Keytruda

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Keytruda

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Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Keytruda

Keytruda è un farmaco moderno, ottenibile esclusivamente su prescrizione medica, sviluppato dalla casa farmaceutica Merck e classificato come un Inibitore del Checkpoint Immunitario. L'ingrediente attivo del farmaco, chiamato Pembrolizumab, è un anticorpo monoclonale umanizzato creato attraverso la tecnologia del DNA ricombinante. Questa identità lo colloca in una classe altamente specialistica di agenti antineoplastici destinati al trattamento sistemico, agendo direttamente per modulare le difese immunitarie dell'organismo.

Il Meccanismo d'Azione del Bloccante PD-1

Pembrolizumab è un anticorpo che svolge la sua funzione bloccando in modo selettivo la proteina chiamata Recettore della Morte Programmata-1 (PD-1), che si trova sulla superficie dei linfociti T, con il risultato di promuoverne l'attività.

Questo meccanismo d'azione è il fondamento della sua classificazione come anticorpo bloccante il PD-1. L'azione consiste nell'impedire che il recettore PD-1, il quale funge da "freno" o punto di controllo inibitorio sul linfocita T, venga attivato dai suoi ligandi, come il PD-L1 e il PD-L2, che sono spesso prodotti dalle cellule tumorali come tattica di evasione. Questo blocco mirato potenzia le risposte dei linfociti T, aiutando le principali cellule immunitarie del corpo a superare questo meccanismo di elusione utilizzato dal cancro.

Composizione e Vie di Somministrazione

Il farmaco è disponibile in due forme primarie di somministrazione: come soluzione per infusione endovenosa e come soluzione combinata per iniezione sottocutanea.

La formulazione più tradizionale è somministrata tramite infusione endovenosa (IV), spesso fornita come polvere liofilizzata che richiede ricostituzione. La forma alternativa, la soluzione per iniezione sottocutanea (SC), è un prodotto combinato distintivo (commercializzato come Keytruda Qlex) che include Pembrolizumab co-formolato con l'enzima Berahyaluronidase alfa-pmph. Questo componente ausiliario è essenziale perché facilita la dispersione e l'assorbimento efficiente della grande molecola di anticorpo monoclonale all'interno del tessuto sottocutaneo.

Lo Scopo Terapeutico del Blocco del Checkpoint Immunitario

L'obiettivo terapeutico generale di Keytruda è quello di invertire il processo di elusione immunitaria sfruttato da vari tumori, consentendo all'organismo di innescare una potente e mirata risposta anti-tumorale.

Modulando specificamente la via PD-1/PD-L1, il farmaco è clinicamente riconosciuto per la sua capacità di alterare la risposta immunitaria sistemica del paziente contro la neoplasia. Questa modulazione permette al sistema immunitario di esercitare la sua funzione naturale di identificare e distruggere le cellule maligne, senza che il farmaco eserciti un effetto citotossico diretto sulle cellule stesse.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Keytruda?

Possibili effetti collaterali e informazioni di sicurezza

Campo delle reazioni avverse Il profilo di sicurezza di Keytruda è definito dalle Reazioni Avverse Immuno-mediate (IMARs), eventi potenzialmente gravi o fatali che, come indicato nei documenti normativi ufficiali, possono interessare virtualmente qualsiasi sistema d'organo. Queste reazioni rappresentano la preoccupazione di sicurezza più significativa associata a questa classe di terapie.


Classificazione per Frequenza e Sistemi d'Organo

Le reazioni avverse più comunemente elencate sono classificate come Molto Comuni (ge 1/10) e comprendono affaticamento, dolore muscoloscheletrico, prurito (pelle che prude), diarrea e diminuzione dell'appetito. Altri effetti frequentemente riportati sono classificati in specifiche Classi Sistemiche d'Organo, come i Disturbi Endocrini (ad esempio, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica), i Disturbi Gastrointestinali (ad esempio, colite) e i Disturbi Respiratori (ad esempio, polmonite).

