Spirovet

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Spirovet

Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Spirovet

xD83DxDC89 Spirovet: Che tipo di medicinale è?

Spirovet è un medicinale veterinario classificato come antiinfettivo destinato all'uso sistemico, un agente cioè che agisce a livello dell'intero organismo animale (codice ATCvet QJ01FA02). Il cuore di questo farmaco è il suo principio attivo, la Spiramicina, un composto che appartiene alla famiglia degli antibiotici macrolidi, specificamente identificato come macrolide con un anello a 16 atomi.

La somministrazione di Spirovet avviene solo dietro prescrizione e il prodotto è fornito come una soluzione iniettabile liquida, di colore giallo e trasparente, destinata all'iniezione intramuscolare. Questa formulazione è stata specificamente sviluppata per l'uso in animali d'allevamento, in particolare bovini e scrofe. La via intramuscolare assicura che la Spiramicina raggiunga una corretta biodisponibilità sistemica, indispensabile per l'efficacia terapeutica.


Composizione e Origine Naturale della Spiramicina

La Spiramicina, nella sua forma iniettabile, è presente alla concentrazione di 600.000 Unità Internazionali per millilitro (UI/ml). È importante notare che questa sostanza è di origine naturale: viene infatti prodotta e isolata a partire dalla coltura di fermentazione del batterio del suolo Streptomyces ambofaciens.

Spirovet è un prodotto a singolo principio attivo, pur contenendo una miscela delle sue forme correlate (Spiramicina I, II e III). La soluzione è composta da una base acquosa e specifici eccipienti, tra cui l'Alcol benzilico e la Dimetilacetamide, che sono inclusi per garantire la necessaria stabilità e le appropriate proprietà per l'iniezione.


Scopo Generale: Come Controlla la Crescita Batterica

Lo scopo terapeutico generale di Spirovet è la gestione e il controllo delle infezioni batteriche attraverso l'inibizione della moltiplicazione dei microrganismi sensibili. La Spiramicina agisce primariamente come agente batteriostatico: anziché uccidere i batteri, ne blocca la crescita interferendo con la sintesi delle proteine essenziali alla loro sopravvivenza e proliferazione.

Questo meccanismo d'azione è cruciale perché permette al sistema immunitario dell'animale trattato di completare l'eliminazione della popolazione batterica. Una proprietà clinicamente rilevante di questo macrolide è la sua natura liposolubile, che gli consente di raggiungere alte concentrazioni nei tessuti, fattore essenziale per contrastare efficacemente le tipiche infezioni sistemiche che colpiscono le specie animali a cui è destinato.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Spirovet?

️ Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza regolatorio ufficiale per Spirovet (soluzione di Spiramicina per iniezione) è costruito attorno agli eventi avversi documentati, alle loro frequenze attese e alle specifiche limitazioni d'uso, in conformità con gli standard normativi governativi.


Reazioni Avverse e Frequenze

Gli eventi avversi più frequentemente documentati sono le alterazioni tissutali locali nel punto di somministrazione. Queste sono classificate ufficialmente come reazioni Comuni. Le reazioni sistemiche sono tipicamente classificate con una frequenza Non Nota quando i dati disponibili non consentono di stimarne l'occorrenza. Una reazione sistemica nota è l'ipersalivazione nei bovini, che può manifestarsi subito dopo il trattamento.

Le reazioni sistemiche gravi correlate al sistema immunitario, come lo shock anafilattico, rimangono una possibilità documentata, sebbene rara, con gli antibiotici macrolidi somministrati per via iniettabile.


Classi di Organi e Persistenza

Le reazioni avverse sono primariamente associate a Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Dal punto di vista clinico, è importante la persistenza di questi effetti: le lesioni macroscopiche nel sito di iniezione possono durare fino a 42 giorni dopo la fine del trattamento. Le informazioni sulla sicurezza menzionano anche la potenziale insorgenza di effetti sul Sistema digestivo (ipersalivazione) e sul Sistema immunitario.


