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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 06.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
SCANDONEST® Livello del 3%; (Iniezione di mepivacaina cloridrato, USP) (NDR 12862-1098-9 e NDR 51004-1098-9) è disponibile in scatole con 5 blister 10 cartucce dentali da 1,7 ml 50 per scatola.
SCANDONEST® 2% L (iniezione di mepivacaina cloridrato e levonordefrina; USP) (NDC-12862-1097-8 e NDC 51004-1097-8) è disponibile in scatole con 5 blister con cartucce dentali da 10 x 1,7 ml, 50 per scatola.
Entrambe le soluzioni devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata inferiore a 25 ° C (77 ° F). proteggere dalla luce Non lasciarlo congelare. SCATOLE: per proteggere dalla luce, tenere in scatola fino all'uso. Dopo l'apertura, la scatola deve essere nuovamente chiusa chiudendo il lembo superiore. The SCANDONEST .® La soluzione al 2% L non deve essere utilizzata se il colore è rosa o più scuro di un po 'giallo o contiene un precipitato. I riscaldatori a cartuccia non devono essere utilizzati con SCANDONEST® Prodotti.
Realizzato da: Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., Cambridge, Ontario, Canada 1r6x3. Revisionato: settembre 2009
Mepivacain è indicato per la produzione di anestesia locale per interventi dentali mediante infiltrazione o blocco dei nervi negli adulti e nei pazienti pediatrici.
Come con tutti gli anestetici locali, la dose varia e dipende dall'area da anestetizzare, dalla vascolarizzazione dei tessuti, dalla tolleranza individuale e dalla tecnica dell'anestesia. Deve essere somministrata la dose più bassa richiesta per un'anestesia efficace. Per tecniche e procedure specifiche, consultare manuali dentali e libri di testo standard.
La dose media di 1 cartuccia è generalmente sufficiente per infiltrazioni e iniezioni di blocchi nella mascella superiore o inferiore.
Ogni cartuccia contiene 1,7 ml (34 mg del 2% o 51 mg del 3%).
5,3 cartucce (180 mg della soluzione al 2% o 270 mg della soluzione al 3%) sono generalmente sufficienti per anestetizzare l'intera cavità orale. Ogni volta che sembra essere necessaria una dose maggiore per un intervento chirurgico estensivo, la dose massima deve essere calcolata in base al peso del paziente. È possibile somministrare una dose fino a 3 mg per chilo di peso corporeo. Ad ogni singola sessione dentale, la dose totale per tutti i siti iniettati non deve superare i 400 mg negli adulti.
La massima dose pediatrica dovrebbe essere attentamente calcolato.
La tabella seguente, che approssima questi calcoli, può anche essere utilizzata come guida. Questa tabella si basa su un massimo raccomandato per una popolazione pediatrica più ampia di 5,3 cartucce (la dose massima raccomandata per adulti) durante una singola sessione dentale, indipendentemente dal peso del paziente pediatrico o (per il 2% di mepivacain) quantità massima di farmaci :
Dosaggio massimo ammissibile *
Dose massima per popolazione pediatrica = | Peso del tipo (lbs.) ------------------------- 150 |
X | Dose massima raccomandata per gli adulti (400 mg) |
Quando si utilizza SCANDONEST® per infiltrazione o anestesia a blocchi regionali, l'iniezione deve essere sempre lenta e con aspirazione frequente.
Qualsiasi parte non utilizzata di una cartuccia deve essere eliminata.
I medicinali parenterali devono essere ispezionati visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, se la soluzione e il contenitore lo consentono.
Disinfezione di cartucce
Come con qualsiasi cartuccia, la membrana deve essere disinfettata prima della puntura dell'ago. Il diaframma deve essere accuratamente rimosso con alcool isopropilico puro al 91% o alcool etilico al 70% (USP) poco prima dell'uso. Molte soluzioni alcoliche disponibili in commercio contengono ingredienti dannosi per i componenti del contenitore e non devono pertanto essere utilizzati. Le cartucce non devono essere immerse in una soluzione.
3% Mepivacaina Plain | 2% Mepivacaina 1: 20.000 levonordefrin | |||
3 mg / lb (270 mg max.) | 3 mg / lb (180 mg max.) | |||
Peso (lb.) | mg | Numero di cartucce | mg | Numero di cartucce |
20 | 60 | 1.2 | 60 | 1.8 |
30 | 90 | 1.8 | 90 | 2.6 |
40 | 120 | 2.3 | 120 | 3.5 |
50 | 150 | 2.9 | 150 | 4.4 |
60 | 180 | 3.5 | 180 | 5.3 |
80 | 240 | 4.7 | 180 | 5.3 |
100 | 270 | 5.3 | 180 | 5.3 |
120 | 270 | 5.3 | 180 | 5.3 |
* Adattato da Malamed, Stanley F: Manuale delle emergenze mediche nello studio dentistico, ed. 2, pz. Louis, 1982. The C.V. Mosby Co. |
SCANDONEST® è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità agli anestetici locali di tipo ammide.
