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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 10.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Prevenzione e trattamento sintomatico di malattie respiratorie ostruttive croniche con ostruzione reversibile del tratto respiratorio, come l'asma bronchiale e in particolare la broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite ostruttiva cronica con o senza enfisema polmonare.
Inalazione. La dose deve essere selezionata individualmente. Durante la terapia è richiesta la supervisione medica. Si raccomandano le seguenti dosi.
Adulti (compresi gli anziani) e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Attacchi acuti di asma bronchiale. In attacchi leggeri e moderati, in molti casi, si raccomanda 1 ml (20 gocce).
In casi particolarmente gravi, ad esempio, nei pazienti in unità di terapia intensiva, con l'inefficienza delle dosi sopra indicate, possono essere necessarie dosi più elevate fino a 2,5 ml (50 gocce).
La dose massima può raggiungere i 4 ml (80 gocce).
La dose massima giornaliera è di 8 ml (160 gocce).
Corso e trattamento a lungo termine. Se necessario, per ogni introduzione vengono utilizzati 1-2 ml (20-40 gocce) fino a 4 volte al giorno.
Nel caso di broncospasmo moderato o come strumento ausiliario, si raccomanda una dose di 0,5 ml (10 gocce) durante la ventilazione.
Bambini dai 6 ai 12 anni
Attacchi acuti di asma bronchiale. In molti casi, si raccomandano 0,5-1 ml (10-20 gocce) per l'acquisto rapido dei sintomi.
Nei casi più gravi, se una dose di 1 ml (20 gocce) è inefficace, possono essere necessarie dosi più elevate, fino a 2 ml (40 gocce).
In casi particolarmente gravi, se una dose fino a 2,0 ml (40 gocce) è inefficace, è possibile utilizzare (soggetto a osservazione medica) una dose massima di 3 ml (60 gocce).
La dose massima giornaliera può raggiungere i 4 ml (80 gocce).
Corso e trattamento a lungo termine. Se necessario, il riutilizzo viene utilizzato per ogni introduzione 0,5-1 ml (10-20 gocce) fino a 4 volte al giorno.
In caso di broncospasmo moderato o come strumento ausiliario per la ventilazione dei polmoni, la dose raccomandata è di 0,5 ml (10 gocce).
Bambini di età inferiore a 6 anni (il cui peso corporeo è inferiore a 22 kg)
In relazione a quello, che le informazioni sull'uso del farmaco in questa fascia di età sono limitate, si raccomanda l'uso della seguente dose (soggetto solo a supervisione medica): circa 25 μg e apratropia di bromuro e 50 μg di fenoterolo idrobromuro = 0,1 ml (2 gocce)/ kg (su una dose) ma non più di 0,5 ml (10 gocce) (su una dose).
La dose massima giornaliera è di 1,5 ml.
La soluzione per inalazione deve essere utilizzata solo per inalazione (con un nebulizzatore adatto) e non applicata per via orale.
Il trattamento deve di solito iniziare con la dose meno raccomandata.
La dose raccomandata deve essere aumentata dello 0,9% da una soluzione di cloruro di sodio a un volume finale di 3-4 ml e applicata (completamente) usando un nebulizzatore.
La soluzione ipratero-positiva per inalazione non deve essere allevata con acqua distillata.
La coltivazione della soluzione deve essere effettuata ogni volta prima dell'uso, i resti della soluzione divorziata dovrebbero essere distrutti.
La soluzione di allevamento deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
Il dosaggio può dipendere dal metodo di inalazione e dal tipo di non bullizzatore.
La durata dell'inalazione può essere controllata dalla spesa del volume divorziato.
La soluzione Ipratherol-on-on-on-the-for-inhalation può essere utilizzata utilizzando vari modelli commerciali di non-bulizzanti. Nei casi in cui vi è ossigeno smaltato, la soluzione viene utilizzata al meglio con una portata di 6–8 l / min.
