Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 05.04.2022
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Potassio-agente conservante; diuretico.
Sebbene il Kaluril Hydrochloride possa essere usato da solo, la sua principale indicazione è come terapia concomitante con tiazidi o diuretici più potenti al fine di conservare il potassio durante i periodi di diuresi vigorosa e durante la terapia di mantenimento a lungo termine.
Nell'insufficienza cardiaca congestizia, il Kaluril Hydrochloride può essere efficace da solo, ma la sua indicazione principale è l'uso concomitante in pazienti che assumono tiazidi o agenti diuretici più potenti.
Nell'ipertensione, viene usato in aggiunta alla terapia prolungata con tiazidi e agenti simili per prevenire l'esaurimento del potassio.
Nella cirrosi epatica con ascite, il Kaluril Hydrochloride di solito fornisce un'adeguata diuresi, con una ridotta perdita di potassio e un minor rischio di alcalosi metabolica, se usato da solo. Può essere usato con diuretici più potenti quando è necessaria una maggiore diuresi mantenendo un modello elettrolitico sierico più equilibrato.
Adulti
Kaluril Hydrochloride da solo. Il dosaggio iniziale è di 10 mg (come dose singola o 5 mg due volte al giorno). La dose giornaliera totale non deve superare i 20 mg (4 compresse) al giorno. Dopo aver raggiunto la diuresi, il dosaggio può essere ridotto di incrementi di 5 mg alla minima quantità richiesta.
Kaluril Hydrochloride con altra terapia diuretica
Quando Kaluril viene usato con un diuretico che viene somministrato su base intermittente, deve essere somministrato contemporaneamente al diuretico.
Ipertensione
Di solito metà della compressa di "Kaluril" (2,5 mg) somministrata una volta al giorno insieme al solito dosaggio antiipertensivo del tiazide impiegato contemporaneamente. Se necessario, aumentare a 5 mg (una compressa di "Kaluril") somministrata una volta al giorno o in dosi divise.
Insufficienza cardiaca congestizia
Inizialmente metà della compressa di "Kaluril" (2,5 mg) al giorno insieme al normale dosaggio del diuretico impiegato contemporaneamente, successivamente aggiustato se necessario, ma non superiore a due compresse di "Kaluril" (10 mg) al giorno. Il dosaggio ottimale è determinato dalla risposta diuretica e dal livello plasmatico di potassio. Una volta raggiunta una diuresi iniziale, è possibile tentare la riduzione del dosaggio per la terapia di mantenimento. La terapia di mantenimento può essere intermittente.
Cirrosi epatica con ascite
Il trattamento deve essere iniziato con una bassa dose di Kaluril, ad es. 5 mg (1 compressa), più un basso dosaggio dell'altro agente diuretico. Se necessario, il dosaggio di entrambi gli agenti può essere aumentato gradualmente fino a quando non vi è una diuresi efficace.
Il dosaggio di Kaluril non deve superare le due compresse di "Kaluril" (10 mg) al giorno. I dosaggi di mantenimento possono essere inferiori a quelli richiesti per iniziare la diuresi; la riduzione del dosaggio giornaliero deve quindi essere tentata quando il peso del paziente è stabilizzato. La riduzione graduale del peso nei pazienti cirrotici è particolarmente desiderabile per ridurre la probabilità di reazioni indesiderate associate alla terapia diuretica.
Anziani
Gli anziani sono più sensibili allo squilibrio elettrolitico e hanno maggiori probabilità di sperimentare iperpotassiemia poiché la riserva renale può essere ridotta. Il dosaggio deve essere attentamente regolato in base alla funzionalità renale, agli elettroliti nel sangue e alla risposta diuretica.
Bambini:
L'uso di Kaluril nei bambini di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Iperkaliemia (potassio plasmatico superiore a 5,5 mmol / l), altri agenti conservanti del potassio o integratori di potassio (vedere precauzioni); Malattia di Addison; anuria, insufficienza renale acuta, grave malattia renale progressiva, nefropatia diabetica (vedere Precauzioni); sensibilità precedente a questo prodotto. La sicurezza per l'uso nei bambini non è stabilita. Vedi anche "Uso in gravidanza" e "Uso nella madre che allatta".
Diabete mellito: Per ridurre al minimo il rischio di iperkaliemia in pazienti diabetici noti o sospetti, è necessario determinare lo stato della funzionalità renale prima di iniziare la terapia. Il cloruro di Kaluril deve essere sospeso per almeno tre giorni prima di un test di tolleranza al glucosio.
Acidosi metabolica o respiratoria: La terapia di conservazione del potassio deve essere iniziata solo con cautela nei pazienti gravemente malati in cui può verificarsi acidosi metabolica o respiratoria, ad es. pazienti con malattia cardiopolmonare o diabete scompensato.
I cambiamenti nell'equilibrio acido-base alterano l'equilibrio del potassio extracellulare-intracellulare e lo sviluppo dell'acidosi può essere associato ad aumenti rapidi del potassio plasmatico.
Iperkaliemia: Ciò è stato osservato in pazienti in trattamento con Kaluril Hydrochloride, da solo o con altri diuretici, questi pazienti devono essere attentamente osservati per prove cliniche, di laboratorio e ECG di iperkaliemia.
Sono stati segnalati alcuni decessi in questo gruppo di pazienti, l'iperkaliemia è stata osservata in particolare negli anziani e nei pazienti ospedalieri con cirrosi epatica o edema cardiaco che hanno conosciuto un coinvolgimento renale gravemente malato o sottoposti a vigorosa terapia diuretica.
