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Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 02.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Le capsule Minocycline Dong Dong Kook MR sono indicate per il trattamento dell'acne.
Minocyclin Dental Dong Kook è indicato come supplemento alle procedure di ridimensionamento e piallatura delle radici per ridurre la profondità delle tasche nei pazienti con parodontite negli adulti. Minocyclin Dental Dong Kook può essere utilizzato come parte di un programma di manutenzione parodontale che include una buona igiene orale, ridimensionamento e piallatura delle radici.
Dosaggio:
Adulti: Una capsula da 100 mg ogni 24 ore.
Bambini di età superiore ai 12 anni : Una capsula da 100 mg ogni 24 ore.
Bambini sotto i 12 anni : Minocyclin Dental Dong Kook non è raccomandato.
Nota: Nessun requisito di dosaggio speciale.
Amministrazione:
Al fine di ridurre il rischio di irritazione dell'esofago e dell'ulcerazione, le capsule devono essere sedute o in piedi con abbondante liquido. Contrariamente alle precedenti tetracicline, l'assorbimento della minociclina in Dong Kook MR da parte di alimenti o quantità moderate di latte non è significativamente compromesso.
Il trattamento con acne deve continuare per almeno 6 settimane. Se dopo sei mesi non vi è una risposta soddisfacente, Minocyclin Dental Dong Kook MR deve essere sospeso e devono essere prese in considerazione altre terapie. Se Minocyclin Dental Dong Kook MR deve essere continuato per più di sei mesi, i pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di epatite o LES o pigmentazione insolita per almeno tre mesi (vedere Avvertenze speciali e precauzioni).
Minocycline Dental Dong Kook viene fornito in polvere asciutta, confezionato in una cartuccia monodose con una punta deformabile (vedere la Figura 1), che viene inserita in un meccanismo di presa della cartuccia caricato a molla (vedere la Figura 2) per somministrare il prodotto.
Lo specialista della salute orale rimuove la cartuccia monouso dalla borsa e collega la cartuccia al meccanismo della maniglia (vedere le figure 3-4). Minocyclin Dental Dong Kook è un prodotto a dose variabile, a seconda delle dimensioni, della forma e del numero di sacchetti da trattare. Negli studi clinici statunitensi, sono state somministrate fino a 122 cartucce monodose e fino a 3 trattamenti a intervalli di 3 mesi in sacchetti con una profondità di 5 mm o più in una singola visita.
Figure 1,2,3 e 4
La somministrazione di Minocyclin Dental Dong Kook non richiede anestesia locale. La somministrazione subgengivale professionale viene eseguita inserendo la cartuccia monodose nella base della tasca parodontale e quindi premendo l'anello del pollice nel meccanismo della maniglia per espellere la polvere, mentre la punta viene gradualmente rimossa dalla base della sacca. Il meccanismo di presa deve essere sterilizzato tra i pazienti. Minocyclin Dental Dong Kook non deve essere rimosso perché è bioresorbibile, né è richiesto un adesivo o una benda.
nota ipersensibilità alla tetraciclina o ad uno dei componenti di Minocyclin Dental Dong Kook MR. Uso in gravidanza, allattamento, bambini di età inferiore ai 12 anni, insufficienza renale completa.
Minociclina Dong Dong Kook® non deve essere usato in tutti i pazienti che sono noti per essere sensibili alla minociclina o alla tetraciclina.
Minociclina Dong Dental Kook MR deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica e in associazione con alcol e altri medicinali epatotossici. Si raccomanda che il consumo di alcol rimanga entro i limiti raccomandati dal governo.
Sono stati segnalati rari casi di epatotossicità autoimmune e casi isolati di lupus eritematoso sistemico (LES) e esacerbazione della LES esistente. La minociclina deve essere interrotta se i pazienti sviluppano segni o sintomi di LES o epatotossicità o manifestano un peggioramento della LES esistente
Studi clinici hanno dimostrato che non vi è alcun accumulo significativo di farmaco nei pazienti con insufficienza renale quando trattati con Minocyclin Dental Dong Kook MR alle dosi raccomandate. In caso di grave insufficienza renale, possono essere necessari la riduzione della dose e il monitoraggio della funzionalità renale. L'effetto anti-anabolico della tetraciclina può portare ad un aumento dell'urea sierica. Nei pazienti con funzionalità renale significativamente compromessa, livelli più elevati di tetraciclina nel siero possono portare a uremia, iperfosfatemia e acidosi. In caso di insufficienza renale, anche dosi orali e parenterali comuni possono portare a un eccessivo accumulo sistemico del farmaco e alla possibile tossicità epatica.