È necessario seguire le istruzioni per l'uso, la manutenzione e la pulizia del dispositivo, fornite congiuntamente al nebulizzatore.
ipersensibilità ai farmaci fenoterolo o simili all'atropina o ad altri componenti del farmaco Ipraterol-nativo;
cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
tachiaritmia;
I e III trimestri di gravidanza.
Con cautela : glaucoma ad angolo chiuso, ipertensione arteriosa, diabete mellito, recentemente ha subito un infarto del miocardio (negli ultimi 3 mesi) malattie del cuore e dei vasi sanguigni, come insufficienza cardiaca cronica, malattia coronarica, stenosi aortica, lesioni pronunciate di arterie cerebrali e periferiche, ipertiroidismo, feocromocitoma, iperplasia prostatica, ostruzione della cervice della vescica, mukovizsidosis, II trimestre di gravidanza, allattamento, infanzia fino a 6 anni.
Determinazione della frequenza: molto spesso (≥1 / 10), spesso (da 1/100 a 1/10), raramente (da 1/1000 a 1/100), raramente (da 1/1000 a 1/000), molto raramente ( <1/10000).
Dal lato del sistema nervoso : spesso - piccolo tremore dei muscoli scheletrici, nervosismo; raramente - mal di testa, vertigini, molto raramente - un cambiamento nella psiche.
Dal lato dell'MSS : spesso - tachicardia, incluso.h. tachicardia sopraventricolare; un senso del battito cardiaco (specialmente nei pazienti con fattori aggravanti); raramente (se usato in dosi elevate) - una diminuzione del dAD, un aumento della diffusione dell'aritmia (incluso.h. fibrillazione atriale).
Dal sistema respiratorio : raramente - tosse, irritazione respiratoria locale, faringite; molto raramente - broncospasmo paradossale, laringospasmo.
Dal lato del display LCD : spesso - secchezza delle fauci; raramente - violazione delle capacità motorie dell'LCD, vomito, costipazione, diarrea (specialmente nei pazienti con fibrosi cistica).
Dal lato del corpo visivo : quando il farmaco colpisce l'occhio - midriaz, aumento della PIO, glaucoma, dolore al bulbo oculare; a volte, se trattati con il farmaco, si notano disturbi reversibili di alloggio e glaucoma.
Il dolore al bulbo oculare o il disagio, la visione sfocata, la sensazione dell'apparenza di aureola o macchie colorate davanti agli occhi, combinate con l'iperemia congiuntiva ed edema radicale possono essere sintomi di glaucoma acuto. Dovresti usare la pupilla restrittiva della goccia e rivolgerti immediatamente all'oftalmologo.
Reazioni allergiche : raramente - eruzione cutanea, gonfiore angioneurotico della lingua, delle labbra e del viso, orticaria.
Altro: ritardo delle urine, aumento della sudorazione, ipocalemia, senso di debolezza generale, mialgia.
Sintomi : solitamente associato all'azione del fenoterolo. Possono verificarsi sintomi associati a un'eccessiva stimolazione dei β-adrenorecettori. Molto probabilmente la comparsa di tachicardia, battito cardiaco, tremore, aumento della pressione sanguigna, aumento della differenza tra cAD e dAD, angina pectoris, aritmie e sentimenti di maree di sangue sul viso, senso di pesantezza dietro lo sterno, aumento della broncoprostia, acidosi metabolica . I possibili sintomi da sovradosaggio dovuti all'ipratropia del bromuro (secco in bocca, alloggio compromesso) sono leggermente e transitoricamente spiegati dal suo uso locale.
Trattamento: si raccomanda di prescrivere sedativi, farmaci ansiolitici (tranquillanti), in casi gravi - terapia intensiva.
L'uso del β-adrenoblocatore è possibile come antidoto specifico, preferibilmente selettivo β1-Adrenoblocatori. Tuttavia, nei pazienti con asma bronchiale o BPCO, deve essere presa in considerazione la possibilità di migliorare l'ostruzione bronchiale, che può portare alla morte sotto l'influenza dei β-adrenoblocatori e selezionare attentamente la loro dose.
