Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 23.03.2022
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Agenti risparmiatori di potassio; diuretico.
Sebbene il moduret (amiloride) cloridrato possa essere usato da solo, la sua indicazione principale è la terapia simultanea con tiazidi o diuretici più forti per mantenere il potassio durante i periodi di diuresi vigorosa e durante la terapia di mantenimento a lungo termine.
Il solo cloruro di moduret (amiloride) può essere efficace nell'insufficienza cardiaca congestizia, ma la sua indicazione principale è l'uso concomitante in pazienti che ricevono tiazidici o diuretici più forti.
Ad alta pressione sanguigna, viene utilizzato come supplemento alla terapia prolungata con tiazidi e agenti simili per prevenire la degradazione del potassio.
Nella cirrosi epatica con ascite, il moduret (amiloride) cloridrato di solito offre una diuresi sufficiente con ridotta perdita di potassio e meno rischio di alcalosi metabolica se usato da solo. Può essere usato con diuretici più forti quando è necessaria una diuresi più grande mantenendo un modello elettrolitico sierico più equilibrato.
Adulti
Solo cloruro di moduetto (amiloride). La dose iniziale è di 10 mg (come dose singola o 5 mg due volte al giorno). La dose giornaliera totale non deve superare i 20 mg (4 compresse) al giorno. Dopo aver raggiunto la diuresi, il dosaggio può essere ridotto di 5 mg al minimo richiesto.
Cloridrato di moduret (amiloride) con altra terapia diuretica
Se il moduret (amiloride) viene utilizzato con un diuretico che viene somministrato in modo intermittente, deve essere somministrato contemporaneamente al diuretico.
Ipertensione
Di norma, una mezza compressa "moduret (amiloride)" (2,5 mg) viene somministrata una volta al giorno insieme alla normale dose di riduzione della pressione arteriosa del tiazide utilizzata contemporaneamente. Se necessario, aumentare a 5 mg (una compressa "Moduret (amiloride)"), che viene somministrata una volta al giorno o in dosi divise.
Insufficienza cardiaca congestizia
Prima mezza compressa "moduret (amiloride)" (2,5 mg) al giorno insieme al normale dosaggio del diuretico usato contemporaneamente, quindi aggiustato se necessario, ma non più di due compresse "moduret (amiloride)" (10 mg ) al giorno. Il dosaggio ottimale è determinato dalla reazione diuretica e dal livello plasmatico di potassio. Una volta raggiunta una diuresi iniziale, è possibile tentare una riduzione della dose per la terapia di mantenimento. La terapia di mantenimento può essere intermittente.
Cirrosi epatica con ascite
Il trattamento deve essere iniziato con una bassa dose di Moduret (amiloride), D.H. 5 mg (1 compressa), più una bassa dose dell'altro diuretico. Se necessario, il dosaggio di entrambi gli agenti può essere gradualmente aumentato fino a quando non è presente una diuresi efficace.
La dose di Moduret (amiloride) non deve superare due compresse di "moduret (amiloride)" (10 mg) al giorno. Le dosi di mantenimento possono essere inferiori a quelle richieste per iniziare la diuresi; pertanto, si deve tentare di ridurre la dose giornaliera quando il peso del paziente è stabilizzato. La perdita di peso graduale nei pazienti cirrotici è particolarmente desiderabile per ridurre la probabilità di reazioni inadeguate associate alla terapia diuretica.
Più vecchio
Le persone anziane sono più sensibili allo squilibrio elettrolitico e soffrono maggiormente di iperkaliemia perché la riserva renale può essere ridotta. Il dosaggio deve essere attentamente adattato alla funzione renale, all'elettrolita ematico e alla reazione diuretica.
Bambini:
L'uso del moduret (amiloride) nei bambini di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato perché la sicurezza e l'efficacia non sono state dimostrate.