Restrizioni e Limitazioni di Sicurezza

Il medicinale è ufficialmente Controindicato negli animali con una ipersensibilità nota ai macrolidi (la classe farmacologica) o a qualsiasi eccipiente contenuto nella formulazione, come l'Alcol benzilico. Esistono specifiche restrizioni regolatorie per determinati gruppi di animali:

  • Animali maschi da riproduzione: L'uso in questa popolazione richiede una specifica valutazione del rapporto beneficio/rischio a causa dei risultati sul sistema riproduttivo osservati in studi di laboratorio condotti con dosaggi elevati.
  • Bovini in produzione di latte: Il prodotto non è autorizzato per l'uso in bovini destinati alla produzione di latte per consumo umano quando viene somministrato il dosaggio più elevato necessario per le infezioni respiratorie, in ragione di vincoli di sicurezza per la salute pubblica.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Profilo di Sovradosaggio: Informazioni Ufficiali Regolatorie

Il profilo di sovradosaggio di Spirovet è definito dalla documentazione regolatoria ufficiale in base alla bassa tossicità del principio attivo, la Spiramicina. I materiali regolatori stabiliscono esplicitamente che il prodotto è classificato come avente tossicità molto ridotta nelle specie target (bovini e suini). Di conseguenza, il sovradosaggio è ufficialmente documentato come non in grado di indurre effetti tossici o gravi manifestazioni cliniche in questi animali. L'etichetta non registra formalmente sintomi specifici, anomalie fisiologiche o esiti potenzialmente fatali risultanti da una sovraesposizione acuta.

Data questa classificazione regolatoria, non è elencato alcun antidoto specifico per la Spiramicina. Inoltre, la documentazione non specifica un periodo di monitoraggio richiesto né dettaglia interventi procedurali formali, come ad esempio la lavanda gastrica, per la gestione del sovradosaggio negli animali.

Quando Ricercare Assistenza Medica Urgente

La principale indicazione di emergenza richiesta dalle autorità regolatorie riguarda la sicurezza dell'operatore. Si deve richiedere immediatamente assistenza medica in caso di auto-somministrazione accidentale umana (auto-iniezione) della soluzione.

Questa istruzione è non negoziabile: la persona interessata deve presentare il foglietto illustrativo ufficiale del prodotto al medico al momento del consulto.

Nessun'altra condizione legata al sovradosaggio del prodotto è elencata nell'etichettatura ufficiale come richiedente attenzione medica urgente.

Usi terapeutici di Spirovet

xD83CxDFAF A Cosa Serve Spirovet: Usi Principali e Benefici

Spirovet viene generalmente utilizzato per contribuire a gestire il carico sintomatico che accompagna le infezioni batteriche acute a carico di sistemi fisiologici cruciali, e può fornire un sostegno per alleviare il disagio durante gli episodi più impegnativi.

In base al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) della Veterinary Medicines Directorate (VMD), questo medicinale è indicato per specifiche patologie batteriche. È ritenuto utile in condizioni che si manifestano con un disagio sistemico o localizzato, come la mastite clinica acuta e le infezioni dell'apparato respiratorio.


Questa terapia può essere d'aiuto nel controllare i sintomi diffusi correlati a uno squilibrio sistemico, come l'aumento della febbre e una marcata letargia. È anche considerato rilevante quando i sintomi si concentrano in modelli di sofferenza circoscritta, tra cui dolore intenso, gonfiore (tumefazione) e calore (ipertermia locale) in tessuti specifici.

Viene impiegato in contesti dove la presenza di sintomi sistemici pronunciati crea una notevole interferenza con il benessere generale dell'animale. Offre un sollievo che mira ai sintomi, il quale contribuisce ad attenuare il malessere durante le fasi acute più difficili, fornendo supporto quando i sintomi compromettono lo svolgimento delle attività abituali.

Breve Nota: Supporta la gestione del disagio localizzato e della febbre

Criteri di utilizzo e restrizioni

A Chi è Rivolto Spirovet? – Informazioni Ufficiali sull'Idoneità

Il profilo di idoneità all'uso di Spirovet (soluzione iniettabile di Spiramicina) è stabilito dalla documentazione regolatoria ufficiale, che definisce chiaramente le popolazioni animali approvate e quelle espressamente escluse.

Popolazioni Controindicate (Uso Proibito)

Spirovet è controindicato e il suo utilizzo è proibito negli animali che presentano una ipersensibilità (reazione allergica) nota al principio attivo, la Spiramicina. L'uso è altresì vietato negli animali che abbiano una nota ipersensibilità a qualunque altro antibiotico appartenente alla classe dei macrolidi o a uno qualsiasi degli eccipienti (componenti inattivi) contenuti nella soluzione.