Reazioni Avverse Gravi

Tra le reazioni avverse gravi esplicitamente documentate nelle fonti normative ufficiali figurano la polmonite, la colite, l'epatite, la nefrite e le endocrinopatie immuno-mediate. Reazioni immuno-mediate meno comuni, ma comunque gravi, includono il diabete mellito di Tipo 1 e la miocardite. La documentazione di sicurezza elenca anche reazioni all'infusione gravi o potenzialmente letali e complicazioni quando il farmaco è utilizzato in pazienti con una storia di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSCT).

Safety-Related Patterns e Limitazioni

Le note di sicurezza ufficiali indicano che le IMARs possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la sua interruzione. Il farmaco è controindicato in soggetti con una storia di ipersensibilità grave al principio attivo (pembrolizumab). I dati ufficiali evidenziano che gli adulti più anziani (ge 65 anni) possono presentare una maggiore incidenza di alcune reazioni avverse, come diarrea e colite, e il farmaco può causare danno fetale (tossicità embriofetale) se somministrato durante la gravidanza, in base al suo meccanismo d'azione.


Collegamento al profilo di sicurezza generale

La struttura di sicurezza ufficiale è incentrata sul rischio di Reazioni Avverse Immuno-mediate, riflettendo gli effetti noti della modulazione del sistema immunitario, e delinea i sistemi d'organo specifici interessati da questa azione. Questa classificazione generale fornisce un riepilogo formale, clinicamente fondato, delle caratteristiche di sicurezza e dei vincoli documentati del farmaco.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio di Keytruda (Pembrolizumab) e Quando Richiedere Aiuto

Le informazioni ufficiali di prescrizione per Keytruda affrontano la potenziale evenienza di sovradosaggio concentrandosi sulle azioni di emergenza obbligatorie e sulle misure generali di supporto. Le fonti normative, comprese quelle della FDA e dell'EMA, indicano che non sono stati formalmente documentati sintomi specifici, segni clinici o anomalie di laboratorio derivanti da una dose acuta ed eccessiva. A causa di questa assenza di una sindrome da sovradosaggio acuto definita, le sezioni ufficiali dedicate al sovradosaggio non specificano considerazioni dettagliate legate alla dose o alla popolazione.


Quando è Richiesto un Aiuto Medico Immediato

  • Richiedere assistenza medica immediata in caso di sospetto o chiara constatazione di un sovradosaggio.
  • L'istruzione normativa principale è quella di avvisare immediatamente un professionista sanitario qualificato affinché possa effettuare la valutazione e la gestione necessarie.

Dichiarazioni Ufficiali sulla Gestione del Sovradosaggio

  • Non è noto alcun antidoto specifico per Pembrolizumab.
  • La gestione di un sospetto sovradosaggio si limita alla somministrazione di trattamento sintomatico e all'applicazione di misure generali di supporto.
  • Richiede la stretta osservazione del paziente da parte di un operatore sanitario per un periodo di tempo appropriato, al fine di monitorare l'eventuale comparsa di reazioni avverse.

Il profilo complessivo del sovradosaggio è pertanto definito dal requisito normativo di intervento immediato e di assistenza di supporto non specifica, piuttosto che da un insieme unico di manifestazioni documentate.

Usi terapeutici di Keytruda

Keytruda (Pembrolizumab) è impiegato in oncologia per la gestione della malattia e per fornire un supporto terapeutico, specialmente in contesti che presentano un elevato carico sistemico del tumore. Il farmaco è comunemente utilizzato per trattare un ampio spettro di neoplasie, sia tumori solidi che ematologici, con l'obiettivo primario di raggiungere una stabilità della condizione a lungo termine. È considerato rilevante per le condizioni avanzate e metastatiche, in particolare per: Melanoma, Carcinoma Polmonare Non A Piccole Cellule (NSCLC), Carcinoma Uroteliale, Carcinoma a Cellule Squamose della Testa e del Collo (HNSCC) e Linfoma di Hodgkin Classico (cHL).

La terapia trova applicazione in ambiti in cui è richiesto un supporto sintomatico aggiuntivo, come nel caso di tumori che sono recidivi o refrattari (non rispondenti) a trattamenti eseguiti in precedenza. Keytruda svolge anche un ruolo cruciale nel setting adiuvante (successivo alla chirurgia iniziale) per controllare il rischio di recidiva. Lo scopo è quello di contribuire al mantenimento del benessere generale del paziente e assistere nella stabilità funzionale durante i periodi sintomatici.