Iperkaliemia (potassio plasmatico superiore a 5,5 mmol / l), altri agenti compatibili con potassio o integratori di potassio (vedere precauzioni); Malattia di Addison; Anuria, insufficienza renale acuta, grave malattia renale progressiva, nefropatia diabetica (vedere precauzioni); Sensibilità precedente a questo prodotto. La sicurezza per l'uso nei bambini non è specificata. Vedi anche "Uso durante la gravidanza" e "Uso nella madre che allatta".
Diabete mellito: Al fine di ridurre al minimo il rischio di iperkaliemia nei diabetici noti o sospetti, lo stato della funzionalità renale deve essere determinato prima dell'inizio della terapia. Il cloruro di moduret (amiloride) deve essere sospeso almeno tre giorni prima di un test di tolleranza al glucosio.
Acidosi metabolica o respiratoria: La terapia di potassio deve essere iniziata solo in pazienti gravemente malati che possono manifestare acidosi metabolica o respiratoria, ad es. in pazienti con malattia cardiopolmonare o diabete scompensato.
I cambiamenti nell'equilibrio acido-base cambiano l'equilibrio del potassio extracellulare-intracellulare e lo sviluppo dell'acidosi può essere accompagnato da un rapido aumento del potassio plasmatico.
Iperkaliemia: Ciò è stato osservato in pazienti in trattamento con Moduret (amiloride) cloridrato da solo o con altri diuretici. Questi pazienti devono essere attentamente esaminati per informazioni cliniche, di laboratorio ed ECG sull'iperkaliemia.
Sono stati segnalati alcuni decessi in questo gruppo di pazienti, l'iperkaliemia è stata trovata in particolare negli anziani e nei pazienti ospedalieri con cirrosi o edema cardiaco che erano noti per avere un coinvolgimento renale, che erano gravemente malati o che dovevano sottoporsi a grave terapia diuretica.
Né gli agenti risparmiatori di potassio né una dieta ad alto contenuto di potassio devono essere usati con il moduret (amiloride), tranne nei casi gravi e / o refrattari di ipopotassiemia. Quando si utilizza la combinazione, il livello di potassio nel plasma deve essere costantemente monitorato.
Compromissione della funzionalità renale: I pazienti con un aumento dell'urea nel sangue superiore a 10 mmol / l, la creatinina sierica superiore a 130 Μmol / lo con diabete mellito non devono ricevere cloridrato di Moduret (amiloride) senza un attento monitoraggio frequente degli elettroliti sierici e del livello di urea nel sangue. In caso di disfunzione renale, l'uso di un sollevatore di potassio può portare al rapido sviluppo dell'iperkaliemia.
Trattamento dell'iperkaliemia
Nell'iperkaliemia, il moduret (amiloride) cloridrato deve essere immediatamente sospeso e, se necessario, devono essere prese misure attive per abbassare il livello plasmatico di potassio.
lo squilibrio elettrolitico e l'urea reversibile nel sangue stanno aumentando: Iponatriemia e ipocloremia possono verificarsi quando il cloruro di moduret (amiloride) viene utilizzato con altri diuretici. Sono stati segnalati aumenti reversibili dei livelli di urea nel sangue, che sono stati associati a grave diuresi, specialmente quando sono stati usati diuretici in pazienti gravemente malati come cirrosi epatica con ascite e alcalosi metabolica o edema resistente. È pertanto necessario eseguire un attento monitoraggio degli elettroliti sierici e dei livelli di urea nel sangue quando Moduret (amiloride) viene somministrato a tali pazienti insieme ad altri diuretici.
Pazienti cirrotici: La terapia diuretica orale è più spesso associata ad effetti collaterali nei pazienti con cirrosi epatica con o senza ascite, poiché questi pazienti non possono tollerare cambiamenti acuti nell'equilibrio elettrolitico e spesso hanno già ipopotassiemia a causa dell'aldosteronismo associato.
Encefalopatia epatica è stata segnalata in pazienti con malattia epatica grave preesistente associata a diuretici, incluso il cloruro di moduretto (amiloride), che si manifesta con tremori, confusione, coma e aumento dell'ittero.