AVVERTENZE
DISPOSITIVI DI REANIMAZIONE E UFFICI MEDICINALI DOVREBBERO ESSERE DISPONIBILI IMMEDIATAMENTE. (Vedere Effetti collaterali).
Le reazioni che hanno portato a morti si sono verificate raramente usando anestetici locali, anche se in passato non c'era ipersensibilità.
I decessi possono verificarsi quando si utilizzano anestetici locali nella zona della testa e del collo a seguito di un flusso arterioso retrogrado nelle aree vitali del SNC, anche se si osservano le dosi massime raccomandate. Il medico deve essere consapevole dei primi segni di cambiamenti nel sensorium o delle funzioni vitali.
La soluzione che contiene un vasocostrittore (SCANDONEST® 2% L) deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con anamnesi e esame fisico per ipertensione, cardiopatia arteriosclerotica, insufficienza vascolare cerebrale, blocco cardiaco, tossicodipendenza tiroidea e diabete ecc. indicare.
La soluzione che contiene un vasocostrittore (SCANDONEST® 2% L) contiene anche metabisolfito di potassio, un solfito che può causare reazioni allergiche inclusi sintomi anafilattici ed episodi asmatici a supporto della vita o meno gravi in alcune persone vulnerabili. La prevalenza complessiva della sensibilità al solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. La sensibilità al solfito è più comune in asmatica che in non asmatica. SCANDONEST® Il livello del 3% è nel SULFIT-FREE .
SCANDONEST® è in grado di produrre metaemoglobinemia insieme ad altri anestetici locali. I segni clinici della metaemoglobinemia sono la cianosi dei letti delle unghie e delle labbra, l'affaticamento e la debolezza. Se la metaemoglobinemia non risponde alla somministrazione di ossigeno, si raccomanda la somministrazione endovenosa di blu di metilene 1-2 mg / kg di peso corporeo per un periodo di 5 minuti.
L'American Heart Association ha formulato le seguenti raccomandazioni per l'uso di anestetici locali con vasocostrittori in pazienti con cardiopatia ischemica: “Gli agenti vasocostrittivi devono essere usati nelle soluzioni anestetiche locali durante lo studio dentistico se è chiaro che la procedura sarà abbreviata o l'analgesia diventerà più profondo. Quando viene indicato un vasocostrittore, si deve usare estrema cautela per evitare l'iniezione intravascolare. È necessario utilizzare la quantità minima possibile di vasocostrittore.”(Kaplan EL, editore: Cardiovascular Diseases in Dental Practice, Dallas 1986, American Heart Association.)
PRECAUZIONI
La sicurezza e l'efficacia di mepivacain dipendono dal corretto dosaggio, dalla giusta tecnologia, dalle precauzioni appropriate e dalla volontà di prendere emergenze.
La dose più bassa che porta a un'anestesia efficace deve essere utilizzata per evitare alti livelli plasmatici e possibili effetti collaterali. L'iniezione di dosi ripetute di mepivacaina può portare ad un aumento significativo dei livelli ematici ad ogni dose ripetuta a causa del lento accumulo del farmaco o dei suoi metaboliti o a causa di una degradazione metabolica più lenta del normale.
La tolleranza varia in base allo stato del paziente. Ai pazienti e ai bambini indeboliti, anziani, gravemente malati devono essere somministrate dosi ridotte corrispondenti al loro peso e alle loro condizioni fisiche.
La mepivacaina deve essere usata con cautela nei pazienti con gravi aritmie cardiache o con una storia di blocchi cardiaci.
LE INIEZIONI DOVREBBERO ESSERE EFFETTUATE SOLO CON ASPIRAZIONE A UN'INIEZIONE INTRAVASCOLARE INIETTIVA E C'È UNA REAZIONE SISTEMICA SULL'ETICA LOCALANA E VASOCONSTRICTOR .
Quando si usano sedativi per ridurre la preoccupazione del paziente, usare dosi ridotte perché anestetici locali come i sedativi del sistema nervoso centrale sono depressivi che possono avere un effetto additivo in combinazione. I bambini piccoli devono ricevere dosi minime di ciascuno.
