Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Dermatin Cort está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones de la piel donde los síntomas coexistentes de inflamación, p. picazón, requiere alivio rápido :
(i) Pie de atleta.
(ii) Intertrigo candidal.
Posología:
Adultos, ancianos y niños mayores de 10 años:
Dermatin Cort debe aplicarse delgada y uniformemente en el área afectada dos veces al día y frotarse suavemente. El período máximo de tratamiento es de siete días.
No se debe exceder una dosis diaria total de 10 mg de crema por kg de peso corporal. Para un adulto que pesa 50 kg, la dosis diaria máxima es de 500 mg de crema, lo que equivale a aproximadamente 2 cm de crema para dividir en 2 aplicaciones por día.
Duración del tratamiento:
Si los síntomas agudos han disminuido después de aproximadamente 7 días, pero aún se requiere tratamiento, esto puede llevarse a cabo con la preparación libre de corticoides destinada a este propósito.
Dermatin Cort está contraindicado en los siguientes casos:
-
- Uso en piel rota.
- Uso en grandes áreas de la piel.
- Uso por períodos de más de siete días.
- Para tratar la herpes labial o el acné.
- Uso en la cara, ojos, boca o membranas mucosas.
- Niños menores de 10 años, a menos que lo recete un médico.
- Embarazo y lactancia, a menos que lo recete un médico.
- Uso en el área anogenital, a menos que lo recete un médico.
- Para tratar la tiña, a menos que lo recete un médico.
- Para tratar afecciones cutáneas infectadas secundariamente, a menos que lo recete un médico.
- Enfermedades que afectan la piel (p. Ej. acné, rosácea, dermatitis perioral, lues, tuberculosis, etc.)
- Cualquier enfermedad bacteriana de la piel no tratada
- Enfermedades de la piel viral (p. Ej. herpes simple, varicela, herpes zóster, etc.)
- Reacciones de vacunación dérmica.
Debido a su contenido de corticosteroides, Dermatin Cort no debe aplicarse :
- A grandes áreas (más del 5 al 10% de la superficie del cuerpo).
- En terapia continua a largo plazo.
- Bajo apósitos oclusivos (como pañales y vendas).
Estas restricciones se aplican particularmente en niños, donde puede ocurrir una mayor absorción sistémica que resulta en una supresión adrenocortical.
Este producto contiene alcohol cetoestearílico, que puede causar reacciones locales en la piel (p. Ej. dermatitis de contacto).
Dermatin Cort no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Como los efectos no deseados enumerados se basan en informes espontáneos, no es posible asignar una frecuencia precisa de ocurrencia para cada uno
Trastornos del sistema inmunitario: reacción alérgica (síncope, hipotensión, disnea, urticaria).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: ampollas, molestias / dolor, edema, eritema, irritación, descamación / exfoliación, prurito, erupción cutánea, picazón / quema
Después de usar en áreas grandes (más del 10% de la superficie del cuerpo) y / o después de un uso a largo plazo (más de 2-4 semanas) o usar debajo de apósitos oclusivos, alteraciones locales de la piel como atrofia de la piel, teleangiectasias, hipertricosis, estrías, hipopigmentación, infección secundaria y síntomas acneiformes pueden ocurrir.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
No hay informes disponibles sobre casos de intoxicación con Dermatin Cort. No se observa riesgo de intoxicación aguda, ya que es poco probable que ocurra después de una sola aplicación dérmica de una sobredosis (aplicación en un área grande en condiciones favorables a la absorción) o ingestión oral involuntaria. No hay antídoto específico.
Sin embargo, en caso de ingestión oral accidental, rara vez se requiere lavado gástrico y debe considerarse solo si se ha ingerido una cantidad potencialmente mortal de clotrimazol dentro de la hora anterior o si los síntomas clínicos de sobredosis se hacen evidentes (p. Ej. mareos, náuseas o vómitos). El lavado gástrico debe realizarse solo si las vías respiratorias pueden protegerse adecuadamente.
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos para uso tópico: imidazol y derivados de triazol, combinaciones.
Código ATC: D01A C20.
Dermatin Cort es una combinación de clotrimazol y acetato de hidrocortisona.
Mecanismo de acción
Clotrimazol :
El clotrimazol actúa contra los hongos al inhibir la síntesis de ergosterol. La inhibición de la síntesis de ergosterol conduce a un deterioro estructural y funcional de la membrana citoplasmática fúngica.
El clotrimazol tiene un amplio espectro de acción antimicótico in vitro y in vivo, que incluye dermatofitos, levaduras, mohos, etc.
