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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Oxandrina (oxandrolona) 2,5 mg Os comprimidos são ovais, brancos e pontilhados com BTG de um lado e "11" em cada lado do placar do outro lado; Garrafas de 100 (NDR 54396-111-11).
Oxandrina (oxandrolona) 10 mg Os comprimidos são em forma de cápsula, brancos, com BTG de um lado e "10" do outro lado; Garrafas 60 (NDR 54396-110-60).
Feito para: Savient Pharmaceuticals, Inc. Fabricação por: DSM Pharmaceuticals, Inc. Greenville, NC 27834. Pfizer Co. Nova York, NY 10017. Envie perguntas médicas para: Savient Pharmaceuticals, Inc. Uma torre Centro. Décimo quarto andar, East Brunswick, NJ 08816. 866-692-6374. Edição de janeiro 2006.
Oxandrina (oxandrolona) é indicada como uma terapia adicional para promover o ganho de peso em peso Perda após operações extensas, infecções crônicas ou trauma grave e em alguns pacientes que não vencem sem certas razões fisiopatológicas ou manter o peso normal para compensar o catabolismo protéico associado administração prolongada de corticosteróides e para aliviar o osso Dor frequentemente associada à osteoporose (verDOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO ).
A terapia com esteróides anabolizantes é complementar e não substitui as convencionais Terapia. A duração da terapia com oxandrina (oxandrolona) depende a reação do paciente e os possíveis efeitos colaterais. A terapia deve ser intermitente.
Adultos: a resposta dos indivíduos aos esteróides anabolizantes varia. A dose diária para adultos é de 2,5 mg a 20 mg em 2 a 4 doses divididas. O a resposta desejada pode ser alcançada com apenas 2,5 mg ou até 20 mg diariamente. Um curso de terapia de 2 a 4 semanas é geralmente suficiente. Isto pode ser repetidamente intermitente, conforme especificado.
Crianças: para crianças, a dose diária total de oxandrina (oxandrolona) ≤ 0,1 mg por quilograma de peso corporal ou ≤ 0,045 mg por libra de peso corporal. Conforme indicado, isso pode ser repetido intermitentemente.
Aplicação geriátrica : a dose recomendada para pacientes geriátricos é de 5 mg Mandamento.
- Carcinoma conhecido ou suspeito da próstata ou mama masculina.
- Carcinoma de mama em mulheres com hipercalcemia (andrógenos anabólicos Os esteróides podem estimular a reabsorção óssea osteolítica).
- Gravidez, devido à possível masculinação do feto. Oxandrina (oxandrolona) demonstrou causar embriotoxicidade, fetotoxicidade, infertilidade e masculinação de filhotes de animais fêmeas quando administrados em doses 9 vezes a dose humana.
- Nefrose, a fase nefrótica da nefrite.
- Hipercalcemia.
AVISO
PELIOSE HEPATIS, UMA CONDIÇÃO EM QUE A CARREGADOR E O MANCHMAL DÃO À MILD SUBSTITUÍDO POR CISTOS CHEIOS DE SANGUE, O ANDROGÊNIO FOI RELATÓRIO PARA PACIENTES TERAPIA ESTERÓIDA ANABOLE. ESTAS CISTAS SÃO SEMPRE PRESENTES COM ALAVANCA MÍNIMA DISFUNÇÃO, MAS PARA OUTROS TEMPOS, FORAM CONECTADOS COM FALHA DE ALAVANCA VOCÊ SERÁ RECONHECIDO SOMENTE POR CONTRATO DE NÍVEL SECUTIVO À VIDA OU FALHA INTRABDOMINAL SANGUE DESENVOLVIDO. OS DIGNOS DO DIGGER NA REGRA PARA DIFERENÇAS COMPLETAS DE LESÕES .
Os tumores de células de nível são redutores se necessário. A maioria desses tumores é envolvida e SELECTIVO DE ANDROGÊNIO, MAS MERGIR OS TUMORES DE BÖSARTIGE FORAM RELATÓRIOS. RETIRADA A DROGA muitas vezes leva à REGRESSÃO OU RESCISÃO DA PROGRESSÃO DO TUMOR . TUMORES HEPÁTICOS, ASSOCIADOS A ANDROGÊNIO OU ANABOLS, SÃO VARIEDADE HUCH VASCULAR COMO OUTROS TUMORES DO VIVO E PODE SERIADO SOB VIVO NEGÓCIOS INTRAABDOMINAIS DESENVOLVIMENTO. ALTERAÇÕES DE GORDURA SANGUE NOTIFICADAS POR VOCÊ ASSOCIADOS AO RISCO AUMENTO PARA A OUTROOSSCLEROSE SÃO VENHIDOS EM PACIENTES TRATADOS COM ESTERÓIDOS ANDROGÊNIO OU ANABOLS. ESTAS MUDANÇAS ASSISTAM UMA ALTA DENSIDADE REDUZIDA LIPOPROTEINA E LIPOPROTEINA AUMENTADA MANCHMAL BAIXA DENSIDADE. AS MUDANÇAS PODEM SEJA SUJEITO A SER IMPACTO SUJEITO E SÉRIO EM OUTROOSCLEROSERISIKO E DOENÇA CORONÁRIA DO CORAÇÃO .
