がわずかに減少し、9日目に尿量が代償的に増加した。 他の調査では、乏尿、高いBUN、高いクレアチニン、または腎不全を含む腎不全として分類される不利なでき事はイブプロフェンによって扱われる幼児
その他の有害事象
多施設研究で報告され、未知の関連の有害事象には、頻脈、心不全、腹部dis満、胃食道逆流、胃炎、イレウス、鼠径ヘルニア、注射部位反応、胆汁うっ滞、様々な感染症、摂食問題、痙攣、黄疸、低血圧、およびneut球減少症、血小板減少症、および高血糖を含む様々な検査室異常が含まれる。
マーケティング後の経験
市販後の自発的報告または公表された文献から、胃腸穿孔、壊死性腸炎、および肺高血圧症の副作用が同定されている。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
小豆では、400mg/kg以上の摂取が症状を引き起こす可能性があります。 成人では、用量反応効果はあまり明確ではありません。 過剰摂取による半減期は1.5-3時間である。
症状
臨床的に重要な量のNSAIDsを摂取したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれに下痢を発症しません. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血はまた可能です. より重篤な中毒では、中枢神経系に毒性が見られ、めまい、頭痛、呼吸抑制、呼吸困難、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡として現れる. 時折、特許は痙攣を発症します. 重篤な中毒では、低血圧、高カルシウム血症および代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の作用に干渉するため、プロトロンビン時間/INRが. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息患者では喘息の悪化が可能である
管理
徴候および支えるべきで、明確な航空路の維持および安定するまでの心臓および徴候の監視を含んでいるべきです。 患者が潜在的に有毒な量の摂取から1時間以内に提示する場合は、活性炭の経口投与を検討する。 頻繁または長期の場合、痙攣は静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療されるべきである。 喘息のための気管支拡張薬を与える。
小豆では、400mg/kg以上の摂取が症状を引き起こす可能性があります。 成人では、用量反応効果はあまり明確ではありません。 過剰摂取による半減期は1.5-3時間である。
症状:
臨床的に重要な量のNSAIDsを摂取したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれに下痢を発症しません. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血はまた可能です. より深刻な中毒では、中枢神経系に毒性が見られ、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡として現れる. 時折患者はけいれんを開発します. 重篤な中毒では、代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の作用に干渉するため、プロトロンビン時間/INRが延長される可能性がある. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息患者では喘息の悪化が可能である
管理:
管理は徴候および支えるべきで、明確な航空路の維持および安定するまでの心臓および徴候の監視を含んでいるべきです。 患者が潜在的に有毒な量の摂取から1時間以内に提示する場合は、活性炭の経口投与を検討する。 頻繁または長期の場合、痙攣は静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療されるべきである。 喘息のための気管支拡張薬を与える。
過剰摂取の場合は、医学的助けを得るか、すぐに毒物管理センターに連絡してください。
毒性
毒性の徴候および症状は、小児または成人において100mg/kg以下の用量では一般に観察されていない。 しかし、場合によっては支持療法が必要になることがあります。 子供は400mg/kgまたはより大きいの摂取後性のそして乳を明らかにするために認められました。
症状
イブプロフェンのかなりの量を摂取したほとんどの患者は4から6時間以内の徴候を明示します。
過剰摂取の最も頻繁に報告された症状には、吐き気、嘔吐、腹痛、嗜眠および眠気が含まれる. 中枢神経系（CNS）の影響には、頭痛、耳鳴り、めまい、けいれん、および意識喪失が含まれる. 眼振、代謝性アシドーシス、低体温症、腎効果、胃腸出血、昏睡、無呼吸、下痢、および中枢神経系および呼吸器系のうつ病もまれに報告されている. 低血圧、徐脈および頻脈を含む見当識障害、興奮、失神および心血管の毒性は、報告されています. 重大な過剰摂取の場合、腎不全および肝臓損傷が可能である. 他の薬剤が取られていないとき大きい過剰摂取は一般によく容認されます
治療対策
患者は必要に応じて症候的に治療されるべきである。 潜在的に有毒な量の摂取から一時間以内に、活性炭を考慮する必要があります。 あるいは、成人では、胃洗浄は、潜在的に生命を脅かす過剰摂取の摂取から一時間以内に考慮されるべきである。
よい尿の出力は保障されるべきです。
腎臓およびレバー機能は注意深く監視されるべきです。
患者は、潜在的に有毒な量の摂取後、少なくとも四時間観察されるべきである。
頻繁または長期の痙攣は、静脈内ジアゼパムで治療されるべきである。 他の手段は患者の臨床状態によって示されるかもしれません。
