Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 09.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Queste soluzioni non sono per l'anestesia spinale.
Negozio da 20 a 25 ° C (da 68 a 77 ° F).
MARCAINE - - Soluzioni MARCAINE che non lo sono contenere l'adrenalina può essere sterilizzata in autoclave. Autoclavi a 15 libbre di pressione, 121 ° C (250 ° F) per 15 minuti.
MARCAINE con adrenalina 1: 200.000 (come bitartrato) -Le soluzioni MARCAINE contenenti adrenalina non dovrebbero essere autoclavato e dovrebbe essere protetto dalla luce. Non utilizzare la soluzione se il suo colore è rosa o più scuro di leggermente giallo o se ne contiene uno Precipitazioni.
NDC Nessuno. Contenitore | Riempire | Importo |
0,25% - Contiene 2,5 mg di bupivacaina cloridrato per ml . | ||
0409-1559-10 flaconcini monodose | 10 ml | scatola da 10 |
0409-1559-30 flaconcini monodose | 30 ml | scatola da 10 |
Flaconcini 0409-1587-50 a dosi multiple | 50 ml | scatola da 1 |
0,5% - Contiene 5 mg di bupivacaina cloridrato per ml . | ||
0409-1560-10 flaconcini monodose | 10 ml | scatola da 10 |
0409-1560-29 flaconcini monodose | 30 ml | scatola da 10 |
Flaconcini 0409-1610-50 a dosi multiple | 50 ml | scatola da 1 |
0,75% - Contiene 7,5 mg di bupivacaina cloridrato per ml . | ||
0409-1582-10 flaconcini monodose | 10 ml | scatola da 10 |
0409-1582-29 flaconcini monodose | 30 ml | scatola da 10 |
Revisionato: 10/2011. Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, USA
NDC Nessuno. | Contenitore | Riempire | Importo |
0,25% con adrenalina 1: 200.000 - Contiene 2,5 mg di bupivacaina cloridrato per ml . | |||
0409-1746-10 | Flaconcini monodose | 10 ml | scatola da 10 |
0409-1746-30 | Flaconcini monodose | 30 ml | scatola da 10 |
0409-1752-50 | Flaconcini con più lattine | 50 ml | scatola da 1 |
0,5% con adrenalina 1: 200.000 - Contiene 5 mg di bupivacaina cloridrato per ml . | |||
0409-1749-03 | Fiale monodose | 3 ml | scatola da 10 |
0409-1749-10 | Flaconcini monodose | 10 ml | scatola da 10 |
0409-1749-29 | Flaconcini monodose | 30 ml | scatola da 10 |
0409-1755-50 | Flaconcini con più lattine | 50 ml | scatola da 1 |
MARCAINE è per la produzione locale o Anestesia regionale o analgesia per chirurgia, chirurgia dentale e orale Procedure, procedure diagnostiche e terapeutiche e per ostetrico Procedura. Sono previste solo le concentrazioni 0,25% e 0,5% anestesia ostetrica. (Vedere AVVERTENZE.)
Esperienza con chirurgia non ostetrica in le pazienti in gravidanza non sono sufficienti per utilizzare una concentrazione dello 0,75% di MARCAINE in questi pazienti.
MARCAINE non è raccomandato per la somministrazione endovenosa Anestesia (blocco di birra). Si prega di fare riferimento AVVERTENZE.
Le vie di amministrazione e il MARCAINE specificato Le concentrazioni sono:
(Vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE per maggiori informazioni.)
I libri di testo standard dovrebbero essere consultato per determinare le procedure e le tecniche accettate per l'amministrazione di MARCAINE .
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Anche la dose di un anestetico locale somministrato varia la procedura anestetica, l'area da anestetizzare, la vascolarizzazione del Tessuti, il numero di segmenti neuronali da bloccare, la profondità dell'anestesia e il grado di rilassamento muscolare richiesto, la durata dell'anestesia desiderata, individualmente Tolleranza e condizioni fisiche del paziente. La dose più piccola e deve essere somministrata la concentrazione richiesta per ottenere il risultato desiderato. I dosaggi di MARCAINE devono essere ridotti per i pazienti più anziani e / o indeboliti e pazienti con malattie cardiache e / o epatiche. La rapida iniezione di uno grande Il volume della soluzione anestetica locale deve essere evitato e frazionato dosi (incrementali) devono essere utilizzate se possibile.
Tecniche e procedure specifiche sono disponibili in standard Manuale.
Ci sono state segnalazioni di eventi indesiderati sulla condrolisi in Pazienti che ricevono infusioni intra-articolari di anestetici locali : interventi artroscopici e altri interventi chirurgici. MARCAINE non è consentito per questo usare (vedi AVVERTENZE).
MARCAINE produce sensoriali completi nelle dosi raccomandate blocco, ma l'effetto sulla funzione motoria differisce tra le tre concentrazioni.
0,25% - se usato per caudale, epidurale o periferico Blocco del nervo, produce blocco del motore incompleto. Dovrebbe essere usato per le operazioni in quale rilassamento muscolare non è importante o se un altro mezzo per fornirlo Il rilassamento muscolare viene utilizzato contemporaneamente. L'inizio dell'azione può essere più lento che con le soluzioni 0,5% o 0,75%.
0,5% - offre blocco motore per caudale, epidurale o Blocco del nervo, ma il rilassamento muscolare può essere insufficiente per le operazioni in cui il completo rilassamento muscolare è essenziale.
0,75% - produce un blocco motore completo. Molto utile per blocco epidurale nella chirurgia addominale che richiede un completo rilassamento muscolare e per anestesia retrobulbare. Non per anestesia ostetrica.
La durata dell'anestesia con MARCAINE è tale che per una singola dose è sufficiente per la maggior parte delle indicazioni.
Il limite massimo di dosaggio deve essere personalizzato dopo aver valutato le dimensioni e le condizioni fisiche del paziente e del normale tasso di assorbimento sistemico da un determinato sito di iniezione. Al L'esperienza fino ad oggi è fino a 225 mg con dosi singole di MARCAINE Epinefrina 1: 200.000 e 175 mg senza epinefrina; più o meno farmaci possono essere viene utilizzato in base all'individualizzazione del rispettivo caso.
Queste dosi possono essere ripetute fino a una volta ogni tre ore. In gli studi clinici fino ad oggi sono state le dosi totali giornaliere fino a 400 mg. Per si acquisisce ulteriore esperienza, questa dose non deve essere superata in 24 ore. Il la durata dell'effetto anestetico può essere estesa aggiungendo adrenalina.
Le dosi nella Tabella 1 si sono generalmente dimostrate soddisfacenti e sono raccomandati come guida per l'uso nell'adulto medio. Questi dosaggi dovrebbe essere ridotto per gli anziani o indebolito. Fino a ulteriore esperienza è certo, MARCAINE non è raccomandato per pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni per anni. MARCAINE è controindicato ed è controindicato per blocchi paracervicali ostetrici non raccomandato per anestesia regionale endovenosa (blocco di birra).
Uso in anestesia epidurale: Durante l'anestesia epidurale La gestione di MARCAINE, soluzioni allo 0,5% e allo 0,75% deve essere somministrata in dosi incrementali da 3 ml a 5 ml con tempo sufficiente tra le dosi per il rilevamento manifestazioni tossiche di un'iniezione intravascolare o intratecale involontaria. In ostetricia, devono essere utilizzate solo concentrazioni dello 0,5% e dello 0,25% dosi incrementali da 3 ml a 5 ml della soluzione allo 0,5% di massimo 50 mg a Si raccomandano 100 mg in ciascun intervallo di dose. Ripetere le dosi dovrebbe precedere da una dose di prova contenente adrenalina se non controindicata. Usa solo quello Fiale monodose e flaconcini monodose per anestesia caudale o epidurale; il i flaconcini multidose contengono un conservante e non devono pertanto essere utilizzati queste procedure.
