Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Dermatin Cort è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni della pelle in cui coesistono sintomi di infiammazione, ad es. prurito, richiedono un rapido sollievo :
(i) Piede dell'atleta.
(ii) Intertrigo candidale.
Posologia:
Adulti, anziani e bambini di età pari o superiore a 10 anni :
Dermatin Cort deve essere applicato in modo sottile e uniforme sull'area interessata due volte al giorno e strofinato delicatamente. Il periodo massimo di trattamento è di sette giorni.
Non deve essere superata una dose giornaliera totale di 10 mg di crema per kg di peso corporeo. Per un adulto che pesa 50 kg, la dose massima giornaliera è di 500 mg di crema che equivale a circa 2 cm di crema da dividere in 2 applicazioni al giorno.
Durata del trattamento :
Se i sintomi acuti si sono attenuati dopo circa 7 giorni ma è ancora necessario il trattamento, questo può essere eseguito con la preparazione priva di corticoidi destinata a questo scopo.
Dermatin Cort è controindicato nei seguenti casi:
-
- Utilizzare su pelle rotta.
- Utilizzare su vaste aree della pelle.
- Utilizzare per periodi superiori a sette giorni.
- Per trattare piaghe fredde o acne.
- Utilizzare su viso, occhi, bocca o mucose.
- Bambini di età inferiore a 10 anni, a meno che non siano prescritti da un medico.
- Gravidanza e allattamento, a meno che non siano prescritti da un medico.
- Utilizzare nell'area ano-genitale, a meno che non sia prescritto da un medico.
- Per il trattamento della tigna, a meno che non sia prescritto da un medico.
- Per trattare le condizioni della pelle secondariamente infette, a meno che non sia prescritto da un medico.
- Malattie che colpiscono la pelle (ad es. acne, rosacea, dermatite periorale, lues, tubercolosi, ecc.)
- Qualsiasi malattia batterica della pelle non trattata
- Malattie della pelle virale (ad es. herpes simplex, varicella, fuoco di Sant'Antonio ecc.)
- Reazioni di vaccinazione cutanea.
A causa del suo contenuto di corticosteroidi, Dermatin Cort non deve essere applicato :
- A grandi aree (oltre il 5-10% della superficie corporea).
- In terapia continua a lungo termine.
- Sotto medicazioni occlusive (come pannolini e bende).
Queste restrizioni si applicano in particolare ai bambini, dove può verificarsi un aumento dell'assorbimento sistemico con conseguente soppressione adrenocorticale.
Questo prodotto contiene alcool cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Dermatin Cort non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Poiché gli effetti indesiderati elencati si basano su segnalazioni spontanee, non è possibile assegnare una frequenza di occorrenza accurata per ciascuno
Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica (sincope, ipotensione, dispnea, orticaria).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: vesciche, disagio / dolore, edema, eritema, irritazione, peeling / esfoliazione, prurito, eruzione cutanea, bruciore / bruciore
Dopo l'uso su grandi aree (oltre il 10% della superficie corporea) e / o dopo un uso a lungo termine (più di 2-4 settimane) o l'uso in medicazioni occlusive, alterazioni locali della pelle come atrofia cutanea, teleangiectasie, ipertricosi, striature , ipopigmentazione, infezione secondaria e sintomi acneiformi possono verificarsi.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema di carte gialle all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Non sono disponibili segnalazioni su casi di intossicazione con Dermatin Cort. Non si osserva alcun rischio di intossicazione acuta in quanto è improbabile che si verifichi a seguito di una singola applicazione cutanea di un sovradosaggio (applicazione su una vasta area in condizioni favorevoli all'assorbimento) o ingestione orale involontaria. Non esiste un antidoto specifico.
Tuttavia, in caso di ingestione orale accidentale, raramente è necessario il lavaggio gastrico e deve essere preso in considerazione solo se una quantità pericolosa per la vita di clotrimazolo è stata ingerita nell'ora precedente o se diventano evidenti sintomi clinici di sovradosaggio (ad es. vertigini, nausea o vomito). Il lavaggio gastrico deve essere effettuato solo se le vie aeree possono essere adeguatamente protette.
Categoria farmacoterapeutica : Antifungini per uso topico - derivati dell'imidazolo e del triazolo, combinazioni.
Codice ATC : D01A C20.
Dermatin Cort è una combinazione di clotrimazolo e idrocortisone acetato.
Meccanismo d'azione
Clotrimazole :
Il clotrimazolo agisce contro i funghi inibendo la sintesi di ergosterolo. L'inibizione della sintesi di ergosterolo porta a una compromissione strutturale e funzionale della membrana citoplasmatica fungina.
Il clotrimazolo ha un ampio spettro di azione antimicotica in vitro e in vivo, che comprende dermatofiti, lieviti, muffe, ecc.