急性NSAID過量投与後の症状は、通常、嗜眠、眠気、吐き気、嘔吐、および上腹部痛に限定されており、これらは一般的に支持療法によって可逆的であった。 胃腸出血が発生しました。 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制、および昏睡が起こったが、まれであった。
NSAIDの過剰取得に続く株および備える株の所有者を管理して下さい。 特定の解毒剤はありません。 尿の強制利尿、アルカリ化、血液透析、または血液灌流は、高タンパク質結合のために有用ではないかもしれない。
過剰投与の処置についてのその他の情報のために1-800-222-1222でコントロールセンターに連呼しなさい。
早産の新生児の静脈内のイブプロフェンと過剰摂取のケースは報告されませんでした。
助経口イブプロフェンを投与された乳児および小児において過剰摂取が記載されている：CNSうつ病、発作、胃腸障害、徐脈、低血圧、無呼吸、異常腎機能、血尿が観察されている。
大量過剰摂取（最大1000mg/kg）ののは昏睡、代謝性アシドーシス、および一過性腎不全を誘発することが報告されている。 すべての患者は従来の治療で回復した。 469mg/kgの過剰摂取の後、16ヶ月の子供が発作と致命的な誤嚥性肺炎を伴う無呼吸エピソードを発症した。
イブプロフェンの過剰摂取の管理は主に支持的である。
経口イブプロフェンの過剰摂取に続く個人（必ずしも未熟児ではない）では、呼吸困難、昏睡、眠気、不規則な心拍、腎不全、低血圧、発作、嘔吐などの徴候および症状が生じている。 Abfenによる活性過量除去を行うための具体的な方法はない。 胃腸潰瘍形成および出血が起こることがあるので、患者は数日間続くべきである。
薬物療法グループ: プロピオン酸誘導体。
ATCコード: M01AE
Abfenはプロスタグランジンの混合によって効力を示したフェニルプロピオン酸の微生物nsaidです。 期間では、Abfenは活性、熱および熱を減らします。 さらに、Abfenは可逆的に小板片を食する。
実験データはabfenが血小板凝集に対する低い線量のアスピリン（acetylsalicylic酸）の効果を同時に投薬されるとき競争的に禁じるかもしれないことを提案します. ある薬力学の調査はAbfen400mgの単一の線量が即時リリースのアスピリン（acetylsalicylic酸）の投薬の後の30分以内に取られたときに（81mg）、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリン（アセチルサリチル酸）の減少られた効果が起こったことを示します。 臨床状態へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、Abfenの規則的な、長期使用が低用量のアスピリン（acetylsalicylic酸）の心臓保護効果を減らすかもしれない. こんにちは。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休みです。今日はお休
ATCコード:M01AE01
イブプロフェンはプロスタグラジンの混合によって効力を示したプロピオン酸の微生物NSAIDです。 人間では、イブプロフェンは炎症性苦痛、膨張および熱を減らします。 さらに、イブプロフェンは可逆的に血小板凝集を阻害する。
実験データはイブプロフェンが血小板凝集に対する低い線量のアスピリン（アセチルサリチル酸）の効果を同時に投薬されるとき競争的に禁じるかも. いくつかの薬力学の研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が8時間前または30分以内に取られたときに、即時放出アスピリン投与（81mg）後、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対する（アセチルサリチル酸）の減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状態へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な、長期使用が低線量のacetylsalicylic酸の心臓保護効果を減らすかもしれ. 臨床的に関連した効果は臨時のイブプロフェンの使用のために本当らしいと考慮されません
薬物療法の分類:炎症抑制およびantirheumaticプロダクト、非ステロイドの、プロピオン酸の派生物。
ATCコード:M01AE01
イブプロフェンは鎮痛性の、炎症抑制および解熱性の活動のプロピオン酸の派生物です。 NSAIDとして薬剤の治療上の効果はプロスタグランジンの統合のマーク付きの減少で起因する酵素のcycloオキシゲナーゼに対する抑制的な効果に起因する
実験データはイブプロフェンが血小板凝集に対する低い線量のアスピリンの効果を同時に投薬されるとき競争的に禁じるかもしれないことを提案. いくつかの薬力学的研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が8時間前または30分以内に即時放出アスピリン投与（81mg）後に取られたとき、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリンの減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状態へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な、長期使用が低線量のacetylsalicylic酸の心臓保護効果を減らすかもしれ. 臨床的に関連した効果は臨時のイブプロフェンの使用のために本当らしいと考慮されません.