Breve Nota: Supporto per la Progressione del Cancro

Il farmaco viene applicato in situazioni in cui i sintomi che interferiscono con la normale funzionalità quotidiana sono causati da una malignità attiva e in diffusione. Fornisce un sostegno che aiuta ad alleviare il carico sintomatico complessivo associato alla malattia diffusa.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Profilo di Idoneità Documentato Ufficialmente

Le autorità regolatorie stabiliscono l'idoneità all'uso di Pembrolizumab (Keytruda) in base allo stato generale del paziente, all'età e alla presenza di specifiche condizioni mediche preesistenti.


Ambito di Idoneità

  • Popolazioni per cui l'uso è controindicato (Vietato): L'uso è formalmente vietato nei pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo (pembrolizumab) o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione. Una controindicazione simile si applica anche agli eccipienti inclusi nella formulazione sottocutanea.

  • Popolazioni per cui l'uso non è raccomandato: L'uso è esplicitamente non raccomandato per i pazienti affetti da Linfoma a Grandi Cellule B del Mediastino Primitivo (PMBCL) che necessitano di una terapia citoriduttiva urgente. Inoltre, è sconsigliato nei pazienti con mieloma multiplo in combinazione con un analogo della talidomide e desametasone, al di fuori di studi clinici controllati.

  • Idoneità Legata all'Età: Il medicinale è approvato per gli adulti per la maggior parte delle indicazioni. L'uso pediatrico è stabilito per i pazienti dai 3 anni in su (ad esempio, Linfoma di Hodgkin Classico) e dai 12 anni in su (ad esempio, melanoma), con variazioni a seconda della specifica indicazione. L'uso in alcune coorti di adulti più anziani risulta limitato a causa di dati insufficienti.

  • Uso Condizionale e Ristretto: L'etichetta ufficiale precisa che il farmaco non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale grave o con insufficienza epatica moderata o grave. Per i tumori polmonari non a piccole cellule (NSCLC) con aberrazioni genomiche EGFR o ALK, l'idoneità è condizionale e richiede la dimostrazione di progressione della malattia in seguito a una precedente terapia mirata. L'uso in donne in gravidanza è ristretto in quanto può causare danno fetale (embriofetale), rendendo necessaria una contraccezione efficace per le donne in età fertile.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Ambito delle interazioni

Categorie di medicinali con interazioni documentate: Agenti Immunosoppressori Sistemici, Vaccini Vivi Attenuati e Analoghi della Talidomide.

Medicinali interagenti specifici: Analoghi della Talidomide (come il lenalidomide) in combinazione con desametasone.

Base meccanicistica delle interazioni: Data la sua struttura di anticorpo monoclonale di grandi dimensioni, il farmaco non presenta interazioni metaboliche documentate tramite il sistema enzimatico del citocromo P450 (CYP) o i trasportatori di farmaci. Le interazioni farmacodinamiche, invece, sono legate al potenziale degli agenti immunosoppressori sistemici di interferire con il meccanismo di attivazione dei linfociti T di Keytruda.

Regole di interazione basate sulla tempistica: La co-somministrazione con vaccini vivi attenuati è vietata sia durante il trattamento con Keytruda che per un periodo specifico successivo alla dose finale.

Note sulle interazioni specifiche per popolazioni: Complicazioni gravi e fatali, tra cui la malattia veno-occlusiva epatica (VOD) e la malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD), possono verificarsi nei pazienti che ricevono un trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSCT) prima o dopo il trattamento.

Restrizioni relative all'interazione: La co-somministrazione con un analogo della talidomide e desametasone per il mieloma multiplo è sconsigliata al di fuori di studi clinici controllati. I vaccini vivi attenuati sono formalmente controindicati.


Classificazioni delle interazioni (generali)

Classificazione della gravità dell'interazione (come definita nei documenti ufficiali): Le combinazioni con Vaccini Vivi Attenuati e il regime analogo della talidomide/desametasone sono classificate come ad alta rilevanza clinica, richiedendo quindi che vengano evitate o rigorosamente limitate. Esiste una potenziale interferenza farmacodinamica con i corticosteroidi sistemici, sebbene il loro utilizzo sia consentito per la terapia sostitutiva o per la gestione delle reazioni avverse immuno-mediate.