Dose di prova Per blocchi epidurali caudali e lombari: Il Dose di prova di MARCAINE (0,5% di bupivacaina con 1: 200.000 epinefrina in 3 ml Ampolla) è raccomandato per l'uso come dose di prova se le condizioni cliniche lo consentono di fronte alla pinna caudale e ai blocchi epidurali lombari. Questo può servire da avvertimento iniezione intravascolare o subaracnoidea involontaria. (Vedere PRECAUZIONI). La frequenza cardiaca e altri segni devono essere attentamente monitorati immediatamente dopo ogni somministrazione della dose di prova per identificare possibili intravascolari L'iniezione e il tempo ragionevole per iniziare il blocco della colonna vertebrale dovrebbero essere assegnati rilevare possibili iniezioni intratecali. Un intravascolare o un subaracnoide un'iniezione è ancora possibile se i risultati della dose di test sono negativi. Il la dose di test stessa può avere una reazione tossica sistemica, una dose elevata o effetti cardiovascolari dall'adrenalina. (Vedere AVVERTENZE e TRADUZIONE).
Uso in odontoiatria: la concentrazione dello 0,5% con L'epinefrina diventa infiltrazione e blocca l'iniezione nel Pino e zona della mascella inferiore con effetti anestetici locali prolungati è desiderato, ad esempio per la chirurgia orale, che è generalmente associata a notevole dolore postoperatorio. La dose media di 1,8 ml (9 mg) per iniezione Il sito Web sarà generalmente sufficiente; può essere una seconda dose occasionale di 1,8 ml (9 mg) viene utilizzato quando necessario per produrre un'anestesia adeguata dopo averne preso in considerazione 2 fino a 10 minuti di orario di inizio. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA) Inferiore. deve essere usata una dose efficace e il tempo deve essere compreso tra Iniezioni; si raccomanda la dose totale per tutti i siti di iniezione diviso in una sessione a dente singolo, normalmente non deve superare i 90 mg per un paziente adulto sano (dieci iniezioni da 1,8 ml di MARCAINE allo 0,5% con Adrenalina). Le iniezioni dovrebbero essere eseguite lentamente e con frequenti sforzi. Fino a quando non si acquisisce ulteriore esperienza, MARCAINE non è raccomandato in odontoiatria per pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni.
Parti inutilizzate della soluzione che non contengono conservanti cioè, dovrebbero essere quelli che vengono consegnati in fiale monodose e flaconcini monodose scartato dopo il primo utilizzo.
Questo prodotto deve essere ispezionato visivamente alla ricerca di particelle Materia e scolorimento prima della somministrazione della soluzione e abilitare il contenitore. Soluzioni scolorite o contenenti particelle La materia non deve essere somministrata.
Tabella 1: concentrazioni e dosi raccomandate di MARCAINE
Tipo di blocco | CONC . | Ogni dose | Motoblocco1 | |
(ML) | (Mg) | |||
Infiltrazione locale | 0,25%4 | fino a max. | fino a max. | - |
PDA | 0,75%2.4 | 10-20 | 75-150 | Completare |
0,5%4 | 10-20 | 50-100 | da moderato a parzialmente a moderatamente | |
0,25%4 | 10-20 | 25-50 | ||
Coda | 0,5%4 | 15-30 | 75-150 | Moderazione da moderata a completa |
0,25%4 | 15-30 | 37,5-75 | ||
Nervi periferici | 0,5%4 | 5 a max. | 25 a max. | Moderato da completare |
0,25%4 | 5 a max. | 12,5 a max. | Moderato da completare | |
Retrobulable3 | 0,75%4 | 2-4 | 15-30 | Completare |
Simpatico | 0,25% | 20-50 | 50-125 | - |
13 | 0,5% p / epi | 1,8-3,6 per posizione | 9-18 per posizione | - |
Epidurale3 Dose di prova | 0,5% p / epi | 2-3 | 10-15 (10-15 microgrammi di adrenalina) | - |
1Ripetere le dosi con tecniche continue (intermittenti)
aumentare il grado del blocco motore. È possibile generare la prima dose ripetuta dello 0,5%
blocco motore completo. Può anche produrre un blocco nervoso spaziale intercostale con lo 0,25%
blocco motore completo per chirurgia intra-addominale. 2per dose singola, non per tecnica epidurale intermittente. Non per anestesia ostetrica. 3Si prega di fare riferimento PRECAUZIONI. 4Soluzioni con o senza adrenalina. |
MARCAINE è controindicato nel paracervicale ostetrico bloccare l'anestesia. Il suo uso in questa tecnica ha portato alla bradicardia fetale e morte.
MARCAINE è controindicato nei pazienti con uno noto ipersensibilità a te o ad un anestetico locale del tipo in mezzo o a altri componenti di SOLUZIONI MARCAINE .
AVVERTENZE
LA CONCENTRAZIONE DEL MARCAINE DEL 0,75% NON RACCOMANDA PER IL SCADUTO FORESTALE DI AIUTO BIRTH. È RAPPORTI SUL LIVELLO DI CUORE CON REANIMAZIONE DIFFICILE O MORTE DURANTE L'USO DEL MARCAINO PER L'ANESTE EPIDURALE PER LE SERVIZI DI FAVORITE. Nella maggior parte dei casi, questo SEGUE L'USO dello 0,75% CONCENTRAZIONE. L'AREA ENTRATE È STATA DIFFICILE O UNMÖGLICH . PREPARAZIONE APPROVATA E AMMINISTRAZIONE APPROPRIATA. PILLOLA DEL CUORE ORGANI PER QUADRO NELLA TOSSICITÀ SISTEMICA DELLE CONSEGUENZE, MEDIA DOPO L'INIEZIONE INTRAVASCOLARE NON PRESENTATA. LA CONCENTRAZIONE DEL 0,75% DOVREBBE RISERVATO ALLE ENTRATE CHIRURGICHE IN CUI UN'ALTA MISURA SULLA CHIAMATA MUSCELENTE E L'EFFETTO ESTESA È NECESSARIO .
LOCALANESTHETIKA DOVREBBE ESSERE USATO SOLO DA CLINICI CHE SONO NELLA DIAGNOSI E TRATTAMENTO DELLA TOSSICITÀ DOSE E ALTRO EMERGENZE ACUTE CHE POSSONO ESSERE UTILIZZATE DAL BLOCCO DA UTILIZZARE, E POI PRIMA DOPO L'IMMEDIATA DISPONIBILITÀ DI OSSIGENO, ALTRE VIVE POSTERIORI DROGA, ATTREZZATURE DI REANIMAZIONE CARDIOPULMONALE E RISORSE PERSONALE RICHIESTO PER IL TRATTAMENTO NORMATIVO DI REAZIONI TOSSICHE E CADUTE DI EMERGENZA CORRELATE ALL'ORDINE. (Vedere anche EFFETTI LATERALI, PRECAUZIONI e TRADUZIONE). RITARDO NEL PARERE DELLA TOSSICITÀ DOSE-DED, SOTTOVENTILAZIONE DI TUTTI CAUSE E / O SENSIBILITÀ MODIFICATA POSSONO ESSERE PER LO SVILUPPO DI AZIDOSE IMPOSTAZIONE DEL CUORE E POSSIBILE MORTE .
Soluzioni anestetiche locali con agenti antimicrobici Conservanti, D.H. quelli forniti in flaconcini multidose non devono essere utilizzati per anestesia epidurale o caudale, poiché la sicurezza non è inclusa per quanto riguarda l'iniezione intratecale, intenzionalmente o involontariamente, da tali conservanti.
Infusioni intra-articolari di anestetici locali le procedure artroscopiche e altre procedure chirurgiche sono un uso non autorizzato e lo hanno * rapporti post-marketing di condrolisi in pazienti che ne hanno Infusioni. La maggior parte dei casi segnalati di condrolisi riguardava il Articolazione della spalla; Casi di condrolisi gleno-umerale sono stati riportati in pazienti pediatrici e adulti dopo infusioni intra-articolari da pazienti locali Anestetici con e senza adrenalina per periodi da 48 a 72 ore. Là non sono sufficienti informazioni per determinare se ci sono tempi di infusione più brevi non associato a questi risultati. Il tempo dei sintomi come Dolore articolare, rigidità e perdita di movimento possono essere variabili, ma possono iniziare come già nel 2 °. Mese dopo l'operazione. Al momento non esiste uno efficace Trattamento per la condrolisi; Sono richiesti pazienti con con condrolisi ulteriori procedure diagnostiche e terapeutiche e alcune endoprotesi richieste o sostituzione della spalla.