Si deve usare cautela nei pazienti con miastenia grave perché le tetracicline possono causare un debole blocco neuromuscolare.
La resistenza crociata tra tetracicline può svilupparsi nei microrganismi e nella sensibilizzazione crociata nei pazienti. Minociclina Dong Dental Kook MR deve essere sospeso se ci sono segni / sintomi di crescita eccessiva di organismi resistenti, ad es. enterite, glossite, stomatite, vaginite, prurito ani o enterite stafilococcica.
I pazienti che assumono contraccettivi orali devono essere avvertiti che se si verifica diarrea o sanguinamento rivoluzionario, esiste la possibilità di contraccezione.
La minociclina può causare iperpigmentazione in varie parti del corpo (vedere somministrazione e altri effetti indesiderati). L'iperpigmentazione può verificarsi indipendentemente dalla dose o dalla durata della terapia, ma si sviluppa più frequentemente durante il trattamento a lungo termine. I pazienti devono essere informati di segnalare immediatamente qualsiasi pigmentazione insolita e Minocyclin Dental Dong Kook deve essere sospeso.
Se si verifica una reazione di fotosensibilità, i pazienti devono essere avvertiti per evitare l'esposizione diretta alla luce naturale o artificiale e per interrompere la terapia ai primi segni di problemi della pelle.
Come con altre tetracicline, sono state riportate fontanelle sporgenti nei neonati e ipertensione endocranica benigna negli adolescenti e negli adulti. Le caratteristiche di presentazione erano mal di testa e disturbi visivi, inclusi problemi di vista, scotoma e diplopia. È stata segnalata perdita permanente della vista. Il trattamento deve cessare quando si sviluppano segni di aumento della pressione intracranica.
Uso negli anziani :
La selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta e riflettere la maggiore frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, nonché della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.
Uso nei bambini :
L'uso di tetracicline durante lo sviluppo dei denti nei bambini di età inferiore ai 12 anni può portare a uno scolorimento permanente. È stata anche segnalata ipoplasia dello smalto.
Monitoraggio di laboratorio:
Devono essere eseguiti regolari test di laboratorio sulla funzione del sistema di organi, inclusi ematopoietici, renali ed epatici.
AVVERTENZE
L'USO DEGLI UFFICI MEDICINALI DELLA CLASSE TETRACICLINALE DURANTE LO SVILUPPO DEL DENT (ULTIME HALS DELLA PREGNANZA, BAMBINO E BAMBINO FINO A 8 ANNI) PUO 'ESSERE VIVUTO LA DISCORAZIONE DI ZÄHNE (GELB-GRAU B. Questi effetti collaterali sono più comuni durante l'uso a lungo termine dei medicinali, ma sono stati osservati dopo ripetuti corsi a breve termine. È stata anche segnalata ipoplasia di fusione. GLI UFFICI MEDICINALI TETRACICLIN NON DEVONO ESSERE APPLICATI IN QUESTO GRUPPO DELL'ETÀ O ALLE DONNE PREGNANTI O STRUTTURALI, È, I VANTAGGI POTENZIALI SOVVEGONO I RISCHI POTENZIALI. Mostra i risultati di esperimenti su animali, quella tetraciclina attraversa la placenta, può essere trovato nei tessuti fetali e può avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso in relazione a un ritardo nello sviluppo dello scheletro). Indicazioni di embriotossicità sono state trovate anche negli animali trattati all'inizio della gravidanza. Se la tetraciclina viene utilizzata durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo medicinale, il paziente deve essere informato del potenziale rischio per il feto. Una leggera sensibilità è stata osservata in alcune persone, il reddito da tetraciclina, che si manifesta con una reazione esagerata di scottature. I pazienti che possono essere esposti alla luce solare diretta o alla luce ultravioletta devono essere informati che questa reazione può verificarsi con medicinali tetraciclici e il trattamento deve essere interrotto ai primi segni di eritema cutaneo.
PRECAUZIONI
Reazioni di ipersensibilità e sindrome da ipersensibilità
I seguenti eventi avversi sono stati segnalati durante l'assunzione orale di prodotti Minocyclin. Reazioni di ipersensibilità e sindrome da ipersensibilità, che includevano anafilassi, reazione anafilattoide, edema angioneurotico, orticaria, eruzione cutanea, eosinofilia e uno o più dei seguenti sintomi, ma non si limitavano a: epatite, polmonite, nefrite, miocardite e pericardite possono essere presenti. Gonfiore del viso, prurito, febbre e linfoadenopatia sono stati riportati usando Minocyclin Dental Dong Kook. Alcune di queste reazioni sono state gravi. Con la minociclina orale sono stati riportati casi post-marketing di anafilassi e gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema multiforme.
