Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 30.03.2022
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Apo-Amiloride
Amiloride
Agente di conservazione del potassio, diuretico.
Sebbene Apo-Amiloride cloridrato possa essere usato da solo, la sua indicazione principale è come terapia concomitante con tiazidici o diuretici più potenti al fine di conservare il potassio durante i periodi di diuresi vigorosa e durante la terapia di mantenimento a lungo termine.
Nell 'insufficienza cardiaca congestizia, l' Apo-Amiloride cloridrato può essere efficace da solo, ma la sua indicazione principale è l ' uso concomitante in pazienti trattati con tiazidici o con diuretici più potenti.
Nell'ipertensione, è usato in aggiunta alla terapia prolungata con tiazidici e agenti simili per prevenire la deplezione di potassio.
Nella cirrosi epatica con ascite, il cloridrato dell'Apo-amiloride fornisce solitamente la diuresi adeguata, con perdita diminuita del potassio e meno rischio di alcalosi metabolica, una volta usato da solo. Può essere usato con diuretici più potenti quando è richiesta una maggiore diuresi pur mantenendo un modello di elettrolito sierico più equilibrato.
Adulto
Apo-Amiloride cloridrato da solo.Il dosaggio iniziale è di 10 mg (come dose singola o 5 mg due volte al giorno). La dose giornaliera totale non deve superare i 20 mg (4 compresse) al giorno. Dopo che la diuresi è stata raggiunta, il dosaggio può essere ridotto di incrementi di 5 mg alla quantità minima richiesta.
Apo-Amiloride cloridrato con altra terapia diuretica
Quando Apo-amiloride è usato con un diuretico che è dato su una base intermittente, dovrebbe essere dato contemporaneamente al diuretico.
Ipertensione
Di solito mezza compressa di 'Apo-amiloride' (2,5 mg) somministrata una volta al giorno insieme al solito dosaggio antipertensivo del tiazide assunto contemporaneamente. Se necessario, aumentare a 5 mg (una compressa di 'Apo-Amiloride') somministrata una volta al giorno o in dosi divise.
Congestizia
Inizialmente mezza compressa "Apo-Amiloride" (2,5 mg) al giorno insieme al dosaggio abituale del diuretico impiegato contemporaneamente, successivamente aggiustato se necessario, ma non superiore a due compresse "Apo-Amiloride" (10 mg) al giorno. Il dosaggio ottimale è determinato dalla risposta diuretica e dal livello di potassio plasmatico. Una volta raggiunta una diuresi iniziale, si può tentare di ridurre il dosaggio per la terapia di mantenimento. La terapia di mantenimento può essere su base intermittente.
Cirrosi epatica con ascite
Il trattamento deve essere iniziato con una bassa dose di Apo-Amiloride, cioè 5 mg (1 compressa), più un basso dosaggio dell'altro agente diuretico. Se necessario, il dosaggio di entrambi gli agenti può essere aumentato gradualmente fino a quando non vi è una diuresi efficace.
Il dosaggio di Apo-Amiloride non deve superare due compresse "Apo-Amiloride" (10 mg) al giorno. I dosaggi di mantenimento possono essere inferiori a quelli necessari per iniziare la diuresi, pertanto si deve tentare di ridurre il dosaggio giornaliero quando il peso del paziente è stabilizzato. La riduzione graduale del peso nei pazienti cirrotici è particolarmente auspicabile per ridurre la probabilità di reazioni avverse associate alla terapia diuretica.
Anziano
Gli anziani sono più suscettibili allo squilibrio elettrolitico e hanno maggiori probabilità di manifestare iperkaliemia poiché la riserva renale può essere ridotta. Il dosaggio deve essere accuratamente aggiustato in base alla funzionalità renale, agli elettroliti del sangue e alla risposta diuretica.