En condiciones de prueba apropiadas, los valores de MIC para este tipo de hongos se encuentran en la región de menos de 0.062-8.0 µg / ml de sustrato. El modo de acción del clotrimazol es fungistático o fungicida dependiendo de la concentración de clotrimazol en el sitio de la infección. In vitro la actividad se limita a proliferar elementos fúngicos; Las esporas fúngicas son solo ligeramente sensibles.
Además de su acción antimicótica, el clotrimazol también actúa sobre microorganismos grampositivos (estreptococos / estafilococos / Gardnerella vaginalis) y microorganismos gramnegativos (bacteroides).
In vitro el clotrimazol inhibe la multiplicación de Corynebacteria y cocci grampositivos, con la excepción de Enterococci, en concentraciones de sustrato de 0.5-10 µg / ml.
Las variantes resistentes primarias de especies fúngicas sensibles son muy raras; Hasta ahora, el desarrollo de resistencia secundaria por hongos sensibles solo se ha observado en casos muy aislados en condiciones terapéuticas.
Acetato de hidrocortisona:
El acetato de hidrocortisona es un corticosteroide débil con glucocorticoide y, en menor medida, actividad mineralocorticoide. Como ingrediente activo en una crema tópica, ejerce efectos antiflogísticos, antipruriginosos, antiexudativos y antialérgicos.
El acetato de hidrocortisona, como otros glucocorticoides aplicados tópicamente, ejerce un efecto antiinflamatorio, antialergénico, inmunosupresor, antimitótico (antiproliferativo), antipruriginoso y vasoconstrictivo sobre la piel. Por lo tanto, además de la eliminación de inflamación y prurito, se logra una normalización de la queratinización, inhibición del exceso de actividad de fibroblastos y epidermopoyesis, degradación de productos metabólicos patológicos e inhibición de la acantolisis. Sin embargo, esta no es una terapia curativa sino un tratamiento sintomático.
Clotrimazol
Las investigaciones farmacocinéticas después de la aplicación dérmica han demostrado que el clotrimazol se absorbe mínimamente de la piel intacta o inflamada a la circulación sanguínea humana. Las concentraciones séricas máximas resultantes de clotrimazol estaban por debajo del límite de detección de 0.001 µg / ml, lo que sugiere que es poco probable que el clotrimazol aplicado tópicamente provoque efectos sistémicos medibles o efectos secundarios.
Acetato de hidrocortisona
La absorción dérmica de acetato de hidrocortisona depende del grosor y la condición de la piel. En pieles sanas no se han observado efectos sistémicos de los corticoides después de la aplicación local.
Sin embargo, en el caso de piel inflamada o dañada, la absorción cutánea puede aumentar dependiendo del sitio de aplicación, el uso de apósitos oclusivos, el grado de daño en la piel y el tamaño del área tratada. Los efectos sistémicos no se pueden descartar en tales condiciones.
Un aumento en la temperatura de la piel o el contenido de humedad, p. en pliegues de piel o debajo de un apósito oclusivo, también promueve la absorción. En bebés y niños pequeños, la "barrera" epidérmica todavía está poco desarrollada, lo que facilita la absorción transcutánea de drogas. La aparición de efectos sistémicos depende en parte de la dosis y, en mayor medida, de la duración del tratamiento.
Más del 90% del acetato de hidrocortisona absorbido se une a las proteínas plasmáticas. El acetato de hidrocortisona se metaboliza en el hígado y los tejidos, y los metabolitos se excretan con la orina. La vida media biológica es de aproximadamente 100 minutos.
No se espera una absorción relevante de acetato de hidrocortisona después de su uso durante un período corto en áreas inflamadas de piel limitada.
Clotrimazol :
Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los humanos según los estudios de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y carcinogenicidad. El clotrimazol no fue teratogénico en estudios de toxicidad reproductiva en ratones, ratas y conejos. En ratas, las dosis orales altas se asociaron con toxicidad materna, embriotoxicidad, reducción de los pesos fetales y disminución de la supervivencia de las crías.
En ratas, el clotrimazol y / o sus metabolitos se secretaron en la leche a niveles superiores al plasma por un factor de 10 a 20 a las 4 horas después de la administración, seguido de una disminución a un factor de 0.4 por 24 horas.
Hidrocortisona:
Como hormona adrenocortical, la hidrocortisona se clasifica como relativamente no tóxica para uso tópico. Se observaron efectos teratogénicos de altas dosis de corticosteroides, incluida la formación de paladar hendido, el retraso del crecimiento y la mortalidad fetal después del uso sistémico en estudios con animales.
Clotrimazol más hidrocortisona :
Los datos no clínicos basados en estudios de toxicidad de dosis agudas y repetidas no revelan ningún peligro especial para los humanos. En un estudio dérmico de dosis repetidas de 90 días, se observaron efectos solo en exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición humana máxima, lo que indica poca relevancia para el uso clínico.
No aplica.
No hay requisitos especiales.