Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Le capsule Minima MR sono indicate per il trattamento dell'acne.
Minima è indicato come supplemento ai metodi di ridimensionamento e pianificazione per ridurre la profondità della borsa nei pazienti con parodontite adulta. Minima può essere utilizzato come parte di un programma di manutenzione parodontale che include una buona igiene orale, ridimensionamento e piallatura delle radici.
Dosaggio:
Adulti: Una capsula da 100 mg ogni 24 ore.
Bambini di età superiore ai 12 anni : Una capsula da 100 mg ogni 24 ore.
Bambini sotto i 12 anni : Minima non è raccomandato.
Nota: Nessun requisito di dosaggio speciale.
Amministrazione:
Al fine di ridurre il rischio di irritazione dell'esofago e dell'ulcerazione, le capsule devono essere sedute o in piedi con abbondante liquido. Contrariamente alle precedenti tetracicline, l'assorbimento di Minima MR da parte di alimenti o quantità moderate di latte non è significativamente compromesso.
Il trattamento con acne deve continuare per almeno 6 settimane. Se dopo sei mesi non vi è una risposta soddisfacente, Minima MR deve essere sospeso e devono essere prese in considerazione altre terapie. Se la RM Minima deve essere continuata per più di sei mesi, i pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di epatite o LES o pigmentazione insolita per almeno tre mesi (vedere Avvertenze speciali e precauzioni).
Minima viene fornito come polvere secca, confezionato in una cartuccia monodose con una punta deformabile (vedere la Figura 1), che viene inserita in un meccanismo di presa della cartuccia caricato a molla (vedere la Figura 2) per somministrare il prodotto.
Lo specialista della salute orale rimuove la cartuccia monouso dalla borsa e collega la cartuccia al meccanismo della maniglia (vedere le figure 3-4). Minima è un prodotto a dose variabile, a seconda delle dimensioni, della forma e del numero di sacchetti da trattare. Negli studi clinici statunitensi, sono state somministrate fino a 122 cartucce monodose e fino a 3 trattamenti a intervalli di 3 mesi in sacchetti con una profondità di 5 mm o più in una singola visita.
Figure 1,2,3 e 4
L'amministrazione minima non richiede anestesia locale. La somministrazione subgengivale professionale viene eseguita inserendo la cartuccia monodose nella base della tasca parodontale e quindi premendo l'anello del pollice nel meccanismo della maniglia per espellere la polvere, mentre la punta viene gradualmente rimossa dalla base della sacca. Il meccanismo di presa deve essere sterilizzato tra i pazienti. Minima non deve essere rimosso perché è bioresorbibile, né è necessario un adesivo o una benda.
Ipersensibilità nota alla tetraciclina o ad uno dei componenti di Minima MR. Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento, i bambini di età inferiore a 12 anni, l'insufficienza renale completa.
Minima® non deve essere usato in nessun paziente noto per essere sensibile alla minociclina o alla tetraciclina.
Minima MR deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica e in associazione con alcol e altri medicinali epatotossici. Si raccomanda che il consumo di alcol rimanga entro i limiti raccomandati dal governo.
Sono stati segnalati rari casi di epatotossicità autoimmune e casi isolati di lupus eritematoso sistemico (LES) e esacerbazione della LES esistente. La minociclina deve essere interrotta se i pazienti sviluppano segni o sintomi di LES o epatotossicità o manifestano un peggioramento della LES esistente
Studi clinici hanno dimostrato che non vi è alcun accumulo significativo di farmaco nei pazienti con insufficienza renale quando trattati con Minima MR alle dosi raccomandate. In caso di grave insufficienza renale, possono essere necessari la riduzione della dose e il monitoraggio della funzionalità renale. L'effetto anti-anabolico della tetraciclina può portare ad un aumento dell'urea sierica. Nei pazienti con funzionalità renale significativamente compromessa, livelli più elevati di tetraciclina nel siero possono portare a uremia, iperfosfatemia e acidosi. In caso di insufficienza renale, anche dosi orali e parenterali comuni possono portare a un eccessivo accumulo sistemico del farmaco e alla possibile tossicità epatica.
Si deve usare cautela nei pazienti con miastenia grave perché le tetracicline possono causare un debole blocco neuromuscolare.