La riduzione della vigilanza mentale può influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari pericolosi.
Il cloruro di moduret (amiloride) è generalmente ben tollerato, sebbene gli effetti collaterali minori siano riportati relativamente frequentemente. Ad eccezione dell'iperkaliemia, gli effetti collaterali significativi sono rari. Sono stati segnalati nausea, anoressia, dolore addominale, flatulenza e lievi eruzioni cutanee e possono essere correlati al moduret (amiloride): tuttavia, altri effetti collaterali sono generalmente associati alla diuresi o alla malattia di base da trattare.
Corpo nel suo insieme: Mal di testa, debolezza, affaticamento, mal di schiena, dolore al petto, dolore al collo / alle spalle, dolore alle estremità.
Cardiovascolare : Angina pectoris, ipotensione ortostatica, aritmie, palpitazioni, un paziente con parziale blocco cardiaco ha sviluppato un blocco cardiaco completo.
Disturbi digestivi : Anoressia, nausea, vomito, diarrea, costipazione, dolore addominale, sanguinamento gi, ittero, sete, dispepsia, flatulenza.
Metabolismo e disturbi nutrizionali
Aumento dei livelli plasmatici di potassio superiori a 5,5 mmol / l, iponatriemia. Il livello sierico di acido urico può aumentare durante il trattamento con moduret (amiloride) e gli attacchi acuti di gotta potrebbero essere falliti.
Integumentario: Prurito, eruzione cutanea, secchezza della bocca, alopecia.
Muscoloscheletrico: Crampi muscolari, dolori articolari, livelli sierici di acido urico possono aumentare durante il trattamento con Moduret (amiloride) e possono verificarsi attacchi acuti alla gotta.
Nervoso: Capogiri, vertigini, parestesia, tremori, encefalopatia.
Psichiatrico : Nervosismo, confusione mentale, insonnia, diminuzione della libido, depressione, sonnolenza.
Respiratorio : Tosse, dispnea.
Sensi speciali: congestione nasale, disturbi visivi, aumento della pressione intraoculare, acufene.
Urogenitale : Impotenza, poliuria, disuria, crampi alla vescica, frequenza di minzione.
Reazioni in cui non è stato possibile stabilire alcuna relazione causale sono state l'attivazione di probabili ulcere peptico preesistenti, anemia aplastica, neutropenia e test anormali di funzionalità epatica. In alcuni pazienti cirrotici, l'ittero associato alla malattia di base si era approfondito, ma la relazione farmacologica è incerta.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare effetti collaterali sospetti attraverso lo schema della Carta gialla. Sito Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
non sono disponibili dati; e non è noto se il farmaco sia dializzabile.
i segni e i sintomi più probabili sono disidratazione e squilibrio elettrolitico, che dovrebbero essere trattati attraverso procedure stabilite. La terapia deve essere interrotta e il paziente deve essere osservato con precisione. Non è disponibile alcun antidoto specifico. Se assunto di recente, l'emesi deve essere indotta o deve essere eseguito il lavaggio gastrico.
il trattamento è sintomatico e di supporto. Se si verifica iperkaliemia, devono essere prese misure attive per ridurre il livello di potassio nel plasma.
L'emivita plasmatica di Moduret (amiloride) è di circa sei ore.
Categoria farmacoterapeutica: altri agenti salvatori di potassio,
Codice ATC: C03DB01
Il cloruro di moduret (amiloride) è un diuretico.
Assorbimento
Il moduret (amiloride) viene assorbito in modo incompleto dal tratto gastrointestinale.
Distribuzione
Le concentrazioni sieriche di picco vengono raggiunte circa 3-4 ore dopo la somministrazione per via orale.
Eliminazione
viene escreto immodificato nelle urine. Si stima che il moduret (amiloride) abbia un'emivita sierica di circa 6 ore.
Non specificato
Non applicabile