È importante quell'aspirazione per il sangue o il cerebrospinale Il liquido (se applicabile) deve essere eseguito prima di iniettare un anestetico locale, entrambi la dose originale e tutte le dosi successive per evitare intravascolare o subaracnoidale Iniezione. Tuttavia, l'aspirazione negativa non garantisce contro uno iniezione intravascolare o subaracnoidea.
MARCAINE con epinefrina 1: 200.000 o altri vasopressori non deve essere usato contemporaneamente ai farmaci ossitoci di tipo ergot a causa di a può verificarsi ipertensione persistente grave. Allo stesso modo soluzioni di MARCAINE contiene un vasocostrittore, come l'adrenalina, deve essere usato con estrema cautela Attenzione ai pazienti che ricevono inibitori della monoamino ossidasi (MAOI) o Antidepressivi dei tipi di triptilina o imipramina perché sono fortemente estesi L'ipertensione può portare a questo.
Fino a quando non si acquisisce ulteriore esperienza nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni, la somministrazione di MARCAINE in questa fascia di età non lo è consigliabile.
Mescolare o utilizzare l'uso precedente o intercursivo di un altro locale L'anestetico con MARCAINE non può essere raccomandato a causa di dati insufficienti l'uso clinico di tali miscele.
Durante le notizie sono stati segnalati arresti cardiaci e morte l'uso di MARCAINE per anestesia regionale endovenosa (blocco di birra). Informazioni su dosi e tecniche di somministrazione sicure di MARCAINE in questa procedura è mancante. Pertanto MARCAINE non è raccomandato per l'uso in questa tecnica.
MARCAINE con adrenalina 1: 200.000 contiene sodio Metabisolfite, un solfito che può causare reazioni allergiche, tra cui sintomi anafilattici ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi alcune persone vulnerabili. La prevalenza della sensibilità al solfito in la popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. Sensibilità al solfito vista più comune in asmatica che in non asmatica. Fiale monodose e i flaconcini monodose di MARCAINE senza adrenalina non contengono sodio Metabisolfite.
PRECAUZIONI
generale
La sicurezza e l'efficacia degli anestetici locali dipendono da dosaggio corretto, tecnica corretta, precauzioni appropriate e disponibilità per Notf. Attrezzature di rinascita, ossigeno e altri farmaci di rilancio dovrebbe essere disponibile per l'uso immediato. (Vedere AVVERTENZE, ) REAZIONI e TRADUZIONE) Durante i grandi blocchi nervosi regionali quello. il paziente deve far passare liquidi per via endovenosa su un catetere monouso a uno via endovenosa funzionante. La dose più bassa di anestetico locale, quella I risultati di un'anestesia efficace devono essere utilizzati per evitare alti livelli plasmatici e gravi effetti collaterali. La rapida iniezione di un grande volume dal locale la soluzione anestetica deve essere evitata e le dosi frazionarie (incrementali) devono essere evitate essere usato se possibile.
Anestesia epidurale
Durante la somministrazione epidurale di MARCAINE 0,5% e 0,75% Le soluzioni devono essere somministrate in dosi incrementali da 3 ml a 5 ml tempo sufficiente tra le dosi e le manifestazioni tossiche involontarie iniezione intravascolare o intratecale. Le iniezioni dovrebbero essere fatte lentamente, con frequenti aspirazioni prima e durante l'iniezione per evitare l'intravascolare Iniezione. Le aspirazioni di siringa dovrebbero essere fatte anche prima e durante tutti iniezione aggiuntiva in tecniche di catetere continuo (intermittente). UN l'iniezione intravascolare è ancora possibile, anche se ci sono aspirazioni per il sangue negativo.
È durante la somministrazione di anestesia epidurale si raccomanda innanzitutto di somministrare una dose di prova e gli effetti monitorato prima che venga somministrata la dose completa. Quando si utilizza un catetere "continuo" Tecnologia, le lattine di prova devono essere fornite prima dell'originale e di tutti rinforzare le lattine perché i tubi di plastica possono migrare nello spazio epidurale in un vaso sanguigno o attraverso la dura. Se le condizioni cliniche lo consentono la dose di prova deve contenere adrenalina (è stato suggerito da 10 mcg a 15 mcg) servire come avvertimento di iniezione intravascolare involontaria. Quando iniettato in uno Vaso sanguigno, questa quantità di adrenalina probabilmente produrrà una transitoria "Reazione di adrenalina" entro 45 secondi, consistente in un aumento del cuore frequenza e / o pressione sistolica, palpitazioni, palpitazioni e Nervosismo nel paziente non trattato. Il paziente sedato può avere un aumento della frequenza del polso di 20 o più battiti al minuto per 15 o più secondi. Pertanto, dopo la dose di prova, la frequenza cardiaca per uno Aumento della frequenza cardiaca. I pazienti con beta-bloccanti non possono apportare modifiche Frequenza cardiaca, ma il monitoraggio della pressione arteriosa può rilevare un aumento temporaneo pressione sistolica. La dose di test deve essere compresa tra 10 mg e 15 mg MARCAINEODER una quantità equivalente di un altro anestetico locale a uno amministrazione intratecale involontaria. Questo sarà entro meno Minuti dopo segni di un blocco della colonna vertebrale (ad es., ridotta sensazione dei glutei Parese delle gambe o dell'articolazione del ginocchio mancante nel paziente sedato). Test La formulazione della dose di MARCAINE contiene 15 mg di bupivacaina e 15 mcg di VON Adrenalina in un volume di 3 ml. È un'iniezione intravascolare o subaracnoidea ancora possibile, anche se i risultati della dose di test sono negativi. La dose di prova stesso può avere una reazione tossica sistemica, alta colonna vertebrale o Effetti cardiovascolari indotti dall'adrenalina.
L'iniezione di dosi ripetute di anestetici locali può causare aumento significativo dei livelli plasmatici ad ogni dose ripetuta a causa del rallentamento Accumulo del farmaco o dei suoi metaboliti o per rallentare la degradazione metabolica. La tolleranza a livelli ematici elevati varia in base allo stato del paziente. I pazienti indeboliti, anziani e malati acuti devono essere trattati. Dosi che corrispondono alla tua età e alle condizioni fisiche. Gli anestetici locali dovrebbero essere usato con cautela nei pazienti con ipotensione o insufficienza cardiaca.
Monitoraggio attento e costante di cardiovascolare e segni vitali respiratori (adeguatezza della ventilazione) e condizioni del paziente di il trattamento deve essere eseguito dopo ogni iniezione anestetica locale. Si dovrebbe essere tenuto presente in momenti tali che irrequietezza, paura, incoerenza Discorso, sonnolenza, intorpidimento e formicolio della bocca e delle labbra, metallico Sapore, acufene, vertigini, visione offuscata, tremore, contrazioni, depressione o sonnolenza possono essere segnali di allarme precoce di tossicità del sistema nervoso centrale.
Soluzioni anestetiche locali che contengono un vasocostrittore deve essere attento e in quantità attentamente limitate nelle aree di il corpo fornito dalle endartie o che influenza in altro modo l'afflusso di sangue come collo, naso, orecchio esterno o pene. Pazienti con ipertensivo I disturbi vascolari possono mostrare una reazione vasocostrittiva esagerata. Ischemic Possono verificarsi lesioni o necrosi.
Perché tra anestetici locali sono come MARCAINE metabolizzati dal fegato, questi farmaci, in particolare dosi ripetute, devono essere usati attento nei pazienti con malattia epatica. Pazienti con grave malattia epatica Malattia, a causa della tua incapacità di metabolizzare normalmente gli anestetici locali sono a maggior rischio di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche. Locale Gli anestetici devono essere usati anche nei pazienti con disabilità Funzione cardiovascolare perché potresti essere in grado di compensare di meno cambiamenti funzionali in relazione all'estensione della linea AV attraverso questi farmaci.
Se possono verificarsi gravi aritmie cardiache correlate alla dose Vengono utilizzati preparati contenenti un vasocostrittore come l'adrenalina Pazienti durante o dopo la somministrazione di potente inalazione Anestesia. Quando si decide se questi prodotti sono uguali contemporaneamente paziente, l'effetto combinato di entrambi gli agenti sul miocardio, il Concentrazione e volume del vasocostrittore utilizzato e tempo dall'iniezione se del caso, dovrebbe essere preso in considerazione.