Collegamento al profilo di interazione generale: Il profilo ufficiale di interazione di Keytruda è caratterizzato da un coinvolgimento limitato con le vie metaboliche comuni, il che significa che le tipiche interazioni farmacologiche da farmaci a molecola piccola non sono documentate. L'attenzione si concentra invece sulle limitazioni farmacodinamiche correlate alla modulazione del sistema immunitario, imponendo restrizioni su specifiche classi di immunosoppressori e vaccini. Il profilo è ulteriormente strutturato da avvertenze formali contro specifiche combinazioni farmacologiche ad alto rischio e vincoli procedurali per i pazienti sottoposti a HSCT allogenico.

Meccanismo d’azione

Blocco Mirato del Checkpoint Immunitario PD-1

Il meccanismo fondamentale di Keytruda si basa sul Pembrolizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato che agisce come un antagonista altamente specifico della proteina Recettore della Morte Programmata-1 (PD-1), presente sulla superficie dei linfociti T. Legandosi al PD-1, l'anticorpo impedisce fisicamente che il recettore si leghi ai suoi ligandi inibitori, ovvero PD-L1 e PD-L2, che si trovano spesso sulla superficie delle cellule tumorali. Questa interruzione elimina il segnale inibitorio fisiologico inviato al linfocita T, un'azione cruciale per la modulazione della funzione e delle capacità dei linfociti T.


Inversione Sistemica dell'Inibizione dei Linfociti T

Il blocco del recettore PD-1 innesca una fondamentale cascata meccanicistica. La rimozione del segnale inibitorio cronico consente ai Linfociti T Citotossici (CTL), precedentemente soppressi o in stato di "esaurimento", di recuperare la propria piena funzionalità. Il risultato è la proliferazione e la maturazione dei linfociti T e l'attivazione della loro funzione effettrice citolitica (di uccisione cellulare). L'effetto fisiologico finale è il ripristino di una risposta immunitaria sistemica, mediata dai linfociti T, che modula lo stato di questi linfociti e avvia l'attività citotossica contro le cellule maligne.


Meccanismo Ausiliario per la Somministrazione Sottocutanea

La formulazione sottocutanea include l'enzima Berahyaluronidase alfa-pmph per facilitare la distribuzione sistemica dell'anticorpo monoclonale, che è una molecola di grandi dimensioni. Questo enzima agisce degradando temporaneamente l'ialuronano, una componente strutturale chiave della matrice extracellulare. Tale meccanismo ausiliario aumenta in modo temporaneo la permeabilità del tessuto locale, consentendo una maggiore dispersione locale e il successivo assorbimento sistemico dell'anticorpo, e permettendo così al blocco del PD-1 di avvenire attraverso una via di somministrazione alternativa.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Keytruda (pembrolizumab) viene somministrato come infusione endovenosa (IV) e richiede sempre la supervisione di un operatore sanitario qualificato. Non si tratta di un farmaco da assumere per via orale, da portare a casa, o che il paziente può autosomministrarsi.

Dosaggio Ufficiale e Frequenza

Il regime posologico raccomandato per gli adulti, per tutte le indicazioni approvate, prevede la somministrazione di 200 mg ogni 3 settimane oppure 400 mg ogni 6 settimane. Entrambi gli schemi sono somministrati tramite infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Per la maggior parte dei pazienti pediatrici, inclusi quelli con Linfoma di Hodgkin classico (cHL) o tumori solidi con alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H), la dose è di 2 mg/kg (fino a un massimo di 200 mg) ogni 3 settimane. La durata complessiva del trattamento è variabile: può essere di 12 mesi per il melanoma in setting adiuvante e fino a 24 mesi per alcuni regimi di Carcinoma Polmonare Non A Piccole Cellule (NSCLC), oppure fino alla progressione della malattia o alla comparsa di tossicità inaccettabile.