A hepatite colestática e a icterícia podem ocorrer em uma dose relativamente baixa em andrógenos alquilados a 17-alfa. Se ocorrer hepatite colestática com icterícia ou se os testes de função hepática se tornarem anormais, a oxandrolona deve ser descontinuada e a etiologia determinada. A icterícia induzida por drogas é reversível quando o medicamento é descontinuado.
Em pacientes com câncer de mama, a terapia com esteróides anabolizantes pode causar hipercalcemia estimulando a osteólise. A terapia com oxandrolona deve ser descontinuada se ocorrer hipercalcemia.
O edema com ou sem insuficiência cardíaca pode ser uma complicação grave em pacientes com doença cardíaca, renal ou hepática preexistente. A administração concomitante de esteróide cortical adrenal ou ACTH pode aumentar esse edema.
Em crianças, a terapia com andrógenos pode acelerar a maturação óssea sem produzir lucro compensatório em crescimento linear. Esse efeito adverso leva a um comprometimento Altura adulta. Quanto mais jovem a criança, maior o risco de compromisso. Altura da corda. O efeito na maturação óssea deve ser monitorado por: idade óssea do pulso esquerdo e mão esquerda a cada 6 meses (ver PRECAUÇÕES: Laboratório Testes).
Pacientes geriátricos tratados com esteróides anabolizantes androgênicos podem ter um risco aumentado de desenvolver hipertrofia da próstata e câncer de próstata.
não foi discutido que ANABOLE STEROIDES IMPROVE AS COMPETÊNCIAS DE ESPORTES.
PRECAUÇÕES
A dosagem simultânea de oxandrolona com varfarina pode ser inesperada grandes aumentos no INR ou no tempo de protrombina (PT). Quando oxandrolona é prescrita em pacientes tratados com varfarina, as doses de varfarina podem precisar ser reduzidas significativo para manter o nível desejável de INR e o risco de sangramento grave (consulte PRECAUÇÕES: interações com ESCRITÓRIOS MÉDICOS).
geral
As mulheres devem ser observadas quanto a sinais de virilização (aprofundamento da voz, hirsutismo, acne, clitroomegalia). A descontinuação da terapia medicamentosa no momento da detecção do virilismo leve é necessária para evitar a virilização irreversível. Algumas mudanças virilizantes nas mulheres são irreversíveis mesmo após a descontinuação imediata da terapia e não são impedidas pelo uso simultâneo de estrógenos. Distúrbios menstruais também podem ocorrer.
Os esteróides anabolizantes podem suprimir os fatores de coagulação II, V, VII e X e prolongar o tempo de protrombina.
Aplicação geriátrica
Oxandrina (oxandrolona) foi administrada em doses diárias de 5 mg bid e 10 mg bid em quatro estudos clínicos com um total de 339 pacientes com diferentes subjacentes Doença. A duração máxima da fraude de tratamento 4 meses com o Duração média do tratamento de 68,5 dias a 94,7 dias nos estudos. Um total de 172 pacientes idosos (≥ 65 anos) recebeu tratamento com oxandrina (oxandrolona). O ganho médio de peso foi semelhante naqueles ≥ 65 e naqueles <65 anos. Não houve diferenças significativas na eficácia entre o lance de 5 mg e 10 mg em doses diárias. Os perfis indesejáveis de eventos foram semelhantes entre os dois Grupos etários, embora os idosos, especialmente as mulheres, fossem mais sensíveis para retenção de líquidos e aumento das transaminases hepáticas. Uma dose única farmacocinética O estudo em voluntários mais velhos mostrou um aumento da meia-vida em comparação com voluntários mais jovens. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA) com base em maior sensibilidade a retenção de líquidos induzida por medicamentos e as elevações das transaminases são uma dose mais baixa recomendado em idosos (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Testes laboratoriais :
Mulheres com câncer de mama disseminado devem ser determinadas com frequência níveis de urina e cálcio sérico durante o tratamento. (Vejo AVISO).
Devido à hepatotoxicidade associada ao uso de andrógenos alquilados a 17-alfa, os testes de função hepática devem ser realizados regularmente.
Exames periódicos (a cada 6 meses) de raios-X da idade óssea devem ser realizados durante o tratamento de crianças, a fim de determinar a taxa de maturação óssea e os efeitos da terapia com andrógenos nos centros epifis.