Sindromi autoimmuni
Le tetracicline, inclusa la minociclina orale, sono state associate allo sviluppo di sindromi autoimmuni, inclusa una sindrome simile al lupus che si manifesta in artralgia, mialgia, eruzione cutanea e gonfiore. Casi sporadici di reazioni sieriche simili a malattie si sono verificati poco dopo la somministrazione orale di minociclina, che si sono manifestati in febbre, eruzione cutanea, artralgia, linfoadenopatia e malessere. Nei pazienti sintomatici, devono essere eseguiti test di funzionalità epatica, ANA, CBC e altri test adeguati per valutare i pazienti. Nessun ulteriore trattamento con Minocyclin Dental Dong Kook deve essere somministrato al paziente.
L'uso di Minocyclin Dental Dong Kook in una tasca parodontale a scala acuta non è stato studiato e non è raccomandato.
Mentre gli studi clinici non si sono identificati invasi da microrganismi opportunistici come il lievito, come con altri agenti antimicrobici, l'uso della minociclina in Dong Kook può portare a un eccesso di microrganismi non vulnerabili, compresi i funghi. Gli effetti del trattamento per un periodo superiore a 6 mesi non sono stati studiati.
Minociclina Dong Dental Kook deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di predisposizione orale alla candidosi. La sicurezza e l'efficacia di Minocyclin Dental Dong Kook non sono state stabilite per il trattamento della parodontite in pazienti con candidosi orale coesistente.
Minociclina Dong Dental Kook non è stato testato clinicamente in pazienti immunocompromessi (ad es. pazienti immunocompromessi da diabete, chemioterapia, radioterapia o infezione da HIV).
Se si sospetta una superinfezione, è necessario adottare le misure appropriate.
Minocyclin Dental Dong Kook non è stato testato clinicamente in donne in gravidanza.
Minocyclin Dental Dong Kook non è stato testato clinicamente per l'uso nella rigenerazione delle ossa alveolari, né per la preparazione né in connessione con il posizionamento di impianti endossari (dente) né per il trattamento di impianti falliti.
Cancerogenicità, mutagenicità, compromissione della fertilità
La somministrazione dietetica di minociclina negli studi a lungo termine sul tumore nei ratti ha portato a segni di produzione di tumore alla tiroide. È stato anche scoperto che la minociclina causa iperplasia tiroidea nei ratti e nei cani. Sono state inoltre evidenziate attività oncogenica nei ratti negli studi con un antibiotico correlato, l'ossitetraciclina (ad es., Ghiandola surrenale e tumori ipofisari). La minociclina ha mostrato uno in una serie di test che avevano un test di mutazione batterica inversa (test di Ames), un test di mutazione cellulare in vitro di mammifero (test di linfoma di topo L5178Y / TK + / -) in vitro test di aberrazione cromosomica dei mammiferi e uno in vivo il test del micronucleo nei topi ICR non conteneva alcun potenziale per causare tossicità genetica..
Fertilità e studi riproduttivi generali hanno dimostrato che la minociclina influenza la fertilità nei ratti maschi.
Gravidanza
Effetti teratogeni: (vedi AVVERTENZE).
Lavoro e consegna
Gli effetti delle tetracicline sul lavoro e sul parto non sono noti.
Madri che allattano al seno
Le tetracicline vengono escrete nel latte materno. A causa del potenziale di gravi effetti collaterali nei lattanti a causa della tetraciclina, si dovrebbe decidere se interrompere il periodo di allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedere Avvertenze).
Uso pediatrico
Poiché la parodontite non colpisce i bambini negli adulti, la sicurezza e l'efficacia del dong kook dentale in minociclina non possono essere dimostrate nei pazienti pediatrici.
Mal di testa, sonnolenza, vertigini, acufeni e vertigini (più comuni nelle donne) e raramente disturbi dell'udito sono causati da Minocyclin Dental Dong Kook MR. I pazienti devono essere avvisati dei possibili pericoli della guida o dell'uso di macchinari durante il trattamento. Questi sintomi possono scomparire durante la terapia e di solito scompaiono quando il farmaco viene sospeso.