Preparazione e Passaggi di Somministrazione

Preparazione: È obbligatorio l'uso di tecniche asettiche. Keytruda è fornito come soluzione iniettabile o come polvere liofilizzata. In quest'ultimo caso, richiede ricostituzione con acqua sterile, seguita da una delicata rotazione o agitazione (è fondamentale non scuotere la fiala vigorosamente). La dose necessaria viene quindi prelevata e diluita in una sacca IV contenente Soluzione Fisiologica (Cloruro di Sodio 0,9%) o Destrosio 5% per iniezione, assicurando che la concentrazione finale sia compresa tra 1 mg/mL e 10 mg/mL.

Procedura: La soluzione diluita deve essere infusa attraverso una linea endovenosa dotata di un filtro in linea o add-on sterile, apirogeno e a basso legame proteico (da 0.2 a 5 micron). Nessun altro farmaco deve essere somministrato contemporaneamente attraverso la stessa linea IV.

Dose Mancata o Modifiche: Non sono raccomandate riduzioni del dosaggio di Keytruda per la gestione degli effetti collaterali. Le modifiche al trattamento consistono invece nella sospensione temporanea o nell'interruzione permanente del farmaco per gestire specifiche reazioni avverse.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca / Panoramica degli Studi su Keytruda

Questa panoramica riassume la valutazione clinica condotta per Pembrolizumab (Keytruda), focalizzandosi esclusivamente sulla struttura degli studi, sugli esiti misurati e su ciò che resta incerto secondo i documenti normativi e la letteratura scientifica. Le informazioni fornite sono strettamente descrittive e non intendono sostituire il parere medico professionale.


Evidenza per i Tumori Solidi Maggiori (Melanoma e NSCLC)

La ricerca sul melanoma e sul Carcinoma Polmonare Non A Piccole Cellule (NSCLC) si basa principalmente su ampi Studi Clinici Randomizzati Controllati (RCTs). Questi studi sono stati concepiti per valutare la terapia in monoterapia o in combinazione con la chemioterapia, monitorando esiti cruciali come la Sopravvivenza Globale (OS) e la Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS). I trial hanno riportato l'osservazione di differenze in queste misurazioni di sopravvivenza tra il gruppo che ha ricevuto il farmaco in studio e i gruppi di confronto. Per il setting adiuvante (trattamento dopo l'intervento), gli studi hanno esaminato la Sopravvivenza Libera da Malattia (DFS). I dati di follow-up a lungo termine, che talvolta si estendono oltre i cinque anni, descrivono le misurazioni osservate in periodi prolungati in sottogruppi di pazienti.


Evidenza per Tumori e Marcatori Specifici

Per condizioni come il Carcinoma Uroteliale e tumori specifici per marcatori come i tumori solidi con Alta Instabilità dei Microsatelliti (MSI-H) e il Linfoma di Hodgkin Classico (cHL), l'evidenza incorpora spesso studi multi-coorte non randomizzati. Questi studi hanno tipicamente monitorato il Tasso di Risposta Obiettiva (ORR) e la Durata della Risposta (DOR). In questi ambiti, le approvazioni regolatorie iniziali sono state talvolta basate su queste misure intermedie, e sono in corso studi di conferma per fornire dati di sopravvivenza a lungo termine più definitivi.


Durata degli Studi e Gruppi di Pazienti

Gli studi hanno esplorato le misurazioni osservate nel tempo includendo periodi di follow-up estesi che hanno monitorato i pazienti per anni dopo il trattamento iniziale. Tuttavia, il panorama delle evidenze presenta alcune limitazioni. I dati per alcuni gruppi di pazienti rimangono insufficienti, in particolare per quanto riguarda la ricerca sulla popolazione pediatrica con cancro al sistema nervoso centrale. Inoltre, la relazione tra i marcatori molecolari e gli esiti dello studio non è risultata uniforme in tutti i trial. La ricerca evidenzia che la qualità delle prove varia tra gli studi e che alcune approvazioni si sono basate su durate di follow-up più brevi e su endpoint surrogati.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Keytruda (FAQ)


D: Quanto tempo richiede l'infusione endovenosa di Keytruda?

Le informazioni ufficiali del prodotto indicano che l'infusione endovenosa di Keytruda viene somministrata nell'arco di circa 30 minuti. Questa durata è generalmente mantenuta per tutti gli schemi posologici approvati.