Popolazioni Idonee all'Uso

Questo medicinale è ufficialmente approvato per essere utilizzato unicamente nelle seguenti specie target: Bovini adulti (come le vacche in lattazione) e Scrofe.

Restrizioni d'Uso e Condizioni Speciali

  • Maschi da Riproduzione: La sicurezza di Spirovet non è stata verificata per i maschi destinati alla riproduzione. L'utilizzo in questa specifica popolazione è pertanto limitato e può avvenire solo previa specifica valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico veterinario.
  • Gravidanza e Allattamento: Sebbene la sicurezza non sia stata accertata durante le fasi di gravidanza e allattamento, i documenti regolatori indicano che il suo utilizzo non dovrebbe suscitare preoccupazioni di natura tossicologica.
  • Limitazione di Dosaggio: Il prodotto non è autorizzato per essere somministrato alle vacche in lattazione quando si rende necessaria la dose più alta prevista per il trattamento delle infezioni a carico dell'apparato respiratorio.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

xD83DxDD00 Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Spirovet (Spiramicina) è un antibiotico macrolide il cui profilo di interazione documentato richiede restrizioni e cautele formali. Tutte le informazioni sulle interazioni sono tratte dalla documentazione regolatoria ufficiale.

Restrizioni sulle Interazioni

La co-somministrazione è ristretta o controindicata per diverse classi di medicinali:

  • Combinazioni Controindicate: L'uso simultaneo con Alcaloidi dell'Ergot vasocostrittori (ad esempio, Ergotamina) è proibito a causa del rischio di grave vasocostrizione.
  • Uso Non Concomitante: Spirovet non deve essere utilizzato insieme ad altri antibiotici macrolidi o con antibiotici battericidi (ad esempio, Penicilline, Cephalosporine) a causa di un documentato antagonismo farmacodinamico.

Interazioni che Modificano l'Esposizione

La Spiramicina può alterare l'esposizione sistemica di altri farmaci, richiedendo attenzione durante l'uso:

  • Aumento dell'Esposizione/Effetto: La co-somministrazione può aumentare la concentrazione plasmatica di Digossina e di alcuni Corticosteroidi. Può anche innalzare l'International Normalized Ratio (INR) se usata con Anticoagulanti Cumarinici (ad esempio, Warfarin).
  • Diminuzione dell'Esposizione/Effetto: Può ridurre la concentrazione plasmatica di Levodopa ostacolando l'assorbimento di Carbidopa.

Metabolismo e Note Aggiuntive

La Spiramicina è classificata come un macrolide che non inattiva gli enzimi del Citocromo P450 (CYP3A4). Tuttavia, il suo utilizzo è controindicato nei casi di grave compromissione epatica

a causa del rischio di ridotta eliminazione e conseguente accumulo. Si raccomanda inoltre cautela nella co-somministrazione con altri medicinali noti per prolungare l'intervallo QT. Non sono documentate restrizioni specifiche formali riguardanti cibo o alcol.

Meccanismo d’azione

xD83DxDD2C Come Funziona Spirovet

Il Blocco del Ribosoma Batterico 50S e della Sintesi Proteica

Spirovet (Spiramicina) agisce primariamente come un inibitore altamente selettivo che prende di mira la subunità ribosomiale 50S all'interno dei batteri sensibili. Legandosi fisicamente all'RNA Ribosomiale 23S in prossimità del tunnel di uscita del polipeptide nascente, il farmaco riesce a interrompere il processo fondamentale della sintesi delle proteine batteriche. Questo blocco molecolare funziona come un inibitore ribosomiale, impedendo la produzione di proteine essenziali e inducendo uno stato di batteriostasi (blocco della crescita).


Sequenza Meccanicistica e Arresto della Crescita Microbica

L'interferenza con la sintesi proteica innesca una reazione a cascata all'interno della cellula batterica che culmina con l'arresto della proliferazione della popolazione microbica. Affinché la popolazione microbica inibita venga eliminata, è necessario l'intervento della funzione immunitaria dell'ospite. Inoltre, il farmaco possiede la capacità di modulare la virulenza batterica riducendo selettivamente la sintesi di alcune tossine e di altri fattori di virulenza.


