Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 22.03.2022
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CHE COS'È AZACTAM E A CHE COSA SERVE
Azactam è un antibiotico del gruppo monobactam.
Gli antibiotici sono usati per trattare le infezioni batteriche e non sono usati per trattare le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.
È importante seguire le istruzioni del medico per la dose, l'intervallo di somministrazione e la durata del trattamento.
Non conservare o riutilizzare questo medicinale. Se gli antibiotici rimangono dopo la fine del trattamento, restituirli alla farmacia per il corretto smaltimento. Non dovresti gettare medicine nello scarico o nella spazzatura.
COME PRENDERE AZACTAM
Seguire esattamente le istruzioni del medico per Azactam. Consultare il medico o il farmacista se avete dubbi.
Azactam viene somministrato per iniezione intramuscolare e per via endovenosa. Per le istruzioni sulla preparazione, vedere Paragrafo 6.
L'uso endovenoso è raccomandato in pazienti che richiedono dosi unitarie superiori a 1 g o che soffrono di sepsi batterica, ascessi parenchimali localizzati(ad es. ascessi intra-addominali), peritonite e altre infezioni sistemiche gravi o pericolose per la vita. A causa della grave natura delle infezioni causate da Pseudomonas aeruginosa, nelle infezioni sistemiche causate da questo microrganismo, si raccomanda una dose di 2 g ogni 6-8 ore, almeno all'inizio del trattamento.
Il medico ti dirà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.
Il medico determinerà la dose e la frequenza appropriate di Azactam in base alla gravità dell'infezione.
Negli adulti le linee guida usuali per il dosaggio sono:
Tipo di infezione | Dose* | Frequenza (ore) |
Urinario | 500 mg o 1 g | 8 o 12 |
Infezioni sistemiche moderatamente gravi | 1 g o 2 g | 8 o 12 |
Infezioni sistemiche gravi o pericolose per la vita | 2 g | 6 o 8 |
* La dose massima raccomandata negli adulti è di 8 g al giorno.
Una singola dose di 1 g somministrata per via intramuscolare è efficace nel trattamento della gonorrea acuta non complicata e della cistite acuta non complicata.
Se ha insufficienza renale o è un paziente anziano, il medico regolerà la dose in base al valore di clearance della creatinina.
Nei pazienti con compromissione renale transitoria o persistente, dopo una dose iniziale normale, la dose di mantenimento di Azactam deve essere dimezzata nei pazienti con una clearance della creatinina stimata tra 10 e 30 ml / min / 1,73 m2.
In pazienti con compromissione renale grave con valori di clearance della creatinina inferiori a 10 ml/min/1,73 Metropolitan2 (per esempio, pazienti sottoposti a emodialisi), le dosi normali devono essere somministrate inizialmente. Le dosi di mantenimento devono essere pari a un quarto della dose iniziale, somministrate ad intervalli fissi di 6, 8 o 12 ore. In caso di infezioni gravi o pericolose per la vita, dopo ogni emodialisi deve essere somministrato un ottavo della dose iniziale in aggiunta alle dosi di mantenimento indicate.
Se si soffre di malattia epatica cronica con cirrosi il medico può raccomandare una riduzione della dose del 20-25%, soprattutto nei casi di cirrosi alcolica e quando anche la funzionalità renale è compromessa.
Popolazione pediatrica
Nei bambini, il dosaggio abituale nei pazienti di età superiore a 1 settimana è di 30 mg / kg ogni 6-8 ore. Per il trattamento di infezioni gravi in pazienti di età pari o superiore a 2 anni, una dose del 50 mg / kg ciascuno 6 BIS 8 ore. La dose raccomandata per tutti i pazienti pediatrici nel trattamento delle infezioni causate da P. aeruginosa è di 50 mg/kg ciascuno 6 BIS 8 ore. La dose massima giornaliera non deve superare la dose massima raccomandata per gli adulti.