La resistenza crociata tra tetracicline può svilupparsi nei microrganismi e nella sensibilizzazione crociata nei pazienti. Minima MR deve essere sospeso se ci sono segni / sintomi di crescita eccessiva di organismi resistenti, ad es. enterite, glossite, stomatite, vaginite, prurito ani o enterite stafilococcica.
I pazienti che assumono contraccettivi orali devono essere avvertiti che se si verifica diarrea o sanguinamento rivoluzionario, esiste la possibilità di contraccezione.
La minociclina può causare iperpigmentazione in varie parti del corpo (vedere somministrazione e altri effetti indesiderati). L'iperpigmentazione può verificarsi indipendentemente dalla dose o dalla durata della terapia, ma si sviluppa più frequentemente durante il trattamento a lungo termine. I pazienti devono essere informati di segnalare immediatamente qualsiasi pigmentazione insolita e i minimi devono essere interrotti.
Se si verifica una reazione di fotosensibilità, i pazienti devono essere avvertiti per evitare l'esposizione diretta alla luce naturale o artificiale e per interrompere la terapia ai primi segni di problemi della pelle.
Come con altre tetracicline, sono state riportate fontanelle sporgenti nei neonati e ipertensione endocranica benigna negli adolescenti e negli adulti. Le caratteristiche di presentazione erano mal di testa e disturbi visivi, inclusi problemi di vista, scotoma e diplopia. È stata segnalata perdita permanente della vista. Il trattamento deve cessare quando si sviluppano segni di aumento della pressione intracranica.
Uso negli anziani :
La selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta e riflettere la maggiore frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, nonché della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.
Uso nei bambini :
L'uso di tetracicline durante lo sviluppo dei denti nei bambini di età inferiore ai 12 anni può portare a uno scolorimento permanente. È stata anche segnalata ipoplasia dello smalto.
Monitoraggio di laboratorio:
Devono essere eseguiti regolari test di laboratorio sulla funzione del sistema di organi, inclusi ematopoietici, renali ed epatici.
AVVERTENZE
L'USO DEGLI UFFICI MEDICINALI DELLA CLASSE TETRACICLINALE DURANTE LO SVILUPPO DEL DENT (ULTIME HALS DELLA PREGNANZA, BAMBINO E BAMBINO FINO A 8 ANNI) PUO 'ESSERE VIVUTO LA DISCORAZIONE DI ZÄHNE (GELB-GRAU B. Questi effetti collaterali sono più comuni durante l'uso a lungo termine dei medicinali, ma sono stati osservati dopo ripetuti corsi a breve termine. È stata anche segnalata ipoplasia di fusione. GLI UFFICI MEDICINALI TETRACICLIN NON DEVONO ESSERE APPLICATI IN QUESTO GRUPPO DELL'ETÀ O ALLE DONNE PREGNANTI O STRUTTURALI, È, I VANTAGGI POTENZIALI SOVVEGONO I RISCHI POTENZIALI. Mostra i risultati di esperimenti su animali, quella tetraciclina attraversa la placenta, può essere trovato nei tessuti fetali e può avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso in relazione a un ritardo nello sviluppo dello scheletro). Indicazioni di embriotossicità sono state trovate anche negli animali trattati all'inizio della gravidanza. Se la tetraciclina viene utilizzata durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo medicinale, il paziente deve essere informato del potenziale rischio per il feto. Una leggera sensibilità è stata osservata in alcune persone, il reddito da tetraciclina, che si manifesta con una reazione esagerata di scottature. I pazienti che possono essere esposti alla luce solare diretta o alla luce ultravioletta devono essere informati che questa reazione può verificarsi con medicinali tetraciclici e il trattamento deve essere interrotto ai primi segni di eritema cutaneo.
PRECAUZIONI
Reazioni di ipersensibilità e sindrome da ipersensibilità
I seguenti eventi avversi sono stati segnalati durante l'assunzione orale di prodotti Minocyclin. Reazioni di ipersensibilità e sindrome da ipersensibilità, che includevano anafilassi, reazione anafilattoide, edema angioneurotico, orticaria, eruzione cutanea, eosinofilia e uno o più dei seguenti sintomi, ma non si limitavano a: epatite, polmonite, nefrite, miocardite e pericardite possono essere presenti. Il gonfiore del viso, il prurito, la febbre e la linfoadenopatia sono stati riportati usando minimi. Alcune di queste reazioni sono state gravi. Con la minociclina orale sono stati riportati casi post-marketing di anafilassi e gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema multiforme.
