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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 19.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Oxandrin (oxandrolone) 2,5 mg Le compresse sono ovali, bianche e punteggiate con BTG su un lato e "11" su ciascun lato della linea di punteggio sull'altro lato; Bottiglie di 100 (NDR 54396-111-11).
Oxandrin (oxandrolone) 10 mg Le compresse sono a forma di capsula, bianche, con BTG su un lato e "10" dall'altra parte; Bottiglie 60 (NDR 54396-110-60).
Realizzato per: Savient Pharmaceuticals, Inc. Fabbricazione di: DSM Pharmaceuticals, Inc. Greenville, NC 27834. Pfizer Co. New York, NY 10017. Indirizzare le richieste mediche a: Savient Pharmaceuticals, Inc. Una torre Centro. Quattordicesimo piano, East Brunswick, NJ 08816. 866-692-6374. Edizione di gennaio 2006.
Oxandrin (oxandrolone) è indicato come terapia aggiuntiva per promuovere l'aumento di peso in peso Perdita dopo operazioni estese, infezioni croniche o traumi gravi e in alcuni pazienti che non vincono senza determinate ragioni patofisiologiche o per mantenere il peso normale per compensare il catabolismo proteico associato somministrazione prolungata di corticosteroidi e per alleviare l'osso Dolore spesso associato all'osteoporosi (vediDOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE ).
La terapia con steroidi anabolizzanti è complementare e non sostituisce quelle convenzionali Terapia. La durata della terapia con oxandrin (oxandrolone) dipende la reazione del paziente e i possibili effetti collaterali. La terapia deve essere intermittente.
Adulti: la risposta degli individui agli steroidi anabolizzanti varia. La dose giornaliera per adulti è compresa tra 2,5 mg e 20 mg in 2-4 dosi divise. Il la risposta desiderata può essere raggiunta con solo 2,5 mg o fino a 20 mg quotidiano. Un ciclo di terapia da 2 a 4 settimane è generalmente sufficiente. Questo può essere intermittente ripetutamente come specificato.
Bambini: per i bambini, la dose giornaliera totale di oxandrin (oxandrolone) ≤ 0,1 mg per chilogrammo di peso corporeo o ≤ 0,045 mg per chilo di peso corporeo. Come indicato, questo può essere ripetuto a intermittenza.
Applicazione geriatrica : la dose raccomandata per i pazienti geriatrici è di 5 mg Comandamento.
- Carcinoma noto o sospetto della prostata o del seno maschile.
- Carcinoma mammario nelle donne con ipercalcemia (androgeni anabolizzanti Gli steroidi possono stimolare il riassorbimento osseo osteolitico).
- Gravidanza, dovuta alla possibile mascolinazione del feto. Oxandrin (oxandrolone) è stato dimostrato che causa embriotossicità, fetotossicità, infertilità e mascolinazione di progenie animale femminile se somministrato in dosi 9 volte la dose umana.
- Nefrosi, la fase nefrosica della nefrite.
- Ipercalcemia.
AVVERTENZE
EPATIS PELIOSI, UNA CONDIZIONE IN CUI LEVER E MANCHMAL SONO MILD DARE RIPRISTITO DA CISTASI RIEMPITI A SANGUE, L'Androgio è stato riportato ai pazienti TERAPIA STEROIDA DI ANABOLO. QUESTE CISTASIE SONO SEMPRE PRESENTI CON LEVER MINIMO DISFUNZIONE, MA AD ALTRE VOLTE, SONO STATI CONNESSI AL GUASTO DI LEVA VUOI ESSERE RICONOSCIUTO SOLO DAL CONTRATTO DI LIVELLO SEGUTIVO DELLA VITA O DAL GUASTO INTRAABDOMINALE SANGUE SVILUPPATI. DIGRE DI DIGRE NELLA REGOLA PER DIFFERENZE COMPLETE DI LESIONI .