Se pensa che l'azione di Azactam sia troppo forte o debole, informi il medico o il farmacista.
Se usa più Azactam di quanto deve
Se si riceve più della dose prescritta di Azactam e, nonostante il fatto che sia improbabile che si verifichi un avvelenamento grave, contattare il medico il prima possibile o contattare il pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Se necessario, aztreonam può essere rimosso dal siero mediante emodialisi e / o dialisi peritoneale.
Il sovradosaggio di questo farmaco può causare encefalopatia, che può portare a confusione, perdita di coscienza, epilessia e disturbi del movimento.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale consultare immediatamente il medico o il farmacista o chiamare il servizio di informazione tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il farmaco e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di usare Azactam
Non deve essere somministrata una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Consultare il proprio medico. Il medico determinerà quali azioni intraprendere.
Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se non tutte le persone ne soffrono.
Gli effetti avversi sono classificati secondo la loro frequenza di comparsa: molto comune (colpisce più di 1 persona su 10), Comune (può interessare fino a 1 persona su 10), non comune (può interessare fino a 1 su 100 persone), Raro (può interessare fino a 1 su 1000 persone), molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000) non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Non comune: aumento della creatinina ematica.
Rari: infezione vaginale vaginale candidosi (infezione fungina), aumento o diminuzione del numero delle piastrine e dei globuli bianchi, diminuzione del numero dei globuli rossi, aumento del tempo di coagulazione di sangue, test di Coombs positivo, convulsioni, parestesia (formicolio), vertigini, mal di testa, confusione, mancanza di sonno, visione doppia, vertigini, ronzio nelle orecchie, un calo della pressione sanguigna, emorragie, dispnea (difficoltà di respirazione), starnuti, congestione nasale, dispnea, sanguinamento gastrointestinale, colite pseudomembranosa (infiammazione del colon) con diarrea), l'alito cattivo, epatite (infiammazione del fegato), ittero (ingiallimento della pelle e delle mucose, dolore di muscoli, dolori, febbre, malessere generale, affaticamento, dolore toracico, cambiamenti nell'elettrocardiogramma.
Segnalazione degli effetti avversi
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere, anche se ci sono possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio. È inoltre possibile comunicare direttamente attraverso Sistema spagnolo di farmacovigilanza per medicinali per uso umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
PRIMA DI PRENDERE AZACTAM
Non usi Azactam
E è allergico (ipersensibile) ad aztreonam o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Azactam.
Avvertenze e precauzioni
Se è allergico a penicilline, cefalosporine e/o carbapenemi, deve usare Azactam solo con estrema cautela, nel caso in cui il beneficio atteso giustifichi il rischio di un'ipotetica reazione allergica grave. Nel caso in cui noti una reazione allergica, dovresti interrompere l'assunzione di Azactam e consultare il medico, poiché potrebbero essere necessarie alcune misure.
Informi il medico se ha una funzionalità renale o epatica compromessa, poiché avrà bisogno di un adeguato follow-up durante il trattamento. Se Azactam viene somministrato a persone anziane, che spesso hanno insufficienza renale, il medico condurrà gli studi necessari per determinare la dose appropriata.
Deve informare il medico se si verificano cambiamenti significativi nel sangue o nella pelle durante il trattamento con Azactam, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
In alcuni rari casi, sono state riportate convulsioni durante il trattamento con aztreonam, che di solito si invertono durante il trattamento. Se si verificano convulsioni durante il trattamento con aztreonam, consultare il medico.
Se soffri di diarrea durante il trattamento o fino a due mesi dopo, dovresti anche informare il medico, che prenderà le misure appropriate.
Se sta assumendo anticoagulanti orali, informi il medico, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose di questi anticoagulanti orali. Alcuni casi di aumento dell'attività degli anticoagulanti orali sono stati riportati in pazienti trattati con antibiotici. In relazione a ciò, la presenza di gravi infiammazioni o infezioni, l'età e le condizioni generali del paziente sembrano essere fattori di rischio.