Molti farmaci usati durante l'anestesia sono visto come un possibile innesco per ipertermia maligna familiare. Perché non è noto se l'anestetico locale di tipo intermedio possa innescare questo Reazione e perché la necessità di anestesia generale supplementare non può essere previsto in anticipo, si suggerisce un protocollo standard per la gestione dovrebbe essere disponibile. Primi segni inspiegabili di tachicardia, tachipnea, labilo La pressione sanguigna e l'acidosi metabolica possono precedere aumenti di temperatura. Il risultato positivo dipende da una diagnosi precoce, dall'interruzione immediata di il trigger (N) sospetto (E) e l'installazione immediata del trattamento, incluso Terapia dell'ossigeno, misure di supporto indicate e dantrolene. (Consultare Foglio illustrativo endovenoso di sodio dantrolene prima dell'uso.)
Utilizzare nella zona della testa e del collo: Piccole lattine di quelle locali Anestetici iniettati nella zona della testa e del collo, incluso il retrobulbar i blocchi di ganglia dentali e stellari possono causare effetti collaterali simili a quelli tossicità sistemica in iniezioni intravascolari involontarie di grandi dimensioni Lattine. Le procedure di iniezione richiedono cure estreme. Confusione, Crampi, depressione respiratoria e / o arresto respiratorio e sono stati segnalati stimoli cardiovascolari o depressione. Queste reazioni può essere dovuto all'iniezione intraarteriosa dell'anestetico locale con effetti retrogradi flusso nel ciclo cerebrale. Possono anche essere attribuiti a una puntura del dural vagina del nervo ottico durante il blocco retrobulbare con diffusione di un locale Anestesia lungo lo spazio subdurale fino al cervello medio. Pazienti che li ricevono I blocchi dovrebbero avere la circolazione e la respirazione monitorate e costantemente osservato. Attrezzature per la rianimazione e personale per il trattamento di indesiderate Le reazioni dovrebbero essere disponibili immediatamente. Le raccomandazioni sul dosaggio non dovrebbero essere superato. (Vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE.)
Utilizzare in chirurgia oculare: Cliniche che si esibiscono i blocchi retrobulbar dovrebbero essere consapevoli dell'esistenza di segnalazioni Arresto dopo iniezione anestetica locale. Di fronte al blocco retrobulbar, come con tutte le altre procedure regionali, l'immediata disponibilità dell'attrezzatura Droghe e personale per il trattamento dell'arresto respiratorio o della depressione, crampi e la stimolazione cardiaca o la depressione dovrebbero essere garantite (vedi anche AVVERTENZE e Utilizzare nella zona della testa e del collo, sopra). Come con altri anestetici Procedure, i pazienti devono essere costantemente monitorati dopo blocchi oftalmici per segni di questi effetti collaterali, che possono verificarsi dopo quelli relativamente bassi Dose totale.
È indicata una concentrazione dello 0,75% di bupivacaina blocco retrobulbare; tuttavia, questa concentrazione non è per nessun altro blocco del nervo periferico, incluso il nervo facciale, e non per quelli locali infiltrazione, compresa la congiuntiva (vedi INDICAZIONI e USO e PRECAUZIONI, generale). Non è possibile mescolare MARCAINE con altri anestetici locali raccomandato per dati insufficienti sull'uso clinico di tali miscele.
Quando MARCAINE 0,75% viene utilizzato per il blocco retrobulbare, l'anestesia corneale completa di solito procede con l'inizio di un anticipo esterno clinicamente accettabile acinesia muscolare oculare. Da qui la presenza di acinesia anziché di anestesia da solo dovrebbe determinare la volontà del paziente di eseguire l'operazione.
Uso in odontoiatria : A causa della lunga durata di Anestesia quando MARCAINE 0,5% con epinefrina utilizzata per iniezioni dentali, I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di un trauma involontario Lingua, labbra e mucosa orale e consigliato di non masticare cibi solidi o testarli area anestetizzata mordendo o sondando.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Studi a lungo termine su animali per valutare la cancerogena Non sono stati condotti studi sulla bupivacaina cloridrato. I mutageni Non vi è alcun potenziale ed effetto sulla fertilità della bupivacaina cloridrato stato determinato.
Categoria di gravidanza C
Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza Donna. MARCAINE deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Bupivacaina cloridrato prodotta tossicità per lo sviluppo quando somministrato per via sottocutanea a ratti in gravidanza e Coniglio in dosi clinicamente rilevanti. Ciò non esclude l'uso di MARCAINE per termine per anestesia ostetrica o analgesia. (Vedere Lavoro e consegna)
La bupivacaina cloridrato è stata somministrata per via sottocutanea a Ratti in dosi di 4,4, 13,3 e 40 mg / kg e nei conigli in dosi di 1,3, 5,8, e 22,2 mg / kg durante l'organogenesi (impianto fino alla chiusura di il palato duro). Le alte dosi sono paragonabili al massimo giornaliero dose umana raccomandata (MRHD) di 400 mg / die su un mg / m2 Superficie del corpo Base di area (BSA). Non sono stati trovati effetti embrio-fetali nei ratti in alto Dose che ha causato un aumento della letalità materna. Un aumento dei fetali embrionali Sono state osservate morti nei conigli ad alte dosi in assenza di quelli materni Tossicità con il feto senza effetti avversi osservati. circa 1/5 della MRHD basata su BSA .
In uno studio di sviluppo pre e postnatale nei ratti (dosaggio di impianto mediante svezzamento) in dosi sottocutanee di 4,4, 13,3, e 40 mg / kg mg / kg / die, è stata osservata una ridotta sopravvivenza del cucciolo alla dose elevata. La dose elevata è paragonabile alla MRHD giornaliera di 400 mg / die basata su BSA
Lavoro e consegna
VEDERE AVVERTENZA SCATOLA PER QUANTO RIGUARDA L'USO Ostetrico DEI farmaci% MARCAINE .
MARCAINE è controindicato per paracervicale ostetrico bloccare l'anestesia.
Gli anestetici locali attraversano rapidamente la placenta e quando vengono utilizzati con anestesia epidurale, caudale o pudendale, questo può portare a diversi gradi tossicità materna, fetale e neonatale. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA, Farmacocinetica). L'incidenza e il grado di tossicità dipendono dalla procedura eseguita, il Tipo e quantità del medicinale utilizzato e tecnica di consegna del farmaco. Gli effetti collaterali nel parto, nel feto e nel neonato includono cambiamenti il sistema nervoso centrale, il tono vascolare periferico e la funzione cardiaca.
L'ipotensione materna è derivata dall'anestesia regionale. Gli anestetici locali producono vasodilatazione bloccando i nervi simpatici. Alzare le gambe del paziente e posizionarsi sull'aiuto sinistro prevenire le gocce di pressione sanguigna. Anche la frequenza cardiaca fetale dovrebbe essere è costantemente consigliabile il monitoraggio fetale elettronico e il monitoraggio fetale elettronico.
L'anestesia epidurale, caudale o pudendale può essere forze di nascita dovute a cambiamenti nella contrattilità uterina o materna sforzi repulsivi. È stato riportato che l'anestesia epidurale estende il secondo Fase di lavoro rimuovendo l'impulso riflesso del partecipante a resistere o passare Malfunzionamento della funzione motoria. L'uso dell'anestesia ostetrica può aumentare la necessità di supporto per pinzette.
L'uso di alcuni medicinali anestetici locali durante il travaglio e il parto può essere ridotto diminuendo la forza muscolare e il tono per il primo giorno o due di vita. Questo non è stato riportato con bupivacaina.
È estremamente importante sottoporsi a compressione aortocavale l'utero gravido durante l'amministrazione del blocco regionale alla donna che partorisce. Fare questo deve essere mantenuto paziente nella posizione del decubito laterale sinistro o un rotolo di coperta o un sacchetto di sabbia possono essere posizionati sotto l'anca destra e l'utero gravido spostato a sinistra.
Madri che allattano al seno
È stato riportato che la bupivacaina viene escreta nel latte materno che indica che il bambino che allatta è teoricamente una dose di Droga. A causa del potenziale di gravi effetti collaterali nell'allattamento I neonati Bupivacain dovrebbero essere presi una decisione sull'opportunità di finire Cura o meno la somministrazione di bupivacain tenendo conto dell'importanza di la droga per la madre.