I TUMORI DELLA CELLA DI LIVELLO SONO RAPPORTI SE NECESSARI. LA MAGGIOR PARTE DI QUESTI TUMORI SONO COINVOLTI E ANDROGEN-SELETTIVO, MA DIVING I TUMORI BÖSARTIGE SONO STATI RAPPORTI. RECESSO LA DROGA OFT porta a REGRESSIONE O RISOLUZIONE DELLA PROGRESSIONE DEL TUMORE . I TUMORI EPATICI, che SONO ASSOCIATI CON ANDROGEN O ANABOLI, SONO VARIETÀ HUCH VASCOLARE COME ALTRI TUMORI DI FIUME E PUO 'SERISCIARE SOTTO VITA SVILUPPI SANGUE INTRAABDOMINALI. CAMBIAMENTI GRASSI NOTIFICATI DA TE ASSOCIATI AL RISCHIO AUMENTATO PER L'ALTROSCLEROSI SONO VEDUTI IN PAZIENTI TRATTATI CON GLI STEROIDI ANDROGENI O ANABOLI. QUESTI CAMBIAMENTI GUARDANO UN'ALTA DENSITÀ RIDOTTA LIPOPROTEINA E MANCHMAL LIPOPROTEINA AUMENTATA BASSA DENSITÀ. I CAMBIAMENTI POSSONO SOGGETTI A ESSERE SOGGETTI E IMPATTI SERI SU ALTROOSCLEROSERISIKO E MALATTIA DEL CUORE CORONARIO .
L'epatite colestatica e l'ittero possono verificarsi in una dose relativamente bassa in androgeni alfa-alchilati 17. Se si verifica l'epatite colestatica con ittero o se i test di funzionalità epatica diventano anormali, l'oxandrolone deve essere sospeso e l'eziologia determinata. L'ittero indotto da droghe è reversibile quando il farmaco viene sospeso.
Nei pazienti con carcinoma mammario, la terapia con steroidi anabolizzanti può causare ipercalcemia stimolando l'osteolisi. La terapia con Oxandrolone deve essere interrotta in caso di ipercalcemia.
L'edema con o senza insufficienza cardiaca può essere una grave complicazione in pazienti con malattie cardiache, renali o epatiche preesistenti. La co-somministrazione di steroidi corticali surrenali o ACTH può aumentare questo edema.
Nei bambini, la terapia con androgeni può accelerare la maturazione ossea senza produrre profitto compensativo nella crescita lineare. Questo effetto avverso porta a compromessi Altezza degli adulti. Più giovane è il bambino, maggiore è il rischio di compromessi. Altezza del tubo. L'effetto sulla maturazione ossea deve essere monitorato da: età ossea del polso sinistro e della mano sinistra ogni 6 mesi (vedi PRECAUZIONI: Laboratorio Test).
I pazienti geriatrici trattati con steroidi anabolizzanti androgeni possono avere un aumentato rischio di sviluppare ipertrofia prostatica e cancro alla prostata.
non è stato DISCUSSATO che ANABOLE STEROIDES MIGLIORARE LE COMPETENZE DI SPORT.
PRECAUZIONI
La somministrazione simultanea di oxandrolone con warfarin può essere inaspettata grandi aumenti del tempo di INR o protrombina (PT). Quando viene prescritto oxandrolone nei pazienti trattati con warfarin, potrebbe essere necessario ridurre le dosi di warfarin significativo per mantenere il livello INR desiderabile e il rischio di sanguinamento grave (vedere PRECAUZIONI: interazioni con UFFICI MEDICI).
generale
Le donne dovrebbero essere osservate per segni di virilizzazione (approfondimento della voce, irsutismo, acne, clitroomegalia). L'interruzione della terapia farmacologica al momento della rilevazione del virilismo lieve è necessaria per prevenire la virilizzazione irreversibile. Alcuni cambiamenti virilizzanti nelle donne sono irreversibili anche dopo l'interruzione immediata della terapia e non sono impediti dall'uso simultaneo di estrogeni. Possono anche verificarsi disturbi mestruali.