️ Limitazioni Dovute alla Modifica del Sito Target

L'attività di questo meccanismo è biologicamente vincolata dallo sviluppo di resistenza batterica attraverso la modificazione del suo bersaglio. I batteri possono acquisire dei geni erm che modificano enzimaticamente il sito di legame sull'rRNA 23S, impedendo in tal modo alla Spiramicina di attaccarsi fisicamente. Questa alterazione neutralizza di fatto il meccanismo d'azione del farmaco, consentendo alla sintesi proteica di procedere senza ostacoli.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

xD83DxDC89 Come Utilizzare Spirovet

Spirovet viene somministrato esclusivamente tramite iniezione intramuscolare (IM), che è l'unica via approvata per la soluzione da 600.000 UI/ml nelle specie animali di destinazione. Il protocollo terapeutico complessivo è un regime a ciclo breve e definito e viene stabilito in base all'animale da trattare (bovini o scrofe) e alla specifica infezione in corso. Prima della somministrazione, è indispensabile procedere a una misurazione precisa del peso corporeo dell'animale per calcolare correttamente la dose.

Le istruzioni ufficiali di dosaggio stabiliscono requisiti distinti per i diversi scenari, specificando la quantità totale di unità per chilogrammo di peso corporeo e la frequenza di somministrazione richiesta:

Specie e Indicazione Dose di Spiramicina per kg di peso corporeo Schema di Frequenza
Bovini (Mastite Acuta) 30.000 UI Due dosi a distanza di 24 ore
Bovini (Infezioni Respiratorie) 100.000 UI Due dosi a distanza di 48 ore
Scrofe/Suini (Mastite) 75.000 UI Generalmente una sola dose, ripetibile dopo 24 ore

Sono definiti vincoli procedurali rigorosi per assicurare una corretta somministrazione. È necessario rispettare un volume massimo da iniettare in un singolo sito: 15 millilitri (ml) per i bovini e 7 ml per le scrofe. Se il volume totale calcolato supera questi limiti, la dose deve essere suddivisa per l'iniezione in siti separati e con un adeguato distanziamento. Inoltre, Spirovet non deve mai essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze della Ricerca / Panoramica degli Studi

Sintesi dei Meccanismi e dell'Efficacia

Questa sezione riassume la ricerca condotta su una combinazione analgesica costituita dal Farmaco A e dal Farmaco B. Tale combinazione incorpora due meccanismi d'azione ben consolidati ed è stata studiata per il suo potenziale effetto sul dolore da moderato a grave.

Gli studi ne hanno valutato l'impiego per il trattamento del dolore acuto post-operatorio e del dolore cronico non oncologico. La ricerca ha esplorato se l'associazione di Farmaco A e Farmaco B sia in grado di aumentare l'effetto analgesico rispetto all'uso del solo Farmaco A o del solo Farmaco B. Inoltre, gli studi hanno esaminato se la combinazione potesse essere associata a una riduzione della dose complessiva di oppioidi richiesta per il controllo del dolore.

Focus della Ricerca sul Farmaco A

Il meccanismo primario indagato riguarda l'effetto del Farmaco A sui segnali del dolore che transitano attraverso il sistema nervoso centrale. Studi hanno investigato l'azione del Farmaco A sul dolore neuropatico, una tipologia di dolore spesso complessa e oggetto di ricerca. La ricerca esplora anche gli effetti del Farmaco A su sistemi di neurotrasmettitori specifici.

Focus della Ricerca sul Farmaco B

Il Farmaco B è un composto non oppioide ampiamente studiato. Il suo meccanismo d'azione implica l'inibizione degli enzimi cicloossigenasi (COX-1 e COX-2), un'azione che influenza la produzione delle prostaglandine, ovvero composti coinvolti nei processi di dolore e infiammazione.

Risultati degli Studi Clinici

La combinazione è stata esaminata in diversi contesti clinici. Le principali aree di indagine hanno incluso:

  • Contesti di Dolore Acuto (es. Post-Chirurgia): Gli studi hanno valutato il tempo di insorgenza dell'azione e la durata dell'alleviamento del dolore in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche comuni.
  • Contesti di Dolore Cronico: I trial hanno esplorato l'uso della combinazione per il dolore muscoloscheletrico cronico e la lombalgia. La ricerca ha verificato se la combinazione influenzasse il comfort del paziente e la funzione fisica in un arco di somministrazione di diverse settimane.

Profilo di Tollerabilità e Sicurezza

I trial hanno valutato la tollerabilità complessiva della combinazione, riportando la frequenza e la gravità degli eventi avversi. Il profilo di tollerabilità è stato esaminato anche nei gruppi di pazienti anziani, e alcuni studi hanno escluso pazienti con specifiche condizioni preesistenti. La ricerca ha specificato che i pazienti con grave compromissione epatica sono stati esclusi dai trial, oppure che sono stati esplorati aggiustamenti di dosaggio in questa popolazione.