Uso pediatrico
Fino a quando non si acquisisce ulteriore esperienza nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni, la somministrazione di MARCAINE in questa fascia di età non lo è consigliabile. Sono state segnalate continue infusioni di bupivacaina nei bambini portare ad alte concentrazioni sistemiche di bupivacaina e convulsioni; plasma alto I livelli possono anche essere associati ad anomalie cardiovascolari. (Vedere AVVERTENZE, PRECAUZIONI e TRADUZIONE.)
Applicazione geriatrica
Pazienti di età superiore ai 65 anni, in particolare pazienti con ipertensione può avere un aumentato rischio di sviluppare ipotensione durante l'anestesia con MARCAINE. (Vedere Effetti collaterali.)
I pazienti anziani potrebbero aver bisogno di dosi più basse di MARCAINE. (Vedere PRECAUZIONI, Anestesia epidurale e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE.)
Negli studi clinici differenze nelle diverse farmacocinetiche Sono stati osservati parametri tra i pazienti anziani e quelli più giovani. (Vedere CLINICO FARMACOLOGIA.)
È noto che questo prodotto è essenzialmente dal Il rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco possono essere maggiori nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Perché i pazienti più anziani tendono ad avere riduzione della funzionalità renale, cautela nella selezione della dose e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA.)
Effetti collaterali
Le reazioni a MARCAINE sono caratteristiche di quelle associate con altri anestetici locali di tipo intermedio. Una delle principali cause di effetti collaterali questo gruppo di farmaci è livelli plasmatici eccessivi, che possono essere dovuti a un sovradosaggio iniezione intravascolare involontaria o lenta degradazione metabolica.
Gli effetti collaterali acuti più comuni che richiedono contromisure immediate si riferiscono al sistema nervoso centrale sistema e sistema cardiovascolare. Queste esperienze avverse sono generalmente dose-dipendente e dovuto ad alti livelli plasmatici, che possono essere attribuiti a un sovradosaggio rapido assorbimento dal sito di iniezione, tolleranza ridotta o da iniezione intravascolare involontaria della soluzione anestetica locale. In oltre alla tossicità sistemica correlata alla dose, subaracnoide involontario Iniezione del farmaco durante l'esecuzione prevista dell'epidurale caudale o lombare blocchi o blocchi nervosi vicino alla colonna vertebrale (specialmente nella testa e L'area del collo) può portare a sottoventilazione o apnea ("totale o alta qualità"). Anche ipotensione dovuta alla perdita di tono simpatico e paralisi respiratoria o sottoventilazione dovuta all'estensione del cefalopode del livello motorio dell'anestesia si verificano. Se non trattato, ciò può portare ad un arresto cardiaco secondario. Pazienti di età superiore ai 65 anni Anni, in particolare quelli con ipertensione, possono aumentare il rischio sperimentare gli effetti ipotensivi di MARCAINE. Fattori che influenzano il plasma legame proteico, come acidosi, malattie sistemiche che cambiano le proteine la fabbricazione o l'uso di altri medicinali per i siti di legame proteico ridurre la tolleranza individuale.
Reazioni del sistema nervoso centrale
Questi sono caratterizzati da eccitazione e / o depressione. Possono verificarsi disordini, ansia, vertigini, acufeni, visione offuscata o tremori possibilmente trasformarsi in crampi. L'eccitazione può essere temporanea o assente, con la depressione la prima manifestazione di un effetto collaterale. Questo può essere rapidamente seguito da sonnolenza che si trasforma in incoscienza e Arresto respiratorio. Altri effetti del sistema nervoso centrale possono essere la nausea Vomito, brividi e restringimento degli alunni.
La frequenza dei crampi associati all'uso di Gli anestetici locali variano con il metodo utilizzato e la dose totale amministrato. In un sondaggio di studi sull'anestesia epidurale, tossicità aperta I progressi nelle convulsioni si sono verificati in circa lo 0,1% degli anestetici locali Amministrazione.
Reazioni del sistema cardiovascolare
Alte dosi o iniezione intravascolare involontaria possono portare a questo ridotto ad alti livelli plasmatici e depressione associata del miocardio uscita cardiaca, infarto, ipotensione, bradicardia, aritmie ventricolari, compresa la tachicardia ventricolare e la fibrillazione ventricolare e l'arresto cardiaco. (Vedere AVVERTENZE, PRECAUZIONI e TRADUZIONE.)
Allergico
Le reazioni allergiche sono rare e possono verificarsi di conseguenza Sensibilità all'anestetico locale o ad altri componenti della formulazione come il conservante antimicrobico metil paraben contenuto in dosi multiple Flaconcini o solfiti in soluzioni contenenti adrenalina. Queste reazioni sono caratterizzato da segni come orticaria, prurito, eritema, edema angioneurotico (incluso edema laringeo), tachicardia, starnuti, nausea, vomito, Capogiri, sincope, sudorazione eccessiva, temperatura elevata e possibilmente, sintomi simili ad anafilattoidi (inclusa grave ipotensione). Croce la sensibilità tra i membri del gruppo anestetico locale di tipo intermedio era rapporto. L'utilità dello screening per la sensibilità non è stata studiata stabilito.
Neurologico
L'incidenza di reazioni neurologiche avverse correlate con l'uso di anestetici locali, la dose totale può essere ottenuta da quelli locali Anestetico somministrato e utilizzato anche a seconda del farmaco la via di somministrazione e lo stato fisico del paziente. Tanto questi effetti possono essere correlati, con o senza tecniche anestetiche locali Contributo del farmaco.
Nella pratica dell'anestesia epidurale caudale o lombare, penetrazione occasionale involontaria dello spazio subaracnoideo attraverso il catetere oppure può verificarsi un ago. I seguenti effetti indesiderati possono essere parzialmente dal Quantità di farmaco somministrata per via intratecale e fisiologica e fisica Effetti di una durapuntura. Un'alta colonna vertebrale è dovuta alla paralisi del Gambe, perdita di coscienza, paralisi respiratoria e bradicardia.
Effetti neurologici dopo anestesia epidurale o caudale può agitare il blocco di colonna di diverse dimensioni (incluso spinale alto o totale blocco); Ipotensione secondaria per bloccare la colonna vertebrale; Ritenzione urinaria; fecale e Incontinenza urinaria; Perdita di sensazione perineale e funzione sessuale; anestesia persistente, parestesia, debolezza, paralisi del inferiore Estremità e perdita del controllo dello sfintere, che possono essere tutti lenti recupero incompleto o assente; Mal di testa; Mal di schiena; meningite settica; meningismo ; Lavoro lento; maggiore incidenza di consegna di pinzette; e nervo cranico palsia dovuta alla trazione sui nervi dovuta alla perdita di liquido cerebrospinale.
Effetti neurologici con altri metodi o con la somministrazione può includere anestesia persistente, parestesia, debolezza Paralisi, che può essere lenta, incompleta o non avere recupero.
Interazioni con MEDICINALI
Interazioni farmacologiche clinicamente significative
La somministrazione di soluzioni anestetiche locali con Adrenalina o noradrenalina in pazienti in trattamento con monoamino ossidasi Inibitori o antidepressivi triciclici possono essere gravi, persistenti Ipertensione. L'uso simultaneo di questi fondi dovrebbe essere generalmente evitato. In Le situazioni in cui è richiesta una terapia simultanea richiedono un attento monitoraggio del paziente essenziale.
Somministrazione simultanea di farmaci vasopressori e di l'ossitocika di tipo ergot può causare ipertensione grave e persistente o incidenti cerebrovascolari.
Fenotiazine e butirrofenoni possono effetto di adrenalina che aumenta la pressione sanguigna.
Le reazioni a MARCAINE sono caratteristiche di quelle associate con altri anestetici locali di tipo intermedio. Una delle principali cause di effetti collaterali questo gruppo di farmaci è livelli plasmatici eccessivi, che possono essere dovuti a un sovradosaggio iniezione intravascolare involontaria o lenta degradazione metabolica.