Gli steroidi anabolizzanti possono sopprimere i fattori di coagulazione II, V, VII e X ed estendere il tempo di protrombina.
Applicazione geriatrica
Oxandrin (oxandrolone) è stato somministrato in dosi giornaliere di 5 mg di offerta e 10 mg di offerta in quattro studi clinici su un totale di 339 pazienti con diversi sottostanti Malattia. La durata massima della frode terapeutica 4 mesi con il Durata media del trattamento da 68,5 giorni a 94,7 giorni negli studi. Un totale di 172 pazienti anziani (≥ 65 anni) hanno ricevuto un trattamento con oxandrin (oxandrolone). L'aumento di peso medio era simile in quelli ≥ 65 e in quelli <65 anni. Non ci sono state differenze significative nell'efficacia tra l'offerta da 5 mg e 10 mg in dosi giornaliere. I profili di eventi indesiderati erano simili tra i due Le fasce d'età sebbene le persone anziane, in particolare le donne, fossero più sensibili per ritenzione idrica e aumento delle transaminasi epatiche. Una farmacocinetica a dose singola Lo studio su volontari più anziani ha mostrato un'emivita aumentata rispetto a volontari più giovani. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA) basato su una maggiore sensibilità la ritenzione idrica indotta da farmaci e gli aumenti delle transaminasi sono una dose più bassa raccomandato negli anziani (vedi DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE).
Test di laboratorio:
Le donne con carcinoma mammario diffuso devono essere determinate frequentemente di urine e livelli sierici di calcio durante la terapia. (Vedere AVVERTENZE).
A causa dell'epatotossicità associata all'uso di androgeni alfa-alchilati 17, i test di funzionalità epatica devono essere eseguiti regolarmente.
Esami radiografici periodici (ogni 6 mesi) dell'età ossea devono essere effettuati durante il trattamento dei bambini al fine di determinare il tasso di maturazione ossea e gli effetti della terapia con androgeni sui centri dell'epifisi.
È stato riferito che gli androgeni aumentano le lipoproteine degli steroidi anabolizzanti a bassa densità e riducono le lipoproteine ad alta densità. Pertanto, si deve usare cautela quando questi agenti vengono somministrati in una storia di malattie cardiovascolari nei pazienti o che sono a rischio di malattie cardiovascolari. La determinazione sierica dei livelli lipidici deve essere eseguita regolarmente e la terapia deve essere regolata di conseguenza.
L'emoglobina e l'ematocrito devono essere regolarmente controllati per la policitemia nei pazienti che ricevono alte dosi di steroidi anabolizzanti.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Dati sugli animali
Oxandrolone non è stato testato su animali da laboratorio per effetti cancerogeni o mutageni. Studi cronici di ratto orale di 2 anni hanno mostrato una riduzione dose-dipendente della spermatogenesi e un peso ridotto degli organi (testicoli, prostata, vescicole seminali, ovaie, utero, ghiandole surrenali e ghiandola pituitaria).
Dati umani
Tumori di cellule epatiche sono stati riportati in pazienti in terapia a lungo termine con steroidi anabolizzanti androgeni ad alte dosi (vedere AVVERTENZE). Ritiro dei farmaci non ha sempre portato alla regressione del tumore.
I pazienti geriatrici trattati con steroidi anabolizzanti androgeni possono avere un aumentato rischio di sviluppare ipertrofia prostatica e cancro alla prostata.
Gravidanza
Effetti teratogeni - Categoria di gravidanza X (Vedere CONTRAINDICAZIONI).
Madri che allattano al seno
Non è noto se gli steroidi anabolizzanti siano nel latte materno. A causa del potenziale di gravi effetti collaterali nei lattanti in oxandrolone, si dovrebbe decidere se l'allattamento deve essere interrotto o il farmaco deve essere interrotto, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
Uso pediatrico
Gli agenti anabolizzanti possono accelerare la maturazione dell'epifisi più velocemente di quelli lineari La crescita nei bambini e gli effetti possono continuare per 6 mesi dopo il trattamento stato fermato. Pertanto, la terapia deve essere monitorata mediante esami radiografici dopo 6 mesi Intervalli per evitare il rischio di influire sull'altezza degli adulti. Androgenetico la terapia con steroidi anabolizzanti deve essere usata con molta attenzione nei bambini e solo da specialisti che sono a conoscenza degli effetti sulla maturazione ossea (vedi AVVERTENZE).