L'ipraterolo-nativo contiene due componenti con attività broncolitica: ipratropia del bromuro - bloccante della m-colina e fenoterolo β2-adrenomimetik.
Legante quando inalato, l'ispratropia del bromuro è principalmente dovuta a effetti anticolinergici locali piuttosto che sistemici. Nei pazienti con broncospasmo associato a malattie polmonari ostruttive croniche (bronchite cronica ed enfisema polmonare) un miglioramento significativo della funzione polmonare (aumento di OFV1 e PSV del 15% o più) è stato notato entro 15 minuti, l'effetto massimo è stato raggiunto dopo 1-2 ore e continuato nella maggior parte dei pazienti fino a 6 ore dopo la somministrazione.
Il bromuro non è influenzato negativamente dalla secrezione di muco nel tratto respiratorio, dalla clearance dei mucociliari e dallo scambio di gas.
Il fenoterolo stimola selettivamente β2-adrenorecettori in dose terapeutica. Stimolazione β1-I adrenorecettori si verificano quando si usano dosi elevate.
Il fenoterolo rilassa i muscoli lisci dei bronchi e dei vasi e contrasta lo sviluppo di reazioni broncospastiche dovute all'influenza di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità immediata). Immediatamente dopo l'uso, il fenoterolo blocca il rilascio di mediatori infiammatori e l'ostruzione bronchiale dalle cellule adipose. Inoltre, quando si utilizza il fenoterolo a dosi più elevate, è stato osservato un aumento della clearance della farina-cilia. L'effetto β-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca, come un aumento della frequenza e della forza degli acronimi cardiaci, è dovuto all'azione vascolare del fenoterolo, stimolazione del β2-adrenorecettori del cuore e quando si usano dosi superiori a quelle terapeutiche, stimolazione β1-adrenorecettori. Come con altri farmaci β-adrenergici, l'intervallo QT è stato allungato quando si usano dosi elevate. Il significato clinico di questa manifestazione non è chiarito.
Il tremore è l'effetto indesiderato più frequente quando si usano agonisti dei β-adrenorecettori.
Quando questi due principi attivi vengono usati insieme, l'effetto di espansione del broncoro si ottiene influenzando vari obiettivi farmacologici. Queste sostanze si completano a vicenda, di conseguenza, l'effetto spasmolitico sui muscoli dei bronchi è migliorato e la latitudine degli effetti terapeutici nelle malattie broncopolmonari, accompagnata da costrizione respiratoria, è garantita. L'effetto complementare è tale che per ottenere l'effetto desiderato è necessaria una dose più bassa del componente β-adrenergico, che consente di selezionare individualmente una dose efficace con assenza quasi completa di effetti collaterali.
Non ci sono prove che la farmacocinetica di un farmaco combinato differisca da quella di ciascuno dei singoli componenti.
Aspirazione
Bromuro di ipratropia. Quando inalato, il percorso di somministrazione del bromuro è caratterizzato da un assorbimento estremamente basso con mucosa respiratoria. La concentrazione del principio attivo nel plasma si trova al limite inferiore della definizione e può essere misurata solo quando si utilizzano dosi elevate del principio attivo, nonché mediante l'uso di metodi di arricchimento specifici. Quando inalato in dosi terapeutiche, le concentrazioni di andratropia del bromuro nel plasma erano 1000 volte inferiori rispetto a dopo l'assunzione e in / in.
Fenoterolo. A seconda del metodo di inalazione e del sistema di inalazione utilizzato, circa il 10-30% del principio attivo raggiunge il tratto respiratorio inferiore e viene ingerita la parte rimanente nel tratto respiratorio superiore. Di conseguenza, una certa quantità di fenoterolo inalato entra nel display LCD
Non esiste alcuna correlazione tra le concentrazioni di fenoterolo nel plasma sanguigno raggiunte dopo inalazione e la curva farmacodinamica effetto-tempo. Il lungo effetto broncolante del farmaco dopo inalazione, paragonabile all'effetto corrispondente ottenuto dopo in / in somministrazione, non è supportato da alte concentrazioni del principio attivo nel flusso sanguigno sistemico. Dopo essere stato inserito, viene assorbito circa il 60% di fenoterolo. Tempo per raggiungere Cmax nel plasma sanguigno - 2 ore.