Foi relatado que os andrógenos aumentam as lipoproteínas de esteróides anabolizantes em baixa densidade e reduzem as lipoproteínas de alta densidade. Portanto, deve-se ter cautela quando esses agentes são administrados em um histórico de doença cardiovascular em pacientes ou que correm risco de doença cardiovascular. A determinação sérica dos níveis lipídicos deve ser realizada regularmente e a terapia ajustada em conformidade.
Hemoglobina e hematócrito devem ser verificados regularmente quanto a policitemia em pacientes que recebem altas doses de esteróides anabolizantes.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Dados em animais
A oxandrolona não foi testada em animais de laboratório quanto a efeitos cancerígenos ou mutagênicos. Estudos crônicos de ratos orais de 2 anos mostraram uma redução relacionada à dose na espermatogênese e um peso orgânico reduzido (testículos, próstata, vesículas seminais, ovários, útero, glândulas supra-renais e hipófise).
Dados humanos
Tumores de células hepáticas foram relatados em pacientes recebendo terapia a longo prazo com esteróides anabolizantes androgênicos em altas doses (ver AVISO). Retirada dos medicamentos nem sempre levavam à regressão do tumor.
Pacientes geriátricos tratados com esteróides anabolizantes androgênicos podem ter um risco aumentado de desenvolver hipertrofia da próstata e câncer de próstata.
Gravidez
Efeitos teratogênicos - Categoria de gravidez X (Vejo CONTRA-INDICAÇÕES).
Mães que amamentam
Não se sabe se os esteróides anabolizantes estão no leite materno. Devido ao potencial de efeitos colaterais graves em lactentes feitos de oxandrolona, deve-se decidir se a amamentação deve ser interrompida ou se a droga deve ser descontinuada, levando em consideração a importância da droga para a mãe.
Uso pediátrico
Os agentes anabolizantes podem acelerar a maturação epifisada mais rapidamente que as lineares O crescimento em crianças e os efeitos podem continuar por 6 meses após o medicamento foi parado. Portanto, a terapia deve ser monitorada por exames de raios-X após 6 meses Intervalos para evitar o risco de afetar a altura do adulto. Androgenético a terapia com esteróides anabolizantes deve ser usada com muito cuidado em crianças e somente por especialistas que estão cientes dos efeitos na maturação óssea (ver AVISO).
Efeitos colaterais
Pacientes com DPOC ou DPOC moderada a grave Pacientes que não respondem a broncodilatadores devem ser monitorados de perto quanto à exacerbação da DPOC e retenção de líquidos.
Os seguintes efeitos colaterais foram associados ao uso de esteróides anabolizantes
Fígado: icterícia colestática com raramente necrose hepática e morte. Neoplasia hepatocelular e hepatis com terapia a longo prazo (Vejo AVISO). Alterações reversíveis nos testes de função hepática também ocorrem incluindo aumento da retenção de bromossulfoftaleína (BSP), alterações na alcalina fosfatase e aumento da bilirrubina sérica, aspartato aminotransferase (AST, SGOT) e alanina aminotransferase (ALT, SGPT)
em homens
Prepubertal : aumento fálico e aumento da frequência ou persistência de ereções.
Postpuberal: Inibição da função testicular, atrofia testicular e oligospermia, impotência, priapismo crônico, epidídimo e irritabilidade da bexiga.
em mulheres
Aumento do clitóris, distúrbios menstruais.
CNS : Habitação, excitação, insônia, depressão e mudanças na libido.
Hematológico : Sangramento em pacientes com anticoagulante oral simultâneo Terapia.
Peito: Ginecomastia.
Laringe: Aprofundamento da voz nas mulheres.
Cabelo: Hirsutismo e perda de cabelo masculino em mulheres.
Pele:Acne (especialmente em mulheres e homens pré-púberes).
Esqueleto: Fechamento prematuro de epífises em crianças (ver PRECAUÇÕES: Uso pediátrico).
Líquido e eletrólitos: Edema, retenção de eletrólitos séricos (cloreto de sódio, potássio, fosfato, cálcio).
Metabólico / endócrino: Diminuição da tolerância à glicose (ver PRECAUÇÕES: Testes de laboratório), aumento da excreção de creatinina, aumento dos níveis séricos creatinina fosfoquinase (CPK). Masculinação do feto. Inibição secreção de gonadotrofina.
Abuso de drogas e dependência
A oxandrolona é classificada como substância controlada pela Lei de Controle de Esteróides Anabolizantes de 1990 e foi atribuída ao Anexo III (não narcótico).