In condizioni di prova appropriate, i valori MIC per questi tipi di funghi si trovano nella regione inferiore a 0,062-8,0 µg / ml di substrato. Il modo d'azione del clotrimazolo è fungistico o fungicida a seconda della concentrazione di clotrimazolo nel sito di infezione. In vitro l'attività è limitata alla proliferazione di elementi fungini; le spore fungine sono solo leggermente sensibili.
Oltre alla sua azione antimicotica, il clotrimazolo agisce anche su microrganismi gram-positivi (Streptococchi / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) e microrganismi gram-negativi (Bacteroides).
In vitro clotrimazolo inibisce la moltiplicazione di Corynebacteria e cocci gram-positivi - ad eccezione di Enterococchi - in concentrazioni di 0,5-10 µg / ml di substrato.
Le varianti resistenti primarie di specie fungine sensibili sono molto rare; lo sviluppo della resistenza secondaria da parte di funghi sensibili è stato finora osservato solo in casi molto isolati in condizioni terapeutiche.
Acetato di idrocortisone :
L'idrocortisone acetato è un corticosteroide debole con attività sia glucocorticoide che, in misura minore, mineralocorticoide. Come principio attivo in una crema topica esercita effetti anti-flogistici, antipruriginosi, antiesudativi e antiallergici.
L'idrocortisone acetato, come altri glucocorticoidi applicati localmente, esercita un effetto antinfiammatorio, antiallergico, immunosoppressivo, antimitotico (antiproliferativo), antipruriginoso e vasocostrittivo sulla pelle. Pertanto, oltre all'eliminazione dell'infiammazione e della prurite, si ottengono una normalizzazione della cheratinizzazione, l'inibizione dell'eccessiva attività del fibroblasto e l'epidermopoiesi, la degradazione dei prodotti metabolici patologici e l'inibizione dell'acantolisi. Tuttavia, questa non è una terapia curativa ma piuttosto un trattamento sintomatico.
Clotrimazole
Indagini farmacocinetiche dopo l'applicazione cutanea hanno dimostrato che il clotrimazolo viene assorbito minimamente dalla pelle intatta o infiammata nella circolazione sanguigna umana. Le concentrazioni sieriche di picco risultanti di clotrimazolo erano al di sotto del limite di rilevazione di 0,001 µg / ml, suggerendo che è improbabile che il clotrimazolo applicato localmente porti a effetti sistemici misurabili o effetti collaterali.
Acetato di idrocortisone
L'assorbimento cutaneo dell'idrocortisone acetato dipende dallo spessore e dalle condizioni della pelle. Nella pelle sana non sono stati osservati effetti sistemici di corticoidi dopo l'applicazione locale.
Tuttavia, nel caso di pelle infiammata o danneggiata, l'assorbimento cutaneo può essere aumentato a seconda del sito di applicazione, dell'uso di medicazioni occlusive, del grado di danno alla pelle e delle dimensioni dell'area trattata. Gli effetti sistemici non possono essere esclusi in tali condizioni.
Un aumento della temperatura della pelle o del contenuto di umidità, ad es. nelle pieghe della pelle o sotto una medicazione occlusiva, favorisce anche l'assorbimento. Nei neonati e nei bambini piccoli la "barriera" epidermica è ancora poco sviluppata, il che facilita l'assorbimento transcutaneo di farmaci. Il verificarsi di effetti sistemici dipende in parte dalla dose e, in misura molto maggiore, dalla durata del trattamento.
Oltre il 90% dell'idrocortisone acetato assorbito è legato alle proteine plasmatiche. L'idrocortisone acetato viene metabolizzato nel fegato e nei tessuti e i metaboliti vengono escreti con l'urina. L'emivita biologica è di circa 100 minuti.
Non è previsto alcun assorbimento rilevante dell'idrocortisone acetato dopo il suo uso per un breve periodo su aree infiammate della pelle limitate.
Clotrimazole :
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e cancerogenicità. Il clotrimazolo non è stato teratogeno negli studi di tossicità riproduttiva su topi, ratti e conigli. Nei ratti alte dosi orali sono state associate a tossicità materna, embriotossicità, riduzione dei pesi fetali e riduzione della sopravvivenza dei cuccioli.
Nei ratti il clotrimazolo e / oi suoi metaboliti sono stati secreti nel latte a livelli superiori rispetto al plasma di un fattore da 10 a 20 a 4 ore dopo la somministrazione, seguito da un calo a un fattore di 0,4 entro 24 ore.
Idrocortisone:
Come ormone adrenocortico, l'idrocortisone è classificato come relativamente non tossico per uso topico. Dopo l'uso sistemico negli studi sugli animali sono stati osservati effetti teratogeni di alte dosi di corticosteroidi tra cui formazione di palatoschisi, ritardo della crescita e mortalità fetale.
Clotrimazole plus hydrocortisone :
I dati preclinici basati su studi di tossicità acuta e a dosi ripetute non rivelano rischi particolari per l'uomo. In uno studio cutaneo a dosi ripetute di 90 giorni, sono stati osservati effetti solo a esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione umana indicando scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Non applicabile.
Nessun requisito speciale.