Se si verifica una reazione di fotosensibilità, i pazienti devono essere avvertiti per evitare l'esposizione diretta alla luce naturale o artificiale e per interrompere la terapia ai primi segni di problemi della pelle.
Come con altre tetracicline, sono state riportate fontanelle sporgenti nei neonati e ipertensione endocranica benigna negli adolescenti e negli adulti. Le caratteristiche di presentazione erano mal di testa e disturbi visivi, inclusi problemi di vista, scotoma e diplopia. È stata segnalata perdita permanente della vista. Il trattamento deve cessare quando si sviluppano segni di aumento della pressione intracranica.
Uso negli anziani :
La selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta e riflettere la maggiore frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, nonché della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.
Uso nei bambini :
L'uso di tetracicline durante lo sviluppo dei denti nei bambini di età inferiore ai 12 anni può portare a uno scolorimento permanente. È stata anche segnalata ipoplasia dello smalto.
Monitoraggio di laboratorio:
Devono essere eseguiti regolari test di laboratorio sulla funzione del sistema di organi, inclusi ematopoietici, renali ed epatici.
4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioneLe tetracicline sopprimono l'attività della protrombina plasmatica e possono essere necessarie dosi ridotte di anticoagulanti simultanei.
I diuretici possono esacerbare la nefrotossicità riducendo il volume.
I farmaci batteriostatici possono influenzare gli effetti battericidi della penicillina. Evitare la somministrazione di medicinali di classe tetraciclina associati alla penicillina. L'assorbimento della minociclina in Dong Kook MR è causato dalla somministrazione simultanea di antiacidi, ferro, calcio, magnesio, alluminio-smuto e sali di zinco (interazioni con sali specifici, antiacidi, ulcere contenenti vermi, chinapril, che contiene un carbonato di magnesio ausiliario) compromesso). Si raccomanda a tutti gli agenti antidigestivi, vitamine o altri integratori contenenti questi sali devono essere assunti almeno 3 ore prima o dopo una dose di Minociclina Dong Dong Kook MR. Contrariamente alle precedenti tetracicline, l'assorbimento della minociclina in Dong Kook MR da parte di alimenti o quantità moderate di latte non è significativamente compromesso.
Vi è un aumentato rischio di ergotismo quando gli alcaloidi madri o i loro derivati vengono somministrati con tetracicline.
La co-somministrazione di tetracicline può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.
La somministrazione di isotretinoina o altri retinoidi sistemici o retinolo deve essere evitata poco prima, durante e poco dopo la terapia con minociclina. Ognuno di questi soli agenti era associato allo pseudotumor cerebri (ipertensione endocranica benigna) (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni).
Interruzioni con laboratorio e altri test diagnostici:
Aumenti errati dei livelli di catecolammina nelle urine possono verificarsi a causa di un disturbo nel test di fluorescenza.
4.6 Gravidanza e allattamentoUtilizzare durante la gravidanza :
Minociclina Dong Dental Kook MR non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia considerato essenziale
I risultati di esperimenti su animali mostrano che le tetracicline attraversano la placenta, si verificano nel tessuto fetale e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (comune in relazione a un ritardo nello sviluppo dello scheletro). Indicazioni di embriotossicità sono state trovate anche negli animali trattati all'inizio della gravidanza. Minocyclin Dong Dong Kook NON DOVREBBE essere usato durante la gravidanza a meno che non sia considerato essenziale.
Nell'uomo, Minocyclin Dental Dong Kook attraversa la placenta come altri antibiotici di classe tetraciclina e può causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta. Vi sono state anche segnalazioni post-marketing di anomalie congenite, inclusa la riduzione dell'adesione. Se Minocyclin Dental Dong Kook viene usato durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo medicinale, il paziente deve essere informato del potenziale rischio per il feto.
L'uso di medicinali di classe tetraciclina durante lo sviluppo dei denti (ultima metà della gravidanza) può portare allo scolorimento permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questo effetto collaterale è più comune durante l'uso a lungo termine dei medicinali, ma è stato osservato dopo ripetuti corsi a breve termine. È stata anche segnalata ipoplasia dello smalto.
Le tetracicline somministrate durante l'ultimo trimestre formano un complesso di calcio stabile nell'intero scheletro umano. Una riduzione del tasso di crescita del perone è stata osservata nei bambini prematuri a cui è stata somministrata tetraciclina ogni 6 ore per assumere dosi fino a 25 mg / kg. Le variazioni del tasso di crescita del perone erano reversibili quando il farmaco è stato sospeso.