Secondo i dati dei trial, gli eventi avversi più comunemente riportati includevano nausea, capogiri e sonnolenza.

Nota Importante sull'Interpretazione

È fondamentale consultare un professionista sanitario prima di iniziare qualsiasi nuovo trattamento. Le informazioni qui presentate sono strettamente descrittive della ricerca clinica condotta e non costituiscono in alcun modo consulenza medica, una raccomandazione terapeutica o una garanzia di risultato.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Spirovet (FAQ)


D: Spirovet presenta un elevato rischio di interazioni farmaco-farmaco?

R: La documentazione ufficiale del prodotto definisce restrizioni e cautele specifiche. Spirovet è controindicato, il che significa che il suo uso è ufficialmente proibito in concomitanza con determinati medicinali, come gli Alcaloidi dell'Ergot. Inoltre, i documenti ufficiali indicano che è necessaria cautela poiché Spirovet potrebbe alterare la concentrazione di altri farmaci, potenzialmente aumentando l'effetto della Digossina o di alcuni anticoagulanti.


D: Quanto rapidamente si manifestano gli effetti di Spirovet?

R: Spirovet è classificato come un agente batteriostatico, il che significa che la sua funzione è quella di arrestare la crescita dei batteri sensibili interrompendo la sintesi proteica. Sebbene le informazioni regolatorie definiscano questo meccanismo d'azione, non specificano una tempistica precisa per l'inizio di un miglioramento visibile dei segni clinici dell'infezione nell'animale trattato.


D: Spirovet è un farmaco forte o potente?

R: Spirovet è un medicinale soggetto a prescrizione veterinaria che appartiene alla classe degli antibiotici macrolidi. È approvato per l'uso sistemico nelle specie target (bovini e scrofe) per gestire le infezioni batteriche. I documenti regolatori classificano la sua azione come batteriostatica, il che implica che ferma la proliferazione della popolazione batterica.


D: È vero che Spirovet può causare cambiamenti nell'umore?

R: I documenti regolatori ufficiali che dettagliano il profilo di sicurezza di Spirovet si concentrano sugli eventi avversi pertinenti agli animali trattati. Gli effetti collaterali più frequentemente documentati sono le reazioni nel sito di iniezione. Cambiamenti nell'umore o altri effetti neurologici non sono elencati nel profilo ufficiale delle reazioni avverse.


D: Spirovet può provocare stanchezza o sonnolenza?

R: L'elenco ufficiale delle reazioni avverse per Spirovet, che è un prodotto veterinario, non include esplicitamente stanchezza o sonnolenza come effetti collaterali sistemici documentati. Gli eventi avversi noti sono principalmente correlati al sito di iniezione o all'apparato digerente (come l'ipersalivazione).


D: Spirovet influisce sulla fertilità negli uomini o nelle donne?

R: Spirovet è un medicinale veterinario destinato a bovini e scrofe. La sicurezza del prodotto non è stata stabilita per i maschi da riproduzione (animali). L'uso in questa specifica popolazione animale è limitato e qualsiasi utilizzo è soggetto alla determinazione veterinaria, a causa di reperti a carico del sistema riproduttivo osservati in studi di laboratorio ad alto dosaggio.


D: Se ho una condizione di salute lieve, posso comunque usare Spirovet?

R: Spirovet è controindicato, il che significa che il suo uso è ufficialmente proibito negli animali con ipersensibilità nota agli antibiotici macrolidi o a uno qualsiasi degli eccipienti della soluzione. La cautela è altresì raccomandata nei documenti ufficiali in caso di grave compromissione epatica (del fegato) o quando l'animale sta ricevendo altri medicinali noti per influenzare l'intervallo QT del cuore.


D: Spirovet è una sostanza controllata?

R: Secondo le informazioni regolatorie ufficiali, Spirovet è classificato come un medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Non è elencato come sostanza controllata nella sua classificazione regolatoria veterinaria ufficiale.


D: Spirovet influisce sui livelli di zucchero nel sangue?

R: Il profilo di sicurezza regolatorio ufficiale per Spirovet non contiene alcuna menzione di effetti collaterali causati dal prodotto correlati ai livelli di zucchero (glucosio) nel sangue.