Gli effetti collaterali acuti più comuni che richiedono contromisure immediate si riferiscono al sistema nervoso centrale sistema e sistema cardiovascolare. Queste esperienze avverse sono generalmente dose-dipendente e dovuto ad alti livelli plasmatici, che possono essere attribuiti a un sovradosaggio rapido assorbimento dal sito di iniezione, tolleranza ridotta o da iniezione intravascolare involontaria della soluzione anestetica locale. In oltre alla tossicità sistemica correlata alla dose, subaracnoide involontario Iniezione del farmaco durante l'esecuzione prevista dell'epidurale caudale o lombare blocchi o blocchi nervosi vicino alla colonna vertebrale (specialmente nella testa e L'area del collo) può portare a sottoventilazione o apnea ("totale o alta qualità"). Anche ipotensione dovuta alla perdita di tono simpatico e paralisi respiratoria o sottoventilazione dovuta all'estensione del cefalopode del livello motorio dell'anestesia si verificano. Se non trattato, ciò può portare ad un arresto cardiaco secondario. Pazienti di età superiore ai 65 anni Anni, in particolare quelli con ipertensione, possono aumentare il rischio sperimentare gli effetti ipotensivi di MARCAINE. Fattori che influenzano il plasma legame proteico, come acidosi, malattie sistemiche che cambiano le proteine la fabbricazione o l'uso di altri medicinali per i siti di legame proteico ridurre la tolleranza individuale.
Reazioni del sistema nervoso centrale
Questi sono caratterizzati da eccitazione e / o depressione. Possono verificarsi disordini, ansia, vertigini, acufeni, visione offuscata o tremori possibilmente trasformarsi in crampi. L'eccitazione può essere temporanea o assente, con la depressione la prima manifestazione di un effetto collaterale. Questo può essere rapidamente seguito da sonnolenza che si trasforma in incoscienza e Arresto respiratorio. Altri effetti del sistema nervoso centrale possono essere la nausea Vomito, brividi e restringimento degli alunni.
La frequenza dei crampi associati all'uso di Gli anestetici locali variano con il metodo utilizzato e la dose totale amministrato. In un sondaggio di studi sull'anestesia epidurale, tossicità aperta I progressi nelle convulsioni si sono verificati in circa lo 0,1% degli anestetici locali Amministrazione.
Reazioni del sistema cardiovascolare
Alte dosi o iniezione intravascolare involontaria possono portare a questo ridotto ad alti livelli plasmatici e depressione associata del miocardio uscita cardiaca, infarto, ipotensione, bradicardia, aritmie ventricolari, compresa la tachicardia ventricolare e la fibrillazione ventricolare e l'arresto cardiaco. (Vedere AVVERTENZE, PRECAUZIONI e TRADUZIONE.)
Allergico
Le reazioni allergiche sono rare e possono verificarsi di conseguenza Sensibilità all'anestetico locale o ad altri componenti della formulazione come il conservante antimicrobico metil paraben contenuto in dosi multiple Flaconcini o solfiti in soluzioni contenenti adrenalina. Queste reazioni sono caratterizzato da segni come orticaria, prurito, eritema, edema angioneurotico (incluso edema laringeo), tachicardia, starnuti, nausea, vomito, Capogiri, sincope, sudorazione eccessiva, temperatura elevata e possibilmente, sintomi simili ad anafilattoidi (inclusa grave ipotensione). Croce la sensibilità tra i membri del gruppo anestetico locale di tipo intermedio era rapporto. L'utilità dello screening per la sensibilità non è stata studiata stabilito.
Neurologico
L'incidenza di reazioni neurologiche avverse correlate con l'uso di anestetici locali, la dose totale può essere ottenuta da quelli locali Anestetico somministrato e utilizzato anche a seconda del farmaco la via di somministrazione e lo stato fisico del paziente. Tanto questi effetti possono essere correlati, con o senza tecniche anestetiche locali Contributo del farmaco.
Nella pratica dell'anestesia epidurale caudale o lombare, penetrazione occasionale involontaria dello spazio subaracnoideo attraverso il catetere oppure può verificarsi un ago. I seguenti effetti indesiderati possono essere parzialmente dal Quantità di farmaco somministrata per via intratecale e fisiologica e fisica Effetti di una durapuntura. Un'alta colonna vertebrale è dovuta alla paralisi del Gambe, perdita di coscienza, paralisi respiratoria e bradicardia.
Effetti neurologici dopo anestesia epidurale o caudale può agitare il blocco di colonna di diverse dimensioni (incluso spinale alto o totale blocco); Ipotensione secondaria per bloccare la colonna vertebrale; Ritenzione urinaria; fecale e Incontinenza urinaria; Perdita di sensazione perineale e funzione sessuale; anestesia persistente, parestesia, debolezza, paralisi del inferiore Estremità e perdita del controllo dello sfintere, che possono essere tutti lenti recupero incompleto o assente; Mal di testa; Mal di schiena; meningite settica; meningismo ; Lavoro lento; maggiore incidenza di consegna di pinzette; e nervo cranico palsia dovuta alla trazione sui nervi dovuta alla perdita di liquido cerebrospinale.
Effetti neurologici con altri metodi o con la somministrazione può includere anestesia persistente, parestesia, debolezza Paralisi, che può essere lenta, incompleta o non avere recupero.
Le emergenze anestetiche locali acute sono generali in connessione con alti livelli plasmatici durante l'uso terapeutico di quelli locali Anestetici o per l'iniezione non intenzionale di subaracnoidi di anestetici locali Soluzione. (Vedere EFFETTI LATERALI, AVVERTENZE e PRECAUZIONI).
Gestione delle emergenze anestetiche locali
La prima considerazione è la prevenzione, meglio raggiunta monitoraggio attento e costante delle funzioni vitali cardiovascolari e respiratorie e lo stato di coscienza del paziente dopo ogni iniezione anestetica locale. L'ossigeno deve essere somministrato al primo segno di modifica.
Il primo passo nella gestione di quelli tossici sistemici Reazioni, nonché sottoventilazione o apnea per involontario L'iniezione subaracnoidale di soluzione farmacologica consiste nell'attenzione immediata al Stabilire e mantenere un percorso di brevetto e un controllo efficace o ventilazione controllata con ossigeno al 100% con un sistema di trasporto in grado consente una pressione respiratoria positiva immediata attraverso la maschera.
Questo può prevenire i crampi se non l'hai già fatto si verificano.
Se necessario, utilizzare i farmaci per controllare i crampi. A 50 mg a 100 mg di bolo IV iniezione di succinilcolina paralizzerà il paziente senza deprimere e facilitare il sistema nervoso centrale o cardiovascolare Ventilazione. Una dose bolo IV da 5 mg a 10 mg di diazepam o da 50 mg a 100 mg thiopental consente la ventilazione e contrasta il sistema nervoso centrale stimolazione, ma questi farmaci deprimono anche il sistema nervoso centrale, il tratto respiratorio e funzione cardiaca, aggiungere depressione posticipata e portare all'apnea. Barbiturici endovenosi, anticonvulsivanti o miorilassanti dovrebbero essere amministrato solo da persone che hanno familiarità con il tuo uso. Subito dopo Istituzione di queste misure di ventilazione, adeguatezza della circolazione dovrebbe essere valutato. Potrebbe essere necessario un trattamento di supporto della depressione circolatoria Somministrazione di liquidi per via endovenosa e possibilmente un vasopressore dettato dalla situazione clinica (come migliorare l'efedrina o l'adrenalina forza contrattuale miocardica).
Intubazione endotracheale usando farmaci e tecniche familiare al medico, può essere indicato dopo la prima somministrazione di Ossigeno attraverso la maschera in caso di difficoltà nel mantenimento di un brevetto Sistema respiratorio o se è supportato un supporto di ventilazione più lungo (supportato o controllato) specificato.
Dati clinici attuali da pazienti con locale i crampi indotti anesteticamente hanno mostrato un rapido sviluppo di ipossia ipercarbie e acidosi con bupivacaina entro un minuto dall'inizio del Zucchero. Queste osservazioni suggeriscono che il consumo di ossigeno e il carbonio la produzione di anidride è notevolmente aumentata con i crampi anestetici locali e sottolineare l'importanza di una ventilazione immediata ed efficace con l'ossigeno che può evitare l'arresto cardiaco.