Né gli agenti conservanti del potassio né una dieta ricca di potassio devono essere usati con Kaluril, tranne nei casi gravi e / o refrattari di ipopotassiemia, se si utilizza l'associazione, i livelli plasmatici di potassio devono essere costantemente monitorati.
Compromissione della funzionalità renale: I pazienti con aumento dell'urea nel sangue superiore a 10 mmol / l, creatinina sierica superiore a 130 µmol / l o con diabete mellito, non devono ricevere Kaluril Hydrochloride senza un attento monitoraggio frequente degli elettroliti sierici e dei livelli di urea nel sangue. Nell'insufficienza renale, l'uso di un agente conservante del potassio può provocare un rapido sviluppo di iperkaliemia.
Trattamento dell'iperkaliemia
Se si verifica iperkaliemia, il Kaluril cloridrato deve essere immediatamente sospeso e, se necessario, devono essere adottate misure attive per ridurre il livello plasmatico di potassio.
Aumento dello squilibrio elettrolitico e dell'urea nel sangue reversibile: Iponatriemia e ipocloremia possono verificarsi quando Kaluril Hydrochloride è usato con altri diuretici. Sono stati segnalati aumenti reversibili dei livelli di urea nel sangue che accompagnano la diuresi vigorosa, specialmente quando i diuretici sono stati usati in pazienti gravemente malati, come quelli con cirrosi epatica con ascite e alcalosi metabolica, o quelli con edema resistente. È pertanto necessario effettuare un attento monitoraggio degli elettroliti sierici e dei livelli di urea nel sangue quando Kaluril viene somministrato con altri diuretici a tali pazienti.
Pazienti cirrotici: La terapia diuretica orale è più frequentemente accompagnata da effetti collaterali nei pazienti con cirrosi epatica con o senza ascite, poiché questi pazienti sono intolleranti a cambiamenti acuti nell'equilibrio elettrolitico e perché spesso hanno già ipopotassiemia a causa dell'aldosteronismo associato.
Nei pazienti con malattia epatica grave preesistente, è stata segnalata encefalopatia epatica manifestata da tremori, confusione, coma e aumento dell'ittero, in associazione con diuretici, incluso Kaluril cloridrato.
La ridotta vigilanza mentale può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari pericolosi.
Il cloruro di Kaluril è normalmente ben tollerato, sebbene gli effetti collaterali minori siano riportati relativamente frequentemente. Ad eccezione dell'iperkaliemia, gli effetti collaterali significativi sono rari. Sono stati segnalati nausea, anoressia, dolore addominale, flatulenza e lievi eruzioni cutanee e sono probabilmente correlati al Kaluril: ma altri effetti collaterali sono generalmente associati alla diuresi o alla malattia di base in trattamento.
Corpo nel suo insieme: Mal di testa, debolezza, affaticamento, mal di schiena, dolore al petto, dolore al collo / spalla, dolore alle estremità.
Cardiovascolare: L'angina pectoris, l'ipotensione ortostatica, le aritmie, la palpitazione, un paziente con un blocco cardiaco parziale ha sviluppato un blocco cardiaco completo.
Digestivo: Anoressia, nausea, vomito, diarrea, costipazione, dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, sete, dispepsia, flatulenza.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Livelli elevati di potassio plasmatico superiori a 5,5 mmol / l, iponatriemia. I livelli sierici di acido urico possono aumentare durante il trattamento con Kaluril e possono essere fatti precipitare attacchi acuti di gotta.
Integumentario: Prurito, eruzione cutanea, secchezza della bocca, alopecia.
Muscoloscheletrico : Crampi muscolari, dolori articolari, livelli sierici di acido urico possono aumentare durante il trattamento con Kaluril e possono essere fatti precipitare attacchi acuti di gotta.
Nervoso: Capogiri, vertigini, parestesia, tremori, encefalopatia.
Psichiatrico: Nervosismo, confusione mentale, insonnia, diminuzione della libido, depressione, sonnolenza.
Respiratorio : Tosse, dispnea.
Sensi speciali: Congestione nasale, disturbi visivi, aumento della pressione intraoculare, acufene.
Urogenitale: Impotenza, poliuria, disuria, spasmi della vescica, frequenza di minzione.
Reazioni in cui non è stato possibile stabilire alcuna relazione causale sono state l'attivazione di probabili ulcere peptiche preesistenti, anemia aplastica, neutropenia e test anormali di funzionalità epatica. In alcuni pazienti cirrotici, l'ittero associato alla malattia di base si era approfondito, ma la relazione farmacologica è incerta.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sito Web Yellow Card SchemeÍ3⁄4: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Non sono disponibili dati; e non è noto se il farmaco sia dializzabile.
I segni e i sintomi più probabili sono disidratazione e squilibrio elettrolitico che dovrebbero essere trattati secondo procedure stabilite. La terapia deve essere interrotta e il paziente deve essere osservato attentamente. Non è disponibile alcun antidoto specifico. Se l'ingestione è recente, l'emesi deve essere indotta o deve essere eseguito il lavaggio gastrico.
Il trattamento è sintomatico e di supporto. Se si verifica iperkaliemia, devono essere prese misure attive per ridurre i livelli plasmatici di potassio.
L'emivita plasmatica di Kaluril è di circa sei ore.
Categoria farmacoterapeutica: altri agenti risparmiatori di potassio,
Codice ATC: C03DB01
Il cloruro di Kaluril è un diuretico.
Absorption
Kaluril is incompletely absorbed from the gastrointestinal tract.
Distribution
Peak serum concentrations are achieved about 3-4 hours after administration by mouth.
Elimination
It is excreted unchanged in the urine. Kaluril has been estimated to have a serum halflife of about 6 hours.
Nessuno ha dichiarato
Non applicabile