Effetti collaterali
Pazienti con BPCO o BPCO da moderati a gravi I pazienti che non rispondono ai broncodilatatori devono essere attentamente monitorati per esacerbazione della BPCO e ritenzione di liquidi.
I seguenti effetti indesiderati sono stati associati all'uso di steroidi anabolizzanti
Fegato: Ittero colestatico con necrosi epatica raramente e morte. Neoplasia epatocellulare ed epatide della peliosi con terapia a lungo termine (Vedere AVVERTENZE). Si verificano anche cambiamenti reversibili nei test di funzionalità epatica compreso un aumento della ritenzione di bromosulfoftaleina (BSP), cambiamenti alcalini fosfatasi e aumento della bilirubina sierica, aspartato aminotransferasi (AST, SGOT) e alanina aminotransferasi (ALT, SGPT)
negli uomini
Prepubertal: ingrossamento fallico e maggiore frequenza o persistenza di erezioni.
Postpuberale: Inibizione della funzione testicolare, atrofia testicolare e oligospermia, impotenza, priapismo cronico, epididimo e irritabilità della vescica.
nelle donne
Ingrandimento del clitoride, disturbi mestruali.
CNS: Abituazione, eccitazione, insonnia, depressione e cambiamenti in libido.
Ematologico : Sanguinamento in pazienti con anticoagulante orale simultaneo Terapia.
Torace: Ginecomastia.
Laringe: Approfondimento della voce nelle donne.
Capelli: Irsutismo e perdita di capelli maschile nelle donne.
Pelle:Acne (specialmente nelle donne e negli uomini prepuberali).
Scheletro: Chiusura prematura di epifisi nei bambini (vedi PRECAUZIONI : Uso pediatrico).
Liquido ed elettroliti: Edema, ritenzione di elettroliti sierici (Cloruro di sodio, potassio, fosfato, calcio).
Metabolico / endocrino : Diminuzione della tolleranza al glucosio (vedi PRECAUZIONI : Test di laboratorio), aumento dell'escrezione di creatinina, aumento dei livelli sierici creatinina fosfochinasi (CPK). Mascolinazione del feto. Inibizione secrezione di gonadotropina.
Abuso di droghe e dipendenza
Oxandrolone è classificato come sostanza controllata ai sensi dell'Anabolic Steroids Control Act del 1990 ed è stato assegnato all'Allegato III (non narcotico).
Interazioni con MEDICINALI
Anticoagulanti
Gli steroidi anabolizzanti possono aumentare la sensibilità agli anticoagulanti orali. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio dell'anticoagulante per mantenere il tempo di protrombina desiderato. I pazienti sottoposti a terapia anticoagulante orale devono essere attentamente monitorati, specialmente se gli steroidi anabolizzanti vengono avviati o interrotti.
Warfarin: uno studio multidose di oxandrolone somministrato come 5 o 10 mg in 15 volontari sani trattati con warfarin un aumento medio dell'emivita di s-warfarin da 26 a 48 ore e l'AUC da 4,55 dodici,08 ng * hr / mL; Anche aumenti simili dell'emivita di r-warfarin e dell'AUC riconoscere. Erano anche ematuria microscopica (9/15) e gengive sanguinanti (1/15) Guarda. Cinque,5 volte la dose media di warfarin di 6,13 mg / die Era necessario 1,13 mg / die (riduzione dell'80-85% circa della dose di warfarin) mantenere un INR target di 1,5. Se la terapia con oxandrolone in uno paziente che sta già curando con warfarin, INR o tempo di protrombina (PT) deve essere attentamente monitorato e la dose di warfarin deve essere aggiustata secondo necessità fino al raggiungimento di un obiettivo stabile INR o PT. Inoltre, nei pazienti ricevere entrambi i farmaci, un attento monitoraggio di INR o PT e l'adattamento di il dosaggio di warfarin, se indicato, è raccomandato se la dose di oxandrolone è cambiato o impostato. I pazienti devono essere attentamente monitorati per i segni e Sintomi di sanguinamento occulto.