Se sta usando un antibiotico aminoglicosidico durante il trattamento con questo medicinale, il medico controllerà la sua funzionalità renale, a causa della possibile tossicità per i reni e le orecchie di questi antibiotici.
L'uso di antibiotici beta-lattamici, come questo farmaco, può portare a un rischio di encefalopatia che può portare a confusione, perdita di coscienza, epilessia e disturbi del movimento, specialmente nei pazienti con insufficienza renale e in caso di sovradosaggio.(CF. paragrafi 3 e 4.
Il trattamento con Azactam può interferire con determinate determinazioni analitiche (aumento delle transaminasi ematiche e glucosio falso positivo nelle urine), nonché risultati positivi in un test di Coombs diretto o indiretto (esame del sangue utilizzato per rilevare determinati tipi di malattia rilevando la presenza di anticorpi).
Bambini e adolescenti
L'efficacia e la sicurezza di Azactam nei bambini di età inferiore a 1 settimana non sono state stabilite.
Altri medicinali e Azactam
Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato altri medicinali, compresi quelli acquistati senza prescrizione medica, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare la dose di uno di essi.
In particolare, deve informare il medico se è in trattamento con altri antibiotici (usato per trattare le infezioni) o anticoagulanti orali.
Il medico deve controllarla in modo appropriato quando gli anticoagulanti vengono somministrati in concomitanza. Possono essere necessari aggiustamenti della dose degli anticoagulanti orali per mantenere il livello appropriato di coagulazione.
Se usa un antibiotico aminoglicosidico durante il trattamento con Azactam, il medico controllerà la sua funzionalità renale, a causa della possibile tossicità per i reni e le orecchie di questi antibiotici.
Alcuni antibiotici (come cefoxitin e imipenem) contrastano l'effetto di molti antibiotici beta-lattamici, incluso aztreonam, sul trattamento di alcuni batteri.
Informi il medico se sta assumendo contemporaneamente probenecid (usato per trattare la gotta) o Furosemide (un diuretico usato per trattare la pressione alta), poiché la co-somministrazione con questi medicinali può portare ad un aumento dei livelli sierici di aztreonam.Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando al seno, se sospetta o intende rimanere incinta, vedere al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Informi il medico se è in corso una gravidanza o se sta pianificando una gravidanza. Azactam non deve essere somministrato durante la gravidanza, a meno che il beneficio atteso non giustifichi il possibile rischio.
Informi il medico se sta allattando. Aztreonam viene escreto in quantità molto piccole nel latte umano, pertanto, durante il trattamento con questo farmaco, deve essere considerata la cessazione temporanea dell'allattamento.
Guida e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può avere un'influenza significativa sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, in particolare a causa della possibile insorgenza di encefalopatie (che possono causare confusione, convulsioni o movimenti anomali) (vedere Paragrafi 3-se usa più Azactam di quanto deve e 4).
Azactam contiene arginina.
Studi in bambini nati con basso peso alla nascita hanno dimostrato che l'arginina somministrata con questo medicinale può causare un aumento di insulina, bilirubina indiretta e arginina sierica.
Le conseguenze di questo componente nei neonati trattati con aztreonam non sono stati stabiliti con certezza. Pertanto, l'uso nei neonati deve essere attentamente valutato
COME CONSERVARE AZACTAM
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Prima di aprire il flaconcino: conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Dopo la prima apertura / ricostituzione con il diluente corrispondente: la soluzione è stabile fino a 48 ore a temperatura ambiente controllata (15ºC-30ºC) e per 7 giorni in frigorifero (tra 2ºC e 8ºC).
Tuttavia, da un punto di vista microbiologico, una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utente.
Il i medicinali non devono essere gettati negli scarichi o nella spazzatura. Chiedi al farmacista come sbarazzarsi dare il imballaggio e farmaci che non sono più bisogno. In questo modo, aiuterà a proteggere l'ambiente.