物物法グループ：その他の製剤、atcコード：C01EB16
イブプロフェンは抑制の、安定性および解熱性の運動を有しているNSAIDです。 イブプロフェンはS（）およびR（-）映像異性体のラセミ混合物です。 そして インビトロ Ｓ（）は、異性運動性原因であることを示している。 イブプロフェンはプロスタグランジンの減少された混合をもたらすシクロオキシゲナー類の選択的な抑制剤です。
プロスタグランジンがの持続にかかわるので 動脈管 生れの後で、この効果はこの徴候のイブプロフェンの行為の主要なメカニズムであると信じられます。
40の人の生活のabfenの用量反応調整では、 動脈管 10-5-5mg/kg用量レジメンに関連付けられている閉鎖率は、75％（6/8）27-29週の妊娠の新生児および33％（2/6）24-26週の妊娠の新生児であった。
生命の最初の3日のAbfenの予防的使用（生れの6時間以内に始まる）妊娠期間の28週未満の早産の新生児の腎不全および低酸素症、肺高血圧症、肺出血を含む肺の有害事象の発生率の増加と関連付けられていた治療的使用と比較して。 とき上記、新生児の等級III-IVのintraventricular出血と外科ligationのより低い発生はabfenの予防する使用と関連付けられました。
アブフェンは全速力で加速する。 排泄は腎臓を介して迅速かつ完全である。
空腹時に摂取すると、摂取後45分で最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピークレベルが観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。
Abfenの減少は約2時間です。
限られた群では、abfenは非常に低い濃度で中に見てられる。
これにより、全日制普通科は廃止された。 排泄は腎臓を介して迅速かつ完全である。
空腹時に摂取すると、摂取後45分で最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピークレベルが観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。
除去の半減期はおよそ2時間です。
限られた研究では、イブプロフェンは非常に低い濃度で母乳中に現れる。
Abfenの薬物動態プロファイルは、従来のリリース400mg錠剤のそれと比較して、徐放製剤は、従来のリリース錠剤の特徴的なピークと谷を減少させ、5、10、15および24時間でより高いレベルを与えたことを示した。 従来の放出錠剤と比較して，徐放錠の血しょう濃度時間曲線下面積はほぼ同じであった。
平均血しょうプロファイルと投与前血しょうレベルは若年層と高齢者の間に大きな差を示さなかった。 いくつかの研究では、Abfenは断食条件下で撮影したときに二重ピーク血漿プロファイルを生成した。 イブプロフェンの除去の半減期はおよそ2時間です。 イブプロフェンは二つの不活性代謝物へのレバーで新陳代謝し、これらは、不変のイブプロフェンとともに腎臓によってそのようにまたは共役として、 腎臓による排泄は迅速かつ完全である。 イブプロフェンは血しょう蛋白質に広く区切られます。
イブプロフェンは[-]R-および[]S-異種のラセミ混合物です。 In vivo そして インビトロ []S-異性性運動の原因であることを示している。 [-]R型は、薬理学的に不活性であると考えられているが、成人ではゆっくりと不完全に（-60％）活性な[]s種に相互変換される。 [-]R-異性は、活性物のレベルを維持するためのリザーバーとして機能する。 ボランティアとの間で決定されたabfenの動物動態態様パラメータを以下に示す。
表4：静脈内イブプロフェンの薬物動態パラメータ
| 400mg*アブフェン平台(CV%) | 800mg*アブフェン平台(CV%) | |
| 患者数 | 12 | 12 |
| AUC（mcg*h/mL) | 109.3 (26.4) | 192.8 (18.5) |
| Cmax（マックス/ミリリットル）) | 39.2 (15.5) | 72.6 (13.2) |
| ケル(1)) | 0.32 (17.9) | 0.29 (12.8) |
| T½(h) | 2.22 (20.1) | 2.44 (12.9) |
| AUC=カーブの下の区域Cmax=ピーク血しょう集中CV=変動係数KEL=一次除去速度定数Tθ=除去の半減期*=60分の注入の時間 |
発熱性小児患者を対象とした人で決定されたabfenの動物動態態態パラメータを表5に示す。 Tmaxの中央値は注入終了時であり、Abfenは成人と比較して小児患者においてより短い排除半減期を有することが観察された。 分布量とクリアランスは年齢とともに増加した。
表5:10mg/kg室内イブプロフェンの動物動態学的的パラメーター、小児患者、層による
| 6月から2月の平年（cv%) | 2月から6月の平年（CV%) | 6月から16月の平年（CV%) | |
| 患者数 | 5 | 12 | 25 |
| AUC(mcgh/mL) | 71.1 (37.1) | 79.2 (37.0) | 80.7 (36.9) |
| Cmax（マックス/ミリリットル）) | 59.2 (34.8) | 64.2 (34.3) | 61.9 (26.6) |