Sindromi autoimmuni
Le tetracicline, inclusa la minociclina orale, sono state associate allo sviluppo di sindromi autoimmuni, inclusa una sindrome simile al lupus che si manifesta in artralgia, mialgia, eruzione cutanea e gonfiore. Casi sporadici di reazioni sieriche simili a malattie si sono verificati poco dopo la somministrazione orale di minociclina, che si sono manifestati in febbre, eruzione cutanea, artralgia, linfoadenopatia e malessere. Nei pazienti sintomatici, devono essere eseguiti test di funzionalità epatica, ANA, CBC e altri test adeguati per valutare i pazienti. Nessun ulteriore trattamento con minimi deve essere somministrato al paziente.
L'uso di minimi in una tasca parodontale a scala acuta non è stato studiato e non è raccomandato.
Mentre gli studi clinici, come altri agenti antimicrobici, non si sono trovati invasi da microrganismi opportunistici come il lievito, l'uso di minimi può portare a un eccesso di microrganismi non vulnerabili, compresi i funghi. Gli effetti del trattamento per un periodo superiore a 6 mesi non sono stati studiati.
Minima deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di predisposizione orale alla candidosi. La sicurezza e l'efficacia dei minimi non sono state stabilite per il trattamento della parodontite nei pazienti con candidosi orale coesistente.
Minima non è stato testato clinicamente in pazienti immunocompromessi (ad es. pazienti immunocompromessi da diabete, chemioterapia, radioterapia o infezione da HIV).
Se si sospetta una superinfezione, è necessario adottare le misure appropriate.
Minima non è stato testato clinicamente in donne in gravidanza.
Minima non è stato testato clinicamente per l'uso nella rigenerazione delle ossa alveolari, né per la preparazione né in relazione al posizionamento di impianti endossari (dente) né per il trattamento di impianti falliti.
Cancerogenicità, mutagenicità, compromissione della fertilità
La somministrazione dietetica di minociclina negli studi a lungo termine sul tumore nei ratti ha portato a segni di produzione di tumore alla tiroide. È stato anche scoperto che la minociclina causa iperplasia tiroidea nei ratti e nei cani. Sono state inoltre evidenziate attività oncogenica nei ratti negli studi con un antibiotico correlato, l'ossitetraciclina (ad es., Ghiandola surrenale e tumori ipofisari). La minociclina ha mostrato uno in una serie di test che avevano un test di mutazione batterica inversa (test di Ames), un test di mutazione cellulare in vitro di mammifero (test di linfoma di topo L5178Y / TK + / -) in vitro test di aberrazione cromosomica dei mammiferi e uno in vivo il test del micronucleo nei topi ICR non conteneva alcun potenziale per causare tossicità genetica..
Fertilità e studi riproduttivi generali hanno dimostrato che la minociclina influenza la fertilità nei ratti maschi.
Gravidanza
Effetti teratogeni: (vedi AVVERTENZE).
Lavoro e consegna
Gli effetti delle tetracicline sul lavoro e sul parto non sono noti.
Madri che allattano al seno
Le tetracicline vengono escrete nel latte materno. A causa del potenziale di gravi effetti collaterali nei lattanti a causa della tetraciclina, si dovrebbe decidere se interrompere il periodo di allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedere Avvertenze).
Uso pediatrico
Poiché la parodontite non colpisce i bambini negli adulti, la sicurezza e l'efficacia dei minimi non possono essere determinate nei pazienti pediatrici.
Mal di testa, sonnolenza, vertigini, acufeni e vertigini (più comuni nelle donne) e raramente disturbi dell'udito sono causati da Minima MR. I pazienti devono essere avvisati dei possibili pericoli della guida o dell'uso di macchinari durante il trattamento. Questi sintomi possono scomparire durante la terapia e di solito scompaiono quando il farmaco viene sospeso.
Se si verifica una reazione di fotosensibilità, i pazienti devono essere avvertiti per evitare l'esposizione diretta alla luce naturale o artificiale e per interrompere la terapia ai primi segni di problemi della pelle.