Distribuzione
Bromuro di ipratropia. Essendo un derivato dell'azoto quaternario, è scarsamente solubile nei grassi e penetra male attraverso le membrane biologiche. Non cumula.
Fenoterolo. La connessione con le proteine plasmatiche è del 40-55%. Il fenoterolo nella sua forma invariata penetra nella barriera placentare e si distingue per il latte materno.
Metabolismo
Bromuro di ipratropia. Metabolizzato nel fegato. Sono noti fino a 8 metaboliti dell'ipratropia, che sono debolmente associati ai recettori muscarina.
Fenoterolo. Metabolizzato nel fegato. Dopo 24 ore, il 60% della dose è entrato in / nella dose e il 35% della orale è escreto con l'urina. Questa percentuale del principio attivo subisce biotrasformazione a causa dell'effetto del passaggio primario attraverso il fegato, a seguito del quale la biodisponibilità del farmaco dopo essere stata introdotta all'interno scende a circa l'1,5%. Questo spiega il fatto che la quantità ingerita del farmaco praticamente non influenza il livello di sostanza attiva nel plasma sanguigno raggiunto dopo inalazione. La biotrasformazione del fenoterolo nell'uomo avviene esclusivamente mediante coniugazione con solfati, principalmente nella parete intestinale.
La conclusione
Bromuro di ipratropia. Viene escreto principalmente attraverso l'intestino. Circa il 25% viene ritirato invariato, il resto - sotto forma di numerosi metaboliti.
Fenoterolo. Viene visualizzato da reni e bile sotto forma di coniugati solfati inattivi. Con la somministrazione parenterale, il fenoterolo è derivato secondo un modello trifase con T1/2 - 0,42; 14,3 minuti e 3,2 ore.
Non sono state studiate le combinazioni farmacocinetiche di andratropia del bromuro e del fenoterolo nella popolazione di individui anziani e in età infantile, nonché in pazienti con funzionalità epatiche e renali compromesse.
- Agente broncolitico combinato (β2-adrenomimetic selettivo + m-colina blocker) [Beta-adrenomimetiki in combinazioni]
L'uso simultaneo di altri agenti β-adrenomimetici, farmaci anticolinergici di azione sistemica e derivati della xantina (ad esempio teofillina) può migliorare l'effetto di espansione del broncoro del farmaco Ipraterol-nativo.
Un significativo indebolimento dell'effetto broncorelante del farmaco è possibile durante la nomina di β-adrenoblocatori.
Ipocacemia associata all'uso di β2-I adrenomimetik possono essere rafforzati durante la nomina di derivati della xantina, GKS e diuretici. Questo fatto deve ricevere un'attenzione particolare nel trattamento di pazienti con forme gravi di malattie respiratorie ostruttive. L'ipocacemia può aumentare il rischio di aritmie nei pazienti in trattamento con digossina. Inoltre, l'ipossia può aumentare l'effetto negativo dell'ipocalmia sul ritmo cardiaco. In tali casi, si raccomanda di monitorare il livello di potassio nel siero del sangue.
Si deve prestare attenzione a β2-adrenergici per pazienti che hanno ricevuto inibitori MAO e antidepressivi triciclici, t.to. questi farmaci possono aumentare l'effetto dei farmaci β-adrenergici.