Se non trattato immediatamente, crampi con simultaneo Ipossia, ipercarbie e acidosi, nonché depressione del miocardio dal diretto Gli effetti dell'anestetico locale possono portare ad aritmie cardiache, bradicardia Asistolia, fibrillazione ventricolare o arresto cardiaco. Tratto respiratorio Possono verificarsi anomalie, inclusa l'apnea. Unterventilation o Apnea attraverso l'iniezione non intenzionale di subaracnoidi di soluzione anestetica locale può produrre gli stessi segni portano anche all'arresto cardiaco se il supporto di ventilazione non è fornito avviato. Se si verifica un arresto cardiaco, potrebbe essere necessario un esito positivo sforzi di rianimazione prolungati.
La posizione supina è pericolosa nelle donne in gravidanza a casa a causa della compressione aortocavale da parte dell'utero gravido. Pertanto durante Trattamento della tossicità sistemica, ipotensione materna o bradicardia fetale secondo il blocco regionale, la donna che partorisce dovrebbe, se possibile, essere tenuta nella posizione del decubito laterale sinistro o in uno spostamento manuale dell'utero è raggiungibile dalle grandi navi.
La dose media di bupivacaina nella frode della scimmia rhesus da trovare 4,4 mg / kg con concentrazione plasmatica arteriosa media di 4,5 mcg / mL . LD50 endovenoso e sottocutaneo nei topi è compreso tra 6 mg / kg e 8 mg / kg e 38 da mg / kg a 54 mg / kg, rispettivamente.
L'ipotensione materna è derivata dall'anestesia regionale. Gli anestetici locali producono vasodilatazione bloccando i nervi simpatici. Alzare le gambe del paziente e posizionarsi sull'aiuto sinistro prevenire le gocce di pressione sanguigna. Anche la frequenza cardiaca fetale dovrebbe essere è costantemente consigliabile il monitoraggio fetale elettronico e il monitoraggio fetale elettronico.
L'anestesia epidurale, caudale o pudendale può essere forze di nascita dovute a cambiamenti nella contrattilità uterina o materna sforzi repulsivi. È stato riportato che l'anestesia epidurale estende il secondo Fase di lavoro rimuovendo l'impulso riflesso del partecipante a resistere o passare Malfunzionamento della funzione motoria. L'uso dell'anestesia ostetrica può aumentare la necessità di supporto per pinzette.
L'uso di alcuni medicinali anestetici locali durante il travaglio e il parto può essere ridotto diminuendo la forza muscolare e il tono per il primo giorno o due di vita. Questo non è stato riportato con bupivacaina.
È estremamente importante sottoporsi a compressione aortocavale l'utero gravido durante l'amministrazione del blocco regionale alla donna che partorisce. Fare questo deve essere mantenuto paziente nella posizione del decubito laterale sinistro o un rotolo di coperta o un sacchetto di sabbia possono essere posizionati sotto l'anca destra e l'utero gravido spostato a sinistra.
Madri che allattano al seno
È stato riportato che la bupivacaina viene escreta nel latte materno che indica che il bambino che allatta è teoricamente una dose di Droga. A causa del potenziale di gravi effetti collaterali nell'allattamento I neonati Bupivacain dovrebbero essere presi una decisione sull'opportunità di finire Cura o meno la somministrazione di bupivacain tenendo conto dell'importanza di la droga per la madre.
Uso pediatrico
Fino a quando non si acquisisce ulteriore esperienza nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni, la somministrazione di MARCAINE in questa fascia di età non lo è consigliabile. Sono state segnalate continue infusioni di bupivacaina nei bambini portare ad alte concentrazioni sistemiche di bupivacaina e convulsioni; plasma alto I livelli possono anche essere associati ad anomalie cardiovascolari. (Vedere AVVERTENZE, PRECAUZIONI e TRADUZIONE.)
Applicazione geriatrica
Pazienti di età superiore ai 65 anni, in particolare pazienti con ipertensione può avere un aumentato rischio di sviluppare ipotensione durante l'anestesia con MARCAINE. (Vedere Effetti collaterali.)
I pazienti anziani potrebbero aver bisogno di dosi più basse di MARCAINE. (Vedere PRECAUZIONI, Anestesia epidurale e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE.)
Negli studi clinici differenze nelle diverse farmacocinetiche Sono stati osservati parametri tra i pazienti anziani e quelli più giovani. (Vedere CLINICO FARMACOLOGIA.)
È noto che questo prodotto è essenzialmente dal Il rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco possono essere maggiori nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Perché i pazienti più anziani tendono ad avere riduzione della funzionalità renale, cautela nella selezione della dose e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA.)
Sovradosaggio e controindicazioniTRADUZIONE
Le emergenze anestetiche locali acute sono generali in connessione con alti livelli plasmatici durante l'uso terapeutico di quelli locali Anestetici o per l'iniezione non intenzionale di subaracnoidi di anestetici locali Soluzione. (Vedere EFFETTI LATERALI, AVVERTENZE e PRECAUZIONI).
Gestione delle emergenze anestetiche locali
La prima considerazione è la prevenzione, meglio raggiunta monitoraggio attento e costante delle funzioni vitali cardiovascolari e respiratorie e lo stato di coscienza del paziente dopo ogni iniezione anestetica locale. L'ossigeno deve essere somministrato al primo segno di modifica.
Il primo passo nella gestione di quelli tossici sistemici Reazioni, nonché sottoventilazione o apnea per involontario L'iniezione subaracnoidale di soluzione farmacologica consiste nell'attenzione immediata al Stabilire e mantenere un percorso di brevetto e un controllo efficace o ventilazione controllata con ossigeno al 100% con un sistema di trasporto in grado consente una pressione respiratoria positiva immediata attraverso la maschera.
Questo può prevenire i crampi se non l'hai già fatto si verificano.
Se necessario, utilizzare i farmaci per controllare i crampi. A 50 mg a 100 mg di bolo IV iniezione di succinilcolina paralizzerà il paziente senza deprimere e facilitare il sistema nervoso centrale o cardiovascolare Ventilazione. Una dose bolo IV da 5 mg a 10 mg di diazepam o da 50 mg a 100 mg thiopental consente la ventilazione e contrasta il sistema nervoso centrale stimolazione, ma questi farmaci deprimono anche il sistema nervoso centrale, il tratto respiratorio e funzione cardiaca, aggiungere depressione posticipata e portare all'apnea. Barbiturici endovenosi, anticonvulsivanti o miorilassanti dovrebbero essere amministrato solo da persone che hanno familiarità con il tuo uso. Subito dopo Istituzione di queste misure di ventilazione, adeguatezza della circolazione dovrebbe essere valutato. Potrebbe essere necessario un trattamento di supporto della depressione circolatoria Somministrazione di liquidi per via endovenosa e possibilmente un vasopressore dettato dalla situazione clinica (come migliorare l'efedrina o l'adrenalina forza contrattuale miocardica).
Intubazione endotracheale usando farmaci e tecniche familiare al medico, può essere indicato dopo la prima somministrazione di Ossigeno attraverso la maschera in caso di difficoltà nel mantenimento di un brevetto Sistema respiratorio o se è supportato un supporto di ventilazione più lungo (supportato o controllato) specificato.
Dati clinici attuali da pazienti con locale i crampi indotti anesteticamente hanno mostrato un rapido sviluppo di ipossia ipercarbie e acidosi con bupivacaina entro un minuto dall'inizio del Zucchero. Queste osservazioni suggeriscono che il consumo di ossigeno e il carbonio la produzione di anidride è notevolmente aumentata con i crampi anestetici locali e sottolineare l'importanza di una ventilazione immediata ed efficace con l'ossigeno che può evitare l'arresto cardiaco.
Se non trattato immediatamente, crampi con simultaneo Ipossia, ipercarbie e acidosi, nonché depressione del miocardio dal diretto Gli effetti dell'anestetico locale possono portare ad aritmie cardiache, bradicardia Asistolia, fibrillazione ventricolare o arresto cardiaco. Tratto respiratorio Possono verificarsi anomalie, inclusa l'apnea. Unterventilation o Apnea attraverso l'iniezione non intenzionale di subaracnoidi di soluzione anestetica locale può produrre gli stessi segni portano anche all'arresto cardiaco se il supporto di ventilazione non è fornito avviato. Se si verifica un arresto cardiaco, potrebbe essere necessario un esito positivo sforzi di rianimazione prolungati.
