Clemastin Actavis

Clemastin Actavis

Clemastina

Clemastin Actavise Fumarato Sciroppo è indicato per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica come starnuti, rinorrea, prurito e lacrimazione. Clemastin Actavise Fumarato sciroppo è indicato per l'uso in popolazioni pediatriche (età 6 anni attraverso 12) e adulti (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).

Va notato che Clemastin Actavise è indicato per il sollievo di lievi manifestazioni cutanee allergiche non complicate di orticaria e angioedema solo al livello di dosaggio di 2 mg.

IL DOSAGGIO DEVE ESSERE INDIVIDUALIZZATO IN BASE ALLE ESIGENZE E ALLA RISPOSTA DEL PAZIENTE.

Pediatrico

Adulti e bambini dai 12 anni in su

Per i sintesi della rinite allergica - La dose iniziale è di 2 cucchiaini da tè (1 mgClemastin Actavise) due volte al giorno. Il dosaggio può essere aumentato come richiesto, ma non superare 12 cucchiaini al giorno (6 mg di Clemastin Actavise).

Per orticaria e angioedema - La dose iniziale è di 4 cucchiaini da tè (2 mg di Clemastin Actavise) due volte al giorno, per non superare i 12 cucchiaini da tè al giorno (6 mg di Clemastin Actavise).

Gli antistaminici sono controindicati nei pazienti ipersensibili al farmaco o ad altri antistaminici di struttura chimica simile (vedi PRECAUZIONI: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE).

Gli antistaminici non devono essere usati nei neonati o nei neonati prematuri. A causa del più alto rischio di antistaminici per i neonati in generale e per i neonati e premature in particolare, la terapia antistaminica è controindicata nelle madri che allattano (vedi PRECAUZIONI-Madri che allattano).

AVVERTIMENTO

Gli antistaminici devono essere usati con notevole cautela nei pazienti con: glaucoma ad angolo chiuso, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale, ipertrofia prostatica sintomatica e ostruzione del collo della vescica.

Uso con depressivi del SNC

Clemastin Actavise ha effetti additivi con alcol e altri depressivi del SNC (ipnotici, sedativi, tranquillanti, ecc.).

Uso in attività che richiedono vigilanza mentale

I pazienti devono essere avvertiti di impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale come guidare un'auto o utilizzare elettrodomestici,macchinari, ecc.

Uso negli anziani (circa 60 anni o più)

Gli antistaminici hanno maggiori probabilità di causare vertigini, sedazione e ipotensione nei pazienti anziani.

PRECAUZIONE

Generale

Clemastin Actavise fumarato deve essere usato con cautela nei pazienti con: anamnesi di asma bronchiale, aumento della pressione intraoculare, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari e ipertensione.

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Gravidanza

Effetti Teratogeni

allatta

Sebbene non siano state riportate determinazioni quantitative di farmaci antistaminici nel latte materno, test qualitativi hanno documentato l'escrezione di difenidramina, pirilamina e tripelennamina nel latte umano.

A causa del potenziale di reazioni avverse nei neonati allattati da antistaminici, deve essere presa una decisione se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco.

Uso Pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Clemastin Actavise Fumarato Sciroppo è stata confermata nella popolazione pediatrica (età 6 anni attraverso 12). Studi di sicurezza e tolleranza alla dose hanno confermato pazienti pediatrici da 6 a 11 anni tollerati intervalli di dosaggio da 0,75 a 2,25 mg di Clemastin Actavise. In particolare nei pazienti pediatrici, gli antistaminici in sovradosaggio possono produrre allucinazioni, convulsioni e morte. I sintomi di tossicità antistaminica nei pazienti pediatrici possono includere pupille dilatate fisse, viso arrossato, bocca secca, febbre, eccitazione, allucinazioni, atassia, incoordinazione, atetosi, convulsioni tonico-cloniche e depressione posttica (vedere Sovradosaggio).

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Gravidanza

Effetti Teratogeni

allatta

Sebbene non siano state riportate determinazioni quantitative di farmaci antistaminici nel latte materno, test qualitativi hanno documentato l'escrezione di difenidramina, pirilamina e tripelennamina nel latte umano.

A causa del potenziale di reazioni avverse nei neonati allattati da antistaminici, deve essere presa una decisione se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco.