Cambiamenti sensoriali come eccitazione, disorientamento o sonnolenza possono essere i primi segni di alti livelli ematici del farmaco e possono verificarsi dopo somministrazione intravascolare involontaria o rapido assorbimento di mepivacaina.
Le procedure anestetiche locali devono essere utilizzate con cautela in caso di infiammazione e / o sepsi nell'area dell'iniezione proposta.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi con mepivacain HCl su animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno o gli effetti sulla fertilità.
Gravidanza
Effetti teratogeni
Categoria di gravidanza C
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con questa soluzione. Inoltre, non è noto se questa soluzione possa causare danni al feto se somministrato a una donna incinta o può influire sull'abilità riproduttiva. Questa soluzione deve essere somministrata a una donna incinta solo se ciò è chiaramente necessario.
Madri che allattano al seno
Non è noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. Poiché molti medicinali vengono escreti nel latte materno, si deve usare cautela quando questa soluzione viene somministrata donna che allatta.
Uso pediatrico
Si deve prestare molta attenzione quando si mantengono concentrazioni e dosi sicure per la somministrazione pedodontica (vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE).
Effetti collaterali
Reazioni a SCANDONEST® sono caratteristici di quelli associati ad altri anestetici locali di tipo ammide. Gli effetti collaterali sistemici che colpiscono il sistema nervoso centrale e il sistema cardiovascolare di solito derivano da alti livelli plasmatici (che possono essere attribuiti a dosi eccessive, assorbimento rapido, iniezione intravascolare involontaria o degradazione metabolica lenta), tecnica di iniezione o volume di iniezione.
Un piccolo numero di reazioni può essere dovuto a ipersensibilità, testardaggine o ridotta tolleranza al normale dosaggio da parte del paziente.
È stata segnalata parestesia persistente delle labbra, della lingua e del tessuto orale usando mepivacaina con recupero lento, incompleto o assente. Questi eventi post-marketing sono stati segnalati principalmente dopo blocchi nervosi nella mascella inferiore e hanno coinvolto il nervo trigemino e i suoi rami.
Reazioni con quello Sistema nervoso centrale sono caratterizzati da eccitazione e / o depressione. Possono verificarsi nervosismo, vertigini, visione offuscata o tremori, seguiti da sonnolenza, crampi, perdita di coscienza e possibile arresto respiratorio. Poiché l'eccitazione può essere temporanea o assente, le prime manifestazioni possono essere sonnolenza associata alla perdita di coscienza e all'arresto respiratorio.
Reazioni cardiovascolari sono depressi. Possono essere il risultato di un effetto farmacologico diretto o più spesso nello studio dentistico il risultato di una reazione vasovagale, specialmente se il paziente è in posizione seduta. Se non vengono riconosciuti segni prematuri come sudorazione, svenimento, alterazioni del polso o al sensorium, ciò può portare a progressiva ipossia cerebrale e convulsioni o a un grave disastro cardiovascolare. La direzione è portare il paziente in posizione sdraiata e dare ossigeno. I farmaci vasoattivi come efedrina o metossamina possono essere somministrati per via endovenosa.
Le reazioni allergiche sono rare e possono verificarsi a causa della sensibilità all'anestetico locale e sono caratterizzate da lesioni cutanee con insorgenza ritardata o orticaria, edema e altre manifestazioni di allergie. Il rilevamento della sensibilità mediante test cutanei ha un valore limitato. Come con altri anestetici locali, raramente si sono verificate reazioni anafilattoidi alla mepivacaina. La reazione può essere improvvisa e grave e di solito non dipende dalla dose. Possono verificarsi gonfiore e gonfiore localizzati.
Interazioni con MEDICINALI
La somministrazione di soluzioni anestetiche locali contenenti vasopressori come levonordefrina, epinefrina o noradrenalina a pazienti in trattamento con antidepressivi triciclici o inibitori della monoaminoxidasi può provocare ipertensione grave e persistente. L'uso simultaneo di questi fondi dovrebbe essere generalmente evitato. Un attento monitoraggio dei pazienti è essenziale nelle situazioni in cui è richiesta una terapia simultanea.
La co-somministrazione di vasopressory e ossitocika di sughero madre può portare a ipertensione grave e persistente o incidenti cerebrovascolari.
Le fenotiazine e i butirrofenoni possono ridurre o invertire la pressione dell'adrenalina.
Le soluzioni che contengono un vasocostrittore devono essere utilizzate con cura per le malattie che possono influenzare il sistema cardiovascolare del paziente. Può verificarsi un grave battito cardiaco irregolare quando nei pazienti vengono utilizzati preparati contenenti un vasocostrittore durante o dopo la somministrazione di anestetici per inalazione forti.