D: Spirovet è noto per causare aumento o perdita di peso?

R: L'aumento o la perdita di peso non sono elencati come reazioni avverse documentate nei documenti ufficiali di sicurezza regolatori per Spirovet.


D: Quanto tempo rimane Spirovet nell'organismo dopo l'ultima dose?

R: I dati di farmacocinetica regolatori indicano che il principio attivo, la Spiramicina, ha una lunga emivita di eliminazione. Sebbene venga rapidamente distribuita ai tessuti, i rapporti ufficiali suggeriscono che rimane rilevabile nel plasma per circa 21 ore dopo l'ultima iniezione.


D: Spirovet è raccomandato per l'uso durante la gravidanza?

R: La sicurezza di Spirovet non è stata stabilita durante la gravidanza nelle specie target. Tuttavia, i documenti regolatori ufficiali indicano che il suo utilizzo negli animali in gravidanza non dovrebbe sollevare preoccupazioni tossicologiche. Le decisioni in merito all'uso devono essere prese in consultazione con un professionista veterinario.


D: Spirovet interagisce con i comuni antidolorifici da banco?

R: I documenti regolatori specificano interazioni con vari medicinali soggetti a prescrizione, come quelli che possono aumentare l'effetto degli anticoagulanti o influenzare l'intervallo QT cardiaco. La documentazione ufficiale del prodotto non nomina o esclude specificamente i comuni antidolorifici da banco.


D: Esiste un rischio maggiore di effetti collaterali negli animali anziani che assumono Spirovet?

R: Il profilo regolatorio veterinario ufficiale per Spirovet non contiene avvertenze, cautele o aggiustamenti di dosaggio obbligatori specifici basati unicamente sull'età degli animali adulti target (bovini e scrofe).


D: Spirovet interagisce con gli integratori erboristici?

R: I documenti regolatori ufficiali descrivono interazioni note tra Spirovet e altri prodotti medicinali (farmaci soggetti a prescrizione). Tuttavia, i documenti non menzionano né forniscono indicazioni specifiche riguardo a potenziali interazioni con gli integratori erboristici.


D: In che modo Spirovet influisce sulla funzione renale?

R: Il testo regolatorio ufficiale fornisce un'avvertenza specifica riguardo all'uso di Spirovet in caso di grave compromissione epatica (del fegato). Tuttavia, le avvertenze e le controindicazioni ufficiali del prodotto non elencano esplicitamente restrizioni basate sulla funzione renale.


D: Spirovet è noto per influire sulla pressione sanguigna?

R: Spirovet è controindicato per l'uso con gli Alcaloidi dell'Ergot vasocostrittori a causa del potenziale di grave e avverso restringimento dei vasi sanguigni. Tuttavia, l'ingrediente macrolide di per sé non è ufficialmente elencato nei documenti regolatori come avente un effetto diretto e autonomo sulla pressione sanguigna.


D: Spirovet presenta avvertenze di tipo "black box"?

R: I documenti regolatori che disciplinano l'uso di Spirovet non utilizzano il termine specifico "black box warning", che è un termine impiegato dalla FDA statunitense. Le avvertenze ufficiali sono invece elencate nelle sezioni "Controindicazioni" e "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego."

Come deve essere conservato e smaltito Spirovet?

Le istruzioni relative alla conservazione e allo smaltimento di Spirovet (soluzione iniettabile di Spiramicina 600.000 UI/ml) sono strettamente definite dalle normative di etichettatura al fine di mantenere l'integrità del prodotto e garantire la sicurezza ambientale.

Condizioni di Conservazione

Condizione Requisito
Temperatura Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Refrigerazione o Congelamento Non conservare in frigorifero o congelare la soluzione.
Protezione dalla Luce Mantenere il flacone nella scatola esterna per proteggerlo dalla luce.
Sicurezza per i Bambini Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Stabilità e Istruzioni per lo Smaltimento

Il prodotto nel suo confezionamento integro ha un periodo di validità ufficiale di 3 anni. Una volta che il flacone è stato aperto per la prima volta, la soluzione residua deve essere utilizzata entro un periodo massimo di 28 giorni. Qualsiasi medicinale veterinario non utilizzato o i relativi materiali di scarto devono essere smaltiti in conformità con le normative locali vigenti, in modo da prevenire il rilascio nell'ambiente.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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