Uso Pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Clemastin Actavise Fumarato Sciroppo è stata confermata nella popolazione pediatrica (età 6 anni attraverso 12). Studi di sicurezza e tolleranza alla dose hanno confermato pazienti pediatrici da 6 a 11 anni tollerati intervalli di dosaggio da 0,75 a 2,25 mg di Clemastin Actavise. In particolare nei pazienti pediatrici, gli antistaminici in sovradosaggio possono produrre allucinazioni, convulsioni e morte. I sintomi di tossicità antistaminica nei pazienti pediatrici possono includere pupille dilatate fisse, viso arrossato, bocca secca, febbre, eccitazione, allucinazioni, atassia, incoordinazione, atetosi, convulsioni tonico-cloniche e depressione posttica (vedere Sovradosaggio).

Le reazioni avverse più frequenti sono in corsivo:

Sistema Nervoso

Sedazione, sonnolenza, vertigini, coordinazione disturbata, affaticamento, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremore, irritabilità, insonnia, euforia, parestesia, visione offuscata, diplopia, vertigini, tinnito, labirintite acuta, isteria, neurite, convulsioni.

Sistema gastrointestinale

Disagio epigastrico, anoressia, nausea, vomito, diarrea, stitichezza.

respiratorio

Ispessimento delle secrezioni bronchiali, oppressione al petto e respiro sibilante, congestione nasale.

Sistema cardiovascolare

Ipotensione, mal di testa, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli.

Sistema ematologico

Anemia emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi.

Sistema genito-urinario

Frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.

Generale

Orticaria, eruzione cutanea, shock anafilattico, fotosensibilità, sudorazione eccessiva, brividi, secchezza della bocca, naso e gola.

Le reazioni di sovradosaggio da antistaminico possono variare dalla depressione del sistema nervoso centrale alla stimolazione. Nei bambini, la stimolazione predomina inizialmente in una sindrome che può includere exclient, allucinazioni, atassia, incoordinazione, spasmi muscolari, atetosi, ipertermia, convulsioni cianosi, tremori, e iperreflessia seguita da depressione postictale e arresto cardio-respiratorio. Le convulsioni nei bambini possono essere precedute da una lieve depressione. Secchezza delle fauci, pupille dilatate fisse, arrossamento del viso e febbre sono comuni. Negli adulti, la depressione del SNC, che va dalla sonnolenza al coma, è più comune. La dose convulsiva di antistaminici si trova vicino alla dose letale. Le convulsioni indicano una prognosi infausta

Sia nei bambini che negli adulti possono verificarsi coma e collasso cardiovascolare. I decessi sono segnalati soprattutto nei neonati e nei bambini.

Non esiste una terapia specifica per il sovradosaggio acuto con antistaminici. Il periodo di latenza dall'ingestione alla comparsa di effetti tossici è tipicamente breve (1/2-2 ore). Le misure sintomatiche e di supporto generali devono essere istituite prontamente e mantenute per tutto il tempo necessario.

Poiché il sovradosaggio di altre classi di farmaci (cioè antidepressivi triciclici) può anche presentare sintomatologia anticolinergica, deve essere eseguita un'analisi tossicologica appropriata il prima possibile per identificare l'agente causale.

Nel paziente cosciente, il vomito deve essere indotto anche se può essersi verificato spontaneamente. Se il vomito non può essere indotto, è indicato il lavaggio gastrico. Devono essere prese adeguate precauzioni per proteggersi dall'aspirazione, specialmente nei neonati e nei bambini. La sospensione di carbone o altri agenti adatti devono essere instillati nello stomaco dopo il vomito o il lavaggio. Catartici salini o latte di magnesia possono essere di ulteriore beneficio.

Nel paziente incosciente, le vie aeree devono essere fissate con un tubo endotracheale con risvolto prima di tentare di evacuare le campate gastriche. È indicata un'assistenza intensiva di supporto e infermieristica, come per qualsiasi paziente in coma.

Se la respirazione è significativamente compromessa, il mantenimento di un'adeguata via aerea e il supporto meccanico della respirazione è il mezzo più efficace per fornire un'adeguata ossigenazione.

L'ipotensione è un segno precoce di imminente collasso cardiovascolare e deve essere trattata vigorosamente. Sebbene siano importanti misure generali di supporto, può essere necessario un trattamento specifico con infusione endovenosa di un vasopressore titolato per mantenere una pressione arteriosa adeguata.

Non usare con stimolanti del SNC.

Le convulsioni devono essere controllate con un'attenta somministrazione di diazepam o di un barbiturico a breve durata d'azione, ripetuto se necessario. La fisostigmina può anche essere considerata per l'uso nel controllo delle convulsioni mediate centralmente.

Impacchi di ghiaccio e bagni di spugna di raffreddamento, non alcool, può aiutare a ridurre la febbre comunemente visto nei bambini. Una revisione più dettagliata della tossicologia antistaminica e della gestione del sovradosaggio è disponibile in Gosselin, R. E., et. al., "Clinical Toxicology of Commercial Products."

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