L'eurodepana deve essere assunta ai pazienti con allergie e recevibili di MEDICINALI CONOSCIUTE. Dovrebbe essere presa una storia completa della precedente esperienza del paziente con mepivacaina o altri anestetici locali, nonché l'uso simultaneo o recente di droghe (vedi CONTRAINDICAZIONI). Pazienti allergici ai derivati dell'acido metilparabenico o para-aminobenzoico (procaina, tetracaina, benzocaina, ecc.) sono.) non hanno mostrato sensibilità crociata a sostanze attive di tipo ammide come mepivacain. Poiché la mepivacaina viene metabolizzata nel fegato ed escreta nei reni, deve essere usata con cautela nei pazienti con malattia epatica e renale.
Effetti teratogeni
Categoria di gravidanza C
non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con questa soluzione. Inoltre, non è noto se questa soluzione possa causare danni al feto se somministrato a una donna incinta o può influire sull'abilità riproduttiva. Questa soluzione deve essere somministrata a una donna incinta solo se ciò è chiaramente necessario.
Reazioni a SCANDONEST® sono caratteristici di quelli associati ad altri anestetici locali di tipo ammide. Gli effetti collaterali sistemici che colpiscono il sistema nervoso centrale e il sistema cardiovascolare di solito derivano da alti livelli plasmatici (che possono essere attribuiti a dosi eccessive, assorbimento rapido, iniezione intravascolare involontaria o degradazione metabolica lenta), tecnica di iniezione o volume di iniezione.
Un piccolo numero di reazioni può essere dovuto a ipersensibilità, testardaggine o ridotta tolleranza al normale dosaggio da parte del paziente.
È stata segnalata parestesia persistente delle labbra, della lingua e del tessuto orale usando mepivacaina con recupero lento, incompleto o assente. Questi eventi post-marketing sono stati segnalati principalmente dopo blocchi nervosi nella mascella inferiore e hanno coinvolto il nervo trigemino e i suoi rami.
Reazioni con quello Sistema nervoso centrale sono caratterizzati da eccitazione e / o depressione. Possono verificarsi nervosismo, vertigini, visione offuscata o tremori, seguiti da sonnolenza, crampi, perdita di coscienza e possibile arresto respiratorio. Poiché l'eccitazione può essere temporanea o assente, le prime manifestazioni possono essere sonnolenza associata alla perdita di coscienza e all'arresto respiratorio.
Reazioni cardiovascolari sono depressi. Possono essere il risultato di un effetto farmacologico diretto o più spesso nello studio dentistico il risultato di una reazione vasovagale, specialmente se il paziente è in posizione seduta. Se non vengono riconosciuti segni prematuri come sudorazione, svenimento, alterazioni del polso o al sensorium, ciò può portare a progressiva ipossia cerebrale e convulsioni o a un grave disastro cardiovascolare. La direzione è portare il paziente in posizione sdraiata e dare ossigeno. I farmaci vasoattivi come efedrina o metossamina possono essere somministrati per via endovenosa.
Le reazioni allergiche sono rare e possono verificarsi a causa della sensibilità all'anestetico locale e sono caratterizzate da lesioni cutanee con insorgenza ritardata o orticaria, edema e altre manifestazioni di allergie. Il rilevamento della sensibilità mediante test cutanei ha un valore limitato. Come con altri anestetici locali, raramente si sono verificate reazioni anafilattoidi alla mepivacaina. La reazione può essere improvvisa e grave e di solito non dipende dalla dose. Possono verificarsi gonfiore e gonfiore localizzati.
Trattare un paziente con manifestazioni tossiche significa proteggere e mantenere un tratto respiratorio sano e sostenere la ventilazione (respirazione) secondo necessità. Questo di solito sarà sufficiente per gestire la maggior parte delle reazioni. Se un attacco persiste nonostante la terapia respiratoria, piccoli incrementi di anticonvulsivanti possono essere somministrati per via endovenosa, come la benzodiazepina (ad es., diazepam) o barbiturici ultra corti (ad es.barbiturici tiofentali o tiamilali) o ad azione breve (ad es., pentobarbital o secobarbital). La depressione cardiovascolare può richiedere un supporto circolatorio con fluidi endovenosi e / o vasopressori., Efedrina) come dettato dalla situazione clinica. Le reazioni allergiche devono essere trattate con mezzi convenzionali.
LD endovenoso e sottocutaneo50"S nei topi per mepivacaina cloridrato il 3% è rispettivamente di 33 e 258 mg / kg. IV e SC LD acuti50"S nei topi per mepivacaina cloridrato 2% con levonordefrina 1: 20.000 sono rispettivamente 30 e 184 mg / kg.