Interações com MEDICAMENTOS
Anticoagulantes
Esteróides anabolizantes podem aumentar a sensibilidade aos anticoagulantes orais. A dosagem do anticoagulante pode precisar ser reduzida para manter o tempo de protrombina desejado. Os pacientes que recebem terapia anticoagulante oral devem ser monitorados de perto, especialmente se os esteróides anabolizantes forem iniciados ou descontinuados.
Varfarina: um estudo multidose de oxandrolona administrado em 5 ou 10 mg bid em 15 voluntários saudáveis tratados com varfarina um aumento médio na meia-vida da varfarina s de 26 para 48 horas e a AUC de 4,55 doze,08 ng * h / mL; Aumentos semelhantes na meia-vida da varfarina r e na AUC também foram reconhecer. Hematúria microscópica (9/15) e gengivas sangrando (1/15) também foram assistir. Cinco,5 vezes a dose média de varfarina de 6,13 mg / dia 1,13 mg / dia (redução de aproximadamente 80-85% na dose de varfarina) foi necessária manter um INR alvo de 1,5. Se a terapia com oxandrolona em um paciente que já está tratando com varfarina, INR ou tempo de protrombina O tratamento de perto e a dose de varfarina ajustada conforme necessário até que um INR ou PT alvo estável seja atingido. Além disso, em pacientes receber ambos os medicamentos, monitoramento cuidadoso do INR ou PT e adaptação de a dose de varfarina, se indicada, é recomendada se a dose de oxandrolona for alterado ou definido. Os pacientes devem ser monitorados de perto quanto a sinais e Sintomas de sangramento oculto.
Agentes hipoglicêmicos orais
A oxandrolona pode inibir o metabolismo de agentes hipoglicêmicos orais.
Esteróides Adrenale ou ACTH
Em pacientes com edema, a administração concomitante com esteróides adrenais corticais ou ACTH pode aumentar o edema.
Interações entre medicamentos e testes de laboratório
Os esteróides anabolizantes também podem diminuir o nível de globulina de ligação à tiroxina em T total reduzido4 Nível sérico e maior absorção de resina T3 e T4 Os níveis livres de hormônio tireoidiano permanecem inalterados. Além disso, pode ocorrer uma diminuição no PBI e na captação radioativa de iodo.
Efeitos teratogênicos - Categoria de gravidez X (Vejo CONTRA-INDICAÇÕES).
Pacientes com DPOC ou DPOC moderada a grave Pacientes que não respondem a broncodilatadores devem ser monitorados de perto quanto à exacerbação da DPOC e retenção de líquidos.
Os seguintes efeitos colaterais foram associados ao uso de esteróides anabolizantes
Fígado: icterícia colestática com raramente necrose hepática e morte. Neoplasia hepatocelular e hepatis com terapia a longo prazo (Vejo AVISO). Alterações reversíveis nos testes de função hepática também ocorrem incluindo aumento da retenção de bromossulfoftaleína (BSP), alterações na alcalina fosfatase e aumento da bilirrubina sérica, aspartato aminotransferase (AST, SGOT) e alanina aminotransferase (ALT, SGPT)
em homens
Prepubertal : aumento fálico e aumento da frequência ou persistência de ereções.
Postpuberal: Inibição da função testicular, atrofia testicular e oligospermia, impotência, priapismo crônico, epidídimo e irritabilidade da bexiga.
em mulheres
Aumento do clitóris, distúrbios menstruais.
CNS : Habitação, excitação, insônia, depressão e mudanças na libido.
Hematológico : Sangramento em pacientes com anticoagulante oral simultâneo Terapia.
Peito: Ginecomastia.
Laringe: Aprofundamento da voz nas mulheres.
Cabelo: Hirsutismo e perda de cabelo masculino em mulheres.
Pele:Acne (especialmente em mulheres e homens pré-púberes).
Esqueleto: Fechamento prematuro de epífises em crianças (ver PRECAUÇÕES: Uso pediátrico).
Líquido e eletrólitos: Edema, retenção de eletrólitos séricos (cloreto de sódio, potássio, fosfato, cálcio).
Metabólico / endócrino: Diminuição da tolerância à glicose (ver PRECAUÇÕES: Testes de laboratório), aumento da excreção de creatinina, aumento dos níveis séricos creatinina fosfoquinase (CPK). Masculinação do feto. Inibição secreção de gonadotrofina.
Abuso de drogas e dependência
A oxandrolona é classificada como substância controlada pela Lei de Controle de Esteróides Anabolizantes de 1990 e foi atribuída ao Anexo III (não narcótico).
Não foram relatados sintomas ou sinais de sobredosagem. Pode ocorrer retenção de sódio e água.
o LD oral50 de oxandrolona em camundongos e cães é superior a 5.000 mg / kg. Nenhum antídoto específico é conhecido, mas a lavagem gástrica pode ser usada.