Utilizzare durante l'allattamento :
Le tetracicline sono state trovate nel latte delle donne che allattano e stanno assumendo farmaci in questa classe. Lo scolorimento permanente dei denti può verificarsi nel bambino in via di sviluppo ed è stata segnalata ipoplasia di fusione.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinariMal di testa, sonnolenza, vertigini, acufeni e vertigini (più comuni nelle donne) e rari disturbi dell'udito si sono verificati in Minocyclin Dental Dong Kook MR. I pazienti devono essere avvisati dei possibili pericoli della guida o dell'uso di macchinari durante il trattamento. Questi sintomi possono scomparire durante la terapia e di solito scompaiono quando il farmaco viene sospeso.
4.8 Effetti avversiGli effetti collaterali sono elencati nella tabella nelle categorie di frequenza CIOMS nelle classi di sistemi / organi MedDRA :
Comune:> 1%
Non comune:> 0,1% e <1%
Raro:> 0,01% e <0,1%
Molto raro: <0,01%
Infezioni e infestazioni
Molto raro: candidosi orale e anogenitale, vulvovaginite.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Raro: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
Molto raro: anemia emolitica, pancitopenia.
Ci sono anche segnalazioni di: agranulocitosi
Disturbi del sistema immunitario
Raro: anafilassi / reazione anafilattoide (incluso shock), compresi i decessi.
Sono stati inoltre segnalati: ipersensibilità, infiltrati polmonari, porpora anafilattoide.
Disturbi endocrini
Molto raro: funzione tiroidea anormale, scolorimento marrone-nero della ghiandola tiroidea.
Metabolismo e disturbi nutrizionali
Raro: anoressia
Disturbi del sistema nervoso
Comune: vertigini (sonnolenza).
Raro: mal di testa, ipestesia, parestesia, ipertensione endocranica, vertigini.
Molto raro: Pralle fontanelle.
Ci sono anche notizie di: crampi, sedazione.
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Raro: disturbi dell'udito, acufene.
Malattie cardiache
Raro: miocardite, pericardite.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Raro: tosse, dispnea.
Molto raro: broncospasmo, peggioramento dell'asma, eosinofilia polmonare.
Ci sono anche segnalazioni di: polmonite.
Disturbi gastrointestinali
Raro: diarrea, nausea, stomatite, scolorimento dei denti incluso scolorimento dei denti negli adulti), vomito.
Molto raro: dispepsia, disfagia, ipoplasia fusa, enterocolite, esofagite, ulcere esofagee, glossite, pancreatite, colite pseudomembranosa.
Sono stati inoltre segnalati: scolorimento della cavità orale (inclusi lingua, labbra e gengive).
Disturbi epatobiliari
Raro: aumento degli enzimi epatici, epatite, epatotossicità autoimmune. ().
Molto raro: colestasi epatica, insufficienza epatica (inclusi decessi), iperbilirubinemia, ittero.
Ci sono anche segnalazioni di: epatite autoimmune.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: alopecia, eritema multiforme, eritema nodoso, focolaio di droga fisso, iperpigmentazione della pelle, fotosensibilità, prurite, eruzione cutanea, orticaria, vasculite.
Molto raro: angioedema, dermatite esfoliativa, iperpigmentazione delle unghie, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Malattie del sistema muscoloscheletrico, tessuto connettivo e ossa
Raro: artralgia, sindrome simile al lupus, mialgia.
), rigidità articolare, gonfiore articolare.
Disturbi renali e urinari
Raro: aumento dell'urea sierica, insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale.
Gli organi genitali e le malattie delle ghiandole mammarie
Molto raro: balanite.
Patologie sistemiche e condizioni del luogo di somministrazione
Insolito: febbre.
Molto raro: scolorimento delle secrezioni.
Sono state segnalate le seguenti sindromi. La morte è stata segnalata in alcuni casi che coinvolgono queste sindromi. Come con altri gravi effetti collaterali, il medicinale deve essere immediatamente sospeso se viene rilevata una di queste sindromi :
- Sindrome da ipersensibilità consistente in reazione cutanea (come eruzione cutanea o dermatite esfoliativa), eosinofilia e una o più delle seguenti: epatite, polmonite, nefrite, miocardite, pericardite. Febbre e linfoadenopatia possono essere presenti.
- Sindrome simile al lupus costituita da anticorpi antinucleari positivi, artralgia, artrite, rigidità articolare o gonfiore articolare e una o più delle seguenti: febbre, mialgia, epatite, eruzione cutanea, vasculite.