Agenti ipoglicemizzanti orali
Oxandrolone può inibire il metabolismo degli agenti ipoglicemizzanti orali.
Steroidi surrenali o ACTH
Nei pazienti con edema, la somministrazione concomitante di steroidi surrenali corticali o ACTH può aumentare l'edema.
Interazioni tra farmaci e test di laboratorio
Anche gli steroidi anabolizzanti possono abbassare il livello di globulina legante la tiroxina in totale ridotto T4 Livello sierico e aumento dell'assorbimento della resina di T3 e T4 I livelli di ormone tiroideo libero rimangono invariati. Inoltre, può verificarsi una riduzione dell'assorbimento di PBI e iodio radioattivo.
Effetti teratogeni - Categoria di gravidanza X (Vedere CONTRAINDICAZIONI).
Pazienti con BPCO o BPCO da moderati a gravi I pazienti che non rispondono ai broncodilatatori devono essere attentamente monitorati per esacerbazione della BPCO e ritenzione di liquidi.
I seguenti effetti indesiderati sono stati associati all'uso di steroidi anabolizzanti
Fegato: Ittero colestatico con necrosi epatica raramente e morte. Neoplasia epatocellulare ed epatide della peliosi con terapia a lungo termine (Vedere AVVERTENZE). Si verificano anche cambiamenti reversibili nei test di funzionalità epatica compreso un aumento della ritenzione di bromosulfoftaleina (BSP), cambiamenti alcalini fosfatasi e aumento della bilirubina sierica, aspartato aminotransferasi (AST, SGOT) e alanina aminotransferasi (ALT, SGPT)
negli uomini
Prepubertal: ingrossamento fallico e maggiore frequenza o persistenza di erezioni.
Postpuberale: Inibizione della funzione testicolare, atrofia testicolare e oligospermia, impotenza, priapismo cronico, epididimo e irritabilità della vescica.
nelle donne
Ingrandimento del clitoride, disturbi mestruali.
CNS: Abituazione, eccitazione, insonnia, depressione e cambiamenti in libido.
Ematologico : Sanguinamento in pazienti con anticoagulante orale simultaneo Terapia.
Torace: Ginecomastia.
Laringe: Approfondimento della voce nelle donne.
Capelli: Irsutismo e perdita di capelli maschile nelle donne.
Pelle:Acne (specialmente nelle donne e negli uomini prepuberali).
Scheletro: Chiusura prematura di epifisi nei bambini (vedi PRECAUZIONI : Uso pediatrico).
Liquido ed elettroliti: Edema, ritenzione di elettroliti sierici (Cloruro di sodio, potassio, fosfato, calcio).
Metabolico / endocrino : Diminuzione della tolleranza al glucosio (vedi PRECAUZIONI : Test di laboratorio), aumento dell'escrezione di creatinina, aumento dei livelli sierici creatinina fosfochinasi (CPK). Mascolinazione del feto. Inibizione secrezione di gonadotropina.
Abuso di droghe e dipendenza
Oxandrolone è classificato come sostanza controllata ai sensi dell'Anabolic Steroids Control Act del 1990 ed è stato assegnato all'Allegato III (non narcotico).
Non sono stati segnalati sintomi o segni di sovradosaggio. Può verificarsi ritenzione di sodio e acqua.
il LD orale50 di oxandrolone nei topi e nei cani è maggiore di 5.000 mg / kg. Non è noto alcun antidoto specifico, ma è possibile utilizzare lavanda gastrica.