Come con altre tetracicline, sono state riportate fontanelle sporgenti nei neonati e ipertensione endocranica benigna negli adolescenti e negli adulti. Le caratteristiche di presentazione erano mal di testa e disturbi visivi, inclusi problemi di vista, scotoma e diplopia. È stata segnalata perdita permanente della vista. Il trattamento deve cessare quando si sviluppano segni di aumento della pressione intracranica.
Uso negli anziani :
La selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta e riflettere la maggiore frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, nonché della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.
Uso nei bambini :
L'uso di tetracicline durante lo sviluppo dei denti nei bambini di età inferiore ai 12 anni può portare a uno scolorimento permanente. È stata anche segnalata ipoplasia dello smalto.
Monitoraggio di laboratorio:
Devono essere eseguiti regolari test di laboratorio sulla funzione del sistema di organi, inclusi ematopoietici, renali ed epatici.
4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioneLe tetracicline sopprimono l'attività della protrombina plasmatica e possono essere necessarie dosi ridotte di anticoagulanti simultanei.
I diuretici possono esacerbare la nefrotossicità riducendo il volume.
I farmaci batteriostatici possono influenzare gli effetti battericidi della penicillina. Evitare la somministrazione di medicinali di classe tetraciclina associati alla penicillina. L'assorbimento di Minima MR è compromesso dalla somministrazione simultanea di antiacidi, ferro, calcio, magnesio, sismuto di alluminio e sali di zinco (interazioni con sali specifici, antiacidi, ulcere contenenti vermi, chinapril, che contiene un ausiliario di carbonato di magnesio). Si raccomanda a tutti gli agenti antidigestivi, vitamine o altri integratori contenenti questi sali devono essere assunti almeno 3 ore prima o dopo una dose di Minima MR. Contrariamente alle precedenti tetracicline, l'assorbimento di Minima MR da parte di alimenti o quantità moderate di latte non è significativamente compromesso.
Vi è un aumentato rischio di ergotismo quando gli alcaloidi madri o i loro derivati vengono somministrati con tetracicline.
La co-somministrazione di tetracicline può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.
La somministrazione di isotretinoina o altri retinoidi sistemici o retinolo deve essere evitata poco prima, durante e poco dopo la terapia con minociclina. Ognuno di questi soli agenti era associato allo pseudotumor cerebri (ipertensione endocranica benigna) (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni).
Interruzioni con laboratorio e altri test diagnostici:
Aumenti errati dei livelli di catecolammina nelle urine possono verificarsi a causa di un disturbo nel test di fluorescenza.
4.6 Gravidanza e allattamentoUtilizzare durante la gravidanza :
Minima MR non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia considerato essenziale
I risultati di esperimenti su animali mostrano che le tetracicline attraversano la placenta, si verificano nel tessuto fetale e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (comune in relazione a un ritardo nello sviluppo dello scheletro). Indicazioni di embriotossicità sono state trovate anche negli animali trattati all'inizio della gravidanza. I minimi non devono quindi essere usati durante la gravidanza a meno che non siano considerati essenziali.
Nell'uomo, i minimi, come altri antibiotici di classe tetraciclina, attraversano la placenta e possono causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta. Vi sono state anche segnalazioni post-marketing di anomalie congenite, inclusa la riduzione dell'adesione. Se durante la gravidanza viene usato un minimo o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo medicinale, il paziente deve essere informato del potenziale rischio per il feto.
L'uso di medicinali di classe tetraciclina durante lo sviluppo dei denti (ultima metà della gravidanza) può portare allo scolorimento permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questo effetto collaterale è più comune durante l'uso a lungo termine dei medicinali, ma è stato osservato dopo ripetuti corsi a breve termine. È stata anche segnalata ipoplasia dello smalto.
Le tetracicline somministrate durante l'ultimo trimestre formano un complesso di calcio stabile nell'intero scheletro umano. Una riduzione del tasso di crescita del perone è stata osservata nei bambini prematuri a cui è stata somministrata tetraciclina ogni 6 ore per assumere dosi fino a 25 mg / kg. Le variazioni del tasso di crescita del perone erano reversibili quando il farmaco è stato sospeso.