| Tmax（ティーマックス））)* | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
| T½(h) | 1.8 (29.9) | 1.5 (41.8) | 1.55 (26.4) |
| Cl（ミリリットル/h) | 1172.5 (38.9) | 1967.3 (56.0) | 4878.5 (71.0) |
| Vz（ミリリットル) | 2805.7 (20.1) | 3695.8 (30.0) | 10314.2 (67.4) |
| Cl/WT#（mL/hr/kg) | 133.7 (58.6) | 130.1 (82.4) | 109.2 (41.6) |
| Vz/WT#（mL/kg) | 311.2 (35.4) | 227.2 (41.7) | 226.8 (30.4) |
| ***********) |
イブプロフェンは、ほとんどのNSAIDsのような、非常に蛋白質の区切られてです（＞99%のは20mcg/mLで区切られました）。 タンパク質結合は可飽和であり、濃度>20mcg/mlの結合では線形である。 経口投薬データに基づいて、イブプロフェンの分布量に年齢または発熱関連の変化がある。
配布
早期集団では大きな変動が観察されるが、ピーク血漿濃度は、妊娠および出生後の年齢にかかわらず、35-40mg/kgの初期負荷投与後および最後の維持投与後に約10mg/lで測定される。 残りの途中はおよそ10-15mg/l24時間後の5mg/kgの最後の線量です。
S-鏡像異性体の血漿濃度は、r-鏡像異性体の血漿濃度よりもはるかに高く、r-からs-形態への急速なキラル反転を成人と同様の割合で反映する（約60％）。
かけの分量は平均200ml/kgである（例えば62-350）。 中央分布量は管の状態に依存し，管が閉じるにつれて減少する可能性がある。
インビトロ 調査はこれが成人血しょう（95%）と比較されるかなりより低いようであるが、他のNSAIDsに、イブプロフェンが血しょうアルブミンに非常に区切られることを提案します（99%）。 イブプロフェンは新生児の血清で結合するアルブミンのためのビリルビンと競い、結果として、ビリルビンの自由な一部分は高いイブプロフェンの集中で高められるかもしれません。
除去法
除去率は、高齢の小児および成人に比べて著しく低く、除去半減期は約30時間（16-43）と推定されている。 両方の鏡像異性体のクリアランスは、少なくとも24-28週間の範囲で、妊娠期間とともに増加する。
PK-PD
早産の新生児では、イブプロフェンは、プロスタグランジンおよびそれらの代謝産物、特にPGE2および6-ケト-PGF-1-αの血漿濃度を有意に減少させた。 低レベルは72時間まで持続したイブプロフェンの3用量を受けた新生児では、その後の再増加は72時間で観察されたのに対し、イブプロフェンの1
すでにsmpcの他の場所に含まれているものに追加の関連情報はありません。
SPCの他の場所に含まれているものに追加の関連情報はありません。
この製品特性の要約の他のセクションに含まれるデータ以外に、臨床的安全性に関連すると考えられる前臨床データはありません。 急性毒性試験を除いて、Abfenを有する若年動物においてさらなる研究は行われていない。
知られていない。
該当なし
なし
Abfenの解析はある特定の抗生物質または利尿のようなあらゆる酸性解析と接触してあってはなりません。 注入ラインのすすぎは、各製品投与の間に行われなければならない。
該当しない。
該当なし
なし
管理データすべての非経口製品に関しては、Abfenのアンプルは、使用前に粒子状物質および容器の完全性について視覚的に検査されるべきである。 アンプル用シングル利用のみ、未使用の部分は必ず破棄されます。
クロルヒキシジンは、Abfen溶液と交換性がないため、アンプルの液を助けるために使用してはなりません。 したがって、使用前のアンプルの滅菌には、エタノール60％またはイソプロピルアルコール70％が推奨される。
アンプルの首を消毒剤で消毒するときは、Abfen溶液との相互作用を避けるために、アンプルは開く前に完全に乾燥していなければなりません。
幼児に与えられるべき必須の容積は体重に従って定められ15分にわたる短い注入として静脈内で、できれば希釈されない注入されるべきです。
注入の容積を調節するのに注入のために塩化ナトリウム9mg/ml（0.9%）解決かブドウ糖50mg/ml（5%）解決だけ使用して下さい。
早産児に注射される溶液の総容積は、投与される毎日の総体積を考慮に入れるべきである。 人生の最初の日に80ml/kg/日の最大容積は通常尊重されるべきであり、これは次の1-2週間（約20ml/kg出生体重/日）に180ml/kg出生体重/日の最大容積まで徐々
Abfenの投与前および投与後、酸性溶液との接触を避けるために、注入ラインを15分にわたって1.5-2mlの塩化ナトリウム9mg/ml（0.9％）またはグルコース50mg/ml（5％）、注射用溶液ですすいでください。
アンプルを最初に開封した後、未使用の部分は捨てなければなりません。
未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient
