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Metodo di azione:
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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 13.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Apo-Amilzide
Amiloride, Idroclorotiazide
Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) è indicato in quei pazienti con ipertensione o insufficienza cardiaca congestizia che sviluppano ipopotassiemia quando i tiazidici o altri diuretici kaliuretici sono usati da soli, o nei quali il mantenimento di livelli normali di potassio sierico è considerato clinicamente importante, ad esempio in pazienti digitalizzati o in pazienti con aritmie cardiache significative.
L'uso di agenti conservanti il potassio è spesso inutile in pazienti che ricevono diuretici per ipertensione essenziale non complicata quando tali pazienti hanno una dieta normale.
Apo-AmilzideIC (amiloride e idroclorotiazide) può essere usato da solo o in aggiunta ad altri farmaci antipertensivi, come metildopa o beta bloccanti. Poiché Apo-AmilzideIC (amiloride e idroclorotiazide) aumenta l'azione di questi agenti, possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio per evitare un eccessivo calo della pressione sanguigna e altri effetti collaterali indesiderati.
Questo farmaco combinato fisso non è indicato per la terapia iniziale di edema o ipertensione tranne che in individui in cui lo sviluppo di ipopotassiemia non può essere rischioso.
Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) deve essere somministrato con il cibo.
Il solito dosaggio iniziale è di 1 compressa al giorno. Il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse al giorno, se necessario. Di solito non sono necessarie più di 2 compresse di Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) al giorno e non vi è esperienza controllata con tali dosi. L ' idroclorotiazide può essere somministrata a dosi da 12,5 a 50 mg al giorno se usata da sola. I pazienti di solito non richiedono dosi di idroclorotiazide superiori a 50 mg al giorno quando combinate con altri agenti antipertensivi.
La dose giornaliera viene solitamente somministrata in dose singola, ma può essere somministrata in dosi divise. Una volta raggiunta una diuresi iniziale, può essere necessario un aggiustamento del dosaggio. La terapia di mantenimento può essere su base intermittente.
Iperkaliemia
Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) non deve essere usato in presenza di elevati livelli sierici di potassio (superiori a 5,5 mEq per litro).
Terapia antikaliuretica o integrazione di potassio
Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) non deve essere somministrato a pazienti che assumono altri agenti conservanti il potassio, come spironolattone o triamterene. L'integrazione di potassio sotto forma di farmaci, sostituti del sale contenenti potassio o una dieta ricca di potassio non deve essere utilizzata con Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) tranne nei casi gravi e/o refrattari di ipopotassiemia. Tale terapia concomitante può essere associata a rapidi aumenti dei livelli sierici di potassio. Se si utilizza la supplementazione di potassio, è necessario un attento monitoraggio del livello di potassio sierico.
Funzionalità renale compromessa
L'anuria, l'insufficienza renale acuta o cronica e l'evidenza di nefropatia diabetica sono controindicazioni all'uso di Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide). Pazienti con evidenza di compromissione della funzionalità renale (livelli di azoto ureico nel sangue [BUN] superiori a 30 mg per 100 mL o livelli di creatinina sierica superiori a 1.5 mg per 100 ml) o diabete mellito non deve ricevere il farmaco senza un attento, frequente e continuo monitoraggio degli elettroliti sierici, della creatinina e dei livelli di BUN. La ritenzione di potassio associata all'uso di un agente antikaliuretico è accentuata in presenza di insufficienza renale e può causare il rapido sviluppo di iperkaliemia.
Ipersensibilità
Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) è controindicato nei pazienti che sono ipersensibili a questo prodotto o ad altri farmaci derivati dalla sulfonamide.
AVVERTIMENTO
Iperkaliemia
Come altre combinazioni diuretiche conservatrici di potassio, Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) può causare iperkaliemia (livelli sierici di potassio superiori al 5.5 mEq per litro). Nei pazienti senza insufficienza renale o diabete mellito, il rischio di iperkaliemia con Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) è di circa l ' 1-2%. Questo rischio è più elevato nei pazienti con insufficienza renale o diabete mellito (anche senza nefropatia diabetica riconosciuta). Poiché l'iperkaliemia, se non corretta, è potenzialmente fatale, è essenziale monitorare attentamente i livelli sierici di potassio in qualsiasi paziente che riceve Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) , in particolare quando viene introdotto per la prima volta, al momento degli aggiustamenti del dosaggio e durante qualsiasi malattia che possa influire sulla funzionalità renale
Il rischio di iperkaliemia può essere aumentato quando agenti conservanti il potassio, incluso Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) , sono somministrati in concomitanza con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, un antagonista del recettore dell'angiotensina II, ciclosporina o tacrolimus. (Vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE.) I segni premonitori o sintomi di iperkaliemia includono parestesie, debolezza muscolare, affaticamento, paralisi flaccida delle estremità, bradicardia, shock e anomalie dell'ECG. Il monitoraggio del livello di potassio sierico è essenziale perché l'iperkaliemia lieve non è solitamente associata a un ECG anormale.
Quando anormale, l'ECG in iperkaliemia è caratterizzato principalmente da onde T alte e con picco o elevazioni da precedenti tracciamenti. Ci possono anche essere abbassamento dell'onda R e aumento della profondità dell'onda S, allargamento e persino scomparsa dell'onda P, progressivo allargamento del complesso QRS, prolungamento dell'intervallo PR e depressione ST.
Trattamento dell'iperkaliemia: Se l'iperkaliemia si verifica in pazienti che assumono Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) , il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Se il livello di potassio sierico supera i 6,5 mEq per litro, devono essere prese misure attive per ridurlo. Tali misure includono la somministrazione endovenosa di soluzione di bicarbonato di sodio o glucosio orale o parenterale con una preparazione di insulina ad azione rapida. Se necessario, una resina a scambio cationico come il polistirene solfonato di sodio può essere somministrata per via orale o mediante clistere. I pazienti con iperkaliemia persistente possono richiedere la dialisi.
Diabete Mellito
Nei pazienti diabetici, è stata riportata iperkaliemia con l'uso di tutti i diuretici che conservano il potassio, incluso l'amiloride HCl, anche in pazienti senza evidenza di nefropatia diabetica. Pertanto, l ' Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) deve essere evitato, se possibile, nei pazienti diabetici e, se usato, gli elettroliti sierici e la funzionalità renale devono essere monitorati frequentemente.
Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) deve essere interrotto almeno tre giorni prima del test di tolleranza al glucosio.
Acidosi metabolica o respiratoria
La terapia antikaliuretica deve essere istituita solo con cautela nei pazienti gravemente malati in cui può verificarsi acidosi respiratoria o metabolica, come i pazienti con malattia cardiopolmonare o diabete scarsamente controllato. Se Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) viene somministrato a questi pazienti, è necessario un frequente monitoraggio dell'equilibrio acido-base. I cambiamenti nell'equilibrio acido-base alterano il rapporto tra potassio extracellulare/intracellulare e lo sviluppo di acidosi può essere associato a rapidi aumenti dei livelli sierici di potassio.
PRECAUZIONE
Generale
Squilibrio elettrolitico e BUN aumenta
La determinazione degli elettroliti sierici per rilevare un possibile squilibrio elettrolitico deve essere eseguita ad intervalli appropriati.
I pazienti devono essere osservati per segni clinici di squilibrio di liquidi o elettroliti: cioè iponatriemia, alcalosi ipocloremica e ipopotassiemia. Le determinazioni di elettroliti nel siero e nelle urine sono particolarmente importanti quando il paziente vomita eccessivamente o riceve liquidi parenterali. Segnali di allarme o sintomi di uno squilibrio idro-elettrolitico, indipendentemente dalla causa, includono secchezza delle fauci, sete, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, confusione, convulsioni, dolori muscolari o crampi, affaticamento muscolare, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali come nausea e vomito.
Iponatriemia e ipocloremia possono verificarsi durante l'uso di tiazidici e altri diuretici. Qualsiasi deficit di cloruro durante la terapia con tiazidici è generalmente lieve e può essere ridotto dal componente amiloride HCl di Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide). L'ipocloremia di solito non richiede un trattamento specifico tranne in circostanze straordinarie (come nella malattia del fegato o nella malattia renale). L'iponatriemia diluitiva può verificarsi in pazienti edematosi nella stagione calda, la terapia appropriata è la restrizione dell'acqua, piuttosto che la somministrazione di sale, tranne in rari casi in cui l'iponatriemia è pericolosa per la vita. Nell'esaurimento effettivo del sale, la sostituzione appropriata è la terapia di scelta
L'ipopotassiemia può svilupparsi durante la terapia con tiazidici, specialmente con diuresi vivace, quando è presente una grave cirrosi, durante l'uso concomitante di corticosteroidi o ACTH o dopo una terapia prolungata. Tuttavia, questo di solito è impedito dal componente amiloride HCl di Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide).
L'interferenza con un'adeguata assunzione orale di elettroliti contribuirà anche all'ipopotassiemia. L'ipopotassiemia può causare aritmia cardiaca e può anche sensibilizzare o esagerare la risposta del cuore agli effetti tossici della digitale (ad esempio, aumento dell'irritabilità ventricolare).
È stato dimostrato che i tiazidici aumentano l'escrezione urinaria di magnesio, ciò può causare ipomagnesiemia. Amiloride HCl, un componente di Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) , ha dimostrato di diminuire l'aumentata escrezione urinaria di magnesio che si verifica quando un diuretico tiazidico o dell'ansa viene usato da solo.
Sono stati riportati aumenti dei livelli di BUN con amiloride HCl e con idroclorotiazide. Questi aumenti di solito hanno accompagnato una vigorosa eliminazione dei liquidi, specialmente quando la terapia diuretica è stata utilizzata in pazienti gravemente malati, come quelli che avevano cirrosi epatica con ascite e alcalosi metabolica, o quelli con edema resistente. Pertanto, quando Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) viene somministrato a tali pazienti, è importante un attento monitoraggio dei livelli sierici di elettroliti e BUN. In pazienti con grave malattia epatica pre-esistente, encefalopatia epatica, manifestata da tremori, confusione e coma, e aumento dell'ittero, sono stati riportati in associazione alla terapia diuretica che includeva amiloride HCl e idroclorotiazide
Nei pazienti con malattia renale, i diuretici possono precipitare l'azotemia. Gli effetti cumulativi dei componenti di Apo-AmilzideIC (amiloride e idroclorotiazide) possono svilupparsi in pazienti con funzionalità renale compromessa. Se la compromissione renale diventa evidente, Apo-AmilzideIC deve essere interrotto (vedere CONTROINDICAZIONE e AVVISO).
Cancerogenicità, mutagenicità, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare gli effetti sulla fertilità, sulla mutagenicità o sul potenziale cancerogeno di Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide).
Amiloride HCl
Non c'è stata evidenza di un effetto tumorigenico quando amiloride HCl è stato somministrato per 92 settimane a topi a dosi fino a 10 mg/kg/die (25 volte la dose massima giornaliera nell'uomo). Amiloride HCl è stato anche somministrato per 104 settimane a ratti maschi e femmine a dosi fino a 6 e 8 mg/kg/die (15 e 20 volte la dose massima giornaliera per l'uomo, rispettivamente) e non ha mostrato alcuna evidenza di cancerogenicità.
Amiloride HCl era privo di attività mutagena in vari ceppi di Salmonella typhimurium con o senza un sistema di attivazione microsomiale del fegato dei mammiferi (test Ames).
Idroclorotiazide
Studi di alimentazione di due anni su topi e ratti condotti sotto gli auspici del National Toxicology Program (NTP) non hanno rivelato alcuna evidenza di un potenziale cancerogeno di idroclorotiazide in topi femmine (a dosi fino a circa 600 mg/kg/die) o in ratti maschi e femmine (a dosi fino a circa 100 mg/kg/die). L'NTP, tuttavia, ha trovato prove equivoche di epatocarcinogenicità nei topi maschi.
L idroclorotiazide non è risultata genotossica in vitro nel test di mutagenicità di Ames di Salmonella typhimurium ceppi TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 e TA 1538 e nel test dell'ovaio di criceto cinese (CHO) per le aberrazioni cromosomiche, o in vivo nei test che utilizzano cromosomi delle cellule germinali del topo, cromosomi del midollo osseo del criceto cinese e Drosophila gene del tratto letale recessivo legato al sesso. I risultati positivi dei test sono stati ottenuti solo nel in vitro CHO Sister Cromatid Exchange (clastogenicity) e nei test sulle cellule del linfoma di topo (mutagenicity), utilizzando concentrazioni di idroclorotiazide da 43 a 1300 ug / mL, e nel Aspergillus nidulani saggio di non disgiunzione ad una concentrazione non specificata.
L ' idroclorotiazide non ha avuto effetti avversi sulla fertilità di topi e ratti di entrambi i sessi in studi in cui queste specie sono state esposte, attraverso la loro dieta, a dosi fino a 100 e 4 mg/kg, rispettivamente, prima del concepimento e durante tutta la gestazione.
Gravidanza
Gravidanza Categoria B
Studi di teratogenicità sono stati condotti con combinazioni di amiloride HCl e idroclorotiazide in conigli e topi a dosi fino a 25 volte la dose massima giornaliera prevista per l'uomo e non hanno rivelato alcuna prova di danno per il feto. Non è stata riscontrata alcuna evidenza di compromissione della fertilità nei ratti a livelli di dosaggio fino a 25 volte la dose massima giornaliera prevista nell'uomo. Uno studio perinatale e postnatale nei ratti ha mostrato una riduzione dell'aumento di peso corporeo materno durante e dopo la gestazione ad una dose giornaliera di 25 volte la dose massima giornaliera prevista per l'uomo. Anche il peso corporeo dei cuccioli vivi alla nascita e allo svezzamento è stato ridotto a questo livello di dose. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi delle risposte umane e, a causa dei dati elencati di seguito con i singoli componenti, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Amiloride HCl
Studi di teratogenicità con amiloride HCl in conigli e topi somministrati 20 e 25 volte la dose massima umana, rispettivamente, non hanno rivelato alcuna prova di danno al feto, sebbene gli studi abbiano dimostrato che il farmaco ha attraversato la placenta in quantità modeste. Studi sulla riproduzione nei ratti a una dose giornaliera 20 volte superiore alla dose massima prevista per l ' uomo non hanno mostrato evidenza di compromissione della fertilità. A circa 5 o più volte la dose massima giornaliera prevista per l ' uomo, è stata osservata una certa tossicità nei ratti e nei conigli adulti e si è verificata una diminuzione della crescita e della sopravvivenza dei cuccioli di ratto.
Idroclorotiazide
Effetti teratogeni: Gli studi in cui l'idroclorotiazide è stata somministrata per via orale a topi e ratti gravidi durante i rispettivi periodi di maggiore organogenesi a dosi fino a 3000 e 1000 mg di idroclorotiazide/kg, rispettivamente, non hanno fornito alcuna evidenza di danno al feto. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza.
Effetti non teratogeni: I tiazidici attraversano la barriera placentare e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. Esiste il rischio di ittero fetale o neonatale, trombocitopenia e possibilmente altre reazioni avverse che si sono verificate negli adulti.
allatta
Studi sui ratti hanno dimostrato che l'amiloride viene escreta nel latte in concentrazioni superiori a quelle riscontrate nel sangue, ma non è noto se l'amiloride HCl sia escreto nel latte umano. Tuttavia, i tiazidici compaiono nel latte materno. A causa del potenziale di reazioni avverse gravi nei neonati che allattano, deve essere presa una decisione se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Uso geriatrico
Gli studi clinici con Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e pazienti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa del range di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.
Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale, si deve prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale. (Vedere CONTROINDICAZIONE, Funzionalità renale compromessa.)
L'Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) è generalmente ben tollerato e sono stati riportati raramente significativi effetti avversi clinici. Il rischio di iperkaliemia (livelli sierici di potassio superiori a 5,5 mEq per litro) con Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) è di circa l ' 1-2% nei pazienti senza insufficienza renale o diabete mellito (vedi AVVISO). Reazioni avverse minori ad amiloride HCl sono state riportate relativamente frequentemente (circa il 20%), ma la relazione di molte delle segnalazioni con amiloride HCl è incerta e la frequenza complessiva è stata simile nei gruppi trattati con idroclorotiazide. Sono stati riportati nausea/anoressia, dolore addominale, flatulenza e lieve eruzione cutanea e probabilmente sono correlati all'amiloride. Altri eventi avversi che sono stati riportati con Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) sono generalmente quelli noti per essere associati alla diuresi, alla terapia con tiazidici o alla malattia di base in trattamento. Gli studi clinici non hanno dimostrato che la combinazione di amiloride e idroclorotiazide aumenti il rischio di reazioni avverse rispetto a quelle osservate con i singoli componenti
Le reazioni avverse per Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) elencate nella seguente tabella sono state suddivise in due gruppi: (1) incidenza superiore all'uno per cento e (2) incidenza pari o inferiore all'uno per cento. L'incidenza per il gruppo (1) è stata determinata da studi clinici condotti negli Stati Uniti (607 pazienti trattati con Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) ). Gli effetti avversi elencati nel gruppo (2) includono segnalazioni provenienti dagli stessi studi clinici e segnalazioni volontarie dopo la commercializzazione. Esiste la probabilità di una relazione causale tra Apo-amilzideica (amiloride e idroclorotiazide) e queste reazioni avverse, alcune delle quali sono state riportate solo raramente
Incidenza > 1% | Incidenza ≤ 1% |
Corpo nel suo complesso Mal** Debolezza** Affaticamento / stanchezza | Malessere Dolore toraco Schiena Sincope |
Cardiovascolare Aritmia | Tachicardia Tossicità digitale Ipotesi ortostatica Angina pectoris |
Digestivo Nausea / anoressia** Diarrea Dolore gastrointestinale Dolore addominale | Sticità Sanguinamento gastrointestinale Disturbi gastrointestinali Cambi di appetito Pienezza addominale Singhiozzo Sete Vomito Anoressia Flatulenza |
Metabolico Livelli elevati di potassio siriano (>5,5 mEq per litro)*** | Devo Disidratazione Iponatremia sintetica |
Scheletrico Dolore alle gambe | Crampi muscolari / spa Dolori articolari |
Nervoso Capogiri** | Parestesia / intorpidimento Stupore Vertigo |
Psichiatrico Nessuno | Insonnia Nervosismo Depressione Sonnolenza Confusione mentale |
Respiratorio Dispnea | Nessuno |
Pelle Eruzione** Prurito | Flushing Diaforesi Eritema multiforme compreso Sindrome di Stevens-Johnson Dermatite esfoliativa inclusa necrolisi epidermica tossica Alopecia |
Sensi speciali Nessuno | Cattivo gusto Disturbi visivi Congestione nasale |
Urogenitale Nessuno | Impotenza Nicturia Disuria Incontinenza Disfunzione renale inclusa insufficienza renale ginecomastia |
** Reazioni che si verificano nel 3-8% dei pazienti trattati con Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide). (Quelle reazioni che si verificano in meno del 3% dei pazienti non sono marcate.) *** Vedere AVVISO. †Vedere PRECAUZIONE. |
Altre reazioni avverse che sono state riportate con i singoli componenti e all'interno di ciascuna categoria sono elencate in ordine decrescente di gravità:
Amiloride
Corpo nel suo complesso: Estremità dolorose, dolore al collo / spalla, affaticamento, Cardiovascolare: Palpitazioni, Digestivo: Attivazione di probabile ulcera peptica preesistente, alterazione della funzionalità epatica, ittero, dispepsia, bruciore di stomaco, Ematologico: Anemia aplastica, neutropenia, Tegumentario: Alopecia, prurito, secchezza delle fauci, Sistema nervoso/Psichiatrico: Encefalopatia, tremori, diminuzione della libido, Respiratorio: Mancanza di respiro, tosse, Sensi speciali: Aumento della pressione intraoculare, tinnito, Urogenitale: Spasmi vescicali, poliuria, frequenza urinaria.
Idroclorotiazide
Digestivo: Pancreatite, ittero (ittero colestatico intraepatico), scialoadenite, crampi, irritazione gastrica, Ematologico: Anemia aplastica, agranulocitosi, leucopenia, anemia emolitica, trombocitopenia, Ipersensibilità: Reazioni anafilattiche, angiite necrotizzante (vasculite, vasculite cutanea), distress respiratorio inclusa polmonite ed edema polmonare, fotosensibilità, febbre, orticaria, porpora, Metabolico: Squilibrio elettrolitico (vedi PRECAUZIONE), iperglicemia, glicosuria, iperuricemia, Sistema nervoso/Psichiatrico: Inquietudine, Sensi speciali: Visione offuscata transitoria, xantopsia, Urogenitale: Nefrite interstiziale (vedi AVVISO).
Non sono disponibili dati relativi al sovradosaggio nell ' uomo. Il LD orale50 del farmaco di combinazione è 189 e 422 mg/kg per topi femmina e ratti femmina, rispettivamente. Non è noto se il farmaco sia dializzabile.
Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) e non è disponibile alcun antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. La terapia con Apo-amilzideico (amiloride e idroclorotiazide) deve essere interrotta e il paziente deve essere attentamente osservato. Le misure suggerite includono induzione di emesi e / o lavanda gastrica.
Amiloride HCl: Non sono disponibili dati relativi al sovradosaggio nell ' uomo.
Il LD orale50 di amiloride HCl (calcolato come base) è 56 mg/kg nei topi e 36 a 85 mg/kg nei ratti, a seconda del ceppo.
I segni e sintomi più comuni da aspettarsi con sovradosaggio sono disidratazione e squilibrio elettrolitico. Se si verifica iperkaliemia, devono essere prese misure attive per ridurre i livelli di potassio sierico.
Idroclorotiazide: Il LD orale50 l ' idroclorotiazide è superiore a 10,0 g/kg sia nei topi che nei ratti.
I segni e i sintomi più comuni osservati sono quelli causati dall'esaurimento degli elettroliti (ipopotassiemia, ipocloremia, iponatriemia) e dalla disidratazione derivante dall'eccessiva diuresi. Se è stata somministrata anche la digitale, l'ipopotassiemia può accentuare le aritmie cardiache.