Utilizzare durante l'allattamento :
Le tetracicline sono state trovate nel latte delle donne che allattano e stanno assumendo farmaci in questa classe. Lo scolorimento permanente dei denti può verificarsi nel bambino in via di sviluppo ed è stata segnalata ipoplasia di fusione.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinariMal di testa, sonnolenza, vertigini, acufeni e vertigini (più comuni nelle donne) e raramente disturbi dell'udito sono causati da Minima MR. I pazienti devono essere avvisati dei possibili pericoli della guida o dell'uso di macchinari durante il trattamento. Questi sintomi possono scomparire durante la terapia e di solito scompaiono quando il farmaco viene sospeso.
4.8 Effetti avversiGli effetti collaterali sono elencati nella tabella nelle categorie di frequenza CIOMS nelle classi di sistemi / organi MedDRA :
Comune:> 1%
Non comune:> 0,1% e <1%
Raro:> 0,01% e <0,1%
Molto raro: <0,01%
Infezioni e infestazioni
Molto raro: candidosi orale e anogenitale, vulvovaginite.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Raro: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
Molto raro: anemia emolitica, pancitopenia.
Ci sono anche segnalazioni di: agranulocitosi
Disturbi del sistema immunitario
Raro: anafilassi / reazione anafilattoide (incluso shock), compresi i decessi.
Sono stati inoltre segnalati: ipersensibilità, infiltrati polmonari, porpora anafilattoide.
Disturbi endocrini
Molto raro: funzione tiroidea anormale, scolorimento marrone-nero della ghiandola tiroidea.
Metabolismo e disturbi nutrizionali
Raro: anoressia
Disturbi del sistema nervoso
Comune: vertigini (sonnolenza).
Raro: mal di testa, ipestesia, parestesia, ipertensione endocranica, vertigini.
Molto raro: Pralle fontanelle.
Ci sono anche notizie di: crampi, sedazione.
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Raro: disturbi dell'udito, acufene.
Malattie cardiache
Raro: miocardite, pericardite.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Raro: tosse, dispnea.
Molto raro: broncospasmo, peggioramento dell'asma, eosinofilia polmonare.
Ci sono anche segnalazioni di: polmonite.
Disturbi gastrointestinali
Raro: diarrea, nausea, stomatite, scolorimento dei denti incluso scolorimento dei denti negli adulti), vomito.
Molto raro: dispepsia, disfagia, ipoplasia fusa, enterocolite, esofagite, ulcere esofagee, glossite, pancreatite, colite pseudomembranosa.
Sono stati inoltre segnalati: scolorimento della cavità orale (inclusi lingua, labbra e gengive).
Disturbi epatobiliari
Raro: aumento degli enzimi epatici, epatite, epatotossicità autoimmune. ().
Molto raro: colestasi epatica, insufficienza epatica (inclusi decessi), iperbilirubinemia, ittero.
Ci sono anche segnalazioni di: epatite autoimmune.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: alopecia, eritema multiforme, eritema nodoso, focolaio di droga fisso, iperpigmentazione della pelle, fotosensibilità, prurite, eruzione cutanea, orticaria, vasculite.
Molto raro: angioedema, dermatite esfoliativa, iperpigmentazione delle unghie, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Malattie del sistema muscoloscheletrico, tessuto connettivo e ossa
Raro: artralgia, sindrome simile al lupus, mialgia.
), rigidità articolare, gonfiore articolare.
Disturbi renali e urinari
Raro: aumento dell'urea sierica, insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale.
Gli organi genitali e le malattie delle ghiandole mammarie
Molto raro: balanite.
Patologie sistemiche e condizioni del luogo di somministrazione
Insolito: febbre.
Molto raro: scolorimento delle secrezioni.
Sono state segnalate le seguenti sindromi. La morte è stata segnalata in alcuni casi che coinvolgono queste sindromi. Come con altri gravi effetti collaterali, il medicinale deve essere immediatamente sospeso se viene rilevata una di queste sindromi :
- Sindrome da ipersensibilità consistente in reazione cutanea (come eruzione cutanea o dermatite esfoliativa), eosinofilia e una o più delle seguenti: epatite, polmonite, nefrite, miocardite, pericardite. Febbre e linfoadenopatia possono essere presenti.
- Sindrome simile al lupus costituita da anticorpi antinucleari positivi, artralgia, artrite, rigidità articolare o gonfiore articolare e una o più delle seguenti: febbre, mialgia, epatite, eruzione cutanea, vasculite.