Bambino:
L'uso di Apo-Amiloride nei bambini sotto i 18 anni di età non è raccomandato in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Iperkaliemia (potassio plasmatico superiore a 5,5 mmol / l), altri agenti conservanti di potassio o integratori di potassio (vedere precauzioni), morbo di Addison, anuria, insufficienza renale acuta, grave malattia renale progressiva, nefropatia diabetica (vedere precauzioni), precedente sensibilità a questo prodotto. La sicurezza per l'uso nei bambini non è stabilita. Vedere anche 'Uso in gravidanza' e 'Uso nella madre che allatta'.
Diabete Mellito: Per ridurre al minimo il rischio di iperkaliemia nei pazienti diabetici noti o sospetti, lo stato della funzionalità renale deve essere determinato prima di iniziare la terapia. Apo-Amiloride cloridrato deve essere interrotto per almeno tre giorni prima di un test di tolleranza al glucosio.
Acidosi metabolica o respiratoria: La terapia per la conservazione del potassio deve essere iniziata solo con cautela in pazienti gravemente malati nei quali può verificarsi acidosi metabolica o respiratoria, ad esempio pazienti con malattia cardiopolmonare o diabete scompensato.
I cambiamenti nell'equilibrio acido-base alterano l'equilibrio del potassio extracellulare-intracellulare e lo sviluppo di acidosi può essere associato a rapidi aumenti del potassio plasmatico.
Iperkaliemia: Questo è stato osservato nei pazienti trattati con Apo-amiloride cloridrato, da solo o con altri diuretici, Questi pazienti devono essere osservati attentamente per evidenza clinica, di laboratorio e ECG di iperkaliemia.
Sono stati riportati alcuni decessi in questo gruppo di pazienti, è stata osservata iperkaliemia in particolare negli anziani e nei pazienti ospedalieri con cirrosi epatica o edema cardiaco che hanno conosciuto un coinvolgimento renale, che erano gravemente malati o erano sottoposti a vigorosa terapia diuretica.
Né gli agenti conservanti di potassio né una dieta ricca di potassio devono essere usati con Apo-Amiloride tranne nei casi gravi e/o refrattari di ipopotassiemia, Se viene utilizzata l'associazione, i livelli plasmatici di potassio devono essere costantemente monitorati.
Funzionalità renale compromessa: I pazienti con aumento di urea nel sangue superiore a 10 mmol / l, creatinina sierica superiore a 130 µmol / l, o con diabete mellito, non devono ricevere Apo-Amiloride cloridrato senza un attento monitoraggio frequente degli elettroliti sierici e dei livelli di urea nel sangue. In caso di compromissione renale, l'uso di un agente conservante di potassio può causare un rapido sviluppo di iperkaliemia.
Trattamento dell'iperkaliemia
Se si verifica iperkaliemia, Apo-Amiloride cloridrato deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, devono essere prese misure attive per ridurre il livello di potassio plasmatico.
Squilibrio elettrico e aumento reversibile dell'aura nel sangue: Iponatremia e ipocloremia possono verificarsi quando Apo-Amiloride cloridrato è usato con altri diuretici. Sono stati riportati aumenti reversibili dei livelli di urea nel sangue che accompagnano una diuresi vigorosa, specialmente quando i diuretici sono stati usati in pazienti gravemente malati, come quelli con cirrosi epatica con ascite e alcalosi metabolica, o quelli con edema resistente. Pertanto, quando Apo-Amiloride viene somministrato con altri diuretici a tali pazienti, deve essere effettuato un attento monitoraggio degli elettroliti sierici e dei livelli di urea nel sangue.
Pazienti cirrotici: La terapia diuretica orale è più frequentemente accompagnata da effetti collaterali nei pazienti con cirrosi epatica con o senza ascite, perché questi pazienti sono intolleranti a cambiamenti acuti nell'equilibrio elettrolitico e perché spesso hanno già ipokaliemia a causa dell'aldosteronismo associato.