- Sindrome sierica simile a una malattia, costituita da febbre, orticaria o eruzione cutanea e artralgia, artrite, rigidità articolare o gonfiore articolare. L'eosinofilia può essere presente.
È stata segnalata iperpigmentazione di varie parti del corpo, tra cui pelle, unghie, denti, mucosa orale, ossa, tiroide, occhi (inclusi sclera e congiuntiva), mille del seno, secrezioni di lacrima e sudore. Questo scolorimento blu / nero / grigio o marrone fangoso può essere localizzato o diffuso. L'area più comunemente riportata è nella pelle. La pigmentazione è spesso reversibile quando il farmaco viene sospeso, sebbene possa richiedere diversi mesi o in alcuni casi può persistere. La pigmentazione della pelle marrone-musulmana generalizzata può rimanere, specialmente nelle aree esposte al sole.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Gli eventi avversi non correlati al trattamento dentale più comunemente riportati nei 3 studi multicentrici statunitensi sono stati mal di testa, infezione, sindrome influenzale e dolore.
Tabella 5: Effetti collaterali (AES) riportati in ≥ 3% della popolazione di studi clinici combinati di 3 studi multicentrici statunitensi per gruppo di trattamento
SRP da solo N = 250 | SRP + veicolo N = 249 | SRP + Minocyclin Dental-Dong Kook® N = 423 | |
Numero (%) di pazienti che trattano eventi avversi emergenti | 62,4% | 71,9% | 68,1% |
Numero totale di eventi avversi | 543 | 589 | 987 |
Periodontite | 25,6% | 28,1% | 16,3% |
Disturbo dentale | 12,0% | 13,7% | 12,3% |
Carie dentali | 9,2% | 11,2% | 9,9% |
Mal di denti | 8,8% | 8,8% | 9,9% |
Gingivite | 7,2% | 8,8% | 9,2% |
Mal di testa | 7,2% | 11,6% | 9,0% |
Infezione | 8,0% | 9,6% | 7,6% |
Stomatite | 8,4% | 6,8% | 6,4% |
Ulcere alla bocca | 1,6% | 3,2% | 5,0% |
Sindrome influenzale | 3,2% | 6,4% | 5,0% |
Faringite | 3,2% | 1,6% | 4,3% |
Dolore | 4,0% | 1,2% | 4,3% |
Dispepsia | 2,0% | 0 | 4,0% |
Infezione dentale | 4,0% | 3,6% | 3,8% |
Disturbo della mucosa | 2,4% | 0,8% | 3,3% |
Il cambiamento nel livello di attaccamento clinico è stato simile in tutti i bracci dello studio, suggerendo che né il veicolo né il minociclina dentistico-dong Kook compromettono l'attaccamento clinico.
per segnalare MOVED BY-WIRKINGS, contattare Valeant Pharmaceuticals North America LLC al numero 1-800-321-4576 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Capogiri, nausea e vomito sono gli effetti collaterali più comunemente osservati con il sovradosaggio.
Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, interrompere l'assunzione di farmaci, trattarlo in modo sintomatico con adeguate misure di supporto. Il Dong Kook dentale minociclico non viene rimosso in modo significativo dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
Nessuna informazione disponibile.
Le capsule Minocicline Dong Dong Kook MR contengono il principio attivo minociclina come minociclina cloridrato, un derivato semisintetico della tetraciclina.
Le capsule Minocyclin Dental Dong Kook MR sono state formulate come un sistema di erogazione a "doppio impulso", in cui parte della dose di minociclina viene rilasciata nello stomaco e una seconda parte della dose è disponibile per l'assorbimento nel duodeno e nel tratto gi superiore.
In uno studio di farmacocinetica, 18 soggetti (10 uomini e 8 donne) con parodontite cronica da moderata a avanzata sono stati trattati con una dose media di 46,2 mg (da 25 a 112 dosi singole) Minocyclin Dental Dong Kook. Dopo almeno 10 ore di digiuno, i soggetti hanno ricevuto un uso subgengivale di Minocyclin Dental Dong Kook (1 mg per sito di trattamento) dopo il ridimensionamento e le assi di radice su almeno 30 siti su almeno 8 denti. Il farmaco di indagine è stato somministrato in tutti i punti possibili ≥ 5 mm alla profondità della sonda. L'AUC della saliva normalizzata media e la dose di CMAX sono risultate essere circa 125 o. Sono 1000 volte superiori a quelli dei parametri sierici.
"Nessuno" specificato.
Nessuno conosciuto.
Non applicabile.
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