- Sindrome sierica simile a una malattia, costituita da febbre, orticaria o eruzione cutanea e artralgia, artrite, rigidità articolare o gonfiore articolare. L'eosinofilia può essere presente.
È stata segnalata iperpigmentazione di varie parti del corpo, tra cui pelle, unghie, denti, mucosa orale, ossa, tiroide, occhi (inclusi sclera e congiuntiva), mille del seno, secrezioni di lacrima e sudore. Questo scolorimento blu / nero / grigio o marrone fangoso può essere localizzato o diffuso. L'area più comunemente riportata è nella pelle. La pigmentazione è spesso reversibile quando il farmaco viene sospeso, sebbene possa richiedere diversi mesi o in alcuni casi può persistere. La pigmentazione della pelle marrone-musulmana generalizzata può rimanere, specialmente nelle aree esposte al sole.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Gli eventi avversi non correlati al trattamento dentale più comunemente riportati nei 3 studi multicentrici statunitensi sono stati mal di testa, infezione, sindrome influenzale e dolore.
Tabella 5: Effetti collaterali (AES) riportati in ≥ 3% della popolazione di studi clinici combinati di 3 studi multicentrici statunitensi per gruppo di trattamento
SRP da solo N = 250 | SRP + veicolo N = 249 | SRP + Minima® N = 423 | |
Numero (%) di pazienti che trattano eventi avversi emergenti | 62,4% | 71,9% | 68,1% |
Numero totale di eventi avversi | 543 | 589 | 987 |
Periodontite | 25,6% | 28,1% | 16,3% |
Disturbo dentale | 12,0% | 13,7% | 12,3% |
Carie dentali | 9,2% | 11,2% | 9,9% |
Mal di denti | 8,8% | 8,8% | 9,9% |
Gingivite | 7,2% | 8,8% | 9,2% |
Mal di testa | 7,2% | 11,6% | 9,0% |
Infezione | 8,0% | 9,6% | 7,6% |
Stomatite | 8,4% | 6,8% | 6,4% |
Ulcere alla bocca | 1,6% | 3,2% | 5,0% |
Sindrome influenzale | 3,2% | 6,4% | 5,0% |
Faringite | 3,2% | 1,6% | 4,3% |
Dolore | 4,0% | 1,2% | 4,3% |
Dispepsia | 2,0% | 0 | 4,0% |
Infezione dentale | 4,0% | 3,6% | 3,8% |
Disturbo della mucosa | 2,4% | 0,8% | 3,3% |
La variazione del livello di attaccamento clinico è stata simile in tutti i bracci dello studio, il che indica che né il veicolo né i minimi compromettono l'attaccamento clinico.
per segnalare MOVED BY-WIRKINGS, contattare Valeant Pharmaceuticals North America LLC al numero 1-800-321-4576 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Capogiri, nausea e vomito sono gli effetti collaterali più comunemente osservati con il sovradosaggio.
Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, interrompere l'assunzione di farmaci, trattarlo in modo sintomatico con adeguate misure di supporto. I minimi non vengono rimossi in quantità significative mediante emodialisi o dialisi peritoneale.
Nessuna informazione disponibile.
Le capsule Minima MR contengono il principio attivo minociclina come minociclina cloridrato, un derivato semisintetico della tetraciclina.
Le capsule Minima MR sono state formulate come un sistema di erogazione a "doppio impulso", in cui parte della dose di minociclina viene rilasciata nello stomaco e una seconda parte della dose è disponibile per l'assorbimento nel duodeno e nel tratto gi superiore.
In uno studio di farmacocinetica, 18 soggetti (10 uomini e 8 donne) con parodontite cronica da moderata a avanzata sono stati trattati con una dose media di 46,2 mg (da 25 a 112 dosi singole) minimi. Dopo il digiuno per almeno 10 ore, i soggetti hanno ricevuto un uso subgengivale di minimi (1 mg per sito di trattamento) dopo il ridimensionamento e le assi di radice di almeno 30 punti su almeno 8 denti. Il farmaco investigativo è stato somministrato in tutti i siti idonei ≥ 5 mm alla profondità della sonda. È stato scoperto che la dose media della saliva normalizzata e della Cmax era di circa 125 o. Sono 1000 volte superiori a quelli dei parametri sierici.
"Nessuno" specificato.
Nessuno conosciuto.
Non applicabile.
However, we will provide data for each active ingredient