In pazienti con malattia epatica grave preesistente, è stata riportata encefalopatia epatica manifestata da tremori, confusione, coma e aumento dell'ittero in associazione con diuretici, incluso Apo-Amiloride cloridrato.
Una ridotta vigilanza mentale può compromettere la capacità di guidare o utilizzare macchinari pericolosi.
Apo-Amiloride cloridrato è normalmente ben tollerato, anche se gli effetti collaterali minori sono riportati relativamente frequentemente. Ad eccezione dell'iperkaliemia, gli effetti collaterali significativi sono rari. Nausea, anoressia, dolore addominale, flatulenza ed eruzioni cutanee lievi sono stati segnalati e sono probabilmente correlati a Apo-amiloride: ma altri effetti collaterali sono generalmente associati con la diuresi, o con la malattia di base in trattamento.
Corpo nel suo complesso: Mal di testa, debolezza, affaticamento, mal di schiena, dolore toracico, mal di collo/spalla, dolore alle estremità.
Cardiovascolare: Angina pectoris, ipotensione ortostatica, aritmie, palpitazioni, un paziente con un blocco cardiaco parziale ha sviluppato un blocco cardiaco completo.
Digestivo: Anoressia, nausea, vomito, diarrea, stipsi, dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, ittero, sete, dispepsia, flatulenza.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Elevati livelli plasmatici di potassio superiori a 5,5 mmol / l, iponatremia. I livelli sierici di acido urico possono aumentare durante il trattamento con Apo-Amiloride e possono essere precipitati attacchi acuti di gotta.
Tegumentario : Prurito, eruzione cutanea, secchezza della bocca, alopecia.
Scheletrico: Crampi muscolari, dolori articolari, livelli sierici di acido urico possono aumentare durante il trattamento con Apo-Amiloride e possono essere precipitati attacchi acuti di gotta.
Nervoso: Capogiri, vertigini, parestesia, tremori, encefalopatia.
Psichiatrico: Nervosismo, confusione mentale, insonnia, diminuzione della libido, depressione, sonnolenza.
Respiratorio : Tosse, dispnea.
Sensi speciali: Congestione nasale, disturbi visivi, aumento della pressione intraoculare, tinnito.
Urogenitale: Impotenza, poliuria, disuria, spasmi della vescica, frequenza della minzione.
Le reazioni nelle quali non è stato possibile stabilire una relazione causale sono state l'attivazione di probabile ulcera peptica preesistente, anemia aplastica, neutropenia e test di funzionalità epatica anomali. In alcuni pazienti cirrotici, l'ittero associato alla malattia di base si era approfondito, ma la relazione con il farmaco è incerta.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite il sito web Yellow Card Scheme;: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Non sono disponibili dati e non è noto se il farmaco sia dializzabile.
I segni e i sintomi più probabili sono la disidratazione e lo squilibrio elettrolitico che dovrebbero essere trattati con procedure stabilite. La terapia deve essere interrotta e il paziente deve essere osservato attentamente. Non è disponibile alcun antidoto specifico. Se l'ingestione è recente, il vomito deve essere indotto o deve essere eseguita una lavanda gastrica.
Il trattamento è sintomatico e di supporto. Se si verifica iperkaliemia, devono essere prese misure attive per ridurre i livelli plasmatici di potassio.
L'emivita plasmatica di Apo-Amiloride è di circa sei ore.
Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti risparmiatori di potassio,
Codice ATC: C03DB01
Apo-Amiloride cloridrato è un diuretico.
Assorbimento
Apo-Amiloride è assorbito in modo incompleto dal tratto gastrointestinale.
Distribuzione
Le concentrazioni sieriche massime sono raggiunte circa 3-4 ore dopo la somministrazione per via orale.
Eliminazione
Viene escreto immodificato nelle urine. Apo-amiloride è stato stimato per avere un halflife del siero di circa 6 ore.
Altri agenti risparmiatori di potassio,
Nessuno dichiarato
Non pertinente