D: Quali sono i segni o sintomi di una reazione grave correlata all'infusione?

Le informazioni sulla sicurezza regolatoria indicano che i segni e i sintomi associati a reazioni correlate all'infusione possono includere brividi o tremori, prurito, vertigini, eruzione cutanea, vampate di calore, febbre, difficoltà respiratorie e dolore alla schiena. I pazienti devono segnalare immediatamente qualsiasi sintomo insolito al proprio medico curante durante o dopo l'infusione.


D: Keytruda è usato per trattare altri tumori oltre al melanoma e all'NSCLC?

Sì, le indicazioni ufficiali mostrano che Keytruda è approvato per il trattamento di numerosi altri tumori. Queste indicazioni includono il linfoma di Hodgkin classico (cHL), il carcinoma uroteliale, il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) e tumori con marcatori specifici come i tumori solidi con Alta Instabilità dei Microsatelliti (MSI-H).


D: Cosa succede se un paziente salta una dose programmata?

I documenti regolatori ufficiali descrivono in dettaglio le procedure per la modifica o l'interruzione del trattamento specificamente per gestire le reazioni avverse. Tuttavia, l'etichetta non fornisce istruzioni universali su come gestire una dose saltata per motivi logistici. Qualsiasi modifica al trattamento programmato, incluso come procedere in caso di una dose mancata, deve essere discussa con il team sanitario curante.


D: Un paziente con malattia renale grave può essere trattato con questo medicinale?

Gli studi e le informazioni ufficiali del prodotto indicano che Keytruda non è stato studiato in pazienti con grave compromissione renale. Ciò significa che i dati per valutare pienamente la sicurezza e l'efficacia del farmaco specificamente in pazienti con grave insufficienza renale sono limitati o non disponibili.


D: Quali sono le fasi di preparazione prima dell'infusione di Keytruda?

Prima che l'infusione venga somministrata, un professionista sanitario prepara la soluzione prelevando la dose richiesta dalla fiala. Questa viene poi diluita in una sacca endovenosa di Cloruro di Sodio 0,9% o Destrosio 5% per raggiungere la concentrazione terapeutica finale.


D: Qual è il ruolo del filtro da 0.2 a 5 micron durante l'infusione?

La procedura di somministrazione richiede che la soluzione diluita di Keytruda passi attraverso un filtro sterile, apirogeno e a basso legame proteico. Questo filtro viene utilizzato come parte della procedura di somministrazione standard per aiutare a mantenere la qualità e la sterilità del medicinale durante l'infusione.


D: Quali sono le regole per la corretta gestione e smaltimento del Keytruda non utilizzato?

Le porzioni di farmaco non utilizzate e i relativi materiali di scarto devono essere smaltiti seguendo le specifiche normative locali. A causa della natura del medicinale, qualsiasi porzione non utilizzata e i rifiuti correlati devono essere gestiti secondo speciali protocolli locali per lo smaltimento farmaceutico.

Come deve essere conservato e smaltito Keytruda?

La conservazione e lo smaltimento di Keytruda (pembrolizumab) sono regolati da condizioni specifiche stabilite per mantenere l'integrità di questa soluzione priva di conservanti.

Condizioni Ufficiali di Conservazione

Forma del Prodotto Intervallo di Temperatura Requisiti di Protezione
Fiala non aperta Refrigerazione: da 2 C a 8 C Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce; Non congelare
Soluzione Diluita Temperatura ambiente (le 25 C) o Refrigerata Non agitare; Ispezionare visivamente prima dell'uso

Stabilità e Regole di Smaltimento

La stabilità complessiva della soluzione diluita (100 mg/4 mL) non deve superare le 6 ore se conservata a temperatura ambiente, o le 96 ore se conservata in frigorifero (da 2 C a 8 C). Il tempo di conservazione indicato deve includere anche la durata dell'infusione.

Tutte le porzioni inutilizzate residue nella fiala e qualsiasi prodotto scaduto devono essere smaltite. Lo smaltimento del medicinale non utilizzato e dei materiali di scarto deve essere effettuato in stretta conformità con le normative e le procedure locali in vigore. Il prodotto deve essere conservato in un luogo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

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