L'inalazione per l'anestesia generale di anestetici idrocarburici alogenati, come alotano, tricloroetilene o enflurano, può aumentare l'effetto degli agenti β-adrenergici su CCC
L'uso congiunto di Ipraterol-nativo con acido cromoglicanico e / o GX aumenta l'efficacia della terapia.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità del farmaco Ipraterol-nativo2 anni.Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
Soluzione per inalazione | 1 ml |
principio attivo : | |
fenoterolo idrobromuro | 0,5 mg |
bromuro di mohypratropy monoidrato | 0,261 mg |
(in termini di ipratropia bromuro - 0,25 mg) | |
sostanze ausiliarie : benzoato di sodio - 0,5 mg; edetato di sodio - 0,5 mg; monogidrato di acido di limone - 1,5 mg; idrossido di sodio - fino a pH 3,2; acqua di iniezione - fino a 1 ml |
Soluzione per inalazione, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Per 20 ml di farmaco in flaconi di vetro scuro con contagocce in PE e coperchio in polipropilene avvitato.
1 fl. inserito in un pacco di cartone.
I dati preclinici di ricerca e l'esperienza con la combinazione di andratropia di bromuro e fenoterolo mostrano che i componenti del farmaco non influenzano negativamente la gravidanza.
È necessario tenere conto della possibilità di inibire l'effetto del fenoterolo sull'attività contrattuale dell'utero. Il farmaco è controindicato nei trimestri di gravidanza I e III (la possibilità di indebolire l'attività di nascita con fenoterolo). Si deve prestare attenzione nel secondo trimestre di gravidanza.
Il fenoterolo penetra nel latte materno. Non sono stati ottenuti dati che confermano che la senape del bromuro penetra nel latte materno. Tuttavia, il farmaco Ipraterol-nativo deve essere attentamente prescritto alle madri che allattano.
Secondo la ricetta.
In caso di inaspettato rapido rafforzamento della mancanza di respiro (respirazione), consultare immediatamente un medico.
Per un uso a lungo termine, si deve tenere presente che:
- nei pazienti affetti da asma bronchiale o forme di BPCO da lievi a moderate, il trattamento sintomatico può essere preferibile all'uso regolare;
- nei pazienti con asma bronchiale o forme gravi di BPCO, va ricordato la necessità di condurre o rafforzare la terapia antinfiammatoria per controllare il processo infiammatorio nel tratto respiratorio e nel decorso della malattia.
Uso regolare di dosi crescenti di farmaci contenenti β2-Adrenomimetiks, come il farmaco Ipraterol-navt, per l'acquisto di ostruzione bronchiale può causare un deterioramento incontrollato del decorso della malattia. In caso di amplificazione dell'ostruzione bronchiale, aumentare la dose β2agonisti, incluso.h. Ipraterol-nativo, più raccomandato per lungo tempo, non solo non è giustificato, ma anche pericoloso. Per prevenire il deterioramento potenzialmente letale del decorso della malattia, è necessario prendere in considerazione la revisione del piano di trattamento del paziente e un'adeguata terapia antinfiammatoria con GHS per via inalatoria. Nei pazienti con mukovizidosi, sono possibili disturbi motori del tratto gastrointestinale.
Altri broncodilatatori simpatici devono essere prescritti contemporaneamente al farmaco Ipraterol-nativo solo sotto controllo medico.
I pazienti devono essere istruiti sull'uso corretto della soluzione per inalazione del farmaco Ipraterol-nativo. Per impedire alla soluzione di entrare nell'occhio, si consiglia di utilizzare la soluzione con l'aiuto di un nebulizzatore attraverso il boccaglio. In assenza di un bocchino, dovrebbe essere usata una maschera stretta al viso. Particolarmente attento deve essere preso per proteggere gli occhi dei pazienti predisposti allo sviluppo del glaucoma.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e gestire meccanismi. Non sono stati condotti studi per studiare l'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e gestire meccanismi. I casi di vertigini e visione offuscata durante l'uso del farmaco possono avere un impatto negativo sulla capacità di cui sopra.
- Bronchite J40, non specificata come acuta o cronica
- Emphysema J43
- J44 Un'altra broncopneumopatia cronica ostruttiva
- J44.9 Malattia polmonare ostruttiva cronica non specificata
- J45 Asma
Trasparente incolore o con un debole liquido di tinta giallastro.