La posizione supina è pericolosa nelle donne in gravidanza a casa a causa della compressione aortocavale da parte dell'utero gravido. Pertanto durante Trattamento della tossicità sistemica, ipotensione materna o bradicardia fetale secondo il blocco regionale, la donna che partorisce dovrebbe, se possibile, essere tenuta nella posizione del decubito laterale sinistro o in uno spostamento manuale dell'utero è raggiungibile dalle grandi navi.
La dose media di bupivacaina nella frode della scimmia rhesus da trovare 4,4 mg / kg con concentrazione plasmatica arteriosa media di 4,5 mcg / mL . LD50 endovenoso e sottocutaneo nei topi è compreso tra 6 mg / kg e 8 mg / kg e 38 da mg / kg a 54 mg / kg, rispettivamente.
PREZZO
MARCAINE è controindicato nel paracervicale ostetrico bloccare l'anestesia. Il suo uso in questa tecnica ha portato alla bradicardia fetale e morte.
MARCAINE è controindicato nei pazienti con uno noto ipersensibilità a te o ad un anestetico locale del tipo in mezzo o a altri componenti di SOLUZIONI MARCAINE .
Farmacologia clinicaFARMACOLOGIA CLINICA
Gli anestetici locali li bloccano Generazione e conduzione di impulsi nervosi, presumibilmente aumentando il Soglia per l'eccitazione elettrica nel nervo rallentando la diffusione di l'impulso nervoso e riducendo il tasso di aumento dell'azione Potenziale. In generale, la progressione dell'anestesia dipende da questo Diametro, mielinizzazione e velocità di cablaggio delle fibre nervose interessate. Clinicamente, l'ordine di perdita della funzione nervosa è il seguente: (1) dolore, (2) Temperatura, (3) tocco, (4) propriocezione e (5) tono del muscolo scheletrico.
L'assorbimento sistemico di anestetici locali ha un impatto il sistema cardiovascolare e nervoso centrale (SNC). A concentrazioni ematiche raggiunto con normali dosi terapeutiche, cambiamenti nella conduzione cardiaca Eccitabilità, resistenza al fuoco, contrattività e resistenza vascolare periferica sono minimi. Tuttavia, le concentrazioni ematiche tossiche spingono la linea cardiaca e Eccitabilità, che può portare a blocco atrioventricolare, ventricolare Aritmie e arresto cardiaco, che a volte portano a morti. In inoltre, la contrattilità del miocardio è vasodilatazione depressiva e periferica si verifica, il che porta a una riduzione della gittata cardiaca e della pressione arteriosa. Ultimo rapporti clinici e ricerche sugli animali suggeriscono che questi cambiamenti cardiovascolari tendono a verificarsi dopo l'iniezione intravascolare involontaria di Bupivacain. È quindi necessario un dosaggio incrementale.
Dopo l'assorbimento sistemico, gli anestetici locali possono produrre stimolazione del sistema nervoso centrale, depressione o entrambi. Centrale apparente la stimolazione si manifesta come irrequietezza, tremore e tremore Crampi seguiti da depressione e coma Arresto respiratorio. Tuttavia, gli anestetici locali hanno una depressione primaria Effetto sul midollo e sui centri superiori. Lo stadio depressivo può verificarsi senza uno stato precedentemente eccitato.
Farmacocinetica
Il tasso di assorbimento sistemico degli anestetici locali è a seconda della dose totale e della concentrazione del farmaco somministrato, la via somministrazione, vascolarizzazione del sito di somministrazione e presenza o mancanza di adrenalina nella soluzione anestetica. Una concentrazione diluita di L'adrenalina (1: 200.000 o 5 mcg / mL) di solito riduce il tasso di assorbimento e picco di concentrazione plasmatica di MARCAINE, che consente l'uso di moderatamente più grandi dosi totali e talvolta estensione della durata dell'azione.
L'effetto con MARCAINE è rapido e l'anestesia lo è durevole. La durata dell'anestesia è significativamente più lunga a MARCAINE rispetto a qualsiasi altro anestetico locale comunemente usato. È stato anche scoperto che c'è un periodo di analgesia che dura dopo il ritorno della sensazione durante questo periodo, la necessità di forti analgesici è ridotta.
L'inizio dell'azione dopo le iniezioni di denti è di solito 2 fino a 10 minuti e l'anestesia può richiedere due o tre volte più della lidocaina e mepivacain per scopi dentali, in molti pazienti fino a 7 ore. La durata di l'effetto anestetico si estende aggiungendo adrenalina 1: 200.000.
Gli anestetici locali sono legati alle proteine plasmatiche in vari modi gradi. In generale, più bassa è la concentrazione plasmatica del farmaco, maggiore è la concentrazione plasmatica Percentuale di farmaco legato alle proteine plasmatiche.
Gli anestetici locali sembrano attraversare passivamente la placenta Diffusione. La velocità e il grado di diffusione sono determinati da (1) il grado di Legame proteico al plasma, (2) grado di ionizzazione e (3) grado di solubilità lipidica. Le condizioni fetali / materne degli anestetici locali sembrano essere Al contrario, in base al grado di legame con le proteine plasmatiche, perché solo quello è disponibile un farmaco gratuito e senza impegno per il trasferimento di placentare. MARCAINE con un alto la capacità di legame proteico (95%) ha un basso rapporto tra feto e madre (da 0,2 a 0,4). Il L'estensione della trasmissione della placenta è determinata anche dal grado di ionizzazione e solubilità lipidica del farmaco. I farmaci liposolubili e non ionizzati entrano facilmente nel Sangue fetale dalla circolazione materna.
A seconda della via di somministrazione, localmente Gli anestetici sono distribuiti in una certa misura su tutti i tessuti del corpo, con livelli elevati Concentrazioni in organi altamente perfusi come fegato, polmoni, cuore, e cervello.
Studi di farmacocinetica nel profilo plasmatico di MARCAINE dopo iniezione endovenosa diretta, suggerire un modello triplo aperto. Il il primo compartimento è caratterizzato dalla rapida distribuzione intravascolare del Droga. Il secondo compartimento rappresenta l'equilibrio del farmaco negli organi altamente perfusi come cervello, miocardio, polmoni, Reni e fegato. Il terzo soggetto rappresenta un equilibrio del Droga con tessuti scarsamente perfusi come muscoli e grasso. L'eliminazione di La distribuzione dei farmaci dipende in gran parte dalla capacità dei siti vincolanti in circolazione per trasportarlo nel fegato dove viene metabolizzato.
Dopo iniezione di MARCAINE per caudale, epidurale o blocco dei nervi periferici nell'uomo, i valori di picco della bupivacaina nel sangue sono raggiunto in 30-45 minuti, seguito da una diminuzione a valori insignificanti nelle successive 3-6 ore.
Vari parametri farmacocinetici di anestetici locali può essere significativamente modificato dalla malattia del fegato o dei reni Aggiunta di adrenalina, fattori che influenzano il pH delle urine, il flusso sanguigno renale Percorso di consegna del farmaco e età del paziente. L'emivita di MARCAINE è di 2,7 ore negli adulti e 8,1 ore nei neonati.
Negli studi clinici, gli anziani hanno raggiunto il massimo Diffusione di analgesia e blocco motore più velocemente del previsto Paziente. Anche i pazienti anziani hanno mostrato concentrazioni plasmatiche di picco più elevate dopo la somministrazione di questo prodotto. L'intera frode della clearance plasmatica diminuito in questi pazienti.
Gli anestetici locali di tipo ammid come MARCAIN vengono metabolizzati principalmente nel fegato attraverso coniugazione con acido glucuronico. Pazienti con Le malattie del fegato, in particolare quelle con gravi malattie del fegato, possono essere maggiori suscettibile alle possibili tossicità degli anestetici locali di tipo ammide. La pipecoloxilidina è il principale metabolita di MARCAINE .
Il rene è il principale organo escretore per la maggior parte di quelli locali Anestetici e loro metaboliti. L'escrezione urinaria è influenzata dal tratto urinario perfusione e fattori che influenzano il pH delle urine. Viene escreto solo il 6% di bupivacaina invariato nelle urine.
Quando somministrato in dosi e concentrazioni raccomandate, MARCAINE di solito non produce irritazione o danni ai tessuti e non lo